BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Co-Lisinopril Sandoz 10/12,5 mg tabletten Co-Lisinopril Sandoz 10/12,5 mg tabletten Co-Lisinopril Sandoz 10/12,5 mg tabletten Lisinopril / hydrochlorothiazide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep Co-Lisinopril Sandoz behoort tot de medicijnengroep tegen verhoogde bloeddruk. Therapeutische indicaties Co-Lisinopril Sandoz wordt geïndiceerd bij de behandeling van wezenlijke verhoogde bloeddruk. De combinatie van een vaste dosis Co-Lisinopril Sandoz wordt geïndiceerd bij personen waarvan de arteriële bloeddruk niet goed in toom te houden is met één enkel medicijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? -
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor lisinopril of voor een van de hulpstoffen of een van de ACE-remmers (Angiotensine-Converterend Enzym) Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor hydrochlorithiazide of voor een ander medicijn dat afgeleid is van sulfonamide Angioneurotisch oedeem dat te maken heeft met een voorgaande behandeling met een ACEremmer Erfelijk/idiopathisch angioneurotisch oedeem
-
-
Nierinsufficiëntie Vernauwing van de nierslagaders In het tweede en derde kwartaal van de zwangerschap Als u de borst geeft
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Te lage bloeddruk: Een te lage bloeddruk (hypotensie) kan zich voordoen bij verstoringen van het elektrolyten-/vochtevenwicht bijvoorbeeld bij een natriumvermindering of -lediging, een chloor-, magnesium- of kaliumvermindering na een eerdere urineafdrijvende behandeling, een natriumbeperking, een dialyse, braken en diarree. Een uitzonderlijke daling van de arteriële bloeddruk zou een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident met zich mee kunnen brengen. Als een hypotensie zich voordoet, blijf dan liggen en neem contact op met uw arts. Gelieve uw arts te waarschuwen als u lijdt aan een aortavernauwing, een vernauwing van de mitraalklep of een hypertrofische myocardiopathie (bijkomstige hartkwaal bij een insufficiëntie van de werking van het hart). Insufficiëntie van de nierfunctie: Thiaziden zijn niet werkzaam bij personen met een ernstige nierinsufficiëntie. Bij een vermindering van de werking van de nieren zal uw arts, als hij van mening is dat Co-Lisinopril Sandoz de geschikte behandeling is, doorgaans vragen om regelmatig bloed af te laten nemen en kan hij u voorstellen een urineonderzoek te doen. Personen zonder renovasculaire aandoening kunnen tijdens een behandeling met lisinopril en een urineafdrijvend middel een verhoging hebben van de hoeveelheid ureum en creatinine in het bloed. Als dit verschijnsel zich voordoet tijdens de behandeling met Co-Lisinopril Sandoz gelieve uw arts te waarschuwen die uw behandeling stop zal zetten en een besluit zal nemen deze al dan niet te hervatten. Leveraandoening: Thiaziden moeten met voorzichtigheid gebruikt worden bij personen met een zwakke leverfunctie of een toenemende leveraandoening gezien het feit dat kleine veranderingen in het vocht- en elektrolytenevenwicht een levercoma zouden kunnen doen bespoedigen. ACE-remmers zijn zelden in verband gebracht met een ziektebeeld dat zich eerst openbaart door een cholestatische geelzucht en dat zich ontwikkelt tot een fulminante levernecrose en (soms) tot de dood. Operatie/narcose: Bij een operatie met narcose dient u de anesthesist mede te delen dat u CoLisinopril Sandoz inneemt. Bij suikerziekte: Als u diabetespatiënt bent, kan het nodig zijn de dosis van uw medicijnen tegen diabetes, met inbegrip van insuline, aan te passen. Bij jicht: De behandeling met thiaziden zou bij sommige personen een verhoging van het urinezuur in het bloed en/of jicht kunnen bespoedigen. Lisinopril dat in Co-Lisinopril Sandoz zit, kan de uitscheiding van urinezuur met de urine echter vergroten en op die manier het risico op jicht dat verband houdt met hydrochlorothiazide verminderen. Stofwisselings- en endocriene effecten: De behandeling met thiaziden zou de toegestane hoeveelheid glucose kunnen beïnvloeden en het cholesterol- en triglyceridegehalte kunnen vergroten. Bij diabetici die van tevoren behandeld zijn geweest met orale antidiabetische middelen of insuline moet de bloedsuikerspiegel aandachtig in de gaten worden gehouden, met name tijdens de eerste behandelingsmaand met een ACE-remmer. Een aanpassing van de dosering van antidiabetische middelen (met inbegrip van insuline) kan geïndiceerd worden en zal uitgevoerd worden door uw arts.
De behandeling met thiaziden kan een vermindering met zich meebrengen van de uitscheiding van calcium met de urine. De aanwezigheid van een te hoog calciumgehalte in het bloed kan een teken zijn van een latent hyperparathyroïdisme. De behandeling moet onderbroken worden vóór het uitvoeren van testen ter beoordeling van de functie van de bijschildklier. Verstoord evenwicht van de elektrolyten: De indicatoren van een verstoord vocht- en elektrolytenevenwicht zijn de volgende: droge mond, dorst, flauwte, slaapzucht, sufheid, psychomotrische instabiliteit, spierpijn of –krampen, spiervermoeidheid, te lage bloeddruk, oligurie (uitermate verminderd urinevolume), tachycardie (versnelling van het hartritme), misselijkheid en braken. Als dergelijke symptomen zich voordoen, gelieve hierover uw arts te informeren. Angioedeem: Als er ter hoogte van de ledematen, het gezicht, de lippen, de slijmvliezen, de tong, de stemspleet of het strottehoofd (keel) een opzwelling verschijnt (vooral tijdens de eerste behandelingsweken), gelieve uw arts onmiddellijk te waarschuwen. Allergiëen, allergische reacties: Bij personen die behandeld zijn met thiaziden kunnen zich reacties voordoen van overgevoeligheid met of zonder voorgeschiedenis van allergieën of bronchiale astma. Bij het gebruik van thiaziden zijn een verergering of een activering van de erythemateuze lupus gemeld. Allergische reacties bij een desensibilisatiekuur: Langdurige allergische reacties die de levensprognose in gevaar brengen, zijn zelden mogelijk bij personen die een desensibilisatiebehandeling volgen met gif van een vliesvleugelig insect en een ACE-remmer krijgen. Deze reacties zijn voorkomen kunnen worden bij het stopzetten van de ACE-remmer, maar zijn opnieuw verschenen bij een toevallige hervatting. Voorzichtigheid is geboden bij personen die behandeld worden met een ACE-remmer en die een desensibilisatie ondergaan. Allergische reacties zijn mogelijk bij personen die een hemodialyse hebben ondergaan met high-flux dialysemembranen of een LDL-aferese (verwijdering van lipoproteïnen met lage dichtheid) met absorptie van dextransulfaat ondergaan. Bij deze personen zou het gebruik van een ander type dialysemembraan of een andere medicijnklasse overwogen moeten worden. Serumkalium: De volgende groep personen is blootgesteld aan een verhoogd risico op hyperkaliëmie (verhoging van het kaliumgehalte in het bloed): personen met een insufficiëntie van de nierfunctie, suikerziekte, personen die urineafdrijvende middelen voor het sparen van kalium, kaliumsupplementen en/of zoutvervangers met kalium gebruiken. Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren. Hoest: ACE-remmers kunnen een hardnekkige hoest veroorzaken, in het bijzonder bij personen met hoest. Neutropenie / Agranulocytose (vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes in het bloed): het risico op neutropenie kan zich voordoen bij personen die getroffen zijn door een bepaalde mate van nierinsufficiëntie, in het bijzonder als deze gepaard gaat met een vasculaire connectiviteit. Deze is echter omkeerbaar na het stoppen met de ACE-remmer. Verlies van eiwitten in de urine: een proteïnurie kan vooral optreden bij personen die reeds een insufficiëntie van de nierfunctie of betrekkelijk hoge doses van ACE-remmers hebben. Ethnische verschillen: ACE-remmers hebben oorspronkelijk een hogere angioedeemfequentie (opzwellingen) bij personen met een zwarte huid dan bij andere personen. De toediening van lisinopril, een bestanddeel van de combinatie met een vaste dosis, vertoont een zwakkere therapeutische reactie bij zwart-caraïbische personen. Als u reeds andere medicijnen inneemt, gelieve eveneens de rubriek “Gebruik van Lisinopril / Hydrochlorothiazide in combinatie met andere medicijnen” te lezen.
Gelieve uw arts te raadplegen als één van de hierboven vermelde waarschuwingen op u van toepassing is of in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Co-Lisinopril Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen en zoutvervangers: Als het gelijktijdige gebruik van Co-Lisinopril Sandoz en van één van deze middelen noodzakelijk is, moeten ze met voorzichtigheid worden gebruikt. Lithium (medicijn gebruikt bij depressies): Gewoonlijk mag lithium niet gelijktijdig toegediend worden met diuretica of een ACE-remmer. Antidiabetische middelen: Een gelijktijdige toediening van ACE-remmers en antidiabetische medicijnen kan een grotere afname veroorzaken van de bloedsuikerspiegel met een verhoogd risico op hypoglycemie (te lage bloedsuikerspiegel). Het is waarschijnlijker dit fenomeen te zien verschijnen tijdens de eerste behandelingsweken en bij personen met een nierinsufficiëntie. Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s): Een gelijktijdige toediening van NSAID’s kan het antihypertensieve en diuretische effect van ACE-remmers en thiazidediuretica verminderen. Bij personen met een nierfunctiestoornis en die behandeld zijn met NSAID’s, zou een gecombineerde toediening met lisinopril de nierfunctie meer kunnen schaden. Allopurinol (medicijn tegen de jicht): Een gelijktijdige toediening van ACE-remmers en allopurinol verhoogt het risico op nierinsufficiëntie. Ciclosporine (immunosuppressivum): Een gelijktijdige toediening van ACE-remmers en ciclosporine verhoogt het risico op nierinsufficiëntie en hyperkaliëmie (verhoging van het kaliumgehalte in het bloed). Lovastatine (hypocholesterolemiërend middel): Een gelijktijdige toediening van ACE-remmers en lovastatine verhoogt het risico op hyperkaliëmie (verhoging van het kaliumgehalte in het bloed). Probenecide (medicijn dat de uitscheiding van urinezuur verhoogt): Een gelijktijdige toediening zou een verhoging van de serumconcentraties van de thiaziden met zich mee kunnen brengen. Trimethoprime (antibacterieel): Een gelijktijdige toediening van ACE-remmers en thiaziden met trimethoprime verhoogt het risico op hyperkaliëmie (verhoging van het kaliumgehalte in het bloed). Digitalis glycosiden: Een hyperkaliëmie (verlaging van het kaliumgehalte in het bloed) geïnduceerd door een behandeling met thiaziden kan het effect van digitalis glycosiden vergroten. Sotalol (anti-aritmisch): Een hyperkaliëmie geïnduceerd door een behandeling met thiaziden kan het risico op ritmestoornissen geïnduceerd door sotalol verhogen. Colestyramine, colestipol (hypocholesterolemiërende middelen): Een gelijktijdige toediening van colestyramine of colestipol vermindert de uitscheiding van thiaziden. Als een gelijktijdige toediening van deze middelen en de medicijncombinatie wordt geïndiceerd, moet de toediening worden uitgevoerd met een tussenpoos van een paar uur.
Tricyclische/antipsychotische antidepressiva: Kunnen de bloeddrukverlagende effecten van ACEremmers optimaliseren. Medicijnen die torsades de pointes (hartritmestoornissen) induceren: Moeten niet gecombineerd worden met hydrochlorothiazide. Corticosteroïden, amphotericine B (parenteraal), carbenoxolon, corticotropine (ACTH) of bepaalde laxeermiddelen: Hydrochlorothiazide kan het verstoorde evenwicht van elektrolyten en in het bijzonder hypokaliëmie intensifiëren. Andere antihypertensiva: Er zouden additieve effecten op kunnen treden. Sympaticomimetische middelen: Kunnen de antihypertensieve effecten van ACE-remmers verminderen. De personen moeten nauwlettend worden geobserveerd om te zien of de verwachte effecten worden verkregen. Allopurinol (medicijn tegen jicht), procaïnamide, cytostatische of immunosuppressiva: Een gelijktijdige toediening met ACE-remmers zou een verhoogd risico op leukopenie (abnormale vermindering van het leukocytenaantal) met zich mee kunnen brengen. Calciumzouten: Een verhoging van het serumcalciumgehalte veroorzaakt door een vermindering van de uitscheiding kan optreden tijdens een gelijktijdige toediening met thiazidediuretica. Andere middelen: Thiaziden kunnen de reactie op tubocurarine (spierverslapper) versterken. Hemodialyse (kunstnierbehandeling): Co-Lisinopril Sandoz wordt niet geïndiceerd bij patiënten die een dialyse nodig hebben gezien het feit dat er talrijke gevallen zijn gemeld van anafylactische reacties bij patiënten die een dialyse hebben ondergaan met hoge-flux membranen en gelijktijdig behandeld zijn met een ACE-remmer. Deze combinatie moet vermeden worden. Waarop moet u letten met eten en drinken? Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Co-Lisinopril Sandoz wordt niet aangeraden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Wanneer een zwangerschap gepland staat of bevestigd is, moet zodra mogelijk, een andere behandeling worden doorgevoerd. Co-Lisinopril Sandoz wordt gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap. Het is bekend dat een langdurige blootstelling aan lisinopril tijdens het tweede en derde trimester toxiciteit bij foetussen veroorzaakt. Gelieve uw arts of apotheker te raadplegen alvorens een medicijn in te nemen. Borstvoeding Co-Lisinopril Sandoz wordt gecontra-indiceerd tijdens de borstvoedingsperiode. Lisinopril en hydrochlorothiazide worden beide in de moedermelk uitgescheiden. Gelieve uw arts of apotheker te raadplegen alvorens dit medicijn in te nemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Zoals voor andere antihypertensieve medicijnen geldt, kan het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen verminderd worden, bijvoorbeeld in het begin van de behandeling of bij wijziging van de dosering alsmede bij gelijktijdig gebruik van alcohol. Deze effecten zijn afhankelijk van de gevoeligheid van iedere persoon. Het risico op hypotensie, duizeligheid en flauwvallen moet niet uit het oog worden verloren.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gelieve deze instructies strikt op te volgen, tenzij uw arts u andere heeft gegeven. Bij twijfel gelieve uw arts of apotheker te raadplegen. Als er geen enkele verbetering optreedt, gelieve opnieuw uw arts te raadplegen.. Co-Lisinopril Sandoz moet eenmaal daags worden ingenomen. Tabletten van 10 mg/12,5 mg mogen ingenomen worden door personen waarvan de arteriële bloeddruk niet goed in toom te houden is met 10 mg alleen lisinopril. Tabletten van 20 mg/12,5 mg mogen ingenomen worden door personen waarvan de arteriële bloeddruk niet goed in toom te houden is met 20 mg alleen lisinopril. Het wordt aangeraden de maximale dagelijkse dosis van 40 mg lisinopril/ 25 mg hydrochlorothiazide niet te overschrijden. Voorafgaande behandeling met diuretica: Diuretica moeten 2 tot 3 dagen vóór aanvang van Co-Lisinopril Sandoz onderbroken worden. Als het stopzetten van de diuretica niet overwogen wordt, moet de behandeling begonnen worden met alleen lisinopril met een dosis van 2,5 mg. Nierinsufficiëntie: De combinatie lisinopril / hydrochlorothiazide wordt gecontra-indiceerd bij personen met een ernstige nierinsufficiëntie. De aanbevolen aanvangsdosering van alleen lisinopril bij personen met een matige nierinsufficiëntie bedraagt 5-10 mg. Bejaarden: Leeftijd wordt niet in verband gebracht met veranderingen inzake doeltreffendheid en tolerantie. Voor wat betreft de behandeling van de nierinsufficiëntie lees de bovenstaande rubriek. Kinderen: Het wordt niet aanbevolen Co-Lisinopril Sandoz aan een kind te geven. Uw arts zal u zeggen hoelang u Co-Lisinopril Sandoz moet gebruiken. Instructies voor een goed gebruik: Om de tablet te delen, deze op een stevig oppervlak leggen met de breuklijn naar boven; druk tegelijkertijd met twee vingers links en rechts van de breuklijn: de tablet breekt in twee delen. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Neem onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar aangaande een overdosering met Co-Lisiniopril Sandoz. Personen dienen onder strikt medisch toezicht te blijven. Lisinopril: Symptomen van een overdosering: Ernstige hypotensie, elektrolytische stoornissen en nierinsufficiëntie. Na een overdosering moeten patiënten onder strikt medisch toezicht blijven.
Hydrochlorothiazide : Symptomen van een overdosering: De symptomen worden veroorzaakt door elektrolytendepletie (hypokaliëmie, hypochloremie, hyponatriëmie) en dehydratie door een excessieve diurese (uitscheiding van urine). Indien eveneens digitalis zijn toegediend, zou hypokaliëmie hartritmestoornissen kunnen versterken. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De ongewenste effecten van de combinatie tussen lisinopril en hydrochlorothiazide zijn dezelfde gebleken als die voorheen zijn ondervonden toen lisinopril of hydrochlorothiazide afzonderlijk werden toegediend. Veel voorkomende (>1/100, < 1/10) Algemene: Duizeligheid, over het algemeen als reactie op een verlaging van de dosering en heeft zelden het staken van de behandeling vereist. Hoofdpijn, vermoeidheid.. Ademhalings-: Droge en hardnekkige hoest die verdwijnt na onderbreking van de behandeling. Cardiovasculair: Hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie.
Weinig voorkomende (> 1/1000, < 1/100) Gastro-intestinale: Diarree, misselijkheid, braken, slechte spijsvertering, (alvleesklierontsteking), droge mond Huid-: huiduitslag Stofwisselings-: Jicht Cardiovasculaire: hartkloppingen, pijn op de borst, spierkrampen en –slapte. Zenuwstelsel: Paresthesie (gevoeligheidsstoornissen), asthenie Urogenitale: Impotentie
pancreatitis
Zeldzame (> 1/10000, <1/1000) Overgevoeligheidsreacties: angioneurotisch oedeem (opzwelling) van het gezicht, de ledematen, de lippen, de tong, de stemspleet, en/of het strottehoofd. Overige: een geheel van symptomen waaronder mogelijk één of meer van de volgende verschijnselen: koorts, vasculitis (ontsteking van de vaten), spierpijn, artralgie/artritis (gewrichtspijnen), verhoogde bezinkingssnelheid (laboratoriumonderzoek, teken van een ontstekingstoestand), eosinofilie, leukocytose (vermeerdering van het aantal witte bloedlichaampjes in het bloed), huiduitslag, lichtgevoeligheid en andere dermatologische verschijnselen. Mogelijke ongewenste effecten met de afzonderlijke bestanddelen: Hydrochlorothiazide: Anorexie (verlies van eetlust), irritatie van het maagslijmvlies, verstopping, geelzucht, alvleesklierontsteking, ontsteking van de speekselklieren, duizeligheid, afwijking van het gezichtsvermogen, leucopenie (vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes), agranulocytose
(vermindering of verdwijning van granulocyten), thrombocytopenie (afname van het aantal trombocyten in het bloed), bloedarmoede, onderhuidse bloeding, lichtgevoeligheid, netelroos, vasculitis , koorts, respiratoire benauwdheid, waaronder pneumonitis en longoedeem, anafylactische reacties, hyperglycemie (verhoogde bloedsuikerspiegel), glycosurie (abnormale aanwezigheid van glucose in de urine), hyperurikemie, verstoord evenwicht van de elektrolyten, waaronder hyponatriëmie, spierkrampen, psychomotrische onrust, voorbijgaand wazig zien, nierinsufficiëntie, nierfunctiestoornis, hartritmestoornissen, huidreacties van het type uitgezaaide erythemateuze lupus, acute toxische epidermolyse (loslating van de huid), en nefritis (nieraandoening). Lisinopril: Myocardinfarct of cerebrovasculair accident, tachycardie (versnelling van de hartfrequentie), angina pectoris, (hartbeklemming), syncope (bewustzijnsverlies), opvliegingen (rood gezicht), anafylactische (allergische) reacties, syndroom van Raynaud, proteïnurie (eiwitverlies met de urine), lichtgevoeligheid, buikpijn en slechte spijsvertering, humeurigheid, zinsverbijstering, duizeligheid zijn geobserveerd; smaak- en slaapstoornissen zijn gemeld; bronchospasme, rinitis (neusverkoudheid), bijholteontsteking, haaruitval, netelroos, overvloedige transpiratie, jeukende huid, eczeem en ernstige huidstoornissen zijn gerapporteerd; hyponatriëmie, uremie (niervergiftiging), vermindering/verdwijning van de urineproductie, nierfunctiestoornis, acute nierinsufficiëntie, hepatitis (leveronsteking), geelzucht en hemolytische bloedarmoede. Als u een ongewenst effect constateert dat niet in deze bijsluiter staat en dat u als ernstig beschouwt, gelieve hiervan uw arts of apotheker op de hoogte te brengen.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na {EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel? -
De werkzame stoffen in dit middel zijn: lisinopril (in de vorm van gedehydrateerde lisinopril) en hydrochlorothiazide. De andere stoffen in dit middel zijn: gedehydrateerd calciumhydrogenfosfaat, mannitol, maïszetmeel, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat en ijzeroxide
Hoe ziet Co-Lisinopril Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking? Tabletten voor oraal gebruik. Co-Lisinopril Sandoz 10/12,5 mg tabletten: Roze, ronde, dubbelbolle tabletten met een breuklijn aan een kant. Co-Lisinopril Sandoz bestaat in de volgende verpakkingen: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 en 400 tabletten
Het kan zijn dat deze verpakkingen niet allemaal op de markt worden gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Registratiehouder: Sandoz N.V., Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Fabrikant: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guerlicke-Allee 1, D-39179 Barleben, Duitsland Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift. Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:. BE258465 Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 01/2012
