BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Tacrolimus Sandoz 0,5 mg harde capsules Tacrolimus Sandoz 1 mg harde capsules Tacrolimus Sandoz 5 mg harde capsules Tacrolimus

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.  Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.  Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.  Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.  Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Tacrolimus Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Tacrolimus Sandoz inneemt 3. Hoe wordt Tacrolimus Sandoz ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tacrolimus Sandoz 6. Aanvullende informatie 1.

Wat is Tacrolimus Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt

Tacrolimus Sandoz behoort tot de klasse geneesmiddelen die bekend staat als immunosuppressiva. Na uw orgaantransplantatie (vb. lever, nier, hart) zal uw immuunsysteem proberen om het nieuwe orgaan af te stoten. Tacrolimus Sandoz wordt gebruikt om de immuunrespons van uw lichaam te reguleren, zodat uw lichaam het getransplanteerde orgaan tolereert. Tacrolimus Sandoz wordt dikwijls gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die eveneens het immuunsysteem onderdrukken. U kunt Tacrolimus Sandoz ook krijgen voor een zich ontwikkelende afstoting van het getransplanteerde orgaan, zoals lever, nier, hart of een ander orgaan, of als een eerdere behandeling die u innam die immuunrespons na uw transplantatie niet onder controle kon krijgen. 2.

Wat u moet weten voordat u Tacrolimus Sandoz inneemt 1/11

Neem Tacrolimus Sandoz niet in:  als u allergisch (overgevoelig) bent voor tacrolimus of voor één van de andere bestanddelen van Tacrolimus Sandoz.  Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een antibioticum uit de subgroep van de macrolideantibiotica (vb. erythromycine, clarithromycine, josamycine). Wees extra voorzichtig met Tacrolimus Sandoz:  Zeg het aan uw arts als u langer dan een dag diarree heeft, omdat de dosis Tacrolimus Sandoz die u krijgt misschien moet worden aangepast.  Zeg het aan uw arts als u leverproblemen heeft of een aandoening heeft gehad die uw lever mogelijk heeft aangetast, omdat dat invloed kan hebben op de dosis Tacrolimus Sandoz die u krijgt.  Beperk de blootstelling aan zonlicht en uv-licht door aangepaste beschermende kledij te dragen en zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken. Immunosuppressieve behandelingen geven een potentieel risico op kwaadaardige huidveranderingen.  Neem Tacrolimus Sandoz elke dag in zolang u immunosuppressie nodig heeft om afstoting van uw getransplanteerde orgaan te voorkomen. U moet geregeld contact houden met uw arts.  Terwijl u Tacrolimus Sandoz inneemt, zal u arts mogelijk nu en dan een aantal tests willen uitvoeren (zoals tests van uw bloed, urine, hartfunctie, gezichtsvermogen en neurologische tests). Dat is volledig normaal. Op basis van de testresultaten zal uw arts beslissen welke dosis van Tacrolimus Sandoz voor u de beste is.  Gelieve uw arts op voorhand op de hoogte te brengen als u vaccinaties moeten krijgen. Uw arts zal u advies geven over de beste manier.  Neem geen geneesmiddelen op basis van kruiden, vb. sint-janskruid (Hypericum perforatum) of andere kruidenproducten, omdat dat een invloed kan hebben op de doeltreffendheid en dosis van Tacrolimus Sandoz die u nodig heeft. Raadpleeg in geval van twijfel uw arts voor u producten of geneesmiddelen op basis van kruiden inneemt. Inname met andere geneesmiddelen: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en middelen op basis van kruiden. De bloedspiegels van Tacrolimus Sandoz kunnen worden beïnvloed door andere geneesmiddelen die u inneemt en de bloedspiegels van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed door de inname van Tacrolimus Sandoz. Daarom kan het nodig zijn om de dosis Tacrolimus Sandoz te verhogen of te verlagen. Let op met de volgende geneesmiddelen:  geneesmiddelen tegen schimmels en antibiotica, vooral de zogenaamde macrolideantibiotica, vb. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, erythromycine, clarithromycine, josamycine and rifampicine  hiv-proteaseremmers, vb. ritonavir 2/11

 het middel tegen maagzweren omeprazol  hormoonbehandelingen met ethinylestradiol (vb. de orale contraceptiepil) of danazol  geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartproblemen zoals nifedipine, nicardipine, diltiazem en verapamil  de ‘statines’ die worden gebruikt om een hoge cholesterol- en triglyceridenspiegel te behandelen  de geneesmiddelen tegen epilepsie fenytoïne of fenobarbital  de corticosteroïden prednisolon en methylprednisolon  het antidepressivum nefazodon  sint-janskruid (Hypericum perforatum) Tacrolimus Sandoz mag niet met ciclosporine worden ingenomen. Uw arts moet ook weten of u kaliumsupplementen of kaliumsparende diuretica (vb. amiloride, triamtereen of spironolacton), bepaalde pijnstillers (de zogenaamde NSAID’s, vb. ibuprofen), anticoagulantia of orale medicatie tegen diabetes inneemt, terwijl u Tacrolimus Sandoz inneemt. Het gebruik van ibuprofen, amfotericine B, antivirale middelen (vb. aciclovir), kan nier- of zenuwstelselproblemen verergeren als ze samen met Tacrolimus Sandoz worden ingenomen. Inname Tacrolimus Sandoz met voedsel en drank U moet Tacrolimus Sandoz over het algemeen nuchter of minstens 1 uur voor of 2 tot 3 uur na een maaltijd innemen. U moet pompelmoezen en pompelmoessap vermijden als u Tacrolimus Sandoz inneemt. Zwangerschap en borstvoeding:  Als u van plan bent om zwanger te worden of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. 

Tacrolimus Sandoz wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom mag u geen borstvoeding geven terwijl u Tacrolimus Sandoz inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines als u zich duizelig of slaperig voelt of moeilijk scherp kunt zien nadat u Tacrolimus Sandoz heeft ingenomen. Die effecten worden vaker vastgesteld als Tacrolimus Sandoz samen met alcohol wordt ingenomen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Tacrolimus Sandoz: Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.

3. Hoe wordt Tacrolimus Sandoz ingenomen

3/11

Volg bij het innemen van Tacrolimus Sandoz nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is de volgende: Controleer elke keer als u uw voorschrift gaat inwisselen of u dezelfde tacrolimus krijgt, tenzij uw transplantatiespecialist ermee akkoord is gegaan om over te schakelen naar een andere tacrolimus. Dit geneesmiddel moet tweemaal per dag worden ingenomen. Als dit geneesmiddel er anders dan gewoonlijk uitziet of als de doseringsinstructies veranderd zijn, praat dan zo snel mogelijk met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft. Uw arts bepaalt de startdosis om afstoting van uw getransplanteerde orgaan te voorkomen. Die dosis wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht. De startdosis net na de transplantatie zal doorgaans in de orde van grootte liggen van 0,075–0,30 mg per kg lichaamsgewicht per dag, afhankelijk van het getransplanteerde orgaan. Uw dosis hangt af van uw algemene toestand en van de andere immunosuppressieve medicatie die u inneemt. Uw arts zal regelmatige bloedtests moeten doen om de juiste dosis te bepalen en de dosis nu en dan aan te passen. Uw arts zal gewoonlijk uw dosis Tacrolimus Sandoz verminderen zodra uw toestand gestabiliseerd is. Uw arts zal u precies zeggen hoeveel capsules u moet innemen en hoe vaak u dat moet doen. Methode en wijze van toediening  Tacrolimus Sandoz wordt oraal tweemaal per dag ingenomen, doorgaans ’s morgens en ’s avonds. U moet Tacrolimus Sandoz over het algemeen nuchter of minstens 1 uur voor of 2 tot 3 uur na de maaltijd innemen.  Slik de capsules in hun geheel in met een glas water.  Vermijd pompelmoezen en pompelmoessap terwijl u Tacrolimus Sandoz inneemt.  Neem de harde capsules onmiddellijk in nadat u de blisterverpakking heeft verwijderd.  Slik het droogmiddel in de folieverpakking niet in. Wat u moet doen als u meer van Tacrolimus Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen: Als u per ongeluk te veel Tacrolimus Sandoz heeft ingenomen of als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel heeft ingenomen, ga dan onmiddellijk naar uw arts, apotheker, het Antigifcentrum (070/245.245) of neem contact op met de dichtstbijzijnde spoedgevallendienst. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Tacrolimus Sandoz in te nemen:

4/11

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, wacht dan tot dat moment en ga dan door met uw gebruikelijke schema. Als u stopt met het innemen van Tacrolimus Sandoz: Als u uw behandeling met Tacrolimus Sandoz stopzet, kan het risico stijgen dat het getransplanteerde orgaan wordt afgestoten. Stop niet met uw behandeling, tenzij uw arts u dat opdraagt. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker. 4.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Tacrolimus Sandoz capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Tacrolimus Sandoz vermindert de eigen verdedigingsmechanismen van uw lichaam, om afstoting van uw getransplanteerde orgaan tegen te gaan. Bijgevolg kan uw lichaam zich niet zo goed als gewoonlijk verdedigen tegen infecties. Dus als u Tacrolimus Sandoz inneemt, kunt u meer infecties dan gewoonlijk oplopen, zoals infecties van de huid, mond, maag en darmen, longen en urinewegen.

Er zijn ernstige bijwerkingen gemeld, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties. Er zijn goedaardige en kwaadaardige tumoren gerapporteerd na een behandeling met Tacrolimus als gevolg van immunosuppressie. Ernstige bijwerkingen Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, praat dan met uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis:  In geval van tekens van een infectie (vb. koorts, keelpijn), onverwachte blauwe plekken en/of bloeding  Overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, angio-oedeem): als u zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, mond of tong ontwikkelt, jeuk krijgt of moeite heeft om te ademen of te slikken of buitengewoon duizelig bent. De volgende ernstige bijwerkingen komen vaak voor (treffen 1 tot 10 op de 100 mensen):  Ongewone blauwe plekken of bloedingen, met inbegrip van bloed braken of bloed in de stoelgang  Stuipen (convulsies)  Geel worden van de huid en ogen, ongebruikelijke vermoeidheid of koorts, donkergekleurde urine (tekens van een ontstoken lever).

5/11

De volgende ernstige bijwerkingen komen soms voor (treffen 1 tot 10 op de 1.000 mensen):  Coma, beroerte, verlamming  Onregelmatige hartslag of hartstilstand  Shock De volgende ernstige bijwerkingen komen zelden voor (treffen 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers):  Benauwd gevoel op de borst  Acute kortademigheid  Ernstige ziekte met blaarvorming van de huid, mond, ogen en geslachtsorganen De volgende ernstige bijwerkingen komen zeer zelden voor (treffen minder dan 1 op de 10.000 mensen):  Pijn bij het wateren met bloed in de urine  Ernstige ziekte met zweren in de mond, op de lippen en de huid Dat zijn allemaal ernstige bijwerkingen. U heeft mogelijk dringend medische verzorging nodig. Andere mogelijke bijwerkingen De volgende bijwerkingen komen heel vaak voor (treffen meer dan 1 op de 10 mensen):  verhoogde bloeddruk  beven, hoofdpijn, slaapproblemen  diarree, misselijkheid  nierproblemen  verhoogde bloedsuiker, diabetes mellitus, verhoogd kaliumgehalte in het bloed De volgende bijwerkingen komen vaak voor (treffen 1 tot 10 op de 100 mensen):  afname in de bloedceltellingen (bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen), stijging in de wittebloedcellentellingen, veranderingen in de rodebloedcellentellingen, afgenomen bloedstroom in de hartbloedvaten, snellere hartslag, bloeding, gedeeltelijke of volledige blokkade van de bloedvaten, verlaagde bloeddruk  bewustzijnsstoornissen, tintelingen en gevoelloosheid (soms pijnlijk) in de handen en voeten, duizeligheid, schrijfproblemen, aandoeningen van het zenuwstelsel, angstsymptomen, verwardheid en desoriëntatie, depressie, stemmingsveranderingen, nachtmerries, hallucinaties, geestesstoornissen  wazig zicht, grotere gevoeligheid voor licht, oogaandoeningen  suizend geluid in uw oren  kortademigheid, veranderingen in het longweefsel, vochtophoping rond de longen, keelontsteking, hoesten, griepachtige symptomen  ontstekingen of zweren die buikpijn of diarree veroorzaken, ontstekingen of zweren in de mond, vochtophoping in de buik, braken, buikpijn, indigestie, constipatie, winderigheid, opgeblazen gevoel, losse stoelgang, maagproblemen, veranderingen in de leverenzymen en leverfunctie 6/11

    



jeuk, huiduitslag, haarverlies, acne, meer zweten onvoldoende functioneren van de nieren, verminderde urineproductie, moeilijk of pijnlijk plassen pijn in gewrichten, ledematen of rug, spierkrampen minder magnesium, fosfaat, kalium, calcium of natrium in het bloed, te veel vocht vasthouden, meer urinezuur of lipiden in het bloed, afgenomen eetlust, hogere zuurtegraad van het bloed, andere veranderingen in de bloedzouten algemene zwakte, vochtophoping in uw lichaam, pijn en ongemak, stijging van het enzym alkalisch fosfatase in uw bloed, gewichtstoename, verstoorde gewaarwording van temperatuur, zoals kan gebeuren bij patiënten die dat soort geneesmiddel innemen, heeft een heel klein aantal patiënten dat Tacrolimus inneemt kanker van de lymfeweefsels en huid ontwikkeld. onvoldoende werking van uw getransplanteerde orgaan.

De volgende bijwerkingen komen soms voor (treffen 1 tot 10 op de 1.000 mensen):  veranderingen in de bloedstolling, afname in alle bloedcellentellingen, verminderde prestaties van uw hart, stoornis van de hartspier, vergroting van de hartspier, sterkere hartslag, abnormaal ecg, abnormale hartfrequentie en hartslag, bloedklonter in een ader van een lidmaat  bloeding in de hersenen, hersenaandoening, afwijkingen in de spraak en taal, geheugenproblemen  vertroebeling van de ooglens  verslechterd gehoorvermogen  ademhalingsproblemen, luchtwegaandoeningen, astma  obstructie van de darmen, buikvliesontsteking, ernstige pijn bovenaan in de maag, verhoogde bloedspiegel van het enzym amylase, terugstroming van maaginhoud in uw keel, vertraagde maaglediging  onvermogen om te wateren, pijnlijke menstruatie en abnormale menstruatiebloeding  huidontsteking, branderig gevoel in het zonlicht  gewrichtsaandoeningen  dehydratie, minder eiwitten of suiker in het bloed, meer fosfaten in het bloed  falen van bepaalde organen, griepachtige ziekte, grotere gevoeligheid voor warmte en koude, drukkend gevoel op uw borst, zenuwachtigheid of abnormale gevoelens, stijging van het enzym lactaatdehydrogenase in uw bloed, gewichtsverlies De volgende bijwerkingen komen zelden voor (treffen 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers):  kleine huidbloedingen door bloedklonters, vochtophoping rond het hart  verhoogde spierstijfheid  blindheid  doofheid  acute kortademigheid  gedeeltelijke obstructie van de darmen, cystevorming in uw alvleesklier, problemen met de bloeddoorstroming in de lever 7/11

 

toegenomen beharing dorst, vallen, verminderde mobiliteit, zweren

De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (treffen minder dan 1 op de 10.000 mensen):  abnormaal echocardiogram  spierzwakte  leverfalen, vernauwing van de galwegen  meer vetweefsel Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Stop echter niet met de inname van uw geneesmiddel tenzij u dat eerst besproken heeft met uw arts. 5. Hoe bewaart u Tacrolimus Sandoz Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Tacrolimus Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Gebruik alle capsules binnen 12 maanden nadat de aluminiumfolie rond de blisterverpakking is geopend. Bewaren beneden 25°C nadat de aluminiumfolie is geopend. Neem de capsule onmiddellijk in nadat u deze uit de blisterverpakking heeft gehaald. Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 6.

Aanvullende informatie

Wat bevat Tacrolimus Sandoz Het werkzame bestanddeel is tacrolimus. Elke capsule bevat 0,5 mg, 1 mg of 5 mg tacrolimus (als monohydraat). De andere bestanddelen zijn:  De capsule bevat: lactosemonohydraat, hypromellose, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.  Harde gelatinecapsule: Tacrolimus Sandoz 0,5 mg: gelatine, titaniumdioxide (E 171), natriumlaurylsulfaat, sorbitaanlauraat en geel ijzeroxide (E 172).

8/11

Tacrolimus Sandoz 1 mg: gelatine, titaniumdioxide (E 171), natriumlaurylsulfaat, sorbitaanlauraat, geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172) en zwart ijzeroxide (E 172).

Tacrolimus Sandoz 5 mg: gelatine, titaniumdioxide (E 171), natriumlaurylsulfaat, sorbitaanlauraat en rood ijzeroxide (E 172). Hoe ziet Tacrolimus Sandoz eruit en wat is de inhoud van de verpakking Tacrolimus Sandoz 0,5 mg zijn harde capsules met een witgekleurd ondoorschijnend deel en een ivoorgekleurde dop die wit tot gebroken wit poeder bevatten. Tacrolimus Sandoz 1 mg zijn harde capsules met een witgekleurd ondoorschijnend deel en een lichtbruingekleurde dop die wit tot gebroken wit poeder bevatten. Tacrolimus Sandoz 5 mg zijn harde capsules met een witgekleurd ondoorschijnend deel en een oranjegekleurde dop die wit tot gebroken wit poeder bevatten. Tacrolimus Sandoz zijn verpakt in pvc/ PE/ PVDC/ Aluminiumblisterverpakkingen in een aluminiumzakje, dat droogmiddel bevat dat de capsules tegen vocht beschermt. Het droogmiddel mag niet worden ingeslikt. Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 en 100 harde capsules. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz NV, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Fabrikant Salutas Pharma GmbH, Otto- von- Guericke- Allee 1, D- 39179 Barleben, Duitsland Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D- 70839 Gerlingen, Duitsland Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livenzeni nr. 7A, RO- 540472 Targu Mures, Roemenië LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02- 672 Warschau, Polen Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenië

Registratienummer Tacrolimus Sandoz 0,5 mg harde capsules : BE356501 Tacrolimus Sandoz 1 mg harde capsules : BE356517 Tacrolimus Sandoz 5 mg harde capsules : BE356526 Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Dit geneesmiddel heeft een vergunning in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: 9/11

Tacrolimus Sandoz 0,5 mg – Hartkapseln Tacrolimus Sandoz 1 mg – Hartkapseln Tacrolimus Sandoz 5 mg – Hartkapseln België Tacrolimus Sandoz 0,5 mg harde capsules Tacrolimus Sandoz 1 mg harde capsules Tacrolimus Sandoz 5 mg harde capsules Tsjechische Republiek Tacrolimus Sandoz 0,5 mg tvrdé tobolky Tacrolimus Sandoz 1 mg tvrdé tobolky Tacrolimus Sandoz 5 mg tvrdé tobolky Denemarken Tacrolimus Sandoz Finland Tacrolimus Sandoz, kapseli, kova Frankrijk TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg gélule TACROLIMUS SANDOZ 1 mg gélule TACROLIMUS SANDOZ 5 mg gélule Duitsland Tacroli-Sandoz 0,5mg Hartkapseln Tacroli-Sandoz 1 mg Hartkapseln Tacroli-Sandoz 5 mg Hartkapseln Hongarije Tacrolimus Sandoz 0,5 mg kemény kapszula Tacrolimus Sandoz 1 mg kemény kapszula Tacrolimus Sandoz 5 mg kemény kapszula Italië TACROLIMUS SANDOZ 0,5 mg capsule TACROLIMUS SANDOZ 1 mg capsule TACROLIMUS SANDOZ 5 mg capsule Noorwegen Tacrolimus Sandoz Polen CIDIMUS Portugal Tacrolimus Sandoz Roemenië Tacrolimus Sandoz 0,5 mg capsule Tacrolimus Sandoz 1 mg capsule Tacrolimus Sandoz 5 mg capsule Slovakije Takrolimus Sandoz 1 mg tvrdé kapsuly Takrolimus Sandoz 5 mg tvrdé kapsuly Slovenië Takrolimus Lek 0,5 mg trde kapsule Takrolimus Lek 1 mg trde kapsule Takrolimus Lek 5 mg trde kapsule Spanje Tacrolimus Sandoz 0,5 mg cápsulas duras EFG Tacrolimus Sandoz 1 mg cápsulas duras EFG Tacrolimus Sandoz 5 mg cápsulas duras EFG Zweden Tacrolimus Sandoz Nederland Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, capsules, hard Tacrolimus Sandoz 1 mg, capsules, hard Tacrolimus Sandoz 5 mg, capsules, hard Verenigd Koninkrijk Transdart 0,5 mg Capsules Transdart 1 mg Capsules Transdart 5 mg Capsules Oostenrijk

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 04/2010 10/11