Bezpečnostní list pro Bionorm U C00.001

Bezpečnostní list pro Bionorm U C00.001 V souladu s nařízeními EU č. 1907/2006 a 453/2010

První verze: 6.3.2009 Revize: 10.1.2011

1

IDENTIFIKACE PRODUKTU

OBCHODNÍ NÁZEV :

Bionorm U

KATALOGOVÉ ČÍSLO :

C00.001

VÝROBCE:

BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno Telefon: +420 549 124 111, Fax: +420 549 211 465 Nouzové telefonní číslo (Toxikologické informační středisko): +420 224 819 293

POUŽITÍ:

2

Pro diagnostické použití in vitro

INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI

Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení EU 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES: Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. Označení na štítku (CLP): Standardní věta o nebezpečnosti

nevztahuje se

Pokyn pro bezpečné zacházení

nevztahuje se

Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES): R-věty

nevztahuje se

S-věty

nevztahuje se

Ostatní nebezpečí: Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Nebezpečné vlastnosti nelze vyloučit. Při správném použití nehrozí uživateli žádné nebezpečí. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem

3

SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH

Chemická charakteristika (přípravku):

lyofilizát

Další informace: Přípravek neobsahuje žádné nebezpečné složky v množství větším než jsou prahové hodnoty, které by bylo v souladu s evropskou legislativou třeba zmínit v této kapitole Strana 1 (celkem 5) BioVendor – Laboratorní medicína a.s. 35



4

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

Kontakt s kůží : Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody a mýdla. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou.. Podejte postiženému větší množství vody. Vyvolejte zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při vdechnutí: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější příznaky a účinky, a to jak akutní, tak pozdní – žádná data k dispozici 5

OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH

Vhodné hasící prostředky: Produkt je nehořlavý. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí. Mimořádná rizika: V bezprostřední blízkosti požáru vznikají nebezpečné výpary. Zvláštní opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. 6

OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU

Opatření na ochranu osob: Používejte osobní ochranné prostředky. Zamezte kontaktu látky s kůží a očima. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání pracovního prostoru. Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. Odstranění: Pokryjte látku absorpčním materiálem, použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Kontaminované místo umyjte vodou a 5% roztokem chlornanu sodného.

Strana 2 (celkem 5) BioVendor – Laboratorní medicína a.s. 35



7

ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ

Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima a kůží. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání. Po ukončení práce s přípravkem si důkladně umyjte ruce. Udržujte v čistotě pracovní prostředí. Produkt obsahuje materiál lidského původu. Přestože se testy na přítomnost infekčních onemocnění ukázaly negativními, s produktem je třeba nakládat jako s potenciálně infekčním materiálem. Skladování: Skladujte v těsně uzavřených obalech. Skladovací teplota: 2 -8 °C Nevytavujte světlu. Klasifikace pro uskladnění: 13 (nehořlavá pevná látka) 8

OMEZOVÁNÍ EXPOZICE A OCHRANA OSOB

Výrobek neobsahuje žádné relevantní množství látek, jejichž limitní hodnoty na pracovišti by bylo třeba sledovat. Ochrana dýchacích cest: Ochrana rukou:

zajistěte odpovídající větrání použijte ochranné rukavice dle EN 374 materiál rukavic: nitrylová guma-0,11mm rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce)

Ochrana očí:

používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166.

Ochrana pokožky:

laboratorní zástěra

Všeobecná opatření:

vyměňte kontaminovaný oděv, před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce.

9

FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI

Vzhled: Skupenství:

pevné, lyofilizát

Barva:

bílá až nažloutlá

Bod vzplanutí:

nehořlavá látka

Rozpustnost ve vodě:

zcela rozpustný

Další informace:

žádná data k dispozici

10

STABILITA A REAKTIVITA

Nepřípustné podmínky: přímé světlo/ teplo Strana 3 (celkem 5) BioVendor – Laboratorní medicína a.s. 35



Nepřípustné materiály: silné kyseliny a zásady Nebezpečné produkty rozkladu: v bezprostřední blízkosti požáru vznikají nebezpečné výpary Další informace: za normálních podmínek je produkt stabilní Reaktivita: žádná data k dispozici Stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní

11

TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

Obecné poznámky: Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem 12

EKOLOGICKÉ INFORMACE

Ekotoxicita: Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 1 = mírné znečištění Další ekologické informace: Zamezte prosáknutí do podzemní či povrchové vody či odpadních kanálů. 13

OPATŘENÍ O ODPADU

Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. 14

INFORMACE PRO PŔEPRAVU

Pozemní přeprava (ADR/RID):

není omezeno

Námořní přeprava (IMDG):

není omezeno

Letecká přeprava (IATA):

není omezeno

Další informace: tento produkt nepodléhá předpisům pro dopravu nebezpečných věcí 15

INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH

Právní předpisy členských států EU




Klasifikace podle nařízení EU 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES: Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný.

16

DALŠÍ INFORMACE

Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel. BioVendor Laboratorní medicína a.s. nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu.


Bezpečnostní list pro Bionorm U C00.001

Recommend Documents