Datum aktualizace: 12.června 2011
Informace k číselníku HVLP SZP ČR S účinnosti od 1. července 2011 budou zdravotní pojišťovny sdružené ve Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) provádět úhrady hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely na základě číselníku, nově vydávaného SZP ČR. Od 1. 7. 2011 SZP ČR zpracovává číselník pro úhrady hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely na základě databáze „Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění“ (dále jen „Seznam“) zveřejňované dle § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, na webových stránkách SÚKL: http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdravpojisteni . V souladu s oznámením SÚKL o aktualizaci Seznamu léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění 5. pracovního dne v měsíci je zpracováván číselník HVLP SZP ČR až na základě této aktualizované verze Seznamu. Číselník HVLP je zpracováván v souladu s:
Zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění, Cenovým rozhodnutím MZ ČR, Seznamem léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") zveřejňovaným dle § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., Seznamem cen původce zveřejňovaným SÚKL, Zákonem č. 235/2004 Sb., o DPH, v platném znění, Zákonem č. 500/2004 Sb., správní řád, Datovým rozhraním VZP ČR.
Název souboru
HVLPrrmmdd.txt, HVLPrrmmdd.xls,
rrmmdd
datum - označení aktualizace Seznamu, dle kterého byl číselník zpracován
Účinnost
vždy od 1. dne příslušného měsíce (shodně se Seznamem)
Pomocné číselníky jsou uvedené na webových stránkách SÚKL: ATCrrmmdd
seznam ATC skupin
DRZrrmmdd
číselník pro pole DRZ (přehled držitelů rozhodnutí o registraci)
LIMrrmmdd
číselník pro pole LIM1 a LIM2 (vykazovací limit)
NEZAPrrmmdd
číselník pro pole NEZAP nezapočitatelnosti do limitu)
(příznak
kategorie
léčiva
-
OMErrmmdd
číselník pro pole OME1 a OME2 (specializace předepisujícího lékaře)
DETINDrrmmdd
číselník pro detail indikačního omezení
DETIND2rrmmdd číselník pro detail indikačního omezení v případě zvýšené úhrady Léčivé přípravky a PZLÚ nehrazené z prostředků veřejného zdravotního pojištění se do číselníku nezařazují. Vysvětlení zkratek uváděných v záhlaví číselníku V záhlaví číselníku léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely jsou uváděny tyto zkratky: KOD
sedmimístný kód přípravku přidělovaný Státním ústavem pro kontrolu léčiv NAZ název přípravku DOP doplněk blíže charakterizující název: léková forma, velikost balení atd. DRZ držitel rozhodnutí o registraci. Pro neregistrované LP v SLP a PZLÚ se namísto držitele rozhodnutí uvádí výrobce/dovozce ZEMDRZ zkratka země sídla držitele rozhodnutí o registraci, pro LP v SLP a PZLÚ zkratka země sídla výrobce/dovozce UHR1 základní úhrada LP ORC orientační cena a) konečná cena s diferenciovanou marží a s odpočtem regulačního poplatku včetně DPH 10 %, b) v případě, že pro přípravek byla uzavřena smlouva o nejvyšší dohodnuté ceně, je v číselníku v této kolonce uvedena DNC MFC konečná cena (cena s marží a DPH) bez odpočtu, LIM1 limit vztažený k UHR1. Nabývá hodnot mezera, L, H, X, O, K, T, U, B, D, A, E, S, W, AL, AE, LS, ES. OME1 specifikace preskripčního omezení vztaženého k UHR1 IND1 indikační omezení (P nebo mezera) vztažené k UHR1 PUHR1 způsob úhrady pojišťovnou (I, J - plná úhrada) UHRPROC procento úhrady pojišťovnou ZVL označení zvláštní položky DNC označení dohodnuté nejvyšší ceny (”X” pro LP s DNC) TXL označení taxy laborum (T) TAX taxa laborum ATC anatomicko-terapeuticko-chemická skupina dle mezinárodní klasifikace S_REG stav registrace R registrovaný LP F specifický léčebný program povolený MZ ČR na základě doporučení SÚKL P PZLÚ Q LP po provedené konverzi kódů může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace
B
ODTD ODTDJ ODTDP EKV ZAP1 UHR2 ZAP2 NEZAP
ZPVYD
LIM2 OME2 IND2 UPO2 RP2
přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace C zrušená registrace, přípravek bude stažen z oběhu do doby uvedené v rozhodnutí o zrušení registrace N registrace zrušené rozhodnutím Z registrace, která pozbyla platnosti - nebyla prodloužena G ukončený specifický léčebný program J potravina pro zvláštní lékařské účely vyřazená ze Seznamu registrovaných LP, SLP a PZLÚ na základě žádosti výrobce K pozastavení rozhodnutí o centralizované registraci obvyklá denní terapeutická dávka obvyklá denní terapeutická dávka - jednotka obvyklá denní terapeutická dávka - počet v balení základní úhrada za obvyklou denní terapeutickou dávku započitatelný doplatek na UHR1 zvýšená úhrada započitatelný doplatek na UHR2 příznak kategorie LP (započitatelnost do limitu) 0 přípravky, které se nevydávají pacientovi v lékárně (OME: H, U, O, K, T, B, A, D, S) 1 přípravek má započitatelný doplatek vyšší než nula: přepočítaný podle nejlevnějšího ve "skupině" (stejná ATC + stejná cesta podání), N přípravek není na trhu P pomocné a doplňkové LP, které se nezapočítávají do limitu u pacientů mladších 65 let U LP je ve "skupině" (stejná ATC + stejná cesta podání), kde je plně hrazený LP X nezapočítává se do limitu – nehrazený LP Z započítává se u stanovených indikačních omezení klasifikace typu výdeje LP R na lékařský předpis, F bez lékařského předpisu, nevyplněno - potraviny pro zvláštní lékařské účely O bez lékařského předpisu s omezením, V vyhrazený LP limit vztažený k UHR2. Nabývá hodnot mezera, D, A, L, E, S, W, LS specifikace preskripčního omezení vztaženého k UHR2 indikační omezení (P nebo mezera) vztažené k UHR2 způsob úhrady pojišťovnou (I, mezera) vztažené k UHR2 typ cenové regulace, kde MCV maximální cena, OP cena, u níž je regulována pouze obchodní přirážka
Symboly stanovující podmínky předepisování léčivých přípravků a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění dle vyhlášky č. 63/2007 Sb.
L - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, předepisuje lékař se specializací v příslušném oboru (dále jen "odborný lékař") nebo lékař příslušného specializovaného pracoviště, nebo na základě písemného doporučení odborného lékaře ošetřující lékař pojištěnce. Tyto léčivé přípravky jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1. na recept, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2. v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče1) . O - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1. v množství podaném pojištěnci formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků předepsaných na žádanku, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2. v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče1). K - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1. formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků předepsaných na žádanku v ambulantní i ústavní péči1), s výjimkou resuscitační a intenzivní péče poskytované ve zdravotnickém zařízení ústavní péče, péče na ošetřovatelském lůžku a péče v odborném léčebném ústavu, 2. v rámci úhrady zdravotních výkonů, jde-li o resuscitační a intenzivní péči poskytovanou ve zdravotnickém zařízení ústavní péče, 3. v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování zdravotní péče v odborném léčebném ústavu a na ošetřovatelském lůžku. T - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1. formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků předepsaných na žádanku, jde-li o poskytování resuscitační a intenzivní péče ve zdravotnickém zařízení ústavní péče, 2. v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče1), s výjimkou resuscitační a intenzivní péče. U - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1. formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků, jde-li o poskytování ústavní péče1), s výjimkou poskytování péče na ošetřovatelském lůžku a péče v odborném léčebném ústavu, 2. v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování péče v odborném léčebném ústavu a na ošetřovatelském lůžku.
H - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení ústavní péče hrazeny ze zdravotního pojištění pouze formou lékového paušálu. Při předepsání na recept nejsou ze zdravotního pojištění hrazeny. B - léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení ambulantní a ústavní péče hrazeny ze zdravotního pojištění formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků. Léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely obsahující léčivé látky neoznačené žádným ze symbolů uvedených v této příloze jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění pouze 1. na recept, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2. v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče1) ATB - antibiotické středisko zřízené při mikrobiologickém oddělení zdravotnického zařízení (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ze skupin léčivých látek podle přílohy č. 2 zákona) I – příznak plné úhrady stanovené dle § 15 zákona č. 48/1997 Sb. ____________________________________________________ 1) § 23 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů 2) zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních)
Symboly stanovující způsob vyúčtování a podmínky hrazení přípravku dle vyhlášky č. 92/2008 Sb. L - § 24 vyhlášky č. 92/2008 Sb., odst. 1 a 2 Přípravek s preskripčním omezením označeným symbolem "L" je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializací uvedenou v preskripčním omezení, který má pro tuto specializaci uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče (dále jen „lékař s příslušnou specializací“), nebo jím písemně pověřený jiný lékař. E - § 24 vyhlášky č. 92/2008 Sb., odst. 3 Nelze-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku přenést na praktického lékaře podle odstavce 2, přípravek s preskripčním omezením je označen symbolem „E“. W - § 25 vyhlášky č. 92/2008 Sb., odst. 3 Je-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné podmínit úhradu přípravku schválením revizním lékařem zdravotní pojišťovny, popřípadě jím pověřeným lékařem s příslušnou specializací, přípravek je označen symbolem „W“.
A - § 27 vyhlášky č. 92/2008 Sb. Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, je označen symbolem „A“. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. D - § 28 vyhlášky č. 92/2008 Sb. Je-li přípravek určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného v rámci ambulantní nebo ústavní péče, je označen symbolem „D“. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v rámci diagnostického výkonu, a není-li započten do hodnoty výkonu, jako zvlášť účtovaný přípravek. S - § 29 vyhlášky č. 92/2008 Sb. odst. 1 a 2 Přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do vybraných zdravotnických zařízení zaručujících hospodárné užití takového přípravku na nejvyšší odborné úrovni (dále jen „specializované pracoviště“), je označen symbolem „S“. Takový přípravek účtuje zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a příslušnou zdravotní pojišťovnou, jako zvlášť účtovaný přípravek. P - § 25 vyhlášky č. 92/2008 Sb. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, lze úhradu přípravku podmínit přesně uvedenou indikací, popřípadě blíže určenou klinickým stavem pacienta, použitím pro vyjmenované skupiny pacientů, charakterizované konkrétním onemocněním nebo klinickým stavem nebo použitím v případě nedostatečné účinnosti standardní terapie. Přípravek s indikačním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař smluvního zdravotnického zařízení pouze v souladu s indikačním omezením. Indikační omezení lze kombinovat s ostatními omezeními uvedenými v § 24 a § 26 až 29. J – příznak plné úhrady pro případy, kdy ORC<=UHR1
Uváděné ceny přípravků Číselník HVLP uvádí tyto typy cen (v poli ORC a/nebo MFC):
ceny vycházející z maximálních cen stanovených SÚKL ceny regulované pouze obchodní přirážkou vycházející z cen původce oznámených SÚKL dohodnuté nejvyšší ceny (DNC)
Potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) PZLÚ jsou obsaženy v číselníku HVLP spolu s hromadně vyráběnými léčivými přípravky, pro jejich odlišení je použita formálně stanovená ATC skupina V06XX.
