Az ISO 9001 és az ISO 14001 irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: 2015. január
SL MELLÉKLET
SL MELLÉKLET
Az ISO útmutatásai valamennyi ISO irányítási rendszerszabványra vonatkozóan előírják az alapvető követelményeket
15. 02. 27.
2
Az SL melléklet alapján minden ISO irányítási rendszerszabvány azonos alapvető követelményeket tartalmaz!
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
BS OHSAS 18001
15. 02. 27.
ISO XXXX
3
ISO/IEC Directives/Part 01, ISO Supplement SL melléklet/2.függelék Az ISO irányítási rendszerszabványok közös struktúrája, szövege és fogalmai
§ 2012 áprilisa óta kötelező érvényű § Nyilvánosan hozzáférhető az ISO weboldalán § Az SL melléklet definiálja az ISO-szabványok struktúráját § A szabványok struktúrája 10 (3+7) szakaszból áll 15. 02. 27.
4
ISO Supplement/Annex SL/Appendix 2 Az ISO irányítási rendszerszabványok közös struktúrája, szövege és fogalmai
n Lényeges tartalom: Az ISO irányítási rendszerszabványokban legyenek lehetőség szerint azonosak: ― a szakaszok címe és sorrendje ― az alapszövegek ― a fogalmak n Több mint 15 ISO-‐projekt köve6e/köve8 az új koncepciót, ebből legalább 10-‐et már lezártak és publikáltak n A 9001 & 14001 revíziója is az SL mellékletet köve8
2014. 01. 14.
5
A harmonizációs koncepció (SL melléklet) szerint készült, publikált ISO irányítási rendszerszabványok (követelmények) n n n n n n n n
ISO 30301:2011 Irányítási rendszerek feljegyzésekhez ISO 22301:2012 Üzletmenet-folytonossági irányítási rendszerek ISO 20121:2012 Fenntartható eseményirányítási rendszerek ISO 39001:2012 Közúti közlekedésbiztonsági irányítási rendszerek ISO 14298:2013 A biztonsági nyomtatás folyamatának irányítása ISO 27001:2013 Információ biztonsági irányítási rendszerek ISO 55001:2013 Vagyonkezelés ISO 19600:2014 Megfelelési irányítási rendszerek
2013. szeptemberi kiadás
Fólia száma 6
Az irányítási rendszerszabványok fejezeteinek új struktúrája § § § § § § § § § §
1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározásuk 4. A szervezet és környezete 5. Vezetés (leadership) 6. Tervezés 7. Támogatás (support & resources) 8. Működés (operation) 9. Teljesítményértékelés 10. Fejlesztés
15. 02. 27.
7
A 9001-es projekt lényeges célkitűzései § A szabvány címe és célja változatlan marad § A módosítás céljai: à Hozzáigazítás a 90-s évek vége óta a minőségirányítás & minőségtechnika területén bekövetkezett változásokhoz, stabilitás a következő 10 évre vagy hosszabb időre à Reflexió a kihívásokra a környezet változása révén (komplexitás, technológia, stb.) § A harmonizált koncepció („SL melléklet“) alkalmazása § Publikáció 2015-ben 15. 02. 27.
8
A 9001-es revízió előrehaladása • • • • • • •
Kezdés 2012-ben, eddig 6 ülés, (30 nap) Draft International Standard (E, F, D) nyilvánosan rendelkezésre áll, 2014. július 10-töl Szavazás 2014 október 10-ig, 89 % pozitív votum, de több mint 3000 kommentár Az európai tervezet (prEN) is megkapta a többséget A kommentárokat 2014 novemberében Galwayban (Írország) dolgozták fel, az új tervezetet 2015 februárjában, Vilniusban hagyták jóvá FDIS júniusban, szavazás július/augusztusban Publikáció 2015 szeptemberében 15. 02. 27.
9
TERVEZÉS 4 A szervezet környezete
5. Vezetés
6. Tervezés
7. Támogatás
Intézkedések a kockázatok és esélyek kezelésére
VÉGREHAJTÁS ELLENŐRZÉS BEAVATKOZÁS
8. Működés
9. Teljesítményértékelés
Tervezésre és ellenőrzésre vonatkozó intézkedések A piaci igények
A szervezet és környezetének megértése
Vezetőség és elkötelezettsé g
Érdekelt felek elvárásai
Minőségpolitik a
Minőségcélok
Felkészültség
Az irányítási rendszer alkalmazási területe
Szerepek, felelősségi körök és hatáskörök
A változások tervezése
Tudatosság
A működés tervezésének folyamata
Kommunikáció
Harmadik fél által előállított termékek és nyújtott szolgáltatások ellenőrzése
Dokumentált információ
Termékek és szolgáltatáso k fejlesztése
MIR
Erőforrások
és az ügyfelekkel folytatott kétoldalú együttműködés meghatározása
Termékek előllátása és szolgáltatás nyújtása Termékek és szolgáltatáso k kibocsátása Nemmegfelel ő termékek és szolgáltatáso k
10. Fejlesztés
Figyelemmel kísérés és mérés, elemzés és értékelés
Nemmegfelelősé g és helyesbítő tevékenység
Belső audit
Folyamatos fejlesztés
Vezetőségi átvizsgálás
4.1. A szervezet környezete: •
A 9001:2008 implicit tartalmazza (0.1, 4.1N3, 5.3a).
•
Minden ISO irányítási rendszerszabványban ellenőrizhető követelmény lesz.
•
A szervezetnek fel kell ismernie környezetét, vagyis külső és belső keretfeltételeit.
•
Ez jelenti a kiindulópontot minden stratégiai tervezéshez, ez jelenti minden politika, cél és rendszer alapját.
15. 02. 27.
11
4.2. Az érdekcsoportok követelményei •
•
•
A lényeges érdekelt felek követelményeinek ismertnek kell lenniük.
A követelmények függetlenül attól fennállnak, hogy a tárgyi környezetben helyesek-e. Ismertnek kell lennie, hogy az érdekcsoportok milyen befolyással vannak a rendszer célkitűzéseire (termékmegfelelőség és vevői megelégedettség). 15. 02. 27.
12
4.4. MIR & folyamatok •
A 2000 évi grafika elavult, az új grafikákról késöbb
•
A 9001:2008 szabvány 4.1. fejezetéből maradéktalanul átvették a folyamatkövetelményeket, kiegészítve egy kockázatértékeléssel
•
A folyamatok dokumentációjának mértéke a kockázatok alapján határozandó meg
15. 02. 27.
13
6.1. Kockázatok és esélyek • A rendszereket & folyamatokat a kockázatok szerint kell A rendszereket & folyamatokat a kockázatok szerint kell
15. 02. 27.
14
A 6.1. hatásai: kockázatorientált gondolkodás •
Kockázat = a bizonytalanság hatása
•
Valószínűségekben való gondolkodás
•
A rendszer nem jelent garanciát
•
Mind a dokumentált szabályok szabályok,, mind a felkészültség (tudás tudás)) csökkentik a kockázatot
•
A szervezet mérlegelése
15. 02. 27.
15
Testre szaboP irányítási rendszerek Jelentőség: Kit érint a teljesítményem ezen a területen? Ki képes befolyást gyakorolni a teljesítményre ezen a területen?
Érdekelt felek
Környezet
Kockázatok és esélyek
Mely környezeti tényezők lényegesek? (piac, ágazat, jogszabályok, témakörök) Milyen belső témakörök lényegesek? (stratégiák, felkészültség, kultúra, rendszerek)
Kockázatok és esélyek
Célok, intézkedések tervezése
Milyen kockázatok és esélyek adódnak ebből a szándékozott célok elérésére nézve? Miként kezelem ezeket?
Fólia száma 16
6.2. Intézkedések az esélyek és kockázatok kezelésére •
Sokkal több részletes szabályozás a célokra és intézkedésekre vonatkozóan, mint 2000-ben vagy 2008ban.
•
A hangsúlyt a cselekvésre helyezik: KI, MIT, MIKOR, MIKÉNT
•
Konkrét, dokumentált és mérhető minőségcélok
•
Esély az intézkedések integrált tervezésére (projektek, 6 szigma, fejlesztés, helyesbítő tevékenységek, stb.) 15. 02. 27.
17
7.5. Dokumentált információ •
A megszokott fogalmak, mint „dokumentum“, „feljegyzés“, „eljárás“ nem fordulnak elő a közös szövegben.
•
Önálló felelősségvállalásarra nézve, hogy mely információnak kell dokumentált formában rendlkezésre állnia.
• Ez a követelmény kiterjed az információk teljes kezelésére. N.B.: A kockázatok elsődleges forrása a hiányos információ döntések meghozatalakor 15. 02. 27.
18
Dokumentumok kezelése ma Dokumentált eljárások
Dokumentum
Minőségirányítási kézikönyv
Feljegyzések
Dokumentált eljárás a feljegyzések kezeléséhez Dokumentált eljárás a dokumentumok kezeléséhez 4 további dokumentált eljárás
Kiadás: 2013. 10.
Fólia száma 19
Dokumentumokkezelése ma Dokumentált eljárások
Dokumentum
Minőségirányítási kézikönyv
Feljegyzések
Dokumentált eljárás a feljegyzések kezeléséhez Dokumentált eljárás a dokumentumok kezeléséhez 4 további dokumentált eljárás
Kiadás: 2013. 10.
Fólia száma 20
A dokumentáció megfelelősége (ma és holnap) Az irányítási rendszernek tartalmaznia kell azokat a dokumentált információkat: § amelyet a szabvány megkövetel, és § amelyeket a szervezet a MIR eredményessége szempontjából szükségesnek ítélt, megfelelően
a szervezet méretének
Kiadás: 2013. 10.
a folyamatok komplexitásának
felkészültségének.
Fólia száma 21
tervezetben
n rendelkezésre bocsátott áruk ésszakaszban szolgáltatások ellenőrzése) n Egységes folyamat a 8.4. (külsö fél által n alvállalkozásba adás, konszernmegoldások, stb.együttműködések, között. Nincs megkülönböztetés beszerzés,partneri A szervezetnek meg kell határoznia, hogy milyen jellegű és mélységű ellenőrzést folytat, de nincs a lényeges folyamatok teljes kizárására. hogylehetőség milyen jellegű és mélységű ellenőrzést folytat, de nincs lehetőség a lényeges folyamatok teljes kizárására.
Alkalmazási terület & nem alkalmazhatóság
22
ISO 9001:2015 időkeret 2013
2014
2015
+ 3 év átmeneti határidő a tanúsításhoz
A 14001-es projekt lényeges célkitűzései 2011-ben Oslóban dolgozták ki. A módosítás céljai: à A harmonizált koncepció alkalmazása (akkoriban „Guide 83“, jelenleg „SL melléklet“) ) à A „future challanges“ című tanulmány megvalósítása à A szöveg általános javítása Publikáció 2015-ben 15. 02. 27.
24
A projekt nehezebb lebonyolítása •
Első tényleges módosítás 1996 óta (a 2004. évi revízió csak helyesbítést és az ISO 9001 szabványhoz való hozzáigazítást jelentett)
•
A harmonizált szöveg (SL melléklet) csaknem olyan hosszú, mint a hatályos ISO 14001:2004 szabványban a követelmények (4.1-4.6 szakaszok).
•
Komplex új struktúra az attraktív PDCA-modellel szemben
•
Az USA ellenállása az SL melléklettel szemben
15. 02. 27.
25
A 14001-es revízió előrehaladása • • • • •
• • •
Kezdés 2012-ben, eddig 9 ülés, (42 nap) Draft International Standard (E, F, D) nyilvánosan rendelkezésre áll, 2014. augusztus 28-tól Szavazás 2014 november 28-ig, 92 % pozitív votum, de több mint 1300 kommentár Az európai tervezet (prEN) is megkapta a többséget A kommentárok feldolgozását 2015 februárjában Tokyóban kezdték meg, eddig ca 250 kommentárt kezeltek Ùjabb ülés 2015 április 20-tól, Londonban FDIS júniusban (?), szavazás július/augusztusban (?) Publikáció 2015 szeptemberében (?) NB hivatalos ISO határidö 2016 január 15. 02. 27.
26
Lényeges újítások az SL mellékleten kívül •
A rendszer határainak kiterjesztése a befolyási területre (v. ö. az új 4.3. szakasszal – kizárás nem megengedett
•
„Compliance obligations“ („megfelelési kötelezettség?“) A jogszabályi követelmények összeolvasztása a szervezet által önkéntesen elfogadott követelményekkel
•
Az értékteremtési lánc ellenőrzése (v. ö. az új 8.2. szakasszal)
•
A kommunikációt lényegesen kiterjesztették (v. ö. az új 7.4. szakasszal), többek között a külső kommunikációra vonatkozó minőségi követzelmények, a munkatársak javaslattételi joga
15. 02. 27.
27
15. 02. 27.
28
Quality Management System (4) Organization and its context (4)
Plan Customers requirements
Do
Leadership (5)
Planning (6)
Act Needs and expectations of relevant interested parties (4)
Support & Operation (7,8)
Performance evaluation (9)
Check
Customer satisfaction
Results of the QMS
Products and services
Improvement (10)
Note: Numbers in brackets refer to the clauses in this International Standard.
15. 02. 27.
29
Köszönöm figyelmüket!
[email protected]
