FFP bewaarprocedure Zet de dooi door?

Yvonne Henskens Kennisplatform 4-4-2013

FFP bewaarprocedure Zet de dooi door ? A

Yvonne Henskens Klinisch chemicus Hemostase en Transfusie Centraal diagnostisch laboratorium


Sinds september 2010 Spoedpakket trauma/massaal bloedverlies Spoedpakket groot •3 EC •3 FFP (ontdooid) •1 TC Spoedpakket klein •3 EC •3 FFP (ontdooid)

2


3

Ontdooid plasma in voorraad

AB

Maximaal 48 uur, 4 graden Celsius


CBO Richtlijn 2011 Bewaren ontdooid plasma -Ontdooide plasmaproducten z.s.m. toedienen, binnen 2 uur. -Met behoud van voldoende stollingscapaciteit kunnen ontdooide plasma’s echter ook bij 2 tot 6 graden Celsius worden bewaard gedurende minstens 24 uur

4


Transfusion 2008. Von Heymann et al. Activity of clotting factors in FFP during storage at 4 °C over 6 days -Stabiel:

AT, VWF-Ag, FPS

-Toename:

XII, XIII, PC

-Afname: - II

-8%

- V

-16%

- VII

-31%

- VIII

-47%

- IX

-12%

- X

-10%

- XI

-25%

5


Transfusion 2008. Von Heymann et al. Activity of clotting factors in FFP during storage at 4 °C over 6 days

-Alle waarden nog binnen referentie grenzen -Geen bacteriologische contaminatie

6


7

CBO Richtlijn 2011 Bewaren ontdooid plasma & weekmakers In ontdooid ingevroren plasma neemt de concentratie weekmaker (DEHP), in het plasma toe met de tijd, het sterkst bij kamertemperatuur en in mindere mate bij 4°C (Luban 2006). Gezien het ontbreken van alternatieven moeten de voordelen van ontdooid plasma “op de plank” voor onder andere traumachirurgie worden afgewogen tegen de nadelen van de toxiciteit.


DEHP-geplastificeerd PVC “weekmakers” •Phthalaten, lipofiel •Maken PVC zachter, flexibeler, transparanter •In medische hulpmiddelen (sinds 1955) •DEHP (2-ethylhexyl phthalate) meest gebruikt in Europa •DEHP speelt rol bij stabiliteit RBC DEHP-plasticised PVC: relevance tot blood services. Sampson en De Korte. Transfusion Med 2011

8


Toxicologie en cijfers DEHP TDI (tolerable daily intake) • Oraal:

48

µg/kg/dag volwassenen

• Oraal:

20

µg/kg/dag tot 1 jaar

• IV:

600

µg/kg/dag

• Orale route is gevaarlijker:omzetting DEHP naar MEHP i • Per dag krijgen wij binnen (via voedsel): 4-8 µg/kg/dag • Zorg: vruchtbaarheid mannen bij blootstelling tijdens zwangerschap

9


10

DEHP-plasticised PVC: relevance tot blood services: Sampson en De Korte. Transfusion Med 2011 µg/ml µg/kg/dag

µg/kg/dag

Voeding

Volw

Neonaat

vergelijk

320 ml FFP

20 ml FFP

71

78

2-5 µg/kg/dag

Afplasma 5 dgn 4°C 68

311

341

Volw

EC vers

8

38

40

EC 35 dgn 4°C

25

114

125

4-8 µg/kg/dag

TC vers

15

64

75

Kind

TC 7 dgn 22°C

30

130

121

Afplasma vers

16


11

Overwegingen MUMC+ Inlopen van b.v. plasma via lijn (bevatten allemaal DEHP !) veroorzaakt extra exposure van 25 µg DEHP per ml vloeistof !! Patiënt krijgt maximaal 3 FFPs die 48 uur bewaard zijn. Maximaal:

375 µg/kg/dag

TDI:

600 µg/kg/dag

Deze procedure wordt niet gebruikt voor neonaten.


12

Berekening voor 3 plasma eenheden 5 of 3 of 2 dagen ontdooid bij 4 ○C en patient van 70 kg

• 3 eenheden plasma:

975 ml

• 5 dg ontdooid aferese plasma:

68,1 ug DEHP/ml

• 3 dg ontdooid aferese plasma*:

47 ug DEHP/ml

• 2 dg ontdooid aferese plasma*:

36 ug DEHP/ml

•TDI IV

600 ug/kg/dag

• totaal (5 dg) 975 x 68.1 = 66397,5 ug DEHP/70 kg =

948 ug/kg/dag

•totaal (3 dg) 975 x 47 = 45825 ug DEHP/70 kg =

654 ug/kg/dag

•totaal (2 dg) 975 x 36 = 35100 ug DEHP/70 kg =

501 ug/kg/dag

* Schatting bij aanname lineaire toename in DEHP in de tijd (0 tot 5 dagen)


13

Curve in de tijd (met dank aan Dirk de Korte, Sanquin) DEHP in plasma (4°C) 70.0 60.0

mg/L DEHP

50.0 40.0 Heamonetics (600 mL bag)

30.0

Fenwal (400 mL bag) 20.0 10.0 0.0 0

12

24

36

48

60 72 uren

84

96 108 120 132


14

Waarom 48 uur ? •MUMC+ verbruikt tussen de 2500 en 3500 plasma’s op jaarbasis – gemiddeld 7 tot 10 plasma’s per dag • Er zijn ook dagen zonder plasma verbruik • Onbruikbaar risico zo laag mogelijk houden • Na 48 uur is FVIII slechts 25 % gedaald • Weekmakers blijven binnen TDI IV


15

Gevolgen van ontdooid AB plasma voor verbruik, onbruikbaar, transfusie reacties


% onbruikbaar geboekte plasma’s % van totaal

16


% AB plasma

17


18

Wijziging ontdooide voorraad met als doel: minder AB plasma verbruiken

A A A

Maximaal 48 uur 4 graden Celsius

Maximaal 72 uur 4 graden Celsius


3 periodes P1 2005- aug 2010: •

geen plasma in voorraad

P2 aug 2010-juni 2012: •

3 AB plasma in voorraad

P3 Juni-dec 2012 •

3 AP plasma en 2 A plasma in voorraad

19


20

% AB Plasmaverbruik P1

P2

P3

Onbruikbaar naar lokatie FFP waste on OR, ICU, ER

Total waste

#

#

#/ mth

107 8,9 P1 2009 12 mths P2 32 2,7 2011 12 mths 14 1,2 P3 2012 7 mths

FFP waste on FFP waste in clinical wards storage laboratory % # #/ % # #/ % of mth of mth of tot tot tot 3,1 35 2,9 1,0 0 0 0

#/ mth

142 11,8

% of tot 4,1

0,9 8

0,7

0,2 81

6,8

2,2 121 10,0

3,3

0,9 2

0,3

0.1 82

11,7

5,0 98

6,0

14,0


Totaal plasma verbruik 3 periodes

22

Total FFP transfusions

Transfusion reactions on FFP

#

#/month

#

Period 1 2009 (12months)

3461

288

4

% of transfusions 0,2 %

Period 2 2011 (12months)

3650

303

2

0,1 %

Period 3 2012 (7 months)

1630

232

3

0,2 %


23

Conclusies Alleen ontdooid AB plasma in voorraad heeft grote gevolgen voor AB verbruik en heeft geen effect op totaal % onbruikbaar. Combinatie van AB en A plasma normaliseert AB verbruik, echter lijkt toename van onbruikbaar plasma tot gevolg te hebben (verloopt in voorraad lab). Kliniek is zeer tevreden Geen invloed op transfusie reacties


Zet de dooi door ??

24


Aprilletje zoet geeft nog wel eens een witte hoed !

25


26

Eind april 1998 Lisse

FFP bewaarprocedure Zet de dooi door?

Recommend Documents