BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Carvedilol Apotex 6,25 mg, filmomhulde tabletten Carvedilol Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten carvedilol

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Carvedilol Apotex 6,25 mg, filmomhulde tabletten Carvedilol Apotex 25 mg, filmomhulde tabletten carvedilol Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.  Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.  Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.  Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.  Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Carvedilol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.

Wat is Carvedilol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Carvedilol behoort tot de groep geneesmiddelen die alfa- en bètablokkers worden genoemd. Carvedilol wordt gebruikt voor het behandelen van:  hoge bloeddruk (hypertensie)  angina pectoris (pijn op de borst) Carvedilol wordt ook gebruikt als aanvullende behandeling bij hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), waar het voor een verbetering van de hartfunctie zorgt. 2.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u lijdt aan ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) dat wordt behandeld met bepaalde intraveneuze (in een ader toegediende) geneesmiddelen.  Wanneer u onbehandeld hartfalen of bepaalde types stoornissen in het geleidingssysteem van het hart (zogenaamde AV-blokkering van type II en III of zogenaamd sick-sinussyndroom) hebt.  Als u astma (aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen) hebt.  Als u lijdt aan een ernstig verminderde hartfunctie (cardiogene shock).  Als u een zeer lage hartslag(minder dan 50 slagen per minuut) of zeer lage bloeddruk heeft.  Als u lijdt aan een ernstige verstoring in de zuurbasebalans van het lichaam (metabole acidose, acidemie). 

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

    

Als u lijdt aan een ongewone vorm van angina pectoris die Prinzmetal-angina, veroorzaakt door verkramping van de coronaire slagaders, wordt genoemd. Wanneer uw bijnieren overactief zijn (feochromocytoom) en dit niet wordt behandeld met geneesmiddelen. als u ernstig verslechterde bloedcirculatie in de handen en voeten hebt, die kan worden opgemerkt als kou, pijn of kramp (intermitterende claudicatie). Als u lijdt aan een ernstige leverziekte. Als u op dit moment intraveneus wordt behandeld met geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk of hartproblemen (verapamil of diltiazem).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:  Als u hartfalen hebt vergezeld van - lage bloeddruk, - verminderde bloed- en zuurstoftoevoer naar het hart (ischemische hartziekte) en verharding van de slagaders (atherosclerose) - en/of nierproblemen, Uw nierfunctie dient dan te worden gecontroleerd. Het kan nodig zijn uw dosis te verlagen.  Als u diabetes hebt. Behandeling met carvedilol kan de tekenen van lage bloedsuiker verbergen. Uw bloedsuiker dient daarom regelmatig te worden gecontroleerd.  Als u ernstige ademhalingsproblemen hebt, waarvoor u geen medicatie ontvangt, kan carvedilol deze ademhalingsproblemen verergeren.  Als u contactlenzen gebruikt. Carvedilol kan de traanproductie verminderen.  Als u perifere vaatziekte (bijv. in uw benen) of het fenomeen van Raynaud hebt (vingers of tenen worden eerst blauwig, daarna wittig en daarna roodachtig samen met pijn). Carvedilol kan de symptomen verergeren.  Als u een vertraagde omzetting hebt van debrisoquine (een middel gebruikt tegen een te hoge bloeddruk).  Als uw schildklier te actief is, met verhoogde schildklierhormoonproductie, kan carvedilol de symptomen verbergen.  Als u carvedilol gebruikt en een operatie moet ondergaan waarvoor een anaestheticum (narcosemiddel) nodig is. U dient dit ruim van tevoren te bespreken met de arts die verantwoordelijk is voor de anesthesie.  Als u een zeer lage hartslag hebt. De behandeling met carvedilol kan uw hartslag verlagen. Als uw hartslag daalt tot onder de 55 slagen per minuut zal uw arts beslissen uw dosis carvedilol te verlagen.  Als u wordt behandeld met andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen of om een onregelmatige hartslag te behandelen (bijv. verapamil, diltiazem, amiodaron).  Als u een hartziekte hebt  Als u een ernstige allergische reactie (bijv. op een insectenbeet of voedsel) hebt gehad of wanneer u allergische desensibilisatietherapie ondergaat of binnenkort zal ondergaan, omdat carvedilol de werkzaamheid van geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van dergelijke allergische reacties kan verminderen.  Als u psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) hebt. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast carvedilol nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

Het is met name belangrijk dat uw arts weet dat u al wordt behandeld met:  Verapamil of Diltiazem (geneesmiddelen voor het behandelen van onregelmatige hartslag). Neem Carvedilol niet in wanneer een van deze geneesmiddelen rechtstreeks in uw ader wordt toegediend (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”). Wanneer u een van deze geneesmiddelen oraal (via de mond) inneemt, zal uw arts speciale maatregelen nemen (zie “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Carvedilol?”)  Amiodaron (een geneesmiddel voor het behandelen van onregelmatige hartslag)  Kinidine, Disopyramide, Mexiletine, Propafenon, Flecaïnide (geneesmiddelen voor het behandelen van onregelmatige hartslag)  Geneesmiddelen die reserpine, guanetidine, methyldopa, guanfacine bevatten en monoaminooxidaseremmers (MAO remmers) geneesmiddelen voor het behandelen van depressie, omdat deze de hartslag verder kunnen verlagen.  Dihydropyridinen (geneesmiddelen voor het behandelen van hoge bloeddruk en hartziekten)  Nitraten (geneesmiddelen voor het behandelen van hartziekten), omdat deze de bloeddrukverlagende effecten van carvedilol plotseling kunnen verminderen.  Digoxine en digitoxine (voor het behandelen van hartfalen)  Andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen. Carvedilol kan de effecten versterken van andere gelijktijdig gegeven bloeddrukverlagende geneesmiddelen (bijv. alfa1receptorantagonisten) en geneesmiddelen waarbij verlaging van bloeddruk optreedt als bijwerking, bijv. barbituraten (bij het behandelen van epilepsie, fenothiazinen (voor het behandelen van psychoses), tricyclische antidepressiva (bij het behandelen van depressie)  Ciclosporine (geneesmiddel voor het onderdrukken van het immuunsysteem, ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantatie, dat ook wordt gebruikt voor bijv. bepaalde reumatische of dermatologische problemen)  Insuline of orale antidiabetica (bloedsuikerverlagende middelen) omdat hun bloedsuikerverlagend effect kan worden versterkt en de symptomen van lage bloedsuiker worden verborgen.  Clonidine (geneesmiddel voor het verlagen van de bloeddruk of voor het behandelen van migraine)  Geïnhaleerde (ingeademde) anaesthetica (geneesmiddelen die worden gebruikt bij verdoving).  Bepaalde pijnstillende tabletten (NSAID’s), oestrogenen (hormonen) en corticosteroïden (bijnierhormoon), omdat deze in sommige gevallen het bloeddrukverlagende effect van carvedilol kunnen verminderen.  Rifampicine (antibioticum dat wordt gebruikt bij het behandelen van tuberculose)  Cimetidine (geneesmiddel voor het behandelen van maagzweren, brandend maagzuur en zuurreflux)  Ketoconazol (geneesmiddel voor het behandelen van schimmelinfectie)  Fluoxetine (geneesmiddel voor het behandelen van depressie)  Haloperidol (geneesmiddel voor het behandelen van specifieke geestelijke/psychische stoornissen)  Erytromycine (antibioticum)  vasodilaterende geneesmiddelen (geneesmiddelen voor verwijding van de bloedvaten)  Sympathomimetica (geneesmiddelen die de functie van het sympathetische zenuwstelsel verhogen).  Ergotamine (geneesmiddel tegen migraine).  Neuromusculaire blokkers (geneesmiddelen die spierspanning verminderen) Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Carvedilol kan de effecten van alcohol versterken.

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er is onvoldoende informatie over een risico op letsel voor het ongeboren kind. Carvedilol dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, alleen wanneer uw arts van mening is dat het nodig is. Er zijn aanwijzingen dat Carvedilol kan worden uitgescheiden in moedermelk. Carvedilol dient daarom niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Carvedilol kan aan het begin van de behandeling, na verhoging van de dosis en wanneer de behandeling wordt veranderd duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken. Bestuur geen auto of gebruik geen machines voordat u weet welke invloed carvedilol op u heeft. Vraag uw arts of apotheker als u twijfelt. Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Dit geneesmiddel bevat lactose. Wanneer uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen. 3.

Hoe neemt u dit middel in?

Neem Carvedilol Apotex altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wanneer u de indruk hebt dat de effecten van carvedilol te sterk of te zwak zijn, licht dan uw arts of apotheker in. U dient de filmomhulde tabletten met ten minste een half glas water in te nemen. U kunt de filmomhulde tabletten met of zonder voedsel innemen. Patiënten met hartfalen dienen de filmomhulde tabletten echter met voedsel in te nemen om het risico van duizeligheid bij te snel opstaan te verminderen. Tabletten met carvedilol zijn verkrijgbaar in 4 sterktes: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg. Bij de behandeling voor hartfalen moeten andere carvedilol-bevattende producten, met lagere sterktes dan Carvedilol Apotex, worden gebruikt. Hoge bloeddruk: Volwassenen: De gebruikelijke dosis is 12,5 mg gedurende de eerste twee dagen en vervolgens 25 mg carvedilol elke dag daarna. De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is 50 mg. Ouderen: De gebruikelijke dosis is 12,5 mg, dit kan soms worden verhoogd wanneer de klinische respons niet voldoende is. Angina pectoris: Volwassenen:

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

De gebruikelijke dosis is tweemaal daags 12,5 mg gedurende twee dagen en vervolgens tweemaal daags 25 mg carvedilol elke dag daarna. De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is tweemaal daags 50 mg. Ouderen: De gebruikelijke dosis is tweemaal daags 12,5 mg gedurende twee dagen en vervolgens tweemaal daags 25 mg carvedilol elke dag daarna. De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is tweemaal daags 50 mg. Hartfalen: Volwassenen: De normale aanvangsdosis is tweemaal daags 3,125 mg gedurende twee weken. Afhankelijk van uw conditie kan uw arts uw dosis elke twee weken verhogen. Bij patiënten die minder dan 85 kg wegen is de aanbevolen maximale dosis tweemaal daags 25 mg. Bij patiënten die meer dan 85 kg wegen is dit tweemaal daags 50 mg. Speciale patiëntengroepen: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Carvedilol is niet geschikt voor kinderen onder de leeftijd van 18 jaar. Wanneer uw nieren niet goed werken Het is niet nodig de dosis aan te passen wanneer uw nieren niet goed werken. Wanneer uw lever niet goed werkt U dient voorzichtig te zijn met het gebruik van carvedilol als uw lever niet goed werkt. Uw arts kan beslissen uw dosis te verlagen, of dat u carvedilol helemaal niet kunt gebruiken. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? U kunt zich licht in het hoofd voelen en flauwvallen als gevolg van een uitzonderlijk lage bloeddruk, trage hartslag en in ernstige gevallen soms gemiste hartslagen. Ademhalingsproblemen, vernauwde luchtwegen, malaise, lager bewustzijnsniveau en aanvallen kunnen zich voordoen. Als u meer carvedilol inneemt dan u zou mogen, praat dan met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis. Neem de verpakking van het geneesmiddel mee. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem er dan een zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Ga daarna op de eerder voorgeschreven wijze door. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van dit middel U dient de behandeling niet abrupt te beëindigen daar dit uw aandoening kan verergeren. Uw arts zal uw dosis carvedilol geleidelijk verminderen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4.

Mogelijke bijwerkingen

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Een aantal van deze effecten kan ernstig zijn, waarvoor medische hulp nodig kan zijn. De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd met behulp van de volgende conventie: Zeer vaak komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten Vaak komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten Soms komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten Zelden komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten Zeer zelden komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten De meerderheid van de bijwerkingen zijn dosis-gerelateerd en verdwijnen wanneer de dosis verlaagd of de behandeling gestopt wordt. Sommige bijwerkingen kunnen aan het begin van de behandeling optreden en spontaan verdwijnen naarmate de behandeling voortduurt. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt: Ernstige allergische reacties, de symptomen zijn onder meer plotselinge zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en de mond. Dit kan het ademhalen of slikken bemoeilijken. Pijn op de borst die gepaard gaat met kortademigheid, zweten en misselijkheid. Minder vaak plassen (urineren) en zwelling van de benen, deze geven aan dat u problemen heeft met uw nieren. Zeer lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie), deze kunnen aanvallen en bewusteloosheid veroorzaken. Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten duizeligheid hoofdpijn zwak en moe gevoel problemen met uw hart. De symptomen zijn pijn op de borst, vermoeidheid, kortademigheid en zwelling van de armen en benen. lage bloeddruk. De symptomen zijn onder meer duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Duizeligheid, hoofdpijn, zich zwak en moe voelen zijn meestal mild en treden meestal aan het begin van de behandeling op. Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten  infecties van de luchtwegen (bronchitis), de longen(longontsteking), neus en keel (bovenste luchtwegen). De symptomen zijn piepende ademhaling, kortademigheid, benauwdheid en keelpijn. infecties van de urinewegen die problemen met het plassen kunnen veroorzaken. verminderd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede). De symptomen zijn vermoeidheid, bleke huid, een fladderend gevoel in uw hart (hartkloppingen) en kortademigheid. gewichtstoename toename van cholesterolgehalte (aangetoond door middel van bloedonderzoek)

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

schommelingen van de glucosewaarden in het bloed bij mensen met suikerziekte depressief gevoel problemen met zien, zere of droge ogen doordat er minder traanvocht wordt aangemaakt. trage hartslag duizeligheid of licht in het hoofd na het opstaan. vasthouden van vocht. De symptomen kunnen zijn: algehele zwelling van het lichaam, zwelling van de lichaamsdelen zoals de handen, voeten, enkels en benen en een toename van de hoeveelheid bloed in het lichaam. problemen met de bloedsomloop in de armen en benen. De symptomen zijn onder meer koude handen en voeten, bleekheid, tintelingen en pijn in de vingers en pijn in de benen, die erger wordt bij beweging ademhalingsproblemen. zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid).. diarree maagpijn/gestoorde spijsvertering. pijn, eventueel in de handen en voeten. problemen met de nieren, inclusief problemen met hoe vaak u moet plassen Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten  tintelende of gevoelloze handen of voeten. huidproblemen, inclusief huiduitslag die over een groot deel van uw lichaam kan zitten, huiduitslag met bultjes (netelroos), jeukerige en droge plekken op de huid.  licht gevoel in het hoofd, spierzwakte,wazig zien en zwakheid flauwvallen stoornissen in het hartgeleidingssysteem, pijn op de borst haaruitval onvermogen om een erectie (erectiestoornissen) te krijgen obstipatie. slaapproblemen Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten laag aantal bloedplaatjes in uw bloed. De symptomen zijn het gemakkelijk krijgen van blauwe plekken en een bloedneus. een verstopte neus, piepende ademhaling en griepachtige symptomen. een droge mond. Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten  laag aantal van alle soorten witte bloedcellen. De symptomen zijn onder meer infecties in de mond, het tandvlees, de keel en longen. allergische reacties (overgevoeligheidsreacties). De symptomen zijn moeilijkheden met ademhalen of slikken door een plotseling opzwellen van de keel, of het gezicht of zwellen van de handen, voeten en enkels. leverproblemen die met bloedonderzoek worden aangetoond. bij sommige vrouwen kunnen moeilijkheden ontstaan met plassen (urine-incontinentie). Dit verbetert meestal na het stoppen van de behandeling. ernstige huidaandoeningen (erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson en toxische

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

epidermale necrolyse) kunnen optreden. Roodheid, vaak geassocieerd met blaren op de huid of slijmvliezen, zoals de binnenkant van de mond, het genitale gebied of de oogleden. Deze kunnen verschijnen aanvankelijk als ronde vlekken vaak met centrale blaren, wat zich kan ontwikkelen tot wijdverbreide peeling van de huid en kan levensbedreigend zijn. Deze ernstige huidreacties worden vaak voorafgegaan door hoofdpijn, koorts en pijn in het lichaam (griepachtige symptomen). Carvedilol Apotex kan ook de ontwikkeling van de symptomen van diabetes veroorzaken bij mensen die al een zeer milde vorm van diabetes (zogenaamde 'latente diabetes') hebben. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5.

Hoe bewaart u dit middel?



Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.



Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, fles en doordrukverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.



Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Bewaren beneden 30C.



Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is carvedilol.  Elke Carvedilol Apotex 6,25 mg, filmomhulde tablet bevat 6,25 mg carvedilol.  Elke Carvedilol Apotex 25 mg, filmomhulde tablet bevat 25 mg carvedilol. De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, crospovidon (E1202), povidon (E1201), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E572), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triëthylcitraat (E1505), macrogol en polydextrose (E1200). Hoe ziet Carvedilol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Carvedilol Apotex 6,25 mg, filmomhulde tabletten zijn: witte, ovale filmomhulde tabletten, met aan beide zijden een breuklijn en aan één kant gemarkeerd met ‘6.25’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. Carvedilol Apotex 25 mg filmomhulde tabletten zijn:

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

witte, ovale filmomhulde tabletten met aan beide zijden een breuklijn en aan één kant gemarkeerd met ‘25’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukverpakkingen en flessen van 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 en 100 tabletten. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland. Fabrikant: Apotex Nederland BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland OF Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara, Athene, 123 51 Griekenland OF Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning Duitsland Voor informatie: Apotex Nederland BV Postbus 408 2300 AK Leiden Nederland Tel.nr.: 071-524 3100 In het register ingeschreven onder: RVG 31947 Carvedilol Apotex 6,25 mg filmomhulde tabletten RVG 31948 Carvedilol Apotex 25 mg filmomhulde tabletten Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Nederland

Carvedilol Apotex 6,25 mg filmomhulde tabletten Carvedilol Apotex 25 mg filmomhulde tabletten

Carvedilol Apotex 6,25 mg, 25 mg film- coated tablets Module 1.3

Product Information

Version: 2014-06-05

Module 1.3.1

Package Leaflet

Replaces : 2014-05-22

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2014.