BEZPEČNOSTNÍ LIST
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Název látky
Dihydrogen-ethylendiamintetraacetát draselný
Obchodní název látky
PAXgene® Blood DNA Tube
Identifikační číslo
241-543-5 (Číslo ES)
Registrační číslo
-
Synonyma
Žádný.
Číslo SDS
VS60360
Kód výrobku
761165
Datum vydání
14-Listopad-2013
Číslo verze
03
Datum revize
17-Duben-2015
Nahrazuje datum
14-Listopad-2013
1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Zkumavka pro odběr krve. Určená použití Zkumavka pro odběr krve. Žádné nejsou známé. Nedoporučená použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Dodavatel Název společnosti Adresa Telefonní číslo e-mailová adresa 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace
Becton Dickinson UK Ltd. The Danby Building, Edmund Halley Road Oxford Science Park, OX4 4DQ, Oxford, Velká Británie UK: +44 (0) 1752 701281 USA: 800-631-0174
[email protected] Chemtrec EU 703-527-3887 US 1-800-424-9300
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění Přehled nebezpečí
Nízké riziko při doporučeném používání vyškoleným personálem. Prach z produktu může dráždit oči, pokožku a dýchací ústrojí. Prach může tvořit se vzduchem výbušnou směs.
2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění Dihydrogen-ethylendiamintetraacetát draselný Obsahuje: Výstražné symboly nebezpe
Signální slovo
Varování
Standardní věty o nebezpečnosti
Směs nesplňuje kritéria pro klasifikaci.
Pokyny pro bezpečné zacházení Prevence P261 P271
Zamezte vdechování par. Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
Reakce P304 + P340 P312 Skladování
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Skladujte daleko od: nemísitelné materiály.
PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 1/7
Rozlitý (rozsypaný) materiál a zbytky se likvidují v souladu s požadavky příslušných místních úřadů.
Odstraňování Dodatečné informace na označení
Žádný.
2.3. Další nebezpečnost
Může produkovat prach v koncentracích, kdy mohou vznikat hořlavé směsi se vzduchem.
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látky Obecné informace Chemický název Dihydrogen-ethylendiamintetraacetát draselný Klasifikace:
%
Č. CAS / č. ES
Registrační číslo REACH
Indexové číslo
100
2001-94-7 217-895-0
01-2119900474-45-0000
-
Poznámky
Acute Tox. 4;H332
Komentáře ke složení
Kromě případů, kdy je přimíšen plyn, jsou všechny koncentrace uvedeny v procentuálním podílu vůči hmotnosti. Koncentrace plynů se uvádějí v procentuálním podílu vůči objemu. Plné znění všech H-vět je uvedeno v oddíle 16.
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc Obecné informace 4.1. Popis první pomoci Vdechnutí
Styk s kůží Styk s okem
Požití 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
Zajistěte informování zdravotníků o typu materiálu a podnikněte preventivní opatření k jejich ochraně. Žádná zvláštní opatření vzhledem k tomu, že se zachází jen s malým množstvím. Nicméně: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Žádná zvláštní opatření vzhledem k tomu, že se zachází jen s malým množstvím. Nicméně: Omývejte kůži důkladně mýdlem a vodou. Vyhledejte lékaře, pokud dojde k trvajícímu podráždění. Žádná zvláštní opatření vzhledem k tomu, že se zachází jen s malým množstvím. Opláchněte vodou. Nemněte si oko. Nezapomeňte před vyplachováním odstranit z očí kontaktní čočky. Vyhledejte lékaře, pokud dojde k trvajícímu podráždění. Žádná zvláštní opatření vzhledem k tomu, že se zachází jen s malým množstvím. Nicméně: V případě požití prachu si důkladně vypláchněte ústa. Vyhledejte lékaře, pokud se objeví potíže. Za běžných podmínek použití tento materiál nepředstavuje nebezpečí pro lidské zdraví. Ošetřete symptomaticky.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru Obecná nebezpečí požárů
Výrobek není hořlavý.
5.1. Hasiva Vhodná hasiva
Suchá chemikálie. Pěna.
Nevhodná hasiva 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3. Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče Zvláštní pokyny pro hasiče
Oxid uhličitý (CO2). Nebezpečí výbuchu: Zamezte tvorbě prášku; jemný prášek rozptýlený ve vzduchu v dostatečných koncentracích a za přítomnosti zdroje vznícení představuje možné riziko prachového výbuchu. Během hoření se mohou tvořit zdraví nebezpečné plyny. Volba respirátoru v případě zásahu: Dodržujte obecně platná protipožární opatření pracoviště. V případě požáru se musí nosit samostatný dýchací přístroj a kompletní ochranný oděv. Použijte standardní požární postupy a zvažte nebezpečí související s ostatními zasaženými materiály. Nádoby v blízkosti požáru by měly být okamžitě odstraněny, nebo zchlazeny vodou.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Zajistěte příslušnou ventilaci. Vyvarujte se tvoření prachu. Vyvarujte se vdechování prachu a Pro pracovníky kromě kontaktu s kůží a očima. Zabraňte tvoření nánosů prachu na površích, mohou vytvořit výbušnou pracovníků zasahujících v směs, pokud jsou vypuštěny do vzduchu v dostatečných koncentracích. Používejte vhodný případě nouze ochranný oděv. Viz Oddíl 8 pro Vybavení Osobní Ochrany. Zamezte přístup osobám, jejichž přítomnost není bezpodmínečně nutná. Používejte osobní Pro pracovníky zasahující ochranu doporučenou v oddílu 8 bezpečnostního listu. v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí
Zamezte úniku do kanalizace, vodních toků nebo do země, pokud k tomu nemáte patřičná povolení.
PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 2/7
6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Odstraňte všechny zdroje ohně (cigarety, světlice, jiskry nebo plameny v okolí). Minimalizujte vytvoření a akumulaci prachu. Sesbírejte prach pomocí vysavače vybaveného filtrem HEPA.
6.4. Odkaz na jiné oddíly
Ohledně individuálních ochranných prostředků viz oddíl 8 SDS. Pro likvidaci odpadu viz oddíl 13 SDS.
ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení
7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí 7.3. Specifické konečné/specifická konečná použití
Žádná zvláštní opatření vzhledem k tomu, že se zachází jen s malým množstvím. Nicméně: Celková a místní sací ventilace zajištěná proti výbuchu. Minimalizujte vytvoření a akumulaci prachu. Zajistěte příslušnou ventilaci. Nevdechujte prach. Zabraňte styku s očima, kůží nebo oděvem. Nechutnejte nebo nepolykejte. Při používání nejezte, nepijte a nekuřte. Používejte vhodné osobní ochranné pomůcky. Po manipulaci důkladně omyjte ruce. Udržujte čistotu na pracovišti. Dodržujte základní pravidla hygieny pro práci s chemikáliemi. Přechovávejte daleko od tepla, jisker a otevřeného ohně. Skladujte v originální, pevně uzavřené nádobě. Uchovávejte v chladném a suchém místě.
Zkumavka pro odběr krve.
ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry Limitní hodnoty expozice na pracovišti
Žádné zaznamenané expoziční limity pro složku / složky.
Biologické limitní hodnoty
Žádné zaznamenané biologické expoziční limity pro složku / složky.
Doporučené sledovací postupy
Dodržujte standardní postupy monitorování.
Odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL)
Není k dispozici.
Odhad koncentrací, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (PNECs)
Není k dispozici.
8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly
Žádná zvláštní doporučení se neuvádí, ale je nutné používat ochrany proti nepříjemnému prachu, když celková hladina překročí 10 mg/m3.
Individuální ochranná opatření včetně osobních ochranných prostředků Prostředky osobní ochrany se volí v souladu s platnými normami CEN a ve spolupráci s Obecné informace dodavatelem prostředků osobní ochrany. Dodržujte správně pravidla hygieny při práci, abyste minimalizovali kontakt s očima. Nebezpečí Ochrana očí a obličeje kontaktu: Poużívejte brýle proti prachu. Ochrana kůže - Ochrana rukou
- Jiná ochrana Ochrana dýchacích cest
Tepelné nebezpečí
Poużívejte vhodné rukavice odolné proti působení chemikálií. Doporučuje se používat ochranné rukavice z nitrilu. Doba průniku: > 480 minut. Tloušťka vrstvy: 0.4 mm. Jiné typy rukavic mohou být doporučeny dodavatelem. Za běžných podmínek použití se nevyžaduje žádná ochrana kůže. V souladu se správnými zásadami průmyslové hygieny je nutné učinit taková opatření, aby se kontaktu s kůží zabránilo. Za běžných podmínek použití a s odpovídajícím větráním se běžně nevyžaduje žádná ochrana. Při nedostatečné ventilaci, nebo při nebezpečí vdechování prachu použijte vhodný respirátor s prašným filtrem (typ P2). V případě nutnosti noste vhodný tepelně ochranný oděv.
Hygienická opatření
Po manipulaci a před jídlem si umyjte ruce. Neponechávejte v blízkosti potravin a nápojů.
Omezování expozice životního prostředí
Úřad pro ochranu životního prostředí musí být informován o všech větších rozlitích/rozsypáních.
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Skupenství
Kapalina.
Tvar
Krystalický.
Barva
Bílý.
Zápach
Bez zápachu.
Prahová hodnota zápachu
Netýká se.
PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 3/7
pH
Netýká se.
Bod tání / bod tuhnutí
252 °C (485,6 °F)
Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu
Rozkládá se.
Bod vzplanutí
Netýká se.
Rychlost odpařování
Není k dispozici.
Hořlavost (pevné látky, plyny)
Jemné částice mohou se vzduchem vytvářet výbušné směsi.
Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti Mezní hodnota hořlavosti – Netýká se. dolní (%) Mezní hodnota hořlavosti – horní (%)
Netýká se.
Tlak páry
Netýká se.
Hustota páry
Netýká se.
Relativní hustota
Není k dispozici.
Rozpustnost
108 g/l (20°C, pH: 5,3)
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
log POW: -4,3 (25°C, pH: 4,5)
Teplota samovznícení
Netýká se.
Teplota rozkladu
Není k dispozici.
Viskozita
Není k dispozici.
Výbušné vlastnosti
Nevýbušný.
Oxidační vlastnosti
Neoxidující.
9.2. Další informace
Nejsou dostupné žádné příslušné dodatečné informace.
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita
Produkt je stálý a nereaktivní v normálních podmínkách používání, skladování a převážení.
10.2. Chemická stabilita
Materiál je stabilní za běžných podmínek.
10.3. Možnost nebezpečných reakcí
Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek.
10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit
Vyvarujte se tvoření prachu.
10.5. Neslučitelné materiály
Žádné nejsou známé.
10.6. Nebezpečné produkty rozkladu
Tepelný rozklad: > 150°C.
ODDÍL 11: Toxikologické informace Obecné informace
Expozice látce nebo směsi na pracovišti může vyvolat nepříznivé účinky.
Informace o pravděpodobných cestách expozice Zdraví škodlivý při vdechování. Prach může dráždit dýchací soustavu. Vdechnutí Styk s kůží
Prach může způsobit podráždění kůže.
Styk s okem
Prach může dráždit oči.
Požití Symptomy
Může způsobit nevolnost při požití. Za běžných podmínek použití tento materiál nepředstavuje nebezpečí pro lidské zdraví.
11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita Složky
Zdraví škodlivý při vdechování. Druh
Výsledky testů
Dihydrogen-ethylendiamintetraacetát draselný (CAS 2001-94-7) Akutně Orální LD50
krysa
3735 mg/kg, (muž) 3690 mg/kg, (žena)
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných údajů nejsou splněna kritéria pro klasifikaci.
Vážné poškození očí/podráždění očí
Na základě dostupných údajů nejsou splněna kritéria pro klasifikaci.
Senzibilizace dýchacích cest
Vzhledem k nedostatku údajů není klasifikace možná.
PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 4/7
Senzibilizace kůže
Vzhledem k nedostatku údajů není klasifikace možná.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných údajů nejsou splněna kritéria pro klasifikaci.
Karcinogenita
Vzhledem k nedostatku údajů není klasifikace možná.
Toxicita pro reprodukci
Vzhledem k nedostatku údajů není klasifikace možná.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Vzhledem k nedostatku údajů není klasifikace možná.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Vzhledem k nedostatku údajů není klasifikace možná.
Nebezpečí při vdechnutí
Na základě dostupných údajů nejsou splněna kritéria pro klasifikaci.
Informace o směsích ve srovnání s informacemi o látkách
Žádná informace není k dispozici.
Další informace
Nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky.
ODDÍL 12: Ekologické informace Výrobek není klasifikován jako nebezpečný pro životní prostředí. To však nevylučuje možnost, že velké a časté úniky materiálu mohou mít škodlivé nebo ničivé účinky na životní prostředí.
12.1. Toxicita Složky
Druh
Výsledky testů
Dihydrogen-ethylendiamintetraacetát draselný (CAS 2001-94-7) Vodní Korýši
EC0
Daphnia magna (perloočka velká)
310 mg/l, 24 hodin
EC100
Daphnia magna (perloočka velká)
1250 mg/l, 24 hodin
EC50
Daphnia magna (perloočka velká)
610 - 625 mg/l, 24 hodin
12.2. Perzistence a rozložitelnost
Předpokládá se snadná biodegradabilita.
12.3. Bioakumulační potenciál
Na základě dostupných údajů nejsou splněna kritéria pro klasifikaci.
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow)
Není k dispozici.
Biokoncentrační faktor (BCF)
Není k dispozici.
12.4. Mobilita v půdě
Údaje nejsou k dispozici.
Pohyblivost obecně
Produkt je mírně rozpustný ve vodě.
12.5. Výsledky posouzení PBT a vPvB
Nejedná se o látku PBT nebo vPvB ani o směs těchto látek.
12.6. Jiné nepříznivé účinky
Výrobek není těkavý, ale může se šířit při prašném zacházení.
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Zbytkový odpad
Kontaminovaný obal
Kód odpadu EU
Způsoby/informace o likvidaci
Zlikvidujte v souladu s místními předpisy. Prázdné nádoby nebo obaly mohou obsahovat zbytky produktu. Tento materiál a příslušnou nádobu je nutné zlikvidovat bezpečným způsobem (viz: Pokyny pro likvidaci). Vzhledem k tomu, že prázdné nádoby mohou obsahovat zbytky produktu, i po vyprázdnění nádoby dodržujte varování na štítku. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. 16 03 05* Kód odpadu by měl být přidělen po projednání mezi uživatelem, výrobcem a společností zneškodňující odpady. Seberte a regenerujte nebo zneškodněte v utěsněných nádobách v povoleném odpadu. Odstraňte obsah/obal podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu ADR Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. RID Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. ADN Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu.
PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 5/7
IATA Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. IMDG Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. 14.7. Hromadná přeprava podle Není zavedeno. přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení EU Nařízení (ES) č. 1005/2009 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, přílohy I a II, ve znění pozdějších předpisů Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách, příloha I v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 689/2008 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha I, část 1 v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 689/2008 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha I, část 2 v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 689/2008 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha I, část 3 v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 689/2008 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha V v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 166/2006 Příloha II Evropský registr úniků a přenosů znečišťujících látek, ve znění pozdějších předpisů Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 1907/2006, REACH, článek 59(10) aktuální seznam látek publikovaný ECHA Neuveden v seznamu. Povolení Nařízení (ES) č.1907/2006 REACH Příloha XIV Látky podléhající povolení platném znění Neuveden v seznamu. Omezení použití Nařízení (ES) č. 1907/2006, REACH Příloha XVII Látky podléhající omezení při uvádění na trh a užívání v platném znění Neuveden v seznamu. Směrnice 2004/37/ES o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci, ve znění pozdějších předpisů Neuveden v seznamu. Směrnice 92/85/EHS o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci těhotných zaměstnankyň a zaměstnankyň krátce po porodu nebo kojících zaměstnankyň, ve znění pozdějších předpisů Neuveden v seznamu. Jiná nařízení EU Směrnice 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek Neuveden v seznamu. Směrnice 98/24/ES o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci Neuveden v seznamu. Směrnice Rady 94/33/ES o ochraně mladistvých pracovníků Neuveden v seznamu. Výrobek je hodnocen a značen podle směrnic ES nebo příslušných národních zákonů. Tento Jiná nařízení bezpečnostní list splňuje požadavky nařízení (ES) č. 1907/2006, ve znění pozdějších předpisů. Dodržte národní předpisy pro práci s chemickými činidly. Vnitrostátní nařízení 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti
Nebylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti.
ODDÍL 16: Další informace Seznam zkratek DNEL: Odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům. PNEC: Odhad koncentrace, při níž nedochází k nepříznivým účinkům. LD50: Smrtelná dávka, 50 %. EC0: Účinná koncentrace, 0 %. PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 6/7
Odkazy
EC50: Účinná koncentrace, 50 %. EC100: Účinná koncentrace, 100 %. Dossier REACH pro látku.
Informace o metodě vyhodnocení vedoucí ke klasifikaci směsi
Klasifikace pro nebezpečnost pro zdraví a životní prostředí je odvozena spojením výpočtových metod a případně dostupných výsledků zkoušek.
Plné znění H-vět, která nejsou vypsána v plném rozsahu podle Oddílů 2 až 15
H332 Zdraví škodlivý při vdechování.
SDS obsahuje revize v následující(ch) sekci(ích):
1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 16.
Informace o školení
Při manipulaci s tímto materiálem dodržujte návod pro zaškolení.
Prohlášení
Společnost Diagnostické preanalytické systémy BD není schopna předjímat veškeré podmínky, za nichž mohou být tyto informace a její výrobek (ať už samostatně či v kombinaci s výrobky jiných společností) používány. Uživatel odpovídá za zajištění bezpečných podmínek k manipulaci, skladování a likvidaci výrobku, a ponese odpovědnost za ztráty, zranění, škody či náklady vzniklé nesprávným využitím. Informace v bezpečnostním listu byly sestaveny podle nejlepšího vědomí na základě všech dostupných znalostí a zkušeností.
PAXgene® Blood DNA Tube 915537 Verze č.: 03 Datum revize 17-Duben-2015
Datum vydání: 14-Listopad-2013
SDS Czech Republic 7/7