Nemzeti Akkreditáló Testület
SZÛKÍTETT RÉSZLETEZÕ OKIRAT a NAT-1-1476/2006 számú akkreditált státuszhoz Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Észak-magyarországi Regionális Intézet Kirendeltsége Regionális Mikrobiológiai Laboratórium Járványügyi és Klinikai Mikrobiológiai Laboratóriumok (3530 Miskolc, Meggyesalja u. 12.) akkreditált területe - laboratóriumi vizsgálati eljárások: Sorszám
A vizsgált anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
BAKTERIOLÓGIA (M1) ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS
M1.1-1
Széklet
Enterovirulens E. coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
Czirók Éva: Klinikai és járványügyi bakteriológia, Melania 1999 (KJB) I. fejezet 64-67 oldal; II. fejezet 135 oldal III. fejezet 357-360
M1.1-2
Széklet
Salmonella, Shigella, Yersinia, E.coli O124, Staphylococcus aureus és Vibrio spp. jelenlétének kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 64-67 oldal; II. fejezet 135 oldal III. fejezet 344-345 oldal, 366-372 oldal, 378-379 oldal, 360-361 oldal, 396-397 oldal
M1.1-3
Széklet
Campylobacter speciesek jelenlétének kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 64-67 oldal; II. fejezet 135-137 oldal III. fejezet 459-462 oldal VI. fejezet 759-760 oldal
ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS
M1.2-1
Orr-torok váladék
Budapest, 2009. augusztus 12.
Â-haemolizáló streptococcusok, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Neisseria meningitidis kimutatása tenyésztéssel (orr-torok szûrõvizsgálat) (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 54-55 oldal II. fejezet 92-103, 135-137, 139-142 oldal
Page 2 of 6
Sorszám
NAT-1-1476/2006
A vizsgált anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
M1.2-2
Felsõ légúti váladék
Aerob kórokozó baktériumok kimutatása felsõ légúti mintákból tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 15, 54, 54-55, 40-46 oldal
M1.2-3
Alsó légúti váladék
Aerob kórokozó baktériumok kimutatása alsó légúti mintából tenyésztéssel és szemikvantitatív csíraszám meghatározás (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 15-16, 40-46, 55-58 oldal
M1.2-4
Fiziológiásan steril testtájakról származó váladékok, testfolyadékok (izületi punctátum, mellûri váladék, hasûri váladék, epe, dializáló folyadék, arcüregmosó folyadék, méhûri váladék), sebváladék, szemváladék
Aerob és anaerob kórokozó baktériumok kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 52, 53, 59, 63-64 oldal
M1.2-5
Az emberi testbõl eltávolított idegen eszközök (kanül, protézis)
Aerob kórokozók kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 69 oldal
M1.2-6
Vizelet
Aerob baktériumok kimutatása hagyományos tenyésztéssel és szemiquantitatív csíraszám meghatározás (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 50-52 oldal
M1.2-7
Urogenitális váladék (kivéve hüvelyváladék)
Aerob kórokozók kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 59-61 oldal
M1.2-8
Vér haemokultúra palackokban
Aerob és anaerob baktériumok izolálása haemokultúra automatában inkubált palackokból (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 46-49 oldal
M1.2-9
Liquor
Aerob kórokozók kimutatása tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 49-50 oldal
M1.2-10
Baktérium tenyészet (Streptococcus spp, Enterococcus spp, Staphylococcus spp, Listeria spp és Corynebacterium spp gyanús izolátumok)
Patogenetikai és nosocomiális szempontból leggyakoribb aerob Gram-pozitív kórokozók azonosítása klasszikus biokémiai vizsgálatokkal (Ügyeletben is végzett)
KJB III. fejezet 281-331 old.
Budapest, 2009. augusztus 12.
Page 3 of 6
Sorszám
NAT-1-1476/2006
A vizsgált anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
M1.2-11
Baktérium tenyészet (E.coli, Klebsiella sp., Salmonella spp.,Shigella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Enterobacter spp, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa , Pseudomas spp.és Acinetobacter spp. gyanús izolátumok)
Patogenetikai és nosocomiális szempontból leggyakoribb aerob Gram-negatív kórokozók azonosítása klasszikus biokémiai vizsgálatokkal (Ügyeletben is végzett)
KJB III. fejezet 331-466. old
M1.2-12
Baktérium tenyészet (Campylobacter spp. gyanús izolátum)
Campylobacter speciesek azonosítása hagyományos módszerrel
KJB II. fejezet 135-137 oldal III. fejezet 459-462 oldal
BAKTÉRIUMOK ANTIBIOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA M1.4-1
Baktérium törzs (Mikrobiológiai körlevél 2001/3. számában felsorolt kórokozók)
Antibiotikum érzékenység meghatározása korongdiffúziós módszerrel aerob kórokozók esetében (Ügyeletben is végzett)
Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Fifteenth Informational Supplement (CLSI/NCCLS standards and guideline 2005) M2-A8 fejezet 34-69 oldal
M1.4-2
Baktérium törzs (Mikrobiológiai körlevél 2001/3. számában felsorolt aerob kórokozók; anaerob baktériumok)
Minimális gátló koncentráció meghatározása E-teszttel aerob és anaerob kórokozók esetében (Ügyeletben is végzett)
CLSI/NCCLS standards and guideline 2005 M7-A6 fejezet 102-135, 138139 oldal
BAKTERIÁLIS ANTIGÉN AZONOSÍTÁSA
M1.7-1
Liquor
Meningitist okozó pathogének (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae b, E. coli K1) direkt kimutatása latex agglutinációval (Ügyeletben is végzett)
MUT-B-M17 Gyári kit használati utasítás
M1.7-2
â-haemolizáló streptococcus tenyészet
â-haemolizáló Streptococcus spp. A, B, C, F, G csoportantigén kimutatása latex agglutinációval (Ügyeletben is végzett)
MUT-B-M17 Gyári kit használati utasítás
BAKTERIÁLIS ELLENANYAG AZONOSÍTÁSA
M1.8-1
Vérsavó
Bakteriális antitest kimutatás Widal típusú reakcióval
KJB II. fejezet 223-228 oldal
MIKOLÓGIA (M2) GOMBA TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS
M2.1-1
Vegyes humán minták
Budapest, 2009. augusztus 12.
Élesztõ- (sarjadzó) gombák jelenlétének kimutatása közvetlen mikroszkópos vizsgálattal
Mikológiai Praktikum OEK Mikológiai Osztály 2004, 3. kiadás
Page 4 of 6
Sorszám
NAT-1-1476/2006
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege
A vizsgált anyag
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
M2.1-2
Vegyes humán minták
Élesztõ- (sarjadzó) gombák tenyésztése szilárd és folyékony tápközegben (Ügyeletben is végzett)
Mikológiai Praktikum 9-14 oldal
M2.1-3
Gombatenyészet
Oppurtunista élesztõgombák azonosítása: Gombatelepek vizsgálata kromogén táptalajon
MUT-M-M21 Gyári kit használati utasítás
M2.1-4
Gombatenyészet
Oppurtunista élesztõgombák azonosítása: Klamidospóra képzés kimutatása kukorica agaron
Mikológiai Praktikum 15 oldal
M2.1-5
Gombatenyészet
Oppurtunista élesztõgombák azonosítása: Asszimilációs biokémiai reakciók kimutatása gyári teszttel
MUT-M-M21 Gyári kit használati utasítás)
M2.1-6
Gomba tenyészet
Élesztõgombák antimikotikum érzékenységének meghatározása E-teszttel
MUT-M-M21Gyári kit használati utasítás
GOMBA ANTIGÉN KIMUTATÁS
M2.2-1
Vérsavó, vizelet, BAL, Liquor
Cryptococcus neoformans antigén jelenlétének kimutatása latex agglutinációval
MUT-M-M22 Gyári kit használati utasítás
M2.2-2
Vérsavó
Candida fajok antigénjeinek kimutatása latex agglutinációval
MUT-M-M22 Gyári kit használati utasítás
M2.2-3
Vérsavó
Aspergillus fajok antigénjeinek kimutatása latex agglutinációval
MUT-M-M22 Gyári kit használati utasítás
GOMBA ELLENANYAG KIMUTATÁS
M2.3-1
Vérsavó
Anti Candida albicans IgG kimutatása ellenáramú immunelektroforézissel
MUT-M-M23 Gyári kit használati utasítás
M2.3-2
Vérsavó
Anti Aspergillus fumigatus, nidulans, flavus, terreus, niger IgG kimutatása ellenáramú immunelektroforézissel
MUT-M-M23 Gyári kit használati utasítás
TIPIZÁLÁS (M3)
SZEROTIPIZÁLÁS M3.2-1
Baktérium tenyészet
Salmonella spp., Shigella spp., E. coli O124, Yersinia spp., és Vibrio spp. azonosítása tárgylemez agglutinációval
KJB II. fejezet 213-218. old III. fejezet 337-382, 395-401 oldal
M3.2-2
Baktérium tenyészet
Enterovirulens E. coli azonosítása tárgylemez agglutinációval
KJB II. fejezet 217. oldal
VIROLÓGIA (M4)
Budapest, 2009. augusztus 12.
Page 5 of 6
Sorszám
NAT-1-1476/2006
A vizsgált anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
VÍRUS / VÍRUS ANTIGÉN KIMUTATÁSA
M4.2-1
Vérsavó
HIV Ag/Ab kimutatás ELISA módszerrel (Sürgõsséggel is végzett)
MUT-V-M42 Gyári kit használati utasítás
VÍRUS ELLENANYAG KIMUTATÁSA
M4.3-1
Vérsavó
Anti-HAV IgG kimutatás ELISA módszerrel
MUT-V-M43 Gyári kit használati utasítás
M4.3-2
Vérsavó
Anti-HAV IgM kimutatás ELISA módszerrel (Sürgõsséggel is végzett)
MUT-V-M43 Gyári kit használati utasítás
M4.3-3
Vérsavó
Anti-HBc-IgM kimutatás CLIA módszerrel
MUT-V-M43 Gyári kit használati utasítás
M4.3-5
Vérsavó
Anti-HCV kimutatás ELISA módszerrel
MUT-V-M43 Gyári kit használati utasítás
PARAZITOLÓGIA (M5) DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS
M5.1-1
Széklet, duodénum nedv, köpet, vizelet, urogenitális váladékok, liquor, tömlõbennék, aspirátum
Protozoonok és helmintek mikroszkópos vizsgálata natív készítményben
Módszertani útmutató Országos Közegészségügyi Intézet, Budapest, (Módszertani útmutató ) 1990. old.: 236-242, 245246.
M5.1-2
Széklet
Protozoonok mikroszkópos kimutatása flotációs cystadúsítással
Módszertani útmutató 248-249.
M5.1-3
Széklet
Féregpete mikroszkópos kimutatása flotációs dúsítással
Módszertani útmutató 255-256.
M5.1-4
Széklet
Féregpete mikroszkópos kimutatása Teleman-féle szedimentációs dúsítással
Módszertani útmutató 256-257.
M5.1-5
Széklet
Lárvák kimutatása lárvavándoroltatással
Módszertani útmutató 260.
M5.1-6
Széklet
Cryptosporidium oocysták kimutatása Kinyoun festéssel
Módszertani útmutató 252-253.
M5.1-7
perianális anyag
Enterobius vermicularis peték kimutatása ragasztócsíkos vagy celofánsapkás vizsgálattal
Módszertani útmutató 259.
Enterális protozoonok kimutatása tenyésztéssel (Boeck-Drbohlav)
Módszertani útmutató 249-250.
Anti-Toxoplasma gondii IgG típusú ellenanyagok kimutatása ELISA módszerrel
MUT-P-M54 Gyári kit használati utasítás
TENYÉSZTÉS
M5.2-1
széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum ELLENANYAG KIMUTATÁS
M5.4-1
Vérsavó
Budapest, 2009. augusztus 12.
Page 6 of 6
Sorszám
NAT-1-1476/2006
A vizsgált anyag
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
M5.4-2
Vérsavó
Anti-Toxoplasma gondii IgM típusú ellenanyagok kimutatása ELISA módszerrel
MUT-P-M54 Gyári kit használati utasítás
M5.4-3
Vérsavó
Anti-Toxoplasma gondii IgA típusú ellenanyagok kimutatása ELISA módszerrel
MUT-P-M54 Gyári kit használati utasítás
KÓRHÁZHIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK (M7)
M7-1
Környezet tárgyairól kórházhigiénés vizsgálat céljából tamponnal vett tisztasági minta
Környezethigiénés tisztasági vizsgálat tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 26-32, 70-73 oldal; V. fejezet 746-750 oldal
M7-2
Szívásos készülékkel vett levegõminta bakteriológiai vizsgálat céljából
A levegõ mikrobiális szennyezettségének vizsgálata tenyésztéssel és csíraszám meghatározás (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 27-28, 70-71 oldal
M7-3
Tesztpreparátum
Mosási technológia fertõtlenítõ hatékonyságának bakteriológiai vizsgálata tenyésztéssel (Ügyeletben is végzett)
KJB I. fejezet 36-37, 77-79 oldal; V. fejezet 752 oldal
M7-4
Tesztpreparátum
Sterilizáló készülékek vizsgálata bioindikátorokkal
KJB I. fejezet 32-36, 75-77 oldal; V. fejezet 751-752 oldal
M7-5
Egészségügyi intézmények tárgyairól, mûszereirõl és eszközeirõl vett minta
Sterilitási vizsgálatok tenyésztéssel
KJB I. fejezet 31-32, 73-75. oldal; V. fejezet 750-751 oldal
— VÉGE —
Budapest, 2009. augusztus 12.