WELKOM Powered by:
Sponsored by:
Veilige machines importeren/exporteren Jan Gerrits, TCPM Powered by:
Sponsored by:
TCPM: professionele ondersteuning op de gebieden:
Interim professionals Engineering Advies o Projectmanagement o Optimalisatie o Veiligheid > 12 adviseurs (HBO/WO), waaronder 6x HVK/MVK
Powered by:
Sponsored by:
Productveiligheid:
CE-markering Machines (inkoop, samenstellingen, modificaties) Explosieveilige apparatuur (ATEX 95) Drukapparatuur (PED) Risicobeoordelingen (HAZOP, FMEA) Functionele veiligheid (SIL, PL)
Powered by:
Sponsored by:
Arbeidsveiligheid: Uitvoering van (verdiepende) RIE’s o Arbeidsmiddelen & Arbeidsplaatsen o Gevaarlijke stoffen o Explosieveiligheid (ATEX 137)
Powered by:
Sponsored by:
Safety management:
Integrale aanpak veiligheidsissues Implementatie product-/arbeidsveiligheid in bedrijfsprocessen ‘op maat’ HSE-expertise (capaciteit) & V&G-plannen (o.a. t.b.v. shutdowns) Risicobewustzijnsanalyse & gedragsbeïnvloedingsprojecten Trainingen Powered by:
Sponsored by:
Onderwerpen in deze learn sessie: veilige machines importeren/exporteren: 1. Hoe moet een importerend Nederlands bedrijf daarmee omgaan? 2. Hoe moet een exporterende machinebouwer omgaan met internationale eisen? 3. Welke extra eisen stellen USA/Canada aan veiligheid? 4. Kun je een machine maken die overal ter wereld geaccepteerd wordt? Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Machinerichtlijn geldt voor:
Machinefabrikant “Importeur” vanuit landen buiten de EER (Europese Economische Ruimte = EU +) Gemodificeerde machines Opmerking: een fabrikant buiten de EER kan wettelijk niet worden aangesproken vanuit de EER Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Aan welke wetgeving moet zijn voldaan?
Machinerichtlijn 2006/42/EG (sinds 29.12.2009) > o http://ec.europa.eu/enterprise/mechan_equipment/machinery/revdir.htm
en
Overige van toepassing zijnde richtlijnen, zoals o EMC, ATEX95, PED
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Wie is verantwoordelijk voor het correct voldoen aan de wetgeving?
Degene die de machine binnenbrengt in de EER (Europese Economische Ruimte), of diens gemachtigde N.B. Een aangewezen “documentatieverantwoordelijke” dient bij het opvragen van het Technisch Dossier of een deel daarvan deze informatie te (kunnen) presenteren. Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Hoe garandeer je dat een fabrikant van buiten de EER voldoet aan de eisen van Europese richtlijnen? Vooraf: De fabrikant van buiten de EER construeert en fabriceert een machine volgens de eisen van de Machinerichtlijn (e.a. relevante richtlijnen) Achteraf: Verificatie op locatie (buiten EER) of na ontvangst machine in Nederland Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Hoe zit het contractueel en juridisch bij producten uit landen buiten de EER?
Wie stelt het Technisch Dossier (TD) op? Advies: Zorg dat de originele fabrikant een TD opstelt dat de CE-markering deugdelijk onderbouwt Controleer en verifieer dit TD voor verzending van de machine Betaal pas na de volledige afname en verificatie op compleet zijn Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Voldoet de inhoud van het TD aan de eisen van de richtlijnen, o.a. zijn de juiste Richtlijnen en Normen toegepast? voldoen de risicobeoordeling en risicoreductiemethodiek aan de eisen? Advies: Verifieer vooraf of de fabrikant voldoende kennis heeft van Europese Richtlijnen Controleer/verifieer zelf vooraf levering of schakel een specialist of notified body in Let op: Sommige landen gebruiken veel stempels, maar dat zegt niet alles. CE staat ook wel voor China Export !!! Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Zie de verschillen bij CE markering en China Export
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Voorbeeld graafmachine = in de fout!
Europese importeur vindt Chinese fabrikant Vertrouwen wordt wederzijds opgebouwd Fabrikant verstrekt meerdere certificaten o o o
ISO 9001:2008 verstrekt door TÜV Materiaalcertificaten van Chinees bureau > 4 stempels, 2 handtekeningen Vermelding van voldoen aan CE-markering van Chinees bureau met verwijzing naar ISO 9001:2008, TÜV, 3 stempels, 2 handtekeningen
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Voorbeeld bedieningspaneel uit Japan
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Voorbeeld CE component en Bedrading uit Japan
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren Is parallelle import mogelijk vanuit een land buiten de EER? o
In sommige gevallen, maar dit vraagt een speciale aanpak in het kader van bewijsbaarheid
Is invoer van gebruikte machines mogelijk vanuit een land buiten de EER? o
Powered by:
Sponsored by:
Ja, maar de importeur of diens gemachtigde is verantwoordelijk voor het voldoen aan CE-markering
1. Veilige machines importeren Waar wordt het TD bewaard? Vooraf: Dit aspect wordt kritisch bij vragen van een handhavende instantie of bij een ongeval: de importeur/ gemachtigde moet dan (een deel van) het TD aanleveren! Advies: Probeer contractueel vast te leggen dat een kopie TD in de EER aanwezig is Lukt dit niet, dan moeten er harde afspraken gemaakt worden met de fabrikant uit het land buiten de EER omtrent (tijdige & volledige) levering op aanvraag Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren DO's 1. Zorg voor een professioneel internationaal contract let op onder welk recht het contract valt!
2. 3. 4. 5. 6.
Zorg dat de producteisen goed zijn geformuleerd Zorg voor een ‘Europese’ CE-markeringsystematiek Verifieer conformiteit van CE-markering en producteisen Verifieer inhoudelijk het TD – niet alleen de CE-verklaring Leg vast wie als gemachtigde optreedt en onder welke voorwaarden
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren DO’s (vervolg) 7. Gebruik een checklist zodat er geen aspecten worden vergeten 8. Leg contractueel de afspraken vast in geval van afwijkingen 9. Geen eenmalige actie! Frequent verifiëren en controleren op uitvoering 10. Verifieer dat elke volgende levering gelijk is aan de eerste levering 11. Verscheping en betaling pas vrijgeven als alle aspecten zijn geverifieerd 12. Een basis van onderling vertrouwen opbouwen Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren DONT’s 1. Snel beslissen op basis van prijs 2. Kopen op basis van ongefundeerd vertrouwen 3. Kopen op basis van geleverde certificaten 4. Verwaarlozen van verificaties en inspecties tijdens ontwerp en bouw 5. Verzuimen een grondige afname-inspectie uit te voeren
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren DONT’s (vervolg) 6. Verwaarlozen van Europese wetgeving en normen 7. Eigen verantwoordelijkheid m.b.t. CE-markering onderschatten 8. Betalen voordat is zekergesteld dat aan alle eisen en voorwaarden is voldaan 9. Een vervolgopdracht geven op basis van een proeflevering zonder goede afspraken en/of verificatie 10. Geen of geen goed contract opstellen Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren
Belangrijke internetsites betreffende import en export: o
www.import.nl (FENEDEX)
o
www.agentschapnl.nl (Ministerie van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie)
Powered by:
Sponsored by:
1. Veilige machines importeren
Vragen over importeren van machines?
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.1 Machines exporteren naar landen binnen de EER 2.2 Machines exporteren naar landen met gelijke wetgeving als de EU op het gebied van CE-markering 2.3 Machines exporteren naar landen met speciale importregels overeenkomstig CE-markering 2.4 Machines exporteren naar overige landen in de wereld Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.1 Machines exporteren naar landen binnen de EER
Deze export valt volledig binnen de afspraken omtrent de Europese richtlijnen
De originele Europese fabrikant is verantwoordelijk voor het voldoen aan CE-markering
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.2 Machines exporteren naar landen met gelijke wetgeving als de EU op het gebied van CE-markering Vooraf: deze landen vallen buiten de invloedsfeer van het Europese Hof!
Zwitserland > heeft geharmoniseerde overeenkomsten met de EU op het gebied van CE-markering Turkije > heeft op eigen initiatief de wetgeving volledig ingevoerd o
Powered by:
Sponsored by:
let op: inspectie op conformiteit vindt al plaats bij de douane!
2. Veilige machines exporteren 2.2 Voorbeeld export machine naar Turkije Europese fabrikant exporteert 2 machines Douane verifieert CE-markering en vindt: o Machineplaat heeft CE-merkteken o Verklaring van Overeenstemming bevat verouderde informatie Douane zet machines in consignatie op kosten van de Europese fabrikant o Verklaringen worden aangepast o Douane constateert incompleetheid in de gebruiksaanwijzingen Douane houdt machines in consignatie op kosten van de Europese fabrikant…! Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.3 Machines exporteren naar landen met speciale importregels overeenkomstig CE-markering
Rusland > importeisen voor machines conform GOST R:
Powered by:
Sponsored by:
o
Voldoen aan alle eisen op het gebied van CE-markering
o
Let op: inspectie op conformiteit wordt vaak vooraf geïnspecteerd door TÜV of SGS Antwerpen
2. Veilige machines exporteren 2.4 Machines exporteren naar overige landen in de wereld Mutual Recognition Agreements (MRA’s) (wederzijdse erkenning) voor technische keuringen > producten hebben vrij toegang tot die landen o b.v. USA, Canada, Australië, Zwitserland, Nieuw-Zeeland en Japan. o let op: nationale producteisen blijven ook van toepassing.
Ondernemingen kunnen ook eigen eisen stellen o let op: verborgen fouten in onderlinge contracten!! o CE-markering toezeggen = b.v. standaard in offertetekst opgenomen Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.4 Voorbeeld voedselproductielijn naar Mozambique
Productielijn voor de voedselindustrie naar Mozambique Nederlandse fabrikant biedt standaard aan met CE-markering Geleverde uitvoering wijkt af van CE-gemarkeerde versie (“is toch Mozambique”) Klant in Mozambique neemt Engelse CE-expert in de arm Rapportage omtrent tekortkomingen op het gebied van CE-markering Ellende begint > extra kosten > achterhouden van betaling Fabrikant accepteert uiteindelijk alle aanpassingen
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.4 USA – Underwriters Laboratories (UL)-certificatie
“Non profit” organisatie – nationaal (USA) erkend certificatiebureau Certificatie en validatie op gebied van productveiligheid voor USA “US National Standards” voor vele machines of machinegroepen, zoals b.v. automaten (voor snoep/frisdrank) (Vending Machines – UL 751) Vooral gericht op: o o
Powered by:
Sponsored by:
brandveiligheid van materialen elektrische veiligheid en explosieveiligheid
2. Veilige machines exporteren 2.4 USA – UL-certificatie
Testen en verificatie conform jurisdictie van: o o o o o
Powered by:
Sponsored by:
Occupational Safety and Health Administration (OHSA) National Department of Labor State Safety regulations Meestgebruikte certificatie bureaus: UL, CSA, ETL let op: Er kunnen van staat tot staat kleine verschillen zijn
2. Veilige machines exporteren Inhoudsopgave UL 751 – Vending Machines
INTRODUCTION CONSTRUCTION o o o o o o
Powered by:
Sponsored by:
14 Insulating Material 17 Separation of Circuits 18 Heating Elements 19 Motors 19.2 Overload protection 20 Protection Against Overtemperature
2. Veilige machines exporteren Inhoudsopgave UL 751 – Vending Machines (vervolg 1)
PROTECTION AGAINST INJURY TO PERSONS o o
31 Stability Test 32 Risk of Injury to Servicemen
PERFORMANCE o o o o
Powered by:
Sponsored by:
42 Bonding Connection Test 43 Metallic Coating Thickness Test 44 Overload of Switches and Controllers Test 45 Flexing of Internal Wiring
2. Veilige machines exporteren Inhoudsopgave UL 751 – Vending Machines (vervolg 2)
MANUFACTURING AND PRODUCTION TESTS o o
52 Dielectric Voltage-Withstand Test 53 Grounding Continuity Test
MARKING o o o
Powered by:
Sponsored by:
54.3 Installation instructions 54.4 Accessories 54.5 Temperature markings
2. Veilige machines exporteren 2.4 USA – UL-certificatie Testen en Valideren van producten t.a.v. “standards” Hierbij is essentieel: o Initiële inspectie / “knock-out” testen o Kalibratie van apparatuur is een must – bewijsbaar o Materialen en componenten moeten voldoen aan de eisen o Vervolginspecties en -verificaties
let op: ook onaangekondigd door UL
CE-markering met certificatie en Notified Body lijkt op USA-aanpak
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.4 USA en Canada – CSA (Canadian Standards Organization) Aanpak en uitvoering vergelijkbaar met UL Ook “approved” voor de USA Werkt samen met Kema Beperkt aantal onaangekondigde inspecties o
wordt in de markt als prettiger ervaren
Niet zwaarder dan CE-markering maar anders in aanpak
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.4 USA en Canada – UL en CSA in Nederland
Gevestigd in Arnhem
Internetsites: http://www.ul.com/netherlands/eng/pages/ http://www.csa-europe.org/english/csa_in_europe/
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.4 Export van machines naar China Voldoen aan de wetgeving van China op gebied van veiligheid o o
Powered by:
by: Sponsored
Consumentenproducten e.d.: CCC = China Compulsory Certificate Machines: zie internetsites o www.cmis.org.cn o www.standardcn.com o www.mofcom.gov.cn
2. Veilige machines exporteren 2.4 Export van machines – omgaan met internationale eisen in het algemeen Waar mogelijk ISO- en ICE-normen toepassen: worden wereldwijd door de belangrijke industriële landen ondersteund CE-markeringsmethodiek is internationaal geaccepteerde aanpak
Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren 2.4
Export van machines – omgaan met internationale eisen
Vanuit een professionele risicoanalyse naar verantwoorde oplossingen: volgorde :
o Constructief oplossen o Afschermen o Persoonlijke beschermingsmiddelen en informatie Let op: veel landen hebben historisch bepaald hun eigen eisen en regels; aanpassing naar één wereldwijde standaard is nu nog een utopie Powered by:
Sponsored by:
2. Veilige machines exporteren
Vragen over exporteren van machines?
Powered by:
Sponsored by:
Tot slot: De missie voor de specialisatie Veiligheid TCPM is:
Het leveren van maatwerk in expertise en resources op het gebied van: Productveiligheid = CE-markering in al zijn facetten
Arbeidsveiligheid en Safety management in bedrijfsprocessen in een industriële omgeving Powered by:
Sponsored by:
Pauze Bezoek Safety-markt & Sessies Safety Doctors
Powered by:
Sponsored by:
Hartelijk dank voor uw komst!
Powered by:
Sponsored by:
