BEZPEČNOSTNÍ LIST. ová adresa: Webová stránka:

BEZPEČNOSTNÍ LIST

ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Obchodní název nebo označení směsi

ZODERM E CREAM

Registrační číslo

-

Synonyma

OXICONAZOLE NITRATE, formulovaný přípravek

Datum vydání

01-Září-2016

Číslo verze

01

1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Léčivý přípravek. Určená použití

Nedoporučená použití

Tento bezpečnostní list byl sepsán, aby poskytoval zdravotní, bezpečnostní a ekologické informace osobám, které s tímto formulovaným výrobkem manipulují na pracovišti. Není určen pro poskytování informací týkajících se lékařského použití výrobku. V takovém případě by si pacienti měli přečíst informace o předepisování/příbalový leták/etiketu produktu nebo se poradit se svým lékárníkem či lékařem. Informace o zdraví a bezpečnosti jednotlivých složek použitých při výrobě naleznete v příslušném bezpečnostním listu každé složky. Žádné jiné použití se nedoporučuje.

1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 E-mailová adresa: Webová stránka:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES v platném znění Výjimka - výrobek je regulován jakožto léčivý přípravek, kosmetický přípravek nebo zdravotnický prostředek. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění Výjimka - výrobek je regulován jakožto léčivý přípravek, kosmetický přípravek nebo zdravotnický prostředek. 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č. 1272/2008 v platném znění Výjimka - výrobek je regulován jakožto léčivý přípravek, kosmetický přípravek nebo zdravotnický prostředek. This product will support combustion at elevated temperatures. 2.3. Další nebezpečnost Pozor - farmaceutický prostředek. Další informace o zdravotních rizicích naleznete v oddíle 11 tohoto bezpečnostního listu.

ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2. Směsi

Název materiálu: ZODERM E CREAM 136786 Verze č.: 01 Datum vydání: 01-Září-2016

SDS CZECH REPUBLIC

1 / 10

Obecné informace Chemický název

%

Č. CAS / č. ES

Registrační číslo REACH

PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM

5

8009-03-8 232-373-2

-

Klasifikace:

N -

3,8

57-55-6 200-338-0

-

-

1,5

36653-82-4 253-149-0

-

-

1,15

64211-46-7 264-730-3

-

-

0,2

65-85-0 200-618-2

-

-

-

kyselina benzoová Klasifikace:

-

Skin Irrit. 2;H315

OXICONAZOLE NITRATE Klasifikace:

112-92-5 204-017-6

-

Cetylalkohol Klasifikace:

4 -

Propylenglykol Klasifikace:

649-254-00-X

-

Stearylalkohol Klasifikace:

Indexové číslo Poznámky

-

Další komponenty v hlášených úrovních

84,35

Seznam zkratek a symbolů, které se mohou vyskytovat výše #: Této látce byl/y Unií přiřazen/y limit/y expozice na pracovišti. M:M-Faktor PBT: perzistentní, bioakumulativní a toxická látka. vPvB: vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látka. Všechny koncentrace jsou uvedeny v hmotnostních procentech, až na případ, kdy je složka plynná. Koncentrace plynů jsou uvedeny v objemových procentech. Plné znění všech H-vět je uvedeno v oddíle 16. Komentáře ke složení

ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc Obecné informace 4.1. Popis první pomoci Vdechnutí

Styk s kůží Styk s okem Požití

4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření

Při úrazu nebo nevolnosti ihned přivolejte lékaře (pokud možno předložte tento štítek). Zajistěte informování zdravotníků o typu materiálu a podnikněte preventivní opatření k jejich ochraně. Vyjděte na čerstvý vzduch. V případě obtížného dýchání je nutné, aby proškolený personál poskytl kyslík. Při výskytu nebo přetrvávání symptomů vyhledejte lékaře. Za běžných podmínek předpokládaného použití se u toho materiálu neočekává, že bude nebezpečný při inhalaci. Ihned pokožku opláchněte velkým množstvím vody. Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím ho vyperte. Při výskytu symptomů přivolejte lékařskou pomoc. Nejméně 15 minut pečlivě vyplachujte velkým množstvím vody a konzultujte s lékařem. Při použití vypláchněte ústa velkým množstvím vody (pouze je-li postižený při vědomí). Při požití velkého množství volejte ihned toxikologické středisko. Zvracení vyvolejte jen na příkaz toxikologického střediska nebo lékaře. Přímý kontakt s očima může způsobit dočasné podráždění. Nedoporučují se žádné specifické protiléky. Ošetřujte v souladu s místně přijatými protokoly. Další pokyny získáte v aktuálních informacích pro předepisování nebo v místním toxikologickém informačním středisku.

ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru Obecná nebezpečí požárů

This material will support combustion at elevated temperatures.

5.1. Hasiva Vhodná hasiva

Voda. Pěna. Chemický práškový. Oxid uhličitý (CO2).

Nevhodná hasiva 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi

Žádné nejsou známé. Během hoření se mohou tvořit zdraví nebezpečné plyny.


SDS CZECH REPUBLIC

2 / 10

5.3. Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče Zvláštní pokyny pro hasiče Speciální pokyny pro hašení

V případě požáru se musí nosit samostatný dýchací přístroj a kompletní ochranný oděv. Odstěhujte nádoby z oblasti požáru, můžete-li tak učinit bez rizika. Použijte standardní požární postupy a zvažte nebezpečí související s ostatními zasaženými materiály.

ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Zamezte přístup osobám, jejichž přítomnost není bezpodmínečně nutná. Personál udržujte z Pro pracovníky kromě dosahu a na návětrné straně. Při čištění používejte vhodné osobní ochranné pomůcky a oblečení. pracovníků zasahujících v Zajistěte přiměřené větrání. Při úniku značného množství látky, kterou nelze zachytit, by měly být případě nouze informovány místní úřady. Ohledně individuálních ochranných prostředků viz oddíl 8 SDS. Zamezte přístup osobám, jejichž přítomnost není bezpodmínečně nutná. Používejte osobní Pro pracovníky zasahující ochranu doporučenou v oddílu 8 bezpečnostního listu. v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí

Vyvarujte se vypouštění do kanalizace, půdy nebo vodních toků.

6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění

Velké množství rozlité látky: Pokud to není riskantní, zastavte tok materiálu. Tam, kde je to možné, rozlitou látku zahraďte. Vysajte do vermikulitu, suchého písku nebo zeminy a vložte do nádob. Po regeneraci produktu opláchněte oblast vodou. Malé množství rozlité látky: Setřete savým materiálem (např. látkou, netkanou textilií). Plochu vyčistěte úplně, abyste odstranili zbytkové znečištění.

6.4. Odkaz na jiné oddíly

Rozsypaný/rozlitý produkt nikdy nevracejte do původní nádoby. Put material in suitable, covered, labeled containers. Ohledně individuálních ochranných prostředků viz oddíl 8 SDS. Pro likvidaci odpadu viz oddíl 13 SDS.

ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí 7.3. Specifické konečné/specifická konečná použití

Nezacházejte s materiálem, neskladujte jej ani neotevírejte v blízkosti otevřeného ohně, zdrojů tepla nebo zdrojů zapálení. Chraňte materiál před přímým slunečním světlem. Zabraňte dlouhodobé expozici produktu. Zajistěte příslušnou ventilaci. Přechovávejte daleko od tepla, jisker a otevřeného ohně. Skladujte v originální, pevně uzavřené nádobě. Uchovávejte mimo dosah neslučitelných materiálů (viz oddíl 10 BL).

Léčivý přípravek.

ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry Limitní hodnoty expozice na pracovišti GSK Složky kyselina benzoová (CAS 65-85-0) OXICONAZOLE NITRATE (CAS 64211-46-7) Stearylalkohol (CAS 112-92-5)

Typ

Hodnota

Tvar

OHC

2

PROZATÍMNÍ

8 HR TWA

1500 mcg/m3

OHC 8 HR TWA

1 5000 mcg/m3

OHC

1

Česká republika. PEL. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb. Složky Typ PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8)

NPK-P

Hodnota

Tvar

10 mg/m3

Aerosol.

Biologické limitní hodnoty

PEL (časově vážený 5 mg/m3 průměr) Žádné zaznamenané biologické expoziční limity pro složku / složky.

Doporučené sledovací postupy

Dodržujte standardní postupy monitorování.


Aerosol.

SDS CZECH REPUBLIC

3 / 10

Odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL)

Není k dispozici.

Odhad koncentrací, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (PNECs)

Není k dispozici.

Pokyny pro expozici 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly

Běžné větrání je za normálních podmínek přiměřené.

Individuální ochranná opatření včetně osobních ochranných prostředků Prostředky osobní ochrany se volí v souladu s platnými normami CEN a ve spolupráci s Obecné informace dodavatelem prostředků osobní ochrany. Dodržujte všechny místní předpisy, pokud se na pracovišti používají prostředky osobní ochrany (POO) Zpravidla není potřeba. Je-li pravděpodobný kontakt, doporučují se ochranné brýle s postranními Ochrana očí a obličeje kryty. (např. EN 166). Ochrana kůže - Ochrana rukou

Zpravidla není potřeba. Při dlouhodobém nebo opakovaném kontaktu s kůží používejte vhodné ochranné rukavice. Zvolte vhodné chemicky odolné ochranné rukavice (EN 374) s ochranným indexem 6 (doba průniku > 480 min).

- Jiná ochrana

Zpravidla není potřeba. Noste vhodný ochranný oděv na ochranu proti rozstřikování a znečištění. (EN 14605 pro postřik, EN ISO 13982 pro prach). Za normálních podmínek není vyžadován žádný přístroj k ochraně dýchacího ústrojí. Jsou-li pracovníci vystaveni koncentracím nad mezní hodnoty pro expozici, musí používat pro tyto účely schválený dýchací přístroj. Pokud se tvoří dýchatelné aerosoly/prach, používejte vhodný kombinovaný filtr pro plyny/páry organických, anorganických, kyselých anorganických, alkalických sloučenin a toxických částic (např. dle EN 14387).

Ochrana dýchacích cest

Tepelné nebezpečí Hygienická opatření

V případě nutnosti noste vhodný tepelně ochranný oděv. Vždy dodržujte správné postupy osobní hygieny, jako je mytí po zacházení s materiálem a před jídlem, pitím a/nebo kouřením. Pracovní oblečení a ochranné prostředky nechávejte pravidelně čistit, aby se odstranily kontaminující látky. Pro radu o vhodných monitorovacích metodách si vyžádejte pokyny od kvalifikovaného odborníka na životní prostředí, zdraví a bezpečnost.

Omezování expozice životního prostředí Izolujte rozlitý materiál a zabraňte uvolnění materiálu. Dodržujte národní předpisy o emisích. Hazard guidance and control recommendations

ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Skupenství

Kapalina.

Tvar

Smetana.

Barva

Není k dispozici.

Zápach

Není k dispozici.

Prahová hodnota zápachu

Není k dispozici.

pH

Není k dispozici.

Bod tání/bod tuhnutí

Není k dispozici.

Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu

Není k dispozici.

Bod vzplanutí

> 95 °C (> 203 °F) Uzavřený kelímek (Estimation based on components).

Rychlost odpařování

Není k dispozici.

Hořlavost (pevné látky, plyny)

Netýká se.

Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti Mezní hodnota hořlavosti – Není k dispozici. dolní (%) Mezní hodnota hořlavosti – horní (%)

Není k dispozici.

Tlak páry

Není k dispozici.

Hustota páry

Není k dispozici.

Relativní hustota

Není k dispozici.


SDS CZECH REPUBLIC

4 / 10

Rozpustnost Rozpustnost (voda) Rozpustnost (jiné)

Není k dispozici. Není k dispozici.

Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda

Není k dispozici.

Teplota samovznícení

Není k dispozici.

Teplota rozkladu

Není k dispozici.

Viskozita

Není k dispozici.

Výbušné vlastnosti

Nevýbušný.

Oxidační vlastnosti

Neoxidující.

9.2. Další informace

Nejsou dostupné žádné příslušné dodatečné informace.

ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita

Produkt je stálý a nereaktivní v normálních podmínkách používání, skladování a převážení.

10.2. Chemická stabilita

Materiál je stabilní za běžných podmínek.

10.3. Možnost nebezpečných reakcí

Nejsou známy nebezpečné reakce při použití za normálních podmínek.

10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit

Horko, plameny a jiskry. Kontakt s nekompatibilními materiály.

10.5. Neslučitelné materiály

Silná oxidační činidla.

10.6. Nebezpečné produkty rozkladu

Žádné nejsou známé. Dráždivé nebo toxické zplodiny a plyny mohou být emitovány během rozkladu produktů.

ODDÍL 11: Toxikologické informace Obecné informace

Pozor - farmaceutický prostředek. Expozice látce nebo směsi na pracovišti může vyvolat nepříznivé účinky.

Informace o pravděpodobných cestách expozice Za běžných podmínek předpokládaného použití se u toho materiálu neočekává, že bude Vdechnutí nebezpečný při inhalaci. Styk s kůží

Při běžném použití není známo ani očekáváno poškození zdraví.

Styk s okem

Při běžném použití není známo ani očekáváno poškození zdraví. Přímý kontakt s očima může způsobit dočasné podráždění.

Požití

Při běžném použití není známo ani očekáváno poškození zdraví. Při požití může být zdraví škodlivý. Ovšem požití není pravděpodobně primárním způsobem expozice na pracovišti.

Příznaky

Přímý kontakt s očima může způsobit dočasné podráždění.

11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita Složky

Při běžném průmyslovém nebo obchodním nakládání prováděném proškolenou osobou se očekává nízké riziko. Druh

Výsledky testů

krysa

5 g/kg

Cetylalkohol (CAS 36653-82-4) Akutně Orální LD50

OXICONAZOLE NITRATE (CAS 64211-46-7) Akutně Orální krysa

2458 mg/kg RTECS

myš

2630 mg/kg RTECS

PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Akutně Orální LD50

krysa

> 15 g/kg

krysa

>= 3000 mg/kg, 2 roky

Chronický Orální NOAEL

* Odhadnuté parametry výrobku mohou být stanoveny na základě dílčích údajů, které nejsou uvedeny. Název materiálu: ZODERM E CREAM 136786 Verze č.: 01 Datum vydání: 01-Září-2016

SDS CZECH REPUBLIC

5 / 10

Žíravost/dráždivost pro kůži

Při běžném použití není známo ani očekáváno poškození zdraví.

Vážné poškození očí/podráždění očí

Při běžném použití není známo ani očekáváno poškození zdraví. Přímý kontakt s očima může způsobit dočasné podráždění.

Senzibilizace dýchacích cest Senzibilizace kůže

Nebyly provedeny žádné studie. Při běžném použití není známo ani očekáváno poškození zdraví. Nepředpokládá se, že tento výrobek vyvolává senzibilizaci kůže.

Buehlerův test kyselina benzoová

Výsledek: Negativní Druh: Morče

Test maximalizace (Magnusson a Kligman) kyselina benzoová Mutagenita v zárodečných buňkách

Výsledek: Negativní Druh: Morče K dispozici nejsou žádné údaje dokazující, že výrobek nebo kterékoli jeho složky přítomné v množství nad 0,1% mají mutagenní nebo genotoxický účinek.

Mutagenita OXICONAZOLE NITRATE

Ames Assay, GLP assay Výsledek: Negativní Chromosomal Aberration Assay In Vitro, human peripheral lymphocytes Výsledek: Negativní Micronucleus Assay, GLP assay Výsledek: Negativní Druh: myš V79 Cell Mutagenicity Assay Výsledek: Negativní

Karcinogenní účinky nejsou předpokládány jako následek expozice. Contains a material (parafín) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are suspected to be due to impurities that are not expected to be present in purified material used in this product. PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM >= 3000 mg/kg/day 2 year bioassay, oral administration Výsledek: NOAEL Druh: krysa Dermal application Výsledek: Negativní Druh: myš Neobsahuje žádnou složku vedenou jako toxickou pro reprodukční schopnost Toxicita pro reprodukci Karcinogenita

Toxicita pro reprodukci OXICONAZOLE NITRATE

Embryo-foetal development - Oral Výsledek: Foetal NOAEL = 100 mg/kgday (maximimum dose ) Druh: králík Embryo-foetal development - Oral Výsledek: Foetal NOAEL = 150 mg/kgday (maximum dose) Druh: krysa Embryo-foetal development - Oral Výsledek: Foetal NOAEL = 200 mg/kgday (maximum dose) Druh: myš Plodnost Výsledek: NOAEL / fertility = 10 mg/kg/day (male), 3 mg/kg/day (female) Druh: krysa

Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice

Nepřiřazeno.

Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice

Nepřiřazeno.

Nebezpečnost při vdechnutí

Méně pravděpodobné vzhledem k tvaru výrobku.

Informace o směsích ve srovnání s informacemi o látkách Další informace

Žádná informace není k dispozici.

Pozor - farmaceutický prostředek. Expozice látce nebo směsi na pracovišti může vyvolat nepříznivé účinky.

ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita

Výrobek není klasifikován jako nebezpečný pro životní prostředí. To však nevylučuje možnost, že velké a časté úniky materiálu mohou mít škodlivé nebo ničivé účinky na životní prostředí.


SDS CZECH REPUBLIC

6 / 10

Složky

Druh

Výsledky testů

Cetylalkohol (CAS 36653-82-4) Vodní Akutně Řasy

EC50

Zelené řasy (Scenedesmus subspicatus) 676 mg/l, 96 hodin

Ryby

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)

> 1000 mg/l, 96 hodin

Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)

> 500 mg/l, 5 dny

IC50

Activated sludge

> 1000 mg/l, 3 hodin

Vodní Akutně Korýši

EC50

Perloočka (Daphnia magna)

500 mg/l, 24 hodin

Microtox

EC50

Microtox

16,9 mg/l, 30 minuty

Řasy

EC50

Green algae (Scenedesmus quadricauda)

> 10 mg/l, 14 dny Static test

Ryby

EC50

Mosquito fish (Juvenile Gambusia affinis)

180 mg/l, 96 hodin Static test

kyselina benzoová (CAS 65-85-0) Akutně

OXICONAZOLE NITRATE (CAS 64211-46-7) Vodní Akutně Korýši

EC50

Dafnie

0,01 - 0,1 mg/l, 48 hodin QSAR Estimate

Řasy

EC50

Řasy


Ryby

EC50

Ryby


IC50

Activated sludge

> 1000 mg/l, 3 hodin

EC50

Dafnie

43500 mg/l, 48 hodin

NOEC

Dafnie

28500 mg/l, 48 hodin

Propylenglykol (CAS 57-55-6) Akutně Vodní Akutně Korýši Microtox

EC50

Microtox

51400 mg/l, 30 minuty

Řasy

EC50

Zelené řasy (Selenastrum capricornotum)

19000 mg/l, 14 dny

NOEC

Zelené řasy (Selenastrum capricornotum)

15000 mg/l, 14 dny

EC50



Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)




Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)


Perloočka (Daphnia magna)


Ryby

NOEC

Stearylalkohol (CAS 112-92-5) Vodní Akutně Korýši

EC50

Řasy

EC50

Zelené řasy (Scenedesmus subspicatus) 235 mg/l, 96 hodin

Ryby

EC50

Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)

> 10000 mg/l, 96 hodin

* Odhadnuté parametry výrobku mohou být stanoveny na základě dílčích údajů, které nejsou uvedeny. 12.2. Perzistence a rozložitelnost Název materiálu: ZODERM E CREAM 136786 Verze č.: 01 Datum vydání: 01-Září-2016

SDS CZECH REPUBLIC

7 / 10

Fotolýza Poločas rozpadu (fotolýza-atmosféra) Cetylalkohol Propylenglykol kyselina benzoová Poločas rozpadu (fotolýza-vodní prostředí) Propylenglykol UV/viditelné spektrum vlnová délka kyselina benzoová

16,7 Hodiny odhadovaný 32 Hodiny odhadovaný < 2 Dny odhadovaný 1,3 - 2,3 roky odhadovaný 279 nm

Biologická odbouratelnost Procento rozkladu (aerobní biologický rozklad) Propylenglykol 100 %, 9 dny Procento rozkladu (aerobní biologický rozklad-možný) Stearylalkohol 69 %, 28 dny Kultivační metoda (test v uzavřené nádobce), Mixed Residential/Industrial Procento rozkladu (aerobní biologický rozklad-půda) kyselina benzoová 50 %, 7 dny Procento rozkladu (aerobní biologický rozklad-vlastní) Cetylalkohol 0,4 %, < 1 day Other degradation test system, Activated sludge 30 - 60 %, 5 dny BSK5 Propylenglykol 62 %, 5 dny BSK5, Activated sludge 79 %, 20 Dny BSK20, Activated sludge kyselina benzoová > 90 %, 2 dny Modified Zahn-Wellens, Activated sludge 12.3. Bioakumulační potenciál Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) OXICONAZOLE NITRATE Propylenglykol kyselina benzoová

6,8 (Calculated). -1,35 1,87

Biokoncentrační faktor (BCF) Cetylalkohol Propylenglykol Stearylalkohol

> 9999 měřeno < 1 odhadovaný > 2000 odhadovaný

12.4. Mobilita v půdě Adsorpce Sorpce v půdě/sedimentu - Log Koc Cetylalkohol Stearylalkohol kyselina benzoová

3,58 - 4,67 odhadovaný 5,27 odhadovaný 2,26 měřeno

Pohyblivost obecně těkavost Henryho zákon Cetylalkohol Propylenglykol Stearylalkohol kyselina benzoová

0,000073 atm m^3/mol odhadovaný 0 atm m^3/mol odhadovaný 0,00084 atm m^3/mol odhadovaný 0 atm m^3/mol odhadovaný

12.5. Výsledky posouzení PBT a vPvB

Není k dispozici.

12.6. Jiné nepříznivé účinky

Není k dispozici.

ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Zbytkový odpad

Kontaminovaný obal

Kód odpadu EU Způsoby/informace o likvidaci Zvláštní bezpečnostní opatření

Zlikvidujte v souladu s místními předpisy. Prázdné nádoby nebo obaly mohou obsahovat zbytky produktu. Tento materiál a příslušnou nádobu je nutné zlikvidovat bezpečným způsobem (viz: Pokyny pro likvidaci). Vyvarujte se vypouštění do půdy nebo vodních toků. Vzhledem k tomu, že prázdné nádoby mohou obsahovat zbytky produktu, i po vyprázdnění nádoby dodržujte varování na štítku. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Kód odpadu by měl být přidělen po projednání mezi uživatelem, výrobcem a společností zneškodňující odpady. Seberte a regenerujte nebo zneškodněte v utěsněných nádobách v povoleném odpadu. Nevypouštějte do kanalizace, vodních toků ani půdy. Likvidujte v souladu s platnými předpisy. Likvidujte v souladu s platnými předpisy.


SDS CZECH REPUBLIC

8 / 10

ODDÍL 14: Informace pro přepravu ADR Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. IATA Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. IMDG Výrobek není uveden v mezinárodních předpisech o přepravě nebezpečného nákladu. Není zavedeno. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code

ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení EU Nařízení (ES) č. 1005/2009 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, přílohy I a II, ve znění pozdějších předpisů Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách, příloha I v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (EU) č. 649/2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha I, část 1, v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (EU) č. 649/2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha I, část 2, v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (EU) č. 649/2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha I, část 3, v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (EU) č. 649/2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek, příloha V, v platném znění Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 166/2006 Příloha II Evropský registr úniků a přenosů znečišťujících látek, ve znění pozdějších předpisů Neuveden v seznamu. Nařízení (ES) č. 1907/2006, REACH, článek 59(10) aktuální seznam látek publikovaný ECHA Neuveden v seznamu. Povolení Nařízení (ES) č.1907/2006 REACH Příloha XIV Látky podléhající povolení platném znění Neuveden v seznamu. Omezení použití Nařízení (ES) č. 1907/2006, REACH Příloha XVII Látky podléhající omezení při uvádění na trh a užívání v platném znění PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Směrnice 2004/37/ES o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci, ve znění pozdějších předpisů PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Směrnice 92/85/EHS o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci těhotných zaměstnankyň a zaměstnankyň krátce po porodu nebo kojících zaměstnankyň, ve znění pozdějších předpisů PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Jiná nařízení EU Směrnice 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek Neuveden v seznamu. Směrnice 98/24/ES o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci, ve znění pozdějších předpisů kyselina benzoová (CAS 65-85-0) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Směrnice 94/33/ES o ochraně mladistvých pracovníků, ve znění pozdějších předpisů kyselina benzoová (CAS 65-85-0) PHARMACEUTICAL GRADE PETROLATUM (CAS 8009-03-8) Výrobek je hodnocen a značen podle směrnic ES nebo příslušných národních zákonů. Tento Jiná nařízení bezpečnostní list splňuje požadavky nařízení (ES) č. 1907/2006, ve znění pozdějších předpisů. Dodržte národní předpisy pro práci s chemickými činidly. Vnitrostátní nařízení 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti

Nebylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti.


SDS CZECH REPUBLIC

9 / 10

ODDÍL 16: Další informace Seznam zkratek

Není k dispozici.

Odkazy

Není k dispozici.

Informace o metodě vyhodnocení vedoucí ke klasifikaci směsi

Klasifikace pro nebezpečnost pro zdraví a životní prostředí je odvozena spojením výpočtových metod a případně dostupných výsledků zkoušek.

Plné znění H-vět, která nejsou vypsána v plném rozsahu podle Oddílů 2 až 15

H315 Dráždí kůži.

Informace o revizi

Žádný.

Informace o školení

Při manipulaci s tímto materiálem dodržujte návod pro zaškolení.

Prohlášení

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS CZECH REPUBLIC

10 / 10

BEZPEČNOSTNÍ LIST. ová adresa: Webová stránka:

Recommend Documents