enzymatische reinigingsmiddel!

Hygiëne met systeem

neodisher® MediClean forte het universele alkalisch/enzymatische reinigingsmiddel!

Alkalisch-enzymatisch, universeel reinigingsmiddel voor de behandeling van OP instrumentarium en medische materialen • combineert succesvol de v oordelen van een alkalisch en een enzymatisch reinigingsmiddel • optimaliseert de machinale en handmatige reiniging van chirurgische instrumenten, da Vinci-instrumenten en alle herbruikbare medische materialen

Hygiëne met systeem

Neodisher® MediClean forte Het alkalisch/enzymatische universeel middel voor de optimale reiniging van chirurgische instrumenten Het proces voor het veilig reinigen van medische materialen is complex en omvat in de standaard procedures de volgende stappen: • • • • • • • • • • • • •

Voorbereiding Voorspoeling Reiniging Desinfectie Naspoeling Droging Visuele controle op eventuele problemen Functionele controle Registratie Verpakking Sterilisatie Vrijgave Opslag

Het reinigingsproces sluit aan op de zorgvuldige voorbereiding. Het speelt een beslissende rol in de gehele behandeling van instrumenten. Zonder een succesvolle reiniging kan de efficiëntie van de volgende stappen, zoals bijvoorbeeld de desinfectie en sterilisatie niet gegarandeerd worden. Chirurgische instrumenten, endoscopen en endoscopische toebehoren, vertegenwoordigen in ziekenhuizen en artsenpraktijken een zeer hoge investeringswaarde. Het waarde behoud, naast een veilige en efficiënte reiniging, is daarom zeer belangrijk. Naast deze veiligheid en waarde behoud zijn ook de duurzaamheid, ecologische en economische aspecten van groot belang bij de keuze van het juiste reinigingsmiddel. Neodisher MediClean forte garandeert niet alleen een uitstekende reinigende werking maar is bovendien zeer mild voor de diverse materialen en zuinig in het gebruik. Al meer dan 10 jaar wordt neodisher MediClean forte met succes gebruikt voor de machinale en handmatige reiniging van medische materialen in ziekenhuizen en artsenpraktijken

2

Hygiëne met systeem

Toepassingsgebied neodisher® MediClean forte neodisher MediClean forte is geschikt voor zowel de machinale als de handmatige reiniging van medische materialen zoals: • • • • • • • • • • • •

Chirurgische instrumenten, inclusief MIC instrumenten Da Vinci EndoWrist – instrumentarium Micro – instrumenten Oogheelkundige instrumenten Dentale instrumenten Starre endoscopen Flexibele endoscopen Anesthesie materialen Hulpmiddelen voor intensive care Implantaten voor ostheosynthese Instrumenten containers Cartwashers

neodisher MediClean forte kan gebruikt worden in alle type reinigings- en desinfectie apparatuur, zoals batch en tact machines, cartwashers, ultrasoon baden e.d. in ziekenhuizen, artsenpraktijken en behandelingscentra.

Bijzondere eigenschappen van neodisher® MediClean forte 1. Zeer efficiënte reiniging door unieke combinatie van actieve stoffen: Hieronder worden de voornaamste werkzame stoffen met hun specifieke eigenschappen opgesomd en beschreven. Met name bij moeilijk reinigbare instrumenten, zoals bijvoorbeeld de da Vinci EndoWrist instrumenten is de actieve reinigende kracht voor de grondige reiniging van de interne onderdelen van uitzonderlijk groot belang. Hierbij komt de kracht van neodisher MediClean forte volledig tot zijn recht. Zowel bij procesinspecties in reinigings- en desinfectie toestellen, als bij procesvalideringen voor de reiniging van da Vinci instrumenten werden uitzonderlijk goede resultaten bereikt, waarbij de resterende eiwitsporen na de reiniging duidelijk onder de geldende norm voor validatie richtlijnen voor toelaatbare eiwithoeveelheden uitkwamen.

•

Alkalische inhoudsstoffen

Alkalische bestanddelen zorgen voor een verbeterde werkzaamheid bij verontreinigingen welke ontstaan bij contact van bloed met huid of slijmvlies desinfecterende middelen zoals jodium oplossingen. De hieruit ontstane achtergebleven resten zijn hardnekkiger dan gewone vervuilingen en kunnen enzymatisch onvoldoende afgebroken worden. Door de alkalische samenstelling van neodisher MediClean forte worden deze hardnekkige vuilresten gegarandeerd efficiënter verwijderd dan met het uitsluitend gebruik van pH- neutrale enzymatische middelen.

3

Hygiëne met systeem

•

Enzymen

Neodisher MediClean forte bevat speciale eiwit afbrekende proteasen. De keuze voor deze specifieke enzymen berust op de gebruiksparameters temperatuur en pH-waarde, welke bij de machinale reiniging van doorslaggevend belang zijn. In de volgende grafieken (afb. 1 en 2) is duidelijk dat de activiteit van de voor de formule van neodisher MediClean forte geselecteerde enzymen, optimaal is bij temperaturen tussen 45°C en 65 °C en een PH-waarde tussen 8 en 11. De eiwit afbrekende werking begint meteen na het eerste contact van de enzymatische reinigingsoplossing met de eiwithoudende vuilresten.

•

Tensiden

Tensiden zijn bestanddelen van reinigingsmiddelen welke de oppervlaktespanning van een vloeistof of de grensvlakspanning tussen twee verschillende stoffen verlagen. Hierdoor wordt de vorming van emulsies en dispersies mogelijk gemaakt en ondersteund. De uitgerekte moleculaire structuur van de verschillende tenside-types bevat een hydrofoob (water afstotend/ vet oplosbaar) en een hydrofiel (water aantrekkend/water oplosbaar) bestanddeel (afb. 3).

Tensiden maken het mogelijk dat twee vloeistoffen welke niet met elkaar kunnen vermengd worden, bijvoorbeeld olie en water, toch geëmulgeerd kunnen worden. De tensiden in neodisher MediClean forte ondersteunen het emulgeren en dispergeren van met name vethoudende verontreinigingen. Zij vullen hierdoor de reinigende prestaties van alkaliën en enzymen op deze manier aan.

4

Hygiëne met systeem

Door hun emulgerende en dispergerende werking voorkomen tensiden bovendien dat losgeweekt vuil zich opnieuw kan afzetten (re-depositie). Hierdoor wordt kruiscontaminatie voorkomen. Verder verminderen de tensiden in neodisher MediClean forte de schuimvorming, hetgeen een positieve invloed heeft op de circulatiepompdruk tijdens de reinigingsfase. De druk wordt op een hoog niveau gehandhaafd, zodat het machinale reinigingseffect ondersteund en storingen aan het reinigings- en desinfectie apparaat vermeden worden. In afbeelding 4 wordt in de grafiek links het verloop van de circulatie pompdruk en de temperatuur tijdens een standaard wasprogramma in een reinigings- en desinfectie apparaat weergegeven. Deze weergave laat zien dat de circulatie pompdruk na de dosering van het tensidehoudende reinigingsmiddel neodisher MediClean forte eerst iets terugloopt door de aanwezigheid van bloedresten, om vervolgens, tijdens het opwarmen gedurende de reinigingsfase weer op te lopen. Rechts wordt de werking van een alkalisch reinigingsmiddel zonder tensiden in hetzelfde testmodel weergegeven. Door de wisselwerking tussen de alkaliën en de bloedresten valt de circulatie pompdruk sterk terug, ook bij de verdere opwarming van de alkalische reinigingsoplossing.

Afb. 4 : Circulatie pompdruk (gele lijn) en temperatuurverloop (rode lijn) bij gebruik van neodisher MediClean forte (links) en een reinigingsmiddel zonder tensiden (rechts).

•

Corrosieremmers of inhibitoren

Met corrosieremmers worden gevoelige oppervlakken beschermd (bijvoorbeeld ge-eloxeerde aluminium oppervlakken e.d.) Dergelijke oppervlakken kunnen alleen reeds door het gebruik van onthard water aangetast worden. Bij het reinigen met neodisher MediClean forte worden deze negatieve invloeden tegengegaan.

•

Complexvormers

Door de aanwezigheid van complexvormers of complexerende inhoudsstoffen wordt de waterhardheid (kalk) gebonden (gecomplexeerd) bij gebruik van hard water. Bovendien wordt de reinigende werking van het reinigingsmiddel door de aanwezigheid van complexvormers ondersteund.

5

Hygiëne met systeem

2.

Ecologische aspecten van neodisher® MediClean forte

Neodisher MediClean forte voldoet aan de vereisten welke zijn opgenomen in de Europese detergentenrichtlijn. Alle organische bestanddelen worden biologisch afgebroken in het waterzuiveringssysteem. Bovendien valt neodisher MediClean forte niet onder het besluit inzake gevaarlijke stoffen. Hierdoor is er voor neodisher MediClean forte geen markering verplicht. In tegenstelling tot vele andere alkalische reinigingsmiddelen voor instrumentarium is neodisher MediClean forte dus geen “gevaarlijke stof” !

3. Economische aspecten van neodisher® MediClean forte Het programma voor de machinale reiniging kan, bij het gebruik van neodisher MediClean forte, in vergelijking met een gewone alkalische reiniging beduidend verkort worden. De neutralisatiefase, welke noodzakelijk is bij het gebruik van klassieke alkalische reinigingsmiddelen en waarbij een zuur neutralisatiemiddel wordt toegevoegd aan het eerste naspoelwater, kan volledig worden overgeslagen. Zo bespaard U tijd, energie, water en proceschemicaliën. Het opslaan van producten wordt vergemakkelijkt en het risico op productverwisseling wordt tot een minimum beperkt. Aangezien neodisher MediCLean forte ook uitstekend geschikt is voor de manuele of ultrasone voorreiniging, heeft men voor het gehele behandelingsproces slechts één reinigingsmiddel nodig. Hierdoor is er geen probleem met compatibiliteit van verschillende proces-chemicaliën en het voorraadbeheer wordt eenvoudiger. Bovendien optimaliseert deze eigenschap het gehele reinigingsproces (manuele en machinale behandeling) voor da Vinci instrumentarium. Hierbij wordt neodisher MediClean forte, beginnend in het OK, via de centrale sterilisatieafdeling tot en met de machinale behandeling voor alle machinale en handmatige reinigingsstappen aanbevolen.

4. Inwerking op het materiaal Chirurgische instrumenten en andere herbruikbare medische materialen vertegenwoordigen een hoge investeringswaarde in een ziekenhuis of artsenpraktijk. Naast een effectief reinigingsresultaat, is het ook van groot belang dat het gebruikte reinigingsmiddel mild is voor het materiaal, waardoor de kwaliteit behouden blijft. Uit bestendigheidstests en 10 jaar praktijkervaring, is gebleken dat neodisher MediClean forte geschikt is voor de behandeling van alle medische materialen welke volgens de indicaties van de fabrikanten machinaal kunnen gereinigd worden. Talloze medische materialen, waarvoor door de fabrikant een machinale reiniging met pH-neutrale producten wordt aanbevolen, kunnen met het alkalisch/enzymatische neodisher MediClean forte probleemloos behandeld worden. Dit kan eventueel per afzonderlijk geval voorafgaand getest en bevestigd worden. Ook de fabrikant van da Vinci-operatie systemen voor robot ondersteunde minimaal invasieve chirurgie, Intuitive Surgical Inc., heeft voor zowel handmatige als machinale reiniging tot eind 2012 uitsluitend pH-neutrale en/of enzymatische reinigingsmiddelen aanbevolen. Op basis van eigen prestatie- en materiaaltests heeft deze fabrikant sinds december 2012 ook mild alkalische reinigingsmiddelen met een tot pH 11 als compatibel geclassificeerd.

6

Hygiëne met systeem

5. Verwijdering van pathogene prionenproteïnes Met neodisher MediClean forte worden niet alleen de normale OP vervuilingen maar ook pathogene prionproteïne vervuilingen op medische materialen effectief verwijderd. In diverse in-vitro en in-vivo tests met verontreinigde oppervlakken van roestvrij staal werd aan de hand van verschillende prion-teststammen aangetoond dat bij het gebruik van neodisher MediClean forte bij 55°C en een inwerktijd van 10 minuten prionproteïnen effectief worden geïnactiveerd1. Hierbij werden niet alleen nieuwe maar ook opgeruwde, gecorrodeerde roestvrij stalen oppervlakken getest. De details vindt U in tabel 1.

Tabel 1 In-vivo-test m.b.t. de uitschakeling van prionen op nieuwe en gecorrodeerde roestvrijstalen oppervlakken (1% neodisher MediClean forte, 55 °C, 10 min, zonder mechanische bewerkingen), aanduiding van uitschakeling prionen in log10-stappen.

6. Voldoet aan de aanbevelingen van het RKI (Robert Koch Instituut) Het RKI (Robert Koch Instituut) vormt de centrale toonaangevend instelling op het gebied van gezondheidssurveillance en medische preventie. In 2002 heeft het RKI met het advies “Die Variante der Creutzfeldt Jakob Krankheit”2 concrete eisen gesteld aan de routinematige behandeling van medische materialen en instrumentarium die ook betrekking hebben op de reiniging hiervan. Dit advies werd in oktober 2007 aangevuld met een nieuwe publicatie van het RKI “Reinigung von Medizinprodukte” 3 Aan de eis dat de reiniging moet uitgevoerd worden in een alkalisch milieu4 wordt voldaan bij het gebruik van neodisher MediClean forte.

1 Evaluation of the ability of neodisher MediClean forte to inactivate and/or remove transmissible spongiform encephalopathy (TSE, Prions) agents from surfaces of medical and surgical devices, after direct inoculation of experimentally contaminated surfaces - Service d’Etude des Prions et des Infections Atypiques 2 Bundesgesundheitsbl - Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 2002 . 45:376–394 3 http://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Aufb_MedProd/Aufb_MedProd_node.html: Aufbereitung von Medizinprodukten > Reinigung von Medizinprodukten unter dem Aspekt einer potenziellen Verminderung von infektiösem/pathologischem Prionprotein 4 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Bundesgesundheitsbl 2012 • 55:1244–1310

7

Hygiëne met systeem

Samenvatting neodisher MediClean forte combineert de voordelen van enzymatische en alkalische reinigingsmiddelen en wordt voor alle machinaal behandelbare medische materialen succesvol gebruikt. Speciaal de hoge materiaalbescherming en de uitest betrouwbare reinigingswerking worden door de gebruiker zeer geapprecieerd. Met neodisher MediClean forte worden bij de behandeling van medische materialen, rekening houdend met de ecologische en economische aspecten, optimale resultaten bereikt met betrekking tot de reinigingsresultaten, veiligheid voor de materialen en het behoud van hun waarde.

Wij stellen U graag meer informatie beschikbaar: • • • • •

Technische gegevens Veiligheidsfiche (msds) Toxicologisch profiel Eco-toxicologisch profiel Procesbeoordeling inzake reiniging van da Vinci instrumentarium.

Dr. Jürgen Staffeldt Gebruikstechniek Neodisher Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co.KG Mühlenhagen 85 20539 Hamburg Tel. 0049 40 78 96 0165 [email protected] www.drweigert.de

Distributie en advies BeLux:

Bisschop Ruttenstraat 17 B – 3640   KINROOI Tel 089/56 49 25 Fax 089/56 62 73 [email protected] www.veruchemie.be

8