Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Ceftriaxone Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxone Sandoz 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt Ceftriaxone Sandoz gebruikt? 2. Wanneer mag u Ceftriaxone Sandoz niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Ceftriaxone Sandoz? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ceftriaxone Sandoz? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT CEFTRIAXONE SANDOZ GEBRUIKT? Ceftriaxone Sandoz is een antibioticum. Het behoort tot een groep antibiotica die cefalosporines worden genoemd. Die antibiotica lijken op penicilline. Ceftriaxon doodt bacteriën. Zoals alle antibiotica is ceftriaxon alleen doeltreffend tegen bepaalde bacteriën. Daarom is het alleen geschikt om bepaalde soorten infectie te behandelen. Ceftriaxon wordt gebruikt bij de behandeling van: infectie van de hersenvliezen (meningitis) infecties van de buik. Ceftriaxon moet worden gecombineerd met een ander antibioticum dat de zogeheten anaerobe bacteriën doodt. bot- of gewrichtsinfecties infecties in de borstkas (pneumonie) infecties van de huid en de weke weefsels late verschijnselen van de ziekte van Lyme (door een tekenbeet) gonorroe-infecties (een seksueel overdraagbare aandoening) Ceftriaxon kan ook worden gebruikt om infecties te helpen voorkomen na chirurgie bij patiënten met een bepaald risico op ernstige infecties bij chirurgie van de urinewegen, het maag-darmkanaal of het hart en de bloedvaten. Afhankelijk van het type chirurgie moet ceftriaxon worden gecombineerd met een ander antibioticum. 2. WANNEER MAG U CEFTRIAXONE SANDOZ NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? Wanneer mag u Ceftriaxone Sandoz niet gebruiken? als u allergisch (overgevoelig) bent voor ceftriaxon. als u allergisch (overgevoelig) bent voor een ander cefalosporineantibioticum. 1/9
Bijsluiter
als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een penicilline of een ander bètalactamantibioticum, omdat dat kan betekenen dat u ook allergisch zou kunnen zijn voor ceftriaxon. Bij voldragen pasgeboren baby’s (tot de leeftijd van 28 dagen) met geelzucht (hyperbilirubinemie), een laag albuminegehalte in het bloed (hypoalbuminemie), een hoger dan normaal zuurgehalte in het bloed (acidose) of premature baby’s tot een gecorrigeerde leeftijd van 41 weken (weken zwangerschap + weken leven), omdat het gebruik van ceftriaxon, de werkzame stof van Ceftriaxone Sandoz bij die patiënten complicaties kan veroorzaken met mogelijk hersenbeschadiging. Bij voldragen pasgeborenen (tot de leeftijd van 28 dagen) samen met een behandeling met calcium gezien het risico op levensbedreigende orgaanbeschadiging veroorzaakt door neerslag van calciumceftriaxonzout.
Gebruik Ceftriaxone Sandoz opgelost in lidocaïne voor injectie in de spier niet als: u een ziekte hebt waarbij u geen lidocaïne mag gebruiken, u allergisch (overgevoelig) bent voor lidocaïne. Licht uw arts in als een van die punten op u van toepassing is, zodat uw arts een beslissing kan nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ceftriaxone Sandoz? als u gedurende lange tijd wordt behandeld met ceftriaxon. De behandelend arts moet uw bloed regelmatig controleren. als u gedurende lange tijd wordt behandeld met ceftriaxon. Infecties met ceftriaxonresistente micro-organismen (bacteriën) kunnen optreden. Dat zal door de arts zorgvuldig worden gecheckt en zo nodig zal een behandeling worden voorgeschreven. als u een echografisch onderzoek van uw galblaas moet ondergaan, kunnen op het beeld “schaduwen” worden gezien die lijken op galstenen. Vooral bij gebruik van hoge doseringen kunnen dat precipitaten van calciumceftriaxon zijn. Die precipitaten verdwijnen normaal nadat de behandeling met Ceftriaxone Sandoz werd beëindigd. als u hevige pijn in de bovenbuik krijgt. Dat kan te wijten zijn aan een ontsteking van de alvleesklier. als u ernstige, aanhoudende (bloederige) diarree krijgt. U zou een ontsteking van de dikke darm kunnen hebben ten gevolge van het gebruik van ceftriaxon. In dat geval moet het gebruik van ceftriaxon onmiddellijk worden stopgezet. als u meer dan 1 gram ceftriaxon intramusculair (in een spier) krijgt toegediend, moet de dosis worden verdeeld en op meer dan 1 plaats worden toegediend. als u nier- of leverproblemen hebt. als u recentelijk een behandeling met calcium via injectie in een ader of een calciuminfuus hebt gekregen of gaat krijgen. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ceftriaxone Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Breng uw arts of apotheker vooral op de hoogte als u: antibiotica gebruikt om infecties te behandelen, zoals antibiotica die de groei van bacteriën remmen (zoals chlooramfenicol).. orale anticonceptiva gebruikt. Het is raadzaam een ander, niet-hormonaal voorbehoedmiddel (condoom) te gebruiken tot een maand na het einde van de behandeling. suikerziekte hebt. Breng uw arts op de hoogte als u suikerziekte hebt en normaal uw urine test op suiker. Ceftriaxon kan de resultaten van (niet-enzymatische) urinetests voor suiker verstoren. Misschien moeten andere tests worden gebruikt om uw suikerziekte te monitoren als u met dit geneesmiddel wordt behandeld. 2/9
Bijsluiter
bloedonderzoeken moet ondergaan. Dit geneesmiddel kan de resultaten van bepaalde bloedtests verstoren (zoals de Coombstest). Het is belangrijk de arts te zeggen dat u wordt behandeld met ceftriaxon als u een bloedonderzoek moet ondergaan.
Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Bent u zwanger of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn? Hoewel dit geneesmiddel voor zover bekend niet schadelijk is voor het ongeboren kind, mag het aan zwangere vrouwen alleen worden gegeven als er geen alternatief voorhanden is. Geeft u borstvoeding? Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan vrouwen die borstvoeding geven, omdat kleine hoeveelheden ervan in de melk en dus in de baby die borstvoeding krijgt, terechtkomen. Vraag uw arts om advies voordat u Ceftriaxone Sandoz gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines U zou duizelig kunnen worden als u dit geneesmiddel inneemt. Als dat gebeurt, mag u niet autorijden of machines gebruiken. Stoffen in Ceftriaxone Sandoz waarmee u rekening moet houden Dit geneesmiddel bevat 83 mg (1 g) of 166 mg (2 g) natrium per injectieflacon. Daarmee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet krijgen.
3. HOE GEBRUIKT U CEFTRIAXONE SANDOZ? Gebruik Ceftriaxone Sandoz altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dosering De dosis die uw arts geeft, hangt af van het type infectie en van de ernst van de infectie. Ze hangt ook af van uw gewicht en van de werking van uw nieren. Uw arts zal u dat uitleggen. De gebruikelijke doses zijn: Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die meer dan 50 kg wegen 1 tot 2 g eenmaal daags bij ernstige infecties kan de dosis worden verhoogd tot 4 g per dag ingespoten in een ader Ouderen De gebruikelijke dosering voor volwassenen moet niet worden aangepast als de nierfunctie en de leverfunctie goed zijn. Pasgeboren baby’s (tot 14 dagen oud) 20-50 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, ingespoten in een ader de maximumdosis mag niet hoger zijn dan 50 mg per kg lichaamsgewicht, ook niet bij ernstige infecties. Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud (die minder dan 50 kg wegen) 20-80 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, ingespoten in een ader de maximumdosis mag niet hoger zijn dan 80 mg per kg lichaamsgewicht, ook niet bij ernstige infecties, behalve bij meningitis. Speciale informatie over de dosering: 3/9
Bijsluiter
Infectie van de hersenvliezen (meningitis): De startdosis is 100 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags (maar niet meer dan 4 g per dag). Bij pasgeborenen (tot de leeftijd van 14 dagen) mag de maximumdosis niet hoger zijn dan 50 mg per kg lichaamsgewicht. De dosering mag worden aangepast zodra de aard en de gevoeligheid van de bacteriën die de meningitis veroorzaken, bekend zijn. De duur van de behandeling is gewoonlijk een tot twee weken. Voor een operatie: De normale dagdosis wordt 30-90 minuten voor de operatie gegeven. Gewoonlijk wordt maar één dosis gegeven. Afhankelijk van het type chirurgie moet ceftriaxon worden gecombineerd met een ander antibioticum. Ziekte van Lyme, fase II en III (een ziekte die wordt overgedragen door een tekenbeet): Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer, is de dosering 50 mg/kg met een maximum van 2 g eenmaal daags gedurende 14 dagen. Bij kinderen jonger dan 12 jaar met een lichaamsgewicht tot 50 kg, is de dosering 50 tot 100 mg ceftriaxon per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, met een maximum van 2 g, gedurende 14 dagen. Gonorroe: Bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer, is de dosering een enkele dosis van 250 mg ceftriaxon intramusculair toegediend. Patiënten met nierproblemen: De dosis moet niet worden verlaagd als de leverfunctie normaal is. Als de toestand van de nieren zeer slecht is, mag de dagdosis van ceftriaxon niet hoger zijn dan 2 g bij volwassen patiënten. Patiënten met leverproblemen: De dosis moet niet worden verlaagd, tenzij de patiënten ook nierproblemen hebben. Patiënten met ernstige nier- en leverproblemen: De concentraties van ceftriaxon in het bloed moeten regelmatig worden gemonitord en de dosering moet dienovereenkomstig worden aangepast. Patiënten op dialyse: De arts zal tests doen om na te gaan of u de juiste dosis krijgt.
Duur van de behandeling: de behandeling moet minstens 3 dagen worden voortgezet nadat de lichaamstemperatuur weer normaal is geworden. Wijze van toediening: Ceftriaxone Sandoz wordt normaal toegediend door een arts of een verpleegkundige: als een trage injectie in een ader of een diepe injectie in een grote spier eenmaal daags Heeft u te veel van Ceftriaxone Sandoz gebruikt? Wanneer u te veel van Ceftriaxone Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245). Neem het geneesmiddel mee in de doos, zodat het personeel precies kan zien wat er werd gebruikt. Mogelijke symptomen zijn misselijkheid, braken en diarree. Als u stopt met het gebruik van Ceftriaxone Sandoz Het is belangrijk dat dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de hele behandelingskuur zoals voorgeschreven. De kuur mag niet worden onderbroken alleen omdat u zich beter voelt. Als de behandeling te vroeg wordt gestopt, kan de infectie terugkomen. Als u zich niet beter voelt op het einde van de voorgeschreven behandelingskuur of als u zich nog slechter voelt tijdens de behandeling, moet u met uw arts spreken. 4/9
Bijsluiter
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Ceftriaxone Sandoz bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Ernstige bijwerkingen Als een van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt, moet u het gebruik van het geneesmiddel stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan. De volgende bijwerkingen treden zelden op (bij minder dan 1 op de 1000 mensen). Allergische reacties zoals plotseling piepende ademhaling en beklemming in de borstkas zwelling van de oogleden, het gelaat of de lippen ernstige huiduitslag die blaren kan vormen en waarbij ook de ogen, de mond, de keel en de geslachtsorganen kunnen worden aangetast bewustzijnsverlies (flauwvallen) De volgende bijwerkingen treden zeer zelden op (bij minder dan 1 op de 10000 mensen) diarree die ernstig is, lang duurt of bloed bevat, met maagpijn of koorts. Dat kan een teken zijn van een ernstige darmontsteking (pseudomembraneuze colitis), die kan optreden na inname van antibiotica. hevige maagpijn (veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier), wat kan gepaard gaan met misselijkheid en braken, bloedbraken, zwarte of bloederige stoelgang (veroorzaakt door een maag- of darmbloeding). De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend ernstige ziekte met blaarvorming van de huid, de mond, de ogen en de geslachtsdelen (Stevens-Johnsonsyndroom) ernstige uitslag met blaarvorming waarbij lagen van de huid kunnen loskomen zodat er grote zones ontvelde, blootgestelde huid achterblijven over het lichaam (toxische epidermale necrolyse) huiduitslag met rode (vochtige), onregelmatige vlekken (erythema multiforme).
Andere bijwerkingen Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 mensen): misselijkheid, diarree, braken, ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), ontsteking van de tong (glossitis) verspreide huiduitslag, jeukende uitslag, jeuk, vochtretentie over het hele lichaam of op slechts één plaats (oedeem) daling van het aantal van verschillende cellen in het bloed (symptomen kunnen zijn vermoeidheid, nieuwe infecties en gemakkelijk blauwe plekken of bloeding), stijging van een bepaald type witte bloedcellen, eosinofielen genaamd, daling van het aantal van de kleine cellen die nodig zijn voor de bloedstolling daling van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid lichtgeel kan worden en zwakte of kortademigheid kan worden veroorzaakt. 5/9
Bijsluiter
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1000 mensen) schimmelinfectie van de genitale wegen hoofdpijn, duizeligheid, draaierig gevoel koorts, rillingen vorming van neerslag in de galblaas/omkeerbare galstenen door afzetting van calciumceftriaxonzouten. Ze verdwijnen gewoonlijk na het einde van de behandeling. verhoogd gehalte van bepaalde leverenzymen, verhoogd serumcreatinine (een test van de nierfunctie), fout positieve bloedtests (zie rubriek 2 “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”) verminderde urine-excretie (oligurie), bloed in de urine (hematurie), suiker in de urine (glucosurie) intraveneuze toediening kan resulteren in ontsteking van het bloedvat. Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10000 mensen) bloedstollingsstoornissen verlengde stollingstijd. Frequentie niet bekend een zeer ernstige bloeddyscrasie (te weinig witte bloedcellen) met plotselinge hoge koorts, hevige keelpijn en zweren in de mond (agranulocytose) intramusculaire injectie kan pijnlijk zijn bij toediening zonder toevoeging van lidocaïne. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U CEFTRIAXONE SANDOZ? De oplossingen moeten na reconstitutie onmiddellijk worden gebruikt. Alleen heldere oplossingen mogen worden gebruikt. De inhoud van de injectieflacons moet na opening onmiddellijk worden gebruikt. Niet-gebruikte oplossingen voor injectie of infusie moeten worden weggegooid. Bewaring: Bewaar de container in de buitenverpakking. Kinderen: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Vervaldatum: Gebruik Ceftriaxone Sandoz niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Verwijdering: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Ceftriaxone Sandoz? De werkzame stof in Ceftriaxone Sandoz is ceftriaxon dinatrium-3,5-H2O.
6/9
Bijsluiter
Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als dinatrium-3,5-H2O). Elke injectieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als dinatrium-3,5-H2O). Er zijn geen andere bestanddelen. Hoe ziet Ceftriaxone Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Ceftriaxone Sandoz 1 g: poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxone Sandoz 2 g: poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxone Sandoz is een wit tot geelachtig kristallijn poeder. De gebruiksklare oplossingen zijn lichtgeel tot amberkleurig. Gebruik Ceftriaxone Sandoz niet als u het volgende opmerkt: de oplossing is niet helder. Ceftriaxone Sandoz poeder voor oplossing voor injectie/infusie wordt geleverd in (ziekenhuis)verpakkingen van 1, 5x1, 10x1, 10, 25, 50 en 100 injectieflacons. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning Sandoz nv/sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikant Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Oostenrijk Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Ceftriaxone Sandoz 1g: BE261186 Ceftriaxone Sandoz 2g 30ml: BE261195 Ceftriaxone Sandoz 2g 50ml: BE261204 Afleveringswijze Op medisch voorschrift. Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België: Ceftriaxone Sandoz 1 g Ceftriaxone Sandoz 2 g Denemarken: Ceftriaxon Sandoz Duitsland: Ceftriaxon Sandoz 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftriaxon Sandoz 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftriaxon Sandoz 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Estland: Ceftriaxone Sandoz Finland: Ceftriaxon Sandoz, injektio/infuusiokuiva-aine liuosta varten, 1 g Ceftriaxon Sandoz, injektio/infuusiokuiva-aine liuosta varten, 2 g Hongarije: Megion 500 mg por oldatos injekcióhoz Megion 1000 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Megion 2000 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Italië: Ceftriaxone Sandoz GmbH 0,5 g polvere per soluzione iniettabile 7/9
Bijsluiter
Ceftriaxone Sandoz GmbH 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione Ceftriaxone Sandoz GmbH 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione Nederland: Ceftriaxon Sandoz 0,5, poeder voor oplossing voor injectie 0,5 g Ceftriaxon Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1 g Ceftriaxon Sandoz 2, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2 g Oostenrijk: Ceftriaxon "Sandoz" 0,5 g trockenstechampulle Ceftriaxon "Sandoz" 1 g trockenstechampulle Ceftriaxon "Sandoz" 2 g trockenstechampulle Polen: Lendacin 500 mg Lendacin 1 g Lendacin 2 g Portugal: Ceftriaxona Sandoz 0,5 g pó para solução injectàvel Ceftriaxona Sandoz 1 g pó para solução injectàvel/perfusão Ceftriaxona Sandoz 2 g pó para solução injectàvel/perfusão Slowakije: Ceftriaxon Sandoz 500 mg prášok na injekčný roztok Ceftriaxon Sandoz 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok Ceftriaxon Sandoz 2 g prášok na injekčný a infúzny roztok Slovenië: Ceftriakson Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftriakson Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Tsjechië : Ceftriaxon Sandoz 1 g Verenigd Koninkrijk : Ceftriaxone 1 g Powder for Solution for Injection/Infusion Ceftriaxone 2 g Powder for Solution for Infusion Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2011 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2011 ------------------------------------------------------------------------------------------------------De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Wijze en route van toediening van Ceftriaxone Sandoz poeder voor oplossing voor injectie/infusie Ceftriaxone Sandoz kan worden toegediend via een intraveneuze bolusinjectie, een intraveneuze infusie of een intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens de onderstaande richtlijnen. Ceftriaxon mag niet in één spuit worden gecombineerd met andere geneesmiddelen, tenzij met een 1% lidocaïnehydrochlorideoplossing (alleen voor intramusculaire toediening). Gebruik geen verdunningsmiddelen die calcium bevatten, zoals Ringeroplossing of Hartmannoplossing, om Ceftriaxone Sandoz te reconstitueren. Dat zou kunnen leiden tot de vorming van partikels. Intramusculaire injectie: Ceftriaxone Sandoz 1 g moet worden opgelost in 3,5 ml en Ceftriaxone Sandoz 2 g in 7,0 ml van een 1% lidocaïnehydrochlorideoplossing. De oplossing moet diep intramusculair worden toegediend. Doseringen hoger dan 1 g moeten worden verdeeld en op verschillende plaatsen worden toegediend. Oplossingen van lidocaïne mogen niet intraveneus worden toegediend. (Lees de informatie van de fabrikant over de risico’s van lidocaïnehydrochlride in de documenten met relevante informatie over de respectieve gebruikte lidocaïnepreparaten). 8/9
Bijsluiter
Intraveneuze injectie: Ceftriaxone Sandoz 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injecties. De injectie moet worden toegediend in de loop van minstens 2-4 minuten direct in een ader of via de lijn van een intraveneus infuus. Intraveneus infuus: 1 tot 2 g van Ceftriaxone Sandoz moet worden opgelost in 20 tot 40 ml van een van de volgende calciumvrije infuusoplossingen: natriumchloride 0,9% natriumchloride 0,45% en glucose 2,5% glucose 5% of 10% dextraan 6% in glucose 5% hydroxyethylzetmeel 6-10% infusies. Zie ook de onderstaande rubriek “Vermengbaarheid”. Het infuus moet worden toegediend in de loop van minstens 30 minuten. Bij reconstitutie voor intramusculaire of intraveneuze injectie geeft het witte tot geeloranje kristallijn poeder een lichtgele tot amberkleurige oplossing. Gereconstitueerde oplossingen moeten visueel worden geïnspecteerd. Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare partikels mogen worden gebruikt. Het gereconstitueerde product is voor eenmalig gebruik en ongebruikte oplossing moet worden weggegooid. Vermengbaarheid Oplossingen die ceftriaxon bevatten, mogen niet worden vermengd met of toegevoegd aan andere middelen. Met name verdunningsmiddelen die calcium bevatten (bv. Ringeroplossing of Hartmannoplossing), mogen niet worden gebruikt om ceftriaxon injectieflacons te reconstitueren of om een gereconstitueerde injectieflacon verder te verdunnen voor iv toediening, omdat er zich neerslag kan vormen. Ceftriaxon mag niet worden vermengd met of worden toegediend tegelijk met calciumhoudende oplossingen. Blijkens rapporten in de literatuur is ceftriaxon niet compatibel met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.
9/9
