Bijsluiter Augustus 2012
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml siroop Dextromethorfanhydrobromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
• • •
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. 2.
Waarvoor wordt BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop ingenomen? Wanneer mag u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. 6.
Hoe bewaart u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop? Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP INGENOMEN? BRONCHOSEDAL Dextromethorphan is een hoestdrank zonder suiker en is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van storende, droge hoest.
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v4.1_B3.0
1/6
Bijsluiter Augustus 2012
2. WANNEER MAG U BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u BRONCHOSEDAL Dextromethorphan niet innemen? -
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6,
-
Bij gelijktijdig gebruik van mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren,
-
Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie,
-
Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden, bij astmatische hoest,
-
Als u borstvoeding geeft.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met BRONCHOSEDAL Dextromethorphan? -
Bij leverfunctiestoornissen en bij astma.
-
Een slijmhoest mag niet onderdrukt worden. Een slijmvervloeiend middel mag niet samen met een hoestremmende siroop toegediend worden.
-
Als de hoest blijft aanhouden na 4 à 5 dagen, en/of als u koorts krijgt, moet u een arts raadplegen.
-
De
inname
van
alcohol
wordt
afgeraden
tijdens
de
behandeling,
want
BRONCHOSEDAL Dextromethorphan kan de werking van alcohol versterken. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast BRONCHOSEDAL Dextromethorphan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Neem BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop niet samen in met: -
mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren (bepaalde geneesmiddelen tegen depressie),
-
sommige antidepressiva van het type fluoxetine,
-
geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling, want BRONCHOSEDAL Dextromethorphan kan de werking van alcohol versterken. Zwangerschap en borstvoeding
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v4.1_B3.0
2/6
Bijsluiter Augustus 2012
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Wees voorzichtig met het gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan gedurende de zwangerschap, vooral tijdens de eerste drie maanden. Vermijd het gebruik van hoge dosissen of langdurig gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit kan leiden tot de onderdrukking van de ademhaling bij de pasgeborene of omdat er een mogelijk risico bestaat op ontwenningsverschijnselen bij het pasgeboren kind. Het gebruik van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan tijdens de periode van borstvoeding moet vermeden worden. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sommige, zeer gevoelige personen die deelnemen aan het verkeer of die machines bedienen, moeten erop letten dat een verhoogde dosering de waakzaamheid kan verminderen door de kans op slaperigheid en duizeligheid. Het gebruik van alcohol kan deze werking nog versterken. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan bevat - methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), wat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijk vertraagd). - sorbitol (E420). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP IN? Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 à 20 mg (2 koffielepels of 1 doseerdop (10 ml)), 6 keer per dag OF 30 mg (4 koffielepels of 2 doseerdoppen van 10 ml), 3 à 4 keer per dag, met een maximum van 120 mg per 24 uur.
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v4.1_B3.0
3/6
Bijsluiter Augustus 2012
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 à 10 mg (1 koffielepel of een halve doseerdop (5 ml)), 6 keer per dag OF 15 mg (2 koffielepels of 1 doseerdop (10 ml)), 3 à 4 keer per dag, met een maximum van 60 mg per 24 uur. Tussen 2 opeenvolgende innamen moet er minstens 4 uur zijn. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar. De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan bevat geen suiker en mag door suikerzieken gebruikt worden. De fles met siroop dient als volgt te worden geopend: duw de plastieken schroefdop naar beneden terwijl u tegen de wijzers van de klok in draait (zie figuur).
Heeft u te veel van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan ingenomen? De mogelijkheid bestaat dat er per ongeluk een te grote hoeveelheid wordt ingenomen, vooral door kinderen; bij vermoedelijke overdosering zal men de patiënt zorgvuldig bewaken en zo nodig hospitaliseren. Tekenen van overdosering zijn: braakneigingen, verminderd gezichtsvermogen, stuipen, verwardheid, opwinding, ademhalingsmoeilijkheden, slaperigheid, duizeligheid en verwijding van de pupil. Intoxicatie met bromides is mogelijk in geval van langdurig gebruik van dextromethorfan HBr. Wanneer u te veel van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245). Tegengif: naloxone. Bent u vergeten BRONCHOSEDAL Dextromethorphan in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Niet van toepassing.
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v4.1_B3.0
4/6
Bijsluiter Augustus 2012
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook BRONCHOSEDAL Dextromethorphan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zeer
zelden
kan
slaperigheid,
duizeligheid,
opwinding,
hoofdpijn,
verwarring,
gezichtsstoornissen (bij hoge dosis), misselijkheid, braken, verstopping en allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, netelroos of bronchospasmen voorkomen. Bij zeer hoge dosering kan de ademhaling onderdrukt worden. Langdurig gebruik van hoge doses kan een afhankelijkheid doen ontstaan. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROOP ? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15 – 25°C), in de oorspronkelijke verpakking. Gebruik
BRONCHOSEDAL
Dextromethorphan
niet
meer
na
de
uiterste
houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Welke stoffen zitten er in BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop -
5
De werkzame stof is dextromethorfanhydrobromide. ml
BRONCHOSEDAL
Dextromethorphan
HBr
siroop
bevat
7,5
mg
dextromethorfanhydrobromide. -
De
andere
stoffen
zijn:
methylparahydroxybenzoaat
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
natriumsacharine, (E218),
v4.1_B3.0
sorbitoloplossing
propylparahydroxybenzoaat
(E420), (E216),
5/6
Bijsluiter Augustus 2012
propyleenglycol,
perzikaroma
en
gezuiverd
water.
Zie
hoofdstuk
2,
onder
“BRONCHOSEDAL Dextromethorphan bevat”. Hoe ziet BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr siroop er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Siroop zonder suiker in een fles van 180 ml (met plastieken doseerdop van 10 ml). De doseerdop heeft maatstreepjes voor 5 en 10 ml. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Fabrikant Laboratoria Qualiphar NV Rijksweg 9 2880 BORNEM Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen BE169617 Afleveringswijze Vrije aflevering. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2012
Bronchosedal Dextromethorphan HBr siroop
v4.1_B3.0
6/6
