Hivatkozási szám: Melléklet:

Levélcím: 1518 Budapest, Pf.127.

Telefon: 06(1) 309-1017 309-1040 Fax: (1) 246-2960 E-mail:Baranyi.Tibor @ntai.ontsz.hu

Tárgy:Blossom Protect ( 440 g/kg Aureobasidium Levélcím: 1518 Budapes pullulans) 120 napos felhasználási engedélye magyarországi almatermésű ültetvényekben (Bio-ferm GmbH, Ausztria) Ügyintéző: Baranyi Tibor Iktatószám: 02.5/332/ 2 /2008. Hivatkozási szám: Melléklet:

A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság, mint engedélyező hatóság, a Bio-ferm GmbH (Konrad Lorenz Str. 20 Austria, 3430 Tulln) kérelmező által a Blossom Protect tűzelhalás (Erwinia amylovora) antagonista biológiai növényvédő szer benyújtott kérelme tárgyában indult hatósági eljárásban, meghozta az alábbi Határozatot A Bio-ferm GmbH kérelmére hozzájárulok, a Blossom Protect (440 g/kg Aureobasidium pullulans) hatóanyagú biológiai növényvédő szer magyarországi behozatalához, és a készítmény 120 napos engedéllyel történő felhasználását kizárólagosan hazai almatermésű ültetvényekben, tűzelhalásos (Erwinia amylovora Burill) baktériumos betegség elleni védekezésre az ország egész területén 2008. év tavaszán. engedélyezem. A készítmény veszélyességére, biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: a készítmény hatóanyagára és segédanyagaira elkészített toxikológiai adatok alapján. Méregjelzése: Xi irritál R36 R43 S2 S13 S20/21 S22 S24 S26 S29/30 S36/37/39 S46 S56 S64

Szemizgató hatású Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) Gyermek kezébe nem kerülhet Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad Az anyag porát nem szabad belélegezni. A bőrrel való érintkezés kerülendő Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni. Üres csatornába engedni nem szabad, tárold biztonságosan saját tartályában Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem/arcvédőt kell viselni. Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt /csomagolóburkolatot és a címkét azt orvosnak meg kell mutatni Az anyagot és edényzetét veszélyes, vagy speciális hulladék gyűjtőhelyre kell vinni. Lenyelés esetén a szájat vízzel öblitjük ki ( ha a sérült nem eszméletlen)

A biológiai készítmény felhasználását az alábbiak szerint engedélyezem: A kérelmező illetve a felhasználó a Blossom Protect biológiai növényvédő szert almatermésű ültetvényekben preventív alkalmazással a virágzási időszakban 6-12 kg/ha ( Komponens A 5,25-10,5 kg/ha+Komponens B 0,75-1,5 kg/ha, 7:1 arányban) felhasználói mennyiségben, 500-1500 l/ha permetlé felhasználásával, 2-5 alkalommal, a saját felelőssége mellett alkalmazhatja. A kezeléseket előrejelzés ismeretében 10 %-s virágnyílástól lehet elkezdeni (BBCH 61) és 2-5 naponkénti gyakorisággal meg lehet ismételni. A legutolsó alkalmazási időpont sziromhullást követően a (BBCH 69) fenológiai stádiumban. A virágzáskori védekezések hatékonyságát kedvezően egészitik ki a virágzás előtti fertőzött részek mechanikai eltávolítása. A készítmény alkalmazása mellett kezelt időszakban almatermésűekben kaptán, dithianon, mankoceb, metiram krezoxim-metil, difenokonazol, miklobutanil, ciprodinil, és nedvesíthető kén hatóanyagú formált készítmények együttes felhasználása nem javasolt. A biológiai növényvédő szer felhasználása, mint I. forgalmi kategóriás készítmény, kizárólagosan növényvédelmi szakmérnök irányítása mellett és a legszigorúbb munkavédelmi óvórendszabályok, előírások betartása mellett történhet. A kezelt termék rendeltetésszerű felhasználása mellett előírt élelmezés-egészségügyi várakozásiidő és megengedett hatóanyag maradék nincs. A kérelmező illetve annak nevében eljáró felhasználó köteles a kezelés időpontjáról (a kezelés megkezdése előtt) tájékoztatni a területileg illetékes Megyei Szakigazgatási Hivatal Növényés Talajvédelmi Igazgatóságát. A 120 napos eseti felhasználási engedély kiadása díjköteles, az eljárás díja Magyarországon még nem engedélyezett növényvédő szer esetében 150.000 Ft. Jelen határozat ellen jogszabálysértésre hivatkozva a közléstől számított 30 napon belül a Fővárosi Bíróság vezetőjéhez címzett, de az elsőfokú növényvédelmi hatóság vezetőjénél előterjesztett keresetet nyújthat be. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálati illetéke 16 500 Ft, a feleket a perben tárgyi illeték feljegyzési jog illeti meg. A bírósági felülvizsgálati eljárásnak a határozat végrehajtására halasztó hatálya nincs, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS A Bio-fem GmbH osztrák cég kérelmet nyújtott be a növényvédő szer engedélyező hatósághoz Blossom Protect biológiai növényvédő szer magyarországi behozatalára, és 120 napos felhasználási engedéllyel történő felhasználáshoz tűzelhalásos (Erwinia amylovora Burill) baktériumos betegség elleni védekezésre. Az engedélyező hatóság a lefolytatott engedélyezési eljárás során megállapította, hogy a 120 napos felhasználásra kért készítmény a rendelkező részben meghatározott felhasználási mód mellett, káros hatással nem lehet az emberek és állatok egészségére, vagy elfogadhatatlanul, ártalmas módon nem befolyásolja a környezetet, a természetet. Tekintettel arra, hogy a hazai almatermésű ültetvényekben a tűzelhalásos betegség elleni növényvédelmi technológiai fejlesztés kiemelt jelentőségű, és a készítményről szerzett engedélyezési dokumentációk és hazai biológiai hatékonysági vizsgálatok eredményei előzetesen kedvezően alakultak, a hazai szélesebb üzemi körülmények közt történő felhasználásának elősegítésének és további üzemi tapasztalatok megszerzése érdekében, a biológiai növényvédő szer eseti engedélyezése javasolt.

A fentiekre való tekintettel a Magyarországon nem engedélyezett formált készítményre a 120 napos felhasználási engedély a rendelkező részben foglaltak betartása mellett kiadható. Határozatomat a fenti tényállás ismeretében a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 20. §-a, valamint a 89/2004. (V.15.) FVM rendelet 24. § alapján hoztam meg. A jogorvoslat lehetőségére és feltételére a Ket. 109. § 110. § továbbiakban az Ntv. 58.§ (3) bekezdései szerint adott az engedélyező hatóság tájékoztatást. Az illetéket az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. § (3) bekezdése, a 62. § (1) bekezdés h) pontja, illetve a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI.22.) FVM rendelet 2. számú melléklet alapján állapítottam meg.

Budapest, 2008. március 13. Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapják:

1. Ügyfél 2. Ügyintéző 3. Megyei Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatalok Növény- és Talajvédelmi Igazgatóságai

Levélcím: 1518 Budapest, Pf.127.

Telefon: 06(1) 309-1017 309-1040 Fax: (1) 246-2960 E-mail:[email protected]

Tárgy:Blossom Protect ( 440 g/kg Aureobasidium Levélcím: 1518 Budapes pullulans) 120 napos felhasználási engedélye magyarországi almatermésű ültetvényekben (Bio-ferm GmbH, Ausztria) Ügyintéző: Baranyi Tibor Iktatószám: 02.5/332/ 2/2008. Hivatkozási szám: Melléklet:

A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság, mint engedélyező hatóság, a Bio-ferm GmbH (Konrad Lorenz Str. 20 Austria, 3430 Tulln) kérelmező által a Blossom Protect tűzelhalás (Erwinia amylovora) antagonista biológiai növényvédő szer benyújtott kérelme tárgyában indult hatósági eljárásban, meghozta az alábbi Határozatot A Bio-ferm GmbH kérelmére hozzájárulok, a Blossom Protect (440 g/kg Aureobasidium pullulans) hatóanyagú biológiai növényvédő szer magyarországi behozatalához, és a készítmény 120 napos engedéllyel történő felhasználását kizárólagosan hazai almatermésű ültetvényekben, tűzelhalásos (Erwinia amylovora Burill) baktériumos betegség elleni védekezésre az ország egész területén 2008. év tavaszán. engedélyezem. A készítmény veszélyességére, biztonságos felhasználásra vonatkozó előírások: a készítmény hatóanyagára és segédanyagaira elkészített toxikológiai adatok alapján. Méregjelzése: Xi irritál R36 Szemizgató hatású R43 Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) S2 S13 S20/21 S22 S24 S26 S29/30 S36/37/39 S46 S56 S64

Gyermek kezébe nem kerülhet Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad Az anyag porát nem szabad belélegezni. A bőrrel való érintkezés kerülendő Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni. Üres csatornába engedni nem szabad, tárold biztonságosan saját tartályában Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem/arcvédőt kell viselni. Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt /csomagolóburkolatot és a címkét azt orvosnak meg kell mutatni Az anyagot és edényzetét veszélyes, vagy speciális hulladék gyűjtőhelyre kell vinni. Lenyelés esetén a szájat vízzel öblitjük ki ( ha a sérült nem eszméletlen)

A biológiai készítmény felhasználását az alábbiak szerint engedélyezem: A kérelmező illetve a felhasználó a Blossom Protect biológiai növényvédő szert almatermésű ültetvényekben preventív alkalmazással a virágzási időszakban 6-12 kg/ha ( Komponens A 5,25-10,5 kg/ha+Komponens B 0,75-1,5 kg/ha, 7:1 arányban) felhasználói mennyiségben, 500-1500 l/ha permetlé felhasználásával, 2-5 alkalommal, a saját felelőssége mellett alkalmazhatja. A kezeléseket előrejelzés ismeretében 10 %-s virágnyílástól lehet elkezdeni (BBCH 61) és 2-5 naponkénti gyakorisággal meg lehet ismételni. A legutolsó alkalmazási időpont sziromhullást követően a (BBCH 69) fenológiai stádiumban. A virágzáskori védekezések hatékonyságát kedvezően egészitik ki a virágzás előtti fertőzött részek mechanikai eltávolítása. A készítmény alkalmazása mellett kezelt időszakban almatermésűekben kaptán, dithianon, mankoceb, metiram krezoxim-metil, difenokonazol, miklobutanil, ciprodinil és nedvesíthető kén hatóanyagú formált készítmények együttes felhasználása nem javasolt. A biológiai növényvédő szer felhasználása, mint I. forgalmi kategóriás készítmény, kizárólagosan növényvédelmi szakmérnök irányítása mellett és a legszigorúbb munkavédelmi óvórendszabályok, előírások betartása mellett történhet. A kezelt termék rendeltetésszerű felhasználása mellett előírt élelmezés-egészségügyi várakozásiidő és megengedett hatóanyag maradék nincs. A kérelmező illetve annak nevében eljáró felhasználó köteles a kezelés időpontjáról (a kezelés megkezdése előtt) tájékoztatni a területileg illetékes Megyei Szakigazgatási Hivatal Növényés Talajvédelmi Igazgatóságát. A 120 napos eseti felhasználási engedély kiadása díjköteles, az eljárás díja Magyarországon még nem engedélyezett növényvédő szer esetében 150.000 Ft. Jelen határozat ellen jogszabálysértésre hivatkozva a közléstől számított 30 napon belül a Fővárosi Bíróság vezetőjéhez címzett, de az elsőfokú növényvédelmi hatóság vezetőjénél előterjesztett keresetet nyújthat be. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálati illetéke 16 500 Ft, a feleket a perben tárgyi illeték feljegyzési jog illeti meg. A bírósági felülvizsgálati eljárásnak a határozat végrehajtására halasztó hatálya nincs, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS A Bio-fem GmbH osztrák cég kérelmet nyújtott be a növényvédő szer engedélyező hatósághoz Blossom Protect biológiai növényvédő szer magyarországi behozatalára, és 120 napos felhasználási engedéllyel történő felhasználáshoz tűzelhalásos (Erwinia amylovora Burill) baktériumos betegség elleni védekezésre. Az engedélyező hatóság a lefolytatott engedélyezési eljárás során megállapította, hogy a 120 napos felhasználásra kért készítmény a rendelkező részben meghatározott felhasználási mód mellett, káros hatással nem lehet az emberek és állatok egészségére, vagy elfogadhatatlanul, ártalmas módon nem befolyásolja a környezetet, a természetet. Tekintettel arra, hogy a hazai almatermésű ültetvényekben a tűzelhalásos betegség elleni növényvédelmi technológiai fejlesztés kiemelt jelentőségű, és a készítményről szerzett engedélyezési dokumentációk és hazai biológiai hatékonysági vizsgálatok eredményei előzetesen kedvezően alakultak, a hazai szélesebb üzemi körülmények közt történő felhasználásának elősegítésének és további üzemi tapasztalatok megszerzése érdekében, a biológiai növényvédő szer eseti engedélyezése javasolt.

A fentiekre való tekintettel a Magyarországon nem engedélyezett formált készítményre a 120 napos felhasználási engedély a rendelkező részben foglaltak betartása mellett kiadható. Határozatomat a fenti tényállás ismeretében a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 20. §-a, valamint a 89/2004. (V.15.) FVM rendelet 24. § alapján hoztam meg. A jogorvoslat lehetőségére és feltételére a Ket. 109. § 110. § továbbiakban az Ntv. 58.§ (3) bekezdései szerint adott az engedélyező hatóság tájékoztatást. Az illetéket az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. § (3) bekezdése, a 62. § (1) bekezdés h) pontja, illetve a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI.22.) FVM rendelet 2. számú melléklet alapján állapítottam meg.

Budapest, 2008. március 13. Dr. Halmágyi Tibor igazgató Kapják:

1. Ügyfél 2. Ügyintéző 3. Megyei Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatalok Növény- és Talajvédelmi Igazgatóságai

Dr. Ripka Géza osztályvezető Készítette:

Baranyi Tibor v.főtanácsos

II.

(Kísérőlevél az I. számú kiadvány másolatához)

Megyei Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatalok Növény-, és Talajvédelmi Igazgatósága

Helyben Tisztelt Igazgató Úr! Bio-ferm GmbH (Konrad Lorenz Str. 20 Austria 3430 Tulln) kérelmére a Blossom Protect biológiai növényvédő szer hazai behozataláról és árutermő almatermésű ültetvényekben 120 napos felhasználási engedéllyel történő felhasználásáról szóló határozatomat tájékoztatásul, másolatban megküldöm. Budapest, 2008. február “ “ Dr. Halmágyi Tibor Igazgató

Feladás Kód szám:(N-DK- /2008.) Vevő neve: Bio-ferm GmbH Vevő címe: Konrad Lorenz Str. 20. 3430 Tulln, Austria Adószáma: 144/1619 Postázási cím (amennyiben a vevő címétől eltér): Tevékenység jellege: ÁKK Jogszabályi hivatkozás: 165/2004. (XI.22.) FVM rendelet 2. számú mellékletének A) II. 9.2 pontja Számlázandó tételek: Megnevezés (jogcím): emergency permit (for 120-days use) napos felhasználási engedély Mennyiség: 1 db Egységár: 150 000 Ft (to be paid in EURO)/db Teljesítés dátuma: 2008. február Fizetési mód: banki átutalás Elszámolási egység (szám is): 101321 Analitikus kód: Közleményként feltüntetendő: Blossom Protect A számlával együtt küldendő a melléklet. Központnál marad: Továbbutalandó (teljesítést igazolást követően): Kiállító: Dátum: Budapest, 2008. február „

„ Kovács Magdolna engedélyezési igazgatóhelyettes

Feladás Kód szám:(N-DK- /2008.) Vevő neve: Bio-ferm GmbH Vevő címe: Konrad Lorenz Str. 20. 3430 Tulln, Austria Adószáma: 144/1619 Postázási cím (amennyiben a vevő címétől eltér): Tevékenység jellege: ÁKK Jogszabályi hivatkozás: 165/2004. (XI.22.) FVM rendelet 2. számú mellékletének A) II. 9.2 pontja Számlázandó tételek: Megnevezés (jogcím): emergency permit (for 120-days use) napos felhasználási engedély Mennyiség: 1 db Egységár: 150 000 Ft (to be paid in EURO)/db Teljesítés dátuma: 2008. február Fizetési mód: banki átutalás Elszámolási egység (szám is): 101321 Analitikus kód: Közleményként feltüntetendő: Blossom Protect A számlával együtt küldendő a melléklet. Központnál marad: Továbbutalandó (teljesítést igazolást követően): Kiállító: Dátum: Budapest, 2008. február „ „ Kovács Magdolna engedélyezési igazgatóhelyettes Dr. Ripka Géza osztályvezető Készítette:

Baranyi Tibor v.főtanácsos

CENTRAL AGRICULTURAL OFFICE Directorate of Plant Protection, Soil Conservation and Agri-environment Budapest, Hungary Reporting with reference to Article 8 (4) of Directive 91/414/EEC in Hungary Subject: Mail box: H-1519 Budapest Pf. 340 Phone: 36-1-309 1000 Fax: E-mail: [email protected]

Officer: BARANYI Tibor Our ref: 02.5/332/2/2008 Your ref: Enclosure:

Trade name:

Blossom Protect

Active substance, content:

(440 g/kg Aureobasidium pullulans)

Period of validity for approval:

as from 1. April 2008 for 120 days

Use category:

microbial pesticide

Harmful organism:

Erwinia amylovora (Burill)

Crop:

Apple fruits

Applicant (name/address):

Bio-ferm GmbH Konrad Lorenz Str. 20. 3430 Tulln, Austria