2006 ze dne 18. prosince 2006)

BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)

Infectious Mononucleosis Kit Datum vydání: 02. 10. 2006 Datum revize: 28. 11. 2008

DR0680

1. 1.1

IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU * Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Infectious Mononucleosis Kit Další názvy látky: Latexový test pro detekci IM heterofilního antigenu v séru / plazmě. 1.2 Použití látky nebo přípravku: 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: REMEL (EUROPE) LIMITED Remel House Místo podnikání nebo sídlo: Clipper Boulevard West Crossways, Dartford Kent. DA2 6PT ANGLIE (+44) 1322 295600 Telefon: (+44) 1322 225413 Fax: 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Kaštanová 64 Místo podnikání nebo sídlo: 620 00 Brno +420 800 101 038 Telefon: +420 800 101 058 Fax: [email protected] E-mail: 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2.

IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI * Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona:

Tento produkt je klasifikovaný jako Xn – ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. *

Výstražný symbol nebezpečnosti:

R-věty: S-věty:

R22 -

Zdraví škodlivý při požití

Stránka 1 z 7


Infectious Mononucleosis Kit Datum vydání: 02. 10. 2006 Datum revize: 28. 11. 2008 Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku:

3.

4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 6. 6.1 6.2 6.3

6.4

DR0680

Škodlivý při požití. Tento výrobek je určen pouze pro in vitro diagnostiku. Vzorky mohou obsahovat patogenní organismy. Zacházejte s nimi podle patřičných opatření. Neuvedeno

Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti: SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH * Chemická charakteristika: Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: AZID SODNÝ DR0682M Positive Control Serum DR0683M Negative Control Serum Sodium Azide Synonyma: 0,10 % hm./hm. Obsah v (%): 26628-22-8 Číslo CAS: 247-852-1 Číslo ES (EINECS): 011-004-00-7 Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti: T+ - Vysoce toxický N - Nebezpečný pro životní prostředí R28-32-50/53 R-věty:

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC * Všeobecné pokyny: Neuvedeno Při nadýchání: Pokožku umyjte mýdlem a vodou. Při styku s kůží: Neuvedeno Při zasažení očí: Neuvedeno Při požití: Další údaje: OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU * Použijte hasiva vhodná pro okolní materiály. Vhodná hasiva: Neuvedeno Nevhodná hasiva: Neuvedeno Zvláštní nebezpečí: Neuvedeno Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Další údaje: OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU * Používejte vhodný ochranný oděv. Preventivní opatření pro ochranu osob: Neuvedeno Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Důkladně desinfikujte potřísněnou plochu. Testované vzorky Doporučené metody čištění a vyžadují dekontaminaci pomocí desinfekčního činidla nebo zneškodnění: patřičného germicidního prostředku před samotným utřením. Další údaje: Stránka 2 z 7


Infectious Mononucleosis Kit Datum vydání: 02. 10. 2006 Datum revize: 28. 11. 2008 7. 7.1

ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ * Pokyny pro zacházení:

7.2

Pokyny pro skladování:

7.3 8. 8.1

DR0680

Pouze pro diagnostiku in vitro. Čtěte přiložený leták. Při manipulaci s výrobkem vždy dodržujte zásady Správné laboratorní praxe. Skladujte v lednici při 2 – 8 °C. Při těchto podmínkách si činidla zachovají svoji reaktivitu do doby exspirace uvedené na obalu. -

Specifické použití: OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY * Limitní hodnoty expozice: ČR 2007 – Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů: * Azid sodný (CAS: 26628-22-8): * PEL: 0,1 mg/m3 NPK-P: 0,3 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,376 Poznámka D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži. 8.2 Omezování expozice: Neuvedeno 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Neuvedeno Ochrana dýchacích orgánů: Používejte jednorázové, vinylové rukavice. Ochrana rukou: Neuvedeno Ochrana očí: Neuvedeno Ochrana kůže: Neuvedeno 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI * 9.1 Obecné informace: DR0681M Test Latex Vzhled: Obsahuje latexové částice potažené purifikovaným bovinním antigenem. Každý kit obsahuje dostatek reagencií pro 50 testů.

DR0682M Positive Control Serum Obsahuje králičí antisérum se specifickou protilátkou, která reaguje s testovacím činidlem. Vystačí na 15 testů. DR0683M Negative Control Serum Obsahuje králičí antisérum testované na nepřítomnost heterofilních protilátek infekční mononukleotidy. Vystačí na 15 testů. DR0500G Disposable Reaction Cards V balení je dodáno 15 reakčních karet. Každá karta může být použita na testování šesti sér. Pokud je testováno méně než 6 sér, je možno odstřihnout část karty a nepoužité kruhy uchovat pro pozdější použití. DR0699M Paddle Pastettes Je dodáno minimálně 55 kusů. Mohou být použity pro aplikaci kapky séra na testovací kartu a na smíchání séra a latexu. Skupenství:

Neuvedeno Stránka 3 z 7



9.2

9.3 10. 10.1

10.2 10.3 10.4 11. 11.1

11.2

DR0680

Barva: Zápach nebo vůně: Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota pH: Bod varu / rozmezí bodu varu (°C): Teplota tání / rozmezí teploty tání (°C): Bod vzplanutí (°C): Hořlavost: Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: dolní mez (% obj.): horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: Další informace: STÁLOST A REAKTIVITA *

Neuvedeno Neuvedeno

Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). Neuvedeno

Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Nebezpečné produkty rozkladu: Další informace: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE * Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost): * -LD50 ,orálně, potkan (mg.kg-1): -LD50 , dermálně, králík (mg.kg-1): -LC50, inhalačně, potkan (mg.l-1): Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: * Senzibilizace:

Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno -

Neuvedeno Zdraví škodlivý při požití. Neuvedeno Neuvedeno

Stránka 4 z 7



12. 12.1

12.2 12.3 12.4 12.5 12.6 13. 13.1 13.2

13.3 14. 15. 15.1

Toxicita po opakovaných dávkách: * Karcinogenita: Mutagenita: Toxicita pro reprodukci: Další údaje: EKOLOGICKÉ INFORMACE * Ekotoxicita: Akutní / chronická toxicita: - LC50, 96 hod., ryby (mg.l -1): - EC50, 48 hod., dafnie (mg.l -1): - IC50, 96 hod., řasy (mg.l-1): Mobilita: Persistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál: Výsledky posouzení PBT: * Jiné nepříznivé účinky: POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ *

Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Žádné relevantní studie nejsou k dispozici. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno

Nebezpečí, spojená s odstraňováním Neuvedeno látky nebo přípravku: Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. Vhodné metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů: Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. Právní předpisy o odpadech: INFORMACE PRO PŘEPRAVU * Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). * INFORMACE O PŘEDPISECH * Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona:

Tento produkt je klasifikovaný jako Xn – ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. *

Výstražný symbol nebezpečnosti:

15.2

DR0680

R-věty: S-věty: Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): *

R22 Zdraví škodlivý při požití Neuvedeno

Stránka 5 z 7


Infectious Mononucleosis Kit Datum vydání: 02. 10. 2006 Datum revize: 28. 11. 2008 15.3

Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí:

• •

•

• • • • •

15.4

Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES: *

• • •

15.5 16.

Ostatní ustanovení: DALŠÍ INFORMACE * Plné znění použitých R vět: R22 R28 R32 R50/53

DR0680

Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí – ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.I, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.

-

Zdraví škodlivý při požití. Vysoce toxický při požití. Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí.

Pokyny pro školení: * Neuvedeno

Stránka 6 z 7



DR0680

Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): * Neuvedeno Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): * Neuvedeno Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: * Neuvedeno Předmětem revize je přizpůsobení tohoto bezpečnostního listu platné legislativě. Změny jsou označeny *. Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci.

Stránka 7 z 7

2006 ze dne 18. prosince 2006)

Recommend Documents