Mikroincíziós Mûlencse
Innovatív és biztonságos. A legjobb tulajdonságokat örökölte.
Innováció
Valóban 1,8 mm-es MICS
Biztonság
Három dimenziós stabilitás
A legjobbakat örökölte Továbbfejlesztett optika
360°-os utóhályog elleni védelem
• Aszférikus, aberrációmentes optika
• 360°-os hátsó él kiképzés és Square Edge
Az Akreos akrilát alapanyag
4-pontos fixációs kialakítás
• Világszerte 1,5 millió mûlencse
• Bizonyítottan optimális stabilitást nyújt,
• Hosszútávú tapasztalatok a biztonság és
• 3-féle teljes átmérõ, hogy minél jobban
a tökéletesebb látásminõségért
beültetésével szerzett tapasztalat
biokompatibilitás területén. (Az elsõ Akreos lencse beültetésre 1998-ban került sor)
technológia a sejt migráció megakadályozására
akárcsak elõdje, az Akreos Adapt illeszkedjék a tokzsákhoz
Akreos AO Mikroincíziós Műlencse TM
Akreos MI-60 Modell
•1,8 mm-es lineáris implantáció •Tartós stabilitás •Látásminõség •Tokzsák transzparencia
Próbálja ki az 1,8 mm-es MICS-et Valóban 1,8 mm-es incízió
A gyakorlatban
Cornea-seb asszisztált implantáció
A mûlencse betöltésének lépései
A cornea-seb asszisztált implantációs technika a cornea seb alagútjának felhasználását jelenti a mûlencse injektálásának segítésére, ennek során cartridge nem jut be az elülsõ csarnokba. Ez lehetõvé teszi az Akreos AO micro incíziós mûlencse implantációját 1,8mm-es seben át, ahogyan azt a mûlencse implantációt követõen mérések igazolták.
Tegyünk a cartridge csövének belsõ nyílásához, valamint a két oldalsó árokba viszkoelasztikus anyagot. (1) A mûlencsét vegyük ki a tartójából úgy, hogy a teljes optika hosszában ragadjuk meg egy csipeszszel. A mûlencsét az elülsõ felszínnel felfelé pozícionáljuk. (2)
Ez a technika a Bausch&Lomb innovatív mûlencse technológiájával párosítva a Mikroincíziós Cataracta Sebészet igazi elõnyeit kínálja.
A mûlencsét a töltõkamra közepére helyezzük, a haptikákat nyomjuk be a két árokba. (4)
A cornea feszülésének minimalizálása érdekében a cartridge belsõ átmérõjének a sebszélhez kell illeszkednie. Az Akreos MI-60-as mûlencse hidrofil jellegének és lágyságának köszönhetõen megõrizhetõ a szaruhártya épsége.
A cartridge-et hajtsuk össze, majd miután ellenõriztük, hogy a mûlencse egyik része sem szorult a szárnyak közé, pattintsuk össze a két szárnyat. (5)
1,8 mm-es lineáris injektálás
2,2 mm standard injektálás
Seb-asszisztált injektálás (1)
4
5
6
Helyezzük a cartridge-ot az injektorba, a dugattyút óvatosan toljuk elõre, amíg a szilikon dugó el nem éri a cartridge nyílását. A mûlencse kész az implantációra. (6)
Kiegészítõ termékek
Standard injektálás (1) 0,09 mm
2 páciens 7 páciens 1 páciens
Cartridge tip 1,65 mm külsõ átmérõ
Átlagos sebméret változás Nincs 0,1 mm 0,2 mm
0.11 mm 1 páciens 6 páciens 3 páciens
Dr. T. Amzallag 20 páciensen végzett pilot studyjának eredménye(1) (1)
3
Cornea Cartridge tip 1,25 mm belsõ átmérõ
Átlagos sebméret változás Nincs 0,1 mm 0,2 mm
2
A betöltés elõtt ellenõrizzük a mûlencse pozícióját: a haptikáknak felfelé kell mutatniuk. (3)
1,8 mm-es lineáris implantáció
Cornea
1
T. Amzallag. Akreos Micro-Incision IOL: final results of a pilot clinical study at one year follow up. Free Paper. ESCRS 2006
Laseredge Trapezoid Kés E7599
Viszkoelasztikus anyagok: AmviscPlus®, Ocucoat® vagy Coatel®
AkreosTM AO Mikroincíziós mûlencse
1 Alap zóna
Gyõzõdjön meg a stabilitásáról
Tartós centráltság
3 dimenziós stabilitás Az Akreos MI-60 innovatív alakját úgy tervezték meg, hogy behelyezését követõen optimálisan helyezkedjen el a tokzsákban és elnyelje a három dimenzióban fellépõ erõbehatásokat.
3
3
Reagáló vég
Optika elmozdulása 0.20 0.12
1 hónap
3 hónap
6 hónap
1 év
0.13 0.10
0.10
0.11
0 1M
3M
6M
12M
Friedman test (non parametric): p=0.40
Excentrikus capsulorhexis után jelentkezõ aszimmetrikus tokzsák kontrakció bemutatása
A 4-pontos haptika fixációt a stabilitás megõrzése érdekében alakították ki, amelyet az Akreos Adapt-nál már klinikailag igazoltak. Ez a speciális jelleg lehetõvé teszi a tokzsákban keletkezõ eltérõ intenzitású kontrakciós erõk elnyelését úgy, hogy a mûlencse centrális helyzetben marad.
Szférikus ekvivalensben kifejezett refrakció
Elülsõ-hátsó stabilitás Az Akreos MI-60 kiváló elülsõ-hátsó stabilitást mutat, amelyet már a korai posztoperatív szakban mért refraktív eredményeknél megfigyeltek, és ezt 1 évvel a mûtét után is kimutatták(1).
Postop
15. nap
1 hó
3 hó
6 hó
12 hó
átl ref
-0,61
-0,5
-0,5
-0,45
-0,4
SD
0,59
0,6
0,54
0,56
0,62
N
20
19
18
19
18
Friedman test (non parametric): p=0.13
A tokzsák méretéhez való igazodás Az Akreos Adapt-hoz hasonlóan, az Akreos MI-60 teljes átmérõje a dioptria függvényében változik, hogy állandó stabilitást nyújtson a myop, emetrop és hypermetrop átmérõjû tokzsákok esetében.
2 hét
A LENCSE TELJES ÁTMÉRÕJE 11,0 mm 10,0 - 15,0 dpt
10,7 mm 15,5 - 22,0 dpt
10,5 mm
Meghatározható és tartós látásélesség
Látásélesség
Akreos MI-60 implantáción átesett, 20 beteget magában foglaló bevezetõ tanulmány eredményei szerint a refraktív eredmények jól meghatározhatóak, gyors gyógyulást, kiváló és tartós látásélességet biztosítanak(1).
0.6
0.16
0.8 0.7
0.5
0.69
0.25 0.32 0.40
0.4
0.50
0.3 0.17
0.2 0.1 0.05 PreOp (n=20)
(1)
0.20
BCVA 0.50
0.0
22,5 - 30,0 dpt
UCVA
D15 (n=20)
0.17
0.63 0.80
0.13
0.14
0.02
0.02
0.03
0.04
M1 (n=19)
M3 (n=18)
M6 (n=19)
M12 (n=19)
0.13
1.00
T. Amzallag. Akreos Micro-Incision IOL: final results of a pilot clinical study at one year follow up. Free Paper. ESCRS 2006
decimal VA
4 haptika: a stabilitásért felelõs tényezõ
2 Abszorpciós zóna
logMAR VA
A reagáló vég a tokzsák széli görbületéhez illeszkedik. A tokzsák kontrakciójakor a reagáló vég két csúcsa egymáshoz közeledik, az angulált abszorpciós zóna behajlik, ezzel megelõzi a mûlencse optikájának elmozdulását.
Egy éves klinikai eredmények igazolják az Akreos MI-60 tokzsákban mutatott stabilitását(1). Az egy év után mért átlagos 0,11 mm-es decentráció a C-hurkos kialakítású mûlencsék átlagos (0,3-0,5 mm közötti) decentrációjával összevetve kedvezõ értéket mutat.
mm
Az Akreos MI-60 rendelkezik egy alap zónával, amely az optikát és a haptikák bázisát foglalja magában (1). Ez képviseli a mûlencse stabil részét. E körül a zóna körül került kialakításra az úgynevezett abszorpciós zóna (2), amely levezeti a tokzsák zsugorodásakor keletkezõ erõket. A reagáló vég (confirming tip) (3) a tokzsák széli görbületéhez simul és kontrakciókor az abszorpciós zóna befelé hajlását idézi elõ, amely átlagosan 10°-os angulációt jelent. Ennek köszönhetõen az Akreos MI60 mûlencse intrakapszuláris stabilitása úgy biztosított, hogy a posztoperatív jelentkezõ kontrakciós erõk nem az optikára fejtik ki hatásukat.
10-es beteg
Aszférikus mûlencsék aberrációmentes, vagy negatív aberrációjú optikával, hasonló kontrasztérzékenységet mutatnak. Fotopikus kontrasztérzékenység: 85 cd/m2
A szférikus mûlencsék pozitív szférikus aberrációt hoznak létre. Az aszférikus mûlencsék, mint pl. az Akreos MI-60, mérséklik az aberrációt és javítják a kontrasztérzékenységet. Standard szférikus IOL
Egységes törõerõ minden beteg látásjavítása érdekében
Mezopikus kontrasztérzékenység: 3 cd/m2
Nincs szignifikáns eltérés
Kontrasztérzékenység
Aszférikus optika a jobb látásminõségért
Kontrasztérzékenység aszférikus mûlencsékkel
Kontrasztérzékenység
A legjobb eredmény érdekében
Mélységélesség
Az Akreos AO meghagyja a cornea indukálta pozitív szférikus aberrációt (a). Ez jobb mélységélességet tesz lehetõvé (b). (a) Szférikus aberráció
(b) Mélységélesség
Szignifikáns eltérés
Az Akreos MI-60 egyenletes törõerõvel rendelkezik a közepétõl a széléig, hogy meghatározható, reprodukálható refraktív eredményt biztosítson minden beteg számára, függetlenül a cornea alakjától, a pupilla, a tokzsák méretétõl vagy a rhexis elhelyezkedésétõl.
p=0.03 Átlagos mélységélesség(3) Aszférikus aberrációmentes IOL
Aberrációmentesség a mélységélesség érdekében
Akreos AO
Silicone Aspheric Aberrated IOL
0.85 Dpt
0.71 Dpt
74
74
Betegszám
Betegek által preferált látás minõség
Az Akreos MI-60 aberrációmentes kialakításának köszönhetõen meghagyja a szem természetes, cornea indukálta pozitív szférikus aberrációjával nyerhetõ mélységélességet.
Beteg kérdõív eredménye: (a kérdezõ és a beteg nem tudta, milyen mûlencsét ültettek a betegbe). • Kétszer annyi beteg preferálta az Akreos AO-t. • Háromszor annyi beteg észlelt kevesebb dysphotopsiát Akreos AO-val. Any preference for one eye
Less dysphotopsia in one eye
Optimalizált látásmin ség
Akreos AO: Klinikailag igazolt elõnyök(2)
Akreos AO
Akreos AO
• 80 beteg: egyik szembe Akreos Adapt AO, másik szembe szilikon aszférikus IOL • Minden mûlencsét injektorral implantáltak • Utánkövetés 1 nap, 10 hét • Kettõsen maszkolt beteg kérdõív (2) B. Johansson et al. Swedish multi-center study to compare the optical performance of the Akreos Adapt Advanced Optic (AO) IOL and the Tecnis Z9000. ASCRS 2006 (3) Measured with the Strehl ratio as described by S. Marcos et al. Implantation of Spherical and Aspheric IOLs. Journal of Refractive Surgery. May-June 2005; 21:1-13.
Megnyugató jövõ Hátsótok fibrózis elleni védelem
Eredmények összhangban a legjobb mûlencsékkel
360°-os élkiképzésével és a Square Edge technológiával az Akreos MI-60 ugyanazokkal a hátsótok fibrózis gátló tulajdonságokkal rendelkezik, mint Akreos elõdjei. Továbbá a haptika 10°-os angulációja révén jobb hátsótoki érintkezést képes elérni.
Epco scores* Central area 3 mm
Ugyanebben a tanulmányban(1) retroilluminációs felvételeket elemeztek EPCO szoftverrel, melyek alacsony hátsótok fibrózis értéket mutattak ki az implantáció után 1 évvel.
Optic area 6 mm
Ezen ígéretes eredmények az Akreos MI60 mûlencsét a legjobb intraokuláris mûlencsék színvonalára emelték.
Korai lencsetok adhézió és tartós hátsótok transzparencia
Akreos MI60 (1)
0.005
0.029
M3 n=19
0.015 0.003
0.041
M6 n=19
Az elülsõ és hátsó lencsetoki adhézió nagyon gyorsan épül ki, és ez 2 héttel a mûtét után retroilluminációval már jól látható. Ez a korai összenövés hozzájárul a tokzsák átlátszóságának megõrzéséhez, amely a mûlencse optikája mögött figyelhetõ meg. Továbbá a bevezetõ klinikai tanulmányban az egy éves utánkövetés során nem tapasztaltak fibrózist vagy tokzsák kontrakciót.(1)
ANYAG: 26%-os hidrofil akrilát, UV szûrõs, refraktív index: 1,458 (hidrált állapotban) OPTIKA: Bikonvex aszférikus elülsõ és hátsó felszín 2 hét
0.039
0.145
0.114
M6
M12
0.089 0.03
M12 n=18
M3
n=136
n=158
n=123
DIOPTRIA TARTOMÁNY: 10.0D-30.0D-ig 0.5D-s léptékben A-KONSTANS: US Biometria*: 118,4 Zeiss IOL Master*: 118,9 ACD*: 5,20 SF*: 1,45
HAPTIKA: egytestû átlagos anguláció 10° TELJES ÁTMÉRÕ: 10,0D-15,0D között 11,0 mm 15,5D-22,0D között 10,7 mm 22,5D-30,0D között 10,5 mm
1 év
0.062 0.046
Specifikáció
Páciens szám 7
6 hónap
Hydrophobic acrylic (2)
*Az A-konstans, ACD és SF becsült értékek. Javasolt a saját, egyéni értékek kialakítása.
1 hónap
T. Amzallag. Akreos Micro-Incision IOL: final results of a pilot clinical study at one year follow up. Free Paper. ESCRS 2006 Data on File *Nd:Yag capsulotomy usually performed beyond 0.5 to 1.0 depending on PCO location and patient’s complaint. (1) (2)
Millennium
TM
Micro Incision Cataracta System (MICS)
Könnyen kivitelezhetõ 1,8 mm-es bimanuális phaco technika
www.MICSplatform.com
Kizárólagos forgalmazó: Premed Pharma Kft. • 2040 Budaörs, Gyár u. 2. Tel: 06 23 889 700; Fax: 06 23 889 710 • E-mail:
[email protected]
