Bijsluiter
juli 2010
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. •
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na vijf dagen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter: 1.
Wat is BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat moet u weten voordat u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop inneemt
3.
Hoe wordt BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop is een hoestdrank zonder suiker en is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van storende, droge hoest.
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v2.0_B1.4
1/6
Bijsluiter
juli 2010
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP INNEEMT Neem BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop niet in -
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor dextromethorfan of één van de andere bestanddelen van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop,
-
Bij gelijktijdig gebruik van mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren,
-
Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie,
-
Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden, bij astmatische hoest,
-
Als u borstvoeding geeft.
-
Geef BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop niet aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Wees extra voorzichtig met BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop -
Bij leverfunctiestoornissen en bij astma.
-
Een slijmhoest mag niet onderdrukt worden. Een slijmvervloeiend middel mag niet samen met een hoestremmende siroop toegediend worden.
-
Als de hoest blijft aanhouden na 4 à 5 dagen, en/of als u koorts krijgt, moet u een arts raadplegen.
-
De
inname
van
alcohol
wordt
afgeraden
tijdens
de
behandeling,
want
BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop kan de werking van alcohol versterken. Inname met andere geneesmiddelen Neem BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop niet samen in met : -
Mono-amine-oxidase
(MAO)-inhibitoren
(bepaalde
geneesmiddelen
tegen
depressie), -
sommige antidepressiva van het type fluoxetine,
-
geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.
Inname van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop met voedsel en drank Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling, want BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop kan de werking van alcohol versterken. Zwangerschap en borstvoeding
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v2.0_B1.4
2/6
Bijsluiter
juli 2010
Wees voorzichtig met het gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden. Vermijd het gebruik van hoge dosissen of langdurig gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit kan leiden tot de onderdrukking van de ademhaling bij de pasgeborene of omdat er een mogelijk risico bestaat op ontwenningsverschijnselen bij het pasgeboren kind. Het gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop tijdens de periode van borstvoeding moet vermeden worden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sommige, zeer gevoelige personen die deelnemen aan het verkeer of die machines bedienen, moeten erop letten dat een verhoogde dosering de waakzaamheid kan verminderen door de kans op slaperigheid en duizeligheid. Het gebruik van alcohol kan deze werking nog versterken. Belangrijke
informatie
over
enkele
bestanddelen
van
BRONCHOSEDAL
Dextromethorphan HBr siroop Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, wat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijk vertraagd). Dit geneesmiddel bevat ook sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3. HOE
WORDT
BRONCHOSEDAL
DEXTROMETHORPHAN
HBR
SIROOP
INGENOMEN Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 à 20 mg (2 koffielepels of 1 doseerdop), 6 keer per dag OF 30 mg (4 koffielepels of 2 doseerdoppen), 3 à 4 keer per dag, met een maximum van 120 mg/24 u. Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 à 10 mg (1 koffielepel of een halve doseerdop), 6 keer per dag OF 15 mg (2 koffielepels of 1 doseerdop), 3 à 4 keer per dag, met een maximum van 60 mg/24 u.
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v2.0_B1.4
3/6
Bijsluiter
juli 2010
Kinderen van 2 tot 6 jaar: 2,5 à 5 mg, 6 keer per dag OF 7,5 mg (1 koffielepel of een halve doseerdop), 3 à 4 keer per dag, met een maximum van 30 mg/24 u. Tussen 2 opeenvolgende innamen moet er minstens 4 uur zijn. De toediening van dit geneesmiddel aan kinderen van 2 tot 6 jaar moet beperkt blijven. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar. De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop bevat geen suiker en mag door suikerzieken gebruikt worden. De fles met siroop dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u tegen de wijzers van de klok in draait (zie figuur).
Wat u moet doen als u meer van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop heeft ingenomen dan u zou mogen De mogelijkheid bestaat dat er per ongeluk een te grote hoeveelheid wordt ingenomen, vooral door kinderen; bij vermoedelijke overdosering zal men de patiënt zorgvuldig bewaken en zo nodig hospitaliseren. Tekenen van overdosering zijn: braakneigingen, verminderd gezichtsvermogen, stuipen, verwardheid,
opwinding,
ademhalingsmoeilijkheden,
slaperigheid,
duizeligheid
en
verwijding van de pupil. Intoxicatie met bromides is mogelijk in geval van langdurig gebruik van dextromethorfan HBr. Wanneer u teveel van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245). Tegengif: naloxone. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v2.0_B1.4
4/6
Bijsluiter
juli 2010
Niet van toepassing. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Zeer
zelden
kan
slaperigheid,
duizeligheid,
opwinding,
hoofdpijn,
verwarring,
gezichtsstoornissen (bij hoge dosis), misselijkheid, braken, verstopping en allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, netelroos of bronchospasmen voorkomen. Bij zeer hoge dosering kan de ademhaling onderdrukt worden. Langdurig gebruik van hoge doses kan een afhankelijkheid doen ontstaan. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP Buiten het bereik en zicht van kinderen houden, en niet in de buurt van voedsel en drank. Bewaren bij kamertemperatuur (15 – 25°C), in de oorspronkelijke verpakking. Gebruik BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na ‘Exp’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Wat bevat BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop -
Het werkzaam bestanddeel is dextromethorfanhydrobromide.
5
ml
BRONCHOSEDAL
Dextromethorphan
HBr
siroop
bevat
7,5
mg
dextromethorfanhydrobromide.
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v2.0_B1.4
5/6
Bijsluiter
-
juli 2010
De
andere
bestanddelen
zijn:
natriumsaccharine
-
sorbitoloplossing
-
methylparahydroxybenzoaat - propylparahydroxybenzoaat - propyleenglycol - aroma - gezuiverd water. Hoe ziet BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop er uit en wat is de inhoud van de verpakking Siroop zonder suiker in een fles van 180 ml (met plastieken doseerdop van 10 ml); De doseerdop heeft maatstreepjes voor 5 en 10 ml. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A. Antwerpseweg 15-17
BE-2340 Beerse Fabrikant Laboratoria Qualiphar N.V. Rijksweg 9 2880 BORNEM Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE 169617 Afleveringswijze Vrij van medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 07/2010
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v2.0_B1.4
6/6
