NA16 Nucleic Acid Extraction System

NA16 Nucleic Acid Extraction System

Plně automatizovaný systém izolace DNA/RNA

Molecular diagnostics for your routine

OBSAH 2

croBEE® NA16 Nucleic Acid Extraction System Vlastnosti systému

4

6

Standardizace procesu Snadná manipulace Komfortní ovládání Dekontaminace CE IVD certifikace Technická specifikace

Princip izolace Schéma izolace

Reagencie 7

croBEE® 201A Nucleic Acid Extraction Kit Technická specifikace

Univerzalita GeneProof řešení 8

Jednotný izolační postup Jednotný PCR profil

10

Testování funkční způsobilosti

12

Informace pro objednání

12

Zákaznický servis

12

Kontakt

1 Obsah

to liab m ilit ic er y s ca re IS EX ru s ba ct er ia

is d ol ia a g ex tion nos tra tic s ct io n

vi

st ac nu ab c c ili ura leic pre ty c ac na y id ta l

i

un

iv

er

sa lP CR

os t

tr

PC

R

pr

ofi

le

ss

cl pre ei n c a at pr ci al og d di re is a ss ol gn at o io st un n ics iv e

croBEE ® NA16 Nucleic Acid Extraction System je kompaktní, plně automatický systém pro rychlou a účinnou simultánní izolaci nukleových kyselin ze širokého spektra biologických materiálů. Princip izolace je založen na využití patentované technologie vazby nukleové kyseliny na paramagnetické částice. is

D ec N

pr ofi le

qu an tifi ca tio n

y

og

ol

bi

ro

ic

m

ly

s

p c a ren ci at d al is d ol i a at gn io o n st ic

nu

cl

ei

nu cl ei pr c a en ci at d al is d o l ia at gn io o n st

f ex as pr t ul A es d sr ar es e ac ul t c t ec I s di tab ura SI ha pp a ili cy t N c t i g y in o u n r e n s e

ic s

M u r e p le as I te rM GP ix

ut

o

n io

ia

er

ys al

vi

t va no

n tio

s

ru

ct

al

Výsledkem procesu izolace je velmi kvalitní DNA/RNA s vysokými reproducibilními výtěžky.

M

as

ifi

ca t

io

te n rM ix

X

ty ty ci ivi ifi it ec ns sp se

nu

rs

n

io

m ol

in

c fa tis sa

vi

an

ne

w e n

s a de

Přesná a citlivá molekulární diagnostika vyžaduje efektivní metody izolace nukleových kyselin ba

nd

s es

e

ge

in

r og

ur

ct

re

pr

t fu

de as

s ia is ru er vi ct lys ba na a

m

t

ap

ul ness pi

h ty ty ci ivi ifi it ec ens s

NA16 Nucleic Acid Extraction System

croBEE® NA16 NUCLEIC ACID EXTRACTION SYSTEM 2

UV lampa

Dotykový displej

Pipetovací jednotka (pohyb v osách X a Y)

Stojánky na reagencie

Stojánky na vzorky

Zahřívací blok

3 croBEE® NA16 NUCLEIC ACID EXTRACTION SYSTEM

Magnetický separátor

Odpadní box

VLASTNOSTI SYSTÉMU STANDARDIZACE PROCESU ∕∕ Reproducibilní výtěžky vysoce čisté DNA/RNA vhodné pro následné molekulárně-biologické aplikace Čistota nukleových kyselin

DNA

OD A260/280 poměr 1,8 ± 0,1

RNA

OD A260/280 poměr 2,0 ± 0,2

∕∕ Eliminace chyb operátora ∕∕ Minimalizace efektu zkřížené kontaminace

SNADNÁ MANIPULACE croBEE ® NA16 Nucleic Acid Extraction System minimalizuje kroky nutné pro spustění izolace nukleových kyselin.

Vložení reagenční kazety Reagenční kazeta obsahuje všechny potřebné reagencie pro simultánní izolaci DNA/RNA z různých typů vstupních materiálů.

Naplnění přístroje spotřebním materiálem Veškerý spotřební materiál je součástí kitu.

Spuštění přístroje Uživatelsky komfortní ovládání je zajištěno prostřednictvím integrovaného LCD displeje. Veškeré pracovní protokoly jsou předdefinovány a uloženy v paměti přístroje.

Vlastnosti systému 4

KOMFORTNÍ OVLÁDÁNÍ ∕∕ Přístroj disponuje barevným 7-palcovým displejem ∕∕ Veškeré pracovní protokoly jsou předdefinovány a uloženy v paměti přístroje ∕∕ Prostřednictvím LCD displeje má operátor přístup k veškerým informacím o aktuálním průběhu, čase ukončení izolačního procesu a protokolům o zkouškách přístroje

DEKONTAMINACE Zabudovaná dekontaminační UV lampa (8 W, 10 000 hod) účinně minimalizuje efekt zkřížené kontaminace.

CERTIFIKACE croBEE ® NA16 Nucleic Acid Extraction System je vyroben v souladu s evropskou Směrnicí Rady 98/79/ES jako in vitro diagnostický zdravotnický prostředek a je určen pro profesionální použití ve specializovaných klinických a výzkumných laboratořích.

TECHNICKÁ SPECIFIKACE Princip izolace

plně automatická magnetická separace

Způsob použití reagencií

jednorázová reagenční kazeta

Objem vzorku

200 µl / 400 µl / 1200 µl

Eluční objemy

60 µl / 100 µl / 150 µl / 200 µl

Kapacita

1–16 vzorků / izolační proces

Čas zpracování

44–80 minut

Čistota nukleových kyselin

DNA: OD A260/280 poměr 1,8 ± 0,1 RNA: OD A260/280 poměr 2,0 ± 0,2

Teplotní rozsah zahřívacího bloku

RT – 90 °C

Počítač

integrované PC

Uživatelské rozhraní a ovládání

7“ barevná dotyková obrazovka

Dekontaminace

vestavěná UV lampa, 8 W / 10 000 hod

Rozměry

760×710×770 mm (Š×H×V)

Váha

68,5 kg

Zdroj napájení

100–240 V, 50/60 Hz

Typ přístroje

samostatně stojící

Teploty povolené během přepravy a skladování

15–35 °C

Teploty povolené během provozu

18–30 °C

Certifikace

5 Vlastnosti systému

PRINCIP IZOLACE croBEE ® NA16 Nucleic Acid Extraction System disponuje magnetickým

∕∕ Tato technologie umožňuje

separátorem, který umožňuje imobilizovat a uvolňovat magnetické

simultánní izolaci RNA a DNA

kuličky v průběhu lyze, purifikace i eluce během izolačního procesu.

z různých typů vstupních

Vysoce čistá nukleová kyselina je vhodná pro následné molekulárně

materiálů bez nutnosti lidského

biologické aplikace.

zásahu. Tímto je eliminováno operátorem a minimalizována Magnetic beads Separation Well 2

Magnetic beads Separation Well 1

Prázdná

Beads Mixture 500 µl

Binding buffer 600 µl

Lysis Buffer 500 µl

Wash 1 Buffer 1500 µl

Wash 2 Buffer 1500 µl

DEPC Water 1000 µl

DEPC Water 1000 µl

Prázdná

Prázdná

Heat block Well 1

riziko vzniku chyb způsobených možnost kontaminace. ∕∕ Všechny izolační kroky probíhají v jednorázových reagenčních kazetách.

SCHÉMA IZOLACE Lyze vzorku Vzorek je lyzován v přítomnosti lyzačního pufru a proteinázy K

Navázání nukleové kyseliny Uvolněná DNA/RNA je navázána na magnetické partikule

Promývání magnetických partikulí Magnetický separátor umožňuje imobilizovat a uvolňovat magnetické kuličky při výměně roztoků v průběhu lyze, purifikace a eluce nukleových kyselin. Během promývání je navázaná DNA/RNA očištěna od buněčných zbytků.

Eluce Nukleová kyselina je uvolněna z magnetických partikulí do elučního pufru. Tato vysoce čistá nukleová kyselina je pak vhodná pro následné molekulárně biologické aplikace.

Princip izolace 6

REAGENCIE croBEE ® 201A Nucleic Acid Extraction Kit Kit je určen k izolaci DNA a RNA pomocí přístroje croBEE ® NA16 Nucleic Acid Extraction System. Díky univerzální reagenční kazetě umožňuje simultánní izolaci nukleových kyselin z různých typů vstupních materiálů. Veškeré potřebné reagencie i spotřební materiál jsou součástí kitu. Všechny komponenty, plasty a jednorázové reagenční kazety obsažené v croBEE ® 201A Nucleic Acid Extraction Kit jsou DNase/RNase-Free.

TECHNICKÁ SPECIFIKACE Doporučené klinické materiály a jejich výchozí objemy Klinický materiál

Iniciální objem vzorku (µl)

Eluční objem vzorku (µl)

Průměrná doba izolace

55 min

Plná krev (EDTA)

400

60

Průměrný výtěžek z plné krve

20 µg/ml

Plasma

400

60

Průměrná čistota A260/280

1,81

Sérum

400

60

Moč

400

60

Aspirát

400

60

Stěr

400

60

Sputum

400

60

CSF

400

60

Platné k 31. 1. 2016

7 Reagencie

RNA

DNA

UNIVERZALITA GENEPROOF ŘEŠENÍ Nabízíme Vám platformu pro molekulárně mikrobiologickou i humánní diagnostiku od izolace nukleové kyseliny až po real-time PCR detekci.

JEDNOTNÝ IZOLAČNÍ POSTUP Univerzální izolační protokol umožňuje při jednom spuštění přístroje croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System izolovat simultánně DNA i RNA z různých typů vstupních materiálů.

moč plasma

sputum

CSF

plná krev

aspirát

stěr z cervixu

...

...

sérum GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit

GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

Univerzalita GeneProof řešení 8

Design Your Multiplex Detection

Kompatibilita croBEE izolačního procesu s GeneProof real-time PCR diagnostikou a univerzalita kompletního diagnostického řešení společnosti GeneProof Vám umožňuje sestavit si diagnostiku přesně dle potřeb Vaší laboratoře a minimalizovat časové nároky a personální náklady na provedení celého diagnostického procesu.

JEDNOTNÝ PCR PROFIL ∕∕ pro mikrobiologickou RNA diagnostiku ∕∕ pro mikrobiologickou DNA diagnostiku ∕∕ pro genetickou diagnostiku

HBV / plasma EBV / plná krev

GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit

GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit

9 Univerzalita GeneProof řešení

GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit

CMV / sérum BB / CSF

...

TBC / sputum NG / moč

MP / aspirát HPV / stěr z cervixu

... ...

celý proces trvá cca 4 hodiny

TESTOVÁNÍ FUNKČNÍ ZPŮSOBILOSTI Přístroj umožňuje simultánní izolaci DNA/RNA z různých typů materiálů pro detekce širokého spektra patogenů a pro analýzy humánního genomu Materiály

Plasma

Příklady detekce

Referenční materiál

HBV

QCMD HBV 2013A

ADV

QCMD ADV 2015

JCV

QCMD JCV 2015

BKV

QCMD BKV 2015

EBV

QCMD EBV 2015

CMV

QCMD CMV 2015 QCMD HCV 2013

HCV

INSTAND

ADV

QCMD ADV 2015

JCV

QCMD JCV 2015

BKV

QCMD BKV 2015

Sputum

MT

QCMD MT 2015

CSF

MT

QCMD CHT 2015

MATRIX, směs proteinů, bakterií a lidských buněk

CHP

INSTAND 2015

CMV

interní testy – ACROMETRIX

FV

interní testy – klinický materiál

FII


MTHFRC677T


MTHFR AS1298C


PAI-1


VKORC / CYP2C9


HBV

interní testy – NIBSC

CMV

interní testy – ACROMETRIX

MH


URE


CHT


TBC


MH


URE


HPV


Transportní medium

Plná krev

Sérum

Moč

Aspirát Výtěr (pochva, penis, cervix)

V tabulce jsou uvedeny příklady detekcí a analýz z různých typů vstupních materiálů.

Testování funkční způsobilosti 10

EBVDNA15C2- 01

Epstein- Barr Virus (250308)

Plasma

Frequently Detected

CORE

EBVDNA15C2- 02


Plasma

Frequently Detected

CORE

EBVDNA15C2- 03


Plasma

Frequently Detected

CORE

EBVDNA15C2- 04


Plasma

Frequently Detected

CORE

EBVDNA15C2- 05


Plasma

Freque ntly Detected

CORE

[1] De t e ct ion Fre que ncy: To aid q ualitative analysis e ach p ane l me mb e r is assig ne d a fre q ue ncy o f d e te c tio n. This is b ase d o n the p e e r g ro up co nse nsus o f all q ualitative re sults re turne d fro m p artic ip ants within the EQ A challe ng e / d is trib utio n. [2] Sample St at us: EQ A s amp le s are d e fine d as “CO RE” o r “EDUCATIO NAL”. Co re p ro ficie ncy samp le s are re vie we d b y the Q CMD Sc ie ntific Exp e rt(s). This is o n the b asis o f scie ntific info rmatio n, clinical re le vance , curre nt lite rature and , whe re ap p ro p riate ,

QCMD Virus hodnocení p ro fe ss io nal 2015 clinical g uidEpstein-Barr e line s . Partic ip ating lab o rato rie s are DNA e xp e cte dEQA to re p o rtProgramme co re p ro ficie nc y samp le– s co rre ctly within the EQ A c halle ng e / d istrib utio n. kvality izolace externího hodnocení kvality For further details please referna panelu to the current participant manual. Your Summary Results Unit s

Copies/ml

EQ A Asse ssme nt G ro up

[1]

GeneProof Real Time PCR kit

Co re Pane l De t e ct io n ( Q ualit at ive ) Sco re

[2]

Co re Pane l Est imat io n ( Q uant it at ive ) Sco re

Samp le Co d e

EQ A Asse ssme nt G ro up Co nse nsus

EBVDNA15C2- 01

3.654

EBVDNA15C2- 02

0 [3]

[5]

Yo ur Q uant it at ive Re sult [6 ]

Yo ur Q ualit at ive Re sult [7]

0.606

3.271

Positive

0

0

3.542

0.684

3.169

Positive

0

0

EBVDNA15C2- 03

2.730

0.514

2.346

Positive

0

0

EBVDNA15C2- 04

3.645

0.635

3.271

Positive

0

0

EBVDNA15C2- 05

2.528

0.626

2.196

Positive

0

0

[4]

Q C M D , Te c h n o l o g y Te rrac e , To d d C amp u s , We s t o f Sc o tl an d Sc i e n c e Park , Gl as g o w, G20 0 XA Te l : +44 (0 ) 141 9 45 6 474, Fax: +44 (0 ) 141 9 45 579 5 We b : www.q c md .o rg

SD

0

Pag e 1 o f 17

De t e ct io n Sco re [8]

Est imat io n Sco re [9 ]

Is s u e D ate : 0 3 D e c 20 15 R e p o rt au th o ri s e d b y th e Q C M D Exe c u ti ve (1) A U KAS ac c re d i te d p ro fi c i e n c y te s ti n g p ro vi d e r N o .438 5

Srovnání účinnosti automatického izolačního procesu na přístroji croBEE ® NA16 Nucleic Acid Extraction System s manuálním izolačním procesem za použití GeneProof PathogenFree Isolation Kit průkazem přítomnosti DNA viru Hepatitidy B v plasmě – GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

log10 = 3,717 log10 = 2,701

croBEE® NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree Isolation Kit

11 Testování funkční způsobilosti

INFORMACE PRO OBJEDNÁNÍ Název produktu

Katalogové číslo

Technologie

Balení

croBEE® NA16 Nucleic Acid Extraction System

CBNA/16


1 ks

croBEE® 201A Nucleic Acid Extraction Kit

CBNA201A/096


96 izolací

ZÁKAZNICKÝ SERVIS Vážíme si všech našich zákazníků a kromě kvalitních produktů poskytujeme nadstandardní zákaznický servis, který představuje:

Pro zajištění co nejrychlejšího řešení jakéhokoliv problému od uživatelů produktů GeneProof vždy požadujeme:

∕∕ zapůjčení přístroje zdarma za účelem vyzkoušení včetně předvedení v laboratoři zákazníka a zaškolení personálu

∕∕ název přístroje

∕∕ expresní dodávky

∕∕ sériové číslo

∕∕ rychlé řešení problémů vztahujících se k dodávaným

∕∕ popis problému

produktům – garance zahájení servisu do 24 h od nahlášení ∕∕ pomoc při řešení jakýchkoliv problémů týkajících se

∕∕ soubor se záznamem chyb z použitého přístroje

molekulární diagnostiky na pracovišti odběratele ∕∕ konzultace k interpretacím technologickým i klinickým

KONTAKT Sídlo společnosti a fakturační údaje GeneProof a.s. Vídeňská 119, 619 00 Brno

+420 543 211 679 TEL

IČ: 26981947, DIČ: CZ26981947

+420 516 770 824 FAX

Společnost je registrována jako plátce DPH. Společnost je zapsána

[email protected] E-MAIL

v OR vedeném KS v Brně, oddíl B, vložka 4415.

www.geneproof.com

Informace pro objednání ZÁKAZNICKÝ SERVIS KONTAKT 12

Zákaznický servis a technická podpora

Objednávky

+420 543 211 679

TEL

+420 543 211 679 TEL

+420 516 770 824 FAX

+420 516 770 824 FAX



www.geneproof.com

NA16 Nucleic Acid Extraction System

Recommend Documents