How do Payers view current development in the regulatory environment Judit Bidló Head of Department for Pharmaceutical Reimbursement National Health Insurance Fund Hungary
26th Annual EuroMeeting 25-27 March 2014 ACV, Vienna Austria
Disclaimer The views and opinions expressed in the following PowerPoint slides are those of the individual presenter and should not be attributed to Drug Information Association, Inc. (“DIA”), its directors, officers, employees, volunteers, members, chapters, councils, Special Interest Area Communities or affiliates, or any organization with which the presenter is employed or affiliated. These PowerPoint slides are the intellectual property of the individual presenter and are protected under the copyright laws of the United States of America and other countries. Used by permission. All rights reserved. Drug Information Association, DIA and DIA logo are registered trademarks or trademarks of Drug Information Association Inc. All other trademarks are the property of their respective owners.
Hungarian healthcare system One insurance – state owned, no supplementary no private insurance
Pharmaceutical spending: Approx: 1.2 % of the GDP approx :142 euro/capita
3
Finance of the pharnaceuticals In-patient care : Drugs are financed to the hospitals via DRG system
Out-patient care :
Approx: 23euro/capita
Drugs financed based on prescription in a very complex way Positive list
Item based reimbursement:
Approx: 100 euro/capita – net: 77 euro/capita
Drugs are supplied to the hospitals „in nature” Approx: 14 euro/capita 4
5
Changes in the product mix 2006
2011
New CE needs new reimbursement techniques
6
Limitation of the current HTA evidences
costs
Ethical concerns
Protocol driven studies vs real life data Comparators Direct vs indirect comparism
Direct cost – non drug related Non healthcare cost Productivity loss
Orphans Off-label use Budget allocation
7
Item based reimbursement
8
Risk sharing
9
Examples Simple payment A SZERZŐDÉS TÁRGYÁT KÉPEZŐ TERMÉK(EK) NEVE
Financial risk-sharing A SZERZŐDÉS KISZERE AZ OEP-PEL SZERZŐDŐ FÉL ÁLTAL ÉRINTETT LÉS MEGNEVEZÉSE EÜ. IND. PONT SZÁMA
A SZERZŐDÉSBEN MEGJELÖLT GYÁRTÓI BEFIZETÉS MÓDJA
AVONEX 30 MCG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ 4 db i njekciós üveg Bios et-tel + 4 db el őre töl tött fecskendő Richter Gedeon Nyrt. Eü100% /34/a. HATÁRÉRTÉK AVONEX 30 MCG/0.5 ML OLDATOS INJEKCI Ó 4 db i njekciós üveg Bios et-tel + 4 db el őre töl tött fecskendő BETAFERON 0,25 MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCI ÓHOZ 15 db injekci ós üveg + 15 db előre töltött fecskendő Bayer Hungári a Kft. Eü100% /34/a. 34/b. HATÁRÉRTÉK BETAFERON 250MG/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCI ÓHOZ 12x COPAXONE 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN 28x1 ml Teva Pharma Kft. Eü100% /34/a HATÁRÉRTÉK NEULASTA 6 MG OLDATOS INJEKCIÓ 1 DB 0.6 ML-ES ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ/BLISZTER 1x Amgen NÉLKÜL Kft. Eü100% /8/a HATÁRÉRTÉK REBIF 44 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ/ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 12× (0.5 ML) Merck Kft. Eü100% /34/a HATÁRÉRTÉK REVATIO 20 MG FILMTABLETTA 90x Pfi zer Kft. Eü100% /31/a HATÁRÉRTÉK SEROQUEL XR 200 MG RETARD TABLETTA 60x SEROQUEL XR 300 MG RETARD TABLETTA 60x Astra Zeneca Kft. Eü100% /10/a3 DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS SEROQUEL XR 400 MG RETARD TABLETTA 60x SEROQUEL XR 50 MG RETARD TABLETTA 60x PROCORALAN 5 MG FILMTABLETTA 56x LES Laboratoi res Servi er Eü70% /21. HATÁRÉRTÉK PROCORALAN 7,5 MG FILMTABLETTA 56x XELEVIA 100 MG FILMTABLETTA 28x EGIS Gyógys zergyár Nyrt. Eü70% /1. DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS VELMETIA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA 56x EGIS Gyógys zergyár Nyrt. Eü70% /1. DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS JANUMET 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA 56x MSD Magyarország Kft. Eü70% /1. DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS INTELENCE 100 MG TABLETTA 120x Jans sen-Ci lag Kft. Eü.100% /50. HATÁRÉRTÉK DISGREN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA 30x Pli va Hungári a Kft. Eü. 70% /2/a1 HATÁRÉRTÉK BYETTA 5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN 1x Lil l y Hungári a Kft. Eü70% 1. HATÁRÉRTÉK BYETTA 10 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN 1x VICTOZA 6 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN 2x3 ml Novo Nordi sk Hungária Kft. Eü70% 1. HATÁRÉRTÉK VALDOXAN 25 MG FILMTABLETTA 28x LES Laboratoi res Servi er Eü90% 7/a3. HATÁRÉRTÉK és DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS VOLIBRIS 10 MG FILMTABLETTA 10x GlaxoSmithKl i ne Kft. Eü100% 31/b. HATÁRÉRTÉK VOLIBRIS 5 MG FILMTABLETTA 10x INVIRASE 200 MG KEMÉNY KAPSZULA 270x tartály Roche (Magyarország) Kft. Eü100% /50. DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS LYRICA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA 56x Pfi zer Kft. Eü90% /2/b. DOBOZONKÉNTI BEFIZETÉS LYRICA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA 56x
10
Therapeutic risk-sharing
11
Thank you for your attention
12
