Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie cefazolinenatrium Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Cefazoline Sandoz 1 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFAZOLINE SANDOZ 1 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel in dit geneesmiddel is cefazoline. Cefazoline is een antibioticum. Cefazoline behoort tot de groep antibiotica die “cefalosporines” worden genoemd. Het wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties zoals: longinfecties (onderste luchtwegen) blaas- en nierinfecties (urinewegen) infecties van de huid en de lagen onder de huid (weke delen) hartklep- en hartkamerinfecties (endocarditis). Cefazoline kan worden gebruikt voor de behandeling van een bacteriële infectie van het bloed die samenhangt met een van de hierboven genoemde infecties. Cefazoline kan ook worden gebruikt om infecties na chirurgische ingrepen te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
U bent allergisch voor cefazoline. U bent allergisch voor een ander antibioticum uit de groep van de cefalosporines. U heeft ooit een ernstige overgevoeligheidsreactie gehad op een penicilline of een ander bèta-lactam antibioticum; dan zou u namelijk ook allergisch kunnen zijn voor cefazoline. Raadpleeg bij twijfel uw arts of verpleegkundig.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt: als u ooit een overgevoeligheidsreactie heeft gehad op penicillines of andere geneesmiddelen uit de groep van de penicillines (bèta-lactam antibiotica) als u ooit een ander type allergische reactie heeft gehad, zoals astma of hooikoorts als u lever- of nierproblemen heeft als u een verhoogd risico op een vitamine-K-tekort heeft als u tijdens de behandeling last krijgt van ernstige aanhoudende (bloederige) diarree. U kunt dan een ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm hebben die wordt veroorzaakt door cefazoline. In dat geval moet het gebruik van Cefazoline Sandoz 1 g onmiddellijk worden gestaakt. Gebruik geen middelen die de darmbewegingen verminderen als u een natriumarm (zoutarm) dieet volgt. Als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is, kan uw arts uw behandeling veranderen of u aanvullend advies geven. Dit middel kan de resultaten van bepaalde bloed- en urinetesten veranderen. Als u dergelijke testen ondergaat, is het belangrijk om de arts te vertellen dat u dit middel gebruikt. Als Cefazoline Sandoz 1 g is opgelost in lidocaïne kan een positieve uitslag bij een dopingcontrole worden verwacht. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Cefazoline Sandoz 1 g nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dit is belangrijk omdat bepaalde middelen niet samen met Cefazoline Sandoz 1 g gebruikt mogen worden. Deze middelen zijn onder andere: - andere antibiotica. Deze kunnen niet goed werken bij gelijktijdig gebruik met cefazoline - probenecide (tegen jicht). Dit kan de tijd verlengen die nodig is voor cefazoline om uw lichaam te verlaten - antistollingsmiddelen (middelen om de bloedstolling te verminderen) - middelen die de werking van uw nieren beïnvloeden, zoals aminoglycoside antibiotica of plastabletten (diuretica zoals furosemide) - hormonale anticonceptiemiddelen (voorbehoedmiddelen), zoals de pil, een prikpil of een implanteerbaar anticonceptiemiddel: u dient ook een extra, niet-hormonaal voorbehoedmiddel te gebruiken omdat Cefazoline Sandoz 1 g uw hormonale anticonceptiemiddel minder werkzaam kan maken.
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Cefazoline kan overgaan naar de baby in de baarmoeder en via de borstvoeding. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, dan zal uw arts bepalen of cefazoline voor u geschikt is. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van cefazoline op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Maar bijwerkingen zoals hoofdpijn of een draaierig gevoel kunnen uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (zie rubriek 4). Cefazoline Sandoz 1 g bevat natrium Cefazoline Sandoz 1 g bevat 2,2 mmol (overeenkomend met 48 mg) natrium per gram. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten op een natriumbeperkt dieet. 3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Cefazoline Sandoz 1 g wordt normaal gesproken toegediend door een arts of verpleegkundige. Het wordt gegeven: als een langzame injectie (gedurende 3-5 minuten) of een druppelinfuus (tot 30 minuten) in een ader (intraveneus) of als een diepe injectie in een grote spier van de bil (intramusculair). De aanbevolen dosering Cefazoline Sandoz 1 g wordt bepaald door uw arts en hangt af van uw gewicht, de ernst van de infectie en hoe goed uw nieren werken. Uw arts zal u dit uitleggen. De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 1,5 tot 6 gram (g) per dag. In ernstige gevallen kan de dosering oplopen tot 12 g per dag. Lagere doseringen kunnen nodig zijn voor kinderen of mensen met nierproblemen. Uw arts zal dit beslissen. In bepaalde gevallen wordt Cefazoline Sandoz 1 g rechtstreeks in een grote spier geïnjecteerd. In dat geval zal Cefazoline Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie worden opgelost in een middel dat lidocaïne heet, om pijn bij de injectie te voorkomen. Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen? Omdat Cefazoline Sandoz 1 g normaal gesproken wordt toegediend door een arts of verpleegkundige, is het niet waarschijnlijk dat u een verkeerde dosis ontvangt. Maar als u ernstige bijwerkingen krijgt, of als u denkt dat u teveel gekregen heeft, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
Is een dosis overgeslagen? Als u denkt dat u een dosis Cefazoline Sandoz 1 g niet heeft gekregen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van het volgende: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) ernstige allergische reactie (plotseling piepende ademhaling, moeilijkheden met ademhalen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen of keel) vervelling en de vorming van blaren op de huid, mond, ogen en geslachtsorganen koorts, keelpijn, vaker voorkomen van infecties door een verminderd aantal witte bloedcellen zwakte, blauwe plekken, vaker voorkomen van infecties, bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid en donkere urine door een verminderd aantal rode bloedcellen. Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) abnormale blauwe plekken en bloedingen veel of weinig moeten plassen, slaperigheid, verwarring, misselijkheid door ontsteking van de nieren. Zeer zelden voorkomende bijwerking (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) gele verkleuring van de huid en de ogen en jeuk door een leveraandoening. Bijwerking met een onbekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) ontsteking van de darmen, colitis (of antibioticum-geassocieerde colitis) genoemd, die ernstige en langdurige waterige diarree veroorzaakt met maagkrampen en koorts. Andere mogelijke bijwerkingen: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) allergische reacties zoals huiduitslag (netelroos), rood worden van de huid, jeukende huid misselijkheid, braken, verlies van eetlust diarree, gezwollen buik, pijn in de maag (buik).
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) ernstige problemen met het bloed, waaronder veranderingen in het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes koorts en rillingen die enkele dagen na de injectie kunnen beginnen; dit kan worden veroorzaakt door “geneesmiddelkoorts” stijging van bepaalde leverenzymen intraveneuze toediening kan leiden tot ontsteking van de ader. Bijwerkingen met een onbekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) hoofdpijn, een duizelig of draaierig gevoel tintelingen of een doof gevoel in de handen of voeten, agitatie spiertrekkingen of spierspasmen, toevallen spruw (gistinfectie van de mond of de vagina) infecties door cefazoline-resistente micro-organismen (bacteriën). Dit zal nauwkeurig door uw arts in de gaten worden gehouden en indien nodig zal een behandeling worden voorgeschreven hoesten, algemeen niet goed voelen, vermoeidheid, ongebruikelijke verhoogde activiteit, rusteloosheid, zenuwachtigheid, angst, moeilijkheden met slapen, opvliegers, abnormale kleuren zien, stijve nek (met koorts, misselijkheid, braken, hoofdpijn), abnormale nierfunctietesten, pijn op de borst, verstopte neus of loopneus, lage of hoge bloedsuikerspiegels, jeuk bij de anus of de geslachtsorganen, huidreacties zoals roodheid of zwelling op de injectieplaats, foto-achtige herinneringen positieve Coombs-test (dit is bloedonderzoek naar antistoffen aan rode bloedcellen). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL? Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Poeder: Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
Voor de bewaarcondities van het bereide/verdunde product, zie het eind van de bijsluiter onder: “De volgende informatie is alleen bedoeld voor artsen of personeel in de gezondheidszorg”. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is cefazoline (als natriumzout). Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie bevat 1,0 g cefazoline. Dit middel bevat geen andere bestanddelen dan de werkzame stof. Hoe ziet Cefazoline Sandoz 1 g eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Cefazoline Sandoz 1 g is een poeder voor oplossing voor injectie of infusie die verpakt is in flacons. De flacons zijn verpakt in kartonnen doosjes. Elke doos bevat 1x1, 5, 10, 25, 50 of 100 flacons. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere Fabrikant Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Oostenrijk In het register ingeschreven onder: Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie is in het register ingeschreven onder RVG 25307. Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk: Servazolin 1 g Trockenstechampulle België: Servazolin 1 g poeder voor oplossing voor infusie Nederland: Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2013
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
De volgende informatie is alleen bedoeld voor artsen of personeel in de gezondheidszorg: Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie cefazolinenatrium Dit is een uittreksel uit de Samenvatting van de Productkenmerken m.b.t. de toediening van Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie. Bij het bepalen van de geschiktheid voor gebruik bij een individuele patiënt dient de voorschrijver bekend te zijn met de SPC. Voor langzame intraveneuze injectie en intramusculaire injectie. Gevallen van onverenigbaarheid met oplosmiddelen en andere geneesmiddelen Cefazoline is onverenigbaar met amikacinedisulfaat, natriumamobarbital, ascorbinezuur, bleomycinesulfaat, calciumglucoheptonaat, calciumgluconaat, cimetidinehydrochloride, natriumcolistinemethaansulfonaat, erytromycineglucoheptonaat, kanamycinesulfaat, oxytetracyclinehydrochloride, natriumpentobarbital, polymyxine B-sulfaat, tetracyclinehydrochloride. Instructies voor gebruik, verwerking en weggooien Bij het reconstitueren van de oplossing dienen aseptische technieken te worden gebruikt. Vanuit biologisch oogpunt dient het product direct gebruikt te worden. Indien het niet direct gebruikt wordt, zijn bewaartijden en condities voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker. Deze zijn normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8ºC, tenzij reconstitutie heeft plaats gevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities. Cefazoline is verenigbaar met verschillende veelgebruikte intraveneuze infusievloeistoffen: - water voor injectie - 0,9% natriumchlorideoplossing. Gebruik alleen vers bereide, heldere en kleurloze oplossingen. Trek slechts één dosis op. Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid. Inspecteer de gereconstitueerde oplossing visueel op deeltjes en op verkleuring vóór toediening. De gereconstitueerde oplossing is helder. Wijze van toediening: De oplossing wordt diep intramusculair of intraveneus toegediend. Intramusculaire toediening Intramusculaire doses (maximaal 1 g) dienen in een grote spiermassa te worden geïnjecteerd. Voor i.m. toediening dient cefazoline te worden opgelost in een oplossing van 0,5% lidocaïne. Los 500 mg droge stof op in 2 ml verdunningsmiddel en 1 g droge stof in 4 ml verdunningsmiddel.
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
Intraveneuze toediening De oplossing voor i.v. injectie wordt bereid door de droge substantie op te lossen in water voor injectie of een 0,9 % natriumchloride-oplossing. Gebruik minstens 4 ml oplosmiddel per gram droge substantie. De reconstitutie van de oplossing voor infusie moet in twee stappen worden uitgevoerd om het juist volume te bereiken: De flacons worden eerst gereconstitueerd met 0,9% natriumchloride-oplossing in de flacon, zodat de droge substantie kan oplossen. Deze oplossing moet dan worden overgebracht in een infuuszak of -flacon met 50 - 100 ml 0,9% natriumchlorideoplossing. De infuuszak of -flacon moet dezelfde verenigbare vloeistof bevatten als die is gebruikt voor de reconstitutie. Gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden moeten worden nageleefd. Intermitterende intraveneuze infusie Hogere dagelijkse doses (4-6 g in 2-3 enkele doses) worden toegediend per i.v. infusie (gedurende 20-30 minuten). Directe intraveneuze injectie Tot een dosis van 1 g kan cefazoline worden toegediend middels langzame i.v. injectie (3-5 minuten) direct in een ader of via een canule.
Oplossingen van cefazoline in lidocaïne mogen niet intraveneus worden toegediend. Dosering: De dosis, wijze van toediening en het doseringsinterval is afhankelijk van de ernst van de infectie, de gevoeligheid van de bevestigde ziekteverwekker en de toestand van de patiënt (bijv. nierfunctie). De aanbevolen dagelijkse dosis voor mild tot matig ernstige infecties is 2 - 6 g, verdeeld in 2-3 toedieningen; indien nodig kan de dosis verhoogd worden tot 12 g in geval van ernstige en levensbedreigende infecties. Volwassenen Infectie Pneumokokken pneumonie Milde infecties veroorzaakt door Gram-positieve kokken
Dosis 500 mg 250 tot 500 mg
Interval 12 uur 8 uur
1g
12 uur
Matige tot ernstige infecties
500 mg tot 1 g
6 tot 8 uur
Ernstige tot levensbedreigende infecties (zoals endocarditis, sepsis)*
1 g tot 1,5 g
6 uur
Acute, ongecompliceerde urineweg-infecties
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
* In zeldzame gevallen werd tot 12 g/dag toegediend (sepsis). Voor peri-operatieve profylaxe worden de volgende doseringen aanbevolen voor volwassenen: a) 1 g IV of IM 30 minuten. - 1 uur voorafgaand aan de operatie b) in geval van langere chirurgische ingrepen (bijv. 2 uur of meer) 0,5 - 1 g IV of IM tijdens chirurgie (toediening moet worden gewijzigd afhankelijk van de duur van de operatie) c) 0,5 - 1 g IV of IM om de 6 tot 8 uur gedurende 24 uur postoperatief of, in het geval van een operatie waarvan de besmetting een bijzonder risico zou opleveren, gedurende een periode van maximaal 3 - 5 dagen. Het is belangrijk dat de pre-operatieve dosis tijdig wordt toegediend (30 minuten tot 1 uur) voorafgaand aan het begin van de chirurgische ingreep, zodat geschikte antibioticum spiegels in het serum en weefsels aanwezig zijn. Bovendien dient, als er een risico op infectie is, cefazoline met passende tussenpozen worden toegediend tijdens operatie, zodat voldoende hoge antibioticum spiegels aanwezig zijn. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet een geschikte eerste dosis worden gegeven. De volgende dosis moet op geleide van de mate van nierinsufficiëntie, de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van de ziekteverwekker worden bepaald. Mate van functiebeperking Cr. Cl. ≥ 55 ml/min serumcreatinine ≤ 1,5 mg% Cr. Cl. = 35 – 54 ml/min serumcreatinine = 1,6 – 3 mg% Cr. Cl. = 11 – 34 ml/min serumcreatinine = 3,1 – 4,5 mg% Cr. Cl. ≤ 10 ml/min serumcreatinine ≥ 4,6 mg%
Volledige dagelijkse dosering Volledige dagelijkse dosering met doseringsintervallen van ten minste 8 uur Halve dagelijkse dosering met intervallen van 12 uur Halve dagelijkse doseringen met intervallen van 18 tot 24 uur
Cr. Cl. = Creatinineklaring Doseerrichtlijnen voor kinderen: Lichaamsgewicht
4,5 kg 9,0 kg 13,5 kg
25 mg/kg dagelijks in 3 doses Doseerinterval Benodigde ml van ca. 8 uur met concentratie 125 mg/ml 40 mg 0,35 ml 75 mg 0,6 ml 115 mg 0,9 ml
25 mg/kg dagelijks in 4 doses Doseerinterval Benodigde ml van ca. 6 uur met concentratie 125 mg/ml 30 mg 0,25 ml 55 mg 0,45 ml 85 mg 0,7 ml
Sandoz B.V. Cefazoline Sandoz 1 g, poeder voor oplossing voor injectie; RVG 25307 1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v7 mei 2014
18,0 kg 22,5 kg
150 mg 190 mg
Lichaamsgewicht
50 mg/kg dagelijks in 3 doses Doseerinterval Benodigde ml van ca. 8 uur met concentratie 225 mg/ml 75 mg 0,35 ml 150 mg 0,7ml 225 mg 1,0 ml 300 mg 1,35 ml 375 mg 1,7 ml
4,5 kg 9,0 kg 13,5 kg 18,0 kg 22,5 kg
1,2 ml 1,5 ml
115 mg 140 mg
0,9 ml 1,1 ml
50 mg/kg dagelijks in 4 doses Doseerinterval Benodigde ml van ca. 6 uur met concentratie 225 mg/ml 55 mg 0,25 ml 110 mg 0,5 ml 170 mg 0,75 ml 225 mg 1,0 ml 285 mg 1,25 ml
Pasgeborenen (van meer dan een maand oud) en kinderen: Een totale dagelijkse dosering van 25 – 50 mg/kg lichaamsgewicht, gelijkmatig verdeeld over 3-4 doseringen is effectief tegen de meeste milde tot matig ernstige infecties. Voor ernstige infecties kan de totale dagelijkse dosering worden verhoogd tot 100 mg/kg lichaamsgewicht. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient een geschikte initiële dosering te worden gegeven. De opvolgende doseringen dienen te worden gegeven op basis van de mate van nierfunctieverlies, de ernst van de infectie en de gevoeligheid van de ziekteverwekker. Mate van functieverlies Cr. Cl. 70 – 40 ml/min Cr. Cl. 40 – 20 ml/min Cr. Cl. 20 – 5 ml/min
60% van de gebruikelijke dagelijkse dosering in twee gelijke delen 25% van de gebruikelijke dagelijkse dosering in twee gelijke delen 10% van de gebruikelijke dagelijkse dosering in twee gelijke delen
Cl. Cl. = Creatinineklaring De farmacologische veiligheid van cefazoline is niet bestudeerd bij te vroeg geboren kinderen en baby’s jonger dan 1 maand oud.