BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
SET-RPLA Datum vydání: 12. 12. 2008
TD0900
1. 1.1
IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: SET-RPLA Další názvy látky: Test pro detekci stafylokokových toxinů. 1.2 Použití látky nebo přípravku: 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: Oxoid Ltd Wade Road Místo podnikání nebo sídlo: Basingstoke Hants. RG24 8PW ANGLIE +44 (0) 1256 841144 Telefon: +44 (0) 1256 463388 Fax: 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Kaštanová 64 Místo podnikání nebo sídlo: 620 00 Brno +420 800 101 038 Telefon: +420 800 101 058 Fax:
[email protected] E-mail: 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2.
IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Výstražný symbol nebezpečnosti: R-věty: S-věty: Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku:
Tento produkt není klasifikovaný jako nebezpečný podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Produkt není klasifikovaný jako nebezpečný. Pouze pro diagnostické použití in-vitro. Vzorky mohou obsahovat patogenní organismy. Při zacházení s produktem dodržujte doporučená opatření.
Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové Neuvedeno nebezpečnosti:
Stránka 1 z 6
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
SET-RPLA Datum vydání: 12. 12. 2008
3.
4. 4.1 4.2 4.3 4.4
4.5 4.6 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 6. 6.1 6.2 6.3
TD0900
SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH TD901 Latex senzitizovaný anti-enterotoxinem A: Chemická charakteristika: Latexová suspenze senzitizovaná speciálními protilátkami (králičí IgG) proti stafylokokálnímu enterotoxinu A. TD902 Latex senzitivovaný anti-enterotoxinem B: Latexová suspenze senzitizovaná speciálními protilátkami (králičí IgG) proti stafylokokálnímu enterotoxinu B. TD903 Latex senzitivovaný anti-enterotoxinem C: Latexová suspenze senzitivovaná speciálními protilátkami (králičí IgG) proti stafylokokálnímu enterotoxinu C. TD904 Latex senzitivovaný anti-enterotoxinem D: Latexová suspenze senzitivovaná speciálními protilátkami (králičí IgG) proti stafylokokálnímu enterotoxinu D. TD905 Kontrolní latex: Latexová suspenze senzitizovaná králičími non-imunními globuliny. TD906 Kontrola se stafylokokálním enteroxinem A. TD907 Kontrola se stafylokokálním enteroxinem B. TD908 Kontrola se stafylokokálním enteroxinem C. TD909 Kontrola se stafylokokálním enteroxinem D. TD910 Ředicí látka: Fosforečnanem pufrovaný solný roztok obsahující hovězí sérový albumin a hexametafosforečnan sodný. Tento produkt neobsahuje žádné látky klasifikované jako Výrobek obsahuje tyto nebezpečné nebezpečné podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. látky: 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Všeobecné pokyny: Neuvedeno Při nadýchání: Zasaženou kůži umyjte vodou a mýdlem. Při styku s kůží: Okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody. Při zasažení očí: Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud bolest nebo zčervenání přetrvává. Neuvedeno Při požití: Další údaje: OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Produkt je nehořlavý. Vhodná hasiva: Neuvedeno Nevhodná hasiva: Neuvedeno Zvláštní nebezpečí: Neuvedeno Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Další údaje: OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Noste vhodný ochranný oblek. Preventivní opatření pro ochranu osob: Neuvedeno Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Uniklý produkt setřete vlhkým hadrem. Doporučené metody čištění a zneškodnění: Kontaminovanou oblast poté spláchněte velkým množstvím vody. Stránka 2 z 6
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
SET-RPLA Datum vydání: 12. 12. 2008
6.4 7. 7.1
Další údaje: ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Pokyny pro zacházení:
7.2
Pokyny pro skladování:
7.3 8. 8.1 8.2 8.2.1
TD0900
Pouze pro diagnostické použití in-vitro. Zabraňte kontaktu s očima, kůží a oblečením. Dodržujte standardní laboratorní směrnice při všech procedurách při zacházení s infekčními činidly a všemi chemickými reagencii dodávanými v sadě. Vzorky mohou obsahovat infekční materiál a měly by být používány a zneškodněny jako materiál potenciálně biologicky nebezpečný. Skladujte při teplotě 2 – 8°C. Při dodržení podmínek skladování si reagenty zachovají svojí reaktivitu až do doby uvedené na krabici se sadou. Po rekonstituci by měly být kontroly s enterotoxinem skladovány při teplotě 2 – 8°C. Při těchto podmínkách by si měly rekonstituované kontroly s enterotoxinem zachovat svojí reaktivitu po dobu 3 měsíců nebo po dobu uvedenou na krabici se sadou, která je vždy kratší. -
Specifické použití: OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY Nejsou Limitní hodnoty expozice: Omezování expozice: Omezování expozice pracovníků Neuvedeno Ochrana dýchacích orgánů: Jednorázové vinylové rukavice. Ochrana rukou: Žádná speciální opatření nejsou nutná. Ochrana očí: Neuvedeno Ochrana kůže: Neuvedeno 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Vzhled: Skupenství: Barva: Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Neuvedeno Hodnota pH: Neuvedeno Bod varu / rozmezí bodu varu (°C): Neuvedeno Teplota tání / rozmezí teploty tání (°C): Neuvedeno Bod vzplanutí (°C): Neuvedeno Hořlavost: Neuvedeno Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: Neuvedeno dolní mez (% obj.): Stránka 3 z 6
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
SET-RPLA Datum vydání: 12. 12. 2008
9.3 10. 10.1
10.2 10.3 10.4 11. 11.1
11.2
12. 12.1
12.2 12.3 12.4
TD0900
horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: Další informace: STÁLOST A REAKTIVITA
Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno
Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Produkt je stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). Nemíchejte složky z různých částí.
Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Nebezpečné produkty rozkladu: Další informace: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost): -LD50 ,orálně, potkan (mg.kg-1): -LD50 , dermálně, králík (mg.kg-1): -LC50, inhalačně, potkan (mg.l-1): Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Karcinogenita: Mutagenita: Toxicita pro reprodukci: Další údaje: EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita: Akutní / chronická toxicita: - LC50, 96 hod., ryby (mg.l -1): - EC50, 48 hod., dafnie (mg.l -1): - IC50, 96 hod., řasy (mg.l-1): Mobilita: Persistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál:
Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno -
Neuvedeno Nízký stupeň akutní toxicity. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Žádné relevantní studie nejsou k dispozici. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Stránka 4 z 6
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
SET-RPLA Datum vydání: 12. 12. 2008
12.5 12.6 13. 13.1 13.2
13.3 14. 15. 15.1
15.2
15.3
Výsledky posouzení PBT: Jiné nepříznivé účinky: POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ
Neuvedeno Neuvedeno
Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: Vhodné metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů:
Neuvedeno
TD0900
Produkt není nebezpečným odpadem. Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. Neodstraňujte nálepky z dosud nevyčištěných kontejnerů. Kontaminované kontejnery nesmí být zneškodněny společně s komunálním odpadem. Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů.
Právní předpisy o odpadech: INFORMACE PRO PŘEPRAVU Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). INFORMACE O PŘEDPISECH Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Výstražný symbol nebezpečnosti: R-věty: S-věty: Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí:
Tento produkt není klasifikovaný jako nebezpečný podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Neuvedeno • •
•
• • • •
Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí – ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007
Stránka 5 z 6
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
SET-RPLA Datum vydání: 12. 12. 2008
•
15.4
Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES:
• • •
15.5 16.
TD0900
Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.I, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.
Ostatní ustanovení: DALŠÍ INFORMACE Plné znění použitých R vět: Pokyny pro školení: Neuvedeno Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Neuvedeno Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Neuvedeno Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Neuvedeno Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci.
Stránka 6 z 6