Nemzeti Akkreditáló Hatóság
RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAH-1-1552/2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Biotechnológiai Intézet (7643 Pécs, Szigeti út 12.) akkreditált területe: I. akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Orvosi Vizsgálat típusa/alkalmazott technika diagnosztikai (vizsgált/mért jellemző) terület Laboratóriumi medicina Klinikai ELISA immunológia Anti-nukleáris antitest (ANA)
A vizsgált termék/anyag
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
szérum
GENESIS KIT GD74 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-dsDNA IgG
szérum
Orgentec KIT ORG 604 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-dsDNA IgG sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 204 (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Centromer (Cenp-B) IgG
szérum
Orgentec KIT ORG 633 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Nukleosoma
szérum
Orgentec KIT ORG 528 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA ENA IgG
szérum
Hycor KIT FGA 14 Rugalmas terület gyári kit követésére
Budapest, 2016. március 30.
2/5 Orvosi diagnosztikai terület Klinikai immunológia
Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző)
NAH-1-1552/2016
A vizsgált termék/anyag
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
ELISA ENA-6 Profile Anti-Sm IgG Anti-Sm/RNP IgG Anti-SSA IgG Anti-SSB IgG Anti-Scl-70 IgG Anti-Jo1 IgG
szérum
Hycor KIT FGA 38 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-CCPlus
szérum
EuroDiganostica KIT RA 96 Plus Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Rheumatoid faktor IgA
szérum
Orgentec KIT ORG 522A Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Rheumatoid faktor IgM
szérum
Orgentec KIT ORG 522M Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Rheumatoid faktor IgG meghatározás
szérum
Orgentec KIT ORG 522G Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA ANCA IgG hs
szérum
Orgentec KIT ORG 689 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-MPO (p-ANCA) IgG sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 219 (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-PR3 hs (c-ANCA) IgG sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 318 (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Piruvát dehidrogenáz (AMA-M2) IgG
szérum
Orgentec KIT ORG 516 Rugalmas terület gyári kit követésére
Budapest, 2016. március 30.
3/5 Orvosi diagnosztikai terület Klinikai immunológia
Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző)
NAH-1-1552/2016
A vizsgált termék/anyag
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
ELISA Anti-thyreoglobulin IgG
szérum
Orgentec KIT ORG 502 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-thyroid peroxidáz (TPO ) IgG
szérum
Orgentec KIT ORG 503 Rugalmas terület gyári kit követésére
szérum
Orgentec KIT ORG 231 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Gliadin IgA
szérum
Orgentec KIT ORG534A Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-szöveti transzglutamináz (tTG)
szérum
Orgentec KIT ORG 540S Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-szöveti transzglutamináz (tTG) IgA meghatározás
szérum
Orgentec KIT ORG 240A (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-szöveti transzglutamináz (tTG) IgG
szérum
Alegria Orgentec KIT ORG 240G Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Glomerulus bazálmembrán IgG sürgősséggel is
szérum
Orgentec KIT ORG 250 (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Cardiolipin antitest
szérum
Orgentec KIT ORG 515S Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-Cardiolipin IgG Anti-Cardiolipin IgM
szérum
Orgentec KIT ORG 515 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA Anti-gyomor parietális sejt IgG (GPC)
Budapest, 2016. március 30.
4/5 Orvosi diagnosztikai terület Klinikai immunológia
Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző)
NAH-1-1552/2016
A vizsgált termék/anyag
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
ELISA Anti-Cardiolipin IgG sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 215G (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA anti-Cardiolipin IgM sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 215M (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA anti-béta2-Glikoprotein antitest kimutatás
szérum
Orgentec KIT ORG 521S Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA anti-béta 2-Glikoprotein-I.IgG/M
szérum
Orgentec KIT ORG 521 Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA anti-béta 2-Glikoprotein-I.IgG sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 221G (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
ELISA anti-béta 2-Glikoprotein-I.IgM sürgős
szérum
Orgentec KIT ORG 221M (Alegria) Rugalmas terület gyári kit követésére
Áramlási citomeria TX protocol CD3 + T limfocita % sürgősséggel is
Alvadásban gátolt perifériás vér
Becton-Dickinson:345809 Becton-Dickinson:555332 Rugalmas terület gyári kit követésére
Áramlási citometria Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD4 + T limfocita CD19+B lifocita CD4 + T helper CD8 + T citotoxikus CD4 / CD8 arány CD56+NK sejt
Alvadásban gátolt perifériás vér
Becton-Dickinson :555332 Becton-Dickinson :345776 Becton-Dickinson :345769 Becton-Dickinson :345773 Becton-Dickinson :555517 Rugalmas terület gyári kit követésére
Budapest, 2016. március 30.
5/5 Orvosi diagnosztikai terület Klinikai immunológia
Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző)
NAH-1-1552/2016
A vizsgált termék/anyag
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
Áramlási citometria Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD3+T limfocita CD19+B lifocita
Alvadásban gátolt perifériás vér
ML FLC 2.110:2015 nem szabványos vizsgálat Rugalmas terület saját előállitású ellenanyagok követésére
Áramlási citometria HLA-B27 fenotípus kimutatás
Alvadásban gátolt perifériás vér
BD HLA-B27 KIT 340183 Immunotech HLA-B7/B27 KIT A07739 Beckman Coulter: Izotípus kontroll: IgG 2a_FITC IgG 1 Rugalmas terület gyári kitek és izotípuskontrollok követésére
III. akkreditált területhez tartozó mintavételi, mintaelőkészítési eljárások: A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése
Az eljárás jellege
Az eljárás azonosítója
Natív perifériás vér
mintaelőkészítés
MU MK 01:2015
Alvadásban gátolt vér
mintaelőkészítés
MU MK 01:2015 ML FLC 1.100:2015 ML FLC 2.110:2015 ML FLC 3.100:2015
- VÉGE -
Budapest, 2016. március 30.
