Betegtájékoztató
TAMIFLU 75 MG KEMÉNY KAPSZULA Tamiflu 75 mg kemény kapszula oszeltamivir HATÓANYAG: Oszeltamivir-foszfát (75 mg oszeltamivir minden kemény kapszulában). SEGÉDANYAG: Kapszulában: hidegenduzzadó keményítõ, talkum, povidon, kroszkaramellóz-nátrium és nátrium-sztearil- fumarát. Kapszulahéjban: zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171). Jelölõfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171) és indigókármin (E132). JAVALLAT: A Tamiflu az influenza kezelésére, vagy megelõzésére szolgál. A Tamiflu a "neuraminidáz-gátló" nevû gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus szétterjedését a szervezetben, és így segítik az influenza vírus által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek kialakulását. Az influenza az influenza vírus által okozott fertõzés. Az influenza tünetei: hirtelen fellépõ láz (több mint 37,8 °C), köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és gyakran rendkívül erõs fáradtságérzés. Ezeket a tüneteket más fertõzések is okozhatják nem csak az influenza. Valódi influenza fertõzés csak az évente jelentkezõ járványok alkalmával fordul elõ, ilyenkor az influenza vírus a helyi közösségben terjed. A járványos idõszakon kívül, ezeket a tüneteket leginkább más típusú fertõzés, vagy egyéb betegség okozza. ELLENJAVALLAT: Ne alkalmazza a Tamiflu-t, ha allergiás (túlérzékeny) az oszeltamivirre vagy a Tamiflu egyéb összetevõjére. MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így a Tamiflu is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Tamiflu gyakori mellékhatásai: A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai, az émelygés, hányás, hasmenés, gyomorfájás és fejfájás. Ezek a mellékhatások leginkább az elsõ adag bevétele után jelentkeznek, és a kezelés folytatása során megszûnnek. Ezek a mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a gyógyszert étkezés közben veszi be. A Tamiflu kevésbé gyakori mellékhatásai: A Tamiflu-kezelés során görcsrohamokról és önkívületi állapotról számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint megváltozása, zavartság, szokatlan viselkedés, téveszmék, érzékcsalódások, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán a beteg sérüléséhez vagy halálos kimentelhez vezettek. Ezeket az eseményeket elsõsorban gyermeknél és kamaszkorúaknál jelentették, gyakran hirtelen kezdõdtek és gyorsan megszûntek. Hasonló neuropszichiátriai eseményekrõl olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik
1.
Betegtájékoztató
nem szedtek Tamiflu-t. Felnõttek és serdülõk (13 éves vagy idõsebb gyermekek): Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is okozhat, telítettség érzése a has felsõ részében, vérzések a tápcsatornában, légcsõhurut, felsõlégúti fertõzések, szédülés, fáradtság, alvászavar, bõrreakciók, közepes és súlyos fokú májfunkciós zavarok, látászavar és szívritmuszavar. Gyermekek (1-12 éves): Az egyéb, kevésbé gyakori mellékhatások, melyeket az influenza is okozhat, a köhögés, orrdugulás, fülgyulladás, tüdõgyulladás, arcüreggyulladás, légcsõhurut, a már fennálló asztma romlása, orrvérzés, fülbántalmak, bõrgyulladás, a nyirokmirigyek duzzanata, kötõhártya-gyulladás, látászavar és Szívritmuszavar. Csecsemõk (6-12 hónapos): A 6-12 hónapos csecsemõk esetében az influenza kezelésére alkalmazott Tamiflu jelentett mellékhatásai hasonlóak voltak, mint az idõsebb korú (1 éves vagy annál idõsebb) gyermekeknél jelentett mellékhatások. Kérjük, hogy további információkért olvassa el a fenti fejezeteket. Csecsemõk (0-6 hónapos): Az 1-6 hónapos csecsemõk esetében az influenza kezelésére alkalmazott Tamiflu jelentett mellékhatásai hasonlóak voltak, mint az idõsebb korú (1 éves vagy annál idõsebb) gyermekeknél jelentett mellékhatások. Egy hónapos kor alatti csecsemõk esetén a Tamiflu alkalmazásról jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok. Kérjük, hogy további információkért olvassa el a fenti fejezeteket Ha Ön, vagy gyermeke gyakran beteg, ezt közöljék az orvossal. Azt is el kell mondania, ha az influenza tünetei rosszabbodnak, vagy a láz tovább tart. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. FIGYELMEZTETÉS: Mielõtt beszedi a Tamiflu-t tudassa orvosával, ha: -allergiás más gyógyszerekre -veseproblémái vannak. KÖLCSÖNHATÁSOK: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Tamiflu egyidejûleg szedhetõ láz (magas hõmérséklet) csillapításra alkalmas gyógyszerekkel. Nem várható, hogy a Tamiflu bármely más gyógyszer hatását megváltoztatná. Van-e bármiféle kölcsönhatás az influenza-elleni védõoltással: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza-elleni védõoltást. A Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védõoltás hatásosságát. Elõfordulhat, hogy orvosa abban az esetben is felírja Önnek a Tamiflu-t, ha Ön kapott influenza elleni védõoltást. A Tamiflu egyidejû alkalmazása bizonyos étellekkel vagy italokkal: A Tamiflu-t vízzel kell bevenni. A Tamiflu-t étkezés közben, de attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor bevenni, mert így megelõzhetõ az esetleg fellépõ émelygés vagy hányás.
2.
Betegtájékoztató
TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Mondja el azonban orvosának, ha várandós, gyanítja, hogy gyermeket vár, vagy ha gyermeket tervez, így az orvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e Ön a gyógyszert. A szoptatott csecsemõre gyakorolt hatás nem ismert. Említse meg orvosának, ha szoptat, így az orvos el tudja dönteni, hogy szedheti-e a Tamiflu-t. GÉPJÁRMÛVEZETÉS: A Tamiflu nincs hatással a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A Tamiflu-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer felírását követõen azonnal kezdje meg a gyógyszer szedését, mert ez lassítja az influenza terjedését a szervezetben. A Tamiflu kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze és ne rágja össze a Tamiflu kapszulát. A szokásos adagolás a következõ: Kezelés: Serdülõk (13-17 évesek) és felnõttek: Az influenza kezelésére vegyen be egy kapszulát, amint kiváltotta a gyógyszert, majd vegyen be naponta kétszer egy kapszulát (a legjobb egyet reggel, egyet este bevenni, öt napon keresztül). Fontos, hogy a kapszulákat 5 napig szedje, még akkor is, ha már korábban jobban érzi magát. A 30 mg-os és 45 mg-os kapszulák felnõttek és serdülõk számára adhatóak a 75 mg kapszula helyett. 1 éves vagy annál idõsebb csecsemõknek és a 2-12 éves kor közötti gyermekeknek: A kapszula helyett a Tamiflu belsõleges szuszpenzió vagy a 30 mg-os és 45 mg-os kapszula alkalmazható. A 40 kg-nál nagyobb testtömegû gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatnak Tamiflu 75 mg kapszulát naponta kétszer, 5 napig. 12 hónapos kor alatti csecsemõk: 2 éves kor alatti csecsemõkre vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai és biztonságossági adat áll rendelkezésre. Ezen adatok farmakokinetikai modellezésével egészítették ki a felnõttekkel és 1 évesnél idõsebb gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokból származó adatokat. Az eredmények azt mutatják, hogy 3-12 hónapos kor közötti csecsemõknél a napi kétszer 3 mg/kg, 1-3 hónapos kor közötti csecsemõknél a napi kétszer 2,5 mg/kg dózis azonos gyógyszerszintet eredményez, mint ami a felnõtteknél és 1 éves kornál idõsebb gyermekeknél klinikailag hatásosnak bizonyult (lásd az alábbi táblázatot a testtömeg alapján számított adagolási javaslattal). Egy hónapos kor alatti csecsemõknél a Tamiflu alkalmazásról jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok. Életkor Ajánlott dózis 5 napig (kezelés) > 3 hónap - 12 hónap 3 mg/kg naponta kétszer > 1 hónap - 3 hónap 2,5 mg/kg naponta kétszer 0 - 1 hónap 2 mg/kg naponta kétszer A Tamiflu alkalmazását 1 éves kor alatti csecsemõk esetén a kezelés lehetséges elõnyeinek és kockázatainak
3.
Betegtájékoztató
mérlegelése után a kezelõorvosnak kell eldöntenie. Megelõzés: A Tamiflu az influenza megelõzésére is használható influenzás beteggel, pl. családtaggal történt érintkezés után. Serdülõk (13-17 évesek) és felnõttek: Amikor a Tamiflu-t az influenza megelõzésére használják influenzás beteggel, pl. családtaggal történt érintkezés után, a Tamiflu-t 10 napig naponta egyszer kell szedni. Az adag bevétele a reggeli étkezés közben javasolt. 1 évesek, vagy idõsebb csecsemõk és 2-12 éves kor közötti gyermekeknek: A Tamiflu belsõleges szuszpenzió vagy a 30 mg-os és 45 mg-os kapszula alkalmazható helyette. A 40 kg-nál nagyobb testtömegû gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatnak 75 mg Tamiflu kapszulát naponta egyszer, 10 napig. Az orvos fogja megmondani Önnek, hogy megelõzés céljából meddig kell szednie a Tamiflu-t. 12 hónapos kor alatti csecsemõknek: Világméretû influenzajárvány (ún. pandémia) kitörésekor a 2 hónapos kor alatti csecsemõknek a megelõzésre javasolt dózis a kezelésre javasolt dózis fele. Ez az 1 éves kor feletti gyermekek és felnõttek olyan klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a kezelés során alkalmazott napi dózis felének megfelelõ, megelõzésre alkalmazott dózis klinikailag hatásos az influenza megelõzésére. Az alábbi testtömeg alapján számított adagolás javasolt az 1 éves kor alatti csecsemõk esetén az influenza megelõzésére: Életkor Ajánlott dózis 10 napig (megelõzés) > 3 hónap - 12 hónap 3 mg/kg naponta egyszer > 1 hónap - 3 hónap 2,5 mg/kg naponta egyszer 0 - 1 hónap 2 mg/kg naponta egyszer A Tamiflu alkalmazását 1 éves kor alatti csecsemõk esetén a megelõzés lehetséges elõnyeinek és kockázatainak mérlegelése után a kezelõorvosnak kell eldöntenie. Amikor a Tamiflu belsõleges szuszpenzió nem beszerezhetõ: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levõ Tamiflu por belsõleges szuszpenzióhoz nem beszerezhetõ, akkor Tamiflu kapszulákból elkészített, gyógyszertári készítmény használható (lásd a betegtájékoztató végén, orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szóló részt). Ha a gyógyszertári elkészítés sem megoldható, akkor a Tamiflu adagok elkészíthetõk otthon. Tizenkét hónapos kor alatti csecsemõknél a gyógyszertári elkészítés javasolt. Ha a megfelelõ hatáserõsségû kapszula beszerezhetõ, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelõen édesített élelmiszerrel történõ összekeverésével a szükséges adag biztosított. A keserû íz elfedhetõ pl. cukros vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, sütemény öntettel (pl. karamella vagy tejkaramell öntet). Az elegyet össze kell keverni, és a betegnek az egészet be kell adni. Elkészítése után az elegyet azonnal be kell venni. Ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhetõ, és 30 mg-os vagy 45 mg-os adagra van szükség, az elkészítéshez további lépések szükségesek. A Tamiflu adag elkészítése 1 évnél fiatalabb csecsemõknek - 75 mg-os kapszula 10 kg-os vagy kisebb testtömegû csecsemõknek a Tamiflu adagja 30 mg vagy kevesebb. Az ilyen gyermekek Tamiflu adagjának elkészítéséhez ki kell nyitni egy Tamiflu kapszulát, egy por-víz keveréket kell készítenie, és a megfelelõ térfogatú keveréket étellel kell összekevernie.
4.
Betegtájékoztató
Ehhez az alábbiak szükségesek: 1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszula. 2. Adagolási útmutató a megfelelõ adag meghatározásához (lásd a Tamiflu adagolási útmutatót a következõ bekezdés 3. lépése alatt) 3. Olló 4. Gyermekenként két kis méretû tálka (minden gyermek esetén külön tálkákat kell használni) 5. Egy 5 ml-es (öt milliliteres) szájfecskendõ, amelyen 0,2 ml-es (egy milliliter két tizede) osztások vannak 6. Egy, a beadásra alkalmas szájon keresztül történõ adagolásra szánt mérõfecskendõ, amelyen 0,1 ml-es (egy milliliter egy tizede) osztások vannak. Kérjen a gyógyszerészétõl egy megfelelõ fecskendõt (1 ml, 2 ml, 3 ml). 7. Egy teáskanál 8. A Tamiflu por keserû ízének elfedésére alkalmazza a következõ élelmiszerek egyikét: -cukros víz (A cukros víz elkészítéséhez egy külön tálkát vagy csészét használjon. Keverjen össze egy teáskanálnyi vizet három-negyed [3/4] teáskanálnyi cukorral.) -csokoládé szirup -cseresznye szirup -desszert öntetek, pl. karamell vagy tejkaramell öntet A Tamiflu 10 mg/ml elegy elkészítése 1 évnél fiatalabb csecsemõknek - 75 mg-os kapszula Az alábbi utasítások megmutatják, hogyan készítsen el egy adag Tamiflu-t, amit azonnal be kell vennie. 1. Óvatosan nyisson ki EGY 75 mg-os Tamiflu kapszulát az egyik kis tálka felett. A kapszula kinyitásához tartsa a kapszulát függõlegesen, és ollóval vágja le a lekerekített végét (lásd a mellékelt ábrát). Öntse az összes port a tálkába. Óvatosan bánjon a porral, mivel irritálhatja a bõrét és a szemét. 2. Kövesse az alábbi ábrát. Az 5 ml-es mérõfecskendõ segítségével szívjon fel 5,0 ml vizet és adja hozzá a tálkában levõ porhoz. Ezután mérjen ki 2,5 ml vizet és adja hozzá a tálkában levõ porhoz. Kb. 2 percig keverje. Tamiflu kapszula Hozzáadandó víz mennyisége EGY 75 mg-os kapszula 7,5 ml (hét egész öt milliliter) 3. Kövesse az alábbi ábrát. A táblázat bal oldalán keresse meg a gyermeke testtömegét, majd nézze meg a jobb oldali oszlopban, hogy mennyi Tamiflu por-víz elegyet kell felszívnia a mérõfecskendõbe. Szívja fel az elsõ tálkából a megfelelõ mennyiségû elegyet a mérõfecskendõbe, majd finoman nyomja bele a mérõfecskendõ tartalmát a másik tálkába. Tamiflu adagolási útmutató 1 - 12 hónapos csecsemõknek: Testtömeg (0,5 kg-onként kerekítve) A Tamiflu szükséges adagja Tamiflu por-víz elegy mennyisége, amennyit fel kell szívni a mérõfecskendõbe 4 kg 10 mg 1,00 ml 4,5 kg 11,25 mg 1,10 ml 5 kg 12,5 mg 1,30 ml 5,5 kg 13,75 mg 1,40 ml 6 kg 15 mg 1,50 ml 7 kg 21 mg 2,10 ml 8 kg 24 mg 2,40 ml
5.
Betegtájékoztató
9 kg 27 mg >= 10 kg 30 mg Tamiflu adagolási útmutató 1 hónapos kor alatti csecsemõknek: Testtömeg (0,5 kg-onként kerekítve) A Tamiflu szükséges adagja
2,70 ml 3,00 ml
Tamiflu por-víz elegy mennyisége, amennyit fel kell szívni a mérõfecskendõbe 3 kg 6 mg 0,60 ml 3,5 kg 7 mg 0,70 ml 4 kg 8 mg 0,80 ml 4,5 kg 9 mg 0,90 ml 4. Tegyen egy kis mennyiségû (nem több, mint 1 teáskanálnyi) édes élelmiszert a második tálkába. Ez elfedi a por-víz elegy keserû ízét. 5. Keverje jól össze az édes élelmiszerrel a por-víz elegyet. 6. Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszer és por-víz elegyét). 7. Adjon a gyermekének valamilyen megfelelõ innivalót. 8. Az elsõ tálkában megmaradt por-víz elegyet dobja ki. (Megjegyzés: a kapszula nem minden összetevõje oldódik fel. Emiatt ne aggódjon, mivel a fel nem oldott anyagok csak semleges összetevõk.) A Tamiflu adag elkészítése 1 éves vagy idõsebb gyermekeknek - ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhetõ 40 kg-nál kisebb testtömegû gyermekeknek a Tamiflu adagja 75 mg-nál kevesebb. Az ilyen gyermekek Tamiflu adagjának elkészítéséhez ki kell nyitni egy 75 mg-os kapszulát, egy por-víz keveréket kell készítenie, és a megfelelõ térfogatú keveréket étellel kell összekevernie. Ehhez az alábbiak szükségesek: 1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszula. 2. Adagolási útmutató a megfelelõ adag meghatározásához (lásd a Tamiflu adagolási útmutatót a következõ bekezdés 3. lépése alatt) 3. Olló 4. Gyermekenként két kis méretû tálka (minden gyermek esetén külön tálkákat kell használni) 5. Egy 5 ml-es (öt milliliteres) szájfecskendõ, amelyen 0,2 ml-es (egy milliliter két tizede) osztások vannak 6. Egy a beadására alkalmas szájon keresztül történõ adagolásra szánt mérõfecskendõ, amelyen 0,1 ml-es (egy milliliter egy tizede) osztások vannak. Kérjen a gyógyszerészétõl egy megfelelõ fecskendõt (1 ml, 2 ml, 3 ml). 7. Egy teáskanál 8. A Tamiflu por keserû ízének elfedésére alkalmazza a következõ élelmiszerek egyikét: -cukros víz (A cukros víz elkészítéséhez egy külön tálkát vagy csészét használjon. Keverjen össze egy teáskanálnyi vizet három-negyed [3/4] teáskanálnyi cukorral.) -csokoládé szirup -cseresznye szirup -desszert öntetek, pl. karamell vagy tejkaramell öntet A Tamiflu elegy elkészítése 1 éves vagy idõsebb gyermekeknek - ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhetõ Az alábbi utasítások megmutatják, hogyan készítsen el egy adag Tamiflu-t, amit azonnal be kell venni. 1. Óvatosan nyisson ki EGY 75 mg-os Tamiflu kapszulát az egyik kis tálka felett. A kapszula kinyitásához tartsa a
6.
Betegtájékoztató
kapszulát függõlegesen és ollóval vágja le a lekerekített végét. Öntse az összes port a tálkába. Óvatosan bánjon a porral, mivel irritálhatja a bõrét és a szemét. 2. Az 5 ml-es mérõfecskendõ segítségével szívjon fel 5 ml vizet és adja hozzá a tálkában levõ porhoz. Kb. 2 percig keverje. (Megjegyzés: a kapszula nem minden összetevõje oldódik fel. Emiatt ne aggódjon, mivel a fel nem oldott anyagok csak semleges összetevõk.) 3. A következõ lépésben szívja fel az elsõ tálkából a megfelelõ mennyiségû por-víz elegyet a mérõfecskendõbe, majd finoman nyomja bele a mérõfecskendõ tartalmát a másik tálkába Önnek kell meghatároznia, hogy mennyi a Tamiflu por-víz elegy pontos mennyisége, amelyet a mérõfecskendõbe fel kell szívnia. Ha Ön tudja a gyermeke testtömegét, akkor ezt meg tudja tenni a táblázat bal oldalán a gyermek testtömegének kikeresésével. Ezután nézze meg a táblázat közepsõ oszlopában a hozzá tartozó pontos por-víz elegy mennyiségét, amelyet a mérõfecskendõbe fel kell szívnia. Ha Ön nem tudja gyermekének a testtömegét, az alábbi második táblázat bal oldalán keresse meg az életkorát. Ezután nézze meg a táblázat közepsõ oszlopában a hozzá tartozó pontos porvíz elegy mennyiségét, amelyet a mérõfecskendõbe fel kell szívnia. Testtömeg A Tamiflu elegy mennyisége Adag mg-ban Legfeljebb 15 kg 2 ml = 1 adag 30 mg 15 kg, de legfeljebb 23 kg 3 ml = 1 adag 45 mg 23 kg, de legfeljebb 40 kg 4 ml = 1 adag 60 mg Életkor A Tamiflu elegy mennyisége Adag mg-ban 1 - 2 éves 2 ml = 1 adag 30 mg 3 - 5 éves 3 ml = 1 adag 45 mg 6 - 9 éves 4 ml = 1 adag 60 mg Miután felszívta a megfelelõ mennyiségû por-víz elegyet a mérõfecskendõbe finoman nyomja bele a mérõfecskendõ tartalmát a másik tálkába. 4. Tegyen egy kis mennyiségû édesített élelmiszert a második tálkába a por-víz elegy keserû ízének elfedésére. 5. Keverje jól össze az édes élelmiszerrel a por-víz elegyet. 6. Adja be a gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszer és por-víz elegyét). 7. Az elsõ tálkában megmaradt por-víz elegyet dobja ki. Ismételje meg ezt a folyamatot minden alkalommal, amikor ezt a gyógyszert be kell vennie. Ha elfelejtette bevenni a Tamiflu-t: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására. Ha idõ elõtt abbahagyja a Tamiflu alkalmazását: Nincsenek mellékhatásai annak, ha elõbb abbahagyja a gyógyszer szedését, mint ahogy az orvos elõírta Önnek. Azonban, ha a Tamiflu-t elõbb abbahagyja, mint ahogy az orvos elõírta, az influenza tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét. TÚLADAGOLÁS: Ha az elõírtnál több Tamiflu-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
7.
Betegtájékoztató
TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó. A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza a Tamiflu-t. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. EGYÉB: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levõ Tamiflu por belsõleges szuszpenzió nem beszerezhetõ, akkor azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a gyógyszertárban vagy otthon elkészített Tamiflu megfelelõ adagjait kaphatják. Tizenkét hónapos kor alatti csecsemõk részére az otthoni elkészítés helyett a gyógyszertári elkészítés javasolt. A gyógyszertári készítmény elkészítésre vonatkozó részletes információ a Tamiflu kapszulák alkalmazási elõírásának 4.2 pontjában található. A gyógyszertári készítmény bevételéhez és az otthoni elkészítéshez szükséges folyamatokhoz is megfelelõ térfogatú és jelzésû fecskendõket kell biztosítani. A helyes mennyiségeket lehetõleg mindkét esetben meg kell jelölni a fecskendõkön. CSOMAGOLÁS: A kemény kapszula alsó része szürke színû átlátszatlan, "ROCHE" jelzéssel, a felsõ része halvány sárga színû átlátszatlan, "75 mg" jelzéssel van ellátva. A jelölõfesték kék színû. A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékfólia csomagolásban kapható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: 1. Roche Registration Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, Nagy-Britannia 2. Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
8.
