2008 számú akkreditálási ügyirathoz

Nemzeti Akkreditáló Testület

RÉSZLETEZÕ OKIRAT a NAT-1-1553/2008 számú akkreditálási ügyirathoz A Pécsi Tudományegyetem, Orvostudományi és Egészségtudományi Koordinációs Központ, Klinikai Központ, Laboratóriumi Medicina Intézet (1= Központi Laboratórium, 7624 Pécs, Ifjúság út 13.; 2= Akác utcai telephely, 7632 Pécs, Akác utca 1.; 3= Gyermekklinika telephely, 7623 Pécs, József Attila u. 7.) akkreditált mûszaki területe -

laboratóriumi vizsgálati eljárások:

Sorszám

L1-01

L1-02

L1-03

L1-04

L1-05

L1-06

L1-07

L1-08

L1-09

A vizsgált anyag

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege

L1 Klinikai kémia szérum, Kalcium meghatározása plazma Kolorimetriás módszer vizelet (o-krezolftalein komplex) szérum Kalcium meghatározása plazma Kolorimetriás módszer (o-krezolftalein komplex) Sürgõsséggel is szérum Nátrium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria vizelet szérum Nátrium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria Sürgõsséggel is szérum Kálium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria vizelet szérum Kálium meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria Sürgõsséggel is szérum Klorid meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria vizelet szérum Klorid meghatározása plazma ISE-indirekt potenciometria Sürgõsséggel is szérum Lítium meghatározása plazma ISE-direkt potenciometria Sürgõsséggel is

Budapest, 2008. április 23.

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

ML KLK MOD 01 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 01 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 28 Gyári kit használati utasítás

Az akkreditált vizsgálat telephelyenként 1 2 3

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

2/22

Sorszám

L1-10

L1-11

L1-12

L1-13

L1-14

L1-15

L1-16

L1-17

L1-18

L1-19

L1-20

L1-21

L1-22

A vizsgált anyag szérum plazma vizelet szérum plazma

szérum plazma szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma vizelet szérum plazma

szérum plazma vizelet szérum plazma vizelet szérum plazma



A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Anorganikus foszfát meghatározása Ammónium -foszfomolibdát reakció UV Anorganikus foszfát meghatározása Ammónium -foszfomolibdát reakció UV Sürgõsséggel is Összfehérje meghatározása Kolorimetriás módszer Biuret reakció. Összfehérje meghatározása Kolorimetriás módszer Biuret reakció Sürgõsséggel is. Albumin meghatározása Kolorimetriás módszer Bróm-krezol zöld komplex Albumin meghatározása Kolorimetriás módszer Bróm-krezol zöld komplex Sürgõsséggel is. Karbamid meghatározása Ureáz-GLDH módszer, enzimatikus UV teszt Karbamid meghatározása Ureáz-GLDH módszer, enzimatikus UV teszt Sürgõsséggel is. Húgysav meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer (urikáz) Kreatinin meghatározása Kinetikus Jaffé módszer (kompenzált) Kreatinin meghatározása Kinetikus Jaffé módszer (kompenzált) Sürgõsséggel is Összbilirubin meghatározása (2,5-diklorofenil-diazoniumsó) Összbilirubin meghatározása (diazotált szulfanilsav) Sürgõsséggel is.

NAT-1-1553/2008



ML KLK MOD 03 Gyári kit használati utasítás

x

ML KLK INT 03 Gyári kit használati utasítás

x

ML KLK MOD 04 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 04 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 05 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

ML KLK INT 05

Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 06 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 06 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 07 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 08 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 07 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 09 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 08 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

3/22

Sorszám

L1-23

L1-24

L1-25

L1-26

L1-27

L1-28

L1-29

L1-30

L1-31

A vizsgált anyag szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma szérum plazma vizelet


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Direkt bilirubin meghatározása Azobilirubin-módszer Sürgõsséggel is. GOT/AST/ASAT meghatározása (Aszpartát aminotranszferáz EC 2.6.1.1.) IFCC standardizált módszer, UV GOT/AST/ASAT meghatározása (Aszpartát aminotranszferáz EC 2.6.1.1.) IFCC standardizált módszer, UV Sürgõsséggel is GPT/ALT/ALAT meghatározása (Alanin aminotranszferáz EC 2.6.1.2.) IFCC standardizált módszer, UV) GPT/ALT/ALAT meghatározása (Alanin aminotranszferáz EC 2.6.1.2.) IFCC standardizált módszer, UV) Sürgõsséggel is Kreatin kináz/CK meghatározása (EC 2.7.3.2.) NAC aktivált UV teszt, IFCC, DGKC Kreatin kináz/CK meghatározása (EC 2.7.3.2.) NAC aktivált UV teszt, IFCC , DGKC Sürgõsséggel is Gamma-glutamiltranszferáz meghatározása (EC 2.3.2.2.) IFCC Alfa-amiláz meghatározása (EC 3.2.1.1.) EPS Enzimatikus kolorimetriás módszer

NAT-1-1553/2008



ML KLK INT 09 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 10 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

ML KLK INT 10 Gyári kit használati utasítás x


x

ML KLK INT 11 Gyári kit használati utasítás x



ML KLK MOD 13 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 14 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

4/22

Sorszám

L1-32

L1-33

L1-34

L1-35

L1-36

L1-37

L1-38

L1-39

L1-40

L1-41


szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma



A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Alfa-amiláz meghatározása (EC 3.2.1.1.) EPS Enzimatikus kolorimetriás módszer Sürgõsséggel is Alkalikus foszfatáz meghatározása (EC 3.1.3.1.) DGKC , kolorimetriás módszer(p-nitrofenol) Laktát-dehidrogenáz/LDH meghatározása (EC 1.1.2.7.) DGKC, optimalizált UV módszer Laktát-dehidrogenáz/LDH meghatározása (EC 1.1.2.7.) DGKC, optimalizált UV módszer Sürgõsséggel is Laktát meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer Sürgõsséggel is Lipáz meghatározása (EC 3.1.1.3.) Enzimatikus kolorimetriás módszer) Sürgõsséggel is. CK-MB meghatározása (Kreatin kináz-MB EC 2.7.3.2.9) Immungátlásos módszer Sürgõsséggel is Kolinészteráz meghatározása (EC 3.1.1.7) butiril-tiokolin szubsztrát Sürgõsséggel is Koleszterin meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer, CHOD-PAP LDL-koleszterin meghatározása Direkt, homogén enzimatikus kolorimetriás módszer

NAT-1-1553/2008




x


x


x


x

x

x

x

x


x


x

x


x

x


x

ML KLK MOD 17 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 18 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

5/22

Sorszám

L1-42

L1-43

L1-44

L1-45

L1-46

L1-47

L1-48

L1-49

L1-50

L1-51

L1-53


szérum plazma szérum plazma szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma teljes vér

plazma, kapilláris vér szérum vizelet szérum plazma

szérum

L1-54

szérum

L1-55

szérum


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege HDL-koleszterin meghatározása Direkt homogén enzimatikus kolorimetriás módszer Trigliceridek meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer GPO-PAP Fruktózamin meghatározása Kolorimetriás módszer Glukóz meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer GOD-PAP Glukóz meghatározása Enzimatikus referencia módszer (hexokináz) Sürgõsséggel is Vas meghatározása Kolorimetriás módszer (FerroZin) Haemoglobin A1c meghatározása Immunturbidimetriás módszer Ionizált kalcium Indirekt potenciometria Sürgõsséggel is Osmolalitás meghatározása gõznyomáson alapuló mérés Szérum kollagén keresztkötés meghatározása ECLIA Elektrokemilumineszcencia Magnézium meghatározása Kolorimetriás módszer (Klorfoszfonazo III komplex) Sürgõsséggel is Cink meghatározása Atomabszorpció Troponin-I meghatározása Microrészecskés Enzim Immunoassay (MEIA) Sürgõsséggel is

NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML KLK MOD 19 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 20 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 21 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 22 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 15 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 23 Gyári kit használati utasítás ML KLK MOD 24 Gyári kit használati utasítás ML KLK ABL 02 Gyári leírás szerint ML KLK VA 01. Használati útmutató szerint ML IA EL 03 Gyári kit használati utasítás ML KLK INT 25 Gyári kit használati utasítás ML AA 03 Saját módszer ML IA AX 01 Gyári kit használati utasítás

Az akkreditált vizsgálat telephelyenként 1 2 3 x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

6/22

Sorszám

L1-66

L1-67

L1-68

L1-69

L1-70

L1-71

L1-72

L1-73

L1-74

L1-75

L1-76

L1-77


szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma plazma kapilláris vér plazma kapilláris vér plazma kapilláris vér szérum plazma teljes vér

kapilláris vér plazma

L2 Haematológia


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Alkalikus foszfatáz meghatározása (EC 3.1.3.1.) IFCC módszer (p-nitrofenol) Sürgõsséggel is. Gamma-glutamil transzferáz meghatározása (EC 2.3.2.2.) IFCC standardizált módszer Sürgõsséggel is. Koleszterin meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer CHOD-PAP HDL-koleszterin meghatározása Direkt, homogén enzimatikus kolorimetriás módszer Triglicerid meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer GPO-PAP Hugysav meghatározása Enzimatikus kolorimetriás módszer (urikáz) Kálium meghatározása ISE indirekt potenciometria Sürgõsséggel is Nátrium meghatározása ISE indirekt potenciometria Sürgõsséggel is Klorid meghatározása ISE indirekt potenciometria Sürgõsséggel is Vas meghatározása Kolorimetriás módszer (FerroZin) Haemoglobin A1c meghatározása HPLC Ionizált kalcium meghatározása Indirekt potenciometria Sürgõsséggel is

NAT-1-1553/2008




x

x


x

x


x

x


x

x


x

x

x

x

ML KLK INT 23 Gyári kit használati utasítás ML KLK ABL 03 Gyári leírás szerint

x

ML KLK ABL 03 Gyári leírás szerint

x

ML KLK ABL 03 Gyári leírás szerint

x

ML KLK INT 27 Gyári kit használati utasítás ML KROM 02 Gyári kit használati utasítás ML KLK ABL 01 Gyári leírás szerint

x

x

x

7/22

Sorszám

L2-01

A vizsgált anyag teljes vér


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Mennyiségi vérkép meghatározása automatával -Fehérvérsejt --Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika és impedancia -Vörösvértest Impedancia -Haemoglobin Fotometria, szulfhemoglobin dtektáló módszer -Hematokrit Számított érték -MCV (átlagos vörösvérsejt volumen) Impedancia mérési görbe alapján -MCH (vörösvértest átlagos haemoglobin tartalom) Számított érték -MCHC(átlagos haemoglobin koncentráció ) Számított érték -RDW (vörösvértest méreteloszlási varanciája) Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita Impedancia -MPV (thromocyta méreteloszlási varianciája ) Impedancia mérési görbe alapján Sürgõsséggel is

NAT-1-1553/2008



ML HAEM 01 Gyári kit használati utasítás

x

8/22

Sorszám

L2-02

L2-04

L2-06




A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Mennyiségi vérkép meghatározása automatával Fehérvérsejt --Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika és impedancia -Vörösvértest Impedancia -Haemoglobin Fotometria,szulfhemoglobin detektáló módszerrel -Hematokrit Számított érték -MCV (átlagos vörösvérsejt volumen) impedancia mérési görbe alapján -MCH (vörösvértest átlagos haemoglobin tartalom) Számított érték -MCHC(átlagos haemoglobin koncentráció ) Számított érték -RDW (vörösvértest méreteloszlási varanciája) Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita Impedancia -MPV (thromocyta méreteloszlási varianciája ) Impedancia mérési görbe alapján Sürgõsséggel is B12 vitamin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Ferritin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA)

NAT-1-1553/2008



ML HAEM 02• Gyári kit használati utasítás

x

ML IA EL 29 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 31 Gyári kit használati utasítás

x

x

9/22

Sorszám

L2-08

L2-10

L3-01


szérum plazma L3 Véralvadás plazma



NAT-1-1553/2008


Mennyiségi vérkép meghatározása automatával -Fehérvérsejt --Neutrofil --Limfocita --Monocita --Eozinofil --Bazofil Lézer optika és impedancia -Vörösvértest Impedancia -Haemoglobin Fotometria,dimetil-laurilaminoxid módszerrel -Hematokrit Számított érték -MCV (átlagos vörösvérsejt volumen) impedancia mérési görbe alapján -MCH (vörösvértest átlagos haemoglobin tartalom) Számított érték -MCHC(átlagos haemoglobin koncentráció ) Számított érték -RDW (vörösvértest méreteloszlási varanciája) Impedancia mérési görbe alapján -Trombocita Impedancia -MPV (thromocyta méreteloszlási varianciája ) Impedancia mérési görbe alapján Sürgõsséggel is Ferritin meghatározása Immunturbidimetria


Prothrombin meghatározása Nephelometria Sürgõsséggel is

ML ALV SYS 01 Gyári kit használati utasítás


x

ML IA INT 01 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

10/22

Sorszám

L3-02

L3-03

L3-04

L3-05

L3-06

L3-07

L3-08

L3-09

A vizsgált anyag plazma


Aktivált parciális thromboplasztin idõ meghatározása Nephelometria Sürgõsséggel is plazma Thrombin idõ meghatározása Nephelometria Sürgõsséggel is plazma Fibrinogén meghatározása Clauss-módszer Sürgõsséggel is plazma D-dimer kvantitatív meghatározása Immunturbidimetria Sürgõsséggel is plazma Prothrombin meghatározása Optikai mérés Sürgõsséggel is plazma APTI Aktivált parciális tromboplasztin idõ meghatározása Optikai mérés Sürgõsséggel is plazma Fibrinogén meghatározása Nephelometriás módszer Sürgõsséggel is plazma D-dimer meghatározása Immnunturbidimetriás módszer Sürgõsséggel is L4 Klinikai immunológia


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML ALV SYS 02 Gyári kit használati utasítás

ML ALV SYS 03 Gyári kit használati utasítás ML ALV SYS 04 Gyári kit használati utasítás ML ALV ACL 01 Gyári kit használati utasítás ML ALV OP 01 Gyári kit használati utasítás ML ALV OP 02 Gyári kit használati utasítás

ML ALV TUR 01 Gyári kit használati utasítás ML ALV INT 01 Gyári kit használati utasítás


x

x

x

x

x

x

x

x

11/22

Sorszám

L4-01

L4-02


teljes vér


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel ALL(acut lymhoid panel)CD2-FITC, CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19PE, CD20-PE, CD22-PE, CD33-PE, CD34-FITC, CD38FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, aPgp-PE, HLA-DR-FITC, GlyA-PE, Kappa-FITC, Lambda-FITC CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel AML (acut myeloid panel) CD2-FITC, CD3-FITC, CD4PE, CD5-FITC, CD7-FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13PE, CD14-PE, CD16-FITC, CD19-PE, CD33-PE, CD34FITC, CD38-FITC, CD41aPC5, CD42a-PC5, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, aPgp-PE, HLA-DR-FITC, GlyA-PE x

NAT-1-1553/2008




x


x

12/22

Sorszám

L4-03

L4-04


teljes vér


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CLL/NHL (chronicus lymphoid / non-Hodgkin panel) CD2-FITC, CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD19-PE, CD20PE, CD22-PE, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, aPgpPE, HLA-DR-FITC, CD23PE, FCM7-FITC, CD103-PE, Kappa-FITC, Lambda-FITC CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CML (chronicus myeloid panel) CD2-FITC, CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD16FITC, CD19-PE, CD33-PE, CD34-FITC, CD38-FITC, CD41a-PC5, CD42a-PC5, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, aPgp-PE, HLADR-FITC, GlyA-P

NAT-1-1553/2008




x


x

13/22

Sorszám

L4-05

L4-06


teljes vér


A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel CML (chronicus myeloid panel) CD2-FITC, CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD16FITC, CD19-PE, CD33-PE, CD34-FITC, CD38-FITC, CD41a-PC5, CD42a-PC5, CD45-PC5, CD56-PC5, CD61-FITC, aPgp-PE, HLADR-FITC, GlyA-P CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITCcel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel PNH (paroxizmális nocturnális hemoglobinuria panel) CD2-FITC, CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD7FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD13-PE, CD14-PE, CD19PE, CD33-PE, CD34-FITC, CD38-FITC, CD45-PC5, CD55-PE, CD56-PC5, CD59PE, CD61-FITC, aPgp-PE, HLA-DR-FITC, GlyA-PE, CD55-PE-RBC, CD59-PERBC (utóbbi két paramétert a beteg mosott vörösvértestjein festjük)

NAT-1-1553/2008




x


x

14/22

Sorszám

L4-07

L6-01

L6-02

L6-03

L6-04

L6-05

L6-06

L6-07

L6-08




CD pozitív sejtszám ML HAEM 03 meghatározása, antigénenként, Gyári kit használati áramlási citométerrel, FITCutasítás cel, phycoerithreinnel és egyéb fluorophorral jelölt antitesttel IM (EBV/CMV mononucleosis syndroma panel) CD2-FITC, CD3-FITC, CD4-PE, CD5-FITC, CD8-PE, CD10-FITC, CD19-PE, CD20PE, CD22-PE, CD38-FITC, CD45-PC5, CD56-PC5, aPgpPE, HLA-DR-FITC, KappaFITC, Lambda-FITC

L6 Tumor marker szérum Carcino-embrionális plazmaantigén(CEA) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Prosztata specifikus antigén plazma (PSA) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum CA 19-9 meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum AFP meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum CA 15-3 meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum CA 125 meghatározása plazma Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Prosztata specifikus antigén plazma szabad frakció (fPSA) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) szérum Béta 2 mikroglobulin plazma meghatározása vizelet Microrészecskés Enzim Immunoassay (MEIA)


NAT-1-1553/2008


x

ML IA EL 18 Gyári kit használati utasítás

x


x

ML IA EL 20 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 21 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 22 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 23 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 24 Gyári kit használati utasítás

ML IA AX 04 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

15/22

Sorszám

L6-09

L8-01

L9-01

L9-02

L9-03

L9-04

L9-05

A vizsgált anyag szérum


Neuron specifikus enoláz meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) L8 Vizelet vizsgálatok vizelet Vizelet általános kimutatás reflexiós fotometria -Fajsúly Brómtimolkék indikátor -pH metilvörös, fenolftalein, brómtimolkék indikátor -fehérvérsejt diazóniumsó -nitrit Griess próba -fehérje pH-indikátor -glukóz GOD-POD -keton Legal próba -urobilinogén diazóniumsó -bilirubin diazóniumsó -vér hidrogén-peroxi Sürgõsséggel is. L9 Immunkémia szérum IgG meghatározása Immuno-nephelometriás módszer szérum IgA meghatározása Immuno-nephelometriás módszer szérum IgM meghatározása Immuno-nephelometriás módszer szérum Anti-stretolizin o titer plazma kvantitatív (ASO) meghatározása Immun-turbidimetriás módszer szérum C reaktív fehérje (CRP) plazma ultraszenzitív meghatározása Immun-turbidimetria


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML IA EL04 Gyári kit használati utasítás


ML VÍZ 01 Gyári kit használati utasítás

x

ML F IMM 01 Gyári kit használati utasítás ML F IMM 02 Gyári kit használati utasítás ML F IMM 03 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 01 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 2 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

16/22

Sorszám

L9-06

L9-07

L9-08

L9-09

L9-10

L9-11

L9-12

L9-13

L9-14

L9-15

L10-01

L10-02

L10-03

L10-04


szérum plazma szérum plazma vizelet

szérum


szérum

vizelet

szérum

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása Immun-turbidimetria Sürgõsséggel is Rheuma faktor mennyiségi meghatározása Immun-turbidimetria Totál transzferrin meghatározása Immun-turbidimetria Vizelet mikroalbumin meghatározása Immun-turbidimetria Fehérje frakciók meghatározása elfo-val Agaróz-gél elektroforézis IgE meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Prokalcitonin (PCT) meghatározása Homogén fluoreszcenciás szendvics immunoassay Sürgõsséggel is Anti-Streptolysin- O (ASO) meghatározása Immunturbidimetriás módszer Vizelet mikroalbumin meghatározása Immunturbidimetriás módszer Transzferrin meghatározása Immunturbidimetriás módszer

L10 Endokrinológia szérum TSH receptor elleni antitestmeghatározása Kompetitív szilárd fázisú kemilumineszcens immunoesszé szérum Androsztendion meghatározása Immun-kemilumineszcencia szérum Növekedési hormon meghatározása Immun-kemilumineszcencia szérum Inzulinszerû növekedési faktor plazma meghatározása Immun-kemilumineszcencia


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML F INT 01 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 03 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 04 Gyári kit használati utasítás ML F MOD 05 Gyári kit használati utasítás ML F SE 01 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 32 Gyári kit használati utasítás ML IA KR 01 Gyári kit használati utasítás


ML IA IML 01 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 03 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 04 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

ML F INT 02 Gyári kit használati utasítás ML F INT 03 Gyári kit használati utasítás ML F INT 04 Gyári kit használati utasítás ML IA 01 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

17/22

Sorszám

L10-05

L10-06

L10-10

L10-11

L10-12

L10-13

L10-14

L10-15

L10-16

L10-17

L10-18

L10-19

L10-20

L10-21

A vizsgált anyag plazma

szérum


szérum plazma

szérum plazma

szérum plazma szérum plazma szérum plazma szérum plazma



A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege ACTH meghatározása Immun-kemilumineszcencia Kalcitonin meghatározása Immun-kemilumineszcencia Parathormon meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Natriuretikus peptid NT-pro BNP meghatározása ECLIA-Elektrokemilumineszcencia Follikus Stimuláló Hormon (FSH) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Luteinizáló Hormon (LH) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Ösztradiol meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Progeszteron meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Tesztoszteron meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) DHEA-szulfát(DHEA-S) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Inzulin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) C-peptid meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Tireogobulin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Thyreoidea-peroxidáz elleni antitest meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA)

NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML IA IML 05 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 06 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 01 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 02 Gyári kit használati utasítás


x

x

x


x


x

ML IA EL 07 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 08 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 09 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 10 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 11 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 12 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 13 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 14 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

x

x

18/22

Sorszám

L10-22

L10-23

L10-24

L10-25

L10-26

L10-27

L10-28

L10-29

L10-30

L10-31

L12-02

L12-04

L12-05


szérum plazma


szérum plazma

vizelet

vizelet

vizelet

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Thyreoglobulin AAT meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Sexual Hormon Binding Globulin (SHBG) meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Kortizol meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Prolaktin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) TSH meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) T4 szabad frakció meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) T3 szabad frakció meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) Adrenalin meghatározása HPLC Noradrenalin meghatározása HPLC Dopamin meghatározása HPLC

L12 Terápiás gyógyszerszint monitorozás teljes vér Tacrolimus meghatározása Mikrorészecskés enzim immunoassay (MEIA) szérum Digoxin meghatározása plazma Mikrorészecskés enzim immunoassay (MEIA) Sürgõsséggel is. szérum Valproinsav meghatározása plazma Fluoreszcens polarizációs immunoassay, (FPIA)


NAT-1-1553/2008




x


x

ML IA EL 17 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 25 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 26 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 27 Gyári kit használati utasítás ML IA EL 28 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

ML KROM 01 Gyári kit használati utasítás ML KROM 01 Gyári kit használati utasítás ML KROM 01 Gyári kit használati utasítás ML GY IMX 02 Gyári kit használati utasítás ML GY AX 02 Gyári kit használati utasítás ML GY AX 03 Gyári kit használati utasítás

x

x

x

x

x

x

19/22

Sorszám

L12-06

L12-07

L15-01



Karbamazepin meghatározása Fluoreszcens polarizációs immunoassay,( FPIA L12-07 Teofillin meghatározása Elektro-kemilumineszcencia (ECLIA) L15 Vérgázanalízis kapilláris vér Vérgázanalízis -pH membrán elektród mérés -pCO2( parciális szén-dioxid nyomás) membrán elektród mérés -BE( bázis felesleg) számított érték -pO2 (parciális oxigén nyomás) membrán elektród mérés -O2 saturáció számított érték -SBC( standard bikarbonát) számított érték -HCO3 (aktuális bikarbonát) számított érték tCO2 (teljes szén-dioxid tartalom) számított érték Sürgõsséggel is


NAT-1-1553/2008

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ML GY AX 04 Gyári kit használati utasítás ML IA IML 09 Gyári kit használati utasítás


x

ML VG 03

Gyári utasítás szerint

x

20/22

Sorszám

L15-02

-

A vizsgált anyag


plazma kapilláris vér

Vérgázanalízis -pH membrán elektród mérés -pCO2( parciális szén-dioxid nyomás) membrán elektród mérés -BE( bázis felesleg) számított érték -pO2 (parciális oxigén nyomás) membrán elektród mérés -O2 saturáció számított érték -SBC( standard bikarbonát) számított érték -HCO3 (aktuális bikarbonát) számított érték tCO2 (teljes szén-dioxid tartalom) számított érték Sürgõsséggel is

NAT-1-1553/2008



ML VG 02

Gyári utasítás szerint

x

mintavételi, mintaelõkészítési eljárások:

Sorszám

A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése

Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója

Az akkreditált eljárások telephelyenként 1

L1-01-47 L1-50-65 L1-02, -04, -06, -08, -11, -13, -15, -17, -20, -22-23, -25, -27, L1-29 L1-32, -35 L1-36 L1-37

x

2

3

x

szérum plazma vizelet szérum, plazma, vizelet

Minta elõkészítés

MU MK 03


MU MK 03

x

szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet


MU MK 03

x


MU MK 03

x


MU MK 03


MU MK 03


x

x x

x

21/22

Sorszám



NAT-1-1553/2008



L1-38 L1-46 L1-53 L1-66-71 L1-75 L1-49 L1-72-74 L1-76 L1-48 L1-77 L2-01-02 L2-03-07 L2-08 L2-10 L3-01-05 L3-06-09 L4-01-07 L6-01-09 L8-01 L9-01-12

L9-06 L9-13-15 L10-0128 L10-2931 L12-01 L12-02 L12-03 L12-0407

2

szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet plazma kapilláris vér plazma kapilláris vér teljes vér teljes vér kapilláris vér plazma teljes vér szérum, plazma teljes vér szérum, plazma plazma plazma


MU MK 03

x


MU MK 03

x


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03

x


MU MK 03

x

Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés

ML KROM 02 ML KLK MOD 24 ML KLK ABL 01 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03 MU MK 03

teljes vér szérum plazma vizelet szérum plazma vizelet szérum, plazma, vizelet szérum, plazma, vizelet szérum plazma vizelet

Minta elõkészítés Minta elõkészítés

ML HAEM 03

x

MU MK 03

x


ML VÍZ 01


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03


MU MK 03


ML KROM 01

teljes vér teljes vér teljes vér szérum plazma

Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés

ML GY IMX 01 ML GY IMX 02 ML GY AX 01

x x x


MU MK 03

x


Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés Minta elõkészítés

3

x x

x

x x

x x x x x x

x x

x x

x x x

x x

x x

22/22

Sorszám



NAT-1-1553/2008



L14-01 L14-02 L14-03 L14-04

L14-05

L15-01 L15-02 L15-02

Cervikális hámsejtek szérum plazma szérum plazma vizelet, endocervicális swab, urethralis swab köpet, indukált köpet, hörgõmosó folyadék, hörgõszivadék, kapilláris vér plazma, kapilláris vér kapilláris vér


ML MB 01

x


ML MB CA 02

x


ML MB CA 03

x


ML MB CA 04

x


ML MB CA 06

x


ML VG 03 MU MK 03 ML VG 02 MU MK 03 ML VG 02

x

Minta elõkészítés Minta elõkészítés

— VÉGE —


2

3

x x

2008 számú akkreditálási ügyirathoz

Recommend Documents