BAB III METODE PENELITIAN
3.1. Ruang lingkup penelitian 3.1.1. Ruang lingkup keilmuan Ruang lingkup keilmuan penelitian ini adalah penyakit tuberkulosis di Bagian Ilmu Penyakit Dalam sub bagian Pulmologi 3.1.2. Ruang lingkup waktu Ruang lingkup waktu penelitian ini adalah tahun 2015
3.2. Tempat dan waktu penelitian Tempat penelitian dilakukan adalah Instalasi Rawat Jalan dan Rawat Inap RSUP dr. Kariadi Semarang. Waktu penelitian dilakukan bulan Februari – Mei 2016
3.3. Jenis dan rancangan penelitian Jenis penelitian yang digunakan adalah deskriptif observasional dengan desain cross sectional
3.4. Populasi dan sampel 3.4.1. Populasi target Populasi target dalam penelitian ini adalah semua pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan lini pertama di instalasi rawat jalan dan rawat inap RSUP dr. Kariadi Semarang
33
34
3.4.2. Populasi terjangkau Populasi terjangkau dari penelitian ini adalah pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan lini pertama di RSUP dr. Kariadi Semarang Tahun 2015 3.4.3. Sampel penelitian Sampel dalam penelitian ini adalah catatan medik semua pasien dengan diagnosis tuberkulosis yang menjalani pegobatan di instalasi rawat jalan dan rawat inap RSUP dr. Kariadi Semarang tahun 2015 3.4.4. Besar sampel Semua catatan medik pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan lini pertama di RSUP dr. Kariadi yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi tahun 2015 3.4.4.1 Kriteria Inklusi 1. Catatan medik pasien yang menjalani pengobatan OAT lini pertama di RSUP dr. Kariadi 3.4.4.2 Kriteria eksklusi 1. Pasien dengan usia kurang dari 18 tahun
3.5. Variabel penelitian 3.5.1. Variabel terikat Variabel terikat pada penelitian ini adalah pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan OAT lini pertama
35
3.5.2. Variabel bebas 1.
Efek samping
2.
Penyakit komorbid
3.
Usia
4.
Jenis Kelamin
5.
Lama pengobatan
6.
Indeks massa tubuh
3.6. Definisi operasional Tabel 4. Definisi operasional No
Variabel
Definisi Operasional dan Cara Pengukuran
Satuan
Skala
1
Efek samping OAT Gangguang pencernaan
Mengamati ada atau tidaknya gejala gastrointestinal/dispe psia : mual dan muntah Dikategorikan menjadi ada atau tidak
Ada/tidak
Nominal
Hepatotoksik Bilirubin direk Bilirubin indirek SGOT SGPT
Melihat adanya peningkatan dari kadar bilirubin direk, indirek, SGOT, dan SGPT yang menunjukkan adanya kerusakan hepar.
mg/dl mg/dl
Interval Interval
u/L u/L
Interval Interval
36
Tabel 4. Definisi operasional (lanjutan) No
Variabel
Definisi Operasional dan Cara Pengukuran Nilai normal: Bilirubin direk: 0,1 -0,4 mg/dL Bilirubin indirek : 0,2 – 0,7 mg/dL Bilirubin total : ≤ 1,4 mg/dL SGOT : 5-35 U/L SGPT : 5-35 U/L
Satuan
Skala
Reaksi Kulit
Mengamati adanya gejala / reaksi kulit berupa gatal, rash, makulopapuler, eksantema.
Ada/ tidak
Nominal
Gangguan Penglihatan
Mengamati adanya gangguan penglihatan seperti penurunan visus, buta warna, skotoma
Ada/tidak
Nominal
Gangguan Pendengaran
Mengamati adanya gangguan pendengaran, seperti telinga terasa penuh, berdengung, dan hilangnya fungsi pendengaran
Ada/tidak
Nominal
Gangguan Ginjal
Gangguan ginjal dapat ditandai dengan adanya
Normal/tidak
Nominal
37
Tabel 4. Definisi operasional (lanjutan) No
2
3
Variabel
Definisi Operasional dan Cara Pengukuran peningkatan kreatinin serum. Nilai normal : 0,6 – 1,3 mg/dL Dikategorikan menjadi normal/tidak
Satuan
Skala
Gangguan muskuloskelet al : Arthritis Myalgia
Mengamati adanya gejala gangguan muskuloskeletal seperti nyeri, bengkak, kemerahan. Dikategorikan menjadi ada/tidak
Ada/tidak
Nominal
Lain-lain
Mengelompokan efek samping yang tidak termasuk kategori lain
Ada/tidak
Nominal
Ada/tidak
Nominal
tahun
Interval
Penyakit Komorbid HIV Diabetes Penyakit Keganasan Penyakit Ginjal Kronik Transplantasi Organ Lain-lain Usia 18 – 39 tahun 40 – 59 tahun 60 – 79 tahun
38
Tabel 4. Definisi operasional (lanjutan) No
4
5
6
Variabel
Definisi Operasional dan Cara Pengukuran
Jenis Kelamin Laki-laki Perempuan Lama Pengobatan 1-2 bulan 3-4 bulan 4-6 bulan >6bulan Indeks Massa Tubuh <18,5 18,5 – 24,9 25,0 – 29,9 ≥30,0
Satuan
Skala
Nominal
Bulan
Interval
Interval
3.7. Cara pengumpulan data 3.4.1. Bahan penelitian Bahan penelitian menggunakan catatan medik 3.4.2. Jenis data Jenis data penelitian ini adalah data sekunder yang diambil dari data rekam medik di RSUP dr. Kariadi Semarang 3.4.3. Cara kerja Pengumpulan data dikerjakan dengan cara mencata variabel penelitian dari data rekam medik pasien di RSUP dr. Kariadi Semarang dari tahun 2015. Data mencakup pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan OAT lini pertama, data
39
mengenai efek samping OAT, keberhasilan terapi, penyakit komorbid, usia, jenis kelamin, lama pemakaian obat, dan indeks massa tubuh.
3.8. Alur penelitian Populasi terjangkau : Pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan OAT lini I
Sampel diambil dari catatan medik pasien tuberkulosis yang menjalani pengobatan OAT lini pertama dan ditinjau karakteristik usia, jenis kelamin, lama pengobatan, dan indeks massa tubuh, kemudian dikelompokkan sesuai ada tidaknya kejadian efek samping atau ada tidaknya penyakit komorbid Dengan penyakit komorbid
Dengan efek samping Ada
Ada
Tida k
Tida k
Pengelolaan data dengan uji univariat dan uji chi square Hasil Gambar 3. Alur Penelitian 3.9. Analisis data Data yang dikumpulkan dan diperoleh dari hasil pengamatan melalui catatan medik tiap pasien diolah dengan program komputer melalui analisis univariat dan hasilnya bersifat distributif frekuensi. Uji hubungan penyakit komorbid dengan efek samping dilakukan dengan uji chi square.
40
3.10. Etika penelitian Penelitian ini dilakukan setelah memperoleh ethical clearance dari Komisi Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Diponegoro No.236/EC/FK-RSDK/2016 dan surat izin penelitian dari RSUP dr. Kariadi Semarang No, DL.00.02/I.II/1157/2016. Penelitian ini juga dilakukan dengan merahasiakan identitas pasien yang dijadikan subjek atau sampel penelitian.
3.11. Jadwal penelitian Tabel 5. Jadwal penelitian No
Kegiatan
1
Pembuatan Proposal
2
Pengajuan Proposal
3
Revisi Proposal
4
Pengumpulan data
5
Pengolahan data dan
Bulan 10
Analisis data 6
Pembuatan KTI
7
Ujian Hasil
11
12
01
02
03
04
05
06
