Deel I B-2 NiQuitin Minilozenge 4 mg december NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten nicotine

Deel I B-2 Blz.1/6

NiQuitin Minilozenge 4 mg

december 2008 België

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten nicotine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder recept verkregen worden. Desondanks moet u NiQuitin Minilozenge zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan een gezondheidsdeskundige, bijv. uw arts, verpleegkundige of apotheker of een deskundige op het gebied van stoppen met roken. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan een arts of apotheker. In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Minilozenge 4 mg zuigtabletten verwezen met de aanduiding "NiQuitin Minilozenge". In deze bijsluiter: 1. Wat is NiQuitin Minilozenge en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u NiQuitin Minilozenge gebruikt? 3. Hoe wordt NiQuitin Minilozenge gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen? 5. Hoe bewaart u NiQuitin Minilozenge? 6. Aanvullende informatie

1.

Wat is NiQuitin Minilozenge en waarvoor wordt het gebruikt?

NiQuitin Minilozenge wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken. Een dergelijke behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd. NiQuitin Minilozenge 4 mg is geschikt voor rokers die meer dan 20 sigaretten per dag roken. Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken aan sigaretten. NiQuitin Minilozenge helpt u bij het stoppen met roken doordat het u een deel van de nicotine geeft die u anders via sigaretten binnenkrijgt. Deze nicotine verlicht een aantal van de onplezierige verschijnselen die kunnen optreden bij mensen die proberen te stoppen met roken, zoals een ziek gevoel of prikkelbaarheid. De nicotine kan ook het verlangen naar een sigaret verlichten en u helpen de drang om een sigaret te pakken te weerstaan. NiQuitin Minilozenge heeft niet de gezondheidsnadelen die tabak heeft. Dat komt omdat het niet de teer, koolmonoxide en andere giftige stoffen bevat die tabaksrook bevat. Sommige mensen zijn bang dat ze, wanneer ze eenmaal gestopt zijn met roken, voortaan van de nicotinezuigtabletten afhankelijk zijn. Dat komt echter maar zeer zelden voor, en mocht het gebeuren, dan is het voor u minder schadelijk dan wanneer u zou blijven roken. Bovendien is het makkelijker om van die afhankelijkheid af te komen. De kans dat het u lukt te stoppen met roken neemt toe als u deelneemt aan een begeleidingsprogramma. Dergelijke "stop met roken"-programma's bieden zogeheten gedragsondersteuning. Voor informatie over dit soort programma's kunt u zich wenden tot een gezondheidsdeskundige.

Deel I B-2 Blz.2/6 2.



Wat u moet weten voordat u NiQuitin Minilozenge gebruikt?

Gebruik NiQuitin Minilozenge niet als u: allergisch (overgevoelig) bent voor nicotine of een van de andere bestanddelen van de zuigtabletten (zie paragraaf 6: Aanvullende informatie) jonger dan 12 jaar of een niet-roker bent. Roken levert geen enkel gezondheidsvoordeel op. Het is altijd beter om te stoppen met roken. Een nicotinevervangende therapie, zoals NiQuitin Minilozenge, kan daarbij helpen. Over het algemeen wegen de mogelijke bijwerkingen van nicotinevervangers veel minder zwaar dan de algemeen bekende gevaren waaraan u zich blootstelt wanneer u blijft roken. Wees extra voorzichtig met het gebruik van NiQuitin Minilozenge als u: onlangs een hartaanval of beroerte heeft gehad of lijdt aan ernstige hartritmestoornissen, instabiele of verslechterende angina pectoris (pijn op de borst) of angina pectoris in rust; in dat geval is het beter dat u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie, tenzij uw arts u een dergelijke therapie adviseert. suikerziekte heeft; gaat u NiQuitin Minilozenge gebruiken, dan dient u uw bloedsuikerspiegel vaker te controleren dan u gewend bent; Uw insuline of medicatie behoeftes kunnen veranderen. ooit allergische reacties hebt gehad waarbij lippen, gezicht en keel opgezet zijn (angioedeem) of huiduitslag met jeuk (urticaria) is opgetreden; het gebruik van nicotinevervangers kan dit soort reacties in sommige gevallen teweeg brengen. kinderen onder de 12 jaar heeft; het nicotinegehalte van nicotinevervangers is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar; nicotine heeft een sterker effect op kinderen dan op volwassenen en kan bij kinderen ernstige vergiftigingsverschijnselen veroorzaken, die dodelijk kunnen zijn. Wissel het gebruik van NiQuitin Minilozenge niet af met het gebruik van nicotinekauwgum wanneer u probeert te stoppen met roken. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, kunt u beter proberen te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie. Maar het is nog altijd beter te stoppen met roken mét nicotinevervanging dan te blijven roken. (Meer informatie hierover vindt u onder het kopje "Zwangerschap en borstvoeding" hieronder.) Wend u voor hulp en advies tot een gezondheidsdeskundige als u lijdt aan: een ernstige lever- of nieraandoening; in dat geval bestaat er een verhoogd risico dat zich bij u bijwerkingen voordoen. ongecontroleerde verhoogde werking van de schildklier of pheochromocytoom (een tumor in de bijnier die van invloed is op de bloeddruk); - uw arts zal u dit verteld hebben omdat door nicotine uw symptomen kunnen verergeren. een zweer van de maag of twaalfvingerige darm of een ontsteking van de slokdarm (de buis die de keel met de maag verbindt); door het inslikken van nicotine kunnen uw symptomen verergeren, en verder kan nicotine mondzweren doen ontstaan; als uw symptomen erger worden, dient u uw arts te raadplegen; misschien wilt u dan overstappen op een niet-orale vorm van nicotinevervangende therapie (zoals pleisters). Gebruik van andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Zwangerschap en borstvoeding

Deel I B-2 Blz.3/6



Roken tijdens de zwangerschap brengt risico's met zich mee voor de baby, waaronder groeibeperkingen vóór de geboorte, vroeggeboorte en doodgeboorte. Stoppen met roken is de beste manier om zowel uw eigen gezondheid als die van uw baby te verbeteren. Hoe eerder u stopt, hoe beter. Als u zwanger bent, is de beste optie dat u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie. Hebt u dat geprobeerd en is het niet gelukt, dan kunt u op advies van een arts of apotheker gebruik maken van een nicotinevervangende therapie om u te helpen te stoppen met roken. Dat is voor uw ontwikkelende baby beter dan dat u blijft roken. Het besluit om nicotinevervangers te gebruiken moet u in een zo vroeg mogelijk stadium van uw zwangerschap nemen. U moet het gebruik ervan proberen te beperken tot maximaal 2 à 3 maanden. Onthoud dat het belangrijkste is dat u stopt met roken. Nicotinevervangers in de vorm van zuigtabletten hebben het voordeel boven nicotinepleisters dat u niet voortdurend nicotine binnenkrijgt. Pleisters kunnen echter geschikter zijn als u last heeft van braken of misselijkheid. Als u borstvoeding geeft, kan tabaksrook leiden tot ademhalingsproblemen of andere problemen bij uw baby of kind. Het is het beste als u probeert te stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie. Hebt u dat geprobeerd en is het niet gelukt, dan kunt u op advies van een arts of apotheker gebruik maken van een nicotinevervangende therapie. Gebruikt u nicotinevervanging om u te helpen te stoppen, dan is de hoeveelheid nicotine waaraan uw baby blootgesteld wordt gering, en het schadelijk effect ervan is aanzienlijk minder groot dan dat van blootstelling aan omgevingsrook. U kunt het best nicotinevervangers gebruiken die op bepaalde momenten van de dag ingenomen moeten worden (zoals kauwgum of zuigtabletten; liever dan pleisters). Verder kunt u de borstvoeding het best geven net voordat u het product inneemt. Zo wordt de hoeveelheid nicotine die uw baby binnenkrijgt zo klein mogelijk gehouden. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Stoppen met roken kan concentratieproblemen en verhoogde prikkelbaarheid veroorzaken. 3.

Hoe wordt NiQuitin Minilozenge gebruikt?

Volg bij het gebruik van NiQuitin Minilozenge nauwgezet de voorschriften in deze bijsluiter. Raadpleeg bij twijfel een arts of apotheker. U dient NiQuitin Minilozenge als volgt in te nemen: neem een zuigtablet in de mond en verplaats deze nu en dan van de ene kant van uw mond naar de andere, totdat hij volledig is opgelost. Dat duurt ongeveer 10 minuten. Niet op de tablet kauwen en de tablet niet in zijn geheel doorslikken. Gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten per dag. Hebt u na een gebruiksperiode van 9 maanden nog steeds het gevoel dat u NiQuitin Minilozenge nodig heeft, raadpleeg dan een arts of apotheker. Volwassenen (18 jaar en ouder): Begin met 8 tot 12 zuigtabletten per dag. Neem steeds wanneer u trek hebt in een sigaret een zuigtablet. Gebruik de zuigtabletten op deze manier gedurende maximaal 6 weken en verlaag vervolgens geleidelijk het aantal zuigtabletten dat u dagelijks inneemt. Wanneer u nog slechts 1 of 2 tabletten per dag gebruikt, kunt u helemaal met het gebruik van de tabletten stoppen. Bent u eenmaal gestopt met het gebruik van de zuigtabletten, dan kan het zijn dat u af en toe plotseling behoefte hebt aan een sigaret. Op dergelijke momenten kunt u weer een zuigtablet innemen.

Deel I B-2 Blz.4/6



Jongeren (12 t/m 17 jaar): U dient NiQuitin Minilozenge alleen op advies van een arts of apotheker te gebruiken. De voorgeschreven dosering niet overschrijden. Volg nauwgezet de instructies en gebruik niet meer dan 15 zuigtabletten per dag (24 uur). NiQuitin Minilozenge is niet geschikt voor gebruik door kinderen onder de 12 jaar. Dit product is bedoeld voor oraal gebruik. Dat betekent dat de nicotine in de tabletten langzaam vrijkomt in de mond en vandaaruit door het lichaam opgenomen wordt. Wat u moet doen als u de neiging hebt weer te gaan roken Als u bang bent dat u weer gaat roken of het moeilijk vindt helemaal met het gebruik van de zuigtabletten te stoppen, dient u contact op te nemen met een gezondheidsdeskundige. Als u inderdaad weer gaat roken, kan hij of zij u advies geven over hoe u het beste resultaat krijgt uit verdere nicotinevervangende therapie. Wat u moet doen als u meer NiQuitin Minilozenge hebt ingenomen dan u zou mogen Als u te veel NiQuitin Minilozenge heeft ingenomen, kunt u zich misselijk, duizelig of onwel gaan voelen. Wanneer u te veel van NiQuitin Minilozenge heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Stop met het innemen van de zuigtabletten. Laat zo mogelijk de verpakking of deze bijsluiter zien. De zuigtabletten zijn niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar en niet-rokers. Als kinderen onder de 12 jaar of niet-rokers dezuigtabletten gebruiken, kunnen verschijnselen van een overdosis nicotine optreden, waaronder hoofdpijn, misselijkheid, maagpijn en diarree. Heeft een kind één of meerdere zuigtabletten ingenomen of ingeslikt, dan dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen of naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan. Laat zo mogelijk de verpakking of deze bijsluiter zien. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 4.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan NiQuitin Minilozenge bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Als de aanbevolen doseringen worden aangehouden, veroorzaakt NiQuitin Minilozenge voor zover bekend geen ernstige bijwerkingen. Stoppen met roken zelf kan verschijnselen als duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hoesten en symptomen die lijken op verkoudheid veroorzaken. Ook symptomen als depressie, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, toename van eetlust en slapeloosheid kunnen geassocieerd worden met onthoudingsverschijnselen als gevolg van stoppen met roken. Hieronder volgt een overzicht van andere bijwerkingen die kunnen optreden. De bijwerkingen zijn in dit overzicht ingedeeld in verschillende categorieën, afhankelijk van de vraag hoe waarschijnlijk het is dat ze zich voordoen. Zeer vaak (treden op bij meer dan 1 op de 10 mensen) Lichte pijn of irritatie van mond of tong, en misselijkheid

Deel I B-2 Blz.5/6



Vaak (treden op bij 1 op de 10 tot 1 op de 100 mensen) Keelpijn Misselijkheid Maagklachten Diarree Spijsverteringsproblemen/brandend maagzuur Winderigheid De hik Soms (treden op bij 1 op de 100 tot 1 op de 1.000 mensen) Nervositeit Depressie Hartkloppingen (het hart voelen kloppen) Verhoogde hartslag Pijn op de borst Uitslag Vermoeidheid en algeheel malaisegevoel Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5.

Hoe bewaart u NiQuitin Minilozenge? Alle geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik de zuigtabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaren beneden 30ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Gebruik het doosje niet voor iets anders; het kan een dun laagje poeder van de tabletten bevatten. Gooi het doosje op verantwoorde wijze weg. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6.

Aanvullende informatie

Wat bevat NiQuitin Minilozenge Het werkzame bestanddeel is nicotine. Iedere zuigtablet bevat 4 mg nicotine (in de vorm van een harscomplex, genaamd nicotineresinaat). De andere bestanddelen zijn mannitol (E421), natriumalginaat, xanthaan gum, kaliumbicarbonaat, calcium polycarbophil, natriumcarbonaat anhydraat, kalium acesulfaam, smaak maskeermiddel, pepermunt smaakstof, menthol smaakstof, magnesiumstearaat. Hoe ziet NiQuitin er uit en wat is de inhoud van de verpakking Witte tot gebroken witte ovale zuigtabletten met bol oppervlak. Op de 4 mg zuigtablet is aan één zijde een "F" aangebracht. Ieder doosje bevat 20 zuigtabletten. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in een verpakking met één doosje en een verpakking met drie doosjes. Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Deel I B-2 Blz.6/6



Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a. Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval De fabrikant van NiQuitin Minilozenge is GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ierland. Afleveringswijze : vrije aflevering Registratienummer : BE325762 Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2008.

Notice

NiQuitin Minilozenge 4 mg Page 1 de 6

Décembre 2008 Belgique.

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

NiQuitin Minilozenge 4 mg, comprimés à sucer Nicotine Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice, car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Cependant, vous devez toujours utiliser les comprimés NiQuitin Minilozenge avec précaution pour en obtenir les meilleurs résultats. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations ou de conseils, adressez-vous à un professionnel de la santé, par exemple un médecin, une infirmière ou un infirmier, un conseiller en désaccoutumance au tabac ou un pharmacien. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à un professionnel de la santé. Dans cette notice les comprimés à sucer NiQuitin Minilozenge 4 mg sont désignés sous le terme NiQuitin Minilozenge. Dans cette notice : 1. Qu’est-ce que NiQuitin Minilozenge et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NiQuitin Minilozenge? 3. Comment utiliser NiQuitin Minilozenge? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver NiQuitin Minilozenge? 6. Informations supplémentaires.

1.

Qu’est-ce que NiQuitin Minilozenge et dans quel cas est-il utilisé ?

NiQuitin Minilozenge est utilisé pour aider les fumeurs à s’arrêter de fumer. Ce type de traitement est appelé traitement nicotinique de substitution ou TNS.

Les comprimés NiQuitin Minilozenge 4 mg conviennent aux fumeurs qui consomment plus de 20 cigarettes par jour. C’est la nicotine des cigarettes qui peut vous rendre physiquement dépendant(e) du tabac. NiQuitin Minilozenge vous aide à cesser de fumer en remplaçant une partie de la nicotine que vous absorbez par les cigarettes. Cette nicotine soulage certains des symptômes désagréables que les personnes qui fument peuvent ressentir lorsqu’elles essayent d’arrêter de fumer. Ceux-ci comprennent la sensation de malaise ou d’irritabilité. La nicotine peut aussi soulager vos états de besoin de cigarettes et vous aider à résister à l’envie impérative de fumer. NiQuitin Minilozenge ne présente pas les dangers du tabac pour la santé. Cela est dû au fait que NiQuitin Minilozenge ne contient pas le goudron, le monoxyde de carbone et les autres toxines qui sont présents dans la fumée de cigarettes. Certaines personnes craignent qu’après avoir cessé de fumer, elles deviennent dépendantes de la nicotine présente dans les comprimés à sucer. Cela arrive très rarement et si cela se produit, cette dépendance est moins nocive que de continuer à fumer. En plus, elle est plus facile à vaincre. Vos chances de parvenir à arrêter de fumer augmenteront si vous participez à un programme de soutien. Ces « programmes de désaccoutumance au tabac » vous offrent ce qu'on appelle un

Notice



soutien comportemental. Pour obtenir des informations sur les programmes de désaccoutumance au tabac, veuillez consulter un professionnel de la santé.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NiQuitin Minilozenge? N’utilisez pas NiQuitin Minilozenge : si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l’un des autres composants des comprimés à sucer (voir la rubrique 6 : Informations supplémentaires), si vous ne fumez pas ou si vous avez moins de 12 ans. Fumer n’est aucunement bénéfique à la santé. Il est toujours préférable d’arrêter de fumer. L’utilisation d’un traitement nicotinique de substitution (TNS), comme NiQuitin Minilozenge, peut vous aider à y parvenir. En général, tous les effets indésirables éventuels associés aux TNS sont bien moins importants que les dangers bien connus que présente la poursuite de l'usage du tabac. Faites particulièrement attention avec NiQuitin Minilozenge : si vous avez récemment eu une crise cardiaque ou un accident cérébrovasculaire ou si vous souffrez de problèmes graves du rythme cardiaque, d’angor instable ou s’aggravant (douleurs thoraciques) ou d’angor de repos : vous devez essayer de cesser de fumer en n'utilisant aucun TNS à moins que votre médecin ne vous dise de le faire. si vous êtes diabétique : vous devez surveiller votre taux de glucose sanguin plus souvent que d’habitude lorsque vous commencez à utiliser NiQuitin Minilozenge, car vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer. si jamais vous avez eu des réactions allergiques s’accompagnant d’un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (angio-œdème) ou d’éruptions cutanées prurigineuses (urticaire) : l’utilisation d’un TNS peut parfois déclencher ce type de réactions. si vous avez des enfants de moins de 12 ans, car la teneur en nicotine du traitement nicotinique de substitution (TNS) ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans. Les effets de la nicotine affectent plus les enfants que les adultes. La nicotine peut causer une intoxication grave chez les enfants, qui peut être mortelle. Au cours d’un tentative d'arrêt du tabac, n’alternez pas entre NiQuitin Minilozenge et des gommes à mâcher à la nicotine. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, le mieux est que vous cessez de fumer sans utiliser de TNS. Cependant, il est préférable d’arrêter de fumer en utilisant un TNS que de continuer à fumer. (Voir la rubrique sur la grossesse et l’allaitement ci-dessous pour plus d’informations). Demandez aide et conseil à un professionnel de la santé si vous avez: des problèmes graves du foie ou des reins, car vous pouvez être plus susceptible de ressentir des effets indésirables. une glande thyroïde hyperactive incontrôlée ou un phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale qui peut influencer la tension artérielle), car – votre médecin vous l'aura dit – la nicotine peut aggraver vos symptômes. des ulcères de l’estomac ou du duodénum ou une inflammation de l’œsophage (le passage entre la bouche et l’estomac), car l’ingestion de nicotine peut aggraver vos symptômes. La nicotine peut aussi provoquer des aphtes buccaux. Si vos symptômes s’aggravent, informez-en votre médecin. Peut-être vaut-il mieux passer à une forme de TNS non-orale, comme les dispositifs transdermiques. Prise d’autres médicaments

Notice



Veuillez informer votre professionnel de la santé des autres médicaments que vous prenez ou que vous avez récemment pris, y compris les médicaments obtenus sans prescription médicale. Grossesse et allaitement Fumer au cours de la grossesse présente des risques pour l'enfant. Ces risques comprennent une faible croissance avant la naissance, une naissance prématurée ou la mort fœtale. Arrêter de fumer est le meilleur moyen d'améliorer aussi bien votre santé que celle de votre enfant. Plus tôt vous cesser de fumer, mieux c’est. Si vous êtes enceinte, l'idéal serait d'arrêter de fumer sans prendre de TNS. Cependant, si vous avez essayé et que vous ayez échoué, un TNS peut vous être recommandé par un professionnel de la santé pour vous aider à arrêter de fumer. Cela est en effet meilleur pour votre enfant en développement que de continuer de fumer. La décision d’utiliser un TNS doit être prise aussi tôt que possible au cours de votre grossesse. Votre objectif doit être de n’utiliser le TNS que pendant 2 à 3 mois. Rappelez-vous que le plus important est d’arrêter de fumer. Les produits comme les comprimés à sucer peuvent être préférables aux dispositifs transdermiques à nicotine. Cela est dû au fait que les comprimés à sucer vous ne donnent pas de la nicotine continuellement. Cependant, les dispositifs transdermiques peuvent être préférables si vous avez des nausées ou si vous vous sentez malade. Si vous allaitez, la fumée de tabac provoque chez les nouveau-nés et les enfants des difficultés de respiration et d’autres problèmes. L’idéal serait que vous arrêtiez de fumer sans utiliser de TNS. Cependant, si vous avez essayé et que vous ayez échoué, un TNS peut vous être recommandé par un professionnel de la santé. Si vous utilisez un TNS pour vous aider à arrêter de fumer, la quantité de nicotine que votre enfant peut absorber est faible. Elle est beaucoup moins nocive que de respirer de la fumée de tabac ambiante. Il est préférable d’utiliser des produits de substitution de la nicotine qui sont pris à certains moments de la journée (comme les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer) plutôt que d'utiliser des dispositifs transdermiques. Il est aussi préférable d’allaiter juste avant de prendre le produit. Cela contribuera à donner à votre enfant la quantité de nicotine la plus petite possible. Conduite de véhicules et utilisation de machines Arrêter de fumer peut causer des difficultés de concentration et une augmentation de l'irritabilité. 3.

Comment utiliser NiQuitin Minilozenge ?

Utilisez toujours NiQuitin Minilozenge exactement comme indiqué dans cette notice. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser NiQuitin Minilozenge en plaçant un comprimé dans votre bouche et en le déplaçant de temps en temps d’un côté à l’autre de votre bouche, jusqu’à ce qu’il soit complètement dissous. Cela prendrait environ 10 minutes. Veuillez ne pas mâcher ou avaler en entier le comprimé. N'utilisez pas plus de 15 comprimés par jour. Si vous ressentez le besoin de prendre NiQuitin Minilozenge pendant plus de 9 mois en tout, vous devez demander conseil à un professionnel de la santé. Adultes (18 ans et plus) Commencez à prendre 8 à 12 comprimés à sucer par jour. Sucez un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer. Prenez les comprimés comme cela pendant 6 semaines, puis diminuez progressivement le nombre de comprimés utilisés par jour. Dès que vous ne prenez plus que 1 ou 2 comprimés par jour, arrêtez de les utiliser.

Notice



Après avoir cessé de fumer, vous pourrez parfois ressentir le besoin soudain de fumer une cigarette. Si cela se produit, vous pouvez de nouveau utiliser un comprimé. Jeunes gens (12 à 17 ans inclus) Vous ne devez utiliser NiQuitin Minilozenge que sur ordre d'un professionnel de la santé. Ne dépassez pas la dose prescrite. Suivez minutieusement les instructions et ne prenez pas plus de 15 comprimés à sucer par jour (24 heures). Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre NiQuitin Minilozenge. Ce produit est destiné à un usage buccal. Cela signifie que la nicotine présente dans le comprimé est libérée lentement dans la bouche et absorbée par le corps à partir de cet endroit. Si vous êtes tenté(e) de fumer de nouveau Si vous craignez de recommencer à fumer ou éprouvez des difficultés à arrêter complètement de prendre des comprimés à sucer, vous devez consulter un professionnel de la santé. Si vous recommencez en effet à fumer, il peut vous conseiller sur la façon d’obtenir le meilleur résultat de cures ultérieures de traitement nicotinique de substitution (TNS). Si vous avez pris plus de NiQuitin Minilozenge que vous auriez dû Si vous avez pris trop de NiQuitin Minilozenge, vous pouvez commencer à vous sentir malade, pris(e) de vertige et indisposé(e). Si vous avez utilisé ou pris trop de NiQuitin Minilozenge prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Arrêtez de prendre les comprimés. Si possible, présentez-leur l’emballage ou cette notice. Les comprimés à sucer ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans ni aux non-fumeurs. Si les comprimés à sucer sont utilisés par des enfants ou des non-fumeurs, ceux-ci peuvent présenter des signes de surdose de nicotine. Ces signes comprennent des maux de tête, des nausées, des douleurs d’estomac et de la diarrhée. Si un enfant a utilisé ou ingéré un des comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service de garde de l'hôpital le plus proche. Si possible, présentez-leur l’emballage ou cette notice. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre professionnel de la santé. 4.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, NiQuitin Minilozenge peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aux doses recommandées, NiQuitin Minilozenge ne s'est jamais avéré provoquer des effets indésirables graves. Arrêter de fumer peut en soi causer des symptômes tels que des vertiges, des maux de tête, des troubles du sommeil, de la toux et des signes de rhume. Des symptômes comme la dépression, l’irritabilité, l’anxiété, l’agitation, l’augmentation d’appétit et l’insomnie peuvent aussi être associés à des symptômes de sevrage liés à l’abandon du tabac. D’autres effets indésirables sont mentionnés ci-dessous – ils sont groupés en fonction de la probabilité selon laquelle ils peuvent survenir : Très fréquents (affectent plus de 1 personne sur 10) Les comprimés peuvent rendre votre bouche ou votre langue légèrement douloureuse ou irritée. Vous pouvez aussi vous sentir malade.

Notice



Fréquents (affectent entre 1 personne sur 10 et 1 personne sur 100) Mal de gorge Indisposition Inconfort gastrique Diarrhée Indigestion/brûlures d’estomac Flatulence Hoquets Peu fréquents (affectent entre 1 personne sur 100 et 1 personne sur 1 000) Nervosité Dépression Palpitations (sensation de battements de cœur) Accélération du rythme cardiaque Douleurs thoraciques Éruptions cutanées Fatigue et sensation générale de malaise Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer un professionnel de la santé. 5.

Comment conserver NiQuitin Minilozenge ? Tenir tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser NiQuitin Minilozenge après la date de péremption figurant sur le récipient ou l’emballage extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC Conserver NiQuitin Minilozenge dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité. Ne pas utiliser le récipient pour un autre usage en raison de la poussière fine de comprimé qui peut éventuellement en recouvrir l'intérieur. Éliminer le récipient de façon responsable. Les médicaments ne doivent pas être jetés au toutà-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6.

Informations supplémentaires

Que contient NiQuitin Minilozenge? La substance active est la nicotine. Chaque comprimé à sucer contient 4 mg de nicotine (sous forme d’un complexe résineux appelé résinate de nicotine). Les autres composants sont : mannitol (E421), alginate de sodium, gomme de xanthane, bicarbonate de potassium, polycarbophile de calcium, carbonate de sodium anhydre, acésulfame potassium, arôme masquant, arôme de menthe poivrée, arôme de menthol, stéarate de magnésium. Quel est l’aspect de NiQuitin Minilozenge et contenu de l’emballage Comprimés à sucer ovales, blancs à blanc cassé, aux surfaces convexes. Les comprimés de 4 mg portent un « F » sur l’une des surfaces. Chaque pilulier contient 20 comprimés à sucer. Les emballages peuvent contenir un ou trois récipients. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Notice



Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a. Rue du Tilleul,13 B-1332 Genval Le fabricant de NiQuitin Minilozenge est GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irlande. Mode de délivrance : délivrance libre Numero d’enregistrement : BE325762 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2008.

Deel I B-2 NiQuitin Minilozenge 4 mg december NiQuitin Minilozenge 4 mg, zuigtabletten nicotine

Recommend Documents