SYMPOZIUM 10.10.2012
SPECIÁLNÍ TECHNICKÁ ZAŘÍZENÍ NEMOCNIČNÍCH BUDOV ČESKÁ SPOLEČNOST PRO ZDRAVOTNICKOU TECHNIKU
Požadavky na vnitřní prostředí ve zdravotnictví a legislativa Ing. Zuzana Mathauserová Státní zdravotní ústav Centrum hygieny práce a pracovního lékařství Vedoucí národní referenční laboratoře přednáší: Doc. Ing. Aleš Rubina, Ph.D. VUT v Brně, FAST, Ústav TZB
Definice čistého prostoru Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb Sledované faktory v ČP zdravotnických staveb
Provoz zařízení v ČP
2
Kvalita vnitřních prostor staveb je obecně popsána souborem fyzikálních, chemických a biologických faktorů
Toxické
• Plynné látky • Pevný aerosol • Kapalný aerosol
Mikrobiální
• Mikrobi (bakterie, viry, plísně)
Aerosolové
• Pevný aerosol • Kapalný aerosol
Koncentrace aerosolu vyjádřená hmotnostně (mg/m3, µm/m3) nebo jako počet částic v objemové jednotce vzduchu (ČSN EN 14 644)
Odérové
• Odéry (detekovatelné čichem)
Tepelně vlhkostní
• Teplo • Vodní pára • Pohyb vzduchu
Kvalita vzduchu
Vnější a vnitřní pracovní prostředí Čistý prostor
Indoor Air Quality
Definice čistého prostoru z hlediska fyzikálních faktorů prašnosti
STAVEBNĚ OHRANIČENÝ PROSTOR S MINIMÁLNÍ EMISÍ ČÁSTIC
Uzavřený prostor , ve kterém je koncentrace částic pevného aerosolu ve vznosu regulována tak, aby byla splněna požadovaná třída čistoty pro částice ve vznosu.
VZDUCHOTECHNICKÉ ZAŘÍZENÍ S ÚČINNOU FILTRACÍ VZDUCHU
Zázemí OS
Operační sál
Špinavá chodba
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb ZÁKONY Zákon č. 318/2012 Sb., kterým se mění zákon č. 406/2000 Sb., o hospodaření energií od 1.1. 2013) Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů Zákon č. 309/2006 Sb. o zajištění dalších podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci Zákon č. 183/2006 Sb. stavební zákon a související předpisy Zákon č. 86/2002 Sb. o ochraně ovzduší a související předpisy (emisní a imisní limity) Zákon č. 17/1992 Sb. o životním prostředí (posuzování vlivu projektované stavby na životní prostředí)
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb VYHLÁŠKY a NAŘÍZENÍ VLÁDY Vyhláška č. 92/2012 Sb. o požadavcích na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení (aseptické prostředí, mikrobiální čistota) Vyhláška 148/2007 Sb. o energetické náročnosti budov, Vyhláška 277/2007 Sb. o kontrole klimatizačních systémů NV č. 361/2007 Sb. – kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci novel. NV č. 93/2012 Sb., NV č. 272/2011 Sb. o ochraně zdraví před nepříznivými účinky hluku a vibrací Vyhláška č. 6/2003 Sb. ,kterou se stanoví hygienické limity chemických, fyzikálních a biologických ukazatelů pro vnitřní prostředí pobytových místností některých staveb Vyhláška č. 268/2009 Sb. o technických požadavcích na stavby Vyhláška č. 84/2008 Sb. o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách a zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léky
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb NORMY ČSN EN ISO 14644 Čisté prostory a příslušná řízená prostředí (Listopad 2000) ČSN EN 15665 Větrání budov – Stanovení výkonových kritérií pro větrací systémy obytných budov, Změna Z1 (Únor 2011) ČSN EN 15665 Větrání budov – Stanovení výkonových kritérií pro větrací systémy obytných budov, (Listopad 2009) ČSN EN 1886 Větrání budov – Potrubní prvky – Mechanické vlastnosti, (Červen 2008) ČSN EN 15780 Větrání budov – Vzduchovody - čistota vzduchotechnických zařízení (květen 2012) ČSN EN 15727 Větrání budov – Výpočtové metody pro stanovení průtoku vzduchu v budovách včetně filtrace (Prosinec 2007) ČSN EN 779 Filtry na odlučování částic pro všeobecné větrání - Stanovení filtračních parametrů (Říjen 2012) ČSN EN 1822 Vysoce účinné filtry vzduchu HEPA a ULPA (Duben 2010) ČSN 730540 Tepelná ochrana budov (díl 2 – Říjen 2011) Ustanovení českých právních předpisů a norem EN a ISO nejsou totožné
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb NORMY ČSN EN 13053+A1 Větrání budov – Vzduchotechnické manipulační jednotky – Hodnocení a provedení jednotek, prvků a částí (Prosinec 2011) ČSN EN 15251 Vstupní parametry vnitřního prostředí pro návrh a posouzení energetické náročnosti budov s ohledem na kvalitu vnitřního vzduchu, tepelného prostředí, osvětlení a akustiky (Únor 2011) ČSN EN 13779 Větrání nebytových budov – Základní požadavky na větrací a klimatizační systémy (Červenec 2010) ČSN EN ISO 7730 Ergonomie tepelného prostředí – Analytické stanovení a interpretace tepelného komfortu pomocí výpočtu ukazatelů PMV a PPD a kritéria místního tepelného komfortu (Říjen 2006) ČSN 730548 Výpočet tepelné zátěže klimatizovaných prostorů (Červenec 1986)
SMĚRNICE Sborník technických řešení Nemocnice s poliklinikou I. a II. typu Zdravoprojekt Praha (1991) Pokyny pro správnou výrobní praxi - Požadavky VYR-32, SÚKL
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb ZAHRANIČNÍ PŘEDPISY Německo DIN 1946-4 Raumlufttechnische Anlagen in Krakenhausern Rakousko ONORM H 6020 - Lufttechnische Anlagen in Krakenanstalten – Projektierung, Erichtung und Kontrolle RLT 01 – Raumlufttechnicsche Gerate, August 2011 – AHU Guideline 01 VDI 2089 – Building Sevices in swimmingbaths, Indoor pools, January 2010 VDI 6022 – Ventilation and indoor-air quality, hygiene reguirements for ventilation ASHRAE HANDBOOK – 2005, 2006, 2007, 2008, 2010, 2012 …
Požadavky na parametry vnitřního prostředí staveb
Čisté prostory ve zdravotnictví Závazný právní předpis jednotlivých požadavků na čisté prostory ve zdravotnictví v ČR není !
Překážka nebo výzva?
Aerosolové mikroklima – třídy čistoty ČSN EN ISO 14644-1 Čisté prostory a příslušné řízené prostředí Klasifikace čistoty vzduchu
Třídy čistoty pro zdravotnické provozy dle SZÚ
ČISTÝ ISTÝ PROSTOR
V Z D U C H O T E C H N I K A
Jak toho dosáhnout? … zkušenosti, výzkum, inovace
Požadavky na mikrobiální čistotu Pokyny pro správnou výrobní praxi, Požadavky VYR-32, Doplněk 1 „Výroba sterilních přípravků musí probíhat v čistých prostorech..“ Nehodnotí se jednotlivé mikroorganismy, ale pouze takové, které mají schopnost vytvářet kolonie při množení (CFU). Třída čistoty
Minimální přípustný počet částic /m3 o velikosti rovné nebo větší za klidu 0,5 µm
za provozu
5,0 µm
0,5 µm
5,0 µm
A
3 520
20
3 520
20
B
3 520
29
352 000
2 900
C
352 000
2 900
3 520 000
29 000
D
3 520 000
29 000
nedefinováno
nedefinováno
Pevný aerosol je nositelem mikrobiálního znečištění. Ředění koncentrací zajišťuje vzduchotechnika !
ÚKLID ČP ?
Počítač částic, aeroskop, stěry atd. … vzduchotechnika nutná !
Předpisy pro realizaci staveb
Nejdůležitější zákon ? zákon č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách ve znění pozdějších předpisů ……. novely ……….. Vyhláška č. 230/2012 Sb., kterou se stanoví podrobnosti vymezení předmětu veřejné zakázky na stavební práce a rozsah soupisu stavebních prací, dodávek a služeb s výkazem výměr
KVALITA FUNKČNOST TRVANLIVOST BEZPEČNOST ÚSPORNÝ PROVOZ …
Sledované faktory v ČP zdravotnických staveb Prašnost – počet částic pevného aerosolu podle ČSN EN ISO 14644-1 Mikroklima – teplota, vlhkost, proudění vzduchu Chemické látky – anesteziol. plyny, dýmy .. Mikrobiální kontaminace Tlakové poměry Dýmy (práce s laserem) Chemické látky – benzen, kyanovodík, formaldehyd, bioaerosoly, mrtvé a živé buněčné materiály, viry … zápachy, ….jsou prokázány mutagenní vlastnosti Tyto faktory dominantně ovlivňuje
VZDUCHOTECHNIKA
Složky mikroklimatu staveb Optimální mikroklima – SZÚ / VUT FAST: operativní teplota vzduchu 22 – 26 °C rel.vlhkost vzduchu kolem 40 % (30 až 65 %) rychlost proudění vzduchu do 0,1 m/s (teplé období roku chladné období roku
0,16 – 0,25 m.s-1 0,13 – 0,20 m.s-1)
VZDUCHOTECHNIKA
Chemické složení vzduchu Kontinuální sledování inhalačních anestetik
Nárůst koncentrace anesteziologických plynů během operačního výkonu …… ředění látek zajistí pouze funkční systém VZT
Mikrobi a vlhkost vzduchu Růst mikroorganismů v závislosti na relativní vlhkosti vzduchu: relativní vlhkost vzduchu kolem 40 % (30 % až 65 %) rychlost proudění vzduchu do 0,1 m/s
Výzkum vnitřního prostředí Prof. Ing. Miloslav Jokl, DrSc.
Člověk jako zdroj aerosolu ZDRAVÝ ČLOVĚK PŘI CHŮZI EMITUJE
ČÁSTICE KŮŽE
OTVOR U KRKU (APOD.)
ROZTRŽENÁ MÍSTA ČÁSTICE ODĚVU Z POVCHU ODĚVU ODĚV Významný podíl částic je z vlasů
ČÁSTICE Z ÚST A NOSU
VZDUCH V PROSTORU
5 000 šupin kůže/min. ve vel. 5 až 60 µm, průměrně 5 bakterií na každé šupině
PÓRY VE TKANINĚ
Měření koncentrace aerosolu za provozu a klidu VALIDACE - POLOPROVOZ
Validace ČP: Při provozu můře být třída čistoty měřeného prostoru max. o 1 řád menší než je třída požadovaná a měřená za klidu.
Uvedení do provozu a provozování ČP Všechny procesy v ČP by měly být „validovány“ ! Vyr 32 - Doplněk 15 Kvalifikace a validace
Doporučované doby validace ČP ve zdravotnictví 1 x/rok a vždy při neobvyklých událostech
Provoz a údržba zařízení (nejen těch, která jsou vidět)
Čistý prostor ? Jak to asi vypadá, když potrubí VZT je v tomto stavu …..
Technické řešení vzduchotechniky a její provozování Čistý prostor ? I takto to v dnešní době vypadá z hlediska hygieny …
Aplikace zákona 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách do technické praxe má podobu kritéria: Rozhoduje cena. Jemné detaily technického řešení rozhodující o funkčnosti nejsou sledovány.
Povinnost čištění vzduchotechniky? NV č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci § 42, (5): „Nánosy a nečistoty, které by mohly znečišťovat ovzduší pracoviště, a tím představovat riziko pro zdraví zaměstnance, musí být neprodleně odstraňovány.“ Vyhláška č. 343/2009 Sb. o hygienických požadavcích na prostory a provoz zařízení a provozoven pro výchovu a vzdělávání dětí a mladistvých, § 22, h): Úklid v prostorách zařízení pro výchovu a vzdělávání a provozovnách pro výchovu a vzdělávání se provádí: „Pravidelnou údržbou nuceného větrání nebo klimatizace a čištěním vzduchotechnického zařízení podle návodu výrobce nebo dodavatele.“ ČSN EN 15780 – Větrání budov – Vzduchovody – Čistota vzduchotechnických zařízení. 3 základní přijatelné třídy čistoty, jejich klasifikace, metodika čištění, metody čištění, vyhodnocení čištění, plán kontrol čištění
Kvalita čistého prostoru může být zajištěna jen KOMPLEXEM
VZDUCHOTECHNIKA
PROVOZ A ÚDRŽBA ZAŘÍZENÍ A MÍSTNOSTÍ ČP
ŘÍZENÝ POHYB OSOB A OBLEČENÍ
Děkuji Vám za pozornost
[email protected] [email protected]
Prezentace je vypracována podle podkladů Ing. Mathauserové doplněné o poznatky VUT FAST TZB.