Introductie Het voor u liggende overzicht bevat de volgende informatie voor Wm- en Wvo-vergunningverleners:

Tabellarisch overzicht van REACH-data Introductie Het voor u liggende overzicht bevat de volgende informatie voor Wm- en Wvo-vergunningverleners: • Welke stofinformatie moeten bedrijven in het kader van REACH registreren en is derhalve, indien noodzakelijk voor de vergunningaanvraag, beschikbaar. • Welke van de REACH-gegevens zijn van belang voor de Wm-vegunningverlening. • Welke van de REACH-gegevens zijn van belang voor de Wvo-vergunningverlening. Registratie van stoffen op grond van REACH moet worden vergezeld van een technisch dossier met gegevens over de stof, de registrant, de toepassing(en), de volumina, etc. De hoeveelheid aan stofgegevens hangt samen met de hoeveelheid van de stof die geproduceerd of geïmporteerd wordt en wordt in detail in REACH geregeld, namelijk in de bijlagen VI t/m XI van de REACH-verordening (Regulation 1907/2006 zoals gepubliceerd als corrigendum in Publicatieblad L136 van 29 mei 2007). ● Bijlage VI regelt de algemene informatie onafhankelijk van het volume ● Bijlage VII regelt de minimum stofgegevens (tussen 1 en 10 ton/jaar) ● Bijlage VIII regelt de basisset aan gegevens (tussen de 10 en 100 ton/jaar) ● Bijlage IX regelt de aanvullende stofgegevens (tussen 100 en 1000 ton/.jaar) ● Bijlage X regelt de aanvullende stofgegevens (boven 1000 ton/jaar) Het technisch dossier moet ook een chemisch veiligheidsrapport (“Chemical Safety Report”, CSR) bevatten, waarin de fabrikant of importeur de verzamelde gegevens op een geordende wijze samenvat, van conclusies voorziet, op basis van de verzamelde gegevens tot een risicokarakterisering komt met betrekking tot productie en/of gebruik van de stof en, als daartoe aanleiding is, risicobeperkende maatregelen aangeeft of aanbeveelt. Het CSR vormt de bewijslast voor de aanpak die een fabrikant of importeur heeft gekozen ter beperking van de risico’s bij productie of door gebruik. Tot slot moet voor alle als gevaarlijk ingedeelde stoffen die beschikbaar worden gesteld aan professionele gebruikers of voor verdere industriële toepassing of verwerking een Veiligheidsinformatieblad (VIB) worden opgesteld. Het VIB is bij uitstek het middel om informatie over stof of preparaat in verkorte vorm aan de downstreamgebruikers over te dragen. Onder REACH moet aan een VIB een of meer bijlagen worden toegevoegd waarin het blootstellingscenario of emissiescenario voor het geïdentificeerd gebruik wordt weergegeven met bijbehorende aanbevelingen voor het treffen van risicobeperkende maatregelen. In de navolgende bladzijden is een tabellarisch overzicht gegeven van de sleutelgegevens die beschikbaar komen als gevolg van de invoering van REACH. De volgorde van de gegevens in het overzicht is dezelfde als de volgorde van de secties die conform REACH moeten worden opgenomen in het VIB, aangezien dat het document is waarmee wordt gecommuniceerd in de keten over stofeigenschappen, risico’s en aanbevolen maatregelen en derhalve bij ieder bedrijf aanwezig zou moeten zijn. De (eco)toxicologische sleutelgegevens moeten worden weergegeven in sectie 2 van het VIB. Met de inwerkingtreding van REACH zijn de secties 2 en 3 omgedraaid ten opzichte van het oude VIB.

1

Welke gegevens nodig zijn voor de aanvraag van de Wm- respectievelijk Wvo-vergunning is afhankelijk van een groot aantal factoren. Daarom bepaalt de vergunningverlener in overleg met het bedrijf welke gegevens in de aanvraag nodig zijn (Er kunnen bijvoorbeeld extra gegevens worden opgevraagd om de bepaling van het maximaal toelaatbaar risiconiveau (MTR) en de streefwaarde (SW) te kunnen controleren.). In het algemeen zijn de gegevens van de groen gemarkeerde rijen voldoende voor de aanvraag van een Wm-vergunning en de rood gemarkeerde gegevens voldoende voor de aanvraag van een Wvo-vergunning. Het kan handig zijn om een veiligheidsinformatieblad (deels) op te nemen in de aanvraag. Een deel van de bij de registratie in het kader van REACH verstrekte stofgegevens is op grond van REACH vertrouwelijk. De vergunningverlener kan echter wel van de aanvrager verlangen dat hij deze gegevens toch bij de aanvraag verstrekt indien die gegevens noodzakelijk zijn voor het nemen van een beslissing op de aanvraag. Als REACH-informatie door de vergunningverlener van een vergunningaanvrager wordt gevraagd in het kader van de behandeling van vergunningaanvraag is de WOB gewoon van toepassing en kan dus ook de informatie die onder REACH als vertrouwelijk is aangemerkt worden opgevraagd. Bedrijfseconomische belangen zijn overigens wel een grond in de WOB om verzoeken tot verstrekken van informatie aan derden af te wijzen.

Noot bij de tabel: Italic gegevens die in het kader van REACH als vertrouwelijk kunnen worden aangemerkt gegevens die voor de Wm-vergunningverlening i.h.a. van belang zijn rood gegevens die voor de Wvo-vergunningverlening i.h.a. van belang zijn kopje van iedere sectie in het VIB op grond van REACH

2

Sectie CSR

B1

B2

Sectie VIB 1

Data element

1.1

Identificatie van de stof of het preparaat

1.2

Key data

Registratie Annex

Handelsnaam, officiële IUPAC naam CAS nr, EINECs nr of ELINCS nr, indien beschikbaar Andere namen indien van toepassing

VI VI,

Vorm waarin aan downstream gebruikers ter beschikking gesteld met de samenstelling indien van toepassing Vormen van geïdentificeerd gebruik

VI

NAW registrant, contactpersoon, productie locatie of gebruikslocatie

VI

Wm

Identificatie van de stof of het preparaat en van de onderneming

Gebruik van de stof of het preparaat

VI

VI

1.3

Identificatie van de onderneming

1.4

Telefoonnummer voor noodgevallen

2

Identificatie van de gevaren Beoordeling van de gevaren voor de gezondheid van de mens

B5.1

2

Toxicokinetiek (absorptie, metabolisme, distributie en eliminatie)

indicatie van toxicokinetisch gedrag

VIII

B5.2

2

Acute toxiciteit

acute toxiciteit (oraal)

VII

B5.3.1

2

Irritatie huid

indicatie van huidirritatie huidirritatie of –corrosie in vivo

VII VIII

B5.3.2

2

Irritatie ogen

indicatie van oogirritatie oogirritatie in vivo

VII VIII

B5

Wvo

B5.3.3

Irritatie ademhalingswegen

B5.4

Corrosiviteit

-

XI indicatie van huidcorrosiviteit

3

VII

voorzover in de inrichting gebruik plaatsvindt

B5.5.1

Sensibilisering huid

B5.5.2

Sensibilisering ademhalingswegen

B5.6

Toxiciteit bij herhaalde toediening

huidsensibilisatie

VII

toxiciteit bij herhaalde blootstelling voor korte periode subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen

VIII / IX IX X

B5.7

Mutageniteit

in vitro mutageniteit mutageniteit aanvulling in vitro mutageniteit in vivo, indien in vitro positief

VII VIII X

B5.8

Kankerverwekkendheid

carcinogeniteit, indien aanwijzingen

X

B5.9.1

Giftigheid voor de voortplanting - effecten op de vruchtbaarheid

reprotoxiciteit (screening of volledige studie)

VIII

B5.9.2

Giftigheid voor de voortplanting - ontwikkelingstoxiciteit

prenatale ontwikkelingstoxiciteit reprotoxiciteit met twee generaties reprotoxiciteit met twee generaties en ontwikkelingstoxiciteit, indien aanwijzingen

IX IX X

B5.10

Andere effecten

B5.11

Bepaling van de DNEL('s)

B6

Beoordeling van de gevaren van fysisch-chemische eigenschappen voor de gezondheid van de mens

B6.1 B6.2

XI huidirritatie of –corrosie in vivo oogirritatie in vivo huidsensibilisatie subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen

VIII VIII VII IX X

Ontplofbaarheid

ontploffingsgevaar

VII

Ontvlambaarheid

zelfontvlambaarheid

VII

4

B6.3

Oxiderend vermogen

oxidatie eigenschappen

VII

B7

Beoordeling van de gevaren voor het milieu

B7.1

Aquatisch compartiment (inclusief sediment)

aquatische toxiciteit (daphnia) groeiremming bij algen aquatische toxiciteit (vissen) chronische aquatische toxiciteit (daphnia en vissen)

VII VII VIII IX

B7.2

Terrestrisch compartiment

screening op adsorptie/desorptie uitgebreid adsorptie/desorptie onderzoek toxiciteit ongewervelde dieren effecten op micro-organismen in de bodem korte termijn effecten op planten terrestrische toxiciteit (ongewervelde dieren, planten, organismen in sediment) toxiciteit bij vogels, indien aanwijzingen

VIII IX IX IX IX X X

B7.3

Luchtcompartiment

B7.4

Microbiologische activiteit in rioolwaterzuiveringsinstallaties

microbiële toxiciteit

VIII

B8

PBT- en VPVB-beoordeling

afbreekbaarheid hydrolysis biotische afbraak bioaccumulatie Gedrag in het milieu inclusief afbraakproducten, indien aanwijzingen PBT-karakterisering

VII VIII IX IX / X X

B1

3

Samenstelling en informatie over de bestanddelen

B1

3.1

Volledige samenstelling of een algemene beschrijving van de bestanddelen en de concentraties

3.2

Indien als gevaarlijk ingedeeld preparaat

Als rioollozing in Wm

VII-X

VI

5

Als rioollozing in Wm

Wm wil

(a) Identiteit gevaarlijke componenten, indien > concentratiegrenzen (b) geharmoniseerde MAC waarden (c) PBT en vPvB stoffen, indien > concentratiegrenzen 3.3

altijd volledige samenstelling

Indien niet als gevaarlijk ingedeeld preparaat (a) Indien geharmoniseerde MAC waarden zijn vastgesteld en > 0,1% (b) Indien aan PBT- of vPvB criteria voldoen en > 0,1% (c) Classificatie van de onder 3.2 en 3.3 bedoelde stoffen

VI

3.5

Indien beschikbaar, registratienummers, EINECS of ELINCS nummers van de onder 3.4 vermelde stoffen

VI

3.6

Chemische omschrijving en generieke naam als één of meer stoffen onder 3.5 vertrouwelijk is.

VI

4

Eerste hulpmaatregelen

3.4

Onderverdeeld in rubrieken van blootstelling (oraal, inhalatoir, dermaal) 5

VI

Brandbestrijdingsmaatregelen (a) (b) (c) (d)

6

geschikte blusmiddelen ontraden blusmiddelen specifieke blootstellingsgevaren speciale beschermende uitrusting

VI

Maatregelen bij accidenteel vrijkomen Afhankelijk van stof of preparaat (a) persoonlijke voorzorgmaatregelen (b) milieuvoorzorgmaatregelen (c) reinigingsmethodes

7

VI

VI

Hantering en opslag

6

Wm wil altijd volledige samenstelling

7.1

Voorzorgmaatregelen bij hantering

VI

7.2

Voorzorgmaatregelen bij opslag

VI

7.3

Specifieke gebruiksvormen

VI

8

Beschermingsmaatregelen i.g.v. blootstelling

8.1

Grenswaarden van blootstelling Indien CSR aanwezig, de DNEL’s en PNEC’s aangeven voor de in bijlage opgenomen blootstellingsscenario’s Voor preparaten, de DNEL’s en PNEC’s van de vermelde componenten

VI

8.2.

Beheersmaatregelen ter beperking van de in bijlage vermelde blootstelling

VI

8.2.1

Beheersing van beroepsmatige blootstelling (a) bescherming van de ademhalingswegen (b) bescherming van de handen (c) bescherming van de ogen (d) bescherming van de huid

VI

8.2.2

Beheersing van de milieublootstelling

VI

B1

9

Fysische en chemische eigenschappen

B1

9.1

Algemene informatie Voorkomen Fysische toestand Geur

VI

B1

9.2

Specifieke eigenschappen (a) Ph

VI

7

Voorzover toegepast in de inrichting

AI

B1

B5 B10.x. 1 B5.1

(b) Kookpunt/kooktraject

VI

(c) Vlampunt

VI

(d) Ontvlambaarheid

VI

(e) Ontploffingsgevaar

VI

(f) Oxiderende eigenschappen

VI

(g) Dampspanning

VI

(h) Relatieve dichtheid

VI

(i) Oplosbaarheid

VI

(j) Oplosbaarheid in water

VI

(k) Verdelingscoëfficiënt

VI

(l) Viscositeit

VI

(m) Dampdichtheid

VI

9.3

Overige informatie

VI

10

Stabiliteit en reactiviteit

10.1

Te vermijden omstandigheden

VI

10.2

Te vermijden materialen

VI

10.3

Gevaarlijke ontledingsproducten

VI

11

Toxicologische informatie

Toxicokinetiek (absorptie, metabolisme, distributie en eliminatie)

indicatie van toxicokinetisch gedrag

8

VIII

B5.2

Acute toxiciteit

acute toxiciteit (oraal)

VII

B5.3.1

Irritatie huid

indicatie van huidirritatie huidirritatie of –corrosie in vivo

VII VIII

B5.3.2

Irritatie ogen

indicatie van oogirritatie oogirritatie in vivo

VII VIII

B5.3.3

Irritatie ademhalingswegen

B5.4

Corrosiviteit

indicatie van huidcorrosiviteit

VII

B5.5.1

Sensibilisering huid

huidsensibilisatie

VII

B5.5.2

Sensibilisering ademhalingswegen

B5.6

Toxiciteit bij herhaalde toediening

XI toxiciteit bij herhaalde blootstelling voor korte periode subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen

VIII / IX IX X

B5.7

Mutageniteit

in vitro mutageniteit mutageniteit aanvulling in vitro mutageniteit in vivo, indien in vitro positief

VII VIII X

B5.8

Kankerverwekkendheid

carcinogeniteit, indien aanwijzingen

X

B5.9.1

Giftigheid voor de voortplanting - effecten op de vruchtbaarheid

reprotoxiciteit (screening of volledige studie)

VIII

B5.9.2

Giftigheid voor de voortplanting - ontwikkelingstoxiciteit

prenatale ontwikkelingstoxiciteit reprotoxiciteit met twee generaties reprotoxiciteit met twee generaties en ontwikkelingstoxiciteit, indien aanwijzingen

IX IX X

B5.10

Andere effecten

XI

9

B5.11

Bepaling van de DNEL('s)

huidirritatie of –corrosie in vivo oogirritatie in vivo huidsensibilisatie subchronische toxiciteit chronische toxiciteit, indien aanwijzingen

VIII VIII VII IX X

B6.1

Ontplofbaarheid

ontploffingsgevaar

VII

B6.2

Ontvlambaarheid

zelfontvlambaarheid

VII

B6.3

Oxiderend vermogen

oxidatie eigenschappen

VII

B7 B10.x. 2

12

Ecologische informatie

12.1

Ecotoxiciteit

B7.1 B10.x. 2.1

Aquatisch compartiment (inclusief sediment)

aquatische toxiciteit (daphnia) groeiremming bij algen aquatische toxiciteit (vissen) chronische aquatische toxiciteit (daphnia en vissen)

VII VII VIII IX

B7.2 B10.x. 2.2

Terrestrisch compartiment

screening op adsorptie/desorptie uitgebreid adsorptie/desorptie onderzoek toxiciteit ongewervelde dieren effecten op micro-organismen in de bodem korte termijn effecten op planten terrestrische toxiciteit (ongewervelde dieren, planten, organismen in sediment) toxiciteit bij vogels, indien aanwijzingen

VIII IX IX IX IX X

B7,3 B10.x. 2.3 B10.x. 2.4 B8

Luchtcompartiment

X

Microbiologische activiteit in rioolwaterzuiveringsinstallaties 12.2

X

microbiële toxiciteit

Mobiliteit

10

VIII

B8

B8

B8

12.3

12.4

12.5

afbreekbaarheid hydrolysis biotische afbraak

VII VIII IX

bioaccumulatie

IX / X

PBT-karakterisering

VII-X

Mogelijke bioaccumulatie

Resultaten van de PBT beoordeling

12.6

Andere schadelijke effecten

-

13

Instructies voor verwijdering

-

14

Informatie m.b.t. vervoer (a) (b) (c) (d) (e) (f)

15

X

Persistentie en afbreekbaarheid

B5.10

-

Gedrag in het milieu inclusief afbraakproducten, indien aanwijzingen

XI

VN-nummer, klasse, juiste ladingnaam, verpakkingsgroep, mariene verontreiniging, andere relevante informatie

-

Wettelijk verplichte informatie (a) Labellingsinformatie (gebruiksvoorschriften) (b) Communautaire bepalingen (c) Nationale bepalingen

-

11

PGS, ADR code

-

16

Overige informatie -

(a) (b) (c) (d)

relevante R-zinnen met de volledige tekst opleidingsadviezen; aangeraden beperkingen voor het gebruik verdere informatie (schriftelijke referenties en/of een technisch contactpunt); (e) bronnen van de basisinformatie

12