BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008 1.
SR0231
IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU *
1.1
Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Další názvy látky: 1.2 Použití látky nebo přípravku: 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: Místo podnikání nebo sídlo:
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Selektivní suplement ke kultivačním médiím.
Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke Hants. RG24 8PW ANGLIE +44 (0) 1256 841144 Telefon: +44 (0) 1256 463388 Fax: Telefonní číslo pro naléhavé situace: CareChem24: +441 865 407 333 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Kaštanová 64,620 00 Brno Místo podnikání nebo sídlo: +420 800 101 038 Telefon: +420 800 101 058 Fax:
[email protected] E-mail: 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2.
IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI * Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona:
Tento produkt je klasifikovaný jako T - TOXICKÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. * Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R61 podle EEC * Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako mutagenní kategorie 2; R46 podle EEC * Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako karcinogenní kategorie 3; R40 podle EEC *
Stránka 1 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008
SR0231
Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
S-věty:
Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku:
Nejzávažnější nepříznivé účinky na
R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R40 Podezření na karcinogenní účinky R42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. R46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností. R61 Může poškodit plod v těle matky. S22 Nevdechujte prach. S28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody a mýdla. S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Nejdůležitější rizika: Škodlivý při inhalaci, kontaktu s kůží a při požití. Omezené poznatky o karcinogenním účinku. Může způsobit vznik přecitlivělosti po inhalaci a kontaktu s kůží. Může způsobit dědičné genetické poškození. Může poškodit nenarozené dítě. Rizika pro lidské zdraví – oči: Prach může způsobit podráždění spojivky. Rizika pro lidské zdraví – kůže: Materiál způsobí podráždění. Opakovaný či dlouhodobý kontakt může vést k zánětu kůže. Rizika pro lidské zdraví – požití: Požití může mít následující účinky:- podráždění trávicího ústrojí, průjem, poškození jater. Rizika pro lidské zdraví – inhalace: Expozice prachu může mít následující účinky: podráždění nosu, hrdla a dýchacích cest. Inhalace může způsobit plicní přecitlivělost a může způsobit astmatické bronchiální spasmy. Dlouhodobé nebo opakované expozice bude mít následující účinky: útlum centrálního nervového systému. Neuvedeno Stránka 2 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008
SR0231
životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti: 3.
SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH * Chemická charakteristika: Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: Synonyma: Obsah v (%): Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty: 4.
POKYNY PRO PRVNÍ POMOC *
4.1 4.2
Všeobecné pokyny: Při nadýchání:
4.3
Při styku s kůží:
4.4
Při zasažení očí:
4.5
Při požití:
4.6
Další údaje:
Chloramfenikol BP 55,55 % hm./hm. 56-75-7 200-287-4 Xn – Zdraví škodlivý Mut.kat.2; R46 (mutagenní kategorie 3; R68) Repr.kat.2; R61 (toxický pro reprodukci kategorie 2; R61) Karc.Kat.3; R40 (karcinogenní kategorie 3; R40) R20/21/22-42/43 Přemístěte postiženého z místa expozice. Udržujte postiženou osobu v teple a klidu. Pokud jsou problémy s dýcháním, podejte kyslík. Pokud se dýchání zastaví, nebo vykazuje znaky selhávání, provádějte umělé dýchání. Vyhledejte lékaře. Okamžitě omyjte kůži mýdlem a vodou. Odstraňte kontaminované oblečení. Vyhledejte lékaře. Okamžitě vyplachujte oči velkým množstvím vody po dobu nejméně 10 minut při důkladně otevřených očích. Pokud zarudnutí nebo bolestivost přetrvává, vyhledejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou. Nechte postiženou osobu vypít 240 – 300 ml vody k naředění obsahu žaludku. Vyhledejte lékaře. Informace pro lékaře: Toxickou látku odstraňte z trávicího ústrojí výplachem žaludku. Podejte aktivní uhlí a poté projímavou dávku síranu sodného. Vylučování mohou urychlit nitrožilní infuze. Hydrokortizon může mít účinek antidota obzvláště v kombinaci s adenergní látkou metoxyfenaminem (ortoxin). Atropin může zmírnit cholinergní příznaky.
5.
OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU *
5.1
Vhodná hasiva:
5.2 5.3 5.4
Nevhodná hasiva: Zvláštní nebezpečí: Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Další údaje:
5.5
Roztříštěné vodní proudy, CO2 – oxid uhličitý, pěnová hasiva, suchá hasiva. Neuvedeno Tento výrobek může při hoření uvolňovat nebezpečné plyny. Neuvedeno -
Stránka 3 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008 6. 6.1 6.2 6.3
OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU * Preventivní opatření pro ochranu osob: Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Doporučené metody čištění a zneškodnění:
6.4 7.
Další údaje:
7.1
Pokyny pro zacházení:
7.2 7.3 8.
Pokyny pro skladování: Specifické použití:
Vhodný ochranný oděv. Neuvedeno Velké množství rozlitého materiálu je nutné shromáždit k likvidaci. Zajistěte sebrání do vhodné nádoby pro další použití či likvidaci. Nakonec spláchněte kontaminované místo velkým množstvím vody. -
ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ * Nádobu uchovávejte těsně uzavřenou, pokud není používána. Nevdechujte prach. Při práci s produktem používejte lokální odsávání vzduchu. Skladujte chladícím zařízení při teplotě 2 – 8 °C (36 až 46°F). -
OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY *
8.1 Limitní hodnoty expozice: 8.2 Omezování expozice: 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Ochrana dýchacích orgánů: Ochrana rukou: Ochrana očí:
Nejsou Manipulujte s materiálem v laminárním boxu nebo pracovním stole s odvětráváním. Doporučuje se následující ochranný prostředek - prachová maska podle normy EN149 FFP2S. Jednorázové vinylové rukavice. Bezpečnostní brýle nebo protichemický obličejový štít podle EN166, 167 a 168. Neuvedeno Neuvedeno
Ochrana kůže: 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI * 9.1
9.2
SR0231
Obecné informace: Vzhled: Skupenství: Barva: Zápach nebo vůně: Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota pH: Bod varu / rozmezí bodu varu (°C): Teplota tání / rozmezí teploty tání (°C): Bod vzplanutí (°C): Hořlavost: Samozápalnost: Výbušné vlastnosti:
Pevné - prášek Bílá Neuvedeno
Neuvedeno Neuvedeno 149 – 153°C Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno
Stránka 4 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008
9.3 10. 10.1 10.2 10.3 10.4 11. 11.1
11.2
dolní mez (% obj.): horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: Další informace:
SR0231
Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno -
STÁLOST A REAKTIVITA * Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Nebezpečné produkty rozkladu: Další informace:
Tento výrobek je za normálních podmínek stabilní. Rozkládá se při teplotě nad 150 °C. Neuvedeno Při zahřátí může docházet k uvolňování: oxidů uhlíku, chlorovodíku -
TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE * Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost): *
-LD50 ,orálně, potkan (mg.kg-1): -LD50 , dermálně, králík (mg.kg-1): -LD50, inhalačně, potkan (mg.l-1): Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: * Senzibilizace:
Toxicita po opakovaných dávkách: * Karcinogenita:
Zdraví škodlivý při inhalaci, kontaktu s kůží nebo při požití. Podráždění očí: Stupeň podráždění nepostačuje k označení jako dráždivý pro oči. Podráždění kůže: Jednorázová 4hodinová semi-okluzivní aplikace na zdravou králičí kůži vedla k iritaci (průměrné skóre erytému nebo edému 2 a více). Neuvedeno Lidské toxikologické údaje z pracovních a náhodných expozic obsahují spolehlivé poznatky pro pochopení akutních a chronických účinků u člověka. Postiženy jsou následující tkáně: krev – trávicí ústrojí – ledviny – plíce. Postihuje tyto tkáně: ledviny – periferní neuropatie Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako karcinogenní kategorie 3; R40 podle EEC * Tento výrobek klasifikuje EEC jako karcinogen kategorie 3: látky které způsobují u člověka obavy v důsledku možných karcinogenních účinků, u kterých není informace dostatečná pro Stránka 5 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008
Mutagenita:
Toxicita pro reprodukci:
Další údaje: 12. 12.1
12.2 12.3 12.4 12.5 12.6 13. 13.1 13.2
13.3 14.
SR0231
jednoznačný závěr. Hodnocení IARC: tento výrobek může mít u lidí karcinogenní účinky (Skupina 2B). Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako mutagenní kategorie 2; R46 podle EEC * Tento výrobek klasifikuje EEC jako mutagen kategorie 2: látky, které je nutné považovat, jako kdyby u člověka byly mutagenní. U výrobku byly zjištěny u řady systémů mutagenní a klastogenní účinky. Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R61 podle EEC * EEC klasifikuje výrobek jako teratogen kategorie 2: látky, které je nutné považovat u člověka za teratogenní. Vliv na vývoj byl zjištěn u laboratorních zvířat. -
EKOLOGICKÉ INFORMACE * Ekotoxicita: Akutní / chronická toxicita: - LC50, 96 hod., ryby (mg.l -1): - EC50, 48 hod., dafnie (mg.l -1): - IC50, 96 hod., řasy (mg.l-1): Mobilita: Persistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál: Výsledky posouzení PBT: * Jiné nepříznivé účinky:
Nejsou k dispozici žádné specifické studie. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno
POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ * Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: Vhodné metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů:
Právní předpisy o odpadech:
Neuvedeno Produkt je nebezpečným odpadem. Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. Neodstraňujte etikety z nádob, dokud nejsou nádoby vyčištěny. Nádobu je třeba vyčistit řádnou metodou a poté použít, nebo zlikvidovat v zavážené skládce nebo spalovně. Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů.
INFORMACE PRO PŘEPRAVU * Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). *
15.
INFORMACE O PŘEDPISECH *
15.1
Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona:
Tento produkt je klasifikovaný jako T - TOXICKÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. * Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R61 podle EEC *
Stránka 6 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008
SR0231
Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako mutagenní kategorie 2; R46 podle EEC * Látka Chloramfenikol BP (CAS: 56-75-7) je klasifikována jako karcinogenní kategorie 3; R40 podle EEC * Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
S-věty:
15.2
15.3
Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): * Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí: *
R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R40 Podezření na karcinogenní účinky R42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. R46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností. R61 Může poškodit plod v těle matky. S22 Nevdechujte prach. S28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody a mýdla. S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. Neuvedeno
• •
•
•
Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky Stránka 7 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008
15.4
Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES: *
15.5
Ostatní ustanovení:
16.
DALŠÍ INFORMACE *
SR0231
ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. • Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. • Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. • Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí – ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. • Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.I, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. • Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. • Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. Klasifikace EC: Toxický pro reprodukci kategorie 2; mutagen kategorie 2; karcinogen kategorie 3. Xn – škodlivý. Značení obalů, obsahujících méně než 125 ml výrobku, se bude lišit podle označení směrnice EU 1999/45/EC.
Plné znění použitých R vět: * R20/21/22 R40 R42/43 R46 R61
Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. Podezření na karcinogenní účinky Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Může vyvolat poškození dědičných vlastností. Může poškodit plod v těle matky.
Pokyny pro školení: * Neuvedeno Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): * Neuvedeno Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): * Neuvedeno Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: * Neuvedeno Předmětem revize je přizpůsobení tohoto bezpečnostního listu platné legislativě. Změny jsou označeny *. Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při Stránka 8 z 9
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
CHROMOGENIC CANDIDA Selective Supplement Datum vydání: 16. 05. 2007 Datum revize: 18. 12. 2008 konkrétní aplikaci.
Stránka 9 z 9
SR0231