ODŮVODNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY dle § 156 zákona 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách ve znění platných předpisů (Zákon) Zadavatel: Ústav experimentální medicíny Akademie věd České republiky, v. v. i. Veřejná zakázka: Vybavení Výzkumného centra buněčné terapie a tkáňových náhrad (VCBT) přístroji v rámci projektu realizovaného v rámci programu OPPK § 156 odst. (1) písm. a) Odůvodnění účelnosti veřejné zakázky Cílem veřejné zakázky je realizace projektu Plánovaný cíl veřejné zakázky VCBT Popis vzájemného vztahu mezi realizovanou Cíle bude dosaženo realizováním veřejné veřejnou zakázkou a plánovaným cílem. zakázky. Popis alternativ naplnění plánovaného cíle a zdůvodnění zvolené alternativy veřejné Cíle nelze dosáhnout alternativní cestou. zakázky. Popis toho, do jaké míry ovlivní veřejná Realizace veřejné zakázky je ze zákona zakázka plnění plánovaného cíle. nutnou podmínkou k realizaci cíle. Další informace odůvodňující účelnost veřejné zakázky. (nepovinný údaj) § 156 odst. (1) písm. b) Odůvodnění přiměřenosti požadavků na technické kvalifikační předpoklady pro plnění veřejné zakázky na dodávky Odůvodnění přiměřenosti požadavků na Zadavatel nepožaduje předložení seznamu seznam významných dodávek. dodávek obdobného charakteru Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení seznamu techniků či technických Zadavatel nebude požadovat útvarů. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení popisu technického vybavení a opatření používaných dodavatelem k zajištění Zadavatel nebude požadovat jakosti a popis zařízení či vybavení dodavatele určeného k provádění výzkumu. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na provedení kontroly výrobní kapacity veřejným zadavatelem nebo jinou osobou jeho jménem, Zadavatel nebude požadovat případně provedení kontroly opatření týkajících se zabezpečení jakosti a výzkumu. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na předložení vzorků, popisů nebo fotografií Zadavatel nebude požadovat zboží určeného k dodání. Odůvodnění přiměřenosti požadavku na Přístroj bude používán v ČR pro výzkumné předložení dokladu prokazujícího shodu účely, doklad prokazující shodu požadovaného požadovaného výrobku vydaného příslušným výrobku vydaného příslušným orgánem je orgánem. nezbytný pro jeho používání
§ 156 odst. (1) písm. c)
Odůvodnění vymezení obchodních podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Odůvodnění vymezení obchodní podmínky Zadavatel provede platbu do 14 dnů od stanovící splatnost faktur. předání kompletní dodávky. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky Zajištění případných vzniklých škod stanovící požadavek na pojištění odpovědnosti způsobené špatným fungováním dodávky za škodu způsobenou dodavatelem třetím. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky Zadavatel nebude požadovat stanovící požadavek bankovní záruky. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky Objednatel požaduje záruční lhůtu v délce 24 stanovící záruční lhůtu. měsíců z důvodů jistoty správné funkčnosti dodaného zařízení a jeho dlouholeté stability. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky Předmět dodávky bude financován v rámci stanovící smluvní pokutu za prodlení projektu s pevným harmonogramem dodavatele. Odůvodnění vymezení obchodní podmínky Prostředky vyčleněné na nákup zařízení jsou stanovící smluvní pokutu za prodlení v době zveřejnění k dispozici na účtu zadavatele s úhradou faktur. zadavatele Odůvodnění vymezení dalších obchodních podmínek.
Nejsou
§ 156 odst. (1) písm. c) - 1. CO2 inkubátor Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Doklad o autorizaci servisu od výrobce Zadavatel musí prokázat lékové agentuře SÚKL i jiným odběratelům vyžadujícím režim SVP certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace Suchý (vzduchový) plášť Zadavatel požaduje vysoce výkonný přístroj Vnitřní plášť z mědi nebo slitiny mědi a oceli pro široké spektrum aplikací. (oblé rohy) Objem nejméně 150 litrů Automatická kalibrace, automatický setup, alarm systém, autodiagnostika Displej, paměť a možností vyvolání naměřených dat Automatická sterilizace za provozu (UV) Hepa filtrace Možnost dobudování celkové sterilizace (Peroxidové nebo tepelné)
Provozní požadavek zadavatele Zadavatel požaduje spolehlivý systém monitorovaný po celou dobu kultivace i v standby režimu
IR senzor CO2 Grafický displej, paměť a možností vyvolání naměřených dat Rozsah teploty: okolní teplota +5 až + 50°C Rozsah CO2: 0-20%
Zadavatel požaduje spolehlivé udržení CO2 atmosféry, protože se může jednat o vzácný kultivovaný materiál
Zadavatel požaduje zaručené sterilizační procedury, protože v inkubátoru budou kultivovány živé buňky.
§ 156 odst. (1) písm. c) - 2. Biohazard box Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Biohazard box Třídy II (certifikovaný dle EN Zadavatel musí prokázat lékové agentuře 12469) certifikované parametry přístroje i zajištění Doklad o autorizaci servisu od výrobce servisu a periodické validace Pracovní šířka cca 120 cm Celonerezový vnitřní prostor (i stěny), neprosklené boční stěny Pracovní deska nedělená, neperforovaná Manuálně nebo automaticky posuvné přední sklo s možností rychlého uzavření vnitřního prostoru i při výpadku proudu Možnost vyklopení přední stěny pro čištění Zešikmená přední stěna Prefiltr systém pod pracovní deskou Požadované příslušenství: stojan, 2 elektrické zásuvky, UV výbojka zabudovaná uvnitř
Standardní operační postupy (SOP) musí umožňovat přenositelnost do jiných přístrojů obdobného typu Zadavatel požaduje snadno sanitovatelný přístroj. Pro práci s živými materiály musí být zajištěna bezpečnost pro obsluhu a okolí.
Zadavatel požaduje zajištění sterilního prostředí pro práci s živými materiály
§ 156 odst. (1) písm. c) - 3. Horkovzdušný sterilizátor Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Doklad o autorizaci servisu od výrobce Zadavatel musí prokázat lékové agentuře certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace Objem 80 až 100 litrů Vnitřní plášť z nerezové oceli Nucená cirkulace vzduchu Minimálně 2 poličky
Rozměr a uspořádání přístroje musí vyhovovat pro zaručenou sterilizaci laboratorního materiálu v požadovaném objemu.
Prosklené okno ve dveřích
Kontrola sterilizovaných biomateriálů
Minimální dosažitelná teplota +200°C Digitální volba teploty po 1°C
Sterilizační teplota a její řízení musí vyhovovat pro zaručenou sterilizaci a depyrogenaci laboratorního materiálu
§ 156 odst. (1) písm. c) - 4. Laboratorní autokláv Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Doklad o autorizaci servisu od výrobce Zadavatel musí prokázat lékové agentuře Menu v češtině certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace USB nebo RS232 port Alespoň 28 litrů v horizontální provedení Vnitřní rozměry (±10%) (Ø x h) 280x400 mm
Monitoring autoklávování za provozu Rozměr a uspořádání přístroje musí vyhovovat pro zaručenou sterilizaci laboratorního materiálu
Pracovní tlak 0 až nejméně 325 kPa Pracovní teplota v rozsahu alespoň 105-137 °C Nejméně 5 přednastavených programů + nejméně 10 volitelných programů Plně automatické, mikroprocesorové řízení Nejméně 2 flexibilní čidla pro roztoky
Sterilizační teplota, tlak, časové průběhy a jejich řízení musí vyhovovat pro zaručenou sterilizaci laboratorního materiálu
§ 156 odst. (1) písm. c) - 5. Výrobník ledové tříště Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Celonerezový plášť Požaduje se snadná sanitovatelnost a dlouhá životnost přístroje Produkce alespoň 90 kg / 24 hod, šupinky Provozní parametry musí vyhovovat Kapacita zásobníku alespoň 20 kg předpokládané kvalitě a objemu spotřeby ledové Teplota tříště 0/-1°C tříště Pracovní tlak vody: 1-5 bar Instalační parametry musí vyhovovat Max. výška odpadu 250 mm. Rozměry předpokládané vybavenosti a topologii umístění (±10%): 510x700x700 mm (š x hl x v) přístroje. Chlazení: vzduchem Spotřeba vody: chlazení vzduchem 1 lt/kg § 156 odst. (1) písm. c) - 6. Chlazená stolní centrifuga plus rotory Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Doklad o autorizaci servisu od výrobce Zadavatel musí prokázat lékové agentuře certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace Minimální kapacita 4x 100 ml Možnost dosahovat 15.000 ot/min Rozsah chlazení -20 až + 40°C Volitelná rychlost rozjezdu i brzdy Rotor na mikrotitrační destičky s výkyvem 90° Možnost použití univerzálních výkyvných i úhlových rotorů (zkumavky 15 ml, kyvety 50ml, mikrozkumavky eppendorf 2 ml ) Minimálně 10 pamětí pro uložení programů Automatická identifikace rotorů
Provozní parametry nezbytné pro zajištění operací při separaci frakcí zpracovávaného živého materiálu
Požadavek plyne z analýzy rizik pro provedení SOP. V současnosti zadavatel používá 8 základních separačních procesů pro živé buněčné materiály.
§ 156 odst. (1) písm. c) - 7. Mrazicí box -80°C, 500L Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky doklad o autorizaci servisu výrobcem Zadavatel musí prokázat lékové agentuře Výstup pro externí alarm certifikované parametry přístroje i zajištění servisu, periodické validace a bezpečnosti zachování provozních parametrů Objem minimálně 500 litrů Požadavky vyplývající z rozsahu, rozměrů a Kapacita nejméně 350 ks 2“ krabiček balení uchovávaných materiálů
Výškově nastavitelné police Trvale udržitelná teplota -86 °C při okolní teplotě až +30 °C Nastavení teploty v rozsahu -50 °C až -86 °C Nízká spotřeba el. energie (max. 12kWh/24hodin) Maximální vnější šířka 78 cm
Provozní parametry předepsané předpisem pro uchování zmrazených materiálů Požadavky plynou z místních podmínek pro instalaci přístroje a z požadované úspornosti provozu. Vnější rozměry musí umožnit nastěhování boxu dveřmi šíře 80 cm
§ 156 odst. (1) písm. c) - 8. Multifunkční reader monochromátorový Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Plně monochromátorový systém Spektrum měřících metod nutné pro současné (monochromátory na vstupu i výstupu světla) techniky analýzy buněčné viability, proliferace Multifunkční přístroj pro měření absorbance, a diferenciace. fluorescence a luminiscence v destičkách Měření ve formátu mikrotitračních destiček 6 – 384 jamek Absorbanční měření rozsah vlnových délek 230 – 1 000 nm Měření horní a spodní fluorescence, rozsah měření: excitace 230–850 nm, emise 280–850 nm Luminiscenční měření, dual color Z-fokus: nastavení výšky měřícího kanálu nad měřeným vzorkem Termostatování měřícího prostoru v rozsahu Standardní vlastnosti zařízení využívaných pro RT + 5 °C až +42 °C mikrodestičkové eseje. Třepání destičky lineární i orbitální, nastavitelná intenzita i čas 2 dávkovací injektory pro „flash“ metody Možnost měření velmi nízkých objemů vzorků, od 2 µl, 16 vzorků najednou Ovládání z počítače dodaným speciálním Parametry pro uživatelskou přívětivost a softwarem efektivní ovládání přístroje. Softwarové přepínání mezi jednotlivými módy měření bez nutnosti mechanického zásahu do přístroje Možnost budoucího upgrade o automatickou a Rozšiřitelnost o in situ eseje. V plánu mikroprocesorově řízenou regulaci atmosféry experimentů jsou eseje, vyžadující příznivé CO2 (0 - 10 %), O2 (0 - 21 %) v měřícím podmínky pro přežití buněk v biologickém prostoru přístroje (současná regulace CO2 i materiálu. O2). § 156 odst. (1) písm. c) - 9. Myčka laboratorního skla Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Doklad o autorizaci servisu od výrobce Zadavatel musí prokázat lékové agentuře certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace
Mycí prostor z jakostní nerez oceli 2 postřikovací ramena z nerez oceli Kompaktní konstrukce - sklopná dvířka na čelní straně s šikmým obslužným panelem Půdorys standardní 600x600 mm Výška 800-900 mm Vnější opláštění: bílý smalt Přístroj je určený i pro vestavbu pod pracovní desku linky (tzn. bez vrchního nerez krytu) Oběhové čerpadlo Qmax=400 l/min Vestavěné dávkovače pro tekuté i práškové prostředky Vestavěný kondenzátor vodní páry (DK) Vestavěný změkčovač vody pro studenou i teplou vodu do 70°C (WES) Výtlačné čerpadlo pro DEMI vodu (ADP) Systém s přívodem čerstvé vody do každé fáze mytí elektronické řízení s minimálně 5 programy a programovacími tlačítky s možností provádět změny různých parametrů mytí Příslušenství 1 základní horní koš se třetím ostřikovacím ramenem 1 základní spodní koš 2 koše na širokohrdlé laboratorní sklo 1 injektorový vozík s minimálně 100 tryskami na mytí skleněných pipet do délky až 45cm
Požadavek dlouhé životnosti, sanitovatelnosti, proveditelnosti instalace
Provozní parametry zaručující kvalitní a spolehlivé mytí
Standardní požadavek pro dosažení požadované kvality mytí a minimalizace rizika chyby obsluhy Příslušenství nezbytné pro mytí předpokládaného vybavení laboratoře
§ 156 odst. (1) písm. c) - 10. Výrobník DEMI vody s příslušenstvím Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Výkon: 5 l demi vody za 1 hod s vodivostí do Požadavky na objem, kvalitu demineralizace a 1.0 μS/cm její průběžnou kontrolu jsou dány potřebnou Zásobník o objemu alespoň 30 l čistotou a očekávanou spotřebou. Výrobník s UV lampou Mikroprocesorové řízení, zobrazování vodivosti Plně automatický provoz Standardní provozní a bezpečnostní požadavek Automatické vypínání při naplnění zásobníku Gravitační výtok demi vody (výstupní kohout) § 156 odst. (1) písm. c) - 11. Zařízení Western blot plus zdroj Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Kompletní systém: Elektroforéza Nezbytné vybavení přístroje pro detekci s příslušenstvím pro 4 gely, blotovací modul a proteínu se standardními provozními zdroj požadavky. Elektroforéza musí obsahovat systém pro vertikální elektroforézu pro 4 gély s tloušťkou 1mm, 2 nalévací stojany a minimálne 5 set
skleněných plat na gely, 10-jamkové hřebeny. Systém musí obsahovat vanu s víkem s kabelmi pro zapojení zdroje. Blotovací modul musí obsahovat 2 kazety pro držení gélu, pěnové podložky a chladíci jednotku. Zdroj s napájením 220-240 V s jednoduchým programováním času a elektrického napětí, s možností přerušení a pokračování. Současné zpracování všech gelů Možnost práce s ručně vyrobenými i předpřipravenými gely Příslušenství a zdroj
Standardní požadavek na provozuschopnost zařízení
§ 156 odst. (1) písm. c) - 12. Transluminátor s kamerou na gely a bloty Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Pro detekci nukleových kyselin v gelu Nezbytné vybavení přístroje pro detekci UV transluminátor a kryt nukleových kyselin v gelech uvedených Možnost použití osvětlení bílým světlem vlastností Vysoké rozlišení a senzitivita – minimálně 14ti bitová hloubka (rozlišení alespoň 1,3 Mpixels) Vhodná pro kolorimetrii fluorescenční měření Pro velikost gelu 17 x 21 cm nebo 19 x 25 cm USB výstup, ovládání přes počítač Standardní provozní požadavky Vyhodnocovací software Real-time zobrazení § 156 odst. (1) písm. c) - 13. Dewarova nádoba Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Pro 4000-6000 zkumavek Standardní provozní požadavky Certifikace MDD Včetně uzávěru, stojanů a podvozku, bez kryoboxů Hladinoměr s alarmem Nezbytné vybavení pro zajištění bezpečnosti uchovávaných vzorků § 156 odst. (1) písm. c) - 14. Sterilní svářečka Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Instalační kvalifikace a zaškolení obsluhy Zadavatel musí prokázat lékové agentuře certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace Schopna provozu v čistých prostorech třídy C Požadavek pro umístění Možnost použití pro spojování WET-WET, Požadavek na provedení plně aseptického DRY-DRY i WET-DRY propojení. Obvyklé průměry hadiček používané Vnější průměr hadiček od 3,9 do 4,5 mm v c-GMP technologii v ÚEM.
§ 156 odst. (1) písm. c) - 15. Laboratorní digestoř Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Odpovídá normě ČSN EN 14 175 Požadavek předepsané kvality Aktivní odtah, průměr 300 nebo 250 mm Osvětlení, manuální nebo automatické ovládání okna Včetně podstavce výšky 900 mm– stolní kovová kostra z profilů Šířka 1200 mm Odsávací mřížka nerezová nebo potažená teflonem
Provozní a instalační požadavky
§ 156 odst. (1) písm. c) - 16. Fluorescenční mikroskop s příslušenstvím Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Trinokulární tubus Základní sestava mikroskopu, okuláru a Okulár 10x objektivů Kondenzor Fázový kontrast – nástavec + objektiv 10x Hg výbojka 50W + kryt Hg výbojky + napájecí zdroj Hg výbojky 50W Objektivy: 4x, 10x, 20x, 40x Fluorescenční filtry: Požadovaná sada filtrů LP 515 (FITC) LP 580 (TRITC) (zelené buzení) LP 425 (DAPI) (UV excitace) LP 480 (CFP) (UV – fialová excitace) Vodič vzorku, držák petriho misek (24-68mm) Standardní požadované vybavení a sklíček pro vodič vzorku (pro pozorování Petřino misek, kultivačních destiček-6-96 jamek, kultivačních lahví) Nástavec pro připojení fotodokumentačního zařízení Ochranný štít Ochranný plastový kryt proti prachu 1. § 156 odst. (1) písm. c) - 17. Invertovaný mikroskop Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky invertovaný mikroskop s plně elektronickým Pro práci s živými buňkami i s preparáty ovládáním v poloautomatickém režimu motorizovaný pohyb v ose Z s přesností kroku Zadavatel požaduje vysoce výkonný přístroj minimálně 10 nm pro široké spektrum aplikací, od pozorování motorizovaný adaptér pro 6 objektivů živých buněčných kultur, pro obrazovou motorizovaný výměník fluorescenčních filtrů s analýzu histologických preparátů ve světelném místem pro minimálně 6 filtrů i fluorescenčním zobrazení. velmi přesný a rychlý motorizovaný (skenovací) stolek pro skládání obrázků s více zorných polí držáky preparátů pro sklíčka, Petriho misky a
vícejamkové destičky objektivy s dlouhou pracovní vzdáleností vhodné i pro pozorování fluorescence motorizovaný kondenzor s automatickým nastavením kontrastní techniky, s dlouhou pracovní vzdáleností přehledový objektiv se zvětšením 2x až 2,5x objektiv 4x až 5x s numerickou aperturou minimálně 0,13 vhodný i pro fázový kontrast objektiv 10x s numerickou aperturou minimálně 0,30 vhodný i pro fázový kontrast objektiv 20x s numerickou aperturou minimálně 0,40 vhodný i pro fázový kontrast s korekcí na různá podložní sklíčka objektiv 40x s numerickou aperturou minimálně 0,60 vhodný i pro fázový kontrast s korekcí na různá podložní sklíčka objektiv 60x až 65x s numerickou aperturou minimálně 0,70 vhodný i pro fázový kontrast s korekcí na různá podložní sklíčka objektivy 10x, 20x, 40x a 60x nebo 63x vybavené Nomarského diferenciálním interferenčním kontrastem vhodným i pro plastové kultivační nádoby okuláry 10x, FOV minimálně 22 mm procházející světlo - halogenová žárovka 100W dopadající světlo (fluorescence) - externí zdroj světla s prodlouženou dobou životnosti výbojky, výkon min. 120W, zdroj mimo stativ, snadná výměna výbojky uživatelem bez nutnosti centrování fluorescenční filtry pro: DAPI, GFP, Propidium Iodide, 3 pásmový filtr (DAPI + FITC + TexasRed) snadná výměna, přidání, odebrání fluorescenčního filtru boční výstup na kameru (100/0, 0/100, 50/50%) velmi citlivá, chlazená monochromatická kamera s CCD čipem, rozlišení minimálně 1,4 MPix, adaptér pro připojení kamery s optickým elementem 0,63x robustní stativ s vysokou stabilitou ovládací panel pro nastavování a snadné ovládání všech částí mikroskopu pohodlné umístnění ovládacího panelu spolu s fokusačními knoflíky dál od mikroskopu (u PC) ergonomicky umístněné tlačítka s možností individuálního nastavování tlačítek pro co nejpohodlnější ovládání mikroskopu antivibrační stůl 90x75 cm s pneumatickým tlumením vibrací, s opěrkami pro pohodlnou
Zadavatel vyžaduje vybavení objektivy nezbytné pro pozorování a dokumentaci buněk rostoucích na kultivačním plastiku, pro přehledové snímky histologických řezů a pro detailní obrazovou analýzu histologických preparátů ve fluorescenčním zobrazení.
Zadavatel požaduje fluorescenční filtry pro základní fluorochromy rutinně používané v imunohistochemii.
Zadavatel požaduje kvalitní kameru, která bude schopná snímat i jemné výběžky buněk a slabý signál značených objektů.
Zadavatel požaduje kvalitní přístrojovou sestavu, u které bude možné bez nadměrné zátěže pracovat několik hodin. Sestava musí být zajištěna proti vibracím tak, aby nebyla narušena kvalita snímaných obrazů i při velkém zvětšení.
práci
FireWire připojení výkonný PC (minimální technické parametry: 6jádrový procesor, 12 GB RAM, grafická karta s pamětí 1 GB, harddisky: systémový harddisk, 250 GB, harddiskové pole 1 TB), 64bit operační systém minimálně 30" TFT monitor Software musí umožňovat minimálně snímání 3D obrázků, snímání vícebarevných (fluorescenčních) obrázků, snímání na více místech, snímání a skládání obrazu z více zorných polí a kombinace všech uvedených možností automatické nastavení mikroskopu podle použitých fluorochromů obrazovou analýzu pokročilé zobrazování 3D obrázků export nasnímaných dat do běžných formátů možnost individuálního nastavení vzhledu software
Standardní hardwarové požadavky
instalace a zaškolení v ceně mikroskopu
Zadavatel požaduje kompletní dodávku funkční přístrojové sestavy, jejíž dlouhodobá stabilita bude zajištěna dodavatelem.
Zadavatel požaduje možnost kvalitní 3D obrazové analýzy histologických dat a tvorbu přehledových mozaik histologických řezů.
§ 156 odst. (1) písm. c) - 18. Spektrophotometr Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Spektrofotometr Základní parametry pro kvantifikaci Rozsah vlnových délek – 190 – 840 nm, DNA/RNA/Proteinů spektrální rozlišení ≤ 1,8 nm Xenonová výbojka Přednastavené metody pro některé běžné aplikace (nukleové kyseliny, proteiny A280, mikroarray, Bradford, BCA, Lowry a Pierce 660 nm). Měření i malých objemů (min. 0,5 μl) Standardní rozsah měřených objemů a Rozsah měřených koncentrací – 2ng/μl – koncentrací 15 000ng/μl ds DNA Jednoduchá kalibrace pomocí kontrolního roztoku. Krátká doba měření, méně než 5 sekund. Součástí přístroje je PC nebo notebook pracující pod operačním systémem Windows Vyhodnocovací software Standardní požadavek pro obsluhu, přenos dat Export dat a ekonomii provozu Nízká spotřeba materiálu (plasty, špičky) § 156 odst. (1) písm. c) - 19. Přenosný CellMetr
Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Přístroj pro určení počtu a velkosti buněk v Zadavatel požaduje uvedený rozsah velikosti malém množství vzorku (min. 1ml). počítaných buněk Široký rozsah velkostí měřených objektů (trombocyty, mezenchymální kmenové buňky, 3T3 fibroblasty) měření na základě odporu rychlá manipulace a minimální údržba Standardní požadavek na obsluhu a údržbu přenosné zařízení § 156 odst. (1) písm. c) - 20. Zařízení pro Real Time PCR Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Nový, nepoužitý, nerepasovaný přístroj včetně Zadavatel požaduje vysoce kvalitní přístroj řídící jednotky (desktop PC, operační systém pro real time PCR. MS Windows). Kvantitativní a kvalitativní analýza v reálném Standardní požadavek na zařízení pro realčase v 96-jamkových destičkách, stripech time PCR. (musí být možné oba formáty) nebo samostatných mikrozkumavkách o objemu 0,1 ml. Možnost rychlé kvalitativní analýzy (např. Požadavek na možnost zvýšení kapacity SNP nebo přítomnost patogenů) po proběhnutí přístroje. PCR reakce v nezávislém termocykleru, trvající max 10 minut, vedoucí ke zvětšení kapacity přístroje. Možnost práce s malými objemy od 5 do 30 µl. Objemy reakcí umožňující úsporu vstupních reagencií. Gradientový blok pro optimalizaci teplot. Požadavek na optimalizaci reakcí formou Gradientový blok (96-jamek) musí být fyzicky teplotního gradientu. rozdělen na minimálně šest teplotně nezávislých zón, které umožní optimalizace reakcí formou gradientu s možností přesného nastavení teplot ve všech krocích včetně denaturace, annealingu a elongace v jednotlivých zónách bloku na individuální předem zvolenou konkrétní teplotu v každé zóně. Současná detekce minimálně 4 barev v každé Možnost simultánní detekce v jedné reakce a jamce, včetně FAM, VIC, TAMRA, současně flexibilita analýzy zvyšující kapacitu SybrGreen I a ROX. Možnost analýzy různými přístroje. barvami v různých částech bloku v rámci jedné analýzy. Musí být možná kalibrace nových barev bez nutnosti zásahu do hardware přístroje/výměny filtrů. Možnost normalizace na barvu ROX. Požadavek na maximální přesnost měření odstraněním chyb vzniklých při pipetování vzorků. Možnost autonomního provozu bez PC. Požadavek na flexibilitu přístroje z hlediska Možnost přehrávání metod a výsledků pomocí datových vstupů a výstupů.
USB. Možnost připojení přístroje k počítačové síti a sledování průběhu analýz přes síť. Software určený k přípravě experimentů, řízení přístroje a ke sběru a analýze fluorescenčních dat pro aplikace: absolutní kvantifikace, relativní kvantifikace pomocí relativní křivky nebo deltadelta Ct metody, alelické diskriminace/SNP analýzy (real-time nebo end-point), plus/minus testy (end-point) a analýzy denaturační křivky. Software umožní náhled na hrubá data a na průběh jednotlivých barev (komponent). (Možnost instalace na neomezeném počtu PC výhodou.) Přístroj bude primárně určen k analýzám cDNA (genová exprese), CNV (analýza počtů kopií genů) a gDNA (SNP genotypizace). Dodavatel musí nabízet TaqMan eseje pro genovou expresi všech lidských, myších a potkaních genů a eseje pro SNP analýzu lidských a myších SNP a mutací a musí zaručit, že všechny tyto eseje budou na nabízením přístroji fungovat při stejném protokolu bez nutnosti optimalizací. Možnost dokoupení software na High Resolution Melting analýzu (HRM). Přístroj je vyráběn v souhlasu se požadavky standardů ISO9001-2008. Software určený ke statistické analýze genové exprese kompatibilní s datovými soubory z nabízeného real-time PCR cykleru. Možnost importu souborů s výsledky z dodávaného přístroje a jejich analýzy. Analýza musí být jednoduchá, vhodná i pro uživatele bez bioinformatického vzdělání. Software musí mít kapacitu analýz středních i velkých projektů (minimálně sto analýz v 96- nebo 384jamkových destičkách). Možnost provádění globální normalizace. Výběr nejvhodnějších endogenních kontrol (minimálně algoritmus GeNorm) Víceúrovňová hierarchická klastrová analýza vzorků a experimentálních skupin. Porovnání relativní genové exprese mezi jednotlivými vzorky a v rámci biologických skupin. Statistická analýza dat, minimálně párový t-test.
Požadavek na možnost návrhu metod, automatického zpracování a základního vyhodnocování naměřených dat.
Požadavek na parametry přístroje.
Požadavek na flexibilitu přístroje. Požadavek na normovaný přístroj. Požadavek na dodání kompatibilního softwaru umožňujícího pokročilé vyhodnocování dat.
Při instalaci musí být provedeno prokázání Požadavek na spolehlivost přístroje. splnění firemních specifikací, tzn. provede se demonstrační běh, ve kterém je demonstrována schopnost rozlišit 5.000 a 10.000 kopií s 99,7% úrovní spolehlivosti. § 156 odst. (1) písm. c) - 21. Průtokový cytometr Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Nový přístroj Standardní požadavek Excitační zdroje a detektory: 3 prostorově Zadavatel požaduje přístroj s fluorescenční oddělené, nekolineární vzduchem chlazené excitací a detekcí využívající širokou škálu lasery (SSD nebo diodové) (405 +/- 10 nm, fluoroforů pro analýzu vícebarevných vzorků a 488 +/- 10 nm, 635 nm +/- 10nm) s vysokou citlivostí pro široké spektrum Detektory: aplikací včetně analýzy mikročástic na - FSC na měření rozptylu světla subcelulární úrovni. - SSC na měření rozptylu světla - možnost rozšíření o třetí detektor rozptylu světla (Medium-angle scatter detector) - citlivost detektorů rozptylu světla minimálně 200 nm s 20 nm rozlišením u všech 2-3 detektorů rozptylu (zadavatel žádá doložit skutečné rozlišení detektorové soustavy impaktovanou publikací v recenzovaném časopise) - 8 fluorescenčních detektorů modrý laser (488 nm +/- 10nm): FITC/GFP, PE, PI/PE-Cy5.5./PerCP, PE-Cy7 červený laser (635 nm +/- 10nm): APC, APCCy7 fialový laser (405 nm +/- 10nm): Hoechst/VioBlue/Pacific Blue/CFP, Pacific Orange Citlivost fluorescenční detekce: FITC < 100 MESF, APC < 100 MESF, PE < 80 MESF Průtokový systém: Možnost nezávislé manipulace s tlakem nosné -DI voda jako nosná kapalina kapaliny a vzorku umožní přesně -objem měřeného vzorku v rozsahu minimálně optimalizovat hydrodynamickou fokusaci a 150 – 350 ul dosáhnout maximální přesnosti a rozlišení při -rychlost proudění vzorku alespoň 0,49-200 analýze mikročástic. Využití DI vody jako ul/min nosného roztoku snižuje provozní náklady. -Možnost plynulého a nezávislého nastavení Měření z různých typů zkumavek a destiček tlaku nosné kapaliny (sheath fluid) vyžadováno vzhledem k víceuživatelskému -Možnost plynulého a nezávislého nastavení využití systému. tlaku vzorku (sample fluid) -automatický podavač umožňující měření ze zkumavek i mikrotitračních destiček, možnost manuální analýzy z různých typů zkumavek a kultivačních nádob Procesy analýzy: Více možností kompenzace nezbytné pro -Inter i intra laserová kompenzace (v reálném analýzu málobuněčných nebo neznámých čase nebo postakvizičně) buněčných vzorků -Pro každou událost se zaznamenává area, Interní kontrolní systémy požadované pro
výška a časový parametr akvizice -Trigger nastavitelný na libovolnou kombinaci parametrů s logikou AND, OR a NOT -Interní automatizovaný systém monitorující elektronický šum na fotonásobičích pro optimální nastavení citlivosti detektorů -Interní monitor sledující v reálném čase odchylky od průměrné rychlosti proudění částic -Možnost uložení referenčního vzorku na pozadí histogramů -Počítání buněk: absolutní, volumetrické; automatické bez nutnosti použití tzv. “counting beads” -Rychlost analýzy: alespoň 10 000 událostí/sekundu -Systém stanovení absolutní velikosti analyzovaných částic (průměr nebo objem) Údržba systému: -Automatizovaný start, čisticí cykly i vypnutí a závěrečné vyčištění systému -Automatizované omytí nasávací jehly mezi každými dvěma vzorky Software -Volná licence off-line analytického software pro všechny zaměstnance instituce -Datová kompatibilita s FCS 2.0 formátem -Virtuální parametr vytvořený v reálném čase jako poměr dvou parametrů -Funkce „Append“ pro připojení dalších dat k již ukončenému datovému souboru Příslušenství
přesnost analýzy a kontrolu funkce fluidního systému. Rychlost analýzy a počítání buněk: standardní provozní požadavek
Standardní provozní požadavek; automatizované mytí jehly minimalizuje zkříženou kontaminaci mezi vzorky Vzhledem k víceuživatelskému využití systému zadavatel požaduje možnost analýzy na nezávislých počítačích uživatelů. Datová kompatibilita nezbytná pro možnost srovnávání dat a konzultace výsledků.
Standardní příslušenství současných digitálních průtokových cytometrů
§ 156 odst. (1) písm. c) - 22. Systém na přípravu laboratorní vody reverzní osmózou a elektrodeionizací s následným rozvodem vody do odběrových míst Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky kapacita výrobní jednotky alespoň 35 Kvalita aqua purificata (AP) je požadována na litrů/hod. takové úrovni, aby AP byla použitelná rezistivita generované vody větší než 5 v podmínkách Správné výrobní praxe (SVP) MOhm.cm tj. konduktivita menší než 0,2 pro sanitaci prostor C+D, praní obleků do uS/cm (hodnoty kompenzované na 25 oC) čistých prostor B/C, mytí laboratorního skla TOC, ppb méně než 30 počet bakterií méně než 10 cfu/mL kvalita generované vody musí dosahovat nejméně požadavkům určeným CLSI, ISO 3696/BS3997 elektrodeionizační jednotku požadujeme s bezúdržbovým provozem, bez dodatečného spotřebního materiálu, garance provozu minimálně 2 roky záchyt křemíku: více než 99,9 %
Výroba zařízení pro přípravu vody musí být certifikovaná dle ISO 9001 / ISO 14001. Systém musí umožňovat průběžný monitoring procesů a kvality produkované vody. V případě zjištění hodnot mimo zadané hranice, musí mít přístroj zabudovaný alarm. Kalibrovaná čidla musí být dodaná s certifikátem, systém s Prohlášením o shodě. Zařízení musí být validovatelné podle požadavků SVP/SLP. Jednotlivé kvalifikace musí být prováděny podle validačních protokolů vyškoleným servisním technikem, oprávněným tyto kvalifikace provádět.
Systém musí vyhovovat aktuálním požadavkům SVP/SLP EMEA/SÚKL
Možnost rozšíření o další dočištění vody generované systémem (za elektrodeionizační jednotkou) pro dosažení vyšší rezistivity produkované vody (až 15 MOhm.cm) Možnost sledování a kontroly kvality vody v distribuční smyčce (přídavný senzor konduktivity), zobrazení hodnot rezistivity na displeji systému Možnost měření TOC (Total Oxidizable Carbon) v produkované vodě – volitelné měřicí zařízení TOC, které odpovídá požadavkům lékopisu USP a PhEur, (zobrazení hodnot TOC na displeji systému) automatická řídicí jednotka a elektrorozvaděč vestavěná UV lampa pro sterilizaci výstupní vody čerpadlo s frekvenčním měničem, tlakovým spínačem a ochranou proti běhu na sucho předfiltr a dodatečná filtrace, vizuální tlakoměr zásobní nádrž 300 litrů se sprchovou koulí a hladinoměrem záchytná vana Použité součásti musí zajistit dostatečnou průtočnost celého systému. Použitý plastový materiál musí mít certifikaci FDA CFR 21 177.1520. Tvarovky, armatury a trubky musí odpovídat EN10204 2.2 s označením materiálu, dimenze a max. provozní tlaku na každém kusu. Všechny dodávané součásti jsou kontrolovány dle EN ISO 15494. Vzhledem k umístění v rámci čistých prostor zadavatele v místě spojů musí zůstat hladká plocha bez mrtvých míst, téměř bez napětí v okolí sváru (Svařovací faktor blízký 1) se zajištěnou reprodukovatelnou kvalitou spojů. K celé svařené trase zadavatel požaduje protokol o svárech, ve kterém je uvedeno název, typ, výrobní číslo svařovacího stroje, jméno a příjmení svářeče, datum provedení svaru a pořadové číslo svaru.
Pro případ očekávaného zpřísnění podmínek pro práci v čistých prostorech v režimu SVP na úrovni EMEA EU/SÚKL
Sterilita vody musí být zajištěna UV zářením, čerpadlo musí být chráněno spínačem řízeným tlakem vody (proti běhu bez vody), vstupní voda musí být filtrována proti hrubým nečistotám. Kapacita nádrže musí odpovídat denní spotřebě AP. Záchytná vana zachytí případný únik tlakové vody a snímač způsobí poplach. Požadujeme dlouhodobé zajištění požadovaných hodnot čisté vody, tedy uchazeč musí zvolit vhodný plastový materiál rozvodů spojený bezvýronkovou metodou, laboratorní ventily bez „mrtvých prostor“.
Ke svařování je nutné používat pouze odpovídající svařovací stroj s platnou certifikací pro aktuální období (ne starší než 1 rok) vystavený taktéž od výrobce. Svařování může provádět pouze osoba se zaškolením od výrobce svářecího stroje. Oba dokumenty budou přiloženy v protokole o svárech. Uzavřený okruh s rozvody v délce 70m k odběrným místům v čistých prostorech (5 odběrových míst) Součástí dodávky nového systému požadujeme kompletní instalaci systému, validaci, uvedení do provozu a zaškolení obsluhy na místě. Dále požadujeme zajištění pravidelného záručního servisu autorizovaným servisním technikem.
Zadavatel musí prokázat lékové agentuře SÚKL certifikované parametry přístroje i zajištění servisu a periodické validace
§ 156 odst. (1) písm. c) - 23. Vícekomorový izolátor třídy A s inkubátorem Odůvodnění vymezení technických podmínek veřejné zakázky na dodavky a veřejné zakázky na služby ve vztahu k potřebám veřejného zadavatele Technická podmínka Odůvodnění technické podmínky Hermeticky uzavřená plynotěsná izolátorová Zařízení musí splňovat technické podmínky technologie, která je schopna inkubace a požadované vyhláškami SÚKL, aby bylo manipulace s buněčnými kulturami za možno požádat o povolení k farmaceutické podmínek upravené koncentrace O2 a CO2 a výrobě. za podmínek čistoty třídy A se speciálními mechanismy zabraňujícími kontaminaci. Systém musí mít prostorově oddělenou část, pro inkubaci buněčných kultur a manipulace s nimi. Systém musí obsahovat HEPA filtr s alespoň 30 výměnami celého objemu vzduchu v pracovním prostoru za hodinu. Systém musí poskytovat možnost umístění Provozní podmínky s využitím nezbytného dalšího přístrojového vybavení do pracovní instrumentária. plochy - musí být zajištěny alespoň 4 vstupní porty pro přívod el. proudu. Systém musí poskytovat dostatečný pracovní prostor pro manipulaci se vzorkem, pracovní plochu alespoň 1,1 m x 0,8 m x 1,1 m (délka x hloubka x výška) Systém musí být vybaven dostatečně velkým vstupem surovin, umožňující vložení i větších objemů, alespoň 0,49 m x 0,23 m (šířka x výška). Systém umožňuje dodatečné rozšíření o další integrované komory. Systém může být dodán v levostranné i pravostranné konfiguraci ve smyslu umístění vstupní komory a inkubátoru. Systém může být dodatečně upraven pro současnou práci dvou pracovníků v jednom prostoru. Systém musí umožňovat vložení samostatného Kombinace izolátoru s inkubátorem umožňuje inkubátoru s objemem alespoň 100 litrů provádět nezbytné a přísně aseptické operace Systém musí obsahovat rukávce s rukavicemi na pozadí nižších tříd čistoty. pro manipulaci v hermeticky uzavřeném
plynotěsném prostoru, rukavice mají dosah do celého prostoru pracovní plochy. Systém musí obsahovat komoru pro práci s mikroskopem v uzavřených plynotěsných podmínkách upravené koncentrace O2 a CO2. Tato komora musí být opět vybavena rukávci s rukavicemi pro manipulaci se vzorky. Koncentrace O2 musí být nastavitelná v rozmezí 0,1%-99,9% a koncentrace CO2 v rozmezí 0,1% -20%. § 156 odst. (1) písm. d) Základním hodnotícím kriteriem pro zadání veřejné zakázky bude nejnižší nabídková cena Prof. MUDr. Eva Syková, DrSc. v. r. ředitelka ÚEM AV ČR
