Abstrakta. Časný záchyt karcinomu prostaty u informovaného muže: Co by mohl vědět praktický lékař a ostýchá se zeptat

Časný záchyt karcinomu prostaty u informovaného muže: „Co by mohl vědět praktický lékař a ostýchá se zeptat ...“

Abstrakta www.preventio.cz 2. října 2007 Brno Dietrichštejnský palác (Zelný trh 8, Brno)

16. října 2007 Praha hotel Regina (Konojedská 38, Praha 10)

ab strakta Abstrakta

Časný záchyt karcinomu prostaty u informovaného muže: „Co by mohl vědět praktický lékař a ostýchá se zeptat ...“

Copyright © Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc., 2007 Copyright © Doc. MUDr. Vladimír Študent, Ph.D., 2007 Copyright © Doc. MUDr. Pavel Šlampa, CSc., 2007 Copyright © MUDr. Ivan Anděl, 2007

Illustrations © JS Partner s.r.o. Copyright českého vydání © JS Partner s.r.o. 978-80-87036-12-9

obsah Obsah

Co by mohl a měl vědět praktický lékař o radikální operaci karcinomu prostaty Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc. Co by měl vědět praktický lékař o možnostech spolupráce s urologem v oblasti onemocnění prostaty a jaké jsou první praktické zkušenosti s pilotním projektem Doc. MUDr. Vladimír Študent, Ph.D.

5

6

Co by mohl a měl vědět praktický lékař o radioterapii karcinomu prostaty Doc. MUDr. Pavel Šlampa, CSc.

8

Farmakoekonomika léčby benigní hyperplazie prostaty a karcinomu prostaty MUDr. Ivan Anděl, CSc.

10

Kurz DRV Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc.

15

Životopisy řečníků

16

3

doxazosinium-mesylát

v l é è b ì B H P ®

ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU CARDURA XL 4 mg Léčivá látka: Doxazosini mesilas v množství odpovídajícímu 4 mg doxazosinu. Indikace: Léčba klinických příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH) a léčba sníženého průtoku moči spojeného s BPH. Pro léčbu BPH lze doxazosin použít u hypertenzních i u normotenzních nemocných. Přípravek Cardura XL je dále indikován pro léčbu hypertenze; lze jej užít jako iniciální léčbu ke kontrole krevního tlaku u většiny pacientů.Lze jej užívat v monoterapii, případně v kombinaci s jiným antihypertenzivem. Dávkování: Obvykle postačí dávka 4 mg jednou denně. Optimální účinek přípravku se projeví do 4 týdnů od začátku užívání. V případě potřeby lze po uplynutí tohoto období dávku zvýšit na 8 mg jednou denně. Maximální doporučená dávka je 8 mg jednou denně. Přípravek Cardura XL lze užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. Tablety je nutno spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím tekutiny. U pacientů s poruchou funkce jater vyžaduje podávání doxazosinu opatrnost. Kontraindikace: Přecitlivělost na chinazoliny, doxazosin nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku. Zvláštní upozornění: U velmi malého procenta pacientů se vyskytly příznaky posturální hypotenze - závratě a slabost,a to především na začátku léčby. Pokud dojde u nemocných s chorobami zažívacího traktu ke zkrácení doby, po kterou je přípravek Cardura XL v zažívacím traktu, může být ovlivněna farmakokinetika, a tím i klinická účinnost přípravku. Stejně jako u jiných přípravků v nedeformovatelném materiálu je třeba opatrnosti při podávání přípravku nemocným s existujícím závažným zúžením zažívacího traktu. Interakce: Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi. Doxazosin nijak neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu ani indometacinu na proteiny. Při užití doxazosinu nebyly v klinické praxi zaznamenány žádné nežádoucí interakce s thiazidovými diuretiky, furosemidem, beta-blokátory, nesteroidními antiflogistiky, antibiotiky, perorálně užívanými hypoglykemiky, urikosuriky a antikoagulancii. Nežádoucí účinky: Časté: palpitace, tachykardie, závratě, bolest hlavy, somnolence, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, sucho v ústech, asténie, bolest na hrudníku, periferní edém, bolest v zádech, myalgie, posturální hypotenze, bronchitida, kašel, pruritus, kožní vyrážka, příznaky podobné chřipce, zánět průdušek, zánět močového měchýře, inkontinence moči, abnormální jaterní testy. Těhotenství a kojení: Přípravek Cardura XL by měl být těhotným a kojícím ženám podán pouze tehdy, převáží-li možný prospěch potenciální rizika. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Zvláště v období na začátku léčby může být tato schopnost snížena. Uchovávání: při teplotě do 30 °C; v původním obalu,aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Balení: mj. 30 a 100 tablet s řízeným uvolňováním. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: Pfizer spol.s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika. Registrační číslo: 58/537/99-C. Datum poslední revize textu: 6.9.2006. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním léku se seznamte s úplnou informací o přípravku.

Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 tel.: +420 283 004 111, fax: +420 251 610 270, www.pfizer.cz CAR - 2007.01.03

přednáška

Co by mohl a měl vědět praktický lékař o radikální operaci karcinomu prostaty Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc.

Radikální prostatektomie přináší nejvyšší šanci na trvalé vyléčení pro muže s karcinomem prostaty ohraničeným na prostatickou žlázu. Jedná se o nejstarší terapeutickou alternativu s kurativním záměrem, která se během století vyvinula tak, že její hlavní cíle - onkologický a funkční (tedy zbavit pacienta nádoru a zachovat mu přitom uspokojivou kvalitu života ve smyslu zachování močové kontinence i erektilní funkce) se dnes daří naplňovat lépe než kdykoliv před tím. Je třeba provést technicky správně operaci u pacienta, u kterého je indikována. Nejvíce z operace může profitovat muž, který má nádor ohraničený na prostatickou žlázu (tedy je kurabilní) a přitom je dost mladý a zdravý (životní expektance alespoň 10 - 15 let), abychom mohli důvodně předpokládat, že neléčený nádor bude progredovat a ohrozí ho na zdraví i na životě (který tedy potřebuje být vyléčen). Autor ve své přednášce diskutuje historii této operace, její správné indikace, potřebná předoperační opatření, principy operace i pooperační péči včetně možných komplikací, tedy aspekty, které pacienta vždy zajímají a na které se svého lékaře může ptát.

5

Co by měl vědět praktický lékař o možnostech spolupráce s urologem v oblasti onemocnění prostaty a jaké jsou první praktické zkušenosti s pilotním projektem Doc. MUDr. Vladimír Študent, Ph.D. Výsledky studie KAPROS v Olomouckém kraji Úvod: Studie Kapros vznikla jako pilotní program, jehož prvotním cílem je včasný záchyt karcinomu prostaty (CaP). Slovo KAPROS vzniklo složením prvních slabik slov karcinom prostaty. Vznik této studie byl mimo jiné ovlivněn skutečností, že karcinom prostaty je druhou nejčastější malignitou mužské populace. Postihuje muže již ve věku nad 50, respektive 40 let jejich života. V těchto věkových skupinách lze však při správném užití krevního testu PSA (prostatický specifický antigen) zachytit první známky tohoto velmi závažné onemocnění, které v průběhu 3 až 5 let může svou progresí způsobit závažné zdravotní problémy a v některých případech vést až k úmrtí. Počet diagnostikovaných případů nevystihuje skutečnou incidenci CaP. I když v ČR dosud neznáme přesný výskyt karcinomu prostaty, víme, že jeho záchyt je v naší zemi poměrně nízký 68/100 tis. obyvatel (UZIS 2002). Ze zahraničních, ale i vlastních zkušeností víme, že pokud zachytíme karcinom prostaty v časném stadiu, lze postiženého muže dokonce vyléčit. To znamená zbavit jej zhoubného nádoru definitivně. Cíle: Získat základní urologicko-epidemiologická data mužské populace Olomouckého kraje ve věkovém rozmezí 50 až 70 let v časovém období jednoho roku. Zvláštní zřetel byl kladen na problematiku karcinomu prostaty.

Metody: Prospektivní studie byla provedena dotazníkovou metodou u mužů v Olomouckém kraji v průběhu června 2004 až září 2005. Celá studie byla rozdělena do těchto fází : I. fáze - mediální kampaň, byla zaměřena na cílovou skupinu mužů v Olomouckém kraji ve věku 50 až 70 let. II. fáze - screenink - Praktičtí lékaři byli na seminářích v Olomouckém kraji informováni o problematice karcinomu prostaty. Současně byli seznámeni s definicí muže spadajícího do programu KAPROS. Do programu KAPROS měli být zařazeni muži ve věku > 50 let, s životní předpovědí nejméně 10 let. Dále muži s pozitivní rodinnou anamnézou CaP již od věku 40 let. Po podepsání informovaného souhlasu, vyplnili anonymně anamnestický dotazník. Po jeho vyplnění byla odebrána žilní krev a odeslána do spádové laboratoře na vyšetření PSA. III. fáze - diagnostika - lékař, který zařadil muže do studie KAPROS (praktik či urolog) stanovil dle výsledku PSA další postup. Mužům s PSA > 2,5ng/ml bylo doporučeno další vyšetření urologem a ten dle poměru fPSA/tPSA či jen napodkladě vyšší hodnoty tPSA > 10ng/ml rozhodl o provedení biopsie. Při pozitivním histopatologickém vyšetření byl stanoven rozsah onemocnění dle klasifikace TNM. IV. fáze - terapie - při průkazu lokalizovaných onemocnění byla indikována buď retropubická radikální prostatektomie (RRP), nebo kurativní zevní radioterapie. Pokročilá onemocnění byla léčena 6

přednáška v souladu se standardními postupy. Výsledky: Do studie se celkem zapojilo 85 praktických lékařů, kteří vyšetřili celkem 1 370 (53 %) mužů. Z urologů v Olomouckém kraji se jich přihlásilo ke sběru 32 a bylo jimi vyšetřeno 1 215 (47 %) mužů. U 101 mužů byla indikována biopsie prostaty. Z těchto biopsií byl karcinom prostaty prokázán v 26 případech. Sérové hladiny PSA a záchyt karcinomu prostaty: Zajímavý byl záchyt karcinomu prostaty v závislosti na sérové hladině PSA. Výsledky shrnuje tabulka. PSA

Počet CaP

< 0,7 1 0,8 - 2,5 2 2,6 - 4,0 5 4,1 - 10,0 10 > 10,0 8 Dosavadní získaná data průzkumu ukázala, že z 2585 testovaných mužů byla hodnota PSA u 90% < 2,5, u 9% v rozmezí 2,5 - 10, a pouze u 1% mužů > 10. S rostoucím věkem se statisticky signifikantně zvyšuje podíl mužů s hodnotami PSA nad 2,5. Diskuze: Ze získaných informací vyplývá řada zajímavých dat. V našem souboru 2585 mužů byl záchyt karcinomu prostaty „jen“ v 26 případech. Přepočteme-li však tato data k incidenci na 100 tis., vychází nám záchyt CaP 1006/100 tis. Ve srovnání s incidencí CaP v ČR 68/100tis případů je to již řádný nárůst. Tento nárůst incidence byl způsoben jen „pouhým“ zvýšením informovanosti ohrožené skupiny mužů a jejich praktických lékařů. Podle studií publikovaných v poslední době Thomsonem 2004,

nelze považovat muže s hladinou PSA < 4 ng/ml nebo i < 2.5 ng/ ml za muže s normální hladinou PSA, vylučující přítomnost karcinomu prostaty. Neboť i při tak nízkých hladinách PSA lze zachytit karcinom prostaty téměř v 25%. V této souvislosti bylo prokázáno, že pokud jejich PSA je vyšší než jejich věkově střední hodnota PSA, existuje zvýšené riziko karcinomu prostaty. Věkově střední hodnoty doporučované v USA (NCCN - Practice guidelines in Oncology): Věková skupina

Median PSA(ng/ml)

40 - 49 0,7 50 - 59 0,9 > 60 1,4 Jak tedy postupovat v diagnostice karcinomu prostaty? Dle doporučení profesora Catalony (Chicago) je nejvhodnější využít PSA velocitu (PSAV). To je rychlost nárůstu sérové hladiny PSA za určité období, nejčastěji se stanovuje za rok. Pro vysvětlení uvádí, že každý muž může mít svou hladinu PSA na různé úrovni, ale teprve její nárůst o 0,5 ng/ml/rok může znamenat výrazné riziko karcinomu prostaty. Nutno ovšem dodat, že odběr PSA musí být proveden nejméně po 3 denní sexuální abstinenci, přesněji ejakulaci. PSA má totiž v mužském těle za úkol zkapalnění spermatu. Závěr: Užití krevního testu PSA na záchyt karcinomu prostaty se musí využívat s rozvahou. Jedno vyšetření PSA, pokud je jeho hodnota nižší než 4,0 ng/ml, nevylučuje přítomnost karcinomu prostaty. Vyšetření by se mělo nejméně jednou za rok opakovat, a pokud dojde k jeho zvýšení o 0,5ng/ml/rok, je indikována biopsie prostaty. 7

Co by mohl a měl vědět praktický lékař o radioterapii karcinomu prostaty Doc. MUDr. Pavel Šlampa, CSc. V léčebné strategii existují tři standardní metody využívané v léčbě časného klinicky lokalizovaného karcinomu prostaty (T1-2) - radikální prostatektomie, zevní radioterapie a intersticiální brachyterapie. U pacientů s nízkým rizikem (T1c, T2a a PSA ≤10 ng/ml a Gleasonovo skóre GS ≤6) nebyly mezi jednotlivými metodami zjištěny významné rozdíly v pětiletém přežití bez PSA relapsu. U pacientů se středním (T2b nebo GS 7 nebo PSA>10 a ≤20 ng/ml) a vysokým rizikem (T2c nebo GS ≥8 nebo PSA >20 ng/ml) je pětileté přežití bez PSA relapsu významně lepší při radikální prostatektomii a zevní radioterapii než při intersticiální implantaci. Výsledky radikální prostatektomie a zevní radioterapie jsou srovnatelné. U pacientů s vysokým rizikem se nicméně dává přednost léčbě radioterapií. Metody se liší spektrem svých komplikací. Pacient by měl být seznámen s oběma alternativami. Pooperační ozáření lůžka prostaty po radikální prostatektomii (pozitivní okraje resekátu, infiltrace semenných váčků, pT3, perzistující nenulové hodnoty PSA) zvyšuje lokální kontrolu. Indikace je posuzována individuálně. Standardní radioterapie: Za optimální zdroj záření je v současnosti považován lineární urychlovač o energii brzdného záření (X záření) 6 - 18 MeV. V případě indikace ozařování pánevních uzlin (u pacientů s vysokým rizikem) je doporučovaná dávka na oblast pánve 45 - 50 Gy (jednotlivá dávka 2,0 Gy, 5x týdně). Potom následuje zmenšení polí a doplnění dávky na prostatu do konečné dávky 65 - 70 Gy. Při indikaci primárního ozáření prostaty a semenných váčků se pohybuje doporučovaná dávka na oblast prostaty a semenných váčků v rozmezí 65 - 70 Gy. Celková doba léčby je 7 týdnů. Karcinom prostaty patří mezi nádory dávkově závislé, tedy čím vyšší dávka záření je aplikována, tím vyšší je pravděpodobnost lokální kontroly onemocnění. Standardní dávky záření (65 - 70 Gy) nejsou pro část pacientů s karcinomem prostaty dostatečné a nemusí vést k vyléčení. Vysoko dávkovaná radioterapie má největší přínos u nemocných se středním rizikem. Tito

pacienti by měli být standardně léčeni dávkou 76-80 Gy. Dávku vyšší než 70 Gy lze aplikovat výhradně metodou konformní 3D radioterapie (3D-CRT) nebo IMRT či IGRT technikou, nikoliv konvenční radioterapií. Trojrozměrná konformní radioterapie (3D-CRT) využívá při plánování radioterapie počítačovou tomografii (CT) a 3D plánovací systémy s možností digitální rekonstrukce CT obrazu. Při určení cílového objemu je vhodné využití fúze plánovacího MR a CT vyšetření. Tvar ozařovaných polí je individuálně upravován podle tvaru cílového objemu (prostata ± semenné váčky) systémem lamel v hlavici lineárního urychlovače – vícelamelovým kolimátorem. Ozařuje se s bezpečnostním lemem zpravidla 8-12 mm kolem cílového objemu. Reprodukovatelná identická poloha pacienta při ozařování je zajištěna polohovacím zařízením, laserovým zaměřením polohy pacienta a kontrolou rentgenovým obrazem přímo na ozařovacím stole (portální snímkování). Radioterapie s modulovanou intenzitou (intensity-modulated radiation therapy, IMRT) představuje pokročilou metodu konformní radioterapie lineárním urychlovačem, kdy k modulaci tvaru svazku záření přistupuje navíc modulace jeho intenzity. Metoda IMRT umožňuje dosáhnout lepší prostorové distribuce dávky než 3D-CRT zejména u cílových objemů konkávního tvaru. Díky výraznějšímu šetření zdravých tkání (rektum) představuje tato metoda možnost dalšího zvýšení dávky záření. Obrazem řízená radioterapie (image guided radiation therapy, IGRT) využívá k nastavení pacienta na ozařovacím stole kontrolu cílového objemu trojrozměrným rentgenovým obrazem; u IMRT techniky je tato kontrola dvojrozměrná. Obě techniky jsou srovnatelné. Brachyradioterapie prostaty může být prováděna buď prostřednictvím radioaktivního zdroje zavedeného do nádoru trvale (permanentní implantace) nebo jen krátkodobě, dočasně. Při permanentní implantaci je nejvíce zkušeností s radionuklidem jódu 125I a palladia 103Pd. Radioaktivní zrna jsou zaváděna transperineálně pod kontrolou transrektálního ultrazvuku (TRUS). Vzhledem k nedostatečnému ovlivnění extrakapsulárního onemocnění 8

přednáška musí být pacienti pro permanentní brachyterapii pečlivě vybíráni. Samostatná permanentní implantace je indikována u pacientů s nádorem T1 až T2a, Gleasonovo skóre Ł6, PSA<10 ng/mL. Permanentní implantace jako záchranná léčba (salvage terapie) je možná i u pacientů s reziduálním karcinomem prostaty po zevní radioterapii. Tento způsob léčby se v ČR zatím neprovádí. Intersticiální implantace (dočasná) využívá radioizotop s vysokým dávkovým příkonem (HDR) iridium 192Ir a je obvykle kombinována se zevní radioterapií. Tento způsob léčby lze použít i u pacientů s nádorem do velikosti T3, Gleasonovo skóre 8-10, PSA >10 ng/ ml. Výhodou kombinace zevní radioterapie a brachyterapie proti samostatné brachyterapii je vyšší dávková homogenita v cílovém objemu a možnost větších bezpečnostních okrajů. Tento způsob léčby je v ČR ve vybraných centrech radioterapie zaveden. Paliativní radioterapie významně zmírňuje symptomatologii především při metastatickém postižení skeletu, ale také u symptomů způsobených pokročilým karcinomem prostaty (uretrální obstrukce, hematurie, bolest aj.). Využívá se zevní ozařování v délce 1 - 4 týdnů; u kostní diseminace lze použít i jednorázové ozáření vyšší dávkou. Mnohočetné a drobné metastatické postižení skeletu může analgeticky reagovat na i.v. podání radiofarmaka (např. samarium). Ozáření prsních žláz se u pacientů léčených pro karcinom prostaty provádí v omezené míře. Indikací může být algický syndrom při hormonální léčbě nebo plánované podání estrogenů. Obvykle se aplikuje dávka v délce jednoho týdne.

lity onemocnění za přijatelné míry vedlejších účinků léčby. Paliativní radioterapie vede k zmírnění symptomatologie především metastatického postižení skeletu. Akutně, během ozařování, se mohou objevit průjmy, tenesmy, polakisurie a dysurie, kožní reakce v místě ozařování – radiodermatitida, pigmentace, deskvamace, epilace, dále leukopenie. Symptomatickou terapií tyto obtíže ustupují. Po ukončení ozařování (až do 2 - 3 let) se mohou objevit pozdní nežádoucí účinky léčby zářením, např. kožní změny (atrofie, pigmentace), fibróza a edém podkoží v oblasti ingvin, šourku a dolních končetin, chronická proktitida a cystitida, fibróza močového měchýře a striktura uretry. Tyto změny jsou trvalého charakteru a mohou významně ovlivnit život pacienta. Léčba uvedených komplikací je symptomatická, ve spolupráci s urologickým pracovištěm. Základní literatura AUS, G., ABBOU, CC., PACIK, D. et al. Guidelines EAU pro diagnostiku a terapii karcinomu prostaty. Urologické listy, 1, 2003, 1, s. 31-70 PEREZ, CA., BRADY, LW., HALPERIN, EC., et al. Principles and practice of radiation oncology. 4th ed. Philadelphia: Lippincot Williams & Wilkins, 2004, p. 1692-1762 ŠLAMPA, P., a kol. Radiační onkologie v praxi. Druhé aktualizované vydání. Masarykův onkologický ústav, 2007, 235 s. ŠLAMPA, P., PETERA, J. a kol. Radiační onkologie. Galén, Praha, 1. vydání, 2007, 457 s.

Závěry pro praktického lékaře: Lokalizovaný karcinom prostaty je onemocnění s vysokou kurabilitou (radikální prostatektomie, radikální radioterapie). Významný faktor při výběru primární léčebné metody představuje biologický věk a interkurentní choroby nemocného; u mladších nemocných se dává přednost chirurgickému řešení. U lokálně pokročilého karcinomu prostaty lze kombinovanou léčbou (radikální radioterapie a hormonální manipulace) obvykle docílit dlouholetého přežívání. Moderní ozařovací technikou lze dosáhnout vysoké kurabi9

Farmakoekonomika léčby benigní hyperplazie prostaty a karcinomu prostaty MUDr. Ivan Anděl Farmakoekonomika je u nás novým oborem zkoumajícím ekonomické parametry medikamentózní léčby, jejich trendy a souvislosti s novými způsoby léčby. Bez praktického uplatnění poznatků farmakoekonomiky, bude zřejmě další rozvoj medicíny nemyslitelný. V posledních desetiletích se v medicíně uplatňují tendence k precizaci a racionalizaci vyšetřovacích a léčebných přístupů projevující se tvorbou doporučených postupů (guidelines). Jejich pravidelné aktualizace mají zabezpečit přístup lékaře k sumě informací, aby mohl léčit podle současné úrovně lékařského poznání na základě medicíny založené na důkazech (Evidence Based Medicine - EBM). Guidelines mají také zabezpečit účelnost diagnostických a terapeutických postupů, a tím přispět k trvalé ekonomické udržitelnosti rozvoje medicíny, jejíž náklady na celém světě rostou nejen díky novým technologiím a lékům, ale také díky jejich neracionálnímu nadužívání. V některých případech vzniká bludný kruh, kdy nabídka určitého typu zdravotních služeb podněcuje poptávku po jejich využití a naopak, což bez dostatečné regulace může vést k ekonomickému zhroucení celého systému. Vědomí potřeby rozvoje a praktického uplatnění farmakoekonomiky v naší zemi vedlo v roce 2006 k založení Farmakoekonomické společnosti na půdě ČLS JEP (www.farmakoekonomika.cz). Jednotlivé odborné společnosti vstupují do tvorby cen léků nepřímo prostřednictvím zastoupení ČLS JEP v kategorizační komisi. Na základě rozhodnutí ústavního soudu České republiky z ledna t.r. se však v příštím roce tvorba cen léků a jejich doplatků bude dít ve správním řízení, ve kterém bude mít odborná společnost možnost pouze vypracovat odborný posudek. Obavy z dopadů tohoto nového mechanizmu vyjádřili autoři článku: Aktuální situace v úhradě léčivých přípravků ze zdravotního pojištění (Žamboch J., Bíba V., Remedia, 2007; 17/1, 101-104). Medikamentózní léčba symptomatické benigní hyperplazie prostaty (BPH) se v českých zemích rozšířila po roce 1989 v souvislosti se zlepšením dostupnosti zahraničních prepa-

graf č. 1 Časový vývoj prodeje všech alfablokátorů v ČR v tis. EURO

graf č. 2 Rozložení prodeje jednotlivých alfa-blokátorů v r. 2006 v ČR

graf č. 3 Časový vývoj prodejů blokátorů 5-alfy reduktázy (finasteridu) v ČR

graf č. 4 Rozložení medikamentózní terapie BHP v ČR v r. 2006

10

přednáška rátů. Do té doby byly předepisovány hormonální přípravky (např.Turinal) či alfablokátory (Deprazolin) s nízkou účinností na symptomy BPH a výraznými vedlejšími účinky. Počátkem 90. let se na našem trhu objevil první alfablokátor určený pro urologii, alfuzosin, s názvem Xatral (fa Synthélabo) a byl zpočátku jediným zástupcem této skupiny léků. Následoval nástup dalších alfablokátorů, z nichž tamsulosin je dnes na prvním místě předepisovaných alfablokátorů, což je v souladu s platnými guidelines pro BPH. Tamsulosin má nejméně závažných nežádoucích účinků (hypotenze) a je vhodný i pro starší pacienty nad 70 let věku (viz graf č. 1 a č. 2). Ze skupiny blokátorů 5-alfa reduktázy je u nás registrován finasterid, jehož zvýšená preskripce po r. 2004 by měla souviset s jeho zavedením do kombinační terapie BPH s alfablokátory dle závěrů studie MTOPS (viz graf č. 3). Ze zdravotního pojištění jsou také hrazeny fytopreparáty na léčbu BPH a jejich objem přesahuje ročně 100 mil. Kč a tvoří pětinu trhu prostatotropních preparátů (viz graf č. 4). Pokles prodeje fytopreparátů v r. 2005 a 2006 je v souladu s Guidelines EAU (European Associon of Urology), které uvádějí zatím nedostatečnou podporu jejich účinku studiemi dle EBM -viz. graf č. 5. Stoupající prodej všech léků ke konzervativní léčbě BPH (graf č. 6) je provázen snížením počtu operací z této indikace (např. v USA se snížil za poslední dvě dekády jejich počet o jednu třetinu). Tato změna znamená úsporu v systému, jež však v ČR není tak markantní z důvodu nízké ceny operativy. Medikamentózní (většinou hormonální) léčba pacientů s karcinomem prostaty je indikována v několika etapách onemocnění. U lokalizovaného karcinomu je podávána jako neoadjuvantní, konkomitantní a adjuvantní při kurativní radioterapii, a to formou maximální androgenní blokády (MAB) umožňující prodloužení doby přežití. MAB znamená současné podávání LHRH-analog (navozují kastrační hodnoty testosteronu v krvi) a antiandrogenů (blokují receptory v nádorových buňkách prostaty). Po selhání radikální léčby lokalizovaného karcinomu prostaty (radikální prostatektomie anebo kurativní radioterapie) a také při záchytu již diseminovaného karcino-

graf č. 5 Časový vývoj prodeje fytopreparátů v ČR

graf č. 6 Prodeje všech registrovaných přípravků na BHP v ČR (skupina G04C)

graf č. 7

graf č. 8

11

°¤¢°µ¯XĨÈS¸¹Â/¿ ¼×ÖÛà×_à’æÖ×àjݒå’ÓÝæçVÞàjߒìâäÓèáÖÓÜåæèjߒ’ ìגìÖäÓèáæàj’âáÞÛæÛÝë’Ó’×ÝáàáßÛÝë Ĩ Ĩ

„ĨĨ¿÷ĪIJcøÿwĨõÿåĂĠû¿ÏÜĨĹÜĨĹÕĠ¿ĴĂĪÿõÏĪĴwÒĨĨ Ĩ ĨĨĹĨÕĂûĂĴ¿ĨõĨĹÜĨĹ¿óĠ¿ÿõlwĨ „ĨĨĹÕĠ¿ĴĂĪÿwĨċĂøõĪõ÷¿Ĩ¿ĨÜ÷ĂÿĂûõ÷¿Ĩ „ĨĨõÿåĂĠû¿ÏÜĨĹĨċĠĂåÜĢÿwÏóĨ¿ĨĂÕÆĂĠÿšÏóĨĨ Ĩ ĨĂĠì¿ÿõĹ¿ÏwĨ „ĨĨĂÕÆĂĠÿnĨ¿ĨĴĹÕoøcĴ¿ÏwĨ¿÷ÏÜĨ „ĨĨĪĠóĨċĠcÏÜĨĴÜĨĹÕĠ¿ĴĂĪÿõÏĪĴwĨ „ĨĨĠĂĹĢcóønĨÕõĢ÷IJĢÿwĨå„ĠIJûĨ „ĨĨċĂĠĪĠnĪķĨĂĢĂÆÿĂĢĪwĨĹÜĨĹÕĠ¿ĴĂĪÿõÏĪĴwĨ „ĨĨċĠcĴÿwĨ¿ĨÜ÷ĂÿĂûõÏ÷nĨċĂĠ¿ÕÜÿĢĪĴwĨ ĨĨĨĨĹ¿ûoŒÜÿnĨÿ¿ĨĢċÜÏõæÏ÷nĨċĠĂÆønûķĨĨ ĨĨĨĨĹÕĠ¿ĴĂĪÿõÏĪĴw

°¤¢°µ¯ĨÄE/Àüµ ÁÖÔáäàV’æaßÓæӒì’Ü×ÖàáæÞÛèÕڒ ß×ÖÛÕjàåݍÕڒáÔá䌒ìâäÓÕáèÓàV’ ‚âÛ_ÝáèßےáÖÔáäàjÝë Ĩ Ĩ

„Ĩ÷¿ĹIJõĢĪõ÷ķĨ „ĨÿĂĴõÿ÷ķĨĹĨĂÆø¿ĢĪõĨå¿Ġû¿÷ĂĪÜĠ¿ċõÜĨĨ ĨĨĨĨ¿ĨċĠÜĴÜÿĪõĴÿwóĂĨøn÷¿ŒĢĪĴwĨ „ĨĨċŒÜóøÜÕÿnĨõÿåĂĠû¿ÏÜĨċĠĂĨ Ĩ Ĩ¿ûÆIJø¿ÿĪÿwĨøn÷¿ŒÜ „ĨĴķÏócĹwĨ÷¿ÕšÏóĨlĪĠÿcÏĪĨÕÿ™ĨĨ ĨĨĨĨö¿÷ĂĨċŒwøĂó¿Ĩ¾ÕĠ¿ĴĂĪÿõÏ÷šÏóĨÿĂĴõÿ ÌÖÓäßӒâjåæçâ’àӒééé ìÖà Õì’è_×æàb’ÓÝæçVÞàjÚá’Ö×ààjÚᒒ ìâäÓèáÖÓÜåæèjž’ÓäÕÚÛè瞒å×ìàÓߌ’Ó’ÖÓæÓÔVìj  ¿ÞÓÖV’ØäáàæӒӠ’å ž’¿×ìےÈáÖÓßے£«§¤¡«ž’£¦¥’¢¢’ÂäÓÚӒ¦Ÿ¿áÖÓàë’ Æ×Þ ¬’¤¤§’¤©¨’£££ž’ØÓꬒ¤¤§’¤©¨’¤¤¤ž’ןßÓÛÞ¬’ßزßØ Õ잒»àì×äÕגĀ’æ×Þ ¬’¤¤§’¤©¨’¦¦¥ž’ØÓꬒ¤¤§’¤©¨’¦¦ª’ Â×ÖâÞÓæàa’Ā’Âáåæå×äèÛ垒æ×Þ ¬’ª¢¢’£¢¦’¦£¢ž’ןßÓÛÞ¬’ßØ âäåæÕ²Õâáåæ Õì

přednáška mu je indikována MAB. Místo podávání LHRH analog je u nás hojně prováděna oboustranná subkapsulární orchiektomie (důvody ekonomické a historické), která je však nevratná, a proto u mladších mužů (zvláště sexuálně aktivních) je vhodnější zvolit tzv. intermitentní androgenní blokádu (lepší kvalita života, finanční úspora). Česká urologická společnost ČLS JEP vydala svá doporučení pro užívání antiandrogenů a intermitentní androgenní blokádu (www.cus.cz, heslo: cusweb). Spotřebu preparátů pro MAB demonstrují grafy č. 7 a 8. Úkolem všech vzdělávacích programů pro lékaře garantovaných odbornými společnostmi ČLS JEP a ČLK by mělo být poskytování informací podložených EBM. Stejně tak propagace národních a evropských guidelines je nezbytná k zamezení neúčelné, bezbřehé preskripce, která ohrožuje celý systém zdravotnictví, a tím každého z nás. Lékař by měl cítit odpovědnost nejen za pacientovo zdraví, ale i za náklady, které při léčbě vynaložil z veřejného zdravotního pojištění.

Prodeje fytopreparátů v ČR v roce 2006

PROSTAMOL UNO PROSTAKAN FORTE CAPISTAN PROSTA URGENIN PROSTAKAN MONO IPERTROFAN TADENAN SPALDA SABAL DAMURGIN PROSTATONIN

13

38% 19% 10% 9% 8% 7% 6% 3% 0% 0%

vám nabízí…

MEDICAL TRIBUNE CZ, s. r. o., Na Moráni 5, 128 00 Praha 2 Telefon: 224 923 724; Fax: 224 922 436; e-mail: [email protected]

Více informací naleznete na www.medical-tribune.cz

přednáška Kurz DRV

Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc. Digitální rektální vyšetření prostaty je součástí běžného klinického fyzikálního vyšetření a mělo by být prováděno zcela rutinně. Pro vyslovení podezření na přítomnost karcinomu prostaty (KP) ve stadiu stále ještě lokalizovaném na prostatu, a tedy diagnózu KP v časném stádiu, je toto vyšetření zvláště významné zejména proto, že pomocí něj detekujeme často jiné nádory než-li pomocí stanovení PSA. Přes svůj význam v běžné klinické praxi (s výjimkou urologa a chirurga) nebývá prováděno. Důvody tohoto stavu jsou několikeré: nedostatečná (zejména praktická) edukace na lékařských fakultách, nedostatek příležitosti se vyšetření naučit později v klinické praxi z důvodu neznalosti správné interpretace, nechuť a ostych jak pacienta, ale bohužel i lékaře. Cílem přednášky je seznámit posluchače s tím, jak vyšetření správně provádět, aby bylo pro pacienta co nejméně nepříjemné a aby se ho pacient neobával (zejména při potřebě pravidelného opakování vyšetření), a jak ho správně interpretovat. Při hodnocení vyšetření je třeba posuzovat: velikost, ohraničenost, elasticitu, symetričnost, bolestivý vjem, případnou rezistenci (její velikost a rozsah). Přednáška bude doplněna praktickou možností vyšetřit různé prostatické nálezy na cirkulujících modelech.

Popis jednotlivých nálezů modelu sloužícího k vyšetření prostaty 1) Prostata normální velikosti, ohraničená, elastické konzistence, bez patologické rezistence. 2) Mírně zvětšená prostata s podezřelou indurací v pravém laloku prostaty ve střední části, která zasahuje laterálně a do oblasti báze prostaty. Rezistence je rozsáhlejší, ale stále ohraničená a velmi podezřelá z přítomnosti karcinomu prostaty. 3) Prostata normální velikosti s tuhým uzlíkem ve střední části pravého laloku prostaty. Možnost přítomnosti karcinomu prostaty je suspektní. 4) Symetricky zvětšená, elastická prostata se stále zachovalým mediálním žlábkem ve střední čáře. Benigní hyperplazie prostaty. 5) Prostata normální velikosti, ale asymetrická s větším pravým lalokem. Povrch je hladký, konzistence elastická, indurace minimální. Benigní prostatická hyperplazie, ale je třeba myslet i na možnost přítomnosti karcinomu prostaty. 6) Zvětšená prostata, s indurovanými a nepravidelnými oběma laloky. Mediální žlábek je zcela vymizelý. Indurace pokračuje vlevo směrem kraniálně, kde není prostata ohraničená. Velmi podezřelé z pokročilého karcinomu prostaty s infiltrovaným semenným váčkem vlevo.

15

životopisy Životopisy

Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc. narozen 15. srpna 1955 v Brně. Základní vzdělání: 1974 - 1980 Lékařská fakulta Univerzity Jana Evangelisty Purkyně v Brně, obor všeobecný 1970 - 1974 Gymnázium, Křenová 36, Brno 1961 - 1970 Základní devítiletá škola, Šlapanice u Brna Postgraduální vzdělání: 1987 Specializační zkouška z urologie II. stupně, ILF Praha 1983 Specializační zkouška z urologie I. stupně, ILF Praha Vědeckopedagogické tituly: 2003 Jmenován profesorem urologie, LF MU 2000 Udělení vědecké hodnosti Kandidát lékařských věd (CSc.), LF MU 1995 Habilitován docentem urologie, LF MU Odborná praxe a pracovní zařazení: 1991 - 2007 Přednosta Urologické kliniky LF MU FN Brno 1988 - 1991 odborný asistent LF MU, zástupce přednosty urologické kliniky pro školství 1987 - 1988 samostatně pracující lékař, Urologická klinika FN svaté Anny, Brno 1980 - 1987 sekundární lékař, Urologická klinika FN svaté Anny, Brno Členství v odborných společnostech: - člen výboru České urologické společnosti ČLS JEP nepřerušovaně od roku 1990 (1999-2002 místopředseda, 2002 – 2005 pokladník, 2005 – předseda Revizní komise) - člen České onkologické společnosti - člen České urogynekologické společnosti - čestný člen Slovenské urologické společnosti - člen Incofóra - člen International Prostate Health Council - člen European Association of Urology (člen UroOncology Group EAU 1996 – 2001, spoluautor Guidelines and Recommendation on Prostate Cancer) - člen American Urological Association (1995 – 2006 Corresponding member, 2006 – International member) - člen Societé Internationale d´Urologie - člen World Endourological Society Zahraniční pobyty a stáže: 2006 Visiting Professor, Department of Urology, Johns Hopkins University, Baltimore, USA 16

životopisy Životopisy

-

2001 Edukační program Implantation Spinal Cord Stimulators, Bad Wildungen, SRN 1999 Edukační program Operative Andrology, Baylor College of Medicine, Houston, USA 1997 Edukační program Prosthetic Urology, Arkansas University, Forth Smith, USA 1996 Edukační program Radical Prostatectomy, Johns Hopkins University, Baltimore, USA 1993 Stáž na pracovišti Secretary General European Association of Urology, Nijmegen, Holandsko 1993 International Academic Exchange Program European Association of Urology - American Urological Association, Baltimore, Indianapolis, San Antonio, Los Angeles, USA - 1992 International Scholarship Program Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA - 1991 Edukační program Operative Treatment Urinary Incontinence and Impotence, Schwelm, SRN - 1990 Fellowship Program on Endourology and ESWL, Indianapolis, USA Publikační a přednášková činnost: Autor a spoluautor celkem 220 publikací in extenso, 14 monografií (2 zahraniční) a pedagogických publikací, 307 přednášek na domácích konferencích, 124 přednášek na konferencích s mezinárodní účastí v ČR, 125 přednášek na zahraničních a mezinárodních konferencích, přednesl celkem 174 vyzvaných přenášek. Publikace byly citovány v odborné literatuře celkem 153x.

Doc. MUDr. Vladimír Študent, Ph.D. přednosta Urologické kliniky LFUP a FN Olomouc Narozen v Olomouci, kde vystudoval lékařskou fakultu Univerzity Palackého. Po promoci nastoupil na Urologické oddělení‚ ÚVN Praha Střešovice, po atestaci pracuje na Urologické klinice FN Olomouc. Od roku 2006 ve funkci přednosty kliniky. Svou vědeckou činnost zaměřil na moderní miniinvazivní přístupy v urologické operativně-laparoskopie a problematiku diagnostiky a léčby karcinomu prostaty. Absolvoval četné zahraniční pobyty (Curych, Graz, Berlin, Leeds, Kodaň, Uppsala, Tuebingen, Linz, Lipsko). Hlavní autor monografie: Základy urologické andrologie, Vydavatelství Galén, 2003, (1. místo za vědeckou monografii v roce 2003 České urologické společnosti) Spoluautor monografie: Miniinvazivní chirurgie 1996 Autor 56 původních vědeckých publikací, 8 publikací v časopise s impakt faktorem, 16 citačních ohlasů dle SCI, 172 přednášek, 97 abstrakt v časopisech.

17

životopisy Životopisy

Doc. MUDr. Pavel Šlampa, CSc., přednosta Kliniky radiační onkologie LF MU, Masarykův onkologický ústav, Brno Lékařskou fakultu v Brně ukončil v r. 1985 a svou profesní dráhu zahájil jako obvodní lékař. Od r. 1987 pracoval v onkologickém ústavu v Brně na Žlutém kopci a v letech 1995 - 2000 na radioterapeutickém oddělení FN u sv. Anny v Brně. Od r. 2000 je primářem, resp. od r. 2007 přednostou nově založené Kliniky radiační onkologie. Je držitelem tří atestací (radioterapie, klinická onkologie). Od r. 1998 se věnuje pedagogické práci na LF, habilitován byl v r. 2003. Publikoval celkem 202 odborných prací (110x první autor) a 30 prací bylo publikováno v zahraničních časopisech. Je autorem 6 samostatných monografií a členem redakčních rad odborných časopisů v ČR i v zahraničí. Publikace „Šlampa, P., a kol.: Radiační onkologie v praxi“ byla oceněna Nadačním fondem Dr. Paula Janssena za nejlepší publikaci s onkologickou tematikou za rok 2004; získala v r. 2005 Staškovu cenu. V současné době je předsedou Akreditační komise MZ pro radiační onkologii, členem výboru Společnosti radiační onkologie, biologie a fyziky a členem mezinárodní odborné společnosti European Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO). Ve své praxi se zabývá především konformní a stereotaktickou radioterapií, ozařováním dětských pacientů, konkomitantní chemoradioterapií a uroonkologickou problematikou.

18

životopisy Životopisy

MUDr. Ivan Anděl Urologickém oddělení, Baťova nemocnice Zlín Narodil se 12.1.1954. V letech 1969-1973 studoval na Gymnáziu ve Zlíně. Po maturitě a po složení přijímacích zkoušek byl v r.1973 přijat na Lékařskou fakultu LF UJEP v Brně, kterou ukončil promocí v červnu 1979. Ve stejném roce nastoupil na Urologické oddělení ve zlínské nemocnici a po měsíci pak na roční prezenční vojenskou službu v Kutné Hoře. Po jejím absolvování se vrátil na zlínské urologické oddělení, kde byl zařazen do specializační přípravy v oboru urologie. Pod vedením prim. Dr. Calábka jako školitele se připravoval ke specializační atestaci. Přednášel na celostátních urologických konferencích a sympóziích regionálního spolku lékařů. Stal se členem České urologické společnosti ČLS JEP. V r. 1984 úspěšně složil atestaci I.st. z urologie na Urologické klinice profesora Hradce v Praze. Následně byl zařazen do specializační přípravy pro druhou atestaci. Tu vykonal v r. 1989 opět na pražské urologické klinice. Po celou dobu své lékařské praxe pracuje na Urologickém oddělení nemocnice ve Zlíně. Od r. 1996 ve funkci zástupce přednosty. V r. 1993 byl zvolen za člena celostátního výboru České urologické společnosti ČLS JEP, v němž pracuje letos 5. funkční období. Připravil a přednesl přednášky na celostátních urologických akcích a řadě regionálních seminářů urologů, gynekologů a praktických lékařů. Dále publikoval články v časopise Urologické listy a je členem redakční rady tohoto časopisu. Je členem českého výboru IPHC (International Prostate Health Council). Pravidelně se účastní celostátních výročních urologických konferencí a také zahraničních konferencí European Association of Urology (EAU) a American Urological Association. Je řádným členem EAU a Mezinárodní andrologické společnosti. V r. 1994 absolvoval kurz EAU v Holandsku. V rámci své klinické praxe spolupracoval na několika mezinárodních studiích. Dlouhodobě věnuje svůj zájem několika oblastem urologie, kterými jsou: endourologie, urolitiáza (její diagnostika a moderní miniinvazivní léčebné postupy), uroonkologie, benigní hyperplazie prostaty a andrologie. Těmto tématům jsou též věnovány jeho přednášky a publikační činnost.

19

PCASOD071CZ0307

Bližší informace na adrese: AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Smíchov Gate - Prague, Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5 Tel.: +420 222 807 111, www.astrazeneca.cz, www.uroweb.cz

Prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc., 2007 Doc. MUDr. Vladimír Študent, Ph.D., 2007 Doc. MUDr. Pavel Šlampa, CSc., 2007 MUDr. Ivan Anděl, 2007 Sborník abstrakt přednášek Časný záchyt karcinomu prostaty u informovaného muže: „Co by mohl vědět praktický lékař a ostýchá se zeptat ...“

Vydavatelství společností JS Partner s.r.o. a JS Press I. vydání, rok 2007, 20 stran Tiskárna společnosti JS Partner s.r.o. JS Print ISBN 978-80-87036-12-9

Pořadatel:

Záštitu nad projektem převzali: Ferran Algaba

Louis J. Denis Chairman

Peter Boyle

Bernard Lobel Deputy Chairman

Chung Lee Kurt Naber

NATIONAL IN T E R

Frans Debruyne

Dalibor Pacik

Magnus Grabe

Jacob Ramon

Roger S. Kirby

Peter Tenke

Natasha Kyprianou Jens E. Altwein Hon. member

Alain Jardin Hon. member

Villis Marshall Hon. member

Wolfgang Weidner

PR OS

Francesco Pagano Hon. member

CIL TATE UN HEALTH CO

Keith Griffiths Treasurer

Fritz Schroeder Hon. member

Domenico Prezioso Secretary

Adolphe Steg Hon. member

Partneři:

Mediální partneři:

Organizátor:

JS Partner s.r.o. Upolínová 280/7 150 00 Praha 5 tel.: +420 257 222 888 fax: +420 257 223 146 e-mail: [email protected] web: www.js-partner.cz

www.preventio.cz