BIOFARMÁCIA OGGBFC. 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel félévközi jegy

PTE ÁOK Gyógyszerész szak – a Gyógyszerészeti szaktudományi … modul tantárgyai – 2009/2010-es tanév

Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar

GYÓGYSZERÉSZ SZAK

TANREND 2009/2010 A Gyógyszerészeti szaktudományi elméleti ismeretek modul tárgyai (kötelező tárgyak) 1


Tartalomjegyzék

Biofarmácia ............................................................OGGBFC .................. 3 Farmakognózia 1. .....................................................OGGFG1................... 5 Farmakognózia 2. .....................................................OGGFG2................... 8 Fitoterápia és dietetika ................................................OGGFID ................. 11 Gyógyszerészi biotechnológia .......................................OGGGBT................ 12 Gyógyszerhatástan 1. .................................................OGGGH1 ................ 14 Gyógyszerhatástan 2. .................................................OGGGH2 ................ 18 Gyógyszerhatástan 3. .................................................OGGHT3................. 21 Gyógyszerügyi ismeretek 1. .........................................OGGGI1.................. 26 Gyógyszerügyi ismeretek 2. .........................................OGGGI2.................. 29 Gyógyszerügyi ismeretek 3. .........................................OGGGI3.................. 31 Gyógyszerügyi ismeretek 4. .........................................OGGUI4.................. 34 Gyógyszerészi kémia 1. ..............................................OGGGK1 ................ 41 Gyógyszerészi kémia 2. ..............................................OGGGK2 ................ 45 Gyógyszerészi kémia 3. ..............................................OGGGK3 ................ 49 Gyógyszerészi kémia 4. ..............................................OGGGK4 ................ 53 Gyógyszerészeti szakinformatika ...................................OGGGSG ................ 57 Gyógyszertechnológia 1. .............................................OGGGT1................. 59 Gyógyszertechnológia 2. .............................................OGGGT2................. 62 Gyógyszertechnológia 3. .............................................OGGGT3................. 65 Gyógyszertechnológia 4. .............................................OGGGT4................. 68 Közegészségtan 1. .....................................................OGGKE1................. 71 Közegészségtan 2. .....................................................OGGKE2................. 73 Klinikai farmakológia.................................................OGGKFA................ 76 Klinikai ismeretek 1. ..................................................OGGKL1................. 78 Klinikai ismeretek 2. ..................................................OGGKL2................. 80 Klinikai ismeretek 3. ..................................................OGGKI3.................. 81 Klinikai laboratóriumi vizsgálatok ..................................OGGKLV................ 84 Gyógyszerstabilitás vizsgálatok fizikai-kémia alapjai............OGGSTV ................ 86 Toxikológia ............................................................OGGTOX................ 88

2


BIOFARMÁCIA Tantárgyfelelős:

OGGBFC DR. DÉVAY ATTILA, egyetemi docens Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 0 + 0 +24 = 24 Előfeltétel: OGOEL2 - teljesített OGGGT1 - egyidejű felvétel Tematika A tárgy oktatása során a hallgatók a gyógyszerkészítmények biogyógyszerészeti elméleti és gyakorlati ismereteivel, vizsgáló módszereivel, valamint a gyógyszerformák biohasznosulásának ismereteivel ismerkedhetnek meg. A félév elfogadásának feltételei 1./ a szemináriumi jegyzőkönyvek elfogadottsága 2./ elfogadott beszámolók Távolmaradás pótlásának lehetőségei A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást orvosi igazolással igazolni kell, a feladatokat be kell pótolni. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Dr. Dévay Attila: Gyógyszerformák tervezésének biofarmáciai alapjai, egyetemi tankönyv, megjelenés alatt Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986. Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005. Előadások 1. Félévzáró konzultáció és beszámoló 2. Bevezetés a biofarmáciába 3. 4. 5. A gyógyszer szervezetbe juttatásának lehetőségei 6. 7. A gyógyszerforma tervezés biofarmáciai szempontjai 8. 9. Transzport folyamatok, LADME(R) rendszer. 10. 11. Biofarmáciai osztályozási rendszer, farmakokinetikai modellek 3


12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

A hatóanyagok liberalizációja Abszorpciós folyamatok Disztribució a szervezetben Metabolizmus, Kiválasztási folyamatok Biológiai hasznosíthatóság bioekvivalencia vizsgálata

meghatározása

és

befolyásoló

tényezői,

Egyszeri és többszöri adagolás farmakokinetikája Speciális állapotok biofarmáciája (csecsemő-, gyermek- öregkor, várandósság Gyógyszertervezés- törzskönyvezett készítmények A biofarmáciai szemlélet jelentősége

Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések

4


FARMAKOGNÓZIA 1.

OGGFG1

Tantárgyfelelős:

DR. MOLNÁR PÉTER, egyetemi tanár Farmakognóziai Intézet

5 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 42 + 0 = 70 Előfeltétel: OGAGN2 - teljesített Tematika A farmakobotanikai alapismeretek birtokában a hallgatóknak meg kell ismerniük a hazai és külföldi farmakoterápiában (ezen belül különösen a fitoterápiában) és prevencióban alkalmazott gyógynövényeket, ill. drogokat. Fel kell ismerniük a legfontosabb, Magyarországon forgalmazott teadrogokat és erős hatású drogokat, de megfelelő tájékozottságot kell mutatniuk az import drogok vagy drogfrakciók (illóolajok, zsíros olajok), kivonatok kémiai és minőségi jellemzőiről is, továbbá minden hivatalos drog legalapvetőbb felhasználási területeiről. Szükséges tudniuk a gyógynövényekre vonatkozó általános ismereteket (pl. ipari alkalmazás, kutatás, természetgyógyászat és homeopathia kritikai értékelése, termesztés és fajtakérdés, géntechnológia, fitoterápia lehetőségei), továbbá megfelelő jártasságot kell tanúsítaniuk az alapvető - gyakorlati foglalkozásokon elsajátított - vizsgálati módszerek alkalmazásáról és a praxisban felmerülő kérdések megoldási készségéről (különös tekintettel a szakirodalmi és internetes tájékozódásra). A két féléves tárgy 1. félévében az általános ismeretek tárgyalására kerül sor. A félév elfogadásának feltételei A félév elfogadásának kritériumai: a félév sikeres lezárásának feltétele, hogy a hallgató minden gyakorlati foglalkozáson részt vegyen. A gyakorlatokon 4 alkalommal tudást jelző, rövid dolgozat megírása kötelező. Az előadások anyagából 1 alkalommal zárthelyi dolgozat elfogadható szintű megírása kötelező. Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása: egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása a gyakorlatokon: egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Csupor Dezső: Fitoterápia. Növényi szerek a gyógyászatban. JATE Press, Szeged, 2007. Dános Béla: Farmakobotanika - gyógynövényismeret. Semmelweis Kiadó, Budapest, 2006. Szabó László Gy.: Gyógynövény-ismereti tájékoztató. Melius-Schmidt, Pécs, Baksa, 2005. Szőke Éva, Kéry Ágnes: Farmakognózia gyakorlati jegyzet, SE Gyógyszerésztudományi Kar, Budapest (mindenkori legújabb kiadás) 5


Tóth László: Gyógynövények. Drogok. Fitoterápia. Kossuth Egyetemi Kiadó, Debrecen, 2005. Az előadások anyaga hozzáférhető az intraneten is. Előadások 1. Gyógynövények tudományos és magyar neve, drogok gyógyszerészi neve, etnobotanikai alapok 2. 3. A fotoszintézis és kapcsolata hatóanyagok képződésében. A nitrát- és szulfátredukció szerepe hatóanyagok képződésében 4. 5. Szénhidrátok képződése, szerepe, felhasználása 6. 7. Lipidek képződése, szerepe, felhasználása 8. 9. Izoprénvázas vegyületek, terpének osztályozása 10. 11. Terpenoidok bioszintézise 12. 13. Aminosavak és fehérjék bioszintézise 14. 15. Speciális fehérjék és aminosavak szerepe 16. 17. Alkaloidok általános jellemzése 18. 19. Fenoloidok általános jellemzése 20. 21. Vadontermő, védendő és termesztett gyógynövények 22. 23. Gyógynövény-nemesítés, növényi biotechnológia, géntechnológia. Teadrogok, primér feldolgozás, kivonatok 24. 25. Ipari gyógynövények. Gyógynövények minősítése, fitokémiai értékelése 26. 27. Fitoterápia, aromaterápia, homeopathia. Gomba és állati eredetű drogok 28.

6


Gyakorlatok 1. A VIII. Ph.Hg. gyógynövényekre vonatkozó vizsgálati módszerei 2. Szénhidrát tartalmú drogok. Keményítők mikroszkópos megkülönböztetése, keményítő és inulin citokémiai kimutatása 3. Szerves és szervetlen savakat tartalmazó drogok. Equiseti herba mocsári zsurló szennyezettségének kimutatása epidermisz-vizsgálattal és egyéb morfológiai bélyegek alapján 4. Illóolaj tartalmú drogok I. Lamiaceae. Menthae piperitae folium, Thymi vulgaris herba és Serpylli herba azonosítása mirigyszőrők alapján 5. Illóolaj tartalmú drogok II. Apiaceae. Anisi vulgaris fructus, Carvi fructus, Foeniculi fructus, Coriandri fructus azonosítása hisztológiai bélyegek alapján, drogatlasz használatával. Lupuli strobulus et glandula vizsgálata 6. Illóolaj tartalmú drogok III. steraceae. Chamomillae anthodium gyógyszerkönyvi vizsgálata. Solidaginis (giganteae) herba és Virgaureae herba megkülönböztetése mikromorfológiai bélyegek alapján 7. Iridoidok, diterpének, triterpén szaponinok. Valerianae radix és Primulae radix hisztológiai összehasonlítása 8. Alkaloid tartalmú drogok I. Solanaceae. Belladonnae folium és Stramonii folium összehasonlítása derített készítmények alapján 9. Alkaloid tartalmú drogok II. 10. Aminosavak, peptidek, fehérjék. Phaseoli pericarpium azonosítása kalciumoxalát prizmák diagnosztizálásával 11. Szteroid tartalmú drogok. Avenae herba vizsgálata. Szívglikozidok. Digitalis purpureae folium és Digitalis lanatae folium jellemzése 12. Fenoloidok I. Hyperici herba morfológiai és hisztológiai vizsgálata. Sennae folium és fructus hisztológiai jellemzése 13. Fenoloidok II. Cotini folium szövettani jellemzése hisztokémiai reakciókkal. Juglandis folium derített készítmény vizsgálata 14. Morfológiai értékelő beszámoló dolgozat Szemináriumok Vizsgakérdések Azonosak az előadási tematikával; részletes kifejtésüket lásd az intraneten. Weboldal: http://intranet.pote.hu/OKTATAS/farmakognozia/farkas2.html

7


FARMAKOGNÓZIA 2.

OGGFG2

Tantárgyfelelős:

DR. MOLNÁR PÉTER, egyetemi tanár Farmakognóziai Intézet

5 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ szigorlat Foglalkozás/félév: 28 + 42 + 0 = 70 Előfeltétel: OGGFG1 - teljesített Tematika A farmakobotanikai alapismeretek birtokában a hallgatóknak meg kell ismerniük a hazai és külföldi farmakoterápiában (ezen belül különösen a fitoterápiában) és prevencióban alkalmazott gyógynövényeket, ill. drogokat. Fel kell ismerniük a legfontosabb, Magyarországon forgalmazott teadrogokat és erős hatású drogokat, de megfelelő tájékozottságot kell mutatniuk az import drogok vagy drogfrakciók (illóolajok, zsíros olajok), kivonatok kémiai és minőségi jellemzőiről is, továbbá minden hivatalos drog legalapvetőbb felhasználási területeiről. Szükséges tudniuk a gyógynövényekre vonatkozó általános ismereteket (pl. ipari alkalmazás, kutatás, természetgyógyászat és homeopathia kritikai értékelése, termesztés és fajtakérdés, géntechnológia, fitoterápia lehetőségei), továbbá megfelelő jártasságot kell tanúsítaniuk az alapvető - gyakorlati foglalkozásokon elsajátított - vizsgálati módszerek alkalmazásáról és a praxisban felmerülő kérdések megoldási készségéről (különös tekintettel a szakirodalmi és internetes tájékozódásra). A két féléves tárgy 2. félévében a drogok részletes tárgyalására kerül sor. A félév elfogadásának feltételei A félév elfogadásának kritériumai: a félév sikeres lezárásának feltétele, hogy a hallgató minden gyakorlati foglalkozáson részt vegyen. A gyakorlatokon legalább 2 alkalommal tudást jelző, rövid dolgozat megírása kötelező. Az előadások anyagából 1 alkalommal zárthelyi dolgozat elfogadható szintű megírása kötelező. Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása: egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása: gyakorlatokon egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Csupor Dezső: Fitoterápia. Növényi szerek a gyógyászatban. JATE Press, Szeged, 2007. Dános Béla: Farmakobotanika, gyógynövényismeret. Semmelweis Kiadó, Budapest, 2006. Szabó László Gy.: Gyógynövény-ismereti tájékoztató. Melius-Schmidt, Pécs, Baksa, 2005. Szőke Éva, Kéry Ágnes: Farmakognózia gyakorlati jegyzet, SE Gyógyszerésztudományi Kar, Budapest (mindenkori legújabb kiadás) 8


Tóth László: Gyógynövények. Drogok. Fitoterápia. Kossuth Egyetemi Kiadó, Debrecen, 2005. Előadások és vizsgatételek weboldala: http://intranet.pote.hu/OKTATAS/farmakognozia/farkas2.html Előadások 1. Monoterpéneket, illóolajokat tartalmazó drogok 2. Illóolajok 3. Iridoid-tartalmú drogok 4. Szeszkviterpén-, diterpén- és terpenofenol-tartalmú drogok 5. Triterpén-, szteroid-, szaponin- és kardenolid-tartalmú drogok 6. Ornitin-, lizin- és fenilalanin-eredetű alkaloidokat tartalmazó drogok 7. Triptofán- és hisztidin-eredetű alkaloidokat tartalmazó drogok 8. Purin-tartalmú drogok, speciális aminosav-származékokat tartalmazó drogok 9. Cianogén glikozidokat és glikozinolátokat tartalmazó drogok 10. Fenilpropanoid-, floroglucin-származékokat tartalmazó drogok 11. Kumarin-származékokat tartalmazó drogok 12. Antrakinon-, naftokinon-származékokat tartalmazó drogok 13. Flavonoidokat tartalmazó drogok 14. Polifenolokat tartalmazó drogok Gyakorlatok 1. Növényi drogok általános vizsgálati módszerei. Nitrát-kimutatás teakivonásra alkalmas ivóvízből és csalánteából 2. Szénhidrát tartalmú drogok vizsgálata, mézhamisítási vizsgálat 3. Illóolaj tartalmú drogok vizsgálata. Illóolaj kivonás mennyiségi mérés céljából, illóolaj-összetevők kimutatása 4. Zsíros olajok gyógyszerkönyvi vizsgálatának néhány szempontja 5. Nikotin és koffein kivonása és kimutatása. 6. Atropin és szkopolamin kivonása és kimutatása, Soxhlet-extraktor működése. Fitokémiai értékelő beszámoló dolgozat I. 7. Alliin kivonása és kimutatása 8. Összes flavonoid mennyiségi meghatározása 9. Fenoloidok kimutatása 10. Összes cserzőanyag mennyiségi meghatározása 11. Antraglikozid tartalmú drogok vizsgálata Ph.Hg. szerint 12. Szaponin tartalmú drogok vizsgálata. Fitokémiai értékelő beszámoló dolgozat II. 13. Fitoxantin-keverék elválasztása klasszikus oszlopkromatográfiával (bemutatás) 14. Drogfelismerési gyakorlás: szövettani és fitokémiai ismeretek Szemináriumok 9


Vizsgakérdések Vizsgakérdések, egyéb megjegyzések, információk: a szigorlaton a teljes elméleti és gyakorlati tananyagról kell szóban beszámolni. Szigorlatra csak akkor kerülhet sor, ha a hallgató sikeres kollokviumot és megfelelő értékelő dolgozattal lezárt gyakorlati foglalkozásokat teljesített, továbbá a gyógynövény- és drogfelismerést is sikeresen teljesítette. A szigorlat elején 5 drog felismerését, jellemzését követően kerülhet sor a szóban ismertetendő tételek kihúzására. A szigorlati jegy megállapítása a félévi dolgozatok, a drogfelismerés, valamint a szóbeli tételek megválaszolásának eredményei alapján történik. Felismerendő drogok (Ph.Hg. VIII. szerint): Absinthii herba - Agar - Agrimoniae herba - Allii ursini herba - Aloë capensis Althaeae radix - Anethi fructus - Anisi fructus - Anisi stellati fructus -Artemisiae (vulgaris) herba in toto - Aurantii amari epicarpium et mesocarpium - Avenae herba Belladonnae radix - Betulae folium - Bursae pastoris herba - Calami rhizoma Calendulae flos - Callunae vulgaris herba - Cannabis sativae fructus - Capsici fructus - Cardamomi fructus - Cardui benedicti herba - Carvi fructus - Caryophylli flos Centaurii herba in toto - Cerasi stipes - Chamomillae romanae flos - Cichorii radix Cinnamomi cortex - Coriandri fructus - Cotini folium - Crataegi folium cum flore Crataegi fructus - Cucurbitae semen - Dulcamarae stipes et fructus - Ephedrae herba - Epilobii herba - Equiseti herba - Eupatorii herba in toto - Farfarae folium Foeniculi dulcis fructus - Fragariae folium in toto - Frangulae cortex - Galegae herba - Galii veri herba - Gentianae radix - Ginkgo folium - Ginseng radix - Graminis rhizoma - Hederae helicis folium - Helianthi annui flos - Hibisci sabdariffae flos Hippocastani semen - Hyperici herba - Ipecacuanhae radix - Juglandis folium Juniperi pseudo-fructus - Lavandulae flos - Leonuri cardiacae herba - Lichen islandicus - Lini semen - Liquiritiae radix - Lupuli flos - Malvae sylvestris flos Matricariae flos - Melissae folium - Menthae piperitae folium - Menyanthidis trifoliatae folium - Millefolii herba - Ononidis radix - Origani herba - Papaveris rhoeados flos - Papaveris caput - Phaseoli legumen - Plantaginis lanceolatae folium Podophylli radix et rhizoma - Populi gemma - Primulae radix - Pruni spinosae fructus - Quercus cortex - Robiniae pseudoacaciae flos - Rosae pseudo-fructus c. seminibus/s. seminibus - Rosmarini folium - Rubi fruticosi folium - Salicis cortex Salviae officinalis folium - Sambuci flos - Sambuci fructus - Saponariae albae radix Saturejae herba in toto - Secale cornutum - Senna folium - Sennae fructus acutifoliae - Serpylli herba in toto - Silybi mariani fructus - Sinapis albae semen - Solani amylum - Solidaginis herba - Sophorae flos - Spiraeae herba - Tagetes flos - Tanaceti parthenii herba - Taraxaci folium - Thymi herba - Tiliae flos - Tragacantha - Urticae herba in toto - Uvae ursi folium - Valerianae radix - Verbasci flos - Visci stipes. Tételek: megegyeznek az 1. és 2. félév előadásainak tematikáival; részletes kifejtésüket lásd az intraneten. A felismerendő vegyületek képletei is az intraneten találhatók meg.

10


FITOTERÁPIA ÉS DIETETIKA Tantárgyfelelős:

OGGFID

DR. SZABÓ LÁSZLÓ GYULA, egyetemi tanár TTK Biológiai Intézet Növénytani Tanszék és Botanikuskert

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGGFG2 - teljesített OGGGH2 - teljesített Tematika A félév elfogadásának feltételei Távolmaradás pótlásának lehetőségei A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Előadások Szemináriumok Gyakorlatok Vizsgakérdések

11


GYÓGYSZERÉSZI BIOTECHNOLÓGIA Tantárgyfelelős:

OGGGBT DR. NÉMETH PÉTER, egyetemi tanár Immunológiai és Biotechnológiai Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 0 + 0 + 24 = 24 Előfeltétel: OGAMB2 - teljesített OGOIMM - teljesített Tematika A biotherápiás szerek és biológiai alapú diagnosztikumok fejlesztésének és gyártásának tudományos és technikai hátterét képező biotechnológia alapjainak ismertetése. A félév elfogadásának feltételei Aktív részvétel az előadásokon. Maximum hiányzás: 3 alkalom. Távolmaradás pótlásának lehetőségei nincs A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok D. J. A. Crommelin: Pharmaceutical Biotechnology Előadások Gyakorlatok Szemináriumok 1. Bevezetés a molekuláris biotechnológiába I. (DNS, RNS, fehérje szintézis proés eukariótákban) 2. Bevezetés a molekuláris biotechnológiába II. (baktériumok, plazmidok, bakteriofágok) 3. Rekombináns DNS technikák I. (restrikciós enzimek, DNS módosító enzimek, hibridizációs technikák) 4. Rekombináns DNS technikák II. (PCR, RT-PCR, Q-PCR) 5. Fehérjék szerkezete és vizsgálati módszereik (elektroforézis, Western-blot, ELISA, kromatográfia). 6. Fehérje expressziós rendszerek, rekombináns fehérjék formulációja. 7. Szövettenyésztés alapfogalmak. 8. Immunizálás, az antitestre jellemző tulajdonságok,hybridóma technika, ellenanyag termelés, tisztítás, jelölés. 9. Fehérje és ellenanyag módosítás (mutagenezis, fúziós fehérjék, antitest humanizálás, 10. Phage display, targeting. 11. Genomika (DNS microarray, SNP, antisense technológia). 12. Természetes és mesterséges RNS interferencia. 12


13. Génterápia (virális és nem virális géntranszfer technikák) 14. Vakcinák (celluláris és humorális immunválasz, elő-attenuált, elölt szubunit vakcinák). 15. Genetikailag manipulált vakcinák, peptid vakcinák, DNS vakcinák. 16. Rekombináns hemopoetikus növekedési faktorok (G-CSF, GM-CSF, EPO, SCF, thrombopoetin) 17. Rekombináns interferonok és interleukinek. Rekombináns thrombolitikus szerek; rekombináns alvadási faktorok 18. Rekombináns inzulin, rekombináns növekedési hormon, rekombináns FSH 19. Monoklonális ellenanyag készítmények, humanizált ellenanyagok (Herceptin, Abciximab, Daclizumab stb.) 20. Biotechnológia az antivirális és daganatellenes terápiákban. 21. Embrionális-, felnőtt őssejt technikák. 22. Biotechnológia a transzplantációban, primer sejtek immortalizálása, transzdifferenciáció. 23. Genetikailag módosított állatok, kimérák. 24. Biotherápiás szerek nagyipari előállítása. Fermentáció, transzgén növények a gyógyszergyártásban Vizsgakérdések írásbeli tesztvizsga az előadásokon elhangzott tananyag alapján. L.d. www.immbio.hu

13


GYÓGYSZERHATÁSTAN 1.

OGGGH1

Tantárgyfelelős:

DR. BARTHÓ LORÁND, egyetemi tanár Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

4 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 28 = 56 Előfeltétel: OGOBA2 - teljesített OGOEL2 - teljesített OGGGK2 - teljesített Tematika A tantárgy feladata a gyógyszerészi munka során szükséges farmakológiai ismeretek megalapozása a farmakodinámia és farmakokinetika általános törvényszerűségeire, valamint a vegetatív idegrendszerre és a kardiovaszkuláris rendszerre vonatkozóan. Hangsúlyozandó, hogy a gyógyszerhatások és azok mechanizmusának megértéséhez elengedhetetlen az élettani alapok ismerete. A félév elfogadásának feltételei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: a Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet által kiadott Általános farmakológia (2003) jegyzet Ajánlott könyvek: Farmakológia, szerkesztette: Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna, Medicina Könyvkiadó, 2007. Rang, Dale, Ritter, Moore: Pharmacology, 6th edition, Elsevier Churchill Livingstone, 2007, ISBN 0443069115 B. G. Katzung (ed.): Basic and Clinical Pharmacology, 10th edition, Lange Medical Books/McGraw-Hill, 2007, ISBN 0071451536 Előadások 1. Bevezetés a neurofarmakológiába. A vegetatív idegrendszer általános jellemzése 2. Kolinergreceptor-agonisták 3. Kolinészteráz-gátlók I. 4. Kolinészteráz-gátlók II. 5. Muszkarinreceptor-antagonisták I. 6. Muszkarinreceptor-antagonisták II. 7. Perifériás izomrelaxánsok I. 8. Perifériás izomrelaxánsok II. 9. A katekolaminok szintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek I. 14


10. A katekolaminok szintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek II. 11. Adrenergreceptor-agonisták I. 12. Adrenergreceptor-agonisták I. 13. Adrenergreceptor-antagonisták I. 14. Adrenergreceptor-antagonisták II. 15. A kalciumcsatornák farmakológiája I. 16. A kalciumcsatornák farmakológiája II. 17. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek I. 18. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek II. 19. Diuretikumok I. 20. Diuretikumok II. 21. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére I. 22. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére II. 23. Antianginás szerek I. 24. Antianginás szerek II. 25. Antihipertenzív szerek I. 26. Antihipertenzív szerek II. 27. Antiaritmiás szerek I. 28. Antiaritmiás szerek II. Gyakorlatok Szemináriumok 1. Bevezetés a gyógyszerhatástanba I. 2. Bevezetés a gyógyszerhatástanba II. 3. A gyógyszerhatások alapvető mechanizmusai 4. Az agonista-receptor interakció jellemzése I. 5. Az agonista-receptor interakció jellemzése II. 6. Az agonista-receptor interakció jellemzése III. 7. A jelátviteli folyamatok farmakológiai jelentősége 8. Kombinatív gyógyszerhatások I. 9. Kombinatív gyógyszerhatások II. 10. Tachyphylaxia és tolerancia 11. A gyógyszerek transzportmechanizmusai I. 12. A gyógyszerek transzportmechanizmusai II. 13. A gyógyszerek felszívódása és megoszlása 14. A gyógyszerek biotranszformációja és kiválasztása 15. A farmakokinetikai paraméterek I. 16. A farmakokinetikai paraméterek II. 17. A farmakokinetikai paraméterek III. 15


18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

A farmakokinetikai paraméterek IV. A ganglionokra ható szerek A vegetatív idegrendszerre ható szerek farmakológiájának megbeszélése I. A vegetatív idegrendszerre ható szerek farmakológiájának megbeszélése II. A vegetatív idegrendszerre ható szerek farmakológiájának megbeszélése III. A vegetatív idegrendszerre ható szerek hatásainak demonstrálása számítógépes programmal I. A vegetatív idegrendszerre ható szerek hatásainak demonstrálása számítógépes programmal II. Regionális keringésfokozók I. Regionális keringésfokozók II. Helyi érzéstelenítők I. Helyi érzéstelenítők II.

Vizsgakérdések 1. A gyógyszerhatások alapvető mechanizmusai 2. Az agonista-receptor interakció jellemzése: koncentráció-okkupancia görbe, affinitás, dózis-hatás görbe, hatáserősség, hatékonyság 3. A jelátviteli folyamatok farmakológiai jelentősége 4. Kombinatív gyógyszerhatások. Tachyphylaxia és tolerancia 5. A gyógyszerek transzportmechanizmusai 6. A gyógyszerek felszívódása 7. A gyógyszerek eloszlása 8. A gyógyszerek metabolizmusa 9. A gyógyszerek kiürülése 10. A farmakokinetika alapfogalmainak definíciója, számítása és gyakorlati jelentősége: első- és nulladrendű kinetika, kompartmentek, biológiai hasznosíthatóság, megoszlási térfogat, clearance, abszorpciós és eliminációs felezési idő, egyensúlyi plazmakoncentráció, fenntartó és telítő dózis 11. Kolinergreceptor-agonisták. Kolinészteráz-gátlók 12. Muszkarinreceptor-antagonisták 13. Perifériás izomrelaxánsok. A vegetatív ganglionokra ható szerek 14. A katekolaminok bioszintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek 15. Adrenergreceptor-agonisták 16. Adrenergreceptor-antagonisták 17. Helyi érzéstelenítők 18. A kalciumcsatornák farmakológiája 19. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek 20. Diuretikumok 21. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére 16


22. Antianginás szerek. Regionális keringésfokozók 23. Antihipertenzív szerek 24. Antiaritmiás szerek

17



OGGGH2

Tantárgyfelelős:


4 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 28 = 56 Előfeltétel: OGGGH1 - teljesített OGGGK3 - teljesített OGGGT3 - teljesített Tematika A tantárgy feladata a gyógyszerészi munka során szükséges farmakológiai ismeretek megalapozása a vér, a központi idegrendszer, a helyi hormonok, a légző- és emésztőrendszer vonatkozásában. Hangsúlyozandó, hogy a gyógyszerhatások és azok mechanizmusának megértéséhez elengedhetetlen az élettani alapok ismerete. A félév elfogadásának feltételei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: a Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet által kiadott Általános farmakológia (2003) jegyzet Ajánlott könyvek: Farmakológia, szerkesztette Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna, Medicina Könyvkiadó, 2007. Rang, Dale, Ritter, Moore: Pharmacology, 6th edition, Elsevier Churchill Livingstone, 2007, ISBN 0443069115 B. G. Katzung (ed.): Basic and Clinical Pharmacology, 10th edition, Lange Medical Books/McGraw-Hill, 2007, ISBN 0071451536 Előadások 1. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek I. 2. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek II. 3. A hemosztázisra ható szerek I. 4. A hemosztázisra ható szerek II. 5. A hemosztázisra ható szerek III. 6. A vérképzésre ható szerek I. 7. A vérképzésre ható szerek II. 8. A vérképzésre ható szerek III. 9. Bevezetés a központi idegrendszer farmakológiájába I. 10. Bevezetés a központi idegrendszer farmakológiájába II. 11. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok I. 12. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok II. 18


13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

Az alkoholok farmakológiája I. Az alkoholok farmakológiája II. Antipszichotikumok I. Antipszichotikumok II. Antidepresszánsok I. Antidepresszánsok II. Opioid analgetikumok I. Opioid analgetikumok II. Opioid analgetikumok III. Opioid analgetikumok IV. Nem-szteroid gyulladásgátlók I. Nem-szteroid gyulladásgátlók II. Nem-szteroid gyulladásgátlók III. Nem-szteroid gyulladásgátlók IV. A köszvény kezelésére használt szerek Adjuváns analgetikumok

Gyakorlatok Szemináriumok 1. Hisztamin, H1-receptor-antagonisták 2. H2-receptor-antagonisták 3. Szerotonin. Szerotoninreceptor-agonisták 4. Szerotoninreceptor-antagonisták 5. Az ejkozanoidok farmakológiája 6. Simaizomgörcs-oldók, a simaizmokra ható egyéb szerek 7. A légzőrendszerre ható szerek I. 8. A légzőrendszerre ható szerek II. 9. A légzőrendszerre ható szerek III. 10. A légzőrendszerre ható szerek IV. 11. Az emésztőrendszerre ható szerek I. 12. Az emésztőrendszerre ható szerek II. 13. Az emésztőrendszerre ható szerek III. 14. Az emésztőrendszerre ható szerek IV. 15. Az emésztőrendszerre ható szerek V. 16. Az emésztőrendszerre ható szerek VI. 17. Általános érzéstelenítők I. 18. Általános érzéstelenítők II. 19. Antiepileptikumok I. 20. Antiepileptikumok II. 21. Centrális izomrelaxánsok 19


22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

Nootrop szerek A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek I. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek II. Központi idegrendszeri izgatók I. Központi idegrendszeri izgatók II. A gyógyszerabúzus alapfogalmai I. A gyógyszerabúzus alapfogalmai II.

Vizsgakérdések 1. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok 2. Az alkoholok farmakológiája 3. Antipszichotikumok 4. Antidepresszánsok 5. Központi idegrendszeri izgatók. Nootrop szerek 6. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek 7. Általános érzéstelenítők 8. Antiepileptikumok 9. Opioid analgetikumok: ópium, morfin, kodein 10. Opioid analgetikumok: félszintetikus és szintetikus szerek (antagonisták is) 11. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek: szalicilátok, paracetamol 12. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek a szalicilátok és a paracetamol kivételével 13. A köszvény kezelésére használt szerek. Adjuváns analgetikumok. Centrális izomrelaxánsok 14. A gyógyszerabúzus alapfogalmai. Abúzus-szerek: psychotomimetikumok, nikotin és dohányzás, cannabis, gőzök és gázok 15. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek 16. A hemosztázisra ható szerek 17. A vérképzésre ható szerek 18. Hisztamin, H1- és H2-receptor-antagonisták 19. Szerotonin, szerotoninreceptor-agonisták és -antagonisták 20. Az ejkozanoidok farmakológiája. Simaizomgörcs-oldók, a simaizomra (beleértve a méhizomzatot is) ható egyéb szerek 21. Az asthma bronchiale kezelésére használt szerek 22. Az allergiás rhinitis kezelésére használt szerek, köhögéscsillapítók, köptetők, nyákoldók 23. A peptikus fekély kezelésére használt szerek 24. Hánytatók, hányáscsillapítók, prokinetikus szerek, májműködésre ható szerek, enzimpótlók 25. Hashajtók, obstipánsok, a gyulladásos bélbetegségek kezelésére használt szerek

20



OGGHT3

Tantárgyfelelős:


5 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ szigorlat Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 36 = 60 Előfeltétel: OGGGH2 - teljesített OGGGK4 - teljesített OGGGT4 - teljesített Tematika A gyógyszerhatástan tárgya a gyógyszer-hatóanyagok csoportosítása elsősorban a kifejtett főhatás, illetve a befolyásolt szervrendszer és funkció alapján, valamint az egyes csoportok és azok fontosabb képviselőinek ismertetése a terápiás és mellékhatások, azok mechanizmusa, a fontosabb farmakokinetikai paraméterek, dozírozás, esetleges interakciók vonatkozásában. Kiemelten fontos célja a tantárgynak a farmakodinámia és farmakokinetika általános törvényszerűségeinek az ismertetése. Hangsúlyozandó, hogy a gyógyszerhatások és azok mechanizmusának megértéséhez elengedhetetlen az élettani alapok ismerete. A félév elfogadásának feltételei A Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Vizsgaszabályzatában leírtaknak megfelelően.

Kar

Tanulmányi

és

Távolmaradás pótlásának lehetőségei A Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Vizsgaszabályzatában leírtaknak megfelelően.

Kar

Tanulmányi

és

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: a Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet által kiadott Általános farmakológia (2003) jegyzet Ajánlott könyvek: Farmakológia, szerkesztette Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna, Medicina Könyvkiadó, 2007. Rang, Dale, Ritter, Moore: Pharmacology, 6th edition, Elsevier Churchill Livingstone, 2007, ISBN 0443069115 B. G. Katzung (ed.): Basic and Clinical Pharmacology, 10th edition, Lange Medical Books/McGraw-Hill, 2007, ISBN 0071451536

21


Előadások 1. Kortikoszteroidok I. 2. Kortikoszteroidok II. 3. Kortikoszteroidok III. 4. Kortikoszteroidok IV. 5. Ösztrogének, antiösztrogének 6. Gesztagének, antigesztagének 7. Posztmenopauzális hormonterápia 8. Hormonális fogamzásgátlók 9. Androgének, anabolikus szteroidok, antiandrogének I. 10. Androgének, anabolikus szteroidok, antiandrogének II. 11. Pajzsmirigy-hormonok és antitireoid szerek I. 12. Pajzsmirigy-hormonok és antitireoid szerek II. 13. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai I. 14. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai II. 15. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai III. 16. Inzulin, glukagon, orális antidiabetikumok I. 17. Inzulin, glukagon, orális antidiabetikumok II. 18. Inzulin, glukagon, orális antidiabetikumok III. 19. Parathormon, kalcitonin és D-vitamin. Az osteoporosis gyógyszeres kezelése I. 20. Parathormon, kalcitonin és D-vitamin. Az osteoporosis gyógyszeres kezelése II. 21. Daganatellenes szerek I. 22. Daganatellenes szerek II. 23. Daganatellenes szerek III. 24. Daganatellenes szerek IV. Gyakorlatok Szemináriumok 1. Az antimikrobiális kemoterápia alapelvei 2. Szulfonamidok és trimethoprim. Fluorokinolonok 3. Béta-laktám antibiotikumok I. 4. Béta-laktám antibiotikumok II. 5. Béta-laktám antibiotikumok III. Vancomycin 6. Makrolid antibiotikumok, tetraciklinek, chloramphenicol, clindamycin 7. Aminoglikozidok I. 8. Aminoglikozidok II. Metronidazol 9. Antituberkulotikumok 10. Lepraellenes szerek 11. Vírusellenes szerek I. 12. Vírusellenes szerek II. 22


13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24.

Gombaellenes szerek I. Gombaellenes szerek II. Protozoonellenes szerek I. Protozoonellenes szerek II. Féregellenes szerek I. Féregellenes szerek II. Fertőtlenítők I. Fertőtlenítők II. Immunszuppresszánsok és immunmodulátorok I. Immunszuppresszánsok és immunmodulátorok II. A rheumatoid arthritis kezelésére használt szerek A rheumatoid arthritis kezelésére használt szerek

Vizsgakérdések 1. A gyógyszerhatások alapvető mechanizmusai 2. Az agonista-receptor interakció jellemzése: koncentráció-okkupancia görbe, affinitás, dózis-hatás görbe, hatáserősség, hatékonyság 3. A jelátviteli folyamatok farmakológiai jelentősége 4. Kombinatív gyógyszerhatások. Tachyphylaxia és tolerancia 5. A gyógyszerek transzportmechanizmusai 6. A gyógyszerek felszívódása 7. A gyógyszerek eloszlása 8. A gyógyszerek metabolizmusa 9. A gyógyszerek kiürülése 10. A farmakokinetika alapfogalmainak definíciója, számítása és gyakorlati jelentősége: első- és nulladrendű kinetika, kompartmentek, biológiai hasznosíthatóság, megoszlási térfogat, clearance, abszorpciós és eliminációs felezési idő, egyensúlyi plazmakoncentráció, fenntartó és telítő dózis 11. A gyógyszerek hatásait befolyásoló tényezők 12. Gyógyszermellékhatások 13. Gyógyszerinterakciók 14. A gyógyszerfejlesztés folyamata 15. Kolinergreceptor-agonisták. Kolinészteráz-gátlók 16. Muszkarinreceptor-antagonisták 17. Perifériás izomrelaxánsok. A vegetatív ganglionokra ható szerek 18. A katekolaminok bioszintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek 19. Adrenergreceptor-agonisták 20. Adrenergreceptor-antagonisták 21. Helyi érzéstelenítők 23


22. A kalciumcsatornák farmakológiája 23. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek 24. Diuretikumok 25. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére 26. Antianginás szerek. Regionális keringésfokozók 27. Antihipertenzív szerek 28. Antiaritmiás szerek 29. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok 30. Az alkoholok farmakológiája 31. Antipszichotikumok 32. Antidepresszánsok 33. Központi idegrendszeri izgatók. Nootrop szerek 34. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek 35. Általános érzéstelenítők 36. Antiepileptikumok 37. Opioid analgetikumok: ópium, morfin, kodein 38. Opioid analgetikumok: félszintetikus és szintetikus szerek (antagonisták is) 39. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek: szalicilátok, paracetamol 40. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek a szalicilátok és a paracetamol kivételével 41. A köszvény kezelésére használt szerek. Adjuváns analgetikumok. Centrális izomrelaxánsok. 42. A gyógyszerabúzus alapfogalmai. Abúzus-szerek: psychotomimetikumok, nikotin és dohányzás, cannabis, gőzök és gázok 43. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek 44. A hemosztázisra ható szerek 45. A vérképzésre ható szerek 46. Hisztamin, H1- és H2-receptor-antagonisták 47. Szerotonin, szerotoninreceptor-agonisták és -antagonisták 48. Az ejkozanoidok farmakológiája. Simaizomgörcs-oldók. A simaizomra (beleértve a méhizomzatot is) ható egyéb szerek 49. Az asthma bronchiale kezelésére használt szerek 50. Az allergiás rhinitis kezelésére használt szerek, köhögéscsillapítók, köptetők, nyákoldók 51. A peptikus fekély kezelésére használt szerek 52. Hánytatók, hányáscsillapítók, prokinetikus szerek, májműködésre ható szerek, enzimpótlók 53. Hashajtók, obstipánsok, a gyulladásos bélbetegségek kezelésére használt szerek 54. Kortikoszteroidok 55. Ösztrogének, antiösztrogének, gesztagének, antigesztagének 56. Posztmenopauzális hormonterápia. Hormonális fogamzásgátlók 24


57. Androgének, anabolikus szteroidok, antiandrogének 58. Pajzsmirigyhormonok és antitireoid szerek 59. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai 60. Inzulin, orális antidiabetikumok. Glukagon 61. Parathormon, kalcitonin és D-vitamin, az osteoporosis gyógyszeres kezelése 62. Szulfonamidok és trimethoprim. Fluorokinolonok 63. Béta-laktám antibiotikumok. Vancomycin 64. Makrolid antibiotikumok, tetraciklinek, chloramphenicol, clindamycin 65. Aminoglikozidok. Metronidazol 66. Antituberkulotikumok. Lepraellenes szerek 67. Gombaellenes szerek 68. Vírusellenes szerek 69. Protozoonellenes szerek 70. Féregellenes szerek 71. Fertőtlenítők 72. Daganatellenes szerek: alkilező szerek, antimetabolitok 73. Daganatellenes szerek: növényi ágensek, antibiotikumok, hormonális ágensek, biológiai terápia 74. Immunszuppresszánsok és immunmodulátorok. A rheumatoid arthritis kezelésére használt szerek

25


GYÓGYSZERÜGYI ISMERETEK 1. Tantárgyfelelős:

OGGGI1 DR. BOTZ LAJOS, egyetemi tanár Gyógyszerészeti Intézet/Egyetemi Gyógyszertár

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 0 = 28 Előfeltétel: OGRLAT - teljesített Tematika A gyógyszerészet felépítésének áttekintése, a gyógyszerekre vonatkozó alapvető ismeretek megismertetése: gyógyszerek fogalma és csoportosítása, a gyógyszerré válás folyamatának áttekintése, a gyógyszerkönyvek kialakulása és szerepe, kis- közép és nagyüzemi gyógyszerkészítés helye és célja. A gyógyszerellátás és a közforgalmú és intézeti gyógyszertárak helyének és szerepének a megismertetése. Az előadások és a megadott témakörök kellő mélységű ismerete képezi a tanulmányi követelmények alapját. Az előadásokon elhangzó, de a jegyzetben nem szereplő témák is a dolgozat anyagát jelentik. A leadott anyag ábráinak másolatait a hallgatóság megkapja. Általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerészeti szakismeretek iránti érdeklődésének felkeltése, illetve ilyen irányú ismereteik megalapozása. A cél, hogy a megszerzett alapvető gyógyszerészeti ismereteik segítségével egy bevezető; szakmai szemléletre tegyenek szert, mely a nyári szakmai gyakorlatokat is megalapozza. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szaktárgyak és szakterületek iránt is. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: szóbeli, írásbeli. Félévközi jegy: írásbeli. A félév elfogadásának kritériumai: részvétel az órák legalább 75%-án. Sikeres vizsga. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Regdon Géza: Gyógyszerészet története és gyógyszerészeti alapismeretek, Egyetemi jegyzet, Szeged, 1992. Ajánlott irodalom: Benke József: Az orvostudomány története, Egyetemi jegyzet, Pécs, 1994. Az előadásokon elhangzott anyagok fénymásolatai, melyet az Intézet biztosít.

26


Előadások 1. Avicenna működése és tanai. 2. A Gyógyszerészeti Intézet bemutatása. Az Egyetemi Gyógyszertár munkájának bemutatása. 3. A gyógyítás és gyógyszerészet története: placebo hatás. A placebo hatás helytálló értelmezése és fontossága. 4. A gyógyítás és gyógyszerészet története: a gyógyítás kezdete. 5. A gyógyítás és gyógyszerészet története: a gyógyításra használt szereink csoportosítása. 6. Az Ókor orvostudománya és gyógyszerészete. 7. A gyógyítás és gyógyszerészet története: gyógyszerkészítmények vizsgálata és engedélyeztetése. 8. Az indiai és kínai orvoslás kialakulása, hatásai napjainkig. 9. Gyógyszertárak kialakulása. 10. Az első gyógyszerészeti kiadványok. 11. Az orvos- és gyógyszerészképzés kialakulása. 12. Skolasztikus orvostudomány és gyógyszerészet. 13. Iatrokémia és vakcináció. 14. A reneszánsz kor orvostudománya és gyógyszerészete. 15. Hatóanyagok kivonása és előállítása. XIX. század gyógyszerei. 16. A görög orvostudomány I.: humorálpatológia. 17. A görög orvostudomány II.: típustanok, alkalmazott gyógyszereik. 18. Az Egyetemi Gyógyszertárban készült gyógyszerkészítmények bemutatása. Gyógyszertári látogatás. 19. Róma orvostudománya és gyógyszerészete. 20. Szabványos vényminták gyűjteménye (Formulae Normales – FoNo). 21. A szabványos vényminták szerepe és alkalmazása. 22. A gyógyszerrendelés és az orvosi vény alapvető ismeretei. 23. Galenus működése és tanai. 24. Alapvető dozírozási elvek. 25. Arab (iszlám) orvostudomány és gyógyszerészet. 26. A gyógyszerkönyvek kialakulása. 27. Gyógyszerek előállítása: magisztrális-, középüzemi- és ipari gyógyszerkészítés, illetve gyártás. 28. A gyógyszerkönyvek szerepe a gyógyszerészetben. Gyakorlatok Szemináriumok

27


Vizsgakérdések 1.) Egészségügy ellátási területei, gyógyszerhatás bizonyításának alapvető menete. 2.) Az ősidők gyógyításának és egyiptomi orvoslásnak főbb jellemzői. 3.) A keleti orvoslás főbb jellemzői. 4.) A görög orvostudomány jellemzése. 5.) A római orvostudomány jellemzése. 6.) A skolasztikus és arab (iszlám) orvostudomány jellemzése. 7.) A reneszánsz kori orvostudomány jellemzése. 8.) Az orvostudományi XIX. századi fejlődése. 9.) A kémiai tudományok, szintetikus gyógyszerek, farmakológiai kutatások, gyógyszeripar megjelenése. 10.) Gyógyszerek felosztása és csoportosítása, gyógyszerekkel foglalkozó tudományok. 11.) Gyógyszerkönyvek kialakulás, a hazai gyógyszerkönyvek felépítése, alapvető tartalmi és fogalmi ismerete. 12.) Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények, gyógyszerkönyvi gyógyszeralapanyagok, törzskönyvezett OTC készítmények, gyógyhatású gyógytermékek, homeopátiás készítmények, gyógyhatású élelmiszer készítmények alapvető fogalmi ismerete. 13.) Gyógyszerek alapvető szabadalmi típusai, gyógyszerek biohasznosulása, terápiás egyenértékűsége, generikus gyógyszerkészítmény fogalma. 14.) Gyógyszerkészítő helyek alapvető ismerete: gyógyszertár, galenusi laboratórium, gyógyszergyár. 15.) Gyógyszerkönyvi alapanyag és készítmény, galenusi készítmény, gyógyszertörzskönyv, gyógytermék alapfogalmai. 16.) Gyógyszerutilizáció és ATC csoportosítás alapismerete, helyes fogalmi használata. 17.) Gyógyszer törzskönyvezési eljárás lényegének ismerete. 18.) Gyógyszerekkel szemben támasztott követelmények alapértelmezése, fogalmai. 19.) Gyógyszerhatóanyagok és készítmények elnevezéseinek alapfogalmai. 20.) Gyógyszerellátás hazai rendszerének alapjai. 21.) Gyógyszerbiztonság értelmezése a gyógyszerellátás vonatkozásában. 22.) Egészségügyi- és gyógyszerellátás feladatának levezetése. 23.) Az ún. gyógyszertörvény alapvető fogalmi meghatározásai. 24.) A hazai gyógyszerellátás alapvető törvényi kategóriái. 25.) Gyógyszerek adagjai, adagellenőrzés. 26.) Az orvosi vény alapvető ismerete, vényírás szabályai. 27.) Magisztrális vény gyógyszerészi ismerete.

28




3 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 14 = 42 Előfeltétel: OGGGI1 - teljesített Tematika A félév anyaga elsősorban az egészségügyi piaci elemeinek alapvető működését, általános gazdaságtani összefüggéseit, ill. specialitásait, valamint a gyógyszerterápia értékelésére alkalmazható komplex ismereteket ötvöző, speciális metodikákat ismerteti meg a hallgatókkal. A tárgy elsajátítása során általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerügyi és ehhez társuló gazdaságtani ismereteinek a megalapozása, annak érdekében, hogy az egészség-gazdaságtan, gyógyszerellátás, gyógyszerügyi szervezés, farmakoökonómia, bizonyítékokon alapuló orvoslás és gyógyszerészet területén gyakorlati jelentőségű alapismereteket szerezzenek, majd ezen tudás birtokában további tanulmányokat is folytathassanak ezen a területen. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szakterületek iránt. A szemináriumok interaktív csoportos munkáinak célja az interpretációs, probléma-megoldó készségük, kreatív gondolkodásuk fejlesztése. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: írásbeli, szóbeli. Számonkérés: kollokvium: írásbeli. A félév elfogadásának kritériumai: részvétel az órák legalább 75%-án. Sikeres vizsga Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: 1. Az előadások és szemináriumok anyaga. 2. Vincze Zoltán, Kaló Zoltán, Bodrogi József: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2001 (ISBN: 963 242 740 8) 3. Vincze Zoltán, Zelkó Romána: Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008., (ISBN: 978 963 226 168 3) Ajánlott irodalom: 1. Kornai János: Az egészségügy reformjáról, Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó, Budapest, 1998. (ISBN: 963 224 234 3) 2. Koppányi Mihály: Mikroökonómia, Műszaki Könyvkiadó- AULA, Budapest, 1993. (ISBN: 963 10 9850 8) 29


3. Oroszi Sándor: A makroökonómia alapvető elméletei, Janus Pannonius Egyetemi Kiadó, Pécs, 1992. (ISBN: 963 641 294 4) 4. Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000. Előadások 1. A Gyógyszerészeti Intézet munkájának és kutatásainak bemutatása. A ”Gyógyszerügyi Ismeretek 2.” c. tantárgy bemutatása. 2. A gyógyszerelés (egyik) fontos alapkérdése. 3. A gyógyszerré válás klinikai vizsgálatai I. 4. A gyógyszerré válás klinikai vizsgálatai II. 5. A gyógyszerré válás alapvető folyamatai, lépései. 6. A gyógyszerré válás farmakoökonómiai szempontjai, elemzési metodikái. 7. A gyógyszerek árstruktúrája. 8. A gyógyszerek életciklusa során az árak alakulása. 9. A gyógyszerek ára Magyarországon. 10. Nemzeti árkülönbözőségek okai. 11. Gyógyszer-árszabályozási metodikák. 12. Gyógyszerkiadások növekedésének hátterében húzódó okok. 13. Egészségügyi kiadások. 14. A gyógyszerpiac és ”piaci trendjei” 15. Gyógyszerfelhasználások elemzésének lehetőségei. 16. Gyógyszerfelhasználások összehasonlító értékelésének metodikái. 17. Az ”életminőség” meghatározásának jelentősége. 18. Az életminőség vizsgálati módszerei. 19. A világ gyógyszeripara. 20. Nemzetközi gyógyszerkutatási és gyógyszerpiaci trendek. 21. Farmakoökonómia fogalma, szerepe és jelentősége. 22. A farmakoökonómia vizsgálati módszerei. 23. Gyógyszerhatékonysági elemzések, alapvető metodikái. 24. A költséghatékonyság értelmezése az egészségügyben. 25. Egészség-gazdaságtani alapok I. 26. Egészség-gazdaságtani alapok II. 27. Az egészségügyi ellátás piaca. 28. Statisztikai próbák, példák a piaci trendek elemzésére. Gyakorlatok Szemináriumok Az előadás anyagának interaktív értékelése, vitája, esettanulmány. Vizsgakérdések A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök. 30




5 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 18 + 24 = 70 Előfeltétel: OGGGI2 - teljesített Tematika A félév anyaga elsősorban az egészségügy és gyógyszerügy alapvető működését, általános jogi, gyógyszerészeti, gazdasági (marketing) összefüggéseit, ill. specialitását mutatja be. A farmakon gyógyszerré fejlesztését, ill. válását, a hivatalos indikációk kialakulását és azok szakmai és jogi érvényességét, valamint a nem kívánt hatások csoportosítását és szakmai értelmezését is elsajátítják. A gyógyszerterápia értékelésére átfogó elemzésére, értékelésére és fejlesztésére alkalmas metodikák megismerése is folytatódik. A gyógyszerellátás rendszerének és szabályozásának a további megismerésére is sor kerül. Általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerügy jogi, marketing és farmakoökonómiai ismereteinek a megalapozása, illetve bővítése, annak érdekében, hogy a gyógyszerügyi szervezés, egészséggazdaságtan, gyógyszerellátás, farmakoökonómia, bizonyítékokon alapuló orvoslás és gyógyszerészet területén gyakorlati jelentőségű átfogó ismereteket szerezzenek, majd ezen tudás birtokában további tanulmányokat is folytathassanak ezen a területen. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szakterületek iránt. A szemináriumok interaktív csoportos munkáinak célja az interpretációs, probléma-megoldó készségük, kreatív gondolkodásuk fejlesztése. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: írásbeli, szóbeli. Számonkérések: kollokvium: írásbeli. A félév elfogadásának kritériuma: részvétel az órák legalább 75%-án. Sikeres vizsga. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: Az előadások és szemináriumok anyaga , amelyek az intraneten is http://intranet.aok.pte.hu/OKTATAS/pharmacy/ogggi3.html és a Gyógyszerésztudományi Szak önálló honlapján is megtalálhatóak http://gytsz.pte.hu/?q=node/196 Vincze Zoltán, Kaló Zoltán, Bodrogi József: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2001 (ISBN: 963 242 740 8) 31


Vincze Zoltán, Zelkó Romána: Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008 (ISBN 978 963 226 168 3) Ajánlott irodalom: Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000 (ISBN: 963 242 341 0) Dr. Hajdú József (szerk): Gyógyszerészi jogi alapismeretek, Egyetemi Jegyzet, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, 1999. Kosztolányi György, Decsi Tamás: A bizonyítékon alapuló orvoslás tankönyve Előadások 1. Gyógyszertörzskönyvezés I.: a gyógyszerek forgalomba hozatal előtti értékelésének alapvető szempontjai. 2. Gyógyszertörzskönyvezés II.: a gyógyszeres terápia eredményességének megállapítása, a placebo hatás helytálló értelmezése. 3. Gyógyszertörzskönyvezés III.: humán klinikai vizsgálat szakaszai. 4. Gyógyszertörzskönyvezés IV.: engedélyeztetési fázist követő nyomon követés célja és tartalma. 5. Gyógyszertörzskönyvezés V.: a gyógyszerek szabadalmaztatása. 6. Gyógyszertörzskönyvezés VI.: egyenértékűségek, generikumok, bioekvivalencia vizsgálatok. 7. Gyógyszertörzskönyvezés VII.: gyógyszer mellékhatások. 8. Gyógyszertörzskönyvezés VIII.: európai gyógyszertörzskönyvezés, egyszerűsített törzskönyvezési eljárások. 9. Gyógyszerek racionális alkalmazását szolgáló metodikák (SOJA, stb.). 10. Tradicionális gyógyszerterápia kulcsproblémái; compliance/adherence jelentősége. 11. Bizonyítékon alapuló gyógyszerészet. 12. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés. 13. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés I. 14. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés II. 15. Döntési analízis alapelvei. 16. Döntési analízis gyakorlati alkalmazása. 17. Vizsgálati eredmények értékelése, szignifikancia. 18. Gyógyszerügy szakmai jogi környezete. Gyógyszerészetre vonatkozó jogszabályaink. 19. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a ”gyógyszertörvény” alapján I. 20. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a ”gyógyszertörvény” alapján II. 21. Gyógyszerészi gondozás I.: a gyógyszerész szakma jogi vonatkozásai. A gyógyszerészi tevékenység jogi alapjai. 32


22. Gyógyszerészi gondozás II.: kialakulása, alapelvek, technika és a gyakorlati megvalósítás útja. 23. Gyógyszerészi gondozás III.: szakmai területei és a gyógyszerészi kompetenciák, irányított problémafeltárás. 24. Gyógyszerészi gondozás IV.: speciális területek. 25. Táplálásterápia. 26. Táplálásterápia a gyógyszerészi gondozás egyik területe. 27. Citosztatikus terápia gyógyszerészeti vonatkozásai I. 28. Citosztatikus terápia gyógyszerészeti vonatkozásai II. Gyakorlatok 1. Hivatalos gyógyszer-alkalmazási előiratok, indikációk, mellékhatások I. 2. Hivatalos gyógyszer-alkalmazási előiratok, indikációk, mellékhatások II. 3. Alapvető statisztikai fogalmak. 4. Gyógyszerértékelési metodikák alkalmazása I. 5. Gyógyszerértékelési metodikák alkalmazásának esettanulmánya I. 6. Gyógyszerértékelési metodikák alkalmazása II. 7. Gyógyszerértékelési metodikák alkalmazásának esettanulmánya II. 8. Gyógyszerleírások (hivatalos és egyéb promóciós) szakmai értékelése. 9. Gyógyszerhatékonyságot mutató paraméterek (NNT, NNH, stb.). 10. Gyógyszerészi gondozás: nem bakteriális eredetű légúti megbetegedések. 11. Gyógyszerészi gondozás: asztma, COPD, influenza. 12. Gyógyszerészi gondozás: fájdalomcsillapítás, banális betegségek gyógykezelése. 13. Gyógyszerészi gondozás: hányás, hasmenés, székrekedés. 14. Gyógyszerészi gondozás: protokollok I. 15. Gyógyszerészi gondozás: protokollok II. 16. Gyógyszerészi gondozás: protokollok III. 17. Off-label gyógyszerezés. 18. Bioegyenértékűségek. Szemináriumok Az előadás anyagának interaktív értékelése, vitája, esettanulmány. Vizsgakérdések A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.

33



OGGUI4 DR. BOTZ LAJOS, egyetemi tanár Gyógyszerészeti Intézet/Egyetemi Gyógyszertár

5 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ szigorlat Foglalkozás/félév: 24 + 24 + 12 = 60 Előfeltétel: OGGGI3 - teljesített Tematika A félév anyaga elsősorban a gyógyszerellátás működését és szabályozását és a gyakorlati gyógyszerészeti szakismereteket foglalja össze, mutatja be. A gyógyszerterápia gyakorlati szintetizáló ismeretén túl a gyógyszerészi gondozás legfontosabb területeit is megismerik. A kapcsolódó szakinformatikai ismeretek oktatásával a szakszerű tájékozódásra és a gyógyszerészeti szakinformatikai feladatok elvégzésére történő felkészítésre kerül sor. Általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. 5. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerügyi ismereteinek kiterjesztése, annak érdekében, hogy a gyógyszerellátás területén gyakorlati jelentőségű, átfogó és szintetizáló ismereteket szerezzenek. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészi hivatás gyakorlása iránt. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: írásbeli. Szigorlat: szóbeli. A félév elfogadásának kritériumai: részvétel az órák legalább 75 %-án. Sikeres vizsga. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: 1. Vincze Zoltán, Zelkó Romána (szerk.): Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008. 2. Vincze Zoltán, Kaló Zoltán, Bodrogi József: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2001. Soós Gyöngyvér (szerk.): Gyógyszerészi gondozás, MGYT, Budapest, 2004. 3. Az előadások és szemináriumok anyaga. Ajánlott irodalom: 1. Gulácsi László (szerk.): Egészség-gazdaságtan, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2005. 2. Kosztolányi György, Decsi Tamás: A bizonyítékon alapuló orvoslás tankönyve, PTE OEC Nyomda, Pécs, 2002. 3. Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000. 34


4. Dr. Hajdú József (szerk.): Gyógyszerészi jogi alapismeretek, Egyetemi Jegyzet, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, 1999. 5. Dinya Elek (szerk.): Humán gyógyszerfejlesztés, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2006. Előadások 1. A magyar egészségügy és szervezete I. 2. A magyar egészségügy és szervezete II. 3. A gyógyszerár-támogatás hazai rendszere. 4. A gyógyszerár-támogatás jogszabályi alapjai. 5. A társadalombiztosítás kialakulása. 6. Egészségügyi biztosítási rendszerek. 7. Betegbiztosítás finanszírozásának alapjai. 8. Klinikai, kórházi gyógyszerészet. 9. Formuláriák szerepe, jelentősége. 10. Gyógyszerellátás fekvőbetegellátó intézetekben. 11. Gyógyszerrendelés-kiadás I. 12. Gyógyszerrendelés-kiadás II. 13. Gyógyszerészi gondozás szakterületei. 14. Metabolikus szindróma. Eszközök és technikák I. 15. Metabolikus szindróma. Eszközök és technikák II. 16. Hipertónia, dyslipidemia, elhízás. 17. Nem bakteriális eredetű légúti megbetegedések. 18. Rhinitis, asztma, COPD, influenza. 19. Gyógyszerészi gondozás nemzetközi és hazai protokolljai. Gyógyszerészi kompetenciák. 20. Egészségügyi ellátás, kiadás és gyógyszerfelhasználás nemzetközi tendenciái, azok helytálló értelmezése. 21. Kommunikációs alapismeretek. 22. Helyes gyógyszerészi kommunikáció ismérvei. 23. Kábítószerek, pszichotróp szerek, fokozottan ellenőrzött szerek. 24. Betegjogok a gyógyszerészeti gyakorlatban. Gyakorlatok 1. Gyógyszerellátás hazai rendszere és szabályozása. 2. Gyógyszerellátás szakhatósági felügyelete és minőségbiztosítása. 3. Állategészségügy és szervezetei, állatgyógyászati készítmények engedélyezése, forgalmazása. 4. Beteg és fogyasztói magatartástípus vizsgálati metodikái. 5. Gyógyszerár-támogatás I. 6. Gyógyszerár-támogatás II. 35


7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24.

Gyógyszerek expediálásának gyakorlati ismeretei, felmerülő problémák értelmezése I. Gyógyszerek expediálásának gyakorlati ismeretei, felmerülő problémák értelmezése II. Gyógyszerek expediálásának gyakorlati ismeretei, felmerülő problémák értelmezése III. Kábítószerek, pszichotróp szerek: gyógyszerészi feladatok, jogszabályi kötelmek. Per os és parenterális táplálás és az ezzel kapcsolatos gyógyszerészeti számítások. Infúziós terápiával kapcsolatos gyógyszerészeti számítások. Gyógyszerészi gondozás: infektológia és antibiotikum terápia gyógyszerészeti vonatkozásai I. Gyógyszerészi gondozás: infektológia és antibiotikum terápia gyógyszerészeti vonatkozásai II. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: gyógyszertári gyógyszerkiadás I. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: gyógyszertári gyógyszerkiadás II. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: gyógyszertári laborálás és vénykészítés I. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: gyógyszertári laborálás és vénykészítés II. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: gyógyszertári üzemviteli elszámolások I. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: gyógyszertári üzemviteli elszámolások II. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: intézeti gyógyszertári informatika I. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: intézeti gyógyszertári informatika II. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: egyéni, gyakorlati feladatok teljesítése. Gyógyszerészeti szakinformatika gyakorlat: egyéni, gyakorlati feladatok értékelése.

Szemináriumok

36


Vizsgakérdések Szigorlati tételek: Gyógyszerügyi ismeretekből A hatvan tétel közül a vizsgán három tételt (1-20, 21-40, 41-60) kell kidolgozni, majd ismertetni. 1. A magyar egészségügy szervezeti és a hazai gyógyszerellátási rendszer felépítése. Állami feladatvállalás tartalma az egészségügyi és gyógyszerellátás területén. 2. Társadalombiztosítási és betegbiztosítási rendszerek kialakulása, típusai, hazai rendszerének jellemzői. 3. A hazai gyógyszerellátás jogszabályi alapjai, felépítése. Gyógyszergyártás és forgalmazás (nagy és kiskereskedelem) jogszabályi alapjai, követelményei. 4. Közforgalmú, fiók, kézi és intézeti gyógyszertárak feladatai és létesítésének feltételei. 5. A közforgalmú gyógyszertárak működésének személyi és tárgyi feltételei, szakmai ügyviteli munkái, szolgáltatási rendje. 6. Intézeti gyógyszertárak működésének személyi és tárgyi feltételei, működésének jellemzése. 7. Gyógyszerkönyvek és szabványos vényminta-gyűjtemények történeti kialakulása és szerepük a gyógyszerészetben. A jelenleg hatályos gyógyszerkönyvünk célja, szerepe a gyógyszerészetben. Magisztrális gyógyszerkészítés szakmai kereteit kijelölő jogszabályaink legfontosabb követelményei. 8. A gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos tevékenységek ismertetése. A forgalomba hozatal előtti értékelés (törzskönyvezés) tartalma, jelentősége. 9. A gyógyszerek forgalomba hozatalát követő hatósági és szakhatósági feladatok (OGYI, ÁNTSZ). A „Fázis IV.”vizsgálatok célja, tartalma. Gyógyszereink indikáción túli („off-label”) rendelhetősége. 10. Egyszerűsített gyógyszer törzskönyvezési eljárások. Árva („orphan”) gyógyszerek. 11. Az egészségügyi hibák és a gyógyszerezési hibák. Nemkívánatos gyógyszerhatások. 12. Az Európai Unió törzskönyvezési rendszere, követelményei. 13. A farmakon gyógyszerré válásának történeti fejlődése, farmakológiai hatások és terápiás alkalmazás (hatásosság, hatékonyság, terápiás érték, terápiás indikáció helytálló értelmezése). 14. A gyógyszerellátás szervezési és minőségbiztosítási szempontjai és szabályai. Gyógyszer és gyógyszerellátás minőséggel kapcsolatos fogalmai, kötöttségei. Gyógytermékek, táplálékkiegészítők és egyéb gyógyszerhez hasonló termékek engedélyezése, forgalmazása. 15. Az ÁNTSZ hatásköre, szervezeti felépítése, intézményeinek rendszere. Állatgyógyászat és humán gyógyászat kapcsolatának gyógyszerészeti vonatkozásai. Állatgyógyászatban használt gyógyszerek forgalomba hozatal előtti értékelése, engedélyezése. 16. A gyógyszerek rendelésének és expediálásának szabályai, a fontosabb rendelési és kiadási szabályok összefoglalása. 17. A kábítószer fogalma, rendelésének és expediálásának szabályai. Az Egységes Kábítószer Egyezmény. 37


18. A gyógyszerészképzés történeti kialakulása. A gyógyszerészi diplomához köthető szakmai kompetenciák a gyógyszerellátásban. Szakgyógyszerészképzés, élethosszig tartó továbbképzés. 19. A placebó történeti kialakulása, főbb jellemzői. Szerepe a terápiás és gyógyszeres beavatkozások eredményességének megítélésénél. A klinikai vizsgálatokban való alkalmazásának etikai korlátai. 20. Szakmai irányelvek, protokollok, szakmai kompetenciák értelmezése, tartalmi és jogi különbözőségei. Az egészségügy és gyógyszerészet nemzetközi szervezetei (WHO, FIP, Eufeps, Europharm Forum, stb.), nemzetközi egészségügyi szervezetek szerepe és jelentősége. 21. Betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai. 22. Fogyasztóvédelem és gyógyszerügyi vonatkozásai. Gyógyszerkészítmények, gyógyszerhatóanyagok minőségi problémáival kapcsolatos gyógyszerészi feladatok. Gyógyszertárakban forgalmazott különböző termékcsoportokkal kapcsolatos forgalmazási engedélyek (OGYI, OÉTI, GYNKI, stb.). 23. Iparjogvédelem és szerzői jog gyógyszerügyi vonatkozásai. Szabadalmaztatás célja, főbb szabadalmi „típusok”ismertetése. Gyógyszerek (hatóanyagok) szabadalmaztatási eljárásai és jogi keretei. 24. A gyógyszerüggyel kapcsolatos országos intézetek és feladataik. Hazai állategészségügy és szervezete. Humán gyógyszerek állatgyógyászati alkalmazásának szabályai. FoNo Vet. célja, gyógyszertári alkalmazása. 25. Farmakoökonómia alapelvei, célja, módszertana, főbb metodikái. 26. Egészséggazdaságtan kialakulása, célja, módszertana. Életminőség-vizsgálatok eredete, célja, módszertana. 27. Gyógyszerár kialakulása, elemei. Gyógyszerkiadásokat jellemző nemzetközi és hazai tendenciák és azok értelmezése. 28. Hazai gyógyszertámogatási rendszer. 29. Gyógyszer-támogatási kiadások korlátozásának módszerei. 30. Gyógyszer és gyógyszertári marketing elemei. 31. Betegegyüttműködés (compliance, adherence) szerepe, értelmezése. Monitorozásának lehetőségei. 32. Gyógyszertárak gazdasági működését meghatározó jogszabályi előírások (árrés, támogatási ár, elszámolás, stb.). 33. Az egészségügy és gyógyszerellátás mint piac működésének jellemzői. Hazai és nemzetközi egészségügyi ráfordítások arányai, tendenciái. 34. Öngyógyítás és öngyógyszerezés (területei, szempontjai, gyógyszerészeti vonatkozásai). 35. Gyógyszerészi gondozás kialakulása, szerepe és kompetenciái. Gyógyszerészi gondozás főbb szakterületei, tartalmi elemei. 36. Citosztatikus terápia gyógyszerészeti vonatkozásai. 37. Gyógyszerészi gondozás a fájdalomcsillapítás és banális (megfázás, hányinger, hányás, hasmenés) megbetegedések gyógykezelésekor. 38. Gyógyszerészi gondozás a nem bakteriális eredetű légúti megbetegedéseknél. 38


39. Gyógyszerészi gondozás a cukorbetegek gyógykezelésekor. 40. Gyógyszerészi gondozás a hipertóniás betegek gyógykezelésekor. 41. Gyógyszerészi gondozás speciális szempontjai (terhesség, szoptatás, gyermekkor, időskor, stb.). 42. Gyógyszerválasztás motivációi, befolyásoló technikák. Gyógyszerfejlesztés alapvető területei, tendenciái. 43. Infektológia gyógyszerészeti szempontjai, gyógyszerészi gondozási vonatkozásai. 44. Táplálásterápia gyógyszerészeti vonatkozásai (per os és parenterális táplálás). 45. Gyógyszermellékhatások értelmezése, kategorizálása, bejelentési rendszere. 46. A gyógyszerész szerepe és feladatai az egészségmegőrzésben. Az egészségnevelés módszertana. Gyógyszerismertetés. 47. A gyógyszerfelhasználás szakmai elemzése (gyógyszerutilizáció), metodikái (DDD, ATC, stb.). 48. Kórházi és klinikai gyógyszerészet szakmai feladatai. Intézeti gyógyszerellátási metodikák. Formulária menedzsment. 49. Bizonyítékokon alapuló orvoslás és gyógyszerészet. 50. Bizonyítékokon alapuló gyógyszerértékelés felépítése, menete és tartalma. 51. Bizonyítékokon alapuló gyógyszerértékelés eredményének megadása. Az objektív gyógyszerértékelés paramétereinek (NNT, NNH, OR, RRR, ARR), képzése, jelentésük. 52. Gyógyszerértékelés szakmai alapokon és gazdasági irányultsággal (döntési fa, SOJA, stb.). 53. Gyógyszerek összehasonlító elemzése, helyettesítések alapjai, egyenértékűségi követelmények. Gyógyszerek helyettesítésének szakmai és jogszabályi alapjai. 54. Optimalizált gyógyszerválasztás és használat kialakulása, tartalmi elemei, indokoltsága. Az ún. „egyéni gyógyszerválaszok”különbözőségeinek okai. 55. Gyógyszerek reklámozása, szakmai promóciója, promóciós anyagok értékelésének alapjai. 56. Gyógyszerészi kommunikáció alapelvei. Beteg és fogyasztói magatartástípusok. 57. A főbb klinikai vizsgálati típusok (intervenciós, obszervációs, esetkontrollos, kohorsz, stb.). 58. Az úgynevezett „gyógyszer”és „gyógyszergazdaságossági”törvényeink célja, felépítése, főbb tartalmi területei. 59. Egészségügyi és informatikai programok jellemzése, gyógyszerészeti követelmények meghatározása. 60. Gyógyszerkölcsönhatások szakmai értelmezésének alapjai. A helyes gyógyszerészi eljárás tartalma észlelt eseteknél. Felkészüléshez ajánlott irodalom: Dinya Elek (szerk.): Humán gyógyszerfejlesztés, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2006. Gulácsi László (szerk.): Egészség-gazdaságtan, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2005. 39


Regdon Géza: Gyógyszerészet története és gyógyszerészeti alapismeretek, Egyetemi jegyzet, Szeged, 1992. Dr. Hajdú József (szerk.): Gyógyszerészi jogi alapismeretek, Egyetemi Jegyzet, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, 1999. Kornai János: Az egészségügy reformjáról, Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó, Budapest, 1998 (ISBN: 963 224 234 3) Szabóné Streit Mária: Gyógyszermarketing, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1999. Oroszi Sándor: A makroökonómia alapvető elméletei, Janus Pannonius Egyetemi Kiadó, Pécs, 1992 (ISBN: 963 641 294 4) Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000. Vincze Zoltán, Zelkó Romána (szerk.): Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008.

40


GYÓGYSZERÉSZI KÉMIA 1.

OGGGK1

Tantárgyfelelős:

DR. PERJÉSI PÁL, egyetemi tanár Gyógyszerészi Kémiai Intézet

6 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 56 + 0 = 84 Előfeltétel: OGAMAN - teljesített OGASK2 - teljesített OGOBA2 - teljesített Tematika A tantárgy elméleti előadásai és gyakorlati foglalkozásai keretében a hallgatók megismerkednek a gyógyszerként és gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott vegyületek kémiai és fizikai-kémiai sajátságaival, gyógyszerkönyvi vizsgálatainak módszereivel, valamint biológiai hatásaival, azok szerkezet-hatás összefüggéseivel. A tananyag elsajátítása alapjául szolgál a molekuláris szemléletű farmakológiai ismeretanyag és gyógyszertechnológiai eljárások megértésének. Ugyanakkor a hallgatók integrált ismereteket kapnak a gyógyszergyártás folyamata kémiai hátteréről, a vegyületek szerkezetvizsgálatának, tisztaságvizsgálatának és mennyiségi meghatározásának gyógyszerkönyvi módszereiről, tárolásuk és gyógyszerré történő formulázásuk során fontos szerepet játszó fizikai-kémiai tulajdonságairól, valamint a szervezetben történő átalakulásuk molekuláris szintű ismereteiről. A tananyag a gyógyszerként és gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott szervetlen vegyületek előállításával, gyógyszerkönyvi azonosításával, tisztaságvizsgálatával, mennyiségi meghatározásával, valamint a gyógyszervegyületek fő- és mellékhatásainak molekuláris mechanizmusaival, metabolikus átalakulásaival, és a központi idegrendszerre ható vegyületek néhány hatástani csoportjához tartozó gyógyszervegyületek előállításával, azonosításával, tisztaságvizsgálatával, mennyiségi meghatározásával, a vegyületek hatásaiban szerepet játszó kémiai és fizikai-kémiai tulajdonságok elemzésével, valamint a vegyületek tárolása, gyógyszerré történő formulázása és gyógyszerként történő alkalmazása során bekövetkező kémiai természetű változásaival foglalkozik. A félév elfogadásának feltételei A félév elismerése a PTE Tanulmányi és Vizsgaszabályzata alapján történik. Egy félévben orvosi igazolással legfeljebb három előadásról és gyakorlati foglalkozásról történő hiányzás fogadható el. A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. A félév során elvégzett kvantitatív meghatározások legalább 50 %-ának elfogadhatónak kell lennie. A gyakorlatvezető által elfogadott jegyzőkönyvet a félévet lezáró vizsgán a hallgató bemutatni köteles. A hallgatók a félév során két írásbeli dolgozatot írnak, melyek értékelése százalékos minősítéssel történik. A megírt dolgozatok mindegyikének 50 %-on felüli minősítésűnek kell lennie. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. Az elvégzett gyakorlatokról a hallgató köteles a gyakorlatvezető által elfogadott jegyzőkönyvet készíteni és azt a félévet lezáró vizsgán bemutatni. 41


A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Szász György, Takács Mihály, Végh Antal: Gyógyszerészi Kémia I-II. Medicina, Budapest, 1990 Magyar Gyógyszerkönyv I-IV, VII. kiadás, Medicina, Budapest, 1986 Magyar Gyógyszerkönyv I-II-III, VIII. kiadás, Medicina, Budapest, 2002, 2005, 2007 Takácsné Novák Krisztina, Józan Miklós, Mazák Károly: Gyógyszerészi kémiai gyakorlatok I. Gyógyszervegyületek vizsgálata, Semmelweis Egyetem, Budapest, 2004 D. A. Williams, T. L. Lemke (eds.): Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 5th edition, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, 2002 Előadások 1. A gyógyszerészi kémia tárgya. A gyógyszerkönyvek. A gyógyszerkönyvben szereplő vegyületek általános leírása, jellemzése. A Ph. Hg. VII. és a Ph. Hg. VIII. nevezéktana. 2. 3. A gyógyszerkönyvek vizsgálati módszerei I. Fizikai és fizikai-kémiai vizsgálatok. Az oldódás és a kémhatás vizsgálata. 4. 5. A gyógyszerkönyvek vizsgálati módszerei II. Kémiai vizsgálatok. Tisztaságvizsgálat kémiai módszerekkel. 6. 7. A gyógyszerkönyvek vizsgálati módszerei III. Vizsgálatok UV-VIS- és IRspektroszkópiai, valamint VRK és HPLC módszerekkel. 8. 9. A gyógyszerek sorsa a szervezetben. Transzportfolyamatok. A receptorelmélet. A receptorok típusai. 10. 11. A biológiai hatást befolyásoló fizikai-kémiai és szerkezeti paraméterek. Szerkezet-hatás összefüggések. 12. 13. A gyógyszerek metabolikus átalakulásai: Fázis 1 és Fázis 2 metabolikus transzformációk. 14. 15. Az általános érzéstelenítők gyógyszerészi kémiája. 16. 17. A szedatohipnotikumok gyógyszerészi kémiája. 18. 19. A kábító fájdalomcsillapítók gyógyszerészi kémiája I. 20. 21. A kábító fájdalomcsillapítók gyógyszerészi kémiája II. 22. 23. Az antiepileptikumok gyógyszerészi kémiája. 42


24. 25. Az antipszichotikumok gyógyszerészi kémiája. 26. 27. Az anxiolitikumok gyógyszerészi kémiája. 28. Gyakorlatok 1. Laboratóriumi rendszabályok, balesetvédelem, jegyzőkönyvvezetés, felszerelés átvétele. 2. A gyógyszerkönyvi nevezéktan. A gyógyszerkönyvi cikkelyek. 3. A mérési eredmények kiszámítása. 4. Határérték vizsgálatok. 5. Acidum hydrocloridum dilutum, Natrii chloridum, Chloraminum. 6. Szervetlen gyógyszervegyületek I: Halogéncsoport. Iodum, Natrii bromidum, Kalii iodidum, Kalii bromidum, Ammonii bromidum, Kalii chloridum. 7. Szervetlen gyógyszervegyületek II: Oxigéncsoport. Aqua destillata (Ph. Hg. VII.), Aqua purificata, Hydrogenii peroxidum 30 per centum, Natrii hydroxidum. 8. Szervetlen gyógyszervegyületek III. Alkálifémek. Natrii thiosulfas, Natrii metabisulfis, Natrii sulfas, Sulphur ad usum externum. 9. Szervetlen gyógyszervegyületek IV: Nitrogéncsoport. Ammonii chloridum, Natrii nitris, Kalii nitras, Bismuthi subnitras. 10. I. félévközi dolgozat. 11. Calcii hydrogenophosphas, Tricalcii phosphas, Natrii dihydrogenophosphas, Dinatrii phosphas, Arsenii trioxidum. 12. Szervetlen gyógyszervegyületek V: Széncsoport. Carbo activatus, Calcii carbonas, Natrii carbonas, Natrii hydrogenocarbonas. 13. Szervetlen gyógyszervegyületek VI: Alkáli földfémek. Magnesii sulfas, Magnesii subcarbonas, Magnesii oxidum, Magnesii trisilicas, Silica colloidalis hydrica. 14. Szervetlen gyógyszervegyületek VII: Bórcsoport. Acidum boricum, Borax, Aluminii sulfas, Alumen, Aluminii oxidum hydricum. 15. Szervetlen gyógyszervegyületek VIII: Átmeneti fémek. Zinci oxidum, Zinci chloridum, Hydrargyrum chloratum amidatum (Ph. Hg. VII.), Barii sulfas. 16. Szervetlen gyógyszervegyületek IX: Átmeneti fémek. Cupri sulfas, Ferrosi sulfas, Ferri chloridum, Kalii permanganas. 17. 2. félévközi dolgozat. 18. Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Alcohol cetylicus et stearilicus, Alcoholes adipis lanae, Macrogola, Adeps solidus, Cholesterolum. 19. A szerkezet, a konfiguráció és a konformáció összefüggései kirakható modell alkalmazásával I. 20. Ismeretlen szervetlen gyógyszervegyület azonosítása, teljes gyógyszerkönyvi vizsgálata. 43


Szemináriumok Vizsgakérdések A félévet írásbeli kollokvium zárja. Azoknak a hallgatóknak az írásbeli dolgozatát, akik 50 % alatti teljesítményt érték el, elégtelenre kell értékelni. A félév során megírt dolgozatok átlageredménye maximum 15, a gyakorlatvezető által a laboratóriumi munka alapján adott pontok maximum 10 százalékpontot jelenthet a kollokvium összpontszámában. A két félévközi dolgozat, a félévközi gyakorlati munka és a kollokviumi dolgozat eredménye alapján a hallgatónak az intézet érdemjegyet állapít meg. Amennyiben a hallgató a megállapított jegynél jobb osztályzatra tart igényt, úgy azt az írásbeli kollokvium megismétlésével javíthatja. A kollokviumi jegy megállapítása minden esetben megegyezik az első vizsga eredménye megállapításának módszerével. Az írásbeli vizsga tematikájáról a hallgatók a félév elején részletes tájékoztatást kapnak.

44


GYÓGYSZERÉSZI KÉMIA 2. Tantárgyfelelős:

OGGGK2 DR. PERJÉSI PÁL, egyetemi tanár Gyógyszerészi Kémiai Intézet

6 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 56 + 0 = 84 Előfeltétel: OGGGK1 - teljesített OGGGT1 - teljesített Tematika A tantárgy elméleti előadásai és gyakorlati foglalkozásai keretében a hallgatók megismerkednek a gyógyszerként és gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott vegyületek kémiai és fizikai-kémiai sajátságaival, gyógyszerkönyvi vizsgálatainak módszereivel, valamint biológiai hatásaival, azok szerkezet-hatás összefüggéseivel. A tananyag elsajátítása alapjául szolgál a molekuláris szemléletű farmakológiai ismeretanyag és gyógyszertechnológiai eljárások megértésének. Ugyanakkor a hallgatók integrált ismereteket kapnak a gyógyszergyártás folyamata kémiai hátteréről, a vegyületek szerkezetvizsgálatának, tisztaságvizsgálatának és mennyiségi meghatározásának gyógyszerkönyvi módszereiről, tárolásuk és gyógyszerré történő formulázásuk során fontos szerepet játszó fizikai-kémiai tulajdonságairól, valamint a szervezetben történő átalakulásuk molekuláris szintű ismereteiről. A tananyag a gyógyszerként és gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott vegyületek gyógyszerkönyvi vizsgálataival, valamint néhány központi idegrendszerre, a vegetatív idegrendszerre, a simaizmokra és az emésztésre ható gyógyszervegyületek előállításával, gyógyszerkönyvi azonosításával, tisztaságvizsgálatával, mennyiségi meghatározásával, a vegyületek fő- és mellékhatásainak molekuláris mechanizmusaival, az azokban szerepet játszó kémiai és fizikai-kémiai tulajdonságok elemzésével, valamint a vegyületek tárolása, gyógyszerré történő formulázása és gyógyszerként történő alkalmazása során bekövetkező kémiai természetű változásaival foglalkozik. A félév elfogadásának feltételei A félév elismerése a PTE Tanulmányi és Vizsgaszabályzata alapján történik. Egy félévben orvosi igazolással legfeljebb három előadásról és gyakorlati foglalkozásról történő hiányzás fogadható el. A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. A félév során elvégzett kvantitatív meghatározások legalább 50 %-ának elfogadhatónak kell lennie. A gyakorlatvezető által elfogadott jegyzőkönyvet a félévet lezáró vizsgán a hallgató bemutatni köteles. A hallgatók a félév során két írásbeli dolgozatot írnak, melyek értékelése százalékos minősítéssel történik. A megírt dolgozatok mindegyikének 50 %-on felüli minősítésűnek kell lennie. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Egy félévben orvosi igazolással legfeljebb három gyakorlati foglalkozásról történő hiányzás történhet. A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Szász György, Takács Mihály, Végh Antal: Gyógyszerészi Kémia I-II. Medicina, Budapest, 1990 45


Magyar Gyógyszerkönyv I-IV, VII. kiadás, Medicina, Budapest, 1986 Magyar Gyógyszerkönyv I-II-III, VIII. kiadás, Medicina, Budapest, 2002, 2005, 2007 Takácsné Novák Krisztina, Józan Miklós, Mazák Károly: Gyógyszerészi kémiai gyakorlatok I. Gyógyszervegyületek vizsgálata, Semmelweis Egyetem, Budapest, 2004 D. A. Williams, T. L. Lemke (eds.): Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 5th edition, Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, 2002 Előadások 1. Az antidepresszív szerek gyógyszerészi kémiája. 2. 3. Az antiparkinson szerek gyógyszerészi kémiája. 4. 5. A nootróp szerek és az analeptikumok gyógyszerészi kémiája. 6. 7. A hőcsökkentő fájdalomcsillapítók gyógyszerészi kémiája. 8. 9. A nem-szteroid gyulladáscsökkentők gyógyszerészi kémiája I. 10. 11. A nem-szteroid gyulladáscsökkentők gyógyszerészi kémiája II. 12. 13. Az antihisztaminok gyógyszerészi kémiája. A reuma és köszvény ellenes szerek gyógyszerészi kémiája. 14. 15. A paraszimpatomimetikumok gyógyszerészi kémiája. 16. 17. A paraszimpatolitikumok gyógyszerészi kémiája. 18. 19. A szimpatomimetikumok gyógyszerészi kémiája. 20. 21. A szimpatolitikumok gyógyszerészi kémiája. 22. 23. A helyi érzéstelenítők gyógyszerészi kémiája. 24. 25. A simaizom görcsoldók és az izomrelaxánsok gyógyszerészi kémiája. A köhögéscsillapítók és a köptetőszerek gyógyszerészi kémiája. 26. 27. A gyomor-, a bél-, a máj- és az epeműködésre ható szerek gyógyszerészi kémiája. 28.

46


Gyakorlatok 1. Alkoholok. Ethanolum (96 per centum), Alcohol isopropylicus, Glycerolum, Mannitolum, Alcoholum benzylicum (Ph. Hg. VII.) Terpinum (Ph. Hg. VII.). 2. Fenolok. Phenolum, Thymolum, Resorcinolum, Hexachlorophenum (Ph. Hg. VII.). 3. Aminok. Methenaminum, Vanillinum, Cholinium chloratum (Ph. Hg. VII.), Triaethanolaminum (Ph. Hg. VII.). 4. Aldehidek és ketonok. Szénhidrátok. Formaldehydi solutio (35 per centum), Fructosum, Glucosum anhydricum, Lactosum, Saccharum. 5. Alifás karbonsavak. Aminosavak. Acidum benzoicum, Acidum lacticum, Acidum tartaricum, Acidum sorbicum, Acidum citricum, Natrii citras, Acidum asparticum. 6. Szénsavszármazékok. Chloroformium (Ph. Hg. VII.), Chlorali hydras, Chlorobutanolum, Ureum, Carbromalum (Ph. Hg. VII.), Bromisovalum (Ph. Hg. VII.). 7. Keto-enol és laktám-laktim tautoméria. Urethanum (Ph. Hg. VII.), Barbitalum, Barbitalum natricum, Phenobarbitalum, Hexobarbitalum. 8. I. félévközi dolgozat. Phenytoinum (Ph. Hg. VII.), Ethylmorphini hydrochloridum, Codeini hydrochloridum. Primidonum. 9. Xantinszármazékok. Theophyllinum, Coffeinum, Theobrominum. 10. Látogatás a Pannonpharma RT minőségbiztosítási laboratóriumában. A gyógyszergyártás minőségbiztostási rendszerének bemutatása. 11. Nem-szteroid gyulladáscsökkentő vegyületek I. Acidum salicylicum, Acidum acetylsalicylicum, Natrii salicylas, Salicylamidum (Ph. Hg. VII.), Paracetamolum, Phenacetinum (Ph. Hg. VII.). 12. Nem-szteroid gyulladáscsökkentő vegyületek II. Phenazonum, Aminophenazonum (Ph. Hg. VII.), Metamizolum natricum, Diclofenacum natricum, Indometacinum. 13. Pilocarpini hydrochloridum, Atropini sulfas, Homatropini hydrobromidum, Homatropini methylbromidum, Naphazolini hydrochloridum. 14. Helyi érzéstelenítők. Lidocainum, Benzocainum, Procaini hydrochloridum, Tetracaini hydrochloridum. 15. A szerkezet, a konfiguráció és a konformáció összefüggései kirakható modell alkalmazásával IIIsmeretlen szerves gyógyszervegyület azonosítása, teljes gyógyszerkönyvi vizsgálata.. Szemináriumok Vizsgakérdések A félév végén a hallgatók kollokviumot tesznek. A kollokvium írásbeli és szóbeli részből áll. A kollokvium szóbeli része megkezdésének feltétele egy sikeres „minimumvizsga”(MV) megírása a szigorlat reggelén. A MV 20 kérdésből áll. A MV befejezésére 30 perc áll rendelkezésre, értékelése százalékos minősítéssel történik. Azon hallgatók 47


kollokviuma, akik a „minimum vizsgán”80 % alatti teljesítményt érnek el, elégtelenre kell értékelni. A „B”és „C”vizsgákat is MV előzi meg. A „B”vizsga következményei az „A”vizsgáéval azonosak. A „C”vizsgát megelőző MV sikertelensége esetén a hallgató megkezdheti ugyan a szóbeli vizsgát, ám ebben az esetben vizsgája egy elégtelen részfelelettel indul. A szigorlat szóbeli része három tételből áll. Bármelyik tétel elégtelen ismerete esetén a vizsgát elégtelenre kell értékelni. A szigorlati jegy megállapítása a félévi dolgozatok, a „minimum vizsga”, valamint a szóbeli tételek megválaszolásának eredményei alapján történik. Az írásbeli vizsga tematikájáról a hallgatók a félév elején részletes tájékoztatást kapnak.

48



OGGGK3

Tantárgyfelelős:


7 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 42 + 56 + 0 = 98 Előfeltétel: OGGGK2 - teljesített OGGGT2 - teljesített Tematika A tantárgy elméleti előadásai és gyakorlati foglalkozásai keretében a hallgatók megismerkednek a gyógyszerként és gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott vegyületek kémiai és fizikai-kémiai sajátságaival, gyógyszerkönyvi vizsgálatainak módszereivel, valamint biológiai hatásaival, azok szerkezet-hatás összefüggéseivel. A tananyag elsajátítása alapjául szolgál a molekuláris szemléletű farmakológiai ismeretanyag és gyógyszertechnológiai eljárások megértésének. Ugyanakkor a hallgatók integrált ismereteket kapnak a gyógyszergyártás folyamata kémiai hátteréről, a vegyületek szerkezetvizsgálatának, tisztaságvizsgálatának és mennyiségi meghatározásának gyógyszerkönyvi módszereiről, tárolásuk és gyógyszerré történő formulázásuk során fontos szerepet játszó fizikai-kémiai tulajdonságairól, valamint a szervezetben történő átalakulásuk molekuláris szintű ismereteiről. A tananyag áttekintést ad a gyógyszerként és a gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott vegyületek szerkezetigazolása, gyógyszerkönyvi azonossági és tisztaságvizsgálata, azok néhány gyakorlati alkalmazását is beépítve a tantárgy gyakorlati tematikájába. A tantárgy további előadásai a szívre, a keringésre és a vérre ható szerek, a mellékvese eredetű szteroidok, valamint a nemi hormonok csoportjába tartozó vegyületek előállításával, tisztaságvizsgálatával, mennyiségi meghatározásával, fő- és mellékhatásainak molekuláris mechanizmusaival, az azokban szerepet játszó kémiai és fizikai kémiai tulajdonságok elemzésével, valamint a vegyületek tárolása, gyógyszerré történő formulázása és gyógyszerként történő alkalmazása során bekövetkező kémiai természetű változásaival foglalkoznak. A félév elfogadásának feltételei A félév elismerése a PTE Tanulmányi és Vizsgaszabályzata alapján történik. Egy félévben orvosi igazolással legfeljebb három előadásról és gyakorlati foglalkozásról történő hiányzás fogadható el. A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. A félév során elvégzett kvantitatív meghatározások legalább 50 %-ának elfogadhatónak kell lennie. A gyakorlatvezető által elfogadott jegyzőkönyvet a félévet lezáró vizsgán a hallgató bemutatni köteles. A hallgatók a félév során két írásbeli dolgozatot írnak, melyek értékelése százalékos minősítéssel történik. A megírt dolgozatok mindegyikének 50 %-on felüli minősítésűnek kell lennie. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. Az elvégzett gyakorlatokról a hallgató köteles a gyakorlatvezető által elfogadott jegyzőkönyvet készíteni és azt a félévet lezáró vizsgán bemutatni. 49


A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Szász György, Takács Mihály, Végh Antal: Gyógyszerészi Kémia I-II. Medicina, Budapest, 1990 Magyar Gyógyszerkönyv I-IV, VII. kiadás, Medicina, Budapest, 1986 Magyar Gyógyszerkönyv I-II-III, VIII. kiadás, Medicina, Budapest, 2002, 2005, 2007 Takácsné Novák Krisztina, Józan Miklós, Mazák Károly: Gyógyszerészi kémiai gyakorlatok I. Gyógyszervegyületek vizsgálata, Semmelweis Egyetem, Budapest, 2004 D. A. Williams, T. L. Lemke (eds.): Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 5th edition, Lippincott Williams &Wilkins, Philadelphia, 2002 Előadások 1. A CD és az ORD gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (1 óra) 2. Az UV-VIS spektrofotometria gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (2 óra) 3. 4. Az UV-VIS spektrofotometria gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (1 óra) 5. A fluorimetria gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (2 óra) 6. 7. Az atomabszorpciós spektrometria és a lángfotometria gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (1 óra) 8. Az IR gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (2 óra) 9. 10. A termoanalitika gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (1 óra) 11. A szívelégtelenség gyógyszerei. (2 óra) 12. 13. Az antiaritmiás szerek gyógyszerészi kémiája. (2 óra) 14. 15. Az antihipertenzív szerek gyógyszerészi kémiája. (1 óra) 16. Az antihipertenzív szerek gyógyszerészi kémiája. (1 óra) 17. A diuretikumok gyógyszerészi kémiája. (2 óra) 18. 19. Az antianginás szerek gyógyszerészi kémiája. (2 óra) 20. 21. Az antihiperlipidémiás szerek gyógyszerészi kémiája. (1 óra) 22. Az antihiperlipidémiás szerek gyógyszerészi kémiája. (1 óra) 23. A véralvadást befolyásoló szerek gyógyszerészi kémiája. (2 óra) 24. 25. A vérképzésre ható szerek. (1 óra) 26. Elektroanalitikai módszerek gyógyszeranalitikai alkalmazásai I. (2 óra) 27. 28. Elektroanalitikai módszerek gyógyszeranalitikai alkalmazásai II. (1 óra) 50


29. A tömegspektrometria gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (2 óra) 30. 31. Az NMR gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (2 óra) 32. 33. Bevezetés az elválasztástechnikai módszerekbe. (1 óra) 34. Bevezetés az elválasztástechnikai módszerekbe. (1 óra) 35. A VRK gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (2 óra) 36. 37. Mellékvesekéreg eredetű szteroidok gyógyszerészi kémiája. (2 óra) 38. 39. A gélkromatográfia gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (1 óra) 40. A nemi hormonok gyógyszerészi kémiája. (2 óra) 41. 42. A kapilláris elektroforézis gyógyszeranalitikai alkalmazásai. (1 óra) Gyakorlatok 1. Az UV spektrofotometria alkalmazása I. Az UV-spektrumok jellemzése. Aminofenazon, fenacetin, koffein és szalicilsav standardok UV spektrumának felvétele, a fajlagos abszorpciós koefficienseik meghatározása, egymás melletti meghatározása porkeverékekben. 2. Az UV spektrofotometria alkalmazása II. Szalicilsav és acetilszalicilsav egymás melletti meghatározása spektrofotometriás és alkalimetriás módszerekkel. 3. Laboratóriumi rendszabályok, balesetvédelem, jegyzőkönyvvezetés, felszerelés átvétele. 4. Szerves és szervetlen anyagok azonosításának elve I. 20 db szerves és szervetlen ható- és segédanyag azonosítása I. 5. Szervetlen anyagok azonosításának elve. 20 db szerves és szervetlen ható- és segédanyag azonosítása II. 6. Szerves anyagok azonosításának elve. 20 db szerves és szervetlen ható- és segédanyag azonosítása III. 7. Módszervalidálási teljesítményjelzők meghatározása. 8. 1. zárthelyi dolgozat. 9. Az UV spektrofotometria alkalmazása III Háttérkorrekciós módszerek alkalmazása szteroid hormonok egymás mellett történő meghatározásában. 10. Az UV spektrofotometria alkalmazása IV. UV-mérés derivatizálással. Izonikotinsav-hidrazid meghatározása spektrofotometriás és bromatometriás módszerekkel. 11. Reakciókinetika. Az acetilszalicilsav hidrolízise hőmérséklet- és pH-függésének vizsgálata. 12. Látogatás a Pannonmedicina Rt. minőségbiztosítási osztályán. A gyógyszernagykereskedelem minőségbiztosítási rendszerének bemutatása

51


13. A potenciometria alkalmazása I. Pufferoldatok készítése. Gyenge sav és erős sav egymás melletti meghatározása. 14. A potenciometria alkalmazása II. Gyenge sav és gyenge bázis pKa értékének potenciometriás meghatározása. 15. A potenciometria alkalmazása III. Gyenge sav és gyenge bázis pKa értékének meghatározása különbségi potenciometriás módszerrel. 16. 2. zárthelyi dolgozat. 17. Protonálódási makroállandó meghatározása UV-pH titrálással. Szemináriumok Vizsgakérdések A félévet írásbeli kollokvium zárja. Azoknak a hallgatóknak az írásbeli dolgozatát, akik 50 % alatti teljesítményt érték el, elégtelenre kell értékelni. A félév során megírt dolgozatok átlageredménye maximum 15, a gyakorlatvezető által a laboratóriumi munka alapján adott pontok maximum 10 százalékpontot jelenthet a kollokvium összpontszámában. A két félévközi dolgozat, a félévközi gyakorlati munka és a kollokviumi dolgozat eredménye alapján a hallgatónak az intézet érdemjegyet állapít meg. Amennyiben a hallgató a megállapított jegynél jobb osztályzatra tart igényt, úgy azt az írásbeli kollokvium megismétlésével javíthatja. A kollokviumi jegy megállapítása minden esetben megegyezik az első vizsga eredménye megállapításának módszerével. Az írásbeli vizsga tematikájáról a hallgatók a félév elején részletes tájékoztatást kapnak.

52



OGGGK4

Tantárgyfelelős:


6 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ szigorlat Foglalkozás/félév: 28 + 56 + 0 = 84 Előfeltétel: OGGGK3 - teljesített OGGGT3 - teljesített Tematika A tantárgy elméleti előadásai és gyakorlati foglalkozásai keretében a hallgatók megismerkednek a gyógyszerként és gyógyszertechnológiai segédanyagként alkalmazott vegyületek kémiai és fizikai-kémiai sajátságaival, gyógyszerkönyvi vizsgálatainak módszereivel, valamint biológiai hatásaival, azok szerkezet-hatás összefüggéseivel. A tananyag elsajátítása alapjául szolgál a molekuláris szemléletű farmakológiai ismeretanyag és gyógyszertechnológiai eljárások megértésének. Ugyanakkor a hallgatók integrált ismereteket kapnak a gyógyszergyártás folyamata kémiai hátteréről, a vegyületek szerkezetvizsgálatának, tisztaságvizsgálatának és mennyiségi meghatározásának gyógyszerkönyvi módszereiről, tárolásuk és gyógyszerré történő formulázásuk során fontos szerepet játszó fizikai-kémiai tulajdonságairól, valamint a szervezetben történő átalakulásuk molekuláris szintű ismereteiről. A tananyag elméleti előadásai a Gyógyszerészi Kémia 1-3 kurzusok tematikájában nem szereplő hatástani csoportokba tartozó gyógyszervegyületek előállításával, gyógyszerkönyvi tisztaságvizsgálatával, mennyiségi meghatározásával, a vegyületek fő- és mellékhatásainak molekuláris mechanizmusaival, az azokban szerepet játszó kémiai és fizikai-kémiai tulajdonságok elemzésével, valamint a vegyületek tárolása, gyógyszerré történő formulázása és gyógyszerként történő alkalmazása során bekövetkező kémiai természetű változásaival foglalkozik. A tantárgy gyakorlati foglalkozásainak tematikája gyógyszervegyületek szubsztanciaként és gyógyszerkészítmények ható- és segédanyagaiként történő azonosításával, mennyiségi meghatározásával, valamint néhány fizikai-kémiai tulajdonságának meghatározásával foglalkozik. A félév elfogadásának feltételei A félév elismerése a PTE Tanulmányi és Vizsgaszabályzata alapján történik. Egy félévben orvosi igazolással legfeljebb három előadásról és gyakorlati foglalkozásról történő hiányzás fogadható el. A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. A félév során elvégzett kvantitatív meghatározások legalább 50 %-ának elfogadhatónak kell lennie. A gyakorlatvezető által elfogadott jegyzőkönyvet a félévet lezáró vizsgán a hallgató bemutatni köteles. A hallgatók a félév során két írásbeli dolgozatot írnak, melyek értékelése százalékos minősítéssel történik. A megírt dolgozatok mindegyikének 50 %-on felüli minősítésűnek kell lennie. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Egy félévben orvosi igazolással maximum három gyakorlati foglalkozásról történő hiányzás megengedhető. A mulasztott gyakorlatok pótlása kötelező. 53


A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Szász György, Takács Mihály, Végh Antal: Gyógyszerészi Kémia I-II. Medicina, Budapest, 1990 Magyar Gyógyszerkönyv I-IV, VII. kiadás, Medicina, Budapest, 1986 Magyar Gyógyszerkönyv I-II-III, VIII. kiadás, Medicina, Budapest, 2002, 2005, 2007 Lóránd Tamás, Nemes Zsuzsa, Kocsis Béla, Ternák Gábor: Az antimikrobás kezelés elmélete és gyakorlata (Szerkesztette: Ternák Gábor), Pécs, 2000 Papp Ottó, G. Zobin Ágnes, Józan Miklós: Gyógyszerészi Kémia. Többkomponensű készítmények vizsgálata, Semmelweis Egyetem, Budapest, 1997 D. A. Williams, T. L. Lemke (eds.): Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 5th edition, Lippincott Williams &Wilkins, Philadelphia, 2002 Előadások 1. A gázkromatográfia gyógyszeranalitikai alkalmazásai. 2. 3. A HPLC gyógyszeranalitikai alkalmazásai. 4. 5. A kalcium- és csontanyagcserére ható szerek gyógyszerészi kémiája. 6. 7. A szénhidrát anyagcsere gyógyszereinek gyógyszerészi kémiája. 8. 9. A pajzsmirigy működésére ható szerek gyógyszerészi kémiája. 10. 11. A vitaminok gyógyszerészi kémiája. 12. 13. A fertőtlenítőszerek és mikrobiológiai tartósítószerek gyógyszerészi kémiája. 14. 15. A parazitaellenes és a gombaellenes szerek gyógyszerészi kémiája. 16. 17. A szintetikus antibakteriális szerek gyógyszerészi kémiája. 18. 19. 20. Az antibiotikumok gyógyszerészi kémiája. 21. 22. 23. 24. 25. A daganatellenes szerek gyógyszerészi kémiája. 26. 27. Az antivirális szerek. Az immunszupresszív szerek. 28. 54


Gyakorlatok 1. A szerkezet, a konfiguráció és a konformáció összefüggései néhány gyógyszervegyület példáján számítógépes program (Hyperchem 4.0) alkalmazásával - Dr. Lóránd Tamás 2. Szteroid hormonok gyógyszerkönyvi vizsgálata. Szteroidok vékonyrétegkromatográfiás vizsgálata. Hidrokortizon tartalmi meghatározása spektrofotometriás módszerrel. 3. Az összetett gyógyszerkészítmények analízisének alapjai.Pulvis antispasticus. 4. Savas jellegű vegyületek általános meghatározási módszerei I. Pulvis chinacisalis cum vitamino C, Pulvis somniferens. 5. Savas jellegű vegyületek általános meghatározási módszerei II. Spiritus iodosalicylatus, Spiritus salicylatus cum resorcino. 6. Bázisok meghatározása gyógyszerkeverékekben I. Pulvis analgeticus, Pulvis antidoloricus, Meristin tabletta. 7. Bázisok meghatározása gyógyszerkeverékekben II. Unguentum haemorrhoidale, Suppositorium Analgeticum 8. 1. zárthelyi dolgozat. 9. Vitaminok gyógyszerkönyvi vizsgálata. Acidum ascorbicum, Acidum folicum, Pyridoxinium chloratum, Riboflavinum, Thiaminium chloratum. UV spektrofotometria alkalmazása a Cyanocobalaminum vizsgálatában. 10. C1-C5 alkoholok VRK vizsgálata. A gélkromatográfiás elválasztás jellemzése. Gélkromatográfia alkalmazása szérum albumin és nátrium-klorid elválasztására. 11. A logP számításának és kísérletes meghatározásának módszerei. Szteroidok logP értékének meghatározása VRK módszerrel. 12. Kemoterápiás szerek vizsgálata gyógyszerkönyvi módszerekkel. 13. Kardiovaszkuláris rendszerre ható szerek gyógyszerkönyvi vizsgálata. Acidum aminocaproicum, Acidum etacrynicum, Acidum nicotinicum, Captoprilum, Dysopyramidi phosphas. 14. A nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás elválasztás jellemzése. HPLC alkalmazása a Cyanocobalaminum vizsgálatában. A 4-nitrofenol, a 4-nitrofenolglükuronid és a 4-nitrofenol-szulfát meghatározása HPLC módszerrel. 15. 2. zárthelyi dolgozat. 16. A gázkromatográfiás elválasztás jellemzése. A gázkromatográfia alkalmazása gyógyszeralapanyagok vizsgálatában. Gázkromatográfia alkalmazása a szalicilsav és szalicilát metabolitok vizsgálatára. 17. IR és NMR spektrumgyűjtemény elemzése. A szerkezet, a konfiguráció és a konformáció összefüggései néhány gyógyszervegyület példáján kirakható modell alkalmazásával. Szemináriumok Vizsgakérdések A félév végén a hallgatók szigorlatot tesznek a tantárgy négy félévének anyagából. A szigorlat írásbeli és szóbeli részből áll. A szigorlat szóbeli része megkezdésének feltétele 55


egy sikeres „minimum-vizsga” (MV) megírása a szigorlat reggelén. A MV 20 kérdésből áll. A MV befejezésére 30 perc áll rendelkezésre, értékelése százalékos minősítéssel történik. Azon hallgatók szigorlatát, akik a „minimum-vizsga” 80 % alatti teljesítményt érnek el, elégtelenre kell értékelni. A „B”és „C”vizsgákat is MV előzi meg. A „B”vizsga következményei az „A”vizsgáéval azonosak. A „C”vizsgát megelőző MV sikertelensége esetén a hallgató megkezdheti ugyan a szóbeli vizsgát, ám ebben az esetben vizsgája egy elégtelen részfelelettel indul. A szigorlat szóbeli része három tételből áll. Bármelyik tétel elégtelen ismerete esetén a vizsgát elégtelenre kell értékelni. A szigorlati jegy megállapítása a félévi dolgozatok, a „minimum-vizsga”, valamint a szóbeli tételek megválaszolásának eredményei alapján történik. Az írásbeli vizsga tematikájáról a hallgatók a félév elején részletes tájékoztatást kapnak.

56


GYÓGYSZERÉSZETI SZAKINFORMATIKA Tantárgyfelelős:

OGGGSG

DR. BOTZ LAJOS, egyetemi tanár Gyógyszerészeti Intézet/Egyetemi Gyógyszertár

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGGGI3 - teljesített Tematika A tárgy keretében a hallgatók megismerkednek a gyógyszerészeti szakmai információs adatbázisok és az új kommunikációs lehetőségek használatával, azok kritikai értékelésével; a gyógyszerellátás (gyógyszertár, kórház) területén alkalmazott gyakorlati szakmai és gyógyszergazdálkodási programokkal. A szakmai kommunikáció területén alkalmazott eljárásokkal (telemedicina, internetes gyógyszertár, stb.) kapcsolatban is bővülnek az ismereteik. Tájékoztatást kapnak az új információs források etikai és jogi vonatkozásairól, a minőségi és hiteles információ megítéléséről. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerellátással kapcsolatos szakinformatikai ismereteinek megalapozása, ill. bővítése. Kiemelt cél, hogy a hallgatóság korszerű, kritikus és mérvadó szemlélettel rendelkezzen a szakmai információs kommunikációról, adatbázisok használatáról, a tömegesen terjedő internetes egészségügyi portálok tartalomszolgáltatásáról. Az információs kihívások gyógyszerészetet érintő új területeiről is alapvető fontosságú, gyakorlati hasznú tájékozottságra tesznek szert. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: írásbeli. Részvétel az órák legalább 75 %-án. Sikeres beszámoló. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: 1. Az előadások és szemináriumok anyaga. 2. Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000. Előadások 1. Gyógyszerészeti szakinformatika alapjai, kialakulása. 2. Gyógyszerészeti szakinformatika alkalmazási területei. 3. Információelérés, adatbázisok. 4. Internet-technológia és gyógyszerügyi vonatkozásai. 5. Internetes keresési módszerek, keresőmotorok használata. 6. Virtuális szakmai fórumok, gyógyszerészeti és egészségügyi jelentőségük. 57


7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.

18. 19. 20. 21. 22. 23. 24.

Gyógyszerkölcsönhatások értelmezése, szakmai alapjai. Gyógyszerkölcsönhatások szűrési szempontjai, helytálló értékelésük. Internetes gyógyszerértékesítés. Gyógyszerészeti információ keresés. Egészségügyi információ hierarchiája. Gyógyszertári informatika kialakulása, fejlődési szakaszai. Gyógyszertári szoftver-ismeretek alapjai. Gyógyszertári szoftverek ismerete, gyógyszerkiadási szabályok. Gyógyszerészeti programok: gyógyszertári szakinformatikai programok jellemzői és felépítése. Gyógyszertári szakinformatikai programok gyógyszertári munkafolyamatok követésére (laborálás, kiszerelés, magisztrális gyógyszerkészítés). Gyógyszerészeti programok: gyógyszertári szakinformatikai programok gyógyszertári munkafolyamatok követésére (expediálás) I. Gyógyszerészeti programok: gyógyszertári szakinformatikai programok gyógyszertári munkafolyamatok követésére (expediálás) II. Gyógyszerészeti szakinformatikai programok szakmai felületeinek alkalmazása a gyógyszerelés javítására (veszélyeztetett betegszűrés, gyógyszerkölcsönhatások szűrése). Gyógyszerészeti programok: gyógyszertári szakinformatikai programok gyógyszertári munkafolyamatok követésére (gazdálkodás, vényelszámolás). Helytálló szakmai információ kialakítása. Integrált egészségügyi rendszerek informatikai alapjai. Gyógyszerészeti programok szakmai felületei, fejlesztési tendenciák. Gyógyszerrendelés I. Interaktív óra. Gyógyszerrendelés II. Interaktív óra. Gyógyszerrendelés III. Interaktív óra.

Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.

58


GYÓGYSZERTECHNOLÓGIA 1. Tantárgyfelelős:

OGGGT1 DR. DÉVAY ATTILA, egyetemi docens Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

7 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 70 + 0 = 98 Előfeltétel: OGGGI1 - teljesített OGRLAT - teljesített OGAKD1 - teljesített Tematika A gyógyszertechnológia tárgyat a gyógyszerészhallgatók a III., IV. és az V. évfolyamon tanulják. A tárgy oktatása során, a korábban tanult tárgyakra, ismeretekre alapozva a hallgatóknak el kell sajátítaniuk a készítmények tervezésének, adagolásának elméleti alapjait, a gyógyszertári, középüzemi és ipari gyógyszerkészítés és ellenőrzés főbb ismereteit. A hallgatók a félév során megismerkednek a gyógyszertechnológiai alapfogalmakkal, és a folyadék halmazállapotú gyógyszerformák gyógyszertechnológiájának elméleti és gyakorlati alapjaival. A félév elfogadásának feltételei A félévi munka elfogadásának feltételei: 1./ a készítmények és a gyakorlati jegyzőkönyvek elfogadottsága, 2./ elfogadott gyakorlati és elméleti beszámolók. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást orvosi igazolással igazolni kell, a gyakorlati feladatokat be kell pótolni. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Dr. Dévay Attila, Ugriné dr. Hunyadvári Éva: Receptúrai gyógyszerkészítés gyakorlati jegyzet III-IV. éves gyógyszerészhallgatók részére, Pécs 2005. Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986. Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005. Formulae Normales, VII. kiadás, Melania Könyvkiadó, Budapest, 2003. Előadások 1. A gyógyszer, gyógyszerforma fogalma. A gyógyszerkészítés története. A gyógyszertechnológia tárgya és feladata. Gyógyszertechnológiai alapfogalmak. 2. 3. A gyógyszertári gyógyszerkészítés alapjai. A gyógyszerkészítésre, a gyógyszerek rendelésére és kiadására vonatkozó jogszabályok 4. 5. A gyógyszerkészítményekkel szemben támasztott minőségi követelmények 59


6. 7. 8. 9.

A gyógyszertechnológia fizikai kémiai és reológiai alapjai Gyógyszerkészítmények, mint többkomponensű anyagrendszerek, interakciók, inkompatibilitások

10. 11. A gyógyszer szervezetbe juttatásának lehetőségei, adagolási módok. A hatékonyság feltételeinek általános szempontjai 12. 13. A gyógyszertechnológia biofarmáciai és farmakokinetikai alapjai. 14. 15. Gyógyszertechnológiai alapműveletek 1/5, Keverés, diszpergálás, hőközlés, bepárlás, desztillálás 16. 17. Gyógyszertechnológiai alapműveletek 2/5, Szűrés, ülepítés, centrifugálás, kivonás, préselés 18. 19. Folyékony gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 1/5, Oldás elmélete, oldékonyság, oldódás elősegítése 20. 21. Beszámoló 22. 23. Folyékony gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 2/5, Folyékony gyógyszerformák segédanyagai 24. 25. Folyékony gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 3/5, Oldatkészítés, oldószerek. Csomagolás, expediálás, eltartás. Vizes oldatok, szirupok, ízjavítók, gyógyszeres elixírek, mixtúrák 26. 27. Folyékony gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 4/5, Diluendumok, aromás vizek, toroköblítők. alkoholos oldatok, olajos oldatok, gyógyszeres kivonatok, tinktúrák, főzetek, forrázatok 28.

60


Gyakorlatok 1. Munkavédelmi, tűzvédelmi oktatás, laborszekrények átvétele. A laboratóriumi rend ismertetése, mérés, mérlegek, intézeti eszközök bemutatása, felmérő dolgozat (latin ismeret, számolás), a recept részei, receptolvasás, magisztrális gyógyszerkészítés 2. Valódi oldatok előállítása és fizikai vizsgálata; alkohol hígítás, -számítási feladatok 3. Összetett oldatok, szirupok előállítása és vizsgálata 4. Kolloid oldatok előállítása, valódi és kolloid oldatok vizsgálata 5. Nyákok, mixturák és elixíriumok előállítása, vizsgálata 6. Egyszerű oldatok, szeszes oldatok 7. Összetett oldatok, mixtúrák 8. Összetett oldatok, kolloid oldatok 9. Beszámoló 10. Cseppek, orr-, fülcseppek 11. Sterilezés, izotonizálás, számolási feladatok 12. Injekciók előállítása és gyógyszerforma vizsgálata, szűrés 13. Infúziók, parenterális oldatok előállítása és gyógyszerforma vizsgálata 14. Féléves beszámoló Szemináriumok Vizsgakérdések Az intézetben kerül kiadásra a hallgatók számára.

61




7 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 70 + 0 = 98 Előfeltétel: OGGGT1 - teljesített OGGGK1 - teljesített OGOEL2 - teljesített Tematika A gyógyszertechnológia tárgyat a gyógyszerészhallgatók a III., IV. és az V. évfolyamon tanulják. A tárgy oktatása során, a korábban tanult tárgyakra alapozva a hallgatóknak el kell sajátítaniuk a készítmények tervezésének, adagolásának elméleti alapjait, a gyógyszertári, középüzemi és ipari gyógyszerkészítés és ellenőrzés főbb ismereteit. A félév során a folyékony gyógyszerformák közül az aszeptikus körülmények között előállított és a steril folyékony gyógyszerkészítményekkel, majd a diszperz rendszerekkel, a félszilárd gyógyszerkészítmények közül a kenőcsökkel, kúpokkal ismerkednek meg a hallgatók. A félév elfogadásának feltételei A félévi munka elfogadásának feltételei: 1./ a készítmények és a gyakorlati jegyzőkönyvek elfogadottsága, 2./ elfogadott gyakorlati és elméleti beszámolók. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást orvosi igazolással igazolni kell, a gyakorlati feladatokat be kell pótolni. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Dr. Dévay Attila, Ugriné dr. Hunyadvári Éva: Receptúrai gyógyszerkészítés gyakorlati jegyzet III-IV. éves gyógyszerészhallgatók részére, Pécs 2005. Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986. Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005. Formulae Normales, VII. kiadás, Melania Könyvkiadó, Budapest, 2003.

62


Előadások 1. Folyékony gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 5/5, Cseppek (bevételre szánt, orrcseppek, fülcseppek) 2. 3. Aszeptikus és steril gyógyszerkészítés 1/5, Szemcseppek 4. 5. Aszeptikus és steril gyógyszerkészítés 2/5, Sterilezés, pirogénmentesítés 6. 7. Aszeptikus és steril gyógyszerkészítés 3/5, Steril gyógyszerkészítmények, Injekciók és infúziók, 8. 9. Aszeptikus és steril gyógyszerkészítés 4/5, Injekciók előállításának általános szempontjai 10. 11. Aszeptikus és steril gyógyszerkészítés 5/5, Infúziós készítmények, fontosabb infúziók (vér és volumenpótlás, ozmoterápia, speciális oldatok, keverékinfúziók) 12. 13. Diszperz rendszerek jelentősége, fontosabb tulajdonságai 14. 15. Diszperz rendszerekben alkalmazott segédanyagok 16. 17. Emulziók tulajdonságai, előállításuk, vizsgálatuk, stabilizálás, fontosabb emulziós készítmények 18. 19. Szuszpenziók tulajdonságai, előállítási módszerek, vizsgálati követelmények, fontosabb szuszpenziók 20. 21. Beszámoló 22. 23. Félszilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 1/3, Kenőcsök szerkezeti jellemzői, alapanyagok 24. 25. Félszilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 2/3, Kenőcsök készítése, vizsgálata 26. 27. Félszilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 3/3, Végbélkúpok, hüvelykúpok, -golyók, -hengerek, pilulák, bóluszok 28.

63


Gyakorlatok 1. Munkavédelmi, tűzvédelmi oktatás, aszeptikus gyógyszerkészítés (manipulátor, laminar fülke), szemészeti oldószerek 2. Szemcseppek, szemkenőcsök 3. Emulziók előállítása és vizsgálata 4. Szuszpenziók előállítása, vizsgálata 5. Emulziók a receptúrában 6. Szuszpenziók a receptúrában 7. Beszámoló 8. Kenőcsök előállítása, vizsgálata I. 9. Kenőcsök előállítása, vizsgálata II. 10. Gélek és paszták előállítása és vizsgálata 11. Kenőcsök I 12. Kenőcsök II 13. Kenőcsök III 14. Féléves beszámoló Szemináriumok Vizsgakérdések Az intézetben kerül kiadásra a hallgatók számára.

64




7 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 70 + 0 = 98 Előfeltétel: OGGGT2 - teljesített OGGGK2 - teljesített OGRSG2 Tematika A tárgy oktatása során, a korábban tanult ismeretekre alapozva a hallgatóknak el kell sajátítaniuk a készítmények tervezésének, adagolásának elméleti alapjait, a gyógyszertári, középüzemi és ipari gyógyszerkészítés és ellenőrzés főbb ismereteit. A félév során szilárd gyógyszerformák általános művelettanával, majd ezeknek a gyógyszerformáknak a készítésével és vizsgálataival foglalkozunk. A hallgatók megismerkednek a gyógyszerforma-tervezés, kutatás-fejlesztés alapjaival. A félév elfogadásának feltételei A félévi munka elfogadásának feltételei: 1./ a készítmények és a gyakorlati jegyzőkönyvek elfogadottsága, 2./ elfogadott gyakorlati és elméleti beszámolók. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást orvosi igazolással igazolni kell, a gyakorlati feladatokat be kell pótolni. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986. Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005. Formulae Normales, VII. kiadás, Melania Könyvkiadó, Budapest, 2003. Dr. Dévay Attila, Ugriné dr. Hunyadvári Éva: Receptúrai gyógyszerkészítés gyakorlati jegyzet III-IV. éves gyógyszerészhallgatók részére, Pécs 2005. Előadások 1. Gyógyszertechnológiai alapműveletek 3/5, Szárítás, liofilizálás 2. 3. Gyógyszertechnológiai alapműveletek 4/5, Kristályosítás, a polimorfia gyógyszertechnológiai jelentősége 4. 5. Gyógyszertechnológiai alapműveletek 5/5, A fluidizáció és gyógyszertechnológiai alkalmazása 1. 6. 7. A fluidizáció gyógyszertechnológiai alkalmazása 2. 65


8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15.

Aprítás, szitálás, Porok, porkeverékek, hintőporok, granulátumok Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 1/6, Granulátumok előállítása Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 2/6, Tabletták előállítása Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 3/6, Granulálás és tablettázás segédanyagai

16. 17. Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 4/6, Granulátumok és tabletták vizsgálata 18. 19. Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 5/6, Drazsék, bevonatos tabletták 20. 21. Szilárd gyógyszerformák előállítása és vizsgálata 6/6, Gyógyszeres kapszulák 22. 23. Beszámoló 24. 25. Gyógyszerek stabilitása és vizsgálata 26. 27. Gyógyszerkészítmények stabilitásának biztosítása 28. Gyakorlatok 1. Munkavédelmi, tűzvédelmi oktatás, GMP, GLP irányelvei 2. Kúpok előállítása és vizsgálata I. 3. Kúpok előállítása és vizsgálata II. 4. Végbélkúpok I. 5. Végbélkúpok II. 6. Hüvelykúpok, hüvelygolyók 7. Beszámoló 8. Porok előállítása 9. Porok vizsgálata 10. Osztatlan porok, hintőporok 11. Osztott porok I. 12. Osztott porok II. 13. Pilula, keményzselatin kapszula 14. Féléves beszámoló 66


Szemináriumok Vizsgakérdések Az intézetben kerül kiadásra a hallgatók számára.

67




6 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ szigorlat Foglalkozás/félév: 28 + 56 + 0 = 84 Előfeltétel: OGGGT3 - teljesített OGGGK3 - teljesített OGGGH1 - teljesített Tematika A gyógyszertechnológia tárgyat a gyógyszerészhallgatók a III., IV. és az V. évfolyamon tanulják. A tárgy oktatása során, a korábban tanult tárgyakra alapozva a hallgatóknak el kell sajátítaniuk a készítmények tervezésének, adagolásának elméleti alapjait, a gyógyszertári, középüzemi és ipari gyógyszerkészítés és ellenőrzés főbb ismereteit. Ebben a félévben a hallgatók a korszerű gyógyszerformák elméleti alapjaival, tervezésével, az ipari gyógyszergyártás követelményrendszerével ismerkednek meg. A félév elfogadásának feltételei A félévi munka elfogadásának feltételei: 1./ a gyakorlati jegyzőkönyvek elfogadottsága, 2./ elfogadott beszámolók. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást orvosi igazolással igazolni kell, a gyakorlati feladatokat be kell pótolni. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986. Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005. Formulae Normales, VII. kiadás, Melania Könyvkiadó, Budapest, 2003. Dr. Dévay Attila, Ugriné dr. Hunyadvári Éva: Receptúrai gyógyszerkészítés gyakorlati jegyzet III-IV. éves gyógyszerészhallgatók részére, Pécs 2005. Előadások 1. Gyógyszerkészítmények tervezésének elméleti alapjai 2. 3. Módosított hatóanyagleadású rendszerek 1/2, Késleltetett és nyújtott hatóanyag leadás 4. 5. Módosított Módosított hatóanyag-leadású rendszerek 2/2, Lokális és célzott hatóanyag leadás 6. 68


7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.

Hatóanyag-leadó rendszerek 1/3, Mikrokapszulák, mikropelletek Hatóanyag-leadó rendszerek 2/3, Liposzómák, kochleátok Hatóanyag-leadó rendszerek 3/3, Nano- és molekuláris rendszerek A gyógyszerkészítés és – gyártás feltételei és irányelvei 1/3, Minőségbiztosítás, minőségellenőrzés, helyes gyógyszergyártási gyakorlat

14. 15. A gyógyszerkészítés és – gyártás feltételei és irányelvei 2/3, Validálás, reprodukálhatóság, statisztikai folyamat ellenőrzés 16. 17. A gyógyszerkészítés és – gyártás feltételei és irányelvei 3/3, Hatósági engedélyezés gyógyszertechnológiai vonatkozásai (törzskönyvezés és forgalomba hozatal) 18. 19. Gyógyszerkészítmények biztonságos csomagolása 20. 21. Beszámoló 22. 23. Egyéb gyógyszerformák és segédeszközök 1/3, Transzdermális gyógyszerbevitel 24. 25. Egyéb gyógyszerformák és segédeszközök 2/3, Aeroszolok, inhalaszolok, előállításuk, segédanyagok, vizsgálatuk 26. 27. Egyéb gyógyszerformák és segédeszközök 3/3, Sebészeti kötözőszerek; Állatgyógyászati készítmények technológiai sajátosságai 28. Gyakorlatok 1. Munkavédelmi, tűzvédelmi oktatás, validálás, számolási feladatok 2. Granulálás I., Szárítás 3. Granulálás II. 4. Direkt tablettázás 5. Tablettázás I 6. Tablettázás II. 7. Gyárlátogatás (PannonPharma) 8. Beszámoló 9. Bevonás I. 10. Bevonás II. 69


11. Szilárd fázisú gyógyszerformák vizsgálata 12. Csomagolóanyagok vizsgálata 13. Teakeverékek, szappanok 14. Beszámoló Szemináriumok Vizsgakérdések Az intézetben kerül kiadásra a hallgatók számára.

70


KÖZEGÉSZSÉGTAN 1. Tantárgyfelelős:

OGGKE1 DR. EMBER ISTVÁN, egyetemi tanár Orvosi Népegészségtani Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 0 = 28 Előfeltétel: OGOEL2 - teljesített OGOMI2 - teljesített Tematika Az orvostudományon belül a preventív medicina oldalát a Közegészségtan képviseli. A tárgy a legnagyobb populációs kihívásokat jelentő betegségek primer, szekunder és tercier prevenciójával foglalkozik a hagyományos, illetve a molekuláris/genomikai epidemiológiai módszerek segítségével. A tárgy célja az egészségtől a betegségekig tartó folyamat állomásainak feltárása, a populációs szintű megelőzés lehetőségeinek bemutatása. A félév elfogadásának feltételei A félév során írt két teszt alapján megajánlott jegy adja a kollokviumi jegyet. Aki a megajánlott érdemjeggyel nincs megelégedve, az a vizsgaidőszakban szóbeli javítóvizsgát tehet. Távolmaradás pótlásának lehetőségei tantárgyfelelőssel történő megbeszélés alapján A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Ember István (szerk.): Népegészségügyi Orvostan (megjelenés alatt, 2007) Ajánlott irodalom: Ember-Kiss-Sándor: A daganatok epidemiológiája és prevenciója Ember-Kiss-Agócs: A táplálkozás és a rák Kiss-Ember: Molekuláris epidemiológia Kertai P.: Megelőző orvostan Előadások 1. A közegészségtan, járványtan története, a megelőző orvostan és népegészségtan feladatai, részei. 2. Az egészség és a betegség fogalma, összetevői 3. Demográfiai alapfogalmak 4. Az epidemiológia alapjai 5. Magyarország demográfiai és népegészségügyi helyzete 6. Népegészségügyi feladatok Magyarországon 7. Táplálkozás-egészségtan alapfogalmak, táplálkozással összefüggő megbetegedések I. 71


8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28.

Táplálkozás-egészségtan - táplálkozással összefüggő megbetegedések II., magyar táplálkozási szokások II. Genetikailag módosított élelmiszerek Genetikailag módosított élelmiszerek A dohányzás, az alkohol és a drogfogyasztás egészségre gyakorolt hatása A dohányzás, az alkohol és a drogfogyasztás egészségre gyakorolt hatása Gyermek és ifjúság egészségügy Gerohygiene Teszt A mindennapi élet egészségtana - öltözködés, ágy, temetkezés Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Daganatos megbetegedések molekuláris epidemiológia Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Daganatos megbetegedések molekuláris epidemiológia Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Szív és érrendszeri megbetegedések, hipertónia Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Szív és érrendszeri megbetegedések, hipertónia Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Csontritkulás és a fogszuvasodás, fogágy betegségek epidemiológiája Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Csontritkulás és a fogszuvasodás, fogágy betegségek epidemiológiája Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Genetikai betegségek epidemiológiája Nem fertőző betegségek epidemiológiája - Idült májbetegségek epidemiológiája Nem fertőző betegségek epidemiológiája - A diabetes epidemiológiája Nem fertőző betegségek epidemiológiája - A balesetek járványtana Nem fertőző betegségek epidemiológiája - A pszichés betegségek járványtana Teszt


72


KÖZEGÉSZSÉGTAN 2.

OGGKE2

Tantárgyfelelős:

DR. EMBER ISTVÁN, egyetemi tanár Orvosi Népegészségtani Intézet

3 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 14 + 0 = 42 Előfeltétel: OGGKE1 - teljesített Tematika Az orvostudományon belül a preventív medicina oldalát a Közegészségtan képviseli. A tárgy a legnagyobb populációs kihívásokat jelentő betegségek primer, szekunder és tercier prevenciójával foglalkozik a hagyományos, illetve a molekuláris/genomikai epidemiológiai módszerek segítségével. Célja az egészségtől a betegségekig tartó folyamat állomásainak feltárása, a populációs szintű megelőzés lehetőségeinek bemutatása. A félév elfogadásának feltételei Gyakorlatról, szemináriumról összesen maximum 2 hiányzás, „Gyógyszertárak közegészségügyi szempontból való értékelése”c. jegyzőkönyv leadása. A két félévközi teszt sikeres megírása. Távolmaradás pótlásának lehetőségei tantárgyfelelőssel történő megbeszélés alapján A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Ember István (szerk.): Népegészségügyi Orvostan (megjelenés alatt, 2007) Ajánlott irodalom: Ember-Kiss-Sándor: A daganatok epidemiológiája és prevenciója Ember-Kiss-Agócs: A táplálkozás és a rák Kiss-Ember: Molekuláris epidemiológia Kertai P.: Megelőző orvostan Előadások 1. Munka- és foglalkozás-egészségtan 2. Általános toxikológia 3. Sugáregészségtan I. 4. Sugáregészségtan II. 5. Szerves és szervetlen ipari mérgezések toxikológiája I. 6. Szerves és szervetlen ipari mérgezések toxikológiája II. 7. Környezetvédelmi alapfogalmak, civilizáció és Magyarország környezet-egészségügyi állapota 8. A levegő egészségtana 73

urbanizáció

hatása.


9. Porártalmak egészségtana I. 10. Porártalmak egészségtana II. 11. A talaj és az ivóvíz szennyezésének hatása az egészségre. Szennyvizek egészségtana 12. Település-egészségtan 13. Gyógyszerügyi higiéné, gyógyszertárak telepítése, hulladékkezelés, gyógyszertári epidemiológia I. 14. Gyógyszerügyi higiéné, gyógyszertárak telepítése, hulladékkezelés, gyógyszertári epidemiológia II. 15. Fertőző betegségek járványtana: alapfogalmak. 16. Magyarország járványügyi helyzete 17. Toxoinfekciók epidemiológiája 18. Haematogén és lymphogén fertőző betegségek epidemiológiája 19. Légúti fertőző betegségek epidemiológiája 20. Nozokomiális megbetegedések epidemiológiája 21. Kültakarón keresztül terjedő fertőző betegségek 22. Gasztrointesztinalis fertőző betegségek járványtana, élelmiszerek okozta fertőző megbetegedések 23. Szexuális úton terjedő betegségek járványtana 24. Az AIDS és a hepatitisek 25. Katasztrófaállapotok népegészségügyi ellátása, kémiai, biológiai fegyverek, terrorizmus I. 26. Katasztrófaállapotok népegészségügyi ellátása, kémiai, biológiai fegyverek, terrorizmus II. 27. A trópusi betegségek és magyarországi vonatkozásaik 28. Teszt Gyakorlatok 1. Genotoxikológiai laboratóriumi gyakorlatok (laboratórium) 2. Fizikai környezetszennyezők hatásának vizsgálata (laboratórium) 3. Teszt, Látogatás a választott gyógyszertárakban (helyszíni szemle) 4. Kémiai vízvizsgálat (laboratórium) 5. Vízbakteriológiai laboratóriumi vizsgálatok (laboratórium) 6. Látogatás az ANTSZ Baranya Megyei Intézetében (helyszíni szemle)

74


Szemináriumok 1. Az Egészséges Évtizedének Népegészségügyi Programja 2. Kémiai biztonság - kockázatbecslés 3. Mechanikai rezgések által okozott egészségkárosodások 4. Mezőgazdasági mérgezések toxikológiája 5. Allergén anyagok okozta betegségek, megelőzésük 6. Fertőtlenítés és sterilezés 7. Védőoltások, oltási naptár 8. Antropozoonozisok, prionbetegségek Vizsgakérdések

75


KLINIKAI FARMAKOLÓGIA

OGGKFA

Tantárgyfelelős:

DR. PINTÉR ERIKA, egyetemi tanár Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGGGH2 - teljesített Tematika A hallgatók az egy féléves tárgy 24 előadásának keretén belül megismerkednek a következő klinikai farmakológiai fogalmakkal, tárgykörökkel: a gyógyszerkutatás története, racionális gyógyszertervezés, preklinikai fejlesztés, klinikai vizsgálatok: I.-II.III.-IV. Fázis, Good Clinical Practice, meta-analízis, farmakokinetikai alapfogalmak, számítások és alkalmazásuk a klinikai farmakológiai gyakorlatban, biológiai hasznosíthatóság. A klinikai farmakológiai vizsgálatok gyakorlati aspektusai. A keringési, gasztrointesztinális, hematológiai, daganatos, gyulladásos és immunbetegségek farmakoterápiája. A félév elfogadásának feltételei Maximális megengedett hiányzás 6 óra. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Nincs lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: Általános farmakológia. Gyógyszerrendeléstan. egyetemi jegyzet, PTE-ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet. 2003. (Szerk. Pethő G., Szolcsányi J. és Barthó L.) Ajánlott irodalom: Farmakológia. Medicina. 2001. (Szerk. Fürst Zsuzsanna) Klinikai farmakológia a gyakorlatban. Springer 2003, (Szerk. Gachályi B., Lakner G., Borvendég J.) Előadások 1. A gyógyszerkutatás története 2. A gyógyszerkutatás története 3. Racionális gyógyszertervezés, preklinikai fejlesztés 4. Racionális gyógyszertervezés, preklinikai fejlesztés 5. Biztonsági vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés során 6. Biztonsági vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés során 7. A humán vizsgálatok háttere 8. Vizsgálati típusok jellemzése 76


9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24.

A fázisvizsgálatok feladata, típusai, jellegzetességei A bioekvivalencia vizsgálata Szerepkörök a klinikai farmakológiai vizsgálatokban Vizsgálatszervezési és végrehajtási technikák A klinikai farmakológiai vizsgálatok dokumentációja A klinikai farmakológiai vizsgálatok dokumentációja A gyógyszerfejlesztés helyes gyakorlata GMP, GLP, GCP A bizonyítékokon alapuló orvoslás gyakorlata Kardiológiai betegségek farmakoterápiája Hematológiai betegségek farmakoterápiája Hematológiai betegségek farmakoterápiája Gasztrointestinális betegségek farmakoterápiája Gasztrointesztinális betegségek farmakoterápiája Endokrin betegségek farmakoterápiája Anyagcsere betegségek farmakoterápiája

Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések Írásbeli vizsga a tárgy anyagából.

77


KLINIKAI ISMERETEK 1.

OGGKL1

Tantárgyfelelős:

DR. PINTÉR ERIKA, egyetemi docens Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ tavasszal ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 0 = 28 Előfeltétel: OGOBA2 - teljesített OGOEL2 - teljesített Tematika A tematika rövid leírása: a tantárgy feladata a klinikai diszciplinák legalapvetőbb ismeretanyagának átadása a gyógyszerészhallgatók számára. Az igen alacsony összóraszám csak a legfontosabb kórképek klinikumának ismertetését teszi lehetővé olyan aspektusból, amelyik elsősorban a gyógyszeres terápia lehetőségeire koncentrál. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: fontos célja a kurzusnak a gyógyszerhatástan alaposabb elsajátításának elősegítése, a gyógyszerhatások klinikai szempontjainak kiemelésével. A félév elfogadásának feltételei Írásbeli kollokvium. TVSz szerint. A vizsgákon számon kért anyagot elsősorban az előadásokon elhangzó ismeretek képezik Távolmaradás pótlásának lehetőségei tantárgyfelelőssel történő egyeztetés alapján A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Ajánlott irodalom: Boda Zoltán, Bakó Gyula (szerk.): Klinikai alapismeretek gyógyszerészhallgatóknak, Medicina Könyvkiadó, 2001 További irodalmat az egyes klinikai tárgyak előadói fognak ajánlani.

fogorvos-

Előadások 1. Belgyógyászati betegségek gyógyszeres kezelésének általános elvei (2 ea) 2. Kardiológia (2 ea) 3. Gastroenterológia (2 ea) 4. Hepatológia (2 ea) 5. Nephrológia (2 ea) 6. Anyagcsere 7. Hypertonia 8. Immunológia-reumatológia (2 ea) 9. Pulmonológia (2 ea) 10. Haematológa (2 ea) Schmelczer Matild dr. 78

és


11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.

Infektológia (2 ea) Nyelőcső, gyomor sebészete (2 ea) Coloproctológiai sebészet (2 ea) Mellkassebészet Transzplantációs sebészet Hasnyálmirigy sebészet Májsebészet


79


KLINIKAI ISMERETEK 2.

OGGKL2

Tantárgyfelelős:

DR. PINTÉR ERIKA, egyetemi docens Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

5 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 14 + 0 = 42 Előfeltétel: OGGKI1 - teljesített Tematika A félév elfogadásának feltételei Távolmaradás pótlásának lehetőségei A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Előadások Szemináriumok Gyakorlatok Vizsgakérdések

80


KLINIKAI ISMERETEK 3. Tantárgyfelelős:

OGGKI3 DR. PINTÉR ERIKA, egyetemi docens Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

3 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 36 + 0 + 0 =36 Előfeltétel: OGGKI2 - teljesített Tematika A tantárgy feladata a klinikai diszciplinák legalapvetőbb ismeretanyagának átadása a gyógyszerészhallgatók számára. Az igen alacsony összóraszám csak a legfontosabb kórképek klinikumának ismertetését teszi lehetővé olyan aspektusból, amelyik elsősorban a gyógyszeres terápia lehetőségeire koncentrál. Fontos célja a kurzusnak a gyógyszerhatástan alaposabb elsajátításának elősegítése, a gyógyszerhatások klinikai szempontjainak kiemelésével. A félév elfogadásának feltételei TVSz szerint. A vizsgákon számon kért anyagot elsősorban az előadásokon elhangzó ismeretek képezik. A számonkérés írásban történik. Távolmaradás pótlásának lehetőségei tantárgyfelelőssel történő egyeztetés alapján A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Ajánlott irodalom: Klinikai alapismeretek fogorvos- és gyógyszerészhallgatóknak. Szerkesztette Boda Zoltán, Bakó Gyula, Medicina Könyvkiadó, 2001. További irodalmat az egyes klinikai tárgyak előadói fognak ajánlani. Előadások 1. Terhességi időszámítás, terhességi diagnosztika, az uterus növekedése terhesség alatt. A magzat méhen belüli elhelyezkedése, annak diagnosztikája. Terhestanácsadás. Magzatvízvizsgálat, genetikai tanácsadás. 2. Ultrahang vizsgálatok a terhesség során. A magzat méhen belüli állapotának megítélésére szolgáló vizsgálóeljárások. Spontán szövődménymentes szülés. . 3. Fekvési, tartási, forgási és beilleszkedési rendellenességek. Szövődményes szülés: medencevégű fekvés, vacuum, forceps, sectio Caesara. 4. Terhességi kórképek: hyperemesis gravidarum vetélés, fenyegető koraszülés, preeclampsia, diabetes és terhesség, placenta praevia, abruptio placentae, i.e. burokrepedés. 5. Terhességmegszakítás - fogamzásgátlás. Nőgyógyászati gyulladások. Sterilitás kivizsgálása és kezelése. 6. Rákszürés, nögyógyászati daganatos megbetegedések (méhnyak- és méhtestrák, petefészek daganat). A méh jóindulatú daganata (myoma). 81


7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33.

Szembetegek vizsgálata. (A látószerv funkcionális anatómiája, funkcionális és morfológiai vizsgálati módszerek.) - Dr. Gaál Valéria Chronicus szemészeti betegségek (Glaucoma, cataracta, korhoz kötött macula degeneráció - tünettan, - Dr. Gaál Valéria Acut szemészeti betegségek. (Tünettan, alapvető vizsgálatok, a leletek értelmezése, therápia.) - Dr. Gaál Valéria Gyermekkori szembetegségek. - Dr. Gaál Valéria Általános betegségek szemészeti tünetei és neuroophthalmologia. - Dr. Gaál Valéria Szemészeti traumatológia és intraoculáris daganatok. - Dr. Gaál Valéria Prevenciós alapelvek. Konzerváló fogászat gyógyszerészeti vonatkozásai. Fogpótlástani alapelvek Szájsebészeti kezelések gyógyszerészeti vonatkozásai Fogágybetegségek. Fájdalom a fogászati gyakorlatban. A vizelet tárolási és ürítési zavarainak gyógyszerei. Uro-onkológiai betegségek gyógyszeres kezelése. Antibiotikumok az urológiában. Az erectilis dysfunctio gyógyszeres kezelése. Gyógyászati segédeszközök az urológiai gyakorlatban. Urológiai köves betegségek klinikuma és gyógyszerei. Bevezetés a bőrgyógyászatba és baktériumok okozta bőrfertőzések (bőr felépítése, funkciói, pyodermák, erysipelas) - Dr. Csete Béla Vírusos és gombás bőrfertőzések (herpes-, humán papillóma vírusfertőzések, sarjadzó és fonalas gombás bőr-, haj- és körömfertőzések) - Dr. Csete Béla Allergiás, ekcémás és seborrheás kórképek (urticaria, atopiás/seborrheás dermatitis, acne, rosacea) - Dr. Csete Béla Autoimmun és hólyagos bőrbetegségek (CDLE, sclerodermák, pemphigus vulgaris, bullosus pemphigoid) - Dr. Csete Béla Naevusok és bőrdaganatok (melanoma malignum, basalioma/spinalioma) - Dr. Csete Béla Papulosquamosus kórképek és bőrgyógyászati terápia (psoriasis vulgaris, lichen ruber planus) - Dr. Csete Béla Porckárosodás kezelésének farmakológiai befolyásolása, porcpótlás lehetőségei. - Dr. Bárdosi Tamás Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek (1). - Dr. Bárdosi Tamás Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek (2). - Dr. Bárdosi Tamás

82


34. Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek (3). - Dr. Bárdosi Tamás 35. Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek (4). - Dr. Bárdosi Tamás 36. Ortopédiai endoprotetika által támasztott speciális szempontok ezen betegcsoport gyógyszeres ellátásában. - Dr. Bárdosi Tamás 37. Porckárosodás kezelésének farmakológiai befolyásolása, porcpótlás lehetőségei. - Dr. Halmai Vilmos 38. Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek. - Dr. Halmai Vilmos 39. Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek. - Dr. Halmai Vilmos 40. Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek. - Dr. Halmai Vilmos 41. Gyógyszeres terápia szempontjából fontosabb ortopédiai kórképek. - Dr. Halmai Vilmos 42. Ortopédiai endoprotetika által támasztott speciális szempontok ezen betegcsoport gyógyszeres ellátásában. - Dr. Halmai Vilmos Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések -

83


KLINIKAI LABORATÓRIUMI VIZSGÁLATOK Tantárgyfelelős:

OGGKLV

DR. KŐSZEGI TAMÁS, egyetemi docens Laboratóriumi Medicina Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGOIMM - teljesített OGOKOR - teljesített OGGKI2 - teljesített Tematika A Klinikai Laboratóriumi Vizsgálatok tantárgy, mely kémiai, biokémiai, élettani ismeretekre épül, segít eligazodni a vizsgálatok sokféleségében, a vizsgálati eredmények értelmezésében és molekuláris szemléletet nyújt. A tananyag magába foglalja a kémiai, biokémiai, immunkémiai, hematológiai, véralvadási, toxikológiai laboratóriumi analízisek alkalmazási területeit és módszertani alapjait. A félév elfogadásának feltételei A félév során 2 alkalommal írásbeli (teszt formátumú) zárthelyi dolgozat sikeres megírása, az órák rendszeres látogatása és azokon aktív részvétel. Hiányzás az óraszám 25%-áig megengedett. Kreditpont nem ítélhető meg 25%-ot meghaladó hiányzás esetében és/vagy az évközi két, sikeresen passzált írásbeli dolgozat hiányában. Távolmaradás pótlásának lehetőségei 25%-ig megengedett a hiányzás, igazolás, pótlás nem szükséges A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Klinikai Biokémia (egyetemi jegyzet) szerk.: Kellermayer Miklós, Egyetemi Nyomda, Pécs, 2001 W.J.Marshall: Klinikai Kémia (4.kiadás), Medicina Könyvkiadó Rt. 2003 Budapest Előadások 1. Klinikai biokémia: az emberi szervezetből vett minták laboratóriumi analízise, a kapott adatok értékelése. 2. A laboratóriumi vizsgálati eredményeket befolyásoló tényezők, a vizsgálatok információs értéke (referencia tartomány, statisztikai megközelítések). 3. A víz- és elektrolit zavarok vizsgálata, mérési lehetőségek. 4. Külső és belső minőség ellenőrzés. 5. Plazma fehérjék analízise. Szeparációs technikák, immunkémia alapjai. 6. Plazma fehérjék analízise. Szeparációs technikák, immunkémia alapjai. 7. Plazma enzimek analízise. Az enzimek extracelluláris térbe kerülésének mechanizmusa. 8. Az enzimek, mint szöveti markerek. 9. A szív- és harántcsíkolt izom laboratóriumi diagnosztikája. Örökletes és szerzett betegségek. 84


10. A vizsgált paraméterek életidejének jelentősége. 11. Vas, porfirin és hemoglobin metabolizmus vizsgálata. Módszertani megközelítések 12. Automatizált immunkémiai mérések. 13. Lipid anyagcsere rendellenességeinek vizsgálata. 14. Automatizált hematológiai analízisek 15. Májbetegségek és a gyomor- bélrendszer betegségei, vizsgálati lehetőségek. 16. Véralvadási vizsgálatok alapjai. 17. Szénhidrát anyagcsere, és a laboratóriumi vizsgálatok jelentősége különböző endokrin megbetegedésekben. 18. Szénhidrát anyagcsere, és a laboratóriumi vizsgálatok jelentősége különböző endokrin megbetegedésekben. 19. Sav-bázis egyensúly, méréstechnika, a mért paraméterek értékelése. 20. Vesebetegségekben végezhető laboratóriumi vizsgálatok. 21. Tumorok és tumor markerek. 22. A kalcium és a magnézium anyagcsere zavarai, csont- és ízületi betegségek 23. A kalcium és a magnézium anyagcsere zavarai, csont- és ízületi betegségek 24. Toxikológia és gyógyszer monitorozás laboratóriumi vizsgálati lehetőségei. Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések A vizsgakérdések (teszt) minden szemeszterben aktuálisan kerülnek kialakításra.

85


GYÓGYSZERSTABILITÁS

VIZSGÁLATOK

FIZIKAI-KÉMIA

ALAPJAI

OGGSTV Tantárgyfelelős:


2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ félévközi jegy Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGGGK4 - teljesített OGGGT4 - teljesített Tematika A tananyag a korábban elsajátított gyógyszerészi kémiai és gyógyszertechnológiai ismeretekre alapozva áttekintést nyújt a gyógyszerstabilitási vizsgálatok nemzetközi követelményrendszeréről, a vizsgálatok elvégzésének és értékelésének követelményeiről. Konkrét gyógyszervegyületek és gyógyszerkészítmények vizsgálati eredményei alapján ismerteti a gyógyszervegyületek bomlási folyamatainak kémiai és fizikai-kémiai alapjait. Magyarázatot ad a leggyakoribb kémiai inkompatibilitások természetére, azok következményeire és ismerteti megakadályozásuk lehetséges technológiai módszereit. A félév elfogadásának feltételei A félév elismerésének feltételét a PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szabályozza. A hallgatók mindkét félév során két írásbeli dolgozatot írnak, melyek értékelése százalékos minősítéssel történik. A félévközi dolgozatok ismételt megírására nincs lehetőség. A két félévközi teszt eredménye alapján a hallgatónak az intézet érdemjegyet állapít meg. Amennyiben a hallgató a megállapított jegynél jobb osztályzatra tart igényt, úgy azt egy, a félév teljes anyagát magában foglaló, a vizsgaidőszak Távolmaradás pótlásának lehetőségei A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok ICH Harmonised Tripartitate Guidelines Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 20th edition. (Editor: A. R. Gennaro), Lippincott William & Wilkins, Baltimore, 2000 Előadások 1. Gyógyszerstabilitás fogalma és jelentősége. A fizikai, kémiai, mikrobiológiai, terápiás és toxikológiai stabilitás. Stabilitásvizsgálatok nemzetközi követelményrendszerei. 2. 3. Stabilitásjelző vizsgálati módszerek és validálásuk. 4. 5. Bomlásspecifikus stabilitási vizsgálatok. A vizsgálatok eredményeinek kiértékelése. 6. 7. Folyadékfázisban lejátszódó gyógyszerbomlások. Bomlási reakciórendek. 86


8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22.

A gyógyszervegyületek kémiai szerkezete és stabilitása közötti összefüggés. Szilárd gyógyszerkészítmények bomlási kinetikája. A reakciósebesség változása a hőmérséklettel. A lejárati idő predikciós kinetikai meghatározása. Lejáratvégi specifikáció. Zárthelyi dolgozat. Fotokémiai alapfogalmak. A fény befolyása a bomlási reakciók sebességére. Oxidáció-redukción alapuló átalakulások. Antioxidánsok. Hidrolízisen alapuló átalakulások. A pH szerepe a hidrolitikus reakciókban. Optikailag aktív vegyületek stabilitása. Térszerkezeti változások. Egyéb kémiai természetű bomlási folyamatok. Kémiai inkompatibilitások. Gyógyszer-gyógyszer interakciók. Gyógyszer-segédanyag interakciók. Gyógyszer-csomagolóanyag interakciók. A csomagolás szerepe a gyógyszerstabilitásban, a csomagolóanyag minősége. Zárthelyi dolgozat. Folyékony, plasztikus és szilárd gyógyszerformák stabilitási szempontjai: gyakori változások, gyakorlati példák bemutatása.

23. 24. Stabilitást támogató műveletek, technológiák tervezése. Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések

87


TOXIKOLÓGIA

OGGTOX

Tantárgyfelelős:

DR. GREGUS ZOLTÁN, egyetemi tanár Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet

2 kredit ▪ Gyógyszerészeti szaktudományi... modul▪ ősszel ▪ vizsga Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGGGK4 - teljesített OGGGH3 - egyidejű felvétel Tematika A tantárgy tárgyalja gyógyszerek és más xenobiotikumok (pl. peszticidek, oldószerek, fémvegyületek, mérgező gázok, gomba- és növényi eredetű mérgek) túladagolása, illetve helytelen használata során kialakuló egészségkárosodásokat, a kémiai magzatkárosodást és karcinogenezist. Foglalkozik a toxikus hatás mechanizmusaival, jellemzőivel, kialakulását befolyásoló tényezőkkel, az egészségkárosodás diagnosztikájával, megelőzésének, valamint kezelésének módjaival. Tárgyalja a gyógyszerbiztonsági vizsgálatok elméletét és gyakorlatát, valamint a rizikóbecslést. A félév elfogadásának feltételei A félév során a hallgatók két kötelező írásbeli dolgozatot írnak, majd írásbeli kollokviumot tesznek. A kollokviumi jegyet a három teszt %-os összteljesítményéből állapítjuk meg. Ebből 15-15% szerezhető a félévközi dolgozatokkal, 70% pedig a kollokviummal. A kollokvium elégtelen, ha a %-os összteljesítmény kisebb, mint 60%. Ha a hallgató egyik vagy mindkét félévközi tesztírást elmulasztja, és távollétét nem igazolja orvosi igazolással, csak legfeljebb összesen 85, illetve 70%-ot érhet el. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Felkészülés az intézet honlapján elérhető Toxikológia jegyzetből, a hallgatótárs előadásjegyzetéből, szükség esetén az előadóval történő konzultáció alapján. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok 1. Az intézet honlapján elérhető Toxikológia jegyzet 2. Ajánlott irodalom: Gregus, Z., Kelemen, K., Kovács, P.: Méregtan. In: Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna (szerk.): Farmakológia, Medicina, Budapest, 985-1078, 2007. Kiss I.: Toxikológia. Veszprémi Egyetemi Kiadó, 1997. Berényi T. és Mészáros S.: Toxikológia-intenzív kézikönyv. PolgART Kft., Budapest, 1999.

88


Előadások 1. A toxikológia tárgya és ágai. Emberi mérgezések gyakorisága, okozói, körülményei. A mérgezéses halál okai. 2. A mérgezett beteg ellátása - I. (sürgősségi ellátás, diagnosztikus eljárások) 3. A mérgezett beteg ellátása - II. (dekontaminálás, antidótumok) 4. A mérgezett beteg ellátása - III. (a mérgező vegyület eliminációját fokozó eljárások, támogató kezelés) 5. Gyógyszermérgezések - I. 6. Gyógyszermérgezések - II. 7. Gyógyszermérgezések - III. 8. Mérgezések fémvegyületekkel - I. Általános jellemzők, fém-kelátorok. 9. Mérgezések fémvegyületekkel - II. Ólom, higany, kadmium. 10. Mérgezések fémvegyületekkel - III. Arzén, króm, kobalt, nikkel, mangán. 11. Mérgezések peszticidekkel - I. Általános jellemzők. Inszekticidek: halogénezett szénhidrogének. 12. Mérgezések peszticidekkel - II. Inszekticidek: szerves P-észterek, karbamátok. Herbicidek. 13. Mérgezések peszticidekkel - III. Fungicidek. Rodenticidek. Fumigánsok. 14. Mérgezések oldószerekkel - I. Benzol, alifás szénhidrogének, szénkéneg. 15. Mérgezések oldószerekkel - II. Alkoholok, glikolok, halogénezett szénhidrogének. 16. Mérgező gázok (CO, HCN és cianogén vegyületek, H2S). 17. Hemolitikus vegyületek és methemoglobin-képzők. 18. Gombamérgezések. 19. Harci mérgek. 20. Kémiai karcinogenezis - I. 21. Kémiai karcinogenezis - II. 22. Gyógyszerek és testidegen vegyületek-okozta magzatkárosodás. 23. A toxicitásvizsgálatok elve és gyakorlata; rizikóbecslés - I. 24. A toxicitásvizsgálatok elve és gyakorlata; rizikóbecslés - II. Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések Multiple choice típusú teszt néhány assay típusú kérdéssel kiegészítve. A kérdések megválaszolhatók az intézet honlapján elérhető Toxikológia jegyzetben leírt ismeretek, valamint az előadásokon elhangzottak alapján.

89

BIOFARMÁCIA OGGBFC. 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel félévközi jegy

Recommend Documents