hidroklorotiazid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Copalia HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Copalia HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Copalia HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Copalia HCT-t tárolni? 6. További információk 1.

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COPALIA HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Copalia HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot. Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.  Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását.  A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődik, és érszűkítő hatású, ezáltal emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja.  A hidroklorotiazid a hatóanyagok azon csoportjába tartozik, amit tiazid típusú diuretikumoknak neveznek. A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást. Mindhárom mechanizmus hatására az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás. A Copalia HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik már szednek amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik. 2.

TUDNIVALÓK A COPALIA HCT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Copalia HCT-t ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Copalia HCT szedését – lásd a Terhesség című részt). ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a Copalia HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont, „Mit tartalmaz a Copalia HCT”). Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Copalia HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.  ha májbetegségben, pl. májbetegségben és sárgaságban (epepangás) szenved. 169

 ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy ha dialízis alatt áll.  ha szervezete nem képes vizeletet termelni.  ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a kezelés ellenére is túl alacsony.  ha a vére kalciumszintje a kezelés ellenére is túl magas.  ha köszvénye van (húgysavkristályok alakulnak ki az ízületeiben). Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Copalia HCT tablettát és beszéljen kezelőorvosával. A Copalia HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható  ha a vére kálium-, nátrium- vagy magnéziumszintje alacsony.  ha a vére kalciumszintje magas.  ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét. Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin. Lehet, hogy rendszeresen ellenőrizni kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.  ha vesebetegsége van, ha veseátültetésen esett át vagy ha azt mondták Önnek, hogy a veséit ellátó verőerek be vannak szűkülve.  ha májbetegségben szenved. ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha a Copalia HCT maximális adagját szedi (10 mg/320 mg/25 mg).  ha kezelőorvosa elmondása szerint szívbillentyű-szűkülete (aorta vagy mitrális sztenózis), vagy a szívizom vastagsága kórosan megnövekedett (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia). ha Ön hiperaldoszteronizmusban szenved. Ez egy olyan betegség, amikor a mellékvesék túl sok aldoszteron nevű hormont termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Copalia HCT alkalmazása nem ajánlott.  ha a szisztémás lupusz eritematózusznak nevezett betegségben szenved („lupusznak” vagy „SLE”-nek is nevezik).  ha cukorbeteg (magas vércukorszintje van).  ha magas a vér koleszterin- vagy a trigliceridszintje.  ha bőrreakciókat észlel, mint amilyen például a napozás utáni bőrkiütés.  ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy diuretikumok (ezt a gyógyszercsoportot vízhajtóknak is nevezik) alkalmazása kapcsán allergiás reakciói voltak, különösen akkor, ha asztmás vagy allergiás.  ha hányt vagy hasmenése volt. ha szédülést és/vagy ájulást észlel a Copalia HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának. Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával. Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Copalia HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt). A Copalia HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt. A Copalia HCT és az idősek (65 évesek és idősebbek) A Copalia HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték. Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik a Copalia HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.

170

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz. Bizonyos esetekben lehet, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását. Ez különösen fontos akkor, ha az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét alkalmazza: Ne szedje együtt az alábbiakkal: • lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); • olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét. Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin. Elővigyázatosság szükséges az alábbiakkal: • alkohol, altatók és anesztetikumok (olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik, hogy a beteg műtéten vagy egyéb beavatkozáson essen át); • allopurinol (köszvényellenes kezelés); • amantadin (Parkinson-kór kezelésére való, az influenza kezelésére is alkalmazzák); • antikolinerg szerek (különböző betegségek, például az emésztőrendszer görcsei, a húgyhólyaggörcs, az asztma, a tengeribetegség, az izomgörcsök, a Parkinson-kór kezelésére és az anesztézia elősegítésére szolgáló gyógyszerek); • antikonvulzív szerek és hangulatstabilizálók, amiket az epilepszia és a bipoláris megbetegedés (mániás és depressziós időszakokkal járó betegség) kezelésére alkalmaznak (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon); • kolesztiramin és kolesztipol (főként a magas vérzsírszint kezelésére használt hatóanyagok); • ciklosporin (a szervátültetésben a szervkilökődés megelőzésére vagy más betegségek, pl. a reumás ízületi gyulladás vagy az atópiás dermatitisz kezelésére használt gyógyszer); • kortizonszerű gyógyszerek, szteroidok; • kuráreszármazékok (a műtétek alatt alkalmazott izomlazító gyógyszer); • citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák); • digoxin (ez egy szívgyógyszer); • a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (a szájon át szedendő szerek [mint például a metformin] vagy az inzulinok); • a vérnyomást emelő gyógyszerek (adrenalin, noradrenalin); • HIV/AIDS (pl. ritonavir) vagy gombás fertőzések (pl. ketokonazol) kezelésére szolgáló gyógyszerek; • a nyelőcsőfekély és -gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (karbenoxolon); • fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különösképpen a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek; • nitroglicerin és más nitrátok vagy egyéb, „értágítónak” nevezett gyógyszerek; • a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (béta-blokkolók, diazoxidok, metildopa); • rifampicin (például a tuberkulózis kezelésére alkalmazzák); • fertőzések kezelésére használt egyes gyógyszerek, mint például az amfotericin, penicillin G, tetraciklin; • orbáncfű; • D-vitamin és kalciumsók. Alkohol fogyasztása előtt beszéljen kezelőorvosával. Az alkoholtól nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye. A Copalia HCT bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Copalia HCT étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

171

Terhesség és szoptatás Terhesség Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Copalia HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Copalia HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani. A Copalia HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik. Szoptatás Közölje kezelőorvosával, ha gyermeket szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. Szoptató anyák számára nem javasolt a Copalia HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan, ez a gyógyszer is szédülést okozhat. Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket. 3.

HOGYAN KELL SZEDNI A COPALIA HCT-T?

Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát. A Copalia HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.  A tablettát minden nap azonos időpontban tanácsos bevenni, lehetőleg reggel.  A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni. A Copalia HCT étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető. A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb adag alkalmazását javasolhatja Önnek. Ha az előírtnál több Copalia HCT-t vett be Ha véletlenül túl sok Copalia HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Orvosi felügyeletre lehet szüksége. Ha elfelejtette bevenni a Copalia HCT-t Ha elfelejtett egy adagot bevenni ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokott időben vegye be. Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor csak egyszerűen vegye be a szokott időben a következő tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Copalia HCT szedését A Copalia HCT-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja. Mindig szedje ezt a gyógyszert, még akkor is, ha jól érzi magát A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik. Sokan közülük egészségesnek érzik magukat. A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát. 172

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Copalia HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő: nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: Gyakori  szédülés  alacsony vérnyomás (ájulásérzés, kótyagosság, hirtelen eszméletvesztés) Nem gyakori  jelentősen lecsökkent vizeletürítés (csökkent veseműködés) Ritka  spontán kialakuló vérzés  szabálytalan szívverés  májbetegség Nagyon ritka  olyan tünetekkel járó allergiás reakció, mint például a bőrkiütés, viszketés  angioödéma: az arc vagy az ajkak, illetve a nyelv megdagadása, nehézlégzés  megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el  gyengeség, véraláfutás, láz és gyakori fertőzések  izommerevség A Copalia HCT további lehetséges mellékhatásai: Gyakori: Étkezés után jelentkező kellemetlen érzés a gyomorban; fáradtság; vizenyő; alacsony káliumszint a vérben; fejfájás; gyakori vizeletürítés. Nem gyakori: Gyors szívverés; forgó jellegű szédülés; látászavar; kellemetlen érzés a gyomorban; mellkasi fájdalom; a vér karbamidnitrogén-, a kreatinin- és a húgysavszintjének emelkedése; a vér kalcium-, a zsír- vagy a nátriumszintjének emelkedése; a vér káliumszintjének csökkenése; kellemetlen szagú lehelet; hasmenés; szájszárazság; hányinger; hányás; hasi fájdalom; a testtömeg növekedése; étvágytalanság; ízérzés-zavar; hátfájás; az ízületek megdagadása; izomgörcsök/izomgyengeség/izomfájdalom; végtagfájdalom; képtelenség a szokásos módon történő állásra vagy járásra; gyengeség; koordinációs zavar; felálláskor vagy testmozgást követően jelentkező szédülés; energiahiány; alvászavar; érzéketlenség és zsibbadás; idegkárosodás (neuropátia); álmosság; hirtelen kialakuló, átmeneti eszméletvesztés; felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás; impotencia; köhögés; légszomj; torok-irritáció; fokozott verejtékezés; bőrviszketés; dagadás, egy véna mentén kialakuló kivörösödés és fájdalom; a bőr kivörösödése; remegés. Nem ismert: A veseműködést jelző vérvizsgálati eredmények megváltozása, a vér káliumszintjének emelkedése, alacsony vörösvértestszám.

173

Az önmagában adott amlodipin vagy valzartán vagy hidroklorotiazid kapcsán jelentett, de a Copalia HCT esetén nem észlelt vagy ahhoz képest gyakrabban észlelt mellékhatások: Amlodipin Gyakori: Szívdobogásérzés; hasi fájdalom; hányinger; álmosság; hőhullámok. Nem gyakori: Fülcsengés; a székletürítés rendjének a megváltozása; fájdalom; fogyás; ízületi fájdalom; remegés; hangulatváltozások; vizelésizavarok; éjszakai vizeletürítés; az emlők megnagyobbodása férfiaknál; orrfolyás; hajhullás; apró bőrkiütések; lilás foltok megjelenése a bőrön; kiütés; bőrelszíneződés. Nagyon ritka: A fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma; szabálytalan szívverés; szívinfarktus; a gyomornyálkahártya vagy a hasnyálmirigy gyulladása, az íny megvastagodás, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, májbetegség, ami a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel jelentkezhet; allergiás reakció, beleértve a bőr alatti szövetek megdagadását és a nehézlégzést; emelkedett vércukorszint; fokozott izommerevség; a bőr kivörösödésével és hámlásával jelentkező bőrreakció, az ajkak, a szemek vagy a száj felhólyagosodása; viszkető bőrkiütés; érgyulladás. Nem ismert: Végtagmerevség és kézremegés. Valzartán Nem ismert: A vörösvértestek laboratóriumi vizsgálatainak kóros eredményei, bizonyos fehérvérsejt típusok és a vérlemezkék számának csökkenése; a vér kálium szintjének emelkedése; a vér kreatinin szintjének emelkedése; kóros májfunkciós vizsgálati eredmények; allergiás reakció, beleértve a bőr alatti szövetek megdagadását és a nehézlégzést; izomfájdalom; a vizelettermelés jelentős csökkenése; viszketés; bőrkiütés; érgyulladás. Hidroklorotiazid Gyakori: A vérzsírszint emelkedése. Nem gyakori: A vér magnéziumszintjének csökkenése; bőrkiütés; viszkető bőrkiütés. Ritka: Alacsony vérlemezkeszám; cukorürítés a vizeletben; emelkedett vércukorszint; depresszió; szabálytalan szívverés; kellemetlen érzés a hasban; székrekedés; májbetegség, ami a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel jelentkezhet; a bőr fokozott érzékenysége a napsugárzással szemben; lilás foltok megjelenése a bőrön. Nagyon ritka: A fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma; hemolitikus eredetű vérszegénység (a vörösvértestek kóros szétesése az erekben vagy bárhol máshol a szervezetben); hasnyálmirigy-gyulladás; allergiás reakció; nehézlégzés, légszomj; tüdőgyulladás, lupusz eritematózusz; érgyulladás; bőrkiütéssel, a bőr vörös elszíneződésével, az ajkak, a szemek vagy a száj felhólyagosodásával, a bőr hámlásával, lázzal járó súlyos bőrbetegség. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5.

HOGYAN KELL A COPALIA HCT-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (lásd Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza a Copalia HCT-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne vegyen be Copalia HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.

174

6.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Copalia HCT  A Copalia HCT hatóanyagai az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), a valzartán és a hidroklorotiazid. 

Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; hipromellóz, makrogol 4000, talkum, sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Copalia HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás  A Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta barnássárga, ovális alakú tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VFL” bevéséssel a másik oldalon. Copalia HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható. Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Nagy-Britannia A gyártó Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

България Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 976 98 28

Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00

Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111

Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217

Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111

175

Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810

Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888

España J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92

Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

România Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01

Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690

Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070

United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370

Lietuva Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

176