30 mg te worden gevolgd 2006)

ALEMTUZUMAB ATC code, klasse :

L01XC04 ; monoclonaal antilichaam

Specialiteitsnamen*, bewaring, verpakkingsvormen* :

MABCAMPATH° (Schering) : bewaren in de koelkast, do nker ; niet invriezen vial 30 mg/1 ml

Concentratie :

30 mg/ml

Dosisrange voor volwassenen :

3 mg op dag 1 ; 10 mg op dag 2 ; 30 mg op dag 3 Als dit goed wordt verdragen : 30 mg per dag, 3 keer per week om de andere dag tot een maximum van 12 weken (5) Opm. : - bij staken wegens hematologische nevenwerkingen kan de therapie de eerste keer binnen 7 dagen hervat worden met 30 mg, de tweede keer met 10 mg. Na de derde keer staken mag de therapie niet meer worden hervat (5) - als de therapie langer dan 7 dagen werd onderbroken, dient terug het opbouwschema 3/10/30 mg te worden gevolgd (AVGI compendium 2006)

Toedieningswijze en -duur :

IV infuus FYS 0,9 % of GLUC 5 % minimum 100 ml (2 uren) (5) SC

Bewaring in spuit :

Kamertemperatuur, donker : 8 uren

Bewaring van infuus :

Kamertemperatuur, donker : 8 uren (5)

Metabolisatie, farmacokinetiek :

Halfwaardetijd : 8 uur na eerste toediening, 6 dagen na herhaalde toediening (5)

Inactivatie, extravasatie :

Niet irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :

Algemene maatregelen

Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen:

- Niet invriezen : denaturatie van het eiwit - Wegens de ernstige nevenwerkingen dient alemtuzumab via een specifiek toedieningsschema te worden gegeven

* voor een volledig en actueel overzicht van beschikbare vormen : zie www.bcfi.be

BOPP werkgroep Cyto – monografieën

versie maart 2010

AMSACRINE ATC code, klasse :

L01XX01 ; remmer DNA-synthese door intercalatie


AMSIDINE° (Pfizer) : bewaren op kamertemperatuur, d onker ampul 75 mg/1,5 ml (75 mg amsacrine in watervrij N,N-dimethylacetamide) +vial met 13,5 ml verdunningsmiddel (L-melkzuur 0.0353 M)

Oplosmiddel, concentratie na oplossen :

Verdunningsmiddel (L-melkzuur) is bijgevoegd. Breng precies 1,5 ml van de ampul over in de vial met L-melkzuur en meng (5) . Zorg ervoor dat de contacttijd met een plastic spuit zo kort mogelijk is (N,N-dimethylacetamide tast rubber en plastic aan) (7). 5 mg/ml

Bewaring na oplossen :

Kamertemp. : 48 uren (1)


Inductiefase : 90 mg/m² per dag ged. 5 tot 8 dagen (5) Bij onvoldoende respons : 120 mg/m² per dag ged. 5 dagen (5) Consolidatiefase : 1/3 van de inductiedosis, toegediend in één intraveneus infuus of in 3 dagdosissen bv. 150 mg/m² om de 3 à 4 weken, of 50 mg/m² per dag ged. 3 dagen om de 3 à 4 weken Onderhoudsdosis mag om de 2 behandelingskuren met 20% verhoogd worden.( 5)

Toedieningswijze :

IV infuus GLUC 5 % 500 ml (60 à 90 min) (5) Gebruik GEEN FYS 0,9 % : neerslagvorming Opm. : gebruik bij voorkeur glazen flessen

Bewaring in spuit :

Niet van toepassing : steeds in infuus toe te dienen


In GLUC 5 % : koelkast, kamertemp. (PVC-vrij) : 48 uren (1) Beschermen tegen zonlicht (5)


levermetabolisatie tot inactieve metabolieten uitgescheiden via faeces (80%) en urine (20%) De eliminatie verloopt bifasisch : eliminatiehalfwaardetijden zijn resp. 15-90 min. en 6-9 uur. (5)


blaartrekkend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : -

N,N-dimethylacetamide tast rubber en plastic aan : zorg ervoor dat de contacttijd met een plastic spuit zo kort mogelijk is Onverenigbaar met NaCl : neerslag van amsacrine-chloride Eventueel : glazen spuit na gebruik reinigen met aceton of verdund azijnzuur (10 % ijsazijnzuur + 90 % ethylalcohol) ; daarna overvloedig spoelen met gedestilleerd water ; spoelvloeistoffen opvangen en in goed gesloten flacons wegwerpen bij risicoafval. (5)



versie maart 2010

ANAGRELIDE ATC code, klasse :

L01XX35 ; bloedplaatjesremmer


Xagrid° (LCA) : bewaren op kamertemperatuur, donker tabl 0,5 mg


2 mg/dag in 2 tot 4 dosissen, op geleide van bloedplaatjes (2) max. dosis per gift : 2,5 mg ; max. dosis per dag : 10 mg

Toedieningswijze :

Per os


Goede orale resorptie, piekplasmaconcentratie na 60 minuten metabolisatie in lever uitgescheiden via urine (70-90%) en faeces (20%) (2)


Geen specifieke gegevens bekend

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :

Algemene maatregelen : opgelet : orale vormen



versie maart 2010

ANASTROZOLE ATC code, klasse :

L02BG03 ; aromatase inhibitor


Arimidex° (AstraZeneca) : bewaren op kamertemperatu ur tabl 1 mg


1 mg/dag (5)

Toedieningswijze :

Per os


Goede orale resorptie, piekplasmaconcentratie na 2 uren, niet beïnvloed door voedsel metabolisatie in lever (85 % inactieve metabolieten) uitgescheiden via urine (minder dan 10% onveranderd na 72 uren) eliminatiehalfwaardetijd : 40-50 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

ARSEENTRIOXIDE ATC code, klasse :

L01XX27 : inductor van apoptose

Specialiteitsnamen, bewaring, verpakkingsvormen :

TRISENOX° (Cephalon Europe): bewaren op kamertemper atuur, donker vial 10 mg/10 ml


1 mg/ml


Promyelocytaire leukemie : Inductie van remissie : 0,15 mg/kg per dag tot remissie van beenmerg Consolidatie : 0,15 mg/kg per dag, gedurende 5 dagen gevolgd door onderbreking van 2 dagen. Te beginnen 3-4 weken na stop remissiebehandeling. Dit schema gedurende 5 weken herhalen. (2)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% 100-250 ml (1-2 uur) (2, 8)

Bewaring in spuit :

Niet van toepassing : enkel in infuus toe te dienen


Kamertemp., donker : 24 uren (2, 8) Koelkast, donker : 48 uren (2, 8)


Eliminatiehalfwaardetijd : 92 uur.(7) 60 % urinaire excretie.( 7)


zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

L-ASPARAGINASE E. COLI ATC code, klasse :

L01XX02 ; enzyme dat aminozuur asparagine hydrolyseert


afgescheiden door Escherichia coli : PARONAL° (Nyco med Belgium (Christiaens Pharma)) : bewaren in de koelkast vial 10.000 IE poeder


+ 1 tot 5 ml water voor injectie of FYS 0,9 % : 10.000 tot 2.000 IE/ml Zachtjes zwenken tot opgelost : NIET SCHUDDEN wegens hevige schuimvorming en kans op inactivatie


Koelkast, kamertemp. : 7 dagen, indien geen contact met rubber (1, 3)


IV infusie : 200 IE/kg/dag gedurende 28 dagen, of 5.000 - 10.000 IE/m²/dag gedurende 7 dagen om de 3 weken, of 10.000 – 40.000 IE om de 2 – 3 weken (utdol.com, cancer chemotherapy handbook 6e editie)

IM : 6.000 – 12.000 IE/m2 om de 3 dagen, in totaal 9 injecties (utdol.com, 2) Toedieningswijze en -duur :

IV in shot, of infuus FYS 0,9 % of GLUC 5 % 50 - 250 ml (30 à 60 min) IM : maximum oplosvolume = 2 ml FYS 0,9 % ; bij hogere doses : verdelen over meerdere injectieplaatsen SC

Bewaring in spuit :

Onmiddellijk toedienen wegens verlengd contact met rubber plunjer


Koelkast, kamertemp. : 7 dagen, indien geen contact met rubber (1, 3)


levermetabolisatie (5) Halfwaardetijd : 39 – 49 uur na IM toediening (11) ; 8 – 30 uur na IV toediening (5, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

-

Polymerisatie door contact met rubber, met neerslagvorming => flacon niet meer gebruiken Wegens risico op allergische reacties : vooraf overgevoeligheidstest uitvoeren : de aanbevolen dosis voor deze test is 0,1 ml van een waterige oplossing met 1 à 10 IE intradermaal : na toediening dient de patiënt tenminste één uur in observatie te worden gehouden (5) Bij overgevoeligheid aan E.coli-asparaginase (Paronal°) kan overwogen worden om Erwinia-asparaginase (Erwinase°) toe te dienen.


versie maart 2010



versie maart 2010

ASPARAGINASE ERWINIA** ATC code, klasse :



ERWINASE° (Orphan OPI Frankrijk) : bewaren in de ko elkast vial 10.000 IE poeder voor injectie


2 ml water voor injectie of FYS 0,9% : 5.000 IE/ml zachtjes zwenken tot opgelost : NIET SCHUDDEN wegens hevige schuimvorming en kans op inactivering door contact met rubber


koelkast , kamertemp. : 7 dagen, indien geen contact met rubber (1, 3)

Dosisrange voor kinderen :

200 IE/kg lichaamsgewicht of 5.000 à 6.000 IE/m² driemaal per week, ged. 3 weken


IV in shot, of infuus FYS 0,9 % 50 - 150 ml (30 à 60 min) IM : maximum oplosvolume = 2 ml FYS 0,9% SC

Bewaring in spuit :

Onmiddellijk toedienen wegens verlengd contact met rubber plunjer


koelkast , kamertemp. : 7 dagen, indien geen contact met rubber (1, 3)

Metabolisatie, farmacokinetiek : Inactivatie, extravasatie :


Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

-

polymerisatie door contact met rubber, met neerslagvorming => flacon niet meer gebruiken wegens risico op allergische reacties : vooraf overgevoeligheidstest uitvoeren : de aanbevolen dosis voor deze test is 50 IE intradermaal in 0,1 à 0,2 ml : na toediening dient minstens drie uur gewacht te worden Bij overgevoeligheid aan E.coli-asparaginase (Paronal°) kan overwogen worden om Erwinia-asparaginase (Erwinase°) toe te dienen.


versie maart 2010

AZACITIDINE ATC code, klasse :

L01BC07 ; antimetaboliet (pyrimidine-analoog)


VIDAZA° (Celgene) : bewaren op kamertemperatuur vial 100 mg poeder


+ 4 ml water voor injectie : 25 mg/ml opgelet : er vormt zich een suspensie (geen heldere vloeistof)


Koelkast : 8 uren kamertemp.: 1 uur (6) Opm. : niet meer gebruiken indien er grote partikels in de suspensie bevinden

Dosisrange volwassenen :

75 mg/m² per dag gedurende 7 dagen, om de 28 dagen (6)

Toedieningswijze :

SC Opm : indien het totale volume hoger is dan 4 ml, dient het volume gelijkmatig over twee spuiten te worden verdeeld

Bewaring in spuit :

Koelkast : 8 uren kamertemp.: 1 uur (6) Opm. : niet meer gebruiken indien er grote partikels in de suspensie bevinden


Niet van toepassing ; enkel SC toe te dienen


piekplasmaconcentratie na 1/2 uur, biologische beschikbaarheid 89 % metabolisatie door spontane hydrolyse en deaminatie door intracellulaire enzymen excretie via nieren (50-85 %), < 1 % via faeces Eliminatiehalfwaardetijd 45 minuten (6)


Geen gegevens bekend

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen:


versie maart 2010

AZATHIOPRINE ATC code, klasse :

L04AX01 ; immunosuppressivum


IMURAN° (GlaxoSmithKline) : bewaren op kamertempera tuur vial 50 mg poeder filmomhulde tabl 25 mg en 50 mg


+ 5 ml water voor injectie : 10 mg/ml


Koelkast, kamertemp. : 5 dagen (5) Opm. : indien neerslag optreedt, oplossing niet meer gebruiken


Ladingsdosis : 3-5 mg/kg/dag (5) Onderhoudsdosis : 1-4 mg/kg/dag (kan evt. lager zijn) (5) Opm. : de IV toediening wordt enkel gebruikt indien orale toediening niet mogelijk is (5)

Toedieningswijze :

IV in shot, of infuus FYS 0,9% 20-200 ml (5))

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. : 5 dagen (5) Opm. : indien neerslag optreedt, vloeistof niet meer gebruiken


Koelkast, kamertemp. : minimum 7 dagen (8) Opm. : indien neerslag optreedt, vloeistof niet meer gebruiken


Snelle orale opname ; piekplasmaconcentratie na 1-2 uren levermetabolisatie tot 6-mercaptopurine Eliminatiehalfwaardetijd : moedermolecule : 12 minuten ; metaboliet mercaptopurine : 0,7 – 3 uur (utdol.com, 5)


irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen:

- Azathioprine wordt gebruikt als immunosuppressivum bij orgaantransplantaties of autoimmuunziekten, MAAR het is wel cytotoxisch - Gebruik bij voorkeur FYS 0,9% als infuusvloeistof : in GLUC 5% treedt sneller neerslagvorming op - Niet meer gebruiken als neerslagvorming optreedt



versie maart 2010

BCG CONNAUGHT ATC code, klasse :

L03AX03, immunostimulans


IMMUCYST° (Sanofi-aventis) : bewaren in de koelkast , donker niet invriezen vial 81 mg poeder + vial 3 ml oplosmiddel


+ 3 ml bijgevoegd oplosmiddel : 27 mg/ml


Onmiddellijk te gebruiken Opm. : er wordt geen oplossing gevormd maar een suspensie


Inductiefase : 81 mg 1 x per week ged. 6 weken evt. kan een tweede reeks van 6 weken nodig zijn consolidatiefase : sommige centra geven nog 1 dosis ged. 3 weken op 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de eerste instillatie (5)

Toedieningswijze :

Uitsluitend als blaasinstillatie : in 50 ml FYS 0,9%

Bewaring in spuit :

niet van toepassing


Koelkast (donker) : 2 uren


Het overgrote deel van de geïnstilleerde hoeveelheid wordt bij de eerste urinelozing 2 uur na instillatie uitgescheiden



Excreta :


Urine :

Opmerkingen : -

Immucyst° is een suspensie van levende Calmette-Gu érin bacillen (Connaught stam), de verwekker van tuberculose. Daarom mag deze suspensie nooit op een andere manier dan als blaasinstillatie worden toegediend - Wegens risico op kruiscontaminatie dient deze bereiding uitsluitend in de aparte verticale LAF-kast te worden gemaakt.


versie maart 2010

BCG TICE ATC code, klasse :

L03AX03 ; immunostimulans


ONCOTICE° (Organon) : bewaren in de koelkast, donke r vial poeder 2-8.108 CFU (colony forming units)


+ 1 ml FYS 0,9 % : vial naspoelen met nogmaals 1 ml FYS 0,9 %


Koelkast, donker : 2 uren (5) Opm. : er wordt geen oplossing gevormd, maar een suspensie


Inductiefase : 1 dosis (= 1 vial) 1 x per week ged. 6 weken Consolidatiefase : 1 dosis 1 x per week ged. 3 opeenvolgende weken tijdens de 3de, 6de en 12de maand na behandelingsstart Eventueel onderhoudsbehandeling elke 6 maanden na het eerste behandelingsjaar (5)

Toedieningswijze :

Uitsluitend als blaasinstillatie : in 50 ml FYS 0,9%

Bewaring in spuit :

Koelkast (donker) : 2 uren (5)




Het overgrote deel van de geïnstilleerde hoeveelheid wordt bij de eerste urinelozing 2 uur na instillatie uitgescheiden ( 5)



Excreta :


Urine :

Opmerkingen : - Oncotice° is een drooggevroren preparaat dat verz wakte Mycobacterium bovisbacillen bevat, bereid uit een cultuur van Bacillus Calmette-Guérin (BCG), de verwekker van tuberculose. Daarom mag deze suspensie nooit op een andere manier dan als blaasinstillatie worden toegediend. - Wegens risico op kruiscontaminatie dient deze bereiding uitsluitend in de aparte verticale LAF-kast te worden gemaakt.



versie maart 2010

BEVACIZUMAB ATC code, klasse :

L01XC07 ; monoclonaal antilichaam tegen VEGF


AVASTIN° (Roche) : bewaren in koelkast, donker ; n iet invriezen Vial 100 mg/4 ml vial 400 mg/16 ml


25 mg/ml


5-10 mg/kg om de 2 weken (5)


IV infuus FYS 0,9% (100 ml) : eerst over 90 minuten, daarna 60 en 30 minuten Gebruik GEEN GLUC 5% (5)

Bewaring in spuit :

Koelkast :


in FYS 0,9 % : koelkast, kamertemp. : 48 uren (5)


Lineaire farmacokinetiek bij dosis tussen 1 mg/kg en 10 mg/kg Eliminatiehalfwaardetijd 15-20 dagen (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen :

-

Gebruik geen GLUC 5% wegens versnelde afbraak Niet schudden wegens kans op denaturatie van het eiwit Indien de eerste infusie over 90 minuten geen anafylactische reacties veroorzaakt, mogen de tweede en volgende infusies over resp. 60 en 30 minuten worden toegediend



versie maart 2010

BEXAROTEEN ATC code, klasse :

?? ; aromatase inhibitor


TARGRETIN (Cephalon) : bewaring niet gekend caps 75 mg

Dosisrange voor volwassenen : Toedieningswijze :

Per os



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

BLEOMYCINE ATC code, klasse :

L01DC01 ; antitumoraal antibioticum (inhibitie DNA-synthese)


BLEOMYCINE° (Sanofi-Aventis) : bewaren op kamertemp eratuur, donker BLEOMIN° (Teva) : bewaren in de koelkast vial 15 mg poeder = 15 IU


+ 5 ml water voor injectie of FYS 0,9% : 3 IU/ml Voor IM inspuiting : + 1-5 ml water voor injectie of FYS 0,9%. Indien deze toediening te pijnlijk zou zijn, mag een 1%-oplossing van xylocaïne gebruikt worden (5)


BLEOMYCINE° : Koelkast, kame rtemp. : 7 dagen (8)


Max. cumulatieve dosis : 400 IU In monotherapie : 15 IU 3 x per week of 30 IU 2 x per week continu infuus : 15 IU/24u ged. meer dan 10 dagen, of 30 IU/24u ged. 5 dagen bij maligne lymfomen : 15 IU één à tweemaal per week tot max. 225 IU In combinatietherapie is de dosis steeds lager (5)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% min. 250 ml GLUC 5 % is minder stabiel (max. 24 uren) (8) IA infuus, IM, SC, topicaal IP, IPL : 60 mg bleomycine oplossen in 50-100 ml FYS 0,9 %

Bewaring in spuit :

Koelkast, donker : minimum 7 dagen (evt. verdund met FYS 0,9%) (1)


In FYS 0,9% : koelkast : 48 uren kamertemp. : 24 uren (0.03-1 mg/ml) (BC Cancer, CNIMH 2004)


Uitgescheiden via urine (60 – 70 % onveranderd) Eliminatiehalfwaardetijd bij normale nierfunctie : 2-5 uren (5, 2)



Excreta :

Urine :

Algemene maatregelen gedurende 2 dagen (ISOPP 2007)

Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik enkel FYS 0,9% als infuusvloeistof : in GLUC 5% is bleomycine onvoldoende lang stabiel Bij IM toediening kan men eventueel xylocaine 1% als oplosmiddel gebruiken.



versie maart 2010

BORTEZOMIB ATC code, klasse :

L01XX32 ; proteasoomremmer


VELCADE° (Janssen-Cilag) : bewaren op kamertemperat uur, donker vial 3,5 mg poeder


+ 3,5 ml FYS 0,9% : 1 mg/ml




1,3 mg/m² op dag 1, 4, 8 en 11 om de 21 dagen (5)


IV bolusinjectie (3 – 5 seconden) gevolgd door spoeling met FYS 0,9 %

Bewaring in spuit :



Niet van toepassing : enkel in bolus toe te dienen


levermetabolisatie terminale eliminatiehalfwaardetijd: 5 tot 15 uren (5, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen: Gebruik enkel FYS 0,9 % als oplosmiddel



versie maart 2010

BUSULFAN ATC code, klasse :

L01AB01 ; alkylerend agens


MYLERAN° (GlaxoSmithKline) filmomhulde tabletten 2 mg ; bewaren op kamertemperatuur BUSILVEX° (Pierre Fabre) vial oplossing 60 mg/10 ml ; bewaren in de koelkast


Gebruikelijke dosering bij chronische myeloïde leukemie : inductie : 0,06 mg/kg per dag met een maximale dagdosis van 4 mg onderhoud : 0,5 – 2 mg per dag (5) voor stamceltransplantatatie : 1 mg/kg 4 X per dag gedurende 4 dagen


BUSILVEX° : IV infuus F YS 0,9% of GLU 5% MYLERAN° : Per os

Bewaring in spuit :



Kamertemp. : 8 uren (conc. > 0,5 mg/ml) koelkast : in FYS 0?9% : 12 uren (12)


Snelle orale resorptie, piekplasmaconcentratie na 0,5 – 2 uren passeert de bloedhersenbarrière Levermetabolisatie uitgescheiden via urine (< 2 % onveranderd) Eliminatiehalfwaardetijd : 3,4 uur na eerste dosis – 2,3 uur na laatste dosis ( 5, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen: BUSILVEX° is niet gecommercialiseerd in België * voor een volledig en actueel overzicht van beschikbare vormen : zie www.bcfi.be


versie maart 2010

CAPECITABINE ATC code, klasse :

L01BC06 ; antimetaboliet (pyrimidine-antagonist, 5-FU-prodrug)


XELODA° (Roche) : bewaren op kamertemperatuur filmomhulde tabletten 150 mg en 500 mg


1250 mg/m2 2 x per dag, gedurende 2 weken gevolgd door een rustperiode van 7 dagen (5)

Toedieningswijze :

Per os, 30 minuten na de maaltijd (5)


Snel en grotendeels (70 %) geabsorbeerd na orale toediening In de weefsels : metabolisatie tot 5-FU : piek na 2 uur Uitscheiding van capecitabine en metabolieten voornamelijk via de urine (95,5 %), uitscheiding via de faeces minimaal (2,6 %) (5)



Excreta :

Urine :

Algemene maatregelen gedurende 1 dag

Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

CARBOPLATINE ATC code, klasse

L01XA02 ; alkylerend agens


CARBOPLATIN° (Hospira) : vial 150 mg/15 ml, 450 mg/ 45 ml, 600 mg/60 ml CARBOPLATINUM° (Pfizer) : vial poeder 50 mg, 150 mg en 450 mg CARBOSIN° (Teva) : vial 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 4 50 mg/45 ml, 600 mg/60 ml


50 mg poeder + 5 ml water voor injectie, GLUC 5 % of FYS 0,9 % 150 mg poeder + 15 ml water voor injectie, GLUC 5 % of FYS 0,9 % 450 mg poeder + 45 ml water voor injectie, GLUC 5 % of FYS 0,9 % 10 mg/ml

Bewaren na oplossen :

Koelkast : 5 dagen (8) Kamertemp. : 24 uur (8)


Chemonaïeve patiënt met normale nierfunctie : 400 mg/m² in één toediening, ten vroegste herhaald na 4 weken of na normalisatie bloedbeeld (5) Dosis wordt meestal berekend via formule van Calvert, rekening houdend met de nierfunctie : dosis (mg) = AUC x (GFR + 25) AUC = gebied onder de curve (mg/ml x min) GFR = glomerulaire filtratiesnelheid (ml/min) 25 : constante die de niet-renale klaring compenseert Dosis kan ook berekend worden via formule van Chatelut : dosis (mg) = AUC (mg/ml x min) x carboplatineklaring (ml/min) Clcarbo=0,134xgewicht + 218.gewicht x (1–0,00457.leeftijd) x (1-0,314.sex) serumcreatinine (µM) waarbij sex = 1 voor vrouwen en = 0 voor mannen

Toedieningswijze :

IV infuus GLUC 5% of FYS 0,9% tot concentratie van minimum 0,5 mg/ml (over 15 à 60 min) (5) IA, Iper

Bewaring in spuit :

Koelkast : 5 dagen (1, 8) Kamertemp. : 24 uur (8)


in GLUC 5 % : koelkast, kamertemp. : 7 dagen (12) in FYS 0,9 % : kamertemperatuur : 8 uren (12)


Langzaam en weing hepatisch gemetaboliseerd.( 7) Uitgescheiden via urine (70 % binnen de 24 uur). eliminatiehalfwaardetijd 2-6 uren (5, 2)



Excreta :

Urine :


Faeces :



versie maart 2010

Braaksel :

Opmerkingen : -


Bij gebruik van FYS 0,9% wordt ongeveer 1% omgezet tot cisplatin Stabiliteit varieert naargelang de referentie : in ref. (3) wordt een stabiliteit opgegeven van 14 dagen voor concentraties tussen 0,1 en 7 mg/ml Naalden of perfusiesets, die aluminium bevatten die in contact kunnen komen met carboplatinum, mogen noch voor de voorbereiding noch voor de toediening gebruikt worden. Het aluminium reageert chemisch met carboplatinum en veroorzaakt een neerslag en/of een werkingsverlies.



versie maart 2010

CARMUSTINE** ATC code, klasse

L01AD01, alkylerend agens


BICNU° (Bristol FR), CARMUBRIS° : bewaren in de koe lkast, donker Vial 100 mg poeder ; ampul met 3 ml absolute ethanol bijgeleverd


Eerst 3 ml ethanol uit bijgeleverde ampul bijvoegen ; daarna verdunnen met 27 ml water voor injectie of GLUC 5% : 3,33 mg/ml (in 10 % ethanol) GEEN FYS 0,9% gebruiken : geeft versnelde afbraak (1)




Monotherapie bij chemonaïeve patiënt : 200 mg/m² om de 6 weken combinatietherapie : doorgaans 20 à 25 % reductie van de monotherapiedosis (5)

Toedieningswijze :

IV infuus, bij voorkeur GLUC 5 % 250-1000 ml (conc. tussen 0,1 en 1 mg/ml ; 30-120 min) in FYS 0,9 % zou snellere afbraak optreden Opm. : - gebruik PVC-vrije infusen (1) - bescherm tegen licht indien infusietijd langer dan 2 uren

Bewaring in spuit :

niet van toepassing : steeds in infuus toe te dienen


In GLUC 5 % : koelkast (PVC-vrij, donker) : 48 uren (1) kamertemp. (PVC-vrij, donker : 8 uren (12)


gaat door bloedhersenbarrière (15-75 % van plasmaconcentratie) (12) gemetaboliseerd in lever tot actieve metabolieten uitgescheiden via urine (38-80 %) Plasmahalfwaardetijd 15-90 minuten (5, 2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

27 ml water niet vergeten bij oplossen gebruik PVC-vrije infusen : PVC verlaagt de stabiliteit bewaring in donker na verdunnen verhoogt de stabiliteit niet meer gebruiken indien poeder vloeibaar is geworden (olieachtige film) draag TWEE paar handschoenen bij het manipuleren na reconstitutie bevat de vial 10 % ethanol : dit kan bij hoge doseringen bijwerkingen veroorzaken bij concentratie > 1 mg/ml is carmustine irriterend voor de vene


versie maart 2010

CETUXIMAB ATC code, klasse :



ERBITUX° (Merck) : bewaren in de koelkast, niet inv riezen, niet schudden vial 100 mg/50 ml


2 mg/ml


Ladingsdosis : 400 mg/m² over 120 minuten Daarna wekelijks 250 mg/m² over 60 minuten (5, 7) Tweewekelijks schema : 500 mg/m² om de twee weken : de eerste toediening over 2 uren en de rest over 1 uur (4)


IV infuus onverdund ; maximale infusiesnelheid : 5 ml/min (5) Opm : de oplossing van 2 mg/ml moet over een in-line filter 0,2 µm worden toegediend (5, utdol.com)

Bewaring in spuit :



Conc. 2 mg/ml : kamertemperatuur : 20 uren (5)


Eliminatie halfwaardetijd : 70 – 100 uur (5, 7)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik voor de flacons van 2 mg/ml een inline filter van 0,2 µm tijdens toediening H1-antihistaminica worden aangeraden als premedicatie



versie maart 2010

CHLORAMBUCIL ATC code, klasse :

L01AA02 ; alkylerend agens


LEUKERAN° (GlaxoSmithKline) : bewaren in de koelkas t, donker filmomhulde tabletten 2 mg


inductie : 0,1 – 0,2 mg/kg per dag gedurende 4 tot 8 weken, gevolgd door een lagere onderhoudsdosis of een intermittente verderzetting (5) macroglobulinemie van Waldenström : inductie : 6-12 mg/dag ; onderhoud : 2-8 mg/dag (5)

Toedieningswijze :

Per os, bij voorkeur op een lege maag (11)


Snelle resorptie : piekplasmaconcentratie na 15-120 minuten inname met voedsel doet biobeschikbaarheid dalen met 10-20 % (12) Levermetabolisatie tot actieve metaboliet uitgescheiden via urine (15 tot 60 % onder de vorm van metabolieten, <1 % onveranderd) Eliminatiehalfwaardetijd 1,5-2 uren (5, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : Bereiding van een orale suspensie aan 2 mg/ml (12) : Bereiding in LAF kast met maximale persoonlijke bescherming : Plet 60 tabl van 2 mg in een mortier, voeg beetje bij beetje 30 ml van een 1 % methylcelluloseoplossing toe. Vul aan tot 60 ml met sirupus simplex. Breng over in een opake fles en breng op het etiket aan : “schudden voor gebruik” “koel en donker bewaren” Bewaring : 7 dagen in de koelkast * voor een volledig en actueel overzicht van beschikbare vormen : zie www.bcfi.be


versie maart 2010

CHLOORMETHINE** ATC code, klasse

L01AA05, alkylerend agens


MUSTARGEN° (IDIS Groot-Brittannië) : vial 10 mg poe der bewaren op kamertemperatuur


+ 10 ml water voor injectie of FYS 0,9% : 1 mg/ml


Koelkast, kamertemp. : 60 minuten (DIH 7e ed.)


0,4 mg/kg in één dosis of 0,1 mg/kg/dag ged. 4 dagen ; herhalen na min. 6 weken In MOPP-schema : 6 mg/m² op dag 1 en 8 (cyclus van 28 dagen) (2, 7)

Toedieningswijze :

IV in shot (traag), of infuus FYS 0,9% of GLUC 5 % (max. 500 ml) intracavitair, intrapericardiaal, topicaal

Bewaring in spuit :





Snelle desactivatie in bloed : eliminatiehalfwaardetijd 15 minuten uitscheiding via urine (< 0,01 %) (2)


Blaartrekkend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik TWEE paar handschoenen bij het manipuleren Gebruik liefst GLUC 5% als infuusvloeistof : betere stabiliteit Ontkleuring wijst op inactiviteit => flacon niet meer gebruiken


versie maart 2010

CISPLATIN ATC code, klasse

L01XA01, antineoplastische agentia


CISPLATIN° (Hospira) : vial 50 mg/50 ml en 100 mg/1 00 ml PLATINOL° (BMS) : vial 10 mg/20 ml, 50 mg/50 ml, 10 0mg/100ml vial poeder 10 mg en 50 mg PLATOSIN° (Teva) : vial 10 mg/10 ml, 50 mg/50 ml,10 0 mg/100 ml bewaren op kamertemperatuur, donker


Poeder oplossen met water voor injectie tot een concentratie van 1 mg/ml alle preparaten hebben een concentratie van 1 mg/ml, behalve PLATINOL 10 mg/20 ml (= 0,5 mg/ml)


koelkast : 6 uren (1) kamertemp. (donker) : min. 7 dagen (3)


Geavanceerde blaaskanker: 50-70 mg/m² elke 3-4 weken Hoofd- en halskanker (unlabeled use): 100-120 mg/m² elke 3-4 weken Malignant pleuraal mesothelioma in combinatie met pemetrexed: 75 mg/m² op dag 1 van elke 21-dagen cyclus Gemetastaseerde ovariumkanker: 75-100 mg/m² elke 3-4 weken Testiskanker: 10-20 mg/m²/dag gedurende 5 dagen en herhaald elke 3-4 weken. Hoge dosis BMT: Continue I.V.: 55 mg/m²/24 u gedurende 72 u; totale dosis: 165 mg/m² (11)

Toedieningswijze :

IV infuus FYS 0,9% 250-1000 ml Opm. : gebruik GEEN GLUC : verhoogde inactivatie

Bewaring in spuit :

Kamertemp. (donker) : min. 7 dagen (3)

Bewaring van infuus

Conc. 0,1 à 0,2 mg/ml : kamertemp. (donker) : 4 dagen (1, 3)


Niet-enzymatische metabolisatie, urinaire excretie (>90%) Terminale halfwaardetijd ≅24u (11)


Blaartrekkend, irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik GEEN GLUC : verhoogde inactivatie : minimum 0,3 % NaCl nodig Flacons niet in de koelkast bewaren : geeft kans op onoplosbare neerslag Oplossing beschermen tegen (fel) daglicht Aangepaste pre- en posthydratatie om kans op bijwerkingen te verminderen


versie maart 2010



versie maart 2010

CLADRIBINE ATC, klasse

L01BB04. Antimetabolieten, purine-analogen

Specialiteitsnaam*, bewaring, verpakkingsvormen* :

LEUSTATIN° (Janssen-Cilag) : bewaren in de koelkast , donker Flacon 10 mg/10 ml

Concentratie :

1 mg/ml


Haarcelleukemie:0,09 mg/kg/dag (dag 1-7) in continue infuus (5) CLL: IV continu infuus: 0.1 mg/kg/dag (dag 1-7) (unlabeled use) (11) CML: IV 15 mg/m²/dag als een 1-uurs infuus op dag 1-5 (unlabeled use) (11)

Toedieningswijze en –duur : IV infuus FYS 0,9% 500 ml (8) IV continu via pomp (7 dagen) Opm. : gebruik GEEN GLUC 5 % : versnelde degradatie Bewaring in spuit :



24 u bij kamertemperatuur


Hepatische metabolisatie, urinaire excretie (18%-44%) eliminatiehalfwaardetijd 5,4 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik GEEN GLUC 5% als infuusvloeistof : verlaagt de stabiliteit



versie maart 2010

CLOFARABINE ATC, klasse

L01BB06 , Antimetabolieten, purine-analogen

Specialiteitsnaam*, bewaring, verpakkingsvormen* :

EVOLTRA° (Genzyme) : bewaren op kamertemperatuur Flacon 20 mg/20 ml

Concentratie :

1 mg/ml

Dosisrange kinderen :

40 mg/m² per dag ged. 5 dagen (6) Opm. : er zijn onvoldoende gegevens voorhanden voor gebruik bij volwassenen

Toedieningswijze en –duur : IV infuus FYS 0,9% 100-250 ml (2 uren) (6) Opm. : gebruik een 0,2 µm filter bij bereiding en/of toediening Bewaring in spuit :



???


(6)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Hepatische metabolisatie, urinaire excretie (60% ongewijzigd na 24 uren)

Opmerkingen : -


versie maart 2010

CYCLOFOSFAMIDE ATC code, klasse :

L01AA01, alkylerende agentia


ENDOXAN° (Baxter) : bewaren op kamertemperatuur vial 500 mg, 1000 mg drag 50 mg Opm. : vooraf opgeloste flacons : bewaren in de koelkast


Per 100 mg moet 5 ml NaCl 0,9% toegevoegd worden (GEEN water voor injectie) : 20 mg/ml Opm. : lost zeer traag op (> 15 min.) => schudden !


Kamertemp. : 4 dagen (1, 3) Koelkast : minimum 7 dagen (1)


Enkelvoudige dosis: 400-1800 mg/m² (30-50 mg/kg) per behandelingskuur (1-5 dagen) die kan herhaald worden in 2-4 weken interval Continue toediening: 60-120 mg/m² (1-2.5 mg/kg) per dag Hoge dosis BMT: I.V.: 60 mg/kg/dag gedurende 2 dagen (totale dosis: 120 mg/kg) 50 mg/kg/dag gedurende 4 dagen (totale dosis: 200 mg/kg) (11) Per os : 50-100mg/m2/dag continu, of 400 -1000 mg/m2 verdeeld over 4-5 dagen als intermittente therapie (12)

Toedieningswijze :

IV in shot, of infuus FYS 0,9 % of GLUC 5 % IM, intraperitoneaal, intrapleuraal


Kamertemperatuur: 24 uren (8) Koelkast : 6 dagen (8)

Metabolisatie, farmacokinetiek

levermetabolisatie tot actieve metabolieten (o.a. acroleine) Excretie via urine (< 30% als onveranderd geneesmiddel, 85-90% als metabolieten) eliminatiehalfwaardetijd 3-12 uren (11) biobeschikbaarheid van de orale vorm 90 %



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : -

Lost zeer traag op (meer dan 15 min) => schudden, en liefst vooraf oplossen Bij hoge dosis : voldoende verdunnen, patiënt hydrateren (3 liter per dag) en eventueel mesna toedienen (mag aan hetzelfde infuus worden toegevoegd) bewaring in donker na verdunnen verhoogt de stabiliteit niet meer gebruiken indien poeder vloeibaar is geworden (olieachtige film) snelle absorptie doorheen de huid => opgelet bij morsen ! => handschoenen na 15 minuten wisselen !



versie maart 2010

CYTARABINE ATC code, klasse :

L01BC01, antimetabolieten


CYTARABINE° (Hospira) : vial 100 mg/1 ml, 500 mg/ 5 ml, 1 g/10 ml en 2 g/20 ml CYTOSAR° (Pfizer) : Vial 100 mg/5 ml vial 1 g/10 ml en vial 2 g/20 ml CYTA-CELL° (Eurogenerics) : vial 100 mg/5 ml, 1 g/2 0 ml en 4 g/80 ml. bewaren op kamertemperatuur

Concentratie :

100 mg/5 ml = 20 mg/ml (voor intrathecaal gebruik) CYTA-CELL° : 1 g/20 ml en 4 g/80 ml = 50 mg/ml 1 g/10 ml en vial 2 g/20 ml = 100 mg/ml


Remissie-inductie: IV: 100-200 mg/m²/dag gedurende 5-10 dagen; IT: 5-75 mg/m² elke 2-7 dagen Remissie onderhoud: IV: 70-200 mg/m²/dag gedurende 2-5 dagen 1x per maand High-dose therapie bij leukemie/lymfoom: 1-3g/m² elke 12 u voor meer dan 12 dosissen werden gerapporteerd BMT: 1.5g/m² continue infuus over 48u (11)

Toedieningswijze :

IV in shot, of infuus GLUC 5 % of FYS 0,9% SC, IT, IM

Bewaring in spuit

Koelkast : min. 7 dagen (1, 3) Opm. : volgende combinaties zijn stabiel ged. 24 uren op kamertemp. (donker) (1) : METHOTREXAAT

CYTARABINE

HYDROCORTISONE

EINDVOLUME SPUIT

6 mg 8 mg 10 mg 12 mg

15 mg 20 mg 25 mg 30 mg

7.5 mg 10 mg 12.5 mg 15 mg

6 ml 8 ml 10 ml 12 ml

Het mengsel voor IT toediening dient met FYS 0,9% op eindvolume te worden gebracht Bewaring van infuus :

Koelkast, kamertemp. : minimum 7 dagen(1, 12)


levermetabolisatie urinaire excretie (~80% als metaboliet) binnen 24-36u eliminatiehalfwaardetijd 1-3 uren (5, utdol.com)



Excreta :

Urine :

Algemene maatregelen gedurende 1 dag (ISOPP 2007)

Faeces :



versie maart 2010

Braaksel :

Opmerkingen : -


Geen troebele oplossingen gebruiken



versie maart 2010

CYTARABINE LIPOSOMAAL ATC code, klasse:

L01BC01, antimetaboliet


DEPOCYTE® (Mundipharma) Bewaren in de koelkast

Concentratie :

50 mg/5 ml


50 mg IT op week 1, 3, 5, 7, 9, en 13 daarna 50 mg op week 17, 21, 25 en 29

Toedieningswijze en –duur : IT over 1 tot 5 minuten Opm. : haal de flacon 30 minuten voor toediening uit de koelkast ; zwenk langzaam om de suspensie te homogeniseren. Bewaring in spuit

Kamertemp. : maximum 4 uren (5)


Niet van toepassing : enkel intrathecaal toe te dienen



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Premedicatie met dexamethasone PO of IV is noodzakelijk Gebruik geen in-line filter : gesuspendeerde deeltjes worden tegengehouden



versie maart 2010

DACARBAZINE ATC code, klasse:

L01AX04, alkylerende agentia


DACARBAZINE° (Teva) : bewaren op kamertemperatuur, donker Vial 500 mg, 1000 mg poeder


500 mg poeder : + 25 ml water voor injectie of FYS 0,9% : 20 mg/ml 1000 mg poeder : + 50 ml water voor injectie of FYS 0,9% : 20 mg/ml


Kamertemp. (donker) : 24 uren (1) koelkast (donker) : 72 uren (1) Opm. : product is zéér lichtgevoelig ! roze verkleuring duidt op degradatie


Maligne melanoom : 150-250 mg/m²/dag ged. 5 dagen om de 3 weken, of 850 mg/m² om de 3 weken (2, 7) ziekte van Hodgkin : 375 mg/m² op dag 1 en 15 om de 4 weken (2, 7) weke delen-sarcoom : 250 mg/m²/dag ged. 5 dagen om de 3 weken (7)

Toedieningswijze en –duur : IV in infuus FYS 0,9% of GLUC 5 % (min. 250 ml) Infuus over 30-60 minuten; snelle infusie kan ernstige venenrritatie veroorzaken (2) Bewaring in spuit

Koelkast (donker) : 3 dagen (3)


Koelkast, kamertemp. (donker) : 24 uren (1, DIH 14e ed) Opm. : product afschermen van licht !


levermetabolisatie urinaire excretie (~30%-50% als onveranderd geneesmiddel) (11)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Dacarbazine is zeer lichtgevoelig => infuus afschermen van licht, en speciale lichtafschermende infuusleiding gebruiken Roze verkleuring duidt op degradatie => product niet meer gebruiken



versie maart 2010

DACTINOMYCINE ATC code, klasse :

L01DA01, cytotoxische antibiotica


LYOVAC COSMEGEN° (MSD) : bewaren op kamertemperatu ur Flacon met 0,5 mg gelyofiliseerd poeder


+ 1,1 ml water voor injectie : 0,5 mg/ml = 500 MCG/ml



Dosisrange volwassenen

0,75-2 mg/m² om de 1 à 4 weken (DIH 12e ed) Maximale dosis : 15 MCG/kg of 400-600 MCG/m² per dag gedurende 5 dagen (5)

Toedieningswijze :

IV in shot, of infuus (6) FYS 0,9% of GLUC 5 % (50-150 ml)

Bewaring in spuit :

koelkast (donker) : 7 dagen (1) Opm. : bevat geen bewaarmiddel => aangeraden wordt de oplossing zo snel mogelijk te gebruiken!!!!


Kamertemp. (donker) : 24 uren (1, DIH 12e ed)


levermetabolisatie (minimaal) excretie via gal (50%), faeces (14%), urine (~ 10% als onveranderd geneesmiddel) (11) eliminatiehalfwaardetijd 36 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerking

- Meestal wordt de dosis van Dactinomycine uitgedrukt in ‘MICROGRAM’. - Zeer corrosief voor weke weefsels.



versie maart 2010

DASATINIB ATC code, klasse :

L01XE06 ; proteïnekinaseremmer


SPRYCEL° (Bristol-Myers Squibb) : bewaren op kamert emperatuur tabl 20 mg, 50 mg en 70 mg


70 mg tweemaal per dag (6) mogelijke dosisverhoging tot 90-100 mg tweemaal daags indien geen hematologische of cytogenetische respons (6)

Toedieningswijze :

Per os


Goede orale resorptie, piekplasmaconcentratie na 0,5 tot 3 uren metabolisatie in lever tot inactieve metabolieten uitgescheiden via faeces (85%) en urine (4%) eliminatiehalfwaardetijd : 5-6 uren (6)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

DAUNORUBICINE ATC code, klasse

L01DB03 ; Anthracyclines


CERUBIDINE° (Aventis) : bewaren op kamertemperatuur , donker Flacon 20 mg poeder; ampul 4 ml water voor injectie bijgeleverd


+ 4 ml water voor injectie (bijgeleverd) : 5 mg/ml


Koelkast (donker) : 7 dagen (3) kamertemp. (donker) : 4 dagen (DIH 15e ed)


Meestal: 40-60 mg/m²/dag, gedurende 3 à 5 dagen om de 3 à 4 weken. Cumulatieve dosis : 600 mg/m² (5) ; bij gelijktijdige radiotherapie : 400 mg/m² (DIH 15e ed)

Toedieningswijze :

IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (100 ml)

Bewaring in spuit :

Koelkast, donker : 7 dagen (3)


Kamertemp., donker : 7 dagen (DIH 15e ed) koelkast, donker : 48 uren (5)


Eerst levermetabolisatie tot daunorubicinol, vervolgens tot inactieve metabolieten. Excretie via faeces (40%), urine (~ 25% onveranderd en metabolieten) (11)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen

- dosisaanpassing op geleide van leverfunctie (bilirubinemie of AST) en nierfunctie (creatinineklaring) - urine kleurt rood gedurende 48 uren - alkalische oplossingen zijn tegenaangewezen



versie maart 2010

DECITABINE** ATC code, klasse :

XXXXXX ; Antimetaboliet


DACOGEN (MSD) : bewaren in de koelkast Flacon 50 mg poeder


+ 10 ml steriel water : 5,0 mg/ml verder verdunnen tot finale concentratie van 0,1-1,0 mg/ml (FYS 0.9%, GLUC 5%) (2)


Koelkast : 24 uren (2)


MDS: IV: 15mg/m² over 3 u om de 8u (45 mg/m²/dag) gedurende 3 dagen (135 mg/m²/cyclus) elke 6 weken (13)


IV infuus (1 tot 8 uren) IV infuus continu gedurende 72 uren (2)

Bewaring in spuit :

Niet van toepassing, enkel in infuus toe te dienen


Binnen de 15 min toedienen, zoniet bewaren bij 2-8°C max. 7u


Eliminatiehalfwaardetijd : 30 minuten (13)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Niet stabiel. Indien geen toediening binnen de 15 min. mogelijk: verdunning bereiden met koude (2°C-8°C) infusievloeistoffen en bewaren bij 2°C-8°C gedurende max. 7u tot toediening.


versie maart 2010

DEXRAZOXANE ATC code, klasse :

V03AF02 ; ijzerchelator en topoisomerase I inhibitor


SAVENE° (TopoTarget) : bewaren op kamertemperatuur, donker vial 500 mg poeder per 10 vials zijn 3 infusen van 500 ml infusievloeistof bijgeleverd (bevat NaCl, KCl, MgCl2, Na-acetaat, Na-gluconaat, NaOH) (produktinfo firma)


+ 25 ml water voor injectie : 20 mg/ml daarna dient de oplossing verder verdund te worden met de bijgeleverde infusievloeistof (= Hartmann, Ringer-lactaat)


Geen gegevens : onmiddellijk te gebruiken


Dag 1-2 : 1000 mg/m² dag 3 : 500 mg/m² (produktinfo firma) Opm. : maximale lichaamsoppervlakte is 2 m² (produktinfo firma)


IV infuus 200-500 ml (bijgeleverd) over 1-2 uren, binnen de 6 uren na extravasatie Opm. : - kies een andere injectieplaats dan het antracycline - in geval van vochtbeperking kan een infuusvolume van 200 ml worden gebruikt (produktinfo firma)

Bewaring in spuit :



Koelkast : 4 uren (produktinfo firma)


Intracellulaire metabolisatie (hydrolyse) tot actieve componenten uitgescheiden via urine (34-60 % onveranderd) eliminatiehalfwaardetijd 0,34-2,8 uren (produktinfo firma)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen :

-

-

dexrazoxane is een antidoot bij extravasatie met anthracyclines : het zou als ijzerchelator de vrije radicalen vangen en zo de oxidatieve stress verlagen. Dexrazoxane heeft echter zelf cytotoxische eigenschappen als reversiebele topoisomerase II inhibitor. De bijgeleverde infusievloeistof bevat een aantal elektrolyten, waarmee wel rekening dient gehouden (o.a. kalium). Geen koude compressen ten minste 15 minuten voor en tot 4 uren na toediening dexrazoxane Geen DMSO gebruiken samen met dexrazoxane


versie maart 2010



versie maart 2010

DOCETAXEL ATC code, klasse :

L01CD02 ; antimicrotubulair geneesmiddel


TAXOTERE° (Aventis) : bewaren op kamertemperatuur, donker Vial concentraat 20 mg/0,5 ml en 80 mg/2 ml polysorbaat 80 te verdunnen met bijgevoegd oplosmiddel (resp. 1,5 en 6 ml)


Bijgeleverd oplosmiddel (13% ethylalcohol in water) : 10 mg/ml Opm. : - de VOLLEDIGE inhoud van de flacon oplosmiddel moet toegevoegd worden (flacon bevat een standaard overvulling) - let erop dat het mengsel voldoende homogeen is - NIET SCHUDDEN : schuimvorming


Koelkast, kamertemp. : 8 uren (5)


75-100 mg/m² om de 3 weken (5)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (250 ml over 1 uur) maximum eindconcentratie : 0,74 mg/ml (5)

Bewaring in spuit :





Levermetabolisatie uitscheiding via faeces (75%) en urine (6%) Eliminatiehalfwaardetijd 11 uren (5)


Sterk irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Voeg de VOLLEDIGE inhoud van de flacon oplosmiddel toe aan het cytostaticum : de flacons werden bij de productie in gelijke verhouding overvuld NIET SCHUDDEN bij reconstitutie wegens schuimvorming. Maximale concentratie na verdunnen : 0,74 mg/ml : vanaf een dosis van 200 mg moet een infuus van 500 ml worden gebruikt In combinatie met Herceptin° (trastuzumab) dient H erceptin eerst te worden toegediend wegens cardiotoxiciteit Gebruik een niet PVC infuus en –leiding : het solvent loogt ftalaten uit



versie maart 2010

DOXORUBICINE ATC code, klasse :

L01DB01 ; antitumorale antibiotica (anthracycline)


ADRIBLASTINA° (Pfizer) : vial 10 mg poeder vial 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml en 200 mg/100 ml DOXORUBIN° (Teva) : vial 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml en 200 mg/100 ml DOXORUBICINE° (Ebewe) : vial 10 mg/5 ml, 50 mg/25 m l, 100 mg/50 ml en 200 mg/100 ml Oplossingen : bewaren in de koelkast, donker poeder : bewaren op kamertemperatuur, donker (DIH 15e ed)


10 mg poeder + 5 ml FYS 0,9 % : 2 mg/ml oplossingen : 2 mg/ml


In monotherapie : 60-75 mg/m² om de drie weken In combinatietherapie is de dosis steeds lager maximale cumulatieve dosis : 550 mg/m² (of 450 mg/m² indien gelijktijdige behandeling met daunorubicine, cyclofosfamide of bestraling van de hartstreek) (DIH 15e ed) intravesicaal : 50 mg wekelijks ged. 1 maand, en daarna maandelijks ged. 1 jaar (5)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (15 – 60 min, of continu infuus) intravesicaal NIET IM of IT toedienen (DIH 15e ed)

Bewaring in spuit :

Kamertemperatuur (donker) : 48 uren (DIH 15e ed) Koelkast (donker) : min. 7 dagen (1)


Kamertemperatuur (donker) : 48 uren (DIH 15e ed) Koelkast (donker) : min. 7 dagen (1) in combinatie met vincristine : kamertemp. (donker) : 7 dagen (1)


Levermetabolisatie o.a. tot actieve metaboliet doxorubicinol uitgescheiden via gal (40-50%) en urine (5%) eliminatiehalfwaardetijd 18-30 uren (2)



Excreta :

Urine :

Algemene maatregelen gedurende 5 dagen Urine kleurt rood gedurende 48 uren

Faeces :

Algemene maatregelen gedurende 7 dagen

Braaksel :




versie maart 2010

DOXORUBICINE LIPOSOMAAL GEPEGYLEERD ATC code, klasse :

L01DB01; Antitumorale antibiotica (anthracycline)


CAELYX (Schering-Plough) : bewaren in de koelkast, donker Vial oplossing 20 mg/10 ml en 50 mg/25 ml

Concentratie :

2 mg/ml


Mammacarcinoom/Ovariumcarcinoom : 50 mg/m² om de vier weken (5) Kaposi: 20 mg/m² om de twee à drie weken (5)


IV infuus 250 ml GLUC 5% (< 90 mg) en 500 ml GLUC 5% (≥ 90 mg). loopsnelheid 1 mg/minuut ; indien geen infusiereactie optreedt : volgende infusen over 60 min. Opm. : gebruik GEEN NACl 0,9%, ook niet voor het waakinfuus : neerslagvorming mogelijk.

Bewaring in spuit :

Niet van toepassing : enkel in infuus toe te dienen.


Koelkast (tussen 2 en 8°C) : 24 uren (DIH 7e ed)


Klaring van doxorubicine uit het bloed heeft pas plaats nadat de liposomale drager is ge-extravaseerd in de weefsels. Metabolisatie door de lever in verschillende metabolieten, waaronder het actieve doxorubicinol. Eliminatie via urine (tot 5%) en faeces (tot 50%) schijnbareT1/2 doxorubicine liposomaal= 24-231 u met gem. van 73,9 u (5)

Inactivatie, extravasatie:

Irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

De oplossing kan licht opaak van uitzicht zijn : dit is eigen aan liposomale preparaten. Er mag echter geen neerslag in de flacon aanwezig zijn. Gebruik bij Caelyx® GEEN NACL 0,9%, ook niet voor het waakinfuus : neerslagvorming mogelijk



versie maart 2010

DOXORUBICINE LIPOSOMAAL NIET GEPEGYLEERD ATC code, klasse :



MYOCET (Zeneus) : bewaren in de koelkast, donker Myocet wordt geleverd in de vorm van drie injectieflacons : Myocet doxorubicine HCl 50 mg (rood gevriesdroogd poeder), Myocet liposomen (een witte tot gebroken witte, ondoorzichtige, homogene oplossing), Myocet buffer (een heldere, kleurloze vloeistof)


2 mg/ml Opm. : zie bijsluiter voor de specifieke bereiding van Myocet


kamertemperatuur : 8 uur koelkast : 5 dagen (produktinfo firma)


Mammacarcinoom: 60-75 mg/m² om de drie weken, toegediend samen met cyclofosfamide (600 mg/m²).(4) Opm. : levenslange cumulatieve dosis van antracycline: 450 mg/m² Opgelet voor cardiotoxiciteit


IV infuus met NACl 0,9 % of GLUC 5% (uiteindelijke concentratie doxorubicine 0,4 - 1,2 mg/ml) over 60 min.

Bewaring in spuit :



Koelkast (tussen 2 en 8°C) : 24 uren (DIH 7e ed)


Klaring van doxorubicine uit het bloed heeft pas plaats nadat de liposomale drager is ge-extravaseerd in de weefsels. Metabolisatie door de lever in verschillende metabolieten, waaronder het actieve doxorubicinol. Eliminatie via urine (tot 5%) en faeces (tot 50%) schijnbareT1/2 doxorubicine liposomaal= 24-231 u met gem. van 73,9 u (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

De oplossing kan licht opaak van uitzicht zijn : dit is eigen aan liposomale preparaten. Er mag echter geen neerslag in de flacon aanwezig zijn.



versie maart 2010

EPIRUBICINE ATC code, klasse :



FARMORUBICINE° (Pfizer) : - Vial met poeder 10 mg en 50 mg : bewaren op kamertemp., donker - Vial met oplossing 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml en 200 mg/100 ml : bewaren in de koelkast, donker


+ water voor injectie, NaCl 0,9% : 2 mg/ml


Koelkast, kamertemperatuur, donker : 7 dagen (5)


Volwassenen : monotherapie : 75-90 mg/m² om de drie weken in combinatietherapie is de dosis lager (5) Maximale cumulatieve dosis : 900-1000 mg/m² (5) intravesicaal : 50 mg/50 ml 1 x per week ged. 8 weken, evt. gevolgd door 50 mg/50 ml 1 x per maand ged. 11 maanden (5)


IV infuus NaCl 0,9% of GLUC 5% 50-150 ml (3 – 5 min) NIET IM, SC of IT toedienen blaasinstillatie: verdunnen tot 50 ml met NaCl 0,9%

Bewaring in spuit :




Metabolisatie en farmacokinetiek

Metabolisatie door de lever in actief epirubicinol. uitgescheiden via faeces (40% in 72u) en urine (10% in 72u) eliminatiehalfwaardetijd 30 – 40u (5, 2)



Excreta :

Urine :

Algemene voorzorgen gedurende 7 dagen urine kleurt rood gedurende 48 uren opgelet bij blaasinstillatie

Faeces :

Algemene voorzorgen gedurende 7 dagen

Braaksel :


Opmerkingen : -

Vermijd direct daglicht : infuus eventueel afschermen tegen licht Om de cardiotoxiciteit te verminderen, kan CARDIOXANE° (dexrazoxane) worden toegediend (RIZIV 1 jan 2008)



versie maart 2010

ERLOTINIB ATC code, klasse :

L01XX34 ; EGFR tyrosine kinase remmer


TARCEVA° (Roche) : bewaren op kamertemperatuur tabl 100 en 150 mg


150 mg/dag in geval van toxiciteit dient de dosis in stappen van 50 mg verlaagd te worden (5)

Toedieningswijze :

Per os, één uur voor of twee uur na de maaltijd


orale resorptie 60% (op een lege maag), piekplasmaconcentratie na 4 uren metabolisatie in lever uitgescheiden via faeces (90%) en urine (10%), 2% onveranderd eliminatiehalfwaardetijd : 36 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

ESTRAMUSTINE ATC code, klasse :

L01XX11; Microtubulaire inhibitoren


ESTRACYT (Pfizer) : bewaren op kamertemperatuur, donker Capsule 140 mg Vial met poeder 300 mg, amp met 8 ml water voor injectie bijgeleverd


+ 8 ml water voor injectie (bijgeleverd) : 37,5 mg/ml Niet schudden : schuimvorming !




IV : 300 mg/dag ged. enkele dagen tot 3 weken Per os : 2 capsules ’s middags en ’s avonds buiten de maaltijd De dagelijkse dosering kan tot 14 mg/kg worden verhoogd (5)


IV in shot of infuus 250 ml GLUC 5% (maximum 2 uren) Opm. : gebruik GEEN NaCl 0,9% : neerslagvorming

Bewaring in spuit :




Metabolisatie en farmacokinetiek

Goede orale absorptie (70 %) Metabolisatie door de lever. Voornamelijk uitgescheiden via faeces. eliminatiehalfwaardetijd 20 uren (5, 2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : - Is onverenigbaar met NaCl 0,9% : neerslagvorming - Oplossing niet schudden om schuimvorming te vermijden; opgelet bij het reconstitueren wegens onderdruk in de flacon - Oplossing afschermen tegen licht



versie maart 2010

ETOPOSIDE ATC code, klasse :

L01CB01; topo-isomerase 2-inhibitoren


CELLTOP° (Baxter) : caps 25 mg, 50 mg en 100 mg EPOSIN° (Teva) : vial oplossing 100 mg/5 ml en 500 mg/25 ml (niet terugbetaald) ETOPOSIDE° Mayne (Hospira) : vial oplossing 200 mg/ 10 ml VEPESID (Bristol-Myers Squibb) : caps 100 mg en vial oplossing 100 mg/5 ml bewaren op kamertemperatuur, donker

Concentratie :

20 mg/ml


Combinatietherapie : 50-100 mg/m²/dag ged. 5 dagen of op dag 1, 3 en 5 om de 3 à 4 weken (5) Oncologie : tot 120 mg/m²/dag ged. 3 dagen Per os: 100 – 200 mg/m²/dag ged. 5 dagen of 200 mg/m²/dag op dag 1, 3 en 5 om de 3 à 4 weken (5)


IV infuus NaCl 0,9% of GLUC 5% min.250 ml (0,2- 0,4 mg/ml) (30-60 min.) Opm. : - optimale conc. : 0,25 mg/ml indien conc. > 0,4 mg/ml en perfusie niet onmiddellijk wordt toegediend : af te leveren in spuit wegens kans op neerslagvorming (zie opmerking onderaan) - gebruik PVC vrij infuus en -leiding per os : bij voorkeur nuchter Opm. : injectievloeistof kan oraal worden ingenomen na verdunning tot 10 mg/ml met water

Bewaring in spuit :

Kamertemp. (donker) : 5 dagen (9) verdunning met water (10 mg/ml) : kamertemp. : 7 dagen (1)


Kamertemp. (donker) : conc. ≤ 0,4 mg/ml : 48 u conc. 0,2 mg/ml : 96 u (5) Er kan plots neerslagvorming optreden, ook al was de oplossing bij bereiding helder => steeds afleveren in spuit als conc. > 0,4 mg/ml, en vlak vóór gebruik laten bijspuiten; optimale concentratie in infuus : 0,25 mg/ml


Gemiddelde orale absorptie 50% (Tmax = 1,5u ; T1/2 = 0,44u) Levermetabolisatie, uitgescheiden via faeces (44 %) en urine eliminatiehalfwaardetijd 4-11 uren (5)



Excreta:

Urine:


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : - Kans op neerslagvorming bij concentraties hoger dan 0,4 mg/ml ; optimale concentratie is 0,25 mg/ml => in spuit afleveren en door de verpleging zelf in het infuus laten bijspuiten - Infuus afschermen tegen licht indien het niet onmiddellijk wordt toegediend. - gebruik PVC vrij infuus en –leiding : solvent loogt ftalaten uit - Risico van hypotensie bij infusie



versie maart 2010

EXEMESTANE ATC code, klasse :

L02BG06 ; aromatase-inhibitor


AROMASIN° (Pfizer) : bewaren op kamertemperatuur tabl 25 mg


25 mg/dag (5)

Toedieningswijze :

Per os, bij voorkeur na de maaltijd


snelle orale resorptie (42 %, verhoogd na vetrijke maaltijd), piekplasmaconcentratie na 2 uren metabolisatie in lever tot inactieve metabolieten in gelijke mate uitgescheiden via urine en faeces (40% elk, 1% onveranderd in urine) eliminatiehalfwaardetijd : 24 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : - patiënten moeten voldoende calcium- en vit. D supplementen innemen



versie maart 2010

FLUDARABINE ATC code, klasse :

L01BB05; Antimetaboliet (purine-analogen)


FLUDARA° (Schering) : vial poeder 50 mg bewaren op kamertemperatuur


Poeder 50 mg + 2 ml water voor injectie : 25 mg/ml


Koelkast, kamertemp. : 7 dagen (1, 3)


25 - 30 mg/m² per dag ged. 5 dagen, om de 28 dagen (5, 2)


IV in shot, of IV infuus 50-150 ml NaCl 0,9% of GLUC 5% (30 min)

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. : 7 dagen (1)


Koelkast, kamertemp. : 7 dagen (1, 9)


gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet 2-fluoro-ara-A. Eliminatie via urine (60%) terminale eliminatiehalfwaardetijd 20 uren (5)



Excreta:

Urine:


Faeces :


Braaksel :


FLUDARABINE° (Teva) : vial oplossing 50 mg/2 ml bewaren in de koelkast



versie maart 2010

FLUORO-URACIL ATC code, klasse :

L01BC02; Antimetabolieten (pyrimidine-analogen)


FLURACEDYL° (Teva) : vial oplossing 1 g/20 ml en 5 g/100 ml FLUROBLASTINE° (Pfizer) : vial oplossing 500 mg/10 ml en 1 g/20 ml FLUOROURACILE° (Hospira) : vial oplossing 250 mg/10 ml, 500 mg/20 ml en 2500 mg/100 ml EFUDIX° (Pharma Logistics) : zalf 1000 mg/20g bewaren op kamertemperatuur, donker


FLURACEDYL°, FLUROBLASTINE° : 50 mg/ml FLUOROURACILE° : 25 mg/ml


IV bolus : 500-600 mg/m² per dag om de 3-4 weken, of 425 mg/m² op dag 1 tot 5 om de 4 weken IV infuus : 1000 mg/m²/dag ged. 4-5 dagen om de 3 à 4 weken 300-400 mg/m²/dag in infuuspomp : tot 2600 mg/m² over 24-48 uren 225 mg/m²/dag ged. 5-8 weken, samen met radiotherapie IA : 5 à 7,5 mg/kg/dag in continu infuus (13) Topisch: 2 X daags gedurende enkele maanden Intracavitair: 50 mg/ml Collyre: 1 mg/ml


IV in shot, of infuus NaCl 0,9% of GLUC 5% (min. 50 ml) (10 min - 24u) IA, intracavitair, topisch

Bewaring in spuit :

kamertemp. (donker) : 7 dagen (1, 3) OPM : kans op neerslagvorming bij bewaring in koelkast van concentraties > 25 mg/ml


Kamertemp. (donker) : 7 dagen (1, 3) in combinatie met MgSO4 : 24 uren (kamertemp., donker) Risico op neerslagvorming als concentratie > 25mg/ml bij 4°C


Metabolisatie door de lever (tot 45%) Eliminatie via urine (15 à 20%) en longen (80%, als CO2) eliminatiehalfwaardetijd 10 – 20 min (5, 2)



Excreta:

Urine:


Faeces :

Algemene voorzorgen gedurende 1 dag

Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : - Infuus afschermen tegen licht bij langere toedieningstijden. - MgSO4 kan aan hetzelfde infuus worden toegevoegd : stabiliteit : 24 uren op kamertemp. - Hogere adsorptie aan glas dan aan PVC



versie maart 2010

FLUTAMIDE ATC code, klasse :

L02BB01 ; hormonale antagonist


EULEXIN° (Schering-Plough), FLUTAMIDE EG° (Eurogene rics), FLUTAMIDE (Sandoz), FLUTAPLEX°, MERCK FLUTAMIDE° (Merck) tabl 250 mg bewaren op kamertemperatuur, donker


250 mg driemaal per dag (5)

Toedieningswijze :

Per os, na de maaltijd


snelle orale resorptie, piekplasmaconcentratie na 0,5 tot 2 uren metabolisatie in lever tot actieve metaboliet hydroxyflutamide uitgescheiden via urine (92% na 48 uren) eliminatiehalfwaardetijd hydroxyflutamide : 8-10 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : - risico op fatale leverinsufficiëntie : controle van de transaminasen éénmaal per maand gedurende de eerste vier maanden, daarna regelmatig te herhalen. * voor een volledig en actueel overzicht van beschikbare vormen : zie www.bcfi.be


versie maart 2010

FOTEMUSTINE ATC code, klasse :

L01AD05; Alkylerende middelen (N-nitroso-ureumderivaten)


MUPHORAN° (Servier) : bewaren in de koelkast, donke r Vial met poeder 208 mg (ampul 4 ml alcoholisch oplosmiddel bijgeleverd)


+ 4 ml alcoholisch oplosmiddel (bijgeleverd) : 50 mg/ml


Kamertemperatuur, donker : 8 uren


Monotherapie : Aanvalsbehandeling : 100 mg/m² per week ged. 3 weken, gevolgd door 4 à 5 weken rust onderhoudsbehandeling : 100 mg/m² om de drie weken(2) Polychemotherapie : 100 mg/m², maar 3e toediening van aanvalsbehandeling wordt weggelaten (5)


IV infuus GLUC 5% 250-500 ml (60 min) in NaCl 0,9% onvoldoende lang stabiel Opm. : infuus afschermen van licht

Bewaring in spuit :



In GLUC 5% : koelkast (donker) : 24 uren (3) kamertemp. (donker) : 4 uren (3) in NaCl 0,9% : koelkast, kamertemp. (donker) : 2 uren (3)


Passeert de bloed-hersenbarrière. Intensieve metabolisatie door de lever. Kort halfleven, voornamelijk urinaire eliminatie (5)



Excreta:

Urine:


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Zéér lichtgevoelig : gebruik een lichtafschermende infuusleiding + infuus afschermen tegen licht



versie maart 2010

GANCICLOVIR ATC code, klasse :

J05AB06; Antivirale middelen (middelen tegen herpesvirussen)


CYMEVENE° (Roche) vial poeder 500 mg VIRGAN° (Thea) ooggel 5 g 30 mg/1 g Bewaren op kamertemperatuur




kamertemperatuur : 12 uren (5)


Oplaaddosis : 5 mg/kg/12u gedurende 14-21 dagen Onderhoudsdosis: 5 mg/kg/dag 7 dagen op 7 of 6 mg/kg/dag, 5 dagen op 7 (5)


IV infuus NaCl 0,9% of GLUC 5% 100 ml (1 à 5 mg/ml) over min. 1 uur Maximale concentratie: 10 mg/ml Niet IM, SC, IV shot

Bewaring in spuit :

Niet van toepassing: enkel in infuus toe te dienen


Koelkast : 24 uren (5)


eliminatie via urine (90%) eliminatiehalfwaardetijd 2,5 – 4u Bij nierinsufficiëntie dosis aanpassen (5)



Excreta:

Urine:


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

GEMCITABINE ATC code, klasse :

L01BC05 ; Antimetabolieten (andere pyrimidine-analogen)


Gemzar° (Eli Lilly) : bewaren op kamertemperatuur Vial poeder 200 mg en 1000 mg


Vial 200 mg : + 5 ml FYS 0,9% ) : 38 mg/ml (4) vial 1000 mg : + 25 ml FYS 0,9% ) : 38 mg/ml Totaal volume na reconstitutie met 5 ml is 5,26 ml Totaal volume na reconstitutie met 25 ml is 26,30 ml Deze concentratie houdt rekening met volumeverplaatsing. Voor gebruiksgemak kan men een finale concentratie van 40mg/ml beschouwen.


Kamertemperatuur : 7 dagen (4)


1000 – 1250 mg/m², éénmaal per week


IV infuus , FYS 0,9% (0,1-10 mg/ml) 30 min (toxiciteit neemt toe als infuustoedieningstijd > 60 min)

Bewaring in spuit :





Plasmapiekconcentratie 30 min. na beëindiging infuus volledig gemetaboliseerd tot actieve en inactieve metabolieten Uitgescheiden via urine (99%) Eliminatiehalfwaardetijd 42-94 minuten (5)



Excreta:

Urine:


Faeces :


Braaksel :


(AVGI compendium 2008)

Opmerkingen : - Opgeloste vials niet in de koelkast bewaren : geeft kristalisatie



versie maart 2010

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN ATC code, klasse :



MYLOTARG (Wyeth Lederle) : bewaren in de koelkast, donker. Vial 5 mg poeder


5 ml water voor injectie : 1 mg/ml Opm. : oplossing niet schudden om schuimvorming te vermijden.


Koelkast, donker : 8 uren in oorspronkelijke vial (4) kamertemp., donker : 2 uren (12)


IV 9 mg/m² , herhalen na 2 weken (9, 2). In de AML (Acute myeloïde leukemie) –studies (4) : Inductiefase : IV 3 tot 6 mg/m², 2 tot 3 keer tussen dag 1 en 8. Onderhoudsbehandeling : IV 2mg/m² om de 4 weken.


IV infuus FYS 0.9% 100ml (maximum 2 uren) Opm. : - gebruik GEEN GLUC 5% : fysisch onverenigbaar! - Gebruik een 1.2 µm filter of kleiner tijdens de toediening. De filter mag geen proteïnen binden.

Bewaring in spuit :

Niet van toepassing, enkel in infuus toe te dienen.


Kamertemp., donker : 16 uren (12)


Weinig gekend, de eiwitten zijn wel nog te detecteren 14 dagen na de toediening. eliminatiehalfwaardetijd 48-60 uren (2)



Excreta:

Urine:


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Fysisch onverenigbaar met glucose 5% Oplossing niet schudden om schuimvorming te vermijden Oplossing afschermen van licht Gebruik een niet-proteinebindend inline filter van 1.2µm of kleiner tijdens toedienen


versie maart 2010

HYDROXYCARBAMIDE ATC code, klasse :

L01XX05 ; antimetaboliet


HYDREA° (Bristol Myers Squibb) : bewaren op kamerte mperatuur Capsule 500 mg


Intermitterende behandeling : 80 mg/kg per dag elke 3 dagen Continue behandeling : 20 – 30 mg/kg per dag (5)

Toedieningswijze :

Per os


Snelle resorptie met piekplasmaconcentratie na 0,5 – 2 uur levermetabolisatie, met uitscheiding via faeces (60%) en urine (30-55%) Eliminatiehalfwaardetijd : 2 - 4,5 uur (5, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

IBRITUMOMAB TIUXETAN Radiofarmaceutisch preparaat, voorbehouden voor nucleaire geneeskunde ATC code, klasse :

V10XX02 ; anti-CD20 monoclonaal antilichaam, radioactief geladen


ZEVALIN° (Schering) : bewaren in de koelkast Vial 3,2 mg/ 2 ml

Oplosmiddel, concentratie na oplossen : Bewaring na oplossen : Dosisrange voor volwassenen :

Ibritumomab wordt voor toediening radio-actief geladen met Yttrium90 Niet van toepassing : bereiding gebeurt in isotopenlab speciaal certificaat van deskundigheid vereist voor bereiding en toediening

Toedieningswijze en -duur : Bewaring in spuit : Bewaring van infuus :

8 uren


Yttrium90, een betastraler, ondergaat geen metabolisatie, en wordt voor 611% urinair uitgescheiden eliminatiehalfwaardetijd 28 uren


Geen informatie beschikbaar

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

IDARUBICINE ATC code, klasse :

L01DB06 ; anthracycline


ZAVEDOS° (Pfizer) vial 10 mg poeder : bewaren op kamertemperatuur, donker capsule 5 mg, 10 mg, 25 mg : bewaren op kamertemperatuur




Koelkast (donker) : 7 dagen (2) Kamertemp. (donker) : 3 dagen (2)


IV :12 mg/m² per dag gedurende 3 dagen, of 8 mg/m² per dag gedurende 5 dagen(5) Per os : 15 – 30 mg/m² per dag gedurende 3 dagen(5)


IV in shot (over 5 tot 10 minuten) (5), of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% 100 ml (over 3 uur) (11)

Bewaring in spuit :

Koelkast (donker) : 7 dagen (1, 3)


Kamertemp. (donker) : min. 7 dagen (1, 3, 8)


Onvolledige orale absorptie (20-30%) : piekplasmaconcentratie na 2-4 uren levermetabolisatie tot o.a. actieve metaboliet idarubicinol uitgescheiden via gal (25% onveranderd) en urine (3% onveranderd) Eliminatiehalfwaardetijd idarubicine : 10-35 uur; idarubicinol : 30-72 uur.(5, 2)



Excreta :

Urine:

Algemene voorzorgen

Faeces :

Algemene voorzorgen

Braaksel :




versie maart 2010

IFOSFAMIDE ATC code, klasse :

L01AA06 : alkylerend agens


HOLOXAN° (Baxter) : bewaren op kamertemperatuur, do nker vial 1000 mg poeder




Kamertemp. (donker) : 7 dagen (1,8) Koelkast (donker) : min. 7 dagen (1, 8)


Monotherapie : 50-60 mg/kg/dag ged. 5 dagen Combinatietherapie : 1,5-3 g/m²/dag gedurende 3 tot 5 dagen om de 3 à 4 weken (totale dosis per cyclus : 5-10 g/m²) Indien ifosfamide-infusen worden herhaald gedurende 5 dagen, is de maximaal verdragen dosis 3,2 g/m²/dag (14) Alternatief : 5-8 g/m²/dag over 24 uren, om de 3 à 4 weken (14) Hogedosistherapie : 4 g/m²/dag gedurende 3 dagen (2)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% 150-1000 ml (30 min-24 uren) (12)

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. (donker) : 7 dagen (1)


Kamertemp. (donker) : 7 dagen (1, 8) Koelkast (donker) : min. 7 dagen (1, 8) In combinatie met mesna : koelkast (donker) : minimum 3 dagen (1, 3) (zie verder opmerkingen)


Ifosfamide is een inactieve prodrug. Het is pas werkzaam na hydrolyse door het cytochroom P450 in de lever. Uitgescheiden met de urine (25 % onveranderd). Eliminatiehalfwaardetijd ifosfamide : 6 – 16 uur, eliminatiehalfwaardetijd metabolieten : 22 uur (7)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : -

-

Onverenigbaar met het bewaarmiddel benzylalcohol MESNA toedienen voor preventie van hemorragische cystitis : 60-120 % van de dosis ifosfamide (mag aan zelfde infuus worden toegevoegd : stabiliteit minimum 7 dagen (koelkast, kamertemp.) (14)) Aangepaste hydratatie toepassen bij hoge dosis



versie maart 2010

IMATINIB ATC code, klasse :

L01XX28 ; proteïne-tyrosine kinase inhibitor


GLIVEC° (Novartis Pharma) : bewaren op kamertempera tuur capsule 100 mg, filmomhulde tablet 400 mg


CML : chronisch myeloïde leukemie : Chronische fase : 400-600 mg/dag (DIH 7e ed) Acceleratie fase en blastaire crisis : 600 mg/dag (5) GIST : gastro-intestinale stromale tumoren : 400 mg/dag tot 800 mg/dag (als 2 x 400 mg) (5)

Toedieningswijze :

Per os, bij de maaltijd met een groot glas water


Goede orale resorptie (98%), piekplasmaconcentratie na 2-4 uren levermetabolisatie uitgescheiden met de faeces (68 %) en urine (13 %) Eliminatiehalfwaardetijd : 18 uur (5, 2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

INTERLEUKINE-2 ATC code, klasse :

L03AA01 ; immunomodulator


PROLEUKIN° (Novartis Pharma) : bewaren in koelkast vial 18 x 106 IE poeder (= 1,1 mg)


+ 1,2 ml water voor injectie : 18 x 106 IE/ml


Koelkast, kamertemp. : 48 uren (DIH 6e ed)


Week 1 : 18 x 106 IE SC op dag 1-5 week 2-4 : 18 x 106 IE SC op dag 1-2 en 9 X 106 IE op dag 3-5, om de 5 weken (5)

Toedieningswijze :

SC IV ook mogelijk : zie opmerking onderaan

Bewaring in spuit :

Koelkast : 48 uren (DIH 6e ed)


Koelkast : 48 uren (2) : zie opmerking onderaan


Biobeschikbaarheid na SC toediening : 35-47% metabolisatie in nieren uitscheiding via nieren als inactieve metabolieten ; eliminatiehalfwaardetijd 5,3 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

niet schudden bij oplossen wegens hevige schuimvorming met inactivatie IV toediening is ook mogelijk : gebruik enkel GLUC 5 % (neerslagvorming met FYS 0,9 %), toedienen met infuusleiding zonder filter (2)



versie maart 2010

IRINOTECAN ATC code, klasse :

L01XX19 : topo-isomerase-I-remmer


CAMPTO° (Pfizer) : bewaren op kamertemperatuur, don ker vial 40 mg/2 ml en 100 mg/5 ml


20 mg/ml


Monotherapie bij chemonaieve patiënt : 350 mg/m² om de 3 weken Combinatietherapie bij chemonaieve patiënt : 180 mg/m² om de 2 weken (5)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% 250 ml (30-90 minuten) (5) Aanbevolen eindconcentratie : 0,12-2,8 mg/ml (12) Opm. : - irinotecan lijkt stabieler in (zure) GLUC 5% - in FYS 0,9% kan neerslag optreden bij bewaren in de koelkast (12)

Bewaring in spuit :



Koelkast (donker) : 4 dagen (1) Koelkast, kamertemp. (donker) : min. 7 dagen (8) Samen met Elvorin° in één infuus : kamertemp. (donk er) : 12 uren (4)


Levermetabolisatie tot SN-38, dat een grotere activiteit heeft dan irinotecan zelf. Urinaire excretie binnen de 24 uur. Eliminatiehalfwaardetijden van irinotecan en SN-38 zijn resp. 6 uur en 12 uur.(7, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

LENALIDOMIDE ATC code, klasse :

L04AX04 ; angiogeneseremmer (immunomodulator)


REVLIMID° (Celgene) : bewaren op kamertemperatuur caps 10 mg, 15 mg en 25 mg


25 mg per dag op dag 1 t/m 21, om de 28 dagen

Toedieningswijze :

Per os, op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag


Snelle orale absorbtie, piekplasmaconcentratie na 40-90 minuten urinaire excretie (65-85 % onveranderd) eliminatiehalfwaardetijd 3-9 uren (4)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

LETROZOLE ATC code, klasse :

L02BG04 ; aromatase inhibitor


FEMARA° (Novartis Pharma) : bewaren op kamertempera tuur tabl 2,5 mg


2,5 mg/dag (5)

Toedieningswijze :

Per os


Goede orale resorptie (100%), piekplasmaconcentratie na 60 minuten metabolisatie in lever uitgescheiden via urine (5% onveranderd) eliminatiehalfwaardetijd 2 dagen (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

LOMUSTINE** ATC code, klasse :

L01AD02 ; alkylerend agens


CECENU° (Medac, Duitsland) : bewaren op kamertemper atuur, donker capsule 40 mg


Monotherapie : 100 - 300 mg/m2 elke 6 weken in 1 dosis, soms 75 mg/m2 elke 3 weken (7) Combinatietherapie : 70 – 100 mg/m2 elke 6 weken (7) cumulatieve dosis : maximum 1400 mg/m² (CNIMH 2004)

Toedieningswijze :

Per os, één uur vóór of 2 uren na de maaltijd


Snelle absorptie na orale toediening levermetabolisatie Excretie : urine (50%), faeces (< 5 %), longen (< 10 %) Eliminatiehalfwaardetijd : moedermolecule : 16-72 uur, actieve metabolieten : 16-48 uur (7, utdol.com)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

MELPHALAN ATC code, klasse :

L01AA03, Alkylerende agentia


ALKERAN° (GSK) : bewaren op kamertemperatuur, donke r vial 50 mg poeder ; vial met 10 ml oplosmiddel bijgevoegd (propyleenglycol, Na citraat, ethanol) Tabl 2 mg : bewaren in de koelkast, donker


+ 10 ml bijgevoegd oplosmiddel : 5 mg/ml


Onmiddellijk gebruiken ! Opm. : na 30 min kan een moeilijk oplosbare neerslag ontstaan : om dit op te lossen, de flacon in de volle hand nemen en krachtig blijven schudden Niet in koelkast bewaren (neerslag)


Monotherapie: 16 mg/m² met 2 weken interval voor 4 dosissen, daarna om de 4 weken (11) Hoge dosis: 140-240 mg/m² éénmalig of verdeeld over 2-5 dagelijkse dosissen (11) Per os : 0,15 mg/kg/dag gedurende 7 dagen, of ) om de 4 à 6 weken 0,25 mg/kg/dag gedurende 4 dagen )

Toedieningswijze :

IV infuus FYS 0,9 % (niet met GLUC 5%) (15-20 min) Per os : één uur vóór of 2 uren na de maaltijd

Bewaring in spuit :



Kamertemp. (donker) : 1,5u (5) Niet in koelkast bewaren (neerslag)


Variabele orale absorptie, piekplasmaconcentratie na 0,5 tot 2 uren Levermetabolisatie, chemische hydrolyse tot mono-en dihydroxymelfalan. Excretie via urine (10-30% onveranderd) (5) eliminatiehalfwaardetijd 1,3 uren ( 5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Grotere stabiliteit bij hoger Cl--gehalte : daarom geen GLUC 5% gebruiken NIET in koelkast bewaren : geeft kans op onvolledig oplossen



versie maart 2010

MERCAPTOPURINE ATC code, klasse :

L01BB02 (Antimetabolieten)


Puri-Nethol (GSK) : bewaren op kamertemperatuur tabl 50 mg


2.5 mg/kg lichaamsgewicht of 50-75mg/m² (5)

Toedieningswijze :

Per os, best ‘s avonds


Interindividuele variabele biologische beschikbaarheid (50%) Excretie via urine (46% als mercaptopurine en metabolieten) Halfwaardetijd = 20-90 min (11)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

METHOTREXAAT ATC code, klasse :

L01BA01, Antimetabolieten


EMTHEXATE° (Teva) : vial 5 mg/2 ml, 50 mg/2 ml, 500 mg/20 ml, 1000 mg/40 ml en 5000 mg/50 ml LEDERTREXATE ° (Wyeth) : vial poeder 5 mg Vial 5 mg/2 ml, 50 mg/2 ml, 500 mg/20 ml, 1000 mg/10 ml, 5000 mg/50 ml en tabl 2,5 mg bewaren op kamertemperatuur, donker


Vial 5 mg/2 ml = 2,5 mg/ml (voor intrathecaal gebruik) vial 50 mg/2 ml = 25 mg/ml vial 5000 mg/50 ml = 100 mg/ml


Kamertemperatuur, donker : 7 dagen (5)


Sterk variërend naargelang indicatie : borstcarcinoom : 10-60 mg/m² IV om de 3 à 4 weken (5) IT: 12 mg/m², maximale dosis 15 mg per injectie (5)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% IT, IM, IA, intraventriculair, PO (één uur vóór de maaltijd) intratubair (bij buitenbaarmoederlijke zwangerschap)

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. (donker) : minimum 7 dagen (1, 3) Opm. : volgende combinaties zijn stabiel ged. 24 uren op kamertemp. (donker) (1) : Methotrexaat 6 mg 8 mg 10 mg 12 mg

Cytarabine 15 mg 20 mg 25 mg 30 mg

Hydrocortisone 7,5 mg 10 mg 12,5 mg 15 mg

Eindvolume spuit 6 ml 8 ml 10 ml 12 ml

Het mengsel voor IT toediening dient met FYS 0,9% op eindvolume te worden gebracht Bewaring van infuus :

Koelkast, kamertemp. (donker) : minimum 7 dagen (1, 3)


Volledige resorptie na parenterale toediening ; orale resorptie vermindert bij hogere dosis levermetabolisatie, uitgescheiden via urine (na IV toediening : 80-90%) eliminatiehalfwaardetijd is dosisafhankelijk : 3 tot 15 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : -

Beschermen tegen licht bij langere bewaring en/of toediening Oplossing niet meer gebruiken indien er zich neerslag heeft gevormd Bij hoge dosis : folinaat toedienen als rescue-therapie



versie maart 2010

MITOGUAZONE** ATC code, klasse :

L01XX16, andere antineoplastische agentia


METHYL GAG (Sanofi-Synthélabo) : bewaren op kamertemperatuur Flacon 100 mg gelyofiliseerd poeder


+ 5 à 10 ml water voor injectie, FYS 0.9% of GLUC 5%


Koelkast : 7 dagen


150-200 mg/m² elke 2 dagen of 80-300 mg/dag per kuur van 3-5 dagen (2e of 3e lijnsbehandeling bij resistente Hodgkin)


IV infuus 250 ml glucose (10) (in minimum 45 min.)

Bewaring in spuit :

Koelkast : 7 dagen


Koelkast, donker : 48 uren kamertemp., donker : 24 uren (CNIMH)


Eliminatie : 60% renaal, 20% via faeces Trage urinaire excretie : (2 weken)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : In België niet-geregistreerd geneesmiddel; verkrijgbaar via Sanofi Aventis, Frankrijk


versie maart 2010

MITOMYCINE ATC code, klasse :

LD1DC03, cytotoxische antibiotica


MITOMYCINE-C KYOWA (Christiaens Pharma) : bewaren op kamertemp. vial van 2 mg, 10 mg, 20 mg


Vial 2 mg + 5 ml water voor injectie, FYS 0,9% of fosfaatbuffer => 0,4 mg/ml vial 10 mg + 20 ml water voor injectie, FYS 0,9% of fosfaatbuffer => 0,5 mg/ml Vial 20 mg + 20 ml water voor injectie, FYS 0,9% of fosfaatbuffer => 1 mg/ml


In water voor injectie : conc. < 0,6 mg/ml : koelkast (donker) : 5 dagen in fosfaatbuffer pH 7,4 : conc. < 0,8 mg/ml : kamertemp. (donker) : 5 dagen (5)


IV : 6-12 mg/m² om de 4 à 6 weken (5) Blaasinstillatie : 30-40 mg 1 x per week ged. 8 tot 12 weken, of 30-40 mg 1 x per week ged. 4 weken ; vervolgens 1 x per maand ged. 5 tot 10 maanden (5)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% Intravesicaal als collyre (0,15 mg/ml, 0,2 mg/ml of 0,3 mg/ml in FYS 0,9%) (9)

Bewaring in spuit :

In FYS 0,9% : kamertemp. (donker) : 12 uren (1) in fosfaatbuffer pH 7,4 : conc. < 0,8 mg/ml : kamertemp. (donker) : 5 dagen (5)


In FYS 0,9% : kamertemp. (donker) : 12 uren (1) in fosfaatbuffer pH 7,4 : conc. < 0,8 mg/ml : kamertemp. (donker): 5 dagen (5)


Snelle hepatische metabolisatie 10% ongewijzigd uitgescheiden in de urine (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Stabiliteitsgegevens zijn zeer tegenstrijdig : beste bewaring bij gebruik van gebufferde infusies (pH 7,4) GLUC 5%-infusen zijn minder stabiel Oplossingen beschermen tegen licht



versie maart 2010

MITOMYCINE

( INDICATIE : OOGZIEKTEN)

ATC code, klasse

LD1DC03 , cytotoxische antibiotica.

Specialiteitsnaam,

Mitomycine-C ® (Christiaens)

Verpakkingsvormen

Vial van 2mg,10 mg en 20 mg

Bewaring van de specialiteit Kamertemperatuur Oplosmiddel

Mitomycine 20mg oplossen met 10ml fysio 0.9% uit een baxter fysio 0.9% 100ml. Daarna deze 10ml terug in de baxter spuiten. Hieruit 1ml optrekken in een spuit.

Concentratie Conc. = 0.2mg/ml. Of Mitomycine 20 mg oplossen met 10ml en 10mg met 5ml uit een baxter fysio 0.9% 100ml. De 15ml (30mg) terug in de baxter spuiten. Hieruit 1ml optrekken. Conc. = 0.3mg/ml Of Mitomycine 20mg oplossen met 10ml fysio 0.9% uit een mini plasco. Vervolgens 7.5 ml uit een baxter fysio 0.9% 100ml trekken en daarna 7.5 ml van de opgeloste mitomycine in deze baxter spuiten. Hieruit 1ml optrekken. Conc. = 0.15mg/ml Bewaring na oplossen

Koelkast (donker) of kamertemperatuur (donker) : 5 dagen

Dosisrange volwassenen

Tussen 0.15mg/ml en 0.30mg/ml.

Toedieningswijze

In een spuit van 2 of 3 ml die gevuld is met 1ml. Enkele druppels van deze spuit worden dan rechtstreeks op de sclera gebracht tijdens een oogoperatie. Opgelet: spuit beschermen tegen licht!

Bewaring in spuit

Kamertemperatuur 12 uren

Bewaring van infuus

Niet van toepassing.


Geen gegevens bekend van de metabolisatie en de farmacokinetiek van mitomycine na toediening in het oog.

Inactivatie, extravasatie

Zie tabel 5 in hoofdstuk “extravasatie”


versie maart 2010

MITOTANE** ATC code, klasse :

L01XX23 ; diversen


LYSODREN° : bewaren op kamertemperatuur, donker tabl 500 mg


Voor adrenocorticaal carcinoom : startdosis : 1000-6000 mg/dag in 3 à 4 giften onderhoudsdosis : 9000-10.000 mg/dag maximum verdragen dosis : 2000-16.000 mg/dag (2)

Toedieningswijze :

Per os ; vetrijk voedsel en alkohol vermijden


orale resorptie 40%, piekplasmaconcentratie na 3 tot 5 uren passeert de bloedhersenbarrière na 60 tot 90 minuten metabolisatie in lever uitgescheiden via urine (10-25%) en gal (17%) eliminatiehalfwaardetijd 18 tot 160 dagen (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

MITOXANTRONE ATC code, klasse :

L01DB07, antracyclines


MITOXANTRONE (Ebewe) : vial 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml XANTROSIN (Teva Pharma) : vial 20 mg/10 ml, 25 mg/12.5 ml bewaren op kamertemperatuur


2 mg/ml


Borstcarcinoom, lymfoom, prostaatcarcinoom : monotherapie : 12-14 mg/m² om de 3 weken (5) combinatietherapie : 8-12 mg/m² om de 3 weken (5) Leukemie : 10-12 mg/m²/dag ged. 3 dagen (5) Multiple Sclerose : 12 mg/m² om de 3 maanden (2) Cumulatieve dosis : 160 mg/m² ; bij voorgaande antracyclinebehandeling : 120 mg/m² (2)


IV infuus FYS 0.9% of GLUC 5% > 50 ml intraperitoneaal (5)

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. : 0,2 mg/ml in FYS 0.9% : min. 7 dagen (8)


Koelkast, kamertemperatuur: 7 dagen (8)


Snelle en uitgebreide verdeling over de weefsels. trage levermetabolisatie in 2 à 3 inactieve metabolieten uitgescheiden via urine (11 % na 5 dagen) en faeces (25 % na 5 dagen) Trage uitscheiding : eliminatiehalfwaardetijd 5-18 dagen (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Onverdunde oplossingen niet in de koelkast bewaren wegens kans op neerslag Urine kleurt blauwgroen gedurende 24 uren



versie maart 2010

OXALIPLATINE ATC code, klasse :

L01XA03, alkylerend geneesmiddel.


ELOXATIN (Sanofi Aventis) : Vial inj 50mg/10ml, 100mg/20ml, 200mg/40ml vial poeder 50 en 100 mg OXALIPLATINE MEDAC (Lamepro) : vial poeder 50 mg, 100 mg en 150 mg OXALIPLATINE TEVA (Teva) : vial 50 mg/10 ml, 100 mg/20 ml OXALIPLATINE MAYNE (Hospira) : Vial 50 mg/10 ml, 100 mg/20 ml bewaren op kamertemperatuur


50 mg + 10 ml water voor injectie of GLUC 5% : 5 mg/ml 100 mg + 20 ml water voor injectie of GLUC 5% : 5 mg/ml (5)




Steeds in combinatietherapie : 85 mg/m² op dag 1 om de 2 of 3 weken, of 130 mg/m² op dag 1 om de 3 weken (= maximale dosis), of 100-120 mg/m² op dag 1 om de 2 weken (9, 2)


IV infuus glucose 5% 250- 500 ml (2-6 uren) Opm. : GEEN FYS 0.9% of andere chloriden bevattende oplossingen : onverenigbaar met Cl-

Bewaring in spuit :



Koelkast: 24 uren, kamertemperatuur: 6 uren (5)


Distributie: 70%-95% proteïne binding. Metabolisatie naar actieve metabolieten door non-enzym degradatie Eliminatie via urine (50% binnen de 48 uren) en faeces (2%) (5)


Sterk irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

-

Geen FYS 0.9% of andere chloriden bevattende oplossingen gebruiken : oxaliplatine is onverenigbaar met ClOnverenigbaar met alkalische oplossingen ( bv. 5FU) : oxaliplatine moet vóór 5FU gegeven worden en vooraleer men 5FU toedient, moet de leiding gespoeld worden met GLUC 5%. Oxaliplatine is onverenigbaar met aluminium (9).



versie maart 2010

PACLITAXEL ATC code, klasse :

L01CD01, antimicrotubulair geneesmiddel


PACLITAXEL (Ebewe), PACLITAXEL (Eurogenerics NV), PACLITAXEL (Hospira) : vial 30 mg/5 ml, 100 mg/16.7 ml, 150 mg/25 ml, 300 mg/50 ml PAXENE (Hospira) : vial 30 mg/5 ml, 100 mg/16.7 ml, 150 mg/25 ml PACLITAXIN (Teva), PACLITAXEL (Mylan), TAXOL (Bristol-Myers Squibb) : vial 30 mg/5 ml, 100 mg/17 ml, 300 mg/50 ml bewaren op kamertemperatuur, donker


6mg/ml


70 mg/m² - 100 mg/m² elke week, of 135 mg/m² -175 mg/m² om de 3 weken, of 200mg/m² - 250mg/m² om de 3 weken (=maximale dosis) Hoge dosissen paclitaxel (= 175mg/m² of meer) worden meestal gecombineerd met carboplatine (9)


IV infuus FYS 0.9% of GLUC 5% Toedieningstijd varieert : 1 uur, 3 uren of 24 uren. Concentratie tussen 0,3 en 1,2 mg/ml (2) Opm. : gebruik steeds een PVC- vrij infuus met PVC-vrije leidingen en een inline 0.2µm filter.

Bewaring in spuit :



Koelkast, kamertemperatuur : min. 7 dagen (5) Voor Paclitaxin : koelkast : 7 dagen kamertemperatuur : 3 dagen (4) Maximale concentratie is 1.2 mg/ml (5, 9)


Distributie: 95%-98% proteïne binding. Metabolisatie: hoofdzakelijk via de lever. Eliminatie via urine (1.3 -12% onveranderd) en faeces Halfwaardetijd varieert naargelang dosis en infusietijd : 13-53 uren (2)


Blaartrekkend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”.

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

Opmerkingen : - Gebruik steeds een PVC-vrij infuus en leiding + een inline 0.2um filter : Paclitaxel is incompatibel met ftalaten (weekmakers) in plastics. - Wegens kans op overgevoeligheidsreacties worden vooraf steeds H1 en H2 antihistaminica en corticoïden toegediend (5). - Paclitaxel altijd vóór Cisplatine toedienen want anders wordt de uitscheiding van paclitaxel verminderd (9) - In combinatie met Herceptin® (trastuzumab) eerst Herceptin® toedienen wegens cardiotoxiciteit (5).



versie maart 2010

PALIFERMIN ATC code, klasse

V03AF08, keratinocyte growth factor.

Specialiteitsnaam,

Kepivance®(Amgen)

Verpakkingsvormen

Vial 6.25mg gelyofiliseerd poeder(5).

bewaring van de specialiteit Bewaren in koelkast, donker(5). 1.2ml water voor injectie. Opgelet: traag oplossen, niet schudden (zwenken mag) en geen filter gebruiken.

Oplosmiddel(5) Concentratie(5)

5mg/ml

Bewaring na oplossen(5)

24 uren in oorspronkelijke vial, in de koelkast.

Dosisrange volwassenen(5)

60µg/kg/dag,IV voor 3 opeenvolgende dagen en voor 3 dagen na de chemo met een interval van 4 dagen.

Toedieningswijze(5)

IV bolus.

Bewaring in spuit

De spuit zo snel mogelijk gebruiken (max. 1 uur op kamertemperatuur)(5).

Bewaring van infuus

Niet van toepassing. Enkel in een spuit toe te dienen(5).

Metabolisatie, farmacokinetiek (11)

Halfwaardetijd palifermin: 4.5 uren.

Inactivatie, extravasatie

Niet gekend.

Opmerkingen : -

-

Palifermin doet de kans op het ontwikkelen van en de duur van een orale mucositis dalen. Het wordt gebruikt bij non-hodgkin lymfoom of multipele lymfoom, bij patiënten die een hoge dosis chemotherapie krijgen en een autologe stamceltransplantatie moeten ondergaan(11). Niet invriezen(5). Geen filter gebruiken bij de bereiding(5). Oplossing niet schudden maar zwenken(5). Palifermin wordt door heparine gebonden: indien het infuus met heparine wordt opengehouden dan eerst fysio 0.9% gebruiken als spoelmiddel vooraleer men palifermin toedient(5).



versie maart 2010

PANITUMUMAB ATC code, klasse :



VECTIBIX° (Amgen) : bewaren in de koelkast, donker niet invriezen, niet schudden vial 100 mg/5 ml, 400 mg/20 ml

Concentratie :

20 mg/ml


6 mg/kg om de twee weken


IV infuus FYS 0,9 % 100 ml over 60 minuten (dosis > 1000 mg in 150 ml) (6) Opm : moet over een in-line filter 0,2 µm worden toegediend

Bewaring in spuit :



Koelkast, kamertemperatuur : 24 uren (6)


Eliminatie halfwaardetijd : 7,5 dagen (6)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik een inline filter van 0,2 µm tijdens toediening



versie maart 2010

PEGASPARGASE** ATC code, klasse :



ONCASPAR° (Medac Duitsland) : bewaren in de koelkas t, vermijd invriezen Vial 3750 IE/5 ml

Concentratie :

750 IE/ml

Dosisrange voor kinderen :

kinderen met lich.opp. ≥ 0,6 m² : 2500 IE/m² om de 2-4 weken

(4, 2, Informatorium

medicamentorum 2007)

kinderen met lich.opp. < 0,6 m² : 82,5 IE/kg om de 2 weken (4, 2, 12) Toedieningswijze en -duur :

IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (1 à 2 uren) IM

Bewaring in spuit :

Koelkast : minimum 24 uren (4)


koelkast : minimum 4 uren (4) (zie ook opmerking onderaan) practisch : 24 uren (info : UZ Leuven)


Eliminatiehalfwaardetijd 3-5 dagen (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

-

Pegaspargase is een gepegyleerd E.coli-asparaginase : hierdoor verhoogt de biologische beschikbaarheid, en de concentratie van asparaginase ter hoogte van de tumor. De stabiliteitsgegevens zijn minimaal : waarschijnlijk is het product langer stabiel, maar hiervoor ontbreken gegevens Pegaspargase is een enzym : bij temperatuur onder 0°C verliest het zijn activiteit Er zijn geen aanwijzingen dat het product onverenigbaar is met rubber


versie maart 2010

PEMETREXED ATC code, klasse :

L01BA04 ; foliumzuuranaloog


ALIMTA° (Eli Lilly) : bewaren op kamertemperatuur Vial 500 mg poeder


+ 20 ml FYS 0,9 % : 25 mg/ml Opm. : bij gebruik van water voor injectie binnen 24 uren gebruiken


Met FYS 0,9 % als oplosmiddel : koelkast : 72 uren (4) met water voor injectie als oplosmiddel : koelkast : 24 uren (4)


500 mg/m² om de drie weken (5) zowel in mono- als in combinatietherapie met cis- of carboplatin (5)


IV infuus FYS 0,9% 100 ml (10 min) Opm. : onverenigbaar met Ca++

Bewaring in spuit :





Beperkte levermetabolisatie uitgescheiden via urine (70-90% onveranderd binnen 24 uren) eliminatiehalfwaardetijd 3,5 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

-

in combinatie met cisplatin wordt cisplatin toegediend 30 minuten na beëindigen van het pemetrexed-infuus. Concomittante medicatie : dexamethasone 4 mg tweemaal daags op dag -1, 0 en 1 ; foliumzuur 350-1000 µg per dag, 7 dagen vóór start Alimta tot 21 dagen na de laatste toediening van Alimta ; vit. B12 1 mg IM in de week vóór start Alimta, nadien om de drie cycli. Onverenigbaar met Ca++ , bv. Ringer oplossingen



versie maart 2010

PENTOSTATINE** ATC code, klasse :

L01XX08, antimetaboliet (adenosine deaminase inhibitor).


NIPENT° (Lederle, via IDIS World Medicines of Venlo internationale apotheek bv) : bewaren in de koelkast Vial 10 mg gelyofiliseerd poeder


5 ml water voor injectie : 2 mg/ml


Koelkast : 96 uren (2) Kamertemperatuur : 72 uren (2)


4 mg/m² om de 2 weken Opm. : Bij creatinineklaring < 60 ml/min : dosisaanpassing nodig (2)


IV bolus (3-5 minuten) of infuus FYS 0.9% of GLUC 5% 50 ml (20 minuten of langer) Concentratie van de oplossing liefst tussen 0.18 mg/ml en 0.33 mg/ml

Bewaring in spuit :

In FYS 0.9% : Kamertemperatuur : 48 uren In GLUC 5% : kamertemperatuur : 24 uren (2)


In FYS 0.9% : Kamertemperatuur : 48 uren In GLUC 5% : kamertemperatuur : 24 uren (2)


Distributie: 4% gebonden aan proteïnen uitscheiding via urine (50-96% onveranderd) eliminatiehalfwaardetijd: 5-6 uren


Niet irriterend : zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”.

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Hoge dosissen van deoxyadenosine kunnen zich opstapelen in bloed en hersenen. Voor en na de behandeling met pentostatine wordt er best gehydrateerd met 1 – 2 l GLUC 5% + FYS 0.45% of 1 l GLUC 5% of 1 l FYS 0.9%.


versie maart 2010

PLICAMYCINE** ATC code, klasse :

L01DC02 ; antitumor antibioticum


MITHRACIN° : bewaren in de koelkast, donker Vial 2,5 mg poeder


+ 4,9 ml water voor injectie : 0,5 mg/ml


Koelkast (donker) : 48 uren (1, 3)


25 µg/kg/dag ged. 3 à 4 dagen (1)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (30-60 min of 4-6 uren)

Bewaring in spuit :



Koelkast (donker) : 48 uren (1) kamertemp. (donker) : 24 uren (1, 3)


levermetabolisatie uitgescheiden via urine (25-40% onveranderd) eliminatiehalfwaardetijd 2 uren (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

PROCARBAZINE** ATC code, klasse :

L01XB01 ; alkylerend agens


Natulan° (Sigma Tau Ethipharma NL) : bewaren op kam ertemperatuur, donker Caps 50 mg


In polytherapie : 60-150 mg/m² per dag gedurende 7 à 14 dagen per maand (2)

Toedieningswijze :

Per os


Goede orale resorptie (70-100%), piekplasmaconcentratie na 60 minuten passeert de bloedhersenbarrière na 60 tot 90 minuten metabolisatie in lever en erytrocyten tot actieve en inactieve metabolieten uitgescheiden via urine (70% als inactieve metabolieten en 5% onveranderd na 24 uren) en via uitgeademde lucht (10-20%) (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

RALTITREXED ATC code, klasse :

L01BA03 ; antimetaboliet (thymidylaatsynthetase-inhibitor)


TOMUDEX° (AstraZeneca) : bewaren bij kamertemperatu ur, donker Vial 2 mg poeder


+ 4 ml water voor injectie : 0,5 mg/ml




3 mg/m² om de 3 weken (5)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% 50-250 ml (15 min)

Bewaring in spuit :





Intracellulaire metabolisatie uitgescheiden via urine (40-50% onveranderd) eliminatiehalfwaardetijd 8-198 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

RITUXIMAB ATC code, klasse :

L01XC02 ; monoclonaal antilichaam tegen CD20 antigen


MABTHERA° (Roche) : bewaren in de koelkast Vial 100 mg/10 ml vial 500 mg/50 ml


10 mg/ml


Folliculair Non-Hodgkin lymfoom : 375 mg/m² 1 x per week ged. 4 weken (5) diffuus grootcellig B-cel Non-Hodgkin lymfoom, in combinatie met CHOP : 375 mg/m², toegediend vóór het CHOP-schema (5)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (conc. 1-4 mg/ml) eerste infuus : start aan 50 mg/uur, per 30 minuten mag de snelheid worden verhoogd met 50 mg/uur tot een maximum van 400 mg/uur volgende infusen : start aan 100 mg/uur, per 30 minuten mag de snelheid worden verhoogd met 100 mg/uur tot een maximum van 400 mg/uur (5)

Bewaring in spuit :



koelkast : 24 uren, gevolgd door 12 uren bij kamertemp. (5)


Plasmahalfwaardetijd : 76 uren, cumulatief na 4 doses : 205 uren. rituximab aantoonbaar in plasma gedurende 3 tot 6 maanden



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Wegens de ernstige nevenwerkingen dient rituximab via een specifiek toedieningsschema te worden gegeven Wegens kans op anafylactische reacties wordt als premedicatie steeds paracetamol, H1-antihistaminica en corticoïden toegediend ; ook dient steeds een spuit met adrenaline 1mg/10 ml FYS 0,9% beschikbaar te zijn.



versie maart 2010

SORAFENIB ATC code, klasse :

L01XE05 ; proteïne kinase remmer


NEXAVAR° (Bayer) : bewaren op kamertemperatuur tabl 200 mg


Aanbevolen dosis : tweemaal 400 mg/dag (6)

Toedieningswijze :

Per os, nuchter of met een vetarme maaltijd


onvolledige orale resorptie (38-49%), piekplasmaconcentratie na 3 uren metabolisatie in lever tot actieve en inactieve metabolieten uitgescheiden via faeces (77%) en urine (19%) eliminatiehalfwaardetijd 25-48 uren (6)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

STREPTOZOCINE** ATC code, klasse :

L01AD04 ; alkylerend agens


ZANOSAR° (Pfizer Frankrijk) : bewaren in de koelkas t Vial 1000 mg poeder




Koelkast, kamertemp. : 3 dagen (1)


IV : 1000-1500 mg/m²/week ged. 6 weken gevolgd door 4 weken rust, of 500 mg/m²/dag ged. 5 dagen om de 4 à 6 weken (3) IA (intrahepatisch) : 1-2 g om de 5 tot 10 dagen (CNIMH)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (50-500 ml) over 15 min. tot 6 uren NOOIT IM, IT, SC

Bewaring in spuit :



Koelkast : 4 dagen (3) kamertemp. : 48 uren


Uitgescheiden in urine (10-20% onveranderd, 60-70 % binnen 24 uren) eliminatiehalfwaardetijd 40 minuten, voor sommige metabolieten 40 uren sommige metabolieten passeren de bloedhersenbarrière (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :



versie maart 2010

SUNITINIB ATC code, klasse :

L01XE04 ; VEGF- en PDGF-tyrosine kinase remmer


SUTENT (Pfizer) : bewaren op kamertemperatuur Caps 12,5 mg, 25 mg en 50 mg


Aanbevolen dosis : 50 mg/dag gedurende 4 weken, gevolgd door 2 weken rust dosis per dag moet > 37,5 mg en < 87,5 mg (4)

Toedieningswijze :

Per os


Trage orale resorptie, niet beïnvloed door voedselinname piekplasmaconcentratie na 6-12 uren metabolisatie in lever tot actieve metaboliet uitgescheiden via faeces (61%) en urine (16%) eliminatiehalfwaardetijd sunitinib : 40-60 uren eliminatiehalfwaardetijd actieve metaboliet : 80-110 uren (6)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Sunitinib is lipofiel : er wordt aangeraden de capsules niet te openen en te mengen in geval van slikproblemen, wegens adsorptie. Sunitinib kan een geelkleuring van de huid en een ontkleuring van de hoofdharen veroorzaken



versie maart 2010

TAMOXIFEN ATC code, klasse :

L02BA01 ; oestrogeenreceptor antagonist


DOCTAMOXIFENE (Docpharma), TAMOXIFEN (Mylan), NOLVADEX (Aktuapharma), TAMIZAM (Mithra), TAMOXIFEN (Eurogenerics), TAMOXIFEN (Sandoz) : tabl 20 mg NOLVADEX° (AstraZeneca), TAMOPLEX (Teva), TAMOXIFEN (Ratiopharm) : tabl 10 mg en 20 mg bewaren op kamertemperatuur, donker en droog


20 mg per dag (5)

Toedieningswijze :

Per os


Goede orale resorptie, plasmapiekconcentratie na 4-7 uren levermetabolisatie uitscheiding via faeces (26-51%) en in mindere mate urine (9-13%) eliminatiehalfwaardetijd 7 dagen (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

TEGAFUR EN URACIL ATC code, klasse :

L01BC53 ; antimetaboliet (pyrimidineanaloog)


UFT° (Merck) : bewaren op kamertemperatuur caps met 100 mg Tegafur en 224 mg Uracil


300 mg/m² Tegafur en 672 mg/m² Uracil per dag, in combinatie met 90 mg/m² oraal Ca-folinaat per dag, in drie giften, gedurende 28 dagen (5)

Toedieningswijze :

Per os, één uur vóór of na de maaltijd


Goede orale resorptie ; plasmapiekconcentratie na 1-2 uren In de lever gemetaboliseerd tot 5-fluoro-uracil eliminatiehalfwaardetijden van Tegafur en Uracil zijn resp. 11 uren en 2040 minuten (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

TEMOPORFINE ATC code, klasse :

XXXXXX ; fotosensibiliserend agens


FOSCAN° (Biolitec Pharma) : bewaring niet gekend Vial 20 mg/5 ml


4 mg/ml

Bewaring na oplossen : Dosisrange voor volwassenen : Toedieningswijze en -duur : Bewaring in spuit : Bewaring van infuus : Metabolisatie, farmacokinetiek : Inactivatie, extravasatie :

zie tabel 5 hoofdstuk “extravasatie”

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

TEMOZOLOMIDE ATC code, klasse :

L01AX03 ; alkylerend agens


TEMODAL° (Schering-Plough) : bewaren op kamertemper atuur caps 5 mg, 20 mg, 100 mg en 250 mg


150-200 mg/m² per dag op dag 1-5 om de 28 dagen

Toedieningswijze :

Per os, nuchter


piekplasmaconcentratie na 30-90 minuten ; plasmahalfwaardetijd 2 uren passeert de bloedhersenbarrière uitgescheiden via urine (5-10% onveranderd) (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


in combinatie met radiotherapie : 75 mg/m² per dag gedurende 42 dagen (5)



versie maart 2010

TEMSIROLIMUS ATC code, klasse :

ATC code in aanvraag ; Remmer van mTOR


TORISEL° (Wyeth) : bewaren in de koelkast, donker Vial concentraat 30 mg/1,2 ml te verdunnen met exact 1,8 ml oplosmiddel (bijgevoegd)


Bijgeleverd oplosmiddel (bevat polysorbaat 80) : 10 mg/ml Opm. : - let erop dat het mengsel voldoende homogeen is - NIET SCHUDDEN : schuimvorming


Koelkast, kamertemp. (donker) : 24 uren (6)


25 mg per week (6)


IV infuus FYS 0,9% (250 ml over 30-60 minuten) Opm. : gebruik steeds een PVC- vrij infuus met PVC-vrije leidingen en een inline filter met poriëngrootte maximaal 5 µm.

Bewaring in spuit :



Koelkast, kamertemp. (donker) : 6 uren (6)


Metabolisatie tot actieve metaboliet sirolimus uitscheiding via faeces (78%) Eliminatiehalfwaardetijd temsirolimus 18 uren ; van sirolimus 73 uren (6)


Geen gegevens bekend

Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

NIET SCHUDDEN bij reconstitutie wegens schuimvorming. Gebruik een niet PVC infuus en –leiding : het solvent loogt ftalaten uit Gebruik een inline filter met poriëngrootte maximaal 5 µm.


versie maart 2010

TENIPOSIDE** ATC code, klasse :

L01CB02 ; topo-isomerase II inhibitor


VUMON° : bewaren op kamertemperatuur, donker Ampul 50 mg/5 ml


10 mg/ml


50-180 mg/m² één- of tweemaal per week ged. 4-6 weken, of 20-60 mg/m²/dag ged. 5 dagen kleincellig longcarcinoom : 80-90 mg/m²/dag ged. 5 dagen om de 4-6 weken (12)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% > 250 ml (min. 30 min)

Bewaring in spuit :

Kamertemp. (donker) : 24 uren (3)


Koelkast, kamertemp. : 24 uren optimale concentratie in infuus : 0,1 mg/ml


Gemetaboliseerd in de lever ; eliminatiehalfwaardetijd 5 uren. Uitgescheiden via faeces (44%) en urine (4-14% onveranderd) (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Optimale stabiliteit indien 50 tot 100 maal verdund Kans op neerslagvorming bij aflevering in infuus


versie maart 2010

THALIDOMIDE ATC code, klasse :

L04AX02 ; angiogeneseremmer


THALIDOMIDE° (Pharmion) : bewaren op kamertemperatu ur, donker caps 50 mg


50-800 mg per dag

Toedieningswijze :

Per os, 1 uur na avondmaal of vlak voor slapengaan


trage resorptie : piekplasmaconcentratie na 3-6 uren niet-enzymatische hydrolyse in plasma, geen noemenswaardige levermetabolisatie eliminatiehalfwaardetijd : 5-7 uren (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Thalidomide kan enkel worden voorgeschreven en afgeleverd na registratie in het Pharmion Risk Management Program, dat door het FAGG wordt gecontroleerd.



versie maart 2010

THIOTEPA** ATC code, klasse :

L01AC01 ; alkylerend agens


THIOTEPA° (OPG Medico Nederland) : bewaren in de ko elkast, donker Vial 15 mg poeder


+ 1,5 ml water voor injectie : 10 mg/ml


koelkast : min. 5 dagen, afhankelijk van formulering (1)


IV : 0,5 mg/kg om de 4 weken, of 8-12 mg/m² om de 4 weken hoge dosis : 480 mg/m² in 4 opeenvolgende dagen IM, IP, IPL : 15-30 mg, max. 60 mg IT : 10 mg blaasinstillatie : 30-60 mg 1 x per week ged. 4 weken, vervolgens om de 4 weken (7)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% IM, IT, IP, IPL, intraperitoneaal, blaasinstillatie (2)

Bewaring in spuit :

Geen gegevens beschikbaar


koelkast (donker) : min.7 dagen (1, 3)


In de lever gemetaboliseerd tot actieve metaboliet TEPA. urinaire excretie van tal van actieve en inactieve metabolieten (23% van de alkylerende activiteit na 24 uren) eliminatiehalfwaardetijd thiotepa : 2-3 uren, die van TEPA : 15-18 uren (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Niet meer gebruiken indien er zich neerslag heeft gevormd De oplossing bevat geen bewaarmiddel


versie maart 2010

TIOGUANINE ATC code, klasse :

L01BB03 ; antimetaboliet (purineantagonist)


LANVIS° (GlaxoSmithKline) : bewaren op kamertempera tuur tabl 40 mg (deelbaar)


2-2,5 mg/kg per dag, maximum 3 mg/kg per dag (2, 5) als inductietherapie : 60-200 mg/m² per dag ged. 5 tot 7 dagen (2)

Toedieningswijze :

Per os, nuchter


Onvolledige en variabele resorptie (15-50%) in de lever omgezet tot minder actieve metabolieten eliminatiehalfwaardetijd : 1,5-11 uren eliminatie via urine (80%, 30% na 24 uren) en faeces (20%) (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

TOPOTECAN ATC code, klasse :

L01XX17 ; topo-isomerase I inhibitor


HYCAMTIN° (GlaxoSmithKline) : bewaren op kamertempe ratuur


1 mg (+ 10 % overvulling) + 1,1 ml water voor injectie of FYS 0,9% : 1 mg/ml


koelkast : 24 uren (5) Opm. : de oplossing bevat geen bewaarmiddel


1,5 mg/m²/dag ged. 5 dagen om de 3 weken (5) alternatief : 4mg/m² op dag 1, 8 en 15 om de 28 dagen (gynecologic oncology 105 (2007) :

Vial 1 mg poeder

205-210)

cervixcarcinoom : 0,75 mg/m³/dag ged. 3 dagen om de 3 weken (in combinatie met cisplatin) Toedieningswijze en -duur :

IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% over 30 min. optimale concentratie tussen 25 µg/ml en 50 µg/ml (5)

Bewaring in spuit :



Koelkast : 7 dagen kamertemp. : 24 uren (12)


Gemetaboliseerd door de lever : halfwaardetijd : 3 uren. 20-50 % onveranderd uitgescheiden in urine. (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

TRASTUZUMAB ATC code, klasse :

L01XC03 ; monoclonaal antilichaam tegen HER2 antigen


HERCEPTIN° (Roche) : bewaren in de koelkast Vial 150 mg poeder


150 mg + 7,2 ml water voor injectie : 21 mg/ml Opm. : NIET SCHUDDEN om schuimvorming te vermijden


koelkast : 48 uren (5)


Wekelijkse toediening : oplaaddosis : 4 mg/kg op week 1 (5) onderhoudsdosis : 2 mg/kg wekelijks vanaf week 2 Driewekelijkse toediening : oplaaddosis : 8 mg/kg onderhoudsdosis : 6 mg/kg om de drie weken (4)


IV infuus FYS 0,9% 250 ml over 90 min (oplaaddosis) of 30 min (onderhoud) Opm. : gebruik GEEN GLUC 5% : onverenigbaar (eiwitaggregatie)

Bewaring in spuit :





De kinetiek is niet-lineair en dosisafhankelijk de eliminatiehalfwaardetijd is 28,5 dagen ; trastuzumab kan tot 24 weken na het einde van de behandeling in de circulatie blijven (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

Gebruik GEEN GLUC 5% : onverenigbaar wegens aggregatie van het eiwit Vermijd schuimvorming tijdens oplossen In combinatie met een taxaan (Taxol°, Taxotere°) : eerst Herceptin° toedienen wegens cardiotoxiciteit



versie maart 2010

TRETINOINE ATC code, klasse :

L01XX14 ; celdifferentiërend agens


VESANOID° (Roche) : bewaren op kamertemperatuur, do nker Caps 10 mg


45 mg/m² per dag in twee giften, ged. maximum 90 dagen (5) in geval van lever- of nierinsufficiëntie : 25 mg/m² per dag (5)

Toedieningswijze :

Per os, tijdens of kort na de maaltijd


Goede resorptie maar slechts 50% biodisponibiliteit ; piekplasmaconcentratie na 3 uren eliminatie via urine (60%) en faeces (30%) eliminatiehalfwaardetijd : 0,7 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :




versie maart 2010

VINBLASTINE ATC code, klasse :

L01CA01 ; inwerkend op microtubuli


VINBLASIN° (Teva), VELBE° (Eurogenerics) : bewaren in de koelkast, donker Vial 10 mg poeder




Koelkast, kamertemp. (donker) : min. 7 dagen (1, 3, 4)


gemiddelde dosis : 4-6 mg/m² per week


IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% NOOIT IM, IA, IT toedienen

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. (donker) : min. 7 dagen (1, 3)


koelkast, kamertemp. (donker) : 7 dagen (1)


Voornamelijk via gal uitgescheiden (70 %), minder via urine (14%) eliminatiehalfwaardetijd 20 uren (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

(4)

PVC-vrije infuuszakken geven langere stabiliteit NOOIT IT, IM, IA toedienen : ernstige tot fatale nevenwerkingen Gebruik eventueel WARM water ter inactivatie : vinca-alcaloiden zijn warmtegevoelig



versie maart 2010

VINCRISTINE ATC code, klasse :



ONCOVIN° (Eurogenerics) : vial 1 mg/1 ml VINCRISIN° (Teva), VINCRISTINE° (Hospira) : vial 1 mg/1 ml en 2 mg/2 ml

Concentratie :

1 mg/ml


Maximale dosis per week : 2 mg (7) acute leukemie : 1,4 mg/m² per week (max. 2 mg !) (7) andere tumoren : 5-25µg/kg per week dosis in continu infuus : 0,4 mg per dag ged. 4 dagen (7)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% NOOIT IM, IA of IT toedienen

Bewaring in spuit :

Koelkast : min. 7 dagen (1)


koelkast : min. 7 dagen (1, 3) kamertemp. : 5 dagen (3) in combinatie met doxorubicine : kamertemp. (donker) : 7 dagen (1)


Levermetabolisatie, voornamelijk via de gal uitgescheiden (40-80 %) 10-20% onveranderd uitgescheiden via urine eliminatiehalfwaardetijd 85 uren (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

bewaren in de koelkast, donker

Maximale dosis per week : 2 mg NOOIT IT, IM, IA toedienen : ernstige tot fatale nevenwerkingen Gebruik eventueel WARM water ter inactivatie : vinca-alcaloiden zijn warmtegevoelig



versie maart 2010

VINDESINE ATC code, klasse :



ELDISINE° (Eurogenerics) : bewaren in de koelkast Vial 5 mg poeder




koelkast : min. 7 dagen (1, 3)


3 mg/m² om de 7 à 10 dagen, of 2 mg/m²/dag ged. 2 dagen, herhaald na 5 à 7 dagen (7) maximale dosis per week : 4 mg/m² (7)


IV in shot, of infuus FYS 0,9% of GLUC 5% (50-100 ml) NOOIT IM, IA of IT toedienen

Bewaring in spuit :

Koelkast, kamertemp. : min. 7 dagen (1, 3)


Koelkast, kamertemp. : min. 7 dagen (1, 3)


Traag via de lever afgebroken Voornamelijk via de gal uitgescheiden (50 %) ; 15 % uitgescheiden in urine eliminatiehalfwaardetijd 20 uren (2)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen : -

NOOIT IT, IM, IA toedienen : ernstige tot fatale nevenwerkingen Gebruik eventueel WARM water ter inactivatie : vinca-alcaloiden zijn warmtegevoelig



versie maart 2010

VINORELBINE ATC code, klasse :



NAVELBINE° (Pierre Fabre) : bewaren in de koelkast, donker Vial 10 mg/1 ml en 50 mg/5 ml


10 mg/ml


Monotherapie : 25-30 mg/m² om de week (5) combinatietherapie : 25-30 mg/m² op dag 1 en 5 of dag 1 en 8 om de 3 weken (5)


IV infuus FYS 0,9% of GLUC 5% 150 ml (15-20 min) NOOIT IM, IA of IT toedienen

Bewaring in spuit :

Koelkast : min. 7 dagen (3)


Koelkast, kamertemp. (donker) : 7 dagen (4)


Afgebroken in de lever : dosisaanpassing bij leverinsufficiëntie voornamelijk via de gal uitgescheiden ; 18 % uitgescheiden via de urine Halfwaardetijd 31 tot 45 uren (5)



Excreta :

Urine :


Faeces :


Braaksel :


Opmerkingen :

•

-

NOOIT IT, IM, IA toedienen : ernstige tot fatale nevenwerkingen Gebruik eventueel WARM water ter inactivatie : vinca-alcaloiden zijn warmtegevoelig

voor een volledig en actueel overzicht van beschikbare vormen : zie www.bcfi.be


versie maart 2010

REFERENTIES (1) The Cytotoxics Handbook. M.Allwood, A.Stanley & P.Wright. 4th Edition. Radcliffe Medical Press Oxford, 2002. (2) The Cancer Chemotherapy Handbook (6th ed). D.S. Fisher, H.J. Durivage, M.Tish Knobf, N. Beaulieu, 2003 (3) Médicaments anticancéreux de la préparation à l’administration , optimisation. M.C.Husson, A.Becker . Sous l’égide de APHIF, Editions Médicales Internationales, technique et documentation Paris, 1995. (4) productinfo via firma (5) Compendium 2006 AVGI. Algemene Vereniging van de Geneesmiddelen Industrie. P.Claessens, 2006. (6) produktinfo via website EMEA (http://www.ema.europa.eu/htms/human/epar/a.htm) (7) Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (8) Handbook on injectable drugs. Lawrence A.Trissel. 12th Edition. America, Society of Clinical Pharmacy, 2003. (9) Thomson Micromedex , 1974- 2009, Micromedex Health Care Series vol120 expires 6/2004 ; Drugdex. (10) www.biam2.org : Banque de Données Automatisée sur les Médicaments, VIDAL (Fr) : farmacologische website (gratis na registratie) (11) http://www.utdol.com/utd/index.do : UpToDate on line : medische website (paswoord vereist) (12) Drug Information Handbook. C. Lacy, L. Armstrong, M. Goldman, L. Lance (13) Drug Information Handbook for Oncology. D.Solimando 7th ed., 2008 (14) Centre National d’Information sur le Médicament Hospitalier (CNIMH) , 2004.


versie maart 2010

30 mg te worden gevolgd 2006)

Recommend Documents