BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Buprenorfine Ranbaxy 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine Ranbaxy 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine Ranbaxy 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik buprenorfine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is Buprenorfine Ranbaxy en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Buprenorfine Ranbaxy gebruikt 3. Hoe wordt Buprenorfine Ranbaxy gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Buprenorfine Ranbaxy 6. Aanvullende informatie

1.

WAT IS BUPRENORFINE RANBAXY EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

Buprenorfine Ranbaxy is een pijnstiller, bedoeld om matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert op andere pijnstillers te verzachten. Buprenorfine is een opiaat (sterke pijnstiller) die inwerkt op het centraal zenuwstelsel (specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen) om pijn te verzachten. Buprenorfine Ranbaxy is niet geschikt voor de behandeling van acute (kortdurende) pijn.

2.

WAT U MOET WETEN VOORDAT U BUPRENORFINE RANBAXY GEBRUIKT

Gebruik Buprenorfine Ranbaxy niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor buprenorfine, soja, pinda of voor één van de andere bestanddelen van Buprenorfine Ranbaxy; als u verslaafd bent aan sterke pijnstillers (opiaten); als u moeite heeft met ademhalen of wanneer ademhalingsproblemen zouden kunnen optreden; als u monoamino-oxidase (MAO)-remmers (bepaalde geneesmiddelen bij de behandeling van depressie) gebruikt of heeft gebruikt in de twee weken voorafgaand aan de behandeling (zie ook “Gebruik met andere geneesmiddelen”); als u lijdt aan myasthenia gravis (een bepaalde vorm van ernstige spierzwakte); als u lijdt aan delirium tremens (verwardheid en beven na onthouding van alcohol, volgend op regelmatig buitensporig drankgebruik of gedurende een episode van stevige alcoholconsumptie). Buprenorfine Ranbaxy mag niet gebruikt worden om ontwenningsverschijnselen te behandelen bij verslaafde personen

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

Wees extra voorzichtig met Buprenorfine Ranbaxy als u recent veel alcohol heeft gedronken; wanneer u last heeft van epileptische aanvallen of toevallen; wanneer uw bewustzijn is gestoord (licht gevoel in het hoofd of flauwvallen) om onbekende redenen; wanneer u in een shocktoestand verkeert (koud zweet kan daarvan een teken zijn); wanneer de druk in uw hoofd is verhoogd (bijvoorbeeld na een hoofdwond of wanneer u een hersenziekte heeft) zonder de mogelijkheid van kunstmatige beademing; wanneer u moeite heeft met ademen of medicijnen gebruikt waardoor u langzamer of zwakker gaat ademen (zie ook “Gebruik met andere geneesmiddelen”); wanneer uw lever niet goed werkt; wanneer u de neiging heeft geneesmiddelen of drugs te misbruiken. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden geweest is. Wees u ook bewust van de volgende voorzorgsmaatregelen: Sommige mensen kunnen verslaafd raken aan sterke pijnstillers zoals Buprenorfine Ranbaxy wanneer ze die langere tijd gebruiken. Ze kunnen ontwenningsverschijnselen krijgen als ze ermee stoppen (zie ook “Als u stopt met het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy”); Koorts en uitwendige warmte kunnen leiden tot grotere hoeveelheden buprenorfine in het bloed dan normaal. Daarnaast kan uitwendige warmte ervoor zorgen dat de pleister niet goed meer kleeft. Vermijd daarom uitwendige warmte (bijvoorbeeld sauna, infrarood lampen, elektrische dekens, warmwaterkruiken) en raadpleeg uw arts wanneer u koorts heeft; Buprenorfine Ranbaxy wordt niet aanbevolen bij personen beneden 18 jaar omdat dit geneesmiddel niet bij deze leeftijdsgroep bestudeerd is; Het gebruik van dit medicijn kan leiden tot een positief resultaat bij een dopingtest Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Buprenorfine Ranbaxy mag niet gelijktijdig gebruikt worden met monoamino-oxidase (MAO)remmers (bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie en de ziekte van Parkinson), of als u dit type geneesmiddel heeft gebruikt in de twee weken voorafgaand aan de behandeling; Buprenorfine Ranbaxy kan er bij sommige mensen toe leiden dat ze zich slaperig, ziek of flauw voelen of dat ze langzamer of zwakker gaan ademen. Deze bijwerkingen kunnen versterkt worden wanneer medicijnen met dezelfde effecten, zoals andere sterke pijnstillers (opiaten), bepaalde slaapmiddelen, anesthetica, en medicijnen voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen (kalmeringsmiddelen, middelen tegen neerslachtigheid (antidepressiva) en middelen (antipsychotica (neuroleptica)) tegen psychose (ernstige geestesziekte), gelijktijdig worden gebruikt. Sommige van deze combinaties kunnen bij hogere doseringen ernstige, mogelijk levensbedreigende ademhalingsproblemen veroorzaken; Wanneer Buprenorfine Ranbaxy gelijktijdig wordt gebruikt met bepaalde andere medicijnen kan de werking van de pleister versterkt worden. Dit zijn onder meer bepaalde middelen tegen infecties of schimmels (bijvoorbeeld middelen die erytromycine of ketoconazol bevatten), of HIV-medicijnen die ritonavir bevatten); Wanneer Buprenorfine Ranbaxy gelijktijdig wordt gebruikt met andere medicijnen (bijvoorbeeld dexamethason, medicijnen voor de behandeling van epilepsie zoals carbamazepine of fenytoïne, of medicijnen voor tuberculose zoals rifampicine), kan de werking van de pleister verminderd worden. Gebruik van Buprenorfine Ranbaxy met voedsel en drank Drink geen alcohol tijdens het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy. Bepaalde bijwerkingen van de pleister kunnen versterkt worden door alcohol, waardoor u zich ziek kunt voelen. Het drinken van grapefruitsap kan de werking van Buprenorfine Ranbaxy versterken.

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

Zwangerschap Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy bij zwangere vrouwen. Daarom mag u Buprenorfine Ranbaxy niet gebruiken als u zwanger bent. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Buprenorfine, het werkzame bestanddeel in de pleister, remt de aanmaak van moedermelk en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Buprenorfine Ranbaxy mag daarom niet worden gebruikt wanneer u borstvoeding geeft. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Buprenorfine Ranbaxy kan duizeligheid veroorzaken en kan uw reactievermogen dusdanig beïnvloeden dat u wellicht niet voldoende of snel genoeg reageert in geval van onverwachte of plotselinge gebeurtenissen. Dit geldt vooral aan het begin van de behandeling; wanneer u van een andere pijnstiller op Buprenorfine Ranbaxy overgaat; wanneer u ook andere geneesmiddelen gebruikt die op de hersenen werken; wanneer u alcohol drinkt. Gedurende de behandeling met Buprenorfine Ranbaxy mag u niet autorijden of machines gebruiken, tot ten minste 24 uur na het verwijderen van de pleister. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Buprenorfine Ranbaxy Buprenorfine Ranbaxy bevat sojaolie. Als u allergisch bent voor pinda of soja, gebruik dit middel dan niet.

3.

HOE WORDT BUPRENORFINE RANBAXY GEBRUIKT

Buprenorfine Ranbaxy is beschikbaar in drie sterktes: Buprenorfine Ranbaxy 35 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik, Buprenorfine Ranbaxy 52,5 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik en Buprenorfine Ranbaxy 70 microgram/uur Pleister voor transdermaal gebruik. Uw arts zal bepalen welke Buprenorfine Ranbaxy pleister het beste bij u past. Gedurende de behandeling kan uw arts, wanneer nodig, een kleinere of grotere pleister voorschrijven. Volg bij het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Toedieningsweg Deze pleister is voor transdermaal gebruik. Buprenorfine Ranbaxy werkt door de huid heen. Na het aanbrengen komt de werkzame stof buprenorfine via de huid in het bloed. De gebruikelijke dosering is: Volwassenen Tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven, brengt u één Buprenorfine Ranbaxy pleister voor transdermaal gebruik aan (zoals hier beneden beschreven wordt) en verwisselt u de pleister uiterlijk om de drie dagen. Op de verpakking staat een schema waarop u dient aan te geven wanneer u uw pleister moet verwisselen. Wanneer u op advies van uw dokter andere pijnstillers inneemt ter aanvulling van de pleister, volgt u dan nauwgezet de instructies van uw dokter; de behandeling met Buprenorfine Ranbaxy zal anders niet volledig aanslaan. Patiënten onder 18 jaar Buprenorfine Ranbaxy mag niet gebruikt worden bij personen beneden 18 jaar, aangezien er nog geen ervaring is in deze groep. Ouderen DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

Bij ouderen is geen dosisaanpassing nodig. Patiënten met nieraandoeningen / dialysepatiënten Bij patiënten met nieraandoeningen en bij dialysepatiënten is geen dosisaanpassing nodig. Patiënten met leveraandoeningen Bij patiënten met een leveraandoening kan de intensiteit en werkingsduur van Buprenorfine Ranbaxy beïnvloed worden. Wanneer u tot deze patiëntengroep behoort, zal uw arts u zorgvuldig controleren. Aanwijzingen voor het openen van de kindveilige sluiting 1. Snij aan elke zijde in tot aan de markeringen 2. Scheur aan beide inkepingen af langs de hitte-verzegelde naad 3. Open het zakje en neem de pleister er uit Wijze van aanbrengen Voordat u de pleister opplakt Kies een plek op uw bovenlichaam waar de huid vlak, schoon en onbehaard is, het liefst op de borstkas onder het sleutelbeen of aan de bovenkant van de rug. Vraag hulp wanneer u niet zelf de pleister kunt aanbrengen; Wanneer de gekozen plek behaard is, knip de haren af met een schaar. Niet scheren! Vermijd plaatsen waar de huid rood of geïrriteerd is of andere onvolkomenheden heeft, bijvoorbeeld grote littekens; De plaats op de huid die u kiest moet droog en schoon zijn. Zonodig kunt u de plek met koud of lauwwarm water wassen. Gebruik geen zeep of andere schoonmaakproducten. Na een heet bad of douche moet u wachten tot uw huid volkomen droog en afgekoeld is. Gebruik geen lotion, crème of zalf in het gekozen gebied. Dit kan er voor zorgen dat de pleister niet goed plakt. Het opplakken van de pleister

DE/H/1739

1.

Open het sachet niet totdat u de pleister gaat gebruiken. Elke pleister zit in een verzegeld sachet.

2.

Begin met het verwijderen van de beschermende folie.

3.

Verwijder voorzichtig de helft van de strook folie aan de kleefzijde van de pleister en zorg ervoor de kleverige kant van de pleister niet aan te raken.

4.

Plak de pleister op de plek die u heeft uitgekozen en verwijder de resterende folie.

2012-11-06

v1.0

5.

Druk de pleister tegen de huid met de palm van uw hand en tel langzaam tot 30 of 60. Let er op dat de hele pleister contact maakt met de huid, en zeker bij de hoeken.

6.

Was uw handen na gebruik. Gebruik geen reinigingsmiddelen.

Het dragen van de pleister U kunt de pleister gedurende maximaal drie dagen dragen. Wanneer u de pleister op de juiste manier heeft aangebracht, is de kans klein dat de pleister loslaat. U mag douchen, een bad nemen of zwemmen, terwijl u de pleister draagt. U mag de pleister echter niet blootstellen aan extreme hitte (bijvoorbeeld sauna’s, infrarood lampen, elektrische dekens, warmwaterkruiken). In het zeldzame geval dat de pleister loslaat voordat u hem moet verwisselen, mag u niet dezelfde pleister gebruiken. Plak direct een nieuwe pleister op (zie ook “Verwisselen van de pleister”). Verwisselen van de pleister Verwijder de oude pleister; Vouw hem dubbel met de kleverige kanten naar elkaar toe; Gooi hem zorgvuldig weg; Plak een nieuwe pleister op een andere geschikte plaats op de huid (zoals hierboven beschreven). U kunt na minimaal één week dezelfde plek op de huid weer gebruiken. De duur van de behandeling Uw arts zal u vertellen hoe lang u behandeld moet worden met de Buprenorfine Ranbaxy pleister. Stop niet uit eigen beweging met de behandeling, aangezien de pijn terug kan komen en u zich ziek kunt voelen (zie ook “Als u stopt met het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy”). In geval u bemerkt dat Buprenorfine Ranbaxy te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Wat u moet doen als u meer van Buprenorfine Ranbaxy heeft gebruikt dan u zou mogen Mocht dit gebeuren, dan kunnen er verschijnselen van overdosering van de stof buprenorfine optreden. Een overdosering kan bijwerkingen als sufheid, misselijkheid en braken versterken. U kunt last krijgen van vernauwde pupillen, een langzamere en zwakkere ademhaling, en flauwvallen. Zodra u ontdekt dat u meer pleisters heeft gebruikt dan u zou mogen, moet u de pleisters die te veel zijn verwijderen en contact opnemen met uw arts of apotheker. Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Buprenorfine Ranbaxy te gebruiken Wanneer u een pleister bent vergeten, plak dan zodra u dit merkt een nieuwe pleister op. Wanneer u erg laat bent met het verwisselen van de pleister kan de pijn terugkomen. Neem in dat geval contact op met uw arts. Gebruik nooit tweemaal het aantal voorgeschreven pleisters om de vergeten pleister in te halen. Als u stopt met het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy Wanneer u de behandeling met Buprenorfine Ranbaxy te snel onderbreekt of stopt, kan de pijn terugkomen. Wanneer u wilt stoppen met de behandeling in verband met een bijwerking, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan u vertellen wat er aan gedaan kan worden en of u behandeld kan worden met andere medicijnen.

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

Sommige mensen kunnen last hebben van ontwenningsverschijnselen wanneer zij gedurende een lange tijd sterke pijnstillers gebruikt hebben en daarna gestopt zijn. Het risico op deze verschijnselen na het stoppen met de Buprenorfine Ranbaxy pleister is zeer klein. Wanneer u zich echter geprikkeld, angstig, nerveus of beverig voelt, u overactief bent, slaapproblemen of spijsverteringsproblemen heeft, waarschuw dan uw arts. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4.

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Buprenorfine Ranbaxy bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak: meer dan 10% van de patiënten vaak: 1-10% van de patiënten soms: 0,1 – 1% van de patiënten zelden: 0,01 – 0,1% van de patiënten zeer zelden: minder dan 0,01% van de patiënten niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald De volgende bijwerkingen zijn gemeld: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden: verlies van eetlust Psychische stoornissen Soms: verwardheid, slaapstoornissen, rusteloosheid Zelden: waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties, angst, nachtmerries), verminderde zin in vrijen / seks (libido) Zeer zelden: verslaving, stemmingsveranderingen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: duizeligheid, hoofdpijn Soms: slaperigheid, sufheid Zelden: verminderde concentratie, spraakstoornissen, sufheid, evenwichtsstoornissen, abnormaal huidgevoel (doof gevoel, prikkelingen, brandend gevoel) Zeer zelden: onwillekeurige spiertrekkingen, smaakstoornis Oogaandoeningen Zelden: gezichtsstoornissen, wazig zicht, vochtophoping in de oogleden Zeer zelden: vernauwing van de pupillen Ooraandoeningen Zeer zelden: oorpijn Hart- en bloedvataandoeningen Soms: problemen met de bloedsomloop (bijvoorbeeld lage bloeddruk of, zelden, zelfs flauwvallen) Zelden: opvliegers

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

Ademhalingsstelselaandoeningen Vaak: kortademigheid Zelden: onderdrukking van de ademhaling Zeer zelden: hyperventilatie, hikken Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: misselijkheid Vaak: braken, verstopping Soms: droge mond Zelden: maagzuur Zeer zelden: kokhalzen Huidaandoeningen (meestal op de aanbrengplaats) Zeer vaak: roodheid, jeuk Vaak: verandering van de huid (huiduitslag, meestal na herhaald gebruik), zweten Soms: uitslag Zelden: huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten) Zeer zelden: puisten, kleine blaren Nier- en urinewegaandoeningen Soms: moeilijkheden bij het plassen , minder urine dan gewoonlijk Voortplantingsstelselaandoeningen Zelden: erectieproblemen Algemene aandoeningen Vaak: vochtophoping (oedeem, bijvoorbeeld in de benen), vermoeidheid Soms: uitputting Zelden: ontwenningsverschijnselen (zie hierbeneden), reacties op de plaats van plakken Zeer zelden: pijn ter hoogte van de borstkas Wanneer er bij u één van de bovenstaande bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts zo snel mogelijk. In sommige gevallen kunnen late allergische reacties optreden met duidelijke ontstekingsverschijnselen. Indien dit zich voordoet, neem dan contact op met uw arts en stop met het gebruik van Buprenorfine Ranbaxy. Wanneer u merkt dat uw handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel opgezwollen zijn, waardoor u eventueel slik- en ademhalingsproblemen krijgt, of wanneer u huiduitslag met jeuk heeft, flauwvalt, of een gele huid en ogen heeft (geelzucht), verwijder dan de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Dit kunnen symptomen zijn van een zeer zeldzame, ernstige allergische reactie. Sommige mensen kunnen last hebben van ontwenningsverschijnselen wanneer zij gedurende een lange tijd sterke pijnstillers gebruikt hebben en daarna gestopt zijn. Het risico op deze ontwenningsverschijnselen na het stoppen met de Buprenorfine Ranbaxy pleister is klein. Wanneer u zich echter geprikkeld, angstig, nerveus of beverig voelt, u overactief bent, slaapproblemen of spijsverteringsproblemen heeft, waarschuw dan uw arts. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

5.

HOE BEWAART U BUPRENORFINE RANBAXY

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik Buprenorfine Ranbaxy niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het sachet (verzegelde zakje). De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Open het sachet alleen wanneer u de pleister meteen gaat gebruiken. Bewaarcondities: Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren. Verwijderen van gebruikte of niet-gebruikte pleisters Gebruikte pleisters dubbel vouwen met de kleverige kanten naar elkaar toe en weggooien of, indien mogelijk, terugbrengen naar uw apotheker. Ongebruikte pleisters weggooien of terugbrengen naar uw apotheker.

6.

AANVULLENDE INFORMATIE

Wat bevat Buprenorfine Ranbaxy Het werkzame bestanddeel is buprenorfine. Buprenorfine Ranbaxy 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine met een afgiftesnelheid van ongeveer 35 microgram per uur en heeft een oppervlak met werkzaam bestanddeel van 25 cm2. Buprenorfine Ranbaxy 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine met een afgiftesnelheid van ongeveer 52,5 microgram per uur en heeft een oppervlak met werkzaam bestanddeel van 37,5 cm2. Buprenorfine Ranbaxy 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine met een afgiftesnelheid van ongeveer 70 microgram per uur en heeft een oppervlak met werkzaam bestanddeel van 50 cm2. De andere bestanddelen zijn: Kleefmatrix (met buprenorfine): blokcopolymeren van styreen-butadieen-styreen (SBS) en styreenbutadieen, colofonium, antioxidanten (2,4-bis[1,1-dimethylethyl]fenylfosfiet [3:1]; tris[2,4-di-tertbutylfenyl]fosfaat), olie-extract uit het blad van aloë vera (bevat eveneens geraffineerde sojaolie en tocoferolacetaat) Achterfolie: gepigmenteerd polyethyleen, thermoplastisch hars en aluminium omhuld polyester, printkleur blauw Verwijderbare folie: polyester film, aan één zijde gesiliconiseerd (dient te worden verwijderd voor aanbrengen van de pleister) Hoe ziet Buprenorfine Ranbaxy er uit en wat is de inhoud van de verpakking De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken en bedrukt met Buprenorfine 35 g/uur. De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken en bedrukt met Buprenorfine 52,5 g/uur. De pleisters zijn huidkleurig, rechthoekig met vier afgeronde hoeken en bedrukt met Buprenorfine 70 g/uur.

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0

Elke pleister is verpakt in een verzegeld sachet. Buprenorfine Ranbaxy 35 microgram/uur is beschikbaar in per stuk verzegelde sachets met 4, 8, 16, 24 (6 x 4) pleisters voor transdermaal gebruik. Buprenorfine Ranbaxy 52,5 microgram/uur is beschikbaar in per stuk verzegelde sachets met 4, 8, 16, 24 (6 x 4) pleisters voor transdermaal gebruik. Buprenorfine Ranbaxy 70 microgram/uur is beschikbaar in per stuk verzegelde sachets met 4, 8, 16, 24 (6 x 4) pleisters voor transdermaal gebruik. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. De volgende sterktes van de pleisters zijn beschikbaar: Buprenorfine Ranbaxy 35 microgram/uur Buprenorfine Ranbaxy 52,5 microgram/uur Buprenorfine Ranbaxy 70 microgram/uur In het register ingeschreven onder Buprenorfine Ranbaxy 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik Buprenorfine Ranbaxy 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik 103491 Buprenorfine Ranbaxy 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

RVG 103490 RVG RVG 103492

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ranbaxy (UK) Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road, London, W4 5YE Verenigd Koninkrijk Fabrikant Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Duitsland Acimaphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Acimaphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Acimaphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Oostenrijk Buprenorphin Novosis 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Buprenorphin Novosis 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Buprenorphin Novosis 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Slovenië Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži Slowakije Buprenorfín Acino 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť Buprenorfín Acino 52,5 mikrogramov/h transdermálna náplasť Buprenorfín Acino 70 mikrogramov/h transdermálna náplasť Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2013

DE/H/1739

2012-11-06

v1.0