Dezinfekce, sterilizace Marie Hartmanová Fakulta vojenského zdravotnictví Hradec Králové
Katedra epidemiologie
1
Přehled vybraných právních předpisů vztahujících se k dezinfekci a sterilizaci • www.mzcr.cz (legislativa) • Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví (účinnost od 1. 1. 2001) - bezpečnosti a ochrany zdraví při práci se týká zejména § 30 - 44 • Vyhláška MZd č. 376/2000 Sb., kterou se stanoví požadavky na pitnou vodu a rozsah a četnost její kontroly • Zákon č. 20/1996 Sb. o péči o zdraví lidu ve znění celkem 21 novel, poslední novela zákon č.
258/2000 Sb.
2
Přehled vybraných právních předpisů vztahujících se k dezinfekci a sterilizaci • Zákon č. 157/1998 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění zákona č. 352/1999 Sb. • Zákon č. 17/1992 Sb. o životním prostředí, ve znění zák. č. 123/1998 Sb. • Vyhláška č. 440/2000 Sb. MZd Předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí 3
Dezinfekce • Literatura • Melicherčíková, V.: Sterilizace a dezinfekce ve zdravotnictví. Grada, 1998, 102 s. • Volná, F.: Dezinfekcia a sterilizácia, teória a prax. Vrana, 1999, 210 s. • Kneiflová, J.: Dezinfekční přípravky II. Kneifl, 2001, 442 s. • AHEM 2/2002, příloha č. 9, seznam DDD přípravků • Šrámová, H.: Nozokomiální nákazy II. Maxdorf, 2001, 302 s. • Kolektiv: Biologický, chemický a jaderný terorismus. Učební texty VLA JEP, sv. 337, 2003 75 s.
4
Vyhláška MZd 440/2000 sb. • DEZINFEKCÍ
• se rozumí soubor opatření sloužících ke zneškodňování mikroorganismů pomocí fyzikálních, chemických nebo kombinovaných postupů, které mají přerušit cestu nákazy od zdroje k vnímavému jedinci
• VYŠŠÍ STUPEŇ DEZINFEKCE
• je postup dříve nazývaný chemická sterilizace (ponořením do roztoku Persterilu, Persterilu, glutaraldehydu apod.)
5
Časový harmonogram dezinfekčních prostředků • 1791 - chlor v plynném stavu vykuřování nemocnic • 1831 - chlorový bělící roztok • 1847 - chlorové vápno • 1867 - fenol • 1847 - ethylalkohol • 1869 - peroxid vodíku 6
Časový harmonogram dezinfekčních prostředků • • • • • • •
1882 - lyzol 1886 - formaldehyd 1892 - ozon 1895 - páry roztoku formaldehydu 1908 - jodová tinktura 1910 - organické sloučeniny chloru 1935 - KAS (kvarterní amoniové sloučeniny) 7
Časový harmonogram dezinfekčních prostředků • 1943 - organické sloučeniny cínu • 1949 - kyselina peroxooctová • 1951 - jodofory • 1954 - chlorhexidin • 1963 - glutaraldehyd • 1990 - glukoprotamin 8
Látky působící proti mikroorganismům Dělení podle použití: • Dezinficiencia • baktericidní úč. úč.
toxické
• Konservancia
extrasomaticky
• bakteriostat bakteriostat.. úč úč.. • ve velmi malých
netoxické
koncentracích 9
Látky působící proti mikroorganismům II. • Antiseptika
• bakteriostatický účinek netoxické snášenlivost živými tkáněmi
• Chemoterapeutika
episomaticky
netoxické • bakteriostatický účinek odzkoušeny na kancerogenní a mutagenní vlastnosti
intrasomaticky 10
Dezinfekce • Provádí se indikovaně jako součást protiepidemiologického režimu v každém zdravotnickém zařízení • Fyzikální metody dezinfekce • Chemické metody dezinfekce • Kombinované metody dezinfekce 11
Spektrum dezinfekční účinnosti • Působení - cidní (trvalé usmrcení) • Působení - statické (dočasná ztráta schopnosti množení nebo pokles růstové aktivity) bakterifungituberkulomykobakterisporiviru-
- cidní
bakteriofungispori-
-statické
12
Mechanismus dezinfekčního účinku Dezinfekční prostředky • nepůsobí na mikroorganismy universálně toxicky • zasahují do metabolismu mikroorganismů • zasahují do enzymů mikroorganismů • obecně označovány jako protoplazmatické jedy 13
Nejčastější mechanismus dezinfekčního působení • oxidace (chlor, H2O2, ozon, peroxosloučeniny) • hydrolýza (kyseliny, alkálie, horká voda) • tvorba solí s bílkovinami (soli těžkých kovů, halogenace) • koagulace bílkovin v buňce (KAS, kovy, fenol, alkoholy) 14
Nejčastější mechanismus dezinfekčního působení • změny permeability buněčné membrány (KAS) • proniknutí do enzymatického systému (kovy, formaldehyd, fenol) 15
Fyzikální metody dezinfekce • Var za atmosferického tlaku po dobu 30 minu • Var v přetlakových hrncích po dobu 20 minut • Dezinfekce v mycích, pracích a parních přístrojích C, dle návodu výrobce při teplotě vyšší než 90 oC, • Pasterizace - zahřátí na 60 - 65 °C na dobu 30 min • Pasterizace - 85 - 90 °C, rychlé ochlazení • Různé formy UV záření (germicidní (germicidní zářivky) • Jiné metody (filtrace, žíhání, spalování, apod.)
16
„Ideální dezinfekční látka“ • Nízké aplikační koncentrace • Krátká expozice • Nepoškozovat dezinfikovaný materiál • Nevyvolat změny kvality materiálu • Netoxická, LD50 dezinf. látky větší než 2000 mg/kg • Bez dráždivých a alergizujících účinků • Bez negativního dopadu na životní prostředí
17
„Ideální dezinfekční látka“ • • • • •
Stabilita výrobku Stabilita zředěných roztoků Účinnost v celém rozsahu pH Účinnost v biologickém zatížení Biodegrabilita dezinfekčních prostředků 80 % • Biodegrabilita čistících prostředků 90 % • Látka není mutagen 18
Skutečné požadavky na dezinfekční prostředek • Široké spektrum účinnosti • nebo vysoká selektivní účinnost • Působení v nízkých koncentracích • Působení v krátkých expozicích • Účinek neovlivní přítomnost bílkovin • Bez nepříjemného zápachu 19
Skutečné požadavky na dezinfekční prostředek • Mírně toxická • Nezanechávat toxická rezidua • Snadné dávkování • Biologický odbouratelné • Stabilní • Dobře skladovatelné • Vhodné balení 20
Příprava dezinfekčních roztoků • Roztoky se považují za 100% • Ředění se nevztahuje na obsah účinné látky • Persteril 36 %, Persteril 15 % • Ředění • Poměrné (1 : 100) • Procentuální (1%) • Objemové (10 ml . dm-3)
• Obsah účinné látky:
ppm (mg . dm-3) ppb (v radiobiologii) 21
Obsah účinné látky • Pro obsah akt. chloru, jodu, kyslíku (ppm) • Oxidoredukční přímé či nepřímé jodometrické stanovení • Aktivní chlor - určeno pro technickou analýzu komerčních přípravků • Aktivní jod – pro technickou analýzu komerčních přípravků (jodofory) 22
Chemické metody dezinfekce • Obecné zásady
• dezinfekční roztoky se připravují bezprostředně před použitím • zlepšení účinnosti některých dezinfekčních prostředků lze dosáhnout zvýšením teploty • fenolové, chlorové, kvarterní amoniové sole zahřát na 50 50-60 -60 oC • jodové preparáty do 35 oC • k jednorázovému postupu čištění a dezinfekce - kombinace se saponáty 23
Chemické metody dezinfekce • Obecné zásady
• u předmětů kontaminovaných biologickým materiálem nejdříve dezinfekce, pak čištění • střídání dezinfekčních přípravků k zabránění možné selekce nebo vzniku rezistence mikrobů vůči dlouhodobě používanému přípravku • sledovat ovzduší v interiéru, nepřekročit platné hygienické předpisy • dodržovat zásady ochrany zdraví 24
Kontrola dezinfekce dle standardních metodik • Chemické metody kontroly • analytické stanovení aktivních látek • chemické stěry z dezinfekčního povrchu
• Mikrobiologické metody kontroly • zjištění dezinfekční účinnosti • zjištění mikrobiální kontaminace povrchů (stěry, otisky)
25
Přehled mikrobiologicky účinných látek • Hydroxidy a jiné alkálie • Kyseliny a některé jejich soli • Oxidační látky • ozon, peroxid vodíku, kovové peroxidy, peroxosírany peroxosírany,, kys kys.. peroxooctová peroxooctová,, peroxoborát
• Halogeny • chlor, chlornany, chloraminy, chloraminy, jod, jodofory
26
Přehled mikrobiologicky účinných látek II. • Alkoholy a étery • metanol, etanol, propanol, isopropanol isopropanol,, benzylalkohol glycerol, 1,2 - propandiol, propandiol, eter eter,, etylenoxid
27
Přehled mikrobiologicky účinných látek III. • Aldehydy glutaraldehyd,, glyoxal • formaldehyd, glutaraldehyd
• Deriváty fenolu • fenol, alkylfenoly, alkylfenoly, kresoly, difenyly, difenyly, chlorfenoly,, chinoliny • 2-hydroxybifenyl, 2-hydroxybifenyl, chlorfenoly
• Guanidiny • chlorhexidin, chlorhexidin, polyhexametylenbiguanidin . HCl 28
Přehled mikrobiologicky účinných látek IV. Kvarterní amoniové sloučeniny • benzalkoniumchlorid benzalkoniumchlorid,, dodecyldimetylamonium -chlorid dodecyldimetylamonium-chlorid
• Kombinované • dvou -, tří -, čtyř-...složkové čtyř-...složkové dvou-, tří-, 29
Standardní testovací kmeny • Staphylococcus aureus
Mau
43/60
• Escherichia coli
Ec
324/70
• Pseudomonas aeruginosa
Ps
79/70
• Proteus vulgaris
PrO
9/46
• Candida albicans
49/64
• spory Bacillus subtilis
Bs
4/42
• E.coli E.coli bakteriofág φX φX 174
13 706 - B1
• hostitelská E. coli
13 706 30
Schématický přehled účinnosti dezinfekčních prostředků D ezinfekční prostředek
Fenol a jeho deriváty
V egetativní form y bakterií +
S pory V iry
M ycobac. thuberculosis
-
+ -
+
C hlor a chlorové preparáty
+
-
+
+ -
Aldehydy
+
+
+
+ -
K AS
+
-
-
O rganické peroxokyseliny
+
+
+ +
+
Jod a jeho deriváty
+
+ -
+
+
31
Fenol a jeho deriváty • Mechanismus účinku • poškozování buněčné stěny • schopnost rozpouštět lipoidy • inhibice bakteriálních enzymů
• Přípravky: • Lyzol 2-5%, 2-5%, expozice 30 min, Orthosan BF 12 • Chlorhexidin diglukonát - kožní antiseptikum • Glukoprotamin
32
Chlor a jeho deriváty • Mechanismus účinku • oxidační efekt působením kyslíku ve stavu zrodu, chloru a kyseliny chlorné
• Přípravky: • organické chloraminy 1 - 2%, expozice 30 min • chlorderiváty kyseliny izokyanurové 0,5 - 1%, expozice 20 min • chlornan sodný 1%, expozice 30 min 33
Aldehydy • Mechanismus účinku • vysoká reaktivita aldehydické skupiny reagovat s funkčními skupinami bílkovinné molekuly • alkylační reakce
• Preparáty • s formaldehydem - výjimečně • s glutaraldehydem - vyšší stupeň dezinfekce • s glyoxalem - kombinované preparáty
34
Kvarterní amoniové sloučeniny • Mechanismus účinku • schopnost vyvolat změny permeability buněčných membrán • buněčné stěny • plazmatické membrány
• Přípravky: • povrchově aktivní látky s úzkým spektrem účinku (především na G+) 0,5 - 2% roztoky • velmi často jako antiseptika
35
Organické peroxokyseliny • Mechanismus účinku • silné oxidační vlastnosti dané kyslíkem ve stavu zrodu • inaktivace některých životně důležitých enzymů
• Preparáty: • peroxid vodíku jako antiseptikum 0,5 - 3% • kyselina peroxooctová 0,1 - 0,3%, expozice 2 min • peroxokyseliny II. generace (aktivační směsi) 36
Peroxokyseliny Enzymy kataláza - rozkládá rychle a úplně peroxid vodíku na vodu a kyslík E + H2O2 E . H2O2 + H2O2
E . H2O2 E + 2 H2O + O2
37
Peroxokyseliny Enzymy II. peroxidáza - přenášení kyslík v peroxidu vodíku na vhodný substrát E + H2O2 E . H2O2 + AH2 H2O2
E . H2O2 E + 2 H2O + A H2O + O 38
Jod a jeho deriváty Nízkomolekulární látky
• významná antiseptika • poměrně toxické • možnost alergických reakcí • zabarvuje předměty • jsou korozivní • účinnost klesá v organicky znečištěném prostředí 39
Jod a jeho deriváty • Mechanismus účinku • jod působí oxidačně na thiolové skupiny v buňce • zasahuje do biochemického potencionálu cystein
cystin
redukovaný glutathion
oxidovaný glutathion
• Preparáty • jodová tinktura k ošetření ran • jodofory s různými typy nosičů, především povidon - jod (PVP - I) 0,1 - 2%, expozice 2 min 40
Vyšší stupeň dezinfekce Definice • Usmrcení všech mikroorganismů (bakterie, viry, mikroskopické houby a některé bakteriální spory). Nezaručuje usmrcení ostatních mikroorganismů (vysoce rezistentní spory, vývojová stádia ). protozoí a helmintů helmintů). 41
Vyšší stupeň dezinfekce I. • Určen pro přístroje s optikou, včetně příslušenství • Ty, které nemohou být sterilizovány sterilizačními metodami • Před tím se přístroje dekontaminují (mechanicky očistí a osuší) • U předmětů kontaminovaných krví se předřazuje dezinfekce virucidním prostředkem 42
Vyšší stupeň dezinfekce II. • Roztoky k vyššímu stupni dezinfekce se uchovávají v uzavřených nádobách • Po dezinfekci nutný oplach sterilní destilovanou vodou • Ošetřené předměty určeny k bezprostřednímu použití
43
Vývojové trendy v dezinfekci • Kombinované preparáty se širokým spektrem účinku • Peroxosloučeniny II. generace • Další rozvoj chlorových preparátů „Renezance“ kvarterních amoniových solí • „Renezance“ • Nové jodoforové preparáty • Preparáty s vyšším stupněm dezinfekce 44
Vývojové trendy v dezinfekci • Pravidelná obměna dezinfekčních přípravků • Nové přípravky pro hygienickou a chirurgickou dezinfekci rukou • Odstranění negativních účinků na dezinfikované předměty 45
Dezinfekce rukou a pokožky • Ajatin (A, V)
• Chloramin B (A, B, V)
• Betadine - tekuté
• Chlorhexidine Solution
mýdlo (A, (B)) • Biotensid (A, B) • Cutasept F (A, (B), T, M) • Cutasept G (A, (B), T, M)
20% (A, (B)) • Jodisol (A, B, T, M) • Jodonal B (A, B, T, M, V)
• Deladerm (A, B)
• Manopronto (A, B)
• Dodesept
• Manox (A)
(bezbarvý/barevný) (A,B)
• Manusept (A) 46
Dezinfekce rukou a pokožky • Octeniderm (A, B)
• Spitaderm (A, B, T, M)
• Octenisept (A, (B))
• Sterilium (A, B)
• Persteril (A, B, C, T, M, V) • Pliva sept - tinktura (A,(B)) • Primasept M (A,(B))
• Triformin DH (A) • Triformin HR (A)
• Sagrosept (A, B) • Septonex, Septonex tinktura (A, V) 47
Dezinfekce ve stomatologii • Deconex Dental BB (A, B) • Dezipur (A, B) • Neodisher Septo 2000 (A, B, T, M, V) • Neodisher Septo 2000 neu (A, B, T, M, V) • Orotol Ultra (A, B, T, M) • Persteril (A, B, C, T, M, V) • Sekudrill (A, B, T, M) • Sekusept Forte (A, B, C, T, M, V) • Sekusept Pulver (A, B, V)
48
Dezinfekce nástrojů • Aldesol (A, B, C, T, M)
• Gigasept FF (A,B,C,T,M)
• Cidex (A, B, C, T, M, V)
• Glutaraldehyd (A,B,C,T,M,V)
• Desam GK (A,B,T,M,V)
• Hibicet (A,B)
• Desident - roztok (A,B)
• Chloramin B (A,B,V)
• Desident spray 94 (A) • Desoform (A,B,T,M,V) • Dezipur (A,B) • Dikonit (A,B,T,M,V) • Galli Valerio Solutio decemplex Medicamenta (A,B,T,M)
• Chlorhexidine solution 20% (A, (B))
• Jodonal B (A,B,T,M,V) • Kohrsolin iD (A,B,C,T,M) • Lysetol AF (A,(B),T,M,V) • Lysetol FF (A,B,C,T,M,V)
49
Dezinfekce nástrojů • Lysoformin 3000 (A,B,C)
• Pliva Sept tinktura (A,B)
• Neodisher Alka 300 (A,B,V)
• Presept (A,B)
• Neodisher Septo 2000
• Sekudrill (A,B,T,M)
(A,B,T,M,V)
• Neodisher Septo 2000 neu (A,B,T,M,V)
• Neodisher Septo DN (A,B,T,M)
• Sekusept Extra N (A,(B),T,M)
• Sekusept Forte (A,B,C,T,M,V)
• Neodisher Septo SF (A,B,T,M)
• Sekusept Plus (A,(B),T,M)
• Perfektan (A,(B),V)
• Sekusept Pulver (A,B,V)
• Persteril (A,B,C,T,M,V)
• Virkon (A,B,T,M)
50
Dezinfekce prádla • Demyro D (A,B)
• Savo (A,B,V)
• Dikonit (A,B,T,M,V)
• Savo Prim (Savo Prim
• Chloramin B (A,B,V) • Chloramin BM (A,B,T,M,V)
s vůní) (A,B,T,M,V) • Stamid (A,B,V)
• Chloramin BS (A,B) • Chloramin Extrasept (A,B) • Orthosan BF 12 (A,T,M) • Persteril (A,B,C,T,M,V)
51
Dezinfekce povrchů •
Dosilin S (A,B)
•
Chloramin BM (A,B,T,M,V)
•
Dusept (A,B,V)
•
Chloramin BS (A,B)
•
FD 312 (A,(B),T,M)
•
Chloramin Extrasept (A,B)
•
FD 322 (A,(B),T,M)
•
Chlordetal (A,B)
•
FD 350 (A,(B),T,M)
•
Chlorové vápno (A,B)
•
Forten (A,B,T,M,V)
•
Incidin Extra (A,(B),V)
•
Foxamin (A)
•
Incidin Plus (A,(B),T,M)
•
Gastri-sil (A)
•
Incidur (Incidur SP)
•
Gastril (A)
•
Guttar (A,B)
•
Chloramin B (A,B,V)
(A,B,T,M,V) •
Incidur spray (A,B,T,M,V)
•
Javel solid (A,B)
•
Jodonal A (A,B)
52
Dezinfekce povrchů •
Jodonal B (A,B,T,M,V)
•
Niroklar S 55 (A)
•
Lysoformin 3000 (A,B,C)
•
Novasept (A,B,V)
•
Mikrobac Forte (A,(B),V)
•
Orthosan BF 12 (A,T,M)
•
Mikrozid Liquid (A,B)
•
Perform (A,B,V)
•
Neodisher Alka 300 (A,B,V)
•
Persteril (A,B,C,T,M,V)
•
Neodisher Dekonta (A,(B))
•
Pliva Sept tinktura
•
Neoform D (A,B,V)
•
Presept (A,B)
•
Neoquat FF (A)
•
Puron DA (A)
•
Neoquat S (A,B)
•
Puron KD (A)
•
Neoseptal CL (A,B,V)
•
Savo (A,B,V)
•
Neoseptal IM (A,B)
•
Savo Prim proti plísním
(A,(B))
(A,V)
53
Dezinfekce povrchů • Savo Prim (Savo Prim s vůní) (A,B,T,M,V) • Septonex, Septonex tinktura (A,V) • Stamid (A,B,V) • Ventarsan (A) • Virkon (A,B,T,M) • Weicosil (A,B) • Weigosept DF spray (A,B) • Weiquat LF - 1 (A)
54
Sterilizace Vyhláška 440/2000 Sb. • Definice • Souhrn opatření, při kterých se na předmětech usmrcují všechny mikroorganismy, včetně vysoce rezistentních spor, mikroskopických hub, vývojových stádií protozoí, protozoí, ev. ev. helmintů
• Podmínka • Tak účinné postupy, aby z jednoho milionu vysterilizovaných předmětů byl maximálně jeden nesterilní
55
Způsoby sterilizace • Fyzikální sterilizace vlhkým teplem (PS) suchým teplem (HS) radiační plazmová • Chemická sterilizace formaldehydová etylenoxidová
56
Sterilizace • Používat: • Pouze hlavním hygienikem MZ ČR schválené přístroje • Schválené biologické indikátory • Schválené chemické testy • Schválené obaly 57
Fyzikální parní sterilizace • Nasycená vodní pára pod tlakem (PS) • Pro všechny typy parních sterilizátorů (PS) platí parametry Teplota oC 121 134
Tlak kPa 200 300
Přetlak kPa Expozice 100 20 20 200 10 10
58
Fyzikální horkovzdušná sterilizace Pro přístroje s nucenou cirkulací platí parametry Teplota oC Sterilizační expozice min
160 170 180
60 30 20
59
Fyzikální radiační sterilizace • Radioaktivním kobaltem 60 • Sterilizační dávka záření 25 kGy • Ve speciálních radiačních centrech (Veverská (Veverská Bitýška) Bitýška) • Použití pouze v průmyslové výrobě pro předměty na jedno použití
60
Fyzikální plazmová sterilizace • Čtvrté skupenství hmoty • Chemickým prekurzorem aktivních částic je 58% H2O2 • Sterilizátor Sterrad
• Široké spektrum použití • Neagresivní, netoxický, šetrný k nástrojům i přístrojům • Vhodný také pro sterilizaci tekutin, textilu a materiálu na bázi celulózy za změněných parametrů 61
Chemická sterilizace • Použití • Pouze pro materiál, který nesnese fyzikální sterilizaci • Pouze plyny předepsaného složení a koncentrace • Materiál vkládat jen do 3/4 využitelného objemu • Balení do kombinovaných obalů papír folie (chrání před sekundární kontaminací)
62
Chemická sterilizace • Sterilizace formaldehydem • Odpařování formaldehydu z formalínu • Podtlak až --90 90 kPa • Teplota do 80oC • Expozice stanovena pro každý přístroj zvlášť při schvalovacím řízení 63
Chemická sterilizace • Sterilizace etylenoxidem • Účinky při podtlaku i přetlaku • Teploty hluboko pod 100 oC • Stačí jeden přístroj na celý region (spádová krajská nemocnice) • Nutné řádné odvětrávání po sterilizaci 64
Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů • Dle metodiky AHEM příloha 2, 1994 • U nových přístrojů před uvedením do provozu • Vždy po provedené opravě • U přístrojů s vakuovým testem - 1x za půl roku • Na odděleních centrální sterilizace - 1x za měsíc • U ostatních po 200 sterilizačních cyklech
65
Sterilizace - chemické testy • Reagují změnou barvy • Bowie - Dick test = test pronikavosti páry, na centrální sterilizaci co nejčastěji • Procesové - reagují na přítomnost sterilizačního média 66
Sterilizace Standardní metodika AHEM 2/1994 • Použití bioindikátorů • PS - testovací kmen Bacillus stearothermophilus • HS - testovací kmen Bacillus subtilis
67
Sterilizace – obalový materiál • Kombinované obaly STERIKING (Steripak) •
[email protected]
• Kombinované obaly VP STERICLIN (Unibal, S-dent) •
[email protected]
• Kombinované obaly SPS Laboratories–Rexam (ECP spol. s r. o.) •
[email protected] 68
Sterilizace – Obalový materiál • Webové stránky výrobců: • www.vp-stericlin.de • www.rexam.com
69
Tel e fo nn í ko n ta k t: 97 3
253 083
70
