Élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak vizsgálata

Aqua World Resort – Budapest, 2015. 10. 1. Élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak vizsgálata

Dr. Kovács Ágnes, WESSLING Hungary kft., Budapest, Fóti út 56.

Jogszabályi háttér

Jogszabályi háttér, keretrendelet

Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok – Jogszabályi háttér 1935/04/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról: keretrendelet Általános követelmények, jelölés, megfelelőségi nyilatkozat, nyomonkövethetőség

Az anyagokat és tárgyakat olyan módon kell gyártani, hogy azok szokásos vagy előrelátható felhasználási körülmények között alkotórészeiket ne adhassák át az élelmiszereknek olyan mennyiségben, amely: a) veszélyeztetheti az emberi egészséget; vagy b) elfogadhatatlan változást idézhet elő az élelmiszer összetételében; vagy c) az élelmiszer érzékszervi tulajdonságainak rosszabbodását idézheti elő.

Jogszabályi háttér – A műanyagokról

Jogszabályi háttér – A műanyagokról

Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok – Jogszabályi háttér

10/2011/EK rendelet az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról 94/62/EK Irányelv a csomagolásról és a csomagolási hulladékról -Toxikus fémtartalom vizsgálata

2023/2006/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó helyes gyártási gyakorlatról 1895/2005/EK rendelet egyes epoxiszármazékok élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokban és tárgyakban való felhasználásának korlátozásáról (BADGE, FBDGE, NOGE) 282/2008/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokról és műanyag tárgyakról

Jogszabályi háttér – Magyar Élelmiszerkönyv

A Magyar Élelmiszerkönyv 1-2-78/142 számú előírása az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő vinil-klorid monomert tartalmazó anyagokkal és tárgyakkal szemben támasztott minőségi követelményekről A Magyar Élelmiszerkönyv 1-2-82/711 számú előírása az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak komponenseinek kioldódási vizsgálatairól

Jogszabályi háttér – Európai nemzeti jogszabályok

   

Németország: BfR ajánlások Franciaország Olaszország Svájc

Az Európai Unióban még nem szabályozott anyagokra is vannak előírások: fém, gumi, szilikon, papír

Jogszabályi háttér – FDA előírások 1/2

Különbözik az európai szabályozástól  Műanyag típusonként vannak előírások  Vizsgálatok:  olvadáspont,  Oldhatóság 4N HCl oldatban  Sűrűség  Extrahálható rész: n-heptán, benzol, 3% ecetsav, 50%-os, 8%-os etanol  Specifikus kioldódás  Részletes vizsgálati leírások nehezen hozzáférhetők.

Jogszabályi háttér – FDA előírások 2/2 Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok – Jogszabályi háttér FDA előírások, Nylon 21CFR177.1500 (összetétel alapján 16 típus):

10/2011/EK rendelet

10/2011/EK rendelet az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról Összetételi követelmények Kizárólag az I. mellékletben megállapított uniós jegyzékében szereplő anyagok használhatók fel szándékosan a műanyagokban és műanyag tárgyakban lévő műanyag rétegek előállítására: • monomerek vagy más kiindulási anyagok; • adalékanyagok, a színezékek kivételével; • polimerizációsegítő anyagok, az oldószerek kivételével; • mikrobiális fermentációból származó makromolekulák.

10/2011/EK rendelet

Specifikus kioldódási határérték (SKH, SML): Az anyagból vagy tárgyból az élelmiszerbe vagy az élelmiszer-utánzó modellanyagba kerülő meghatározott anyag maximális megengedett mennyisége: 1. Táblázat, 8. oszlop, vagy 60 mg/kg Összkioldódási határérték: Az anyagból vagy tárgyból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba kerülő nem illékony anyagok maximális megengedett mennyisége: Legfeljebb 10 mg/dm2 Legfeljebb 60 mg/kg: csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt műanyagokból Általános kioldódási határértékek:  Fémek: Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn  Primer aromás aminok

Összkioldódás vizsgálata


Extrakció


Bepárlás


Tömegmérés


Határérték: Legfeljebb 10 mg/dm2 Legfeljebb 60 mg/kg: csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt műanyagokból

Tömegmérés

Specifikus kioldódás vizsgálata

Extrakció

Tisztítás, koncentrálás

Specifikus kioldódás vizsgálata

GC, HPLC, ICP-MS

Tisztítás, koncentrálás

Specifikus kioldódás vizsgálata Határérték: 1. Táblázat, 8. oszlop, vagy 60 mg/kg

GC, HPLC, ICP-MS

10/2011/EK Rendelet 10/2011/EK rendelet I. Melléklet, 1. táblázat

10/2011/EK Rendelet

10/2011/EK rendelet Megfelelőségi nyilatkozat Írásbeli nyilatkozatnak kell rendelkezésre állnia a kiskereskedelmi szakasz kivételével az értékesítési szakaszokban Dokumentumokkal kell igazolni a megfelelést a rendelet követelményeinek

10/2011/EK Rendelet

Megfelelőségi nyilatkozat: (1) a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe; (2) a gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe; (3) a műanyagok, műanyag tárgyak gyártására szolgáló anyagok megnevezése; (4) a nyilatkozat dátuma; (5) annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak megfelelnek a 10/2011/EK és az 1935/2004/EK rendeletben szereplő előírásoknak; (6) a felhasznált olyan anyagokra vonatkozó információk, amelyekkel kapcsolatban e rendelet I. és II. melléklete korlátozásokat és/vagy előírásokat állapít meg. (7) az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, (8) a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, (9) ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet előírásainak.

10/2011/EK Rendelet

Élelmiszerutánzó modellanyagok Élelmiszerrel érintkezésbe még nem került műanyagok és műanyag tárgyak megfelelőségének bizonyításához az alábbi élelmiszer-utánzó modellanyagokat kell használni: Élelmiszer-utánzó modellanyag Etil-alkohol, 10 %(V/V) Ecetsav, 3 %(m/V)

Etil-alkohol, 20 %(V/V)

Etil-alkohol, 50 %(V/V)

Növényi olaj Poli(2,6-difenil-p-fenilén-oxid), TENAX

Rövidíté Alkalmazás s A hidrofil karakterű élelmiszerek B hidrofil karakterű élelmiszerek, pH<4,5 hidrofil karakterű élelmiszerek, legfeljebb 20 % alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek C nagyobb mennyiségű szerves összetevőt tartalmazó, lipofilebb élelmiszerek lipofil karakterű élelmiszerek 20 %-ot meghaladó alkoholtartalmú alkoholos élelmiszerek D1 „olaj a vízben” típusú emulziók lipofil karakterű élelmiszerek D2 felületükön szabad zsírokat tartalmazó élelmiszerek E

száraz élelmiszerekbe való specifikus kioldódás

10/2011/EK Rendelet 10/2011/EK rendelet Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategória-specifikus hozzárendelése

10/2011/EK Rendelet

Az élelmiszer-utánzó modellanyagok élelmiszer-kategóriaspecifikus hozzárendelése Általános kiválasztási szabályok: Példák: Valamennyi típusú élelmiszer esetében az összkioldódási határértéknek való megfelelést desztillált vízben vagy azzal azonos minőségű vízben, illetve az „A”, a „B” és a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálattal kell bizonyítani. A savas élelmiszerek kivételével valamennyi típusú élelmiszer esetében az összkioldódási határértéknek való megfelelést desztillált vízben vagy azzal azonos minőségű vízben, vagy az „A” és a „D2” élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálattal kell bizonyítani. Valamennyi vizes és alkoholos élelmiszer, továbbá a tejtermékek esetében az összkioldódási határértéknek való megfelelést a „D1” élelmiszer-utánzó modellanyagban végzett vizsgálattal kell bizonyítani.

10/2011/EK Rendelet

Vizsgálati körülmények megválasztása: Specifikus kioldódás, érintkezési idő:

10/2011/EK Rendelet

Vizsgálati körülmények megválasztása: Specifikus kioldódás, hőmérséklet:

10/2011/EK Rendelet

Vizsgálati körülmények megválasztása: Összkioldódás:

10/2011/EK Rendelet

Vizsgálati körülmények megválasztása: Összkioldódás, magas hőmérsékletű alkalmazáspk:

Kioldódásvizsgálatok

A megfelelőségi vizsgálatokhoz szükséges információk: Összetétel: alapanyag, monomerek, SML összetevők Felépítés: több rétegű, élelmiszerrel érintkező felület

Tervezett felhasználás: élelmiszertípus Érintkezési idő, hőmérséklet Felület/térfogat arány Többszörös felhasználás


Bemerítés: Kétoldalú vizsgálat

Modellanyag Minta


Megtöltés


Egyfelületű vizsgálat Zacskó készítése:

Minta

Modellanyag


Egyfelületű vizsgálat Vizsgálat cellában:

Modellanyag

Minta

Kildódásvizsgálatok Összkioldódás: 1. Modelloldatot bepároljuk, a maradék tömegét mérjük: A: 10% etanol B: 20% etanol C: 3% ecetsav D1: 50% etanol

2. D2 modellanyag: növényi olaj - A vizsgált minta tömegének csökkenését mérjük: 1. olaj eltávolítása törléssel 2. a minta által megkötött olaj oldószeres extrakciója 3. az olaj mennyiségének meghatározása az extraktumban zsírsavösszetétel alapján - Helyettesítés 95%-os etanollal és izooktánnal

Kildódásvizsgálatok Specifikus kioldódás: Műszeres vizsgálatok: HPLC, GC-MS, HPLC-MS, ICP-MS, fotometria Vizsgált összetevők: Primer aromás aminok (fotometria, HPLC-MS) Ftalátok Fémek Bisphenol A Irganox 1076 Butyl-hidroxy-toluol 1-octene Formaldehyide Hexamethylenetetramine

Kildódásvizsgálatok Specifikus kioldódás: Vizsgált összetevők: Tereftálsav, izoftálsav Irganox 565 Tinuvin P Tinvun 327 Tinuvin 326 Irganox 3114 Irganox 3790 Irgafos 168 Etilén-glikol, dietilén-glikol Vinil-acetát


Nem szándékosan hozzáadott összetevők (NIAS): Alapanyagok szennyezői, bomlástermékek, reakciótermékek GC-MS vizsgálat A kromatogramon megjelenő csúcsok azonosítása spektrumkönyvtár segítségével történik Félkvantitatív vizsgálat

Eredmények értékelése: Kockázatbecslés szükséges toxikológiai adatok alapján


Ftalátok Felhasználás: lágyítók Káros hatásuk: hormonrendszerre hatnak, rákkeltő hatásuk vitatott Felhasználásuk korlátozott

dibutil-ftalát benzil-butil-ftalát bis-(2-etilhexil)-ftalát diizononil-ftalát diizooktil-ftalát

0.3 mg/kg 30 mg/kg 1.5 mg/kg 9 mg/kg


Irganox 1076, BHT

Irganox 1076: Felhasználás: antioxidáns SKH: 6 mg/kg

Butil-hidroxi-toluol (BHT): Felhasználás: antioxidáns SKH: 3 mg/kg


Ftalátok, Irganox 1076, BHT

Standard elegy

Minta


Biszfenol A

Évente hozzávetőlegesen 2,7 millió tonnát állítanak elő a világon. Felahasználása: Polikarbonát műanyagok előállításához monomereként, és epoxigyanták prekurzoraként használják fel. Szemüveglencsék, CD, DVD-k, elektromos eszközök (pl.: mobiltelefonok, számítógépek, háztartási eszközök), sport és ipari védőfelszerelések, autóalkatrészek. BpA található egyes fogtömésekben is. Palackok, ételhordók, műanyag tányérok, mikrohullámú készülékekben használt edények, vízvezeték csövek, epoxigyantákban a fém konzervdobozok, tárolóedények belső felületének bevonására


Biszfenol A Káros hatásai: Hormonkárosító hatású - szívbetegség, rák, cukorbetegség, asztma, pajzsmirigy rendellenességek, továbbá hormonális zavarok, mint például korai serdülés, elhízás, meddőség, emellett születési rendellenességek, az agyi fejlődés rendellenességei és viselkedési zavarok Az EFSA állásfoglalása szerint a jelen kitettségi szint nem jelent egészségügyi veszélyt egyik korosztály számára sem. Határérték (SKH): 0,6 mg/kg Csecsemőknek szánt polikarbonát cumisüveg gyártására nem használható Vizsgálat: HPLC-FLD


Biszfenol A

Biszfenol A standard

Műanyag minta: Biszfenol A: 0,05 mg/kg


Biszfenol A

Biszfenol A standard

Papír minta: Biszfenol A

Köszönöm a figyelmet!

Élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak vizsgálata

Recommend Documents