A Magyar Hematológiai és Transzfuziológiai Társaság XXIII. Kongresszusa Pécs, 2011. május 26–28.
Programfüzet
Novartis Hungária Kft. H-1114, Budapest, Bartók Béla út 43–47. Tel.: +36 1 457 6690; Fax: +36 1 457 6605
Rövidített alkalmazási előírás
A terápiás javallatai: Újonnan diagnosztizált, Philadelphia kromoszómapozitív, krónikus myeloid leukaemia (CML) krónikus fázisában - felnőtt betegek kezelésére naponta kétszer 300 mg.**
Philadelphia kromoszóma-pozitív CML krónikus és akcelerált fázisában, olyanoknál, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, beleértve az imatinibet - felnőtt betegek kezelésére naponta kétszer 400 mg. **A naponta kétszer 300 mg-os dózishoz 150 mg-os kapszulák állnak rendelkezésre. A Tasigna® 150 mg -os kapszula (EU/1/07/422/005-006) ára és támogatása jelenleg OEP elbírálás alatt van.
Tasigna® 200 mg kemény kapszula (Novartis) ATC: L01XE08 Hatóanyag: 200 mg nilotinib kemény kapszulánként Terápiás javallatok: A Tasigna® felnőtt betegek kezelésére javallt: - újonnan diagnosztizált, Philadelphia kromoszóma-pozitív, krónikus myeloid leukaemia (CML) krónikus fázisában, - a Philadelphia kromoszóma-pozitív CML krónikus és akcelerált fázisában, olyanoknál, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, beleértve az imatinibet. Adagolás és alkalmazás: A Tasigna® ajánlott dózisa: - az újonnan diagnosztizált, a CML krónikus fázisában lévő betegeknél naponta kétszer 300 mg, - a CML krónikus vagy akcelerált fázisában lévő olyan betegeknél, akik korábbi kezelésre rezisztenciát vagy intoleranciát mutattak, naponta kétszer 400 mg. A kezelést addig kell folytatni, ameddig az a beteg számára előnyös. A naponta kétszer 300 mg-os dózishoz 150 mg-os kapszulák állnak rendelkezésre. A Tasigna®-t naponta kétszer kell szedni, kb. 12 órás időközönként, és nem szabad táplálékkal együtt bevenni. Nem szabad táplálékot fogyasztani a dózis bevétele előtti 2 órában és a dózis bevételét követő legalább egy órában. Azoknak a betegeknek az esetében, akik nem képesek a kapszulát lenyelni, a kapszulák tartalmát egy teáskanálnyi almaszószban el lehet keverni, és azt azonnal be kell venni. Egy teáskanálnyi almaszósznál többet, és az almaszószon kívül más ételt fogyasztani tilos Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmezetetések: A Tasigna®-kezelés thrombocytopenia, neutropenia és anaemia kialakulásával jár. A myelosuppressio általában reverzíbilis és rendszerint kézbentartható volt a Tasigna®-kezelés időleges felfüggesztésével vagy dóziscsökkentéssel. Az első két hónapban minden második héten, majd azt követően havonta vagy a klinikai igénynek megfelelő gyakorisággal teljes vérképvizsgálatot kell végezni. A Tasigna® óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél QT-megnyúlás áll fenn, vagy akiknél jelentős ennek kialakulásának kockázata. (például: ha a nilotinibet nem megfelelő módon szedik erős CYP3A4 inhibitorokkal és/vagy olyan gyógyszerekkel és/vagy ételekkel, amelyek közismerten olyan képességgel rendelkeznek, hogy megnyújtják a QT-távolságot, továbbá hypokalaemia, hypomagnesaemia, veleszületett hosszú QT-szindróma, nem megfelelően kezelt vagy jelentős szívbetegség, nemrégen lezajlott szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, instabil angina, klinikailag jelentős bradycardia, antiarrhythmiás gyógyszerek szedése esetén) A hypokalaemiát, illetve a hypomagnesaemiát a Tasigna® alkalmazásának megkezdése előtt korrigálni, majd a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell. Olyan Tasigna®-t kapó betegeknél, akiknek az anamnézisében szívbetegség vagy jelentős kardiális rizikófaktor szerepel, nem gyakran (0,1-1%) hirtelen halálról számoltak be. Májkárosodott betegeket óvatosan kell kezelni. A májkárosodásnak mérsékelt hatása van a nilotinib farmakokinetikájára. Óvatosság ajánlott olyan betegek esetében, akiknél a kórtörténetben pancreatitis szerepel. A Tasigna® nem vehető be táplálékkal együtt. A Tasigna®-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. Fogamzóképes életkorú nőknek hatékony fogamzáságátló módszert kell használniuk a Tasigna®-kezelés folyamán. A nők nem szoptathatnak a Tasigna®-kezelés ideje alatt. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. Kerülni kell a grépfrútlé fogyasztását. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A nilotinib óvatosan alkalmazandó olyan betegek esetében, akiknél QT-megnyúlás áll fenn vagy alakulhat ki. Köztük azon betegekkel, akik antiarrhythmiás gyógyszereket, így amiodaront, dizopiramidot, prokainamidot, kinidint és szotalolt vagy egyéb, esetlegesen QT-megnyúlást előidéző gyógyszereket szednek, mint amilyen a klorokvin, halofantrin, klaritromicin, haloperidol, metadon és moxifloxacin. Az erős CYP3A4-gátlókkal, köztük ketokonazollal, itrakonazollal, vorikonazollal, ritonavirrel, klaritromicinnel és telitromicinnel való egyidejű alkalmazást kerülni kell. A CYP3A4-induktor gyógyszerek (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és lyukaslevelű orbáncfű) egyidejű alkalmazása valószínűleg szintén klinikailag jelentős mértékben csökkenti a nilotinib-expozíciót. Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer interakció a nilotinib és a warfarin között 25 mg warfarin dózisig nagyon valószínűtlen. A Tasigna® egyszeri dózisának adása szájon át alkalmazott midazolámmal egészséges önkéntesek esetében 30%-kal növelte a midazolám-expozíciót. A nilotinib szükség szerint alkalmazható egyidejűleg esomeprazollal vagy más protonpumpa-inhibitorral. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A kezelés következtében kialakult hematológiai toxicitások közé tartozik a myelosuppressio. Klinikailag releváns Gr.3-4 fokozatú hematológiai mellékhatások újonnan diagnosztizált CML krónikus fázisában: thrombocytopenia (10%), neutropenia (12%) és anaemia (3%), Gr.3-4 fokozatú laboreltérések: lipázemelkedés (6%), SGOT emelkedés (1%), SGPT emelkedés (4%), hypophosphataemia (5%), bilirubinszint emelkedés (4%) fordult elő Fázis III. klinikai vizsgálatban. Pleurális és pericardiális folyadékgyülem a Tasigna®-t kapó betegek <1%-ánál alakult ki. Gastrointestinalis vérzést a betegek <1%-ánál jelentettek. Klinikailag releváns Gr.3-4 fokozatú hematológiai mellékhatások imatinib rezisztens vagy intoleráns, krónikus vagy akcelerált fázisú CML-ben: thrombocytopenia (CP: 30%, AP: 42%), neutropenia (CP: 31%, AP: 42%) és anaemia (CP: 11%, AP: 27%), Gr.3-4 fokozatú laboreltérések: kreatininszint emelkedés (CP: 1%, AP: <1% ), lipázemelkedés (CP: 18%, AP: 18%), SGOT emelkedés (CP: 3%, AP: 2%), SGPT emelkedés (CP: 4%, AP: 4%), hypophosphataemia (CP: 17%, AP: 15%), bilirubinszint emelkedés (CP: 7%, AP: 9%) fordult elő Fázis II. klinikai vizsgálatban A pleuralis és a pericardialis folyadékgyülem, valamint a folyadékretenció szövődményei a Tasigna®-t szedő betegek <1%-ában fordultak elő. Szívelégtelenséget a betegek <1%-a esetében figyeltek meg. Gastrointestinalis vérzést a betegek 1%-a és központi idegrendszeri haemorrhagiát a betegek <1%-a esetében jelentettek. Nem-hematológiai mellékhatások, mely a betegek >5 %-ában jelentkezett: nagyon gyakori fejfájás, hányinger, székrekedés, hasmenés, kiütés, viszketés, fáradtság, gyakori: étvágytalanság, hányás, felhasi fájdalom, hasi fájdalom, alopecia, száraz bőr, erythema, myalgia, arthralgia, izomspazmus, csontfájdalom, végtagfájdalom, gyengeség, perifériás ödéma. Nem-hematológiai mellékhatások, mely a betegek < 5 %-ában jelentkezett, gyakori: folliculitis, papilloma cutis, lázas neutropenia, pancytopenia, lymphopenia, elektrolit-egyensúly zavar (beleértve a hypomagnesaemiát, hyperkalaemiát, hypokalaemiát, hyponatraemiát, hypocalcaemiát, hypophosphataemiát, hypercalcaemiát, hyperphosphataemiát), diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia, depresszió, insomnia, szédülés, hypaesthesia, paraesthesia, szemvérzés, periorbitalis ödéma, szemviszketés, conjunctivitis, szemszárazság, vertigo, angina pectoris, arrhytmia (beleértve az atrioventricularis blokkot, a cardialis fluttert, az extrasystolekat, tachycardiát, pitvarfibrillatiót, bradycardiát), palpitatio, QT-megnyúlás az EKG-n, hypertonia, kipirulás, dyspnoe, terhelésre jelentkező dyspnoe, epistaxis, köhögés, dysphonia, pancreatitis, hasi diszkomfort, hasi disztenzió, dyspepsia, flatulentia, kóros májfunkció, éjszakai izzadás, ekcéma, csalánkiütés, erythema, hyperhidrosis, véraláfutás, acne, dermatitis, bőrszárazság, mozgásszervi eredetű mellkasi fájdalom, mozgásszervi eredetű fájdalom, végtagfájdalom, hátfájás, pollakisuria, mellkasi fájdalom, fájdalom (beleértve a nyakfájást és a hátfájást is), láz, mellkasi diszkomfort, rossz közérzet, csökkent thrombocytaszám, emelkedett amilázszint, emelkedett alkalikus foszfatázszint, emelkedett gamma-glutamil-transzferázszint, emelkedett kreatinin-foszfokinázszint, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés. Túladagolás: Néhány szándékos nilotinib-túladagolást írtak le, amikor következményesen neutropenia, hányás és álmosság jelentkezett. EKG-eltéréseket vagy hepatotoxicitást nem írtak le. A jelentett esetekben a betegek meggyógyultak. Túladagolás esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és megfelelő szupportív kezelésben kell részesíteni.
EU törzskönyvi szám
ATC-kód
Gyógyszernév
Kiszer.
Fogy.ár (bruttó)
EU/1/07/422/001-004
L01XE08
Tasigna® 200 mg kemény kapszula
112x
990 260 Ft
EÜ kiemelt tám. kategória
EÜ kiemelt támogatás
EÜ kiemelt térítési díj
EÜ 100%: 36/b
989 960 Ft
300 Ft
www.oep.hu, 2011. május 1. Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon. A gyógyszer alkalmazása előtt kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást (2010.12.20. Tasigna-X-028; II-029,031-PO-HU) is! Novartis Hungária Kft. (Pharma részleg), 1114 Budapest, Bartók Béla u. 43-47.: tel: 06-1-457-6500 * 1. Saglio et al Nilotinib versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia N Engl J Med. 2010;362(24):2251-2259; 2. Nilotinib is effective in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase after imatinib resistance or intolerance: 24-month follow-up results Hagop M. Kantarjian,et al BLOOD, 27 JANUARY 2011 _ VOLUME 117, NUMBER 4; 3. M. Breccia, G. Alimena, Nilotinib and dasatinib first-line: Are we ready for imatinib replacement? Leukemia Research Received 25 January 2011; accepted 3 February 2011. Available online 25 February 2011
TAS 15/11 FEB
Novartis Hungária Kft. H-1114, Budapest, Bartók Béla út 43–47. Tel.: +36 1 457 6690; Fax: +36 1 457 6605
Az ADVATE egy tökéletes csomag - az egyetlen teljes hosszúságú, plazmamentes rekombináns FVIII
Plazmamentes
Az ADVATE kiküszöböli a vérrel terjedõ kórokozók átvitelének veszélyét
Kevés vérzés
Az ADVATE bizonyítottan hatékony a vérzések megelõzésére és kezelésére 1–3
Alacsony inhibitor incidencia
BS/2011/089 Lezárva: 2011. 04. 15.
Az ADVATE kezelés során alacsony az inhibitor képzõdési gyakoriság a PTPs betegekben 4,5
Octocog alfa (rekombináns VIII-as véralvadási faktor) Rövidített alkalmazási elôírás
Egy tiszta választás
ADVATE 250 NE/500 NE/1000 NE/1500 NE/2000 NE/3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz. Hatóanyag: 250 NE/500 NE/1000 NE/1500 NE/2000 NE/3000 NE octocog alfa (rekombináns VIII-as véralvadási faktor) injekciós üvegenként. Javallatok: A gyógyszert haemophilia A-ban (öröklött VIII-as faktor hiány) szenvedô betegeknél fellépô vérzés kezelésére és megelôzésére alkalmazzák. Adagolás és alkalmazás: Az adagolást és a faktorpótló kezelés idõtartamát a VIII-as faktor hiány súlyosságának, a vérzés helyének és mértékének, illetve a beteg állapotának függvényében kell meghatározni. Az adagolást a következõ képlet alapján számítják ki: Szükséges egységek (NE) = testtömeg (kg) x a VIII-as faktor szint kívánt emelkedése (%) x 0,5. Bizonyos körülmények között (pl. mérsékelt inhibitortiter mellett) a képlet alapján kiszámítottaknál nagyobb adagok alkalmazása válhat szükségessé. A súlyos haemophilia A-ban szenvedõ betegeknél a vérzés hosszú távú megelõzéséhez szükséges szokásos adag 2-3 naponta 20 - 40 NE/ttkg VIII-as faktor. 6 év alatti betegeknél hetente 3-4 alkalommal 20 - 50 NE/ttkg VIII-as faktor alkalmazása javasolt. A készítményt intravénásan kell beadni, percenként maximum 10 ml-es sebességgel. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, valamint az egér - vagy hörcsögfehérjékkel szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Mint minden intravénásan alkalmazott gyógyszerkészítmény, az ADVATE esetében is felléphetnek allergiás típusú túlérzékenységi reakciók. A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakció korai jeleirôl, melyek jelentkezése esetén a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk. A VIII-as faktort semlegesítô antitestek (inhibitorok) megjelenése a klinikai hatás elégtelenségében nyilvánul meg. Ezekben az esetekben ajánlott a haemophilia kezelésében jártas centrumhoz fordulni. Felhasználhatósági idôtartam: 2 év. A készítményt szobahômérsékleten tartva, legkésôbb három órával az injekció feloldása után be kell adni. Különleges tárolási elôírások: Hûtôszekrényben tárolandó (2°C - 8°C). Nem fagyasztható. A lejárati idô alatt a készítmény egyszeri alkalommal, legfeljebb 6 hónapon át szobahômérsékleten (max. 25°C-on) tárolható, melyet követõen a készítmény hûtôszekrényben nem tárolható. Feloldás: Az aszepszis szabályait betartva a részletes alkalmazási elôírás szerint, a mellékelt BAXJECT II készülék segítségével. Farmakoterápiás csoport: vérzéscsillapítók: VIII-as véralvadási faktor. ATC kód: B02BD02. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Bécs, Ausztria. A közbeszerzési eljárással beszerezhetõ különkeretes gyógyszerkészítmények fogyasztói árai: ADVATE 1000 NE: 212573,-Ft; ADVATE 500 NE: 116774,-Ft; ADVATE 250 NE: 53813,-Ft, amelyek 100% TB támogatással rendelhetõek. (www.oep.hu) A forgalomba hozatalai engedély száma: EU/1/03/271/001-006 (250NE/500NE/1000NE/1500NE/2000NE/3000NE). A magyar nyelvû alkalmazási elõírás teljes szövegét megtalálja az alábbi honlapon: www.ema.europa.eu A Baxter, az ADVATE és a BAXJECT II a Baxter International Inc. védjegyzett márkanevei.
Baxter Hungary Kft. 1138 Budapest, Népfürdô u. 22. Tel.: +36-1-202-1980; Fax: +36-1-202-1970 www.baxter.com
1. Blanchette V, et al. Plasma and Albumin Free Recombinant Factor VIII (rAHF- PFM): Pharmacokinetics, Efficacy and Safety in Previously Treated Pediatric Patients. In press. 2. Tarantino MD, et al. Haemophilia 2004; 10: 1-10. 3. Gruppo R, et al. Poster presented at The Haemophilia 2006 World Congress, May 21-25, 2006. Vancouver, Canada. 4. Luu H, et al. Blood 2007; 110 (11): Abstract 3972. 5. Shapiro A. Vascular Health and Risk Management 2007; 3(5): 1-11
Tisztelt Kollégák! Kedves Barátaink! A Magyar Hematológiai és Transzfuziológiai Társaság szeretettel üdvözli Önöket a 2011. május 26— 28. között Pécsett, a Társaság XXIII. Kongresszusán. A kongresszus legfőbb céljának tekintjük, hogy a szakterületünkön elért eredményekről, betegeink legújabb kezelési lehetőségeiről, munkánk során tapasztalt gondjainkról beszámoljunk, és hogy segítsük egymást a hematológia és a transzfuziológia gyorsan bővülő ismeretanyagának elsajátításában. Célja egy olyan egységes szemlélet kialakítása, mely az onkohematológiai betegek gyógyulását még eredményesebbé teszi. Szeretettel köszöntjük a hematológus és transzfuziológus közösség tagjait, a fiatal és tapasztaltabb kollégákat és a szakdolgozókat egyaránt. Nagyon fontosnak tartjuk az együttgondolkodás elősegítését, a hazai hematológus és transzfuziológus társadalom egységének megerősítését. Nagy megtiszteltetés és elismerés számunkra, hogy összejövetelünket Pécsett rendezhetjük meg, mely 2010-ben Európa Kulturális Fővárosa címet viselhette és ezt a funkciót töltötte be. Ennek keretében számos új létesítménnyel és fejlesztéssel gazdagodott. A programot úgy állítottuk össze, hogy a tudományos munkán túl és azt követően Pécs turisztikai nevezetességeit is megtekinthessék. Masszi Tamás az MHTT elnöke
Losonczy Hajna
a Szervezőbizottság elnöke
Dávid Marianna
a Szervezőbizottság titkára
A konferencia Főszervezői: Dr. Losonczy Hajna
Dr. Dávid Marianna
A konferencia Szervezőbizottsága: Dr. Nagy Ágnes Dr. Szomor Árpád
Dr. Kosztolányi Szabolcs Dr. Kovács Gábor
Dr. Csalódi Renáta Dr. Tóth Orsolya
Dr. Mózes Réka
A Konferencia további szervezői: Bálint Zita Behulné Kovács Éva
Kovács István Somos Éva
Szabó Julianna Szalontay Csilla
Tábori Vanda Vető Ádámné
Dr. Gergely Lajos Dr. Hoffer Izabella Dr. Illés Árpád Dr. Iványi János Dr. Jakab Judit Dr. Kiss Attila Dr. Kiss Csongor
Dr. Losonczy Hajna Dr. Masszi Tamás Dr. Matolcsy András Dr. Radványi Gáspár Dr. Reményi Péter Dr. Réti Marienn Dr. Rosta András
Dr. Sréter Lídia Dr. Udvardy Miklós Dr. Varga Gyula Dr. Vályi Nagy István Dr. Vezendi Klára Dr. Vörös Katalin
Tudományos Bizottság: Dr. Benedek Szabolcs Dr. Borbényi Zita Dr. Dávid Mariann Dr. Demeter Judit Dr. Egyed Miklós Dr. Fekete Sándor Dr. Gasztonyi Zoltán
Legjobb poszter díja: A szervezőbizottság három értékes poszter-díjat adományoz a legjobb tudományos értékkel bíró munkáknak. A díjak odaítélése független bizottság pontozásos értékelése alapján történik. A Biráló Bizottság: Dr. Domján Gyula elnök Dr. Jakó János Dr. Kajtár Pál
Dr. Kovács Gábor Dr. Krenács László Dr. Mátrai Zoltán
Dr. Méhes Gábor Dr. Nagy Ágnes Dr. Szomor Árpád
Inhibitor ellenes faktor-komplex
Nagyobb szabadság az inhibitoros betegeknek A FEIBA hatékonyan alkalmazható a hosszú távú profilaxisra1,2,3,4,5,6 A FEIBA bizonyítottan hatékony az on-demand kezelésre 7,8,9,10,11
BS/2011/090 Lezárva: 2011. 04. 15.
A FEIBA nélkülözhetetlen az inhibitor terápiában11
Rövidített alkalmazási elõírás: FEIBA NF 500 Egység/20ml és FEIBA NF 1000 Egység/20ml por és oldószer oldatos injekcióhoz Összetétel porampullánként: FEIBA NF 500 Egység/20ml por és oldószer oldatos injekcióhoz: 500 FEIBA Egység inhibitor ellenes faktor-komplex. FEIBA NF 1000 Egység/20ml por és oldószer oldatos injekcióhoz: 1000 FEIBA Egység inhibitor-ellenes faktor-komplex. A FEIBA NF por (javarészt aktiválatlan) II., IX. és X. alvadási faktorokat, továbbá aktivált VII. faktort is tartalmaz. A VIII. faktor koaguláns antigén (F VIII C:Ag) szintje kisebb, mint 0,1 E/l. JA: vérzés megelõzése és kezelése VIII. faktor inhibitor megjelenésével szövõdött A haemophiliában, IX. faktor inhibitor megjelenésével szövõdött B haemophiliában és veleszületetten nem haemophiliás, azonban VIII., XI., vagy XII. faktor elleni szerzett inhibitorokat hordozó betegek esetében. AD: A FEIBA NF adagja általában 50-100 E/ttkg. Az egyszeri adag nem haladhatja meg a 100 E/ttkg-ot; napi dózisként legfeljebb 200 E/ttkg adható. Mûtéti vérzések esetén a maximális napi adag betartásával 50-100 E/ttkg adható legfeljebb 6 óránként. Vérzés-profilaxisként 70-100 E/ttkg a javasolt adag másnaponta, mely napi 100 E/ttkg-ig növelhetõ. A FEIBA NF együtt alkalmazható VIII-as faktor koncentrátummal 50-100 E/ttkg adagban napi kétszer addig, amíg az inhibitor szintje 2 BE-re csökken. EL: A következõ körülmények között csak abban az esetben adható FEIBA NF, ha - pl. rendkívül magas inhibitor miatt - a megfelelõ alvadási faktor koncentrátum adása minden bizonnyal hatástalannak bizonyul: disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC), miokardiális infarktus, akut trombózis és/vagy embólia. MH: DIC, miokardiális infarktus, fájdalom a beadás helyén, túlérzékenységi reakciók, urticaria, anafilaxiás reakció, vérnyomás csökkenés, hypaesthesia, embólia, melyek gyakorisága nem ismert. Farmakoterápiás besorolás: aktivált protrombin komplex VIII. faktor elleni antitestek közömbösítésére. ATC kód: B02B D03. Osztályozás: II./2 csoport (Sz). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Baxter Hungary Kft., Budapest. A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-1804/01 (FEIBA NF 500 Egység/20ml por és oldószer oldatos injekcióhoz) OGYI-T-1804/02 (FEIBA NF 1000 Egység/20ml por és oldószer oldatos injekcióhoz). Kérjük, hogy felírás elõtt olvassa el az érvényben levõ alkalmazási elõírást. A közbeszerzési eljárással beszerezhetõ különkeretes gyógyszerkészítmények fogyasztói árai: FEIBA NF 1000 E/20 ml: 194950,-Ft; FEIBA NF 500 E/20 ml: 112700,-Ft, amelyek 100% TB támogatással rendelhetõek. (www.oep.hu) A Baxter és a FEIBA a Baxter International Inc. védjegyzett márkanevei. Referenciák: 1. Lessinger C, et al. Haemophilia 2007; 1-7; 2. Ewing N, et al. J Thromb Haemost 2005; 3 (Suppl. 1): abstract P2036; 3. Valentino L, et al. Poster presented at: XXVI International Congress of the World Federation of Hemophilia; October 17-21,2004; Bangkok, Thailand; 4. Escuriola-Ettingshausen C, et al. J Thromb Haemost 2003; ISSN:1740, 3340; 5. Hilgartner M, et al. Haemophilia 2003; 9:261-268; 6. Kreuz W, et al. Annals of Hematology 2001; 80 (Suppl. 1): abstract 138; 7. Négrier C, et al. J Thromb Haemost 1997; 77:1113-1119; 8. Hilgartner MW, et al. Transfusion 1990; 30:626-630; 9. Hilgartner MW, Knatterud GL and The FEIBA Study Group. Blood 1983; 61:36-40; 10. Sjamsoedin LJM, et al. The New England Journal of Medicine 1981; 305:717-721; 11. Astermark J, et al. Blood 2007; 109(2):546-551
Baxter Hungary Kft. 1138 Budapest, Népfürdô u. 22. Tel.:+36-1-202-1980; Fax:+36-1-202-1970 www.baxter.com
2011. május 26. csütörtök
PROGRAM 2011. május 26. csütörtök 10 00
MEGNYITÓ
Bódis József a PTE rektora Miseta Attila a PTE AOK dékánja Masszi Tamás az MHTT elnöke Losonczy Hajna a Szervezőbizottság elnöke Dávid Marianna a Szervezőbizottság titkára
I. A. SZEKCIÓ: HAEMOPOETICUS ŐSSEJT-TRANSZPLANTÁCIÓ – ALLOGÉN (NAGYTEREM) Dávid Marianna a Szervezőbizottság titkára
Üléselnökök: Reményi Péter, Dávid Marianna
10 15
HSCT-hez kapcsolódó HLA-tipizálás molekuláris biológiai módszerekkel
Tordai Attila
10 30 Allogén transzplantációs eredményeink myelofibrosisban csökkentett intenzitású kondicionálással
Masszi Tamás
10 45
Húszéves a Magyar Csontvelődonor Regiszter
Rajczy Katalin
11 00
he use of stem cells from FamiCord – the biggest commercial cord blood T bank in Central and East Europe
Dariusz Boruczkowski (PL) 11 15
Köldökvér-őssejt-transzplantáció gyermekkorban – eredmények
Kriván Gergely
11 30
llogén őssejt-transzplantáció krónikus myeloid leukémiában a második A generációs tirozin kináz gátlók korában
Bátai Árpád
11 45
edukált intenzitású kondícionálást követő allogén perifériás őssejtR transzplantációs eredményeink myelodysplasiás és akut myeloid leukémiás betegeinknél
Csukly Zoltán
7
2011. május 26. csütörtök
12 00
acrolimus és rövid idejű sirolimus gyógyszer kombináció a graft versus T host betegség megelőzésre
Reményi Péter
12 15 Micafungin alkalmazása onkohematológiai és őssejt-transzplantált betegekben
Sinkó János
1230
Problematic fungal infections in SCT setting in children
Petr Sedláček (CZ)
13 00 – 14 00
EBÉDSZÜNET
I. B. SZEKCIÓ: VELESZÜLETETT VÉRZÉKENYSÉGEK (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ AZ EMELETEN)
Üléselnökök: Boda Zoltán, Nagy Ágnes
10 45
Mode of action and monitoring possibilities of FVIII bypassing agents
Katalin Váradi (A)
11 15
Individualisation of treatment of haemopilia patients with inhibitor
Peter Salaj (CZ)
11 45
EIBA prophylaxis nagy titerű inhibitoros haemophiliás betegekben, F sikertelen immuntolerancia indukciós kezelés után
Boda Zoltán
12 00
Inhibitoros haemophiliás betegek műtéti előkészítése
Nemes László
12 15 Korai, rendszeres, kis dózisú faktorpótlás jelentősége korábban még nem kezelt haemophiliás kisgyermekekben
Kardos Mária
12 30
Enyhe haemophiliás betegek vérzéseinek specifikuma, és a kezelés problémái
Nagy Ágnes
12 45
A hazai haemophilia ellátás sikertörténete
Vezendi Klára
13 00 – 14 00
EBÉDSZÜNET
8
2011. május 26. csütörtök
II. A. SZEKCIÓ: TRANSZFUZIOLÓGIA (NAGYTEREM)
Üléselnökök: Masszi Tamás, Hoffer Izabella, Baróti-Tóth Klára
14 00 A Z MHTT TRANSZFUZIOLÓGIAI NAGYDÍJÁNAK ÁTADÁSA HOFFER IZABELLÁNAK
Immunhaematologia szerepe a klinikai transzfuziológiai gyakorlatban
Hoffer Izabella
14 30
Z MHTT TRANSZFUZIOLÓGIAI TISZTELETBELI TAGSÁGI DIPLOMÁJÁNAK A ÁTADÁSA HARALD KLÜTERNEK
Red Cells and beyond – Transfusion Medicine in 2011
Harald Klüter
15 00
Haemovigilancia: Transzfúzióval kapcsolatos káros események monitorozása
Nagy Sándor
15 15
Haemovigilancia: Nemzetközi kitekintés
Baróti –Tóth Klára
15 30
Veleszületett vérzékenyek gondozása az OVSZ intézeteiben
Kikindai Katalin
15 45 – 16 10
KÁVÉSZÜNET
16 10
yakori vércsoport antigén elleni antitesttel rendelkező betegek transzfúG ziós esélyei
Csernus Zita
16 25
Fókuszban a vérbiztonság: kockázatok és megelőzésük
Barna T. Katalin
16 40
Vas megye vérellátása, igények és lehetőségek
Jáger Rita
16 55
VIII. véralvadási faktor készítmények alkalmazása Magyarországon
Kalász László
9
2011. május 26. csütörtök
II. B. SZEKCIÓ: SZERZETT VÉRZÉKENYSÉGEK I. (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ AZ EMELETEN)
Üléselnökök: Réti Marienn, Prohászka Zoltán
14 30 Atípusos haemolyticus uraemiás syndroma: genetikai eltérések prognosztikus jelenősége
Réti Marienn
14 45
Komplementaktiváció thrombotikus thrombocytopeniás purpurában
Réti Marienn
15 00
ADAMTS13 gátló antitest pozitív relabáló TTP-s beteg sikeres terhessége
Gadó Klára
15 15
Szekunder TTP/HUS előfordulása belgyógyászati betegségekben
15 30
Farkas Péter
Szerafin László
15 45 – 16 10
KÁVÉSZÜNET
D-vitamin kedvező hatása immunthrombocytopeniában
II. C. SZEKCIÓ: HAEMOPOETICUS ŐSSEJT-TRANSZPLANTÁCIÓ – AUTOLÓG (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ AZ EMELETEN)
Üléselnökök: Szomor Árpád, Kiss Attila
16 10
A primer rezisztens Hodgkin kór autológ őssejt-transzplantációja
Dávid Marianna
16 25
graft tumor-kontamináció jelentősége autológ hemopoetikus őssejtA transzplantációban T-sejtes non-Hodgkin lymphomában
Szomor Árpád
16 40
Autolog haemopoeticus őssejt-átültetés köpenysejtes lymphomában
Rejtő László 16 55 Myeloma multiplexes betegek autolog haemopoetikus őssejttranszplantációja 10
Kiss Attila
2011. május 26. csütörtök
17 10 A z immunrendszer regenerációjának vizsgálata autoimmun betegekben autológ őssejt-transzplantációt követően
Váróczy László
NAGYTEREM 17 20
KÖNYVBEMUTATÓ
17 30
KÖZGYŰLÉS I.
ELNÖKI BESZÁMOLÓ
PÉTERFY MIKLÓS EMLÉKÉREM ÁTADÁSA
19 00
WELCOME PARTY
Zenei program és fogadás a Kodály Központban
Zongorakoncert a nagyteremben
Svédasztalos állófogadás az aulában
11
2011. május 27. péntek
2011. május 27. péntek III. A. SZEKCIÓ: ACUT LEUKAEMIÁK (NAGYTEREM)
Üléselnökök: Masszi Tamás, Fekete Sándor, Pajor László
08 30
Options for New Treatments in AML
Alan K. Burnett (UK)
09 00
AZ MHTT HEMATOLÓGIAI NAGYDÍJÁNAK ÁTADÁSA FEKETE SÁNDORNAK
Az akut leukémiák diagnosztikájának és terápiájának fejlődéséről (Vissza- és széttekintés)
Fekete Sándor
09 30
Akut limfoblasztos leukémia serdülő és fiatal felnőtt korban
Kiss Csongor
09 45
Clofarabin kezelés refrakter/recidiv gyermekkori leukémiában
Kovács Gábor
10 00
A genetikai eltérések prognosztikai értéke akut myeloid leukémiában
Oláh Éva
10 15
JAK2 46/1 haplotípus prognosztikai szerepe normál kariotípusú akut A myeloid leukémiában
Nahajevszky Sarolta
10 30 – 10 50
KÁVÉSZÜNET
10 50
z fms-szerű tirozin kináz 3 internal tandem duplikáció vizsgálata akut A myeloid leukémiában: a kombináció, a mennyiség vagy a méret a lényeg?
Andrikovics Hajnalka
11 05
z őssejt-transzplantáció jelentősége az FLT3 internal tandem duplikáció A pozitív akut myeloid leukaemia kezelésében
Bátai Árpád
11 20
I n utero leukemogenezis. Pre-leukémiás klón azonosítása t(12;21)+ gyermekkori akut limfoblasztos leukémiában
Pajor László
12
2011. május 27. péntek
11 35
Az NPMc+ AML kimutatása és klinikai jellemzői
Bedekovics Judit
11 50
A galaktomannan vizsgálat szerepe az aspergillosis diagnosztikában
Sinkó János
III.B. SZEKCIÓ: LYMPHOPROLIFERATÍV BETEGSÉGEK I. (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ AZ EMELETEN)
Üléselnökök: Illés Árpád, Molnár Zsuzsanna
9 30
istiocitosis retrospektíva a Temesvári III-as számú Gyermekklinika H tapasztalatában
Cucuruz Maria (RO)
9 45
A CHEAP vizsgálat második interim analízise Hodgkin-lymphomában
Illés Árpád
10 00
Miért R-CHOP-14 kezelést adjunk primer mediasztinális lymphomában?
Schneider Tamás
10 15
Klinikai megfigyelések extranodalis natural killer /T sejtes lymphomában
Piukovics Klára
10 30 – 10 50
KÁVÉSZÜNET
10 50
radioterápiát megelőzően végzett FDG PET/CT vizsgálat pontossága A korai Hodgkin lymphomában
Molnár Zsuzsanna
11 05 Hodgkin lymphoma kezelését követően kialakult harmadik malignus betegség
Várady Erika
11 20
Tumort infiltráló T sejtek vizsgálata DLBCL betegek nyirokcsomójában
Gergely Lajos
11 35
köpenysejtes lymphoma prognózisa sMIPI szerint – két centrum 11 éves A beteganyagában
Modok Szabolcs 13
2011. május 27. péntek
11 50
ttrium-90-ibritumomab tiuxetan (Zevalin) kezeléssel szerzett Y tapasztalataink folliculáris lymphomában 2005 – 2011 között
Nagy Zsolt
12 00 – 13 00
EBÉDSZÜNET
IV. SZEKCIÓ: LYMPHOPROLIFERATÍV BETEGSÉGEK II. (NAGYTEREM)
Üléselnökök: Udvardy Miklós, Losonczy Hajna
13 00
Prognosztikai faktorok CLL-ben
Losonczy Hajna
13 15
Z MHTT HEMATOLÓGIAI TISZTELETBELI TAGSÁGI DIPLOMÁJÁNAK A ÁTADÁSA MICHAEL HALLEKNEK
Current management of chronic lymphocytic leukemia
Michael Hallek (D)
13 45
fatumumab (Arzerra) alkalmazása előrehaladott chronicus lymphoid O leukémiában
Mátrai Zoltán
14 00
Új szemlélet a follicularis lymphoma kezelésében
Borbényi Zita
14 15
A hazai „HUSOM” vizsgálat interim analízisének eredményei
Schneider Tamás
14 30
köpenysejtes lymphoma kezelése. A „REMENY” vizsgálat interim A analízisének eredményei
Udvardy Miklós
14
2011. május 27. péntek
14 45 – 16 00
POSZTER SZEKCIÓ (PÁRHUZAMOSAN 6 SZEKCIÓ)
1. TRANSZFUZIOLÓGIA Elnökök: Vörös Katalin, Jakab Judit P001
A granulocyta koncentrátum reneszánsza
Kalász László
P002
Immunhematológiai terhesgondozás: D-variáns antigén vizsgálatok
Kálmán Flóra
P003
Terápiás plasmaferesissel szerzett tapasztalataink 2005–2010 között
Lantai Szilvia
P004 Véradók alacsony hemoglobin (Hb) szint miatti kiszűrésének kérdőíves elemzése
Pászthy Vera
P005
Új véradásszervezési formák bevezetése
Siba Krisztina
P006
Terhességben jelentkező allo és autoantitest két eset bemutatása kapcsán
Szabó Krisztina
P007 Vörösvérsejt ellenes antitestek kor, nem és vizsgálati csoportok szerinti elemzése 2008–2010 között
Szederjesi Attila
P008
Vérválasztás Akut leukémiás betegeknek
Szekeres Veronika
P009 Előállítási technológia és a trombocita transzfúzió hatékonyság összefüggései
Tápai Katalin
P010 Posttranszfúziós purpura: differenciáldiagnosztikai problémák egy ritka transzfúziós szövődmény kapcsán (esetbemutatás)
Tóth Orsolya
15
2.
ITP/TTP/HAEMOSTASIS
Elnökök: Nemes László, Vezendi Klára P011
A kezelések hatékonyságának felmérése gyermekkori ITP-ben
Bánusz Rita
P012
A TTP syndromáról eseteink kapcsán
Klucsik Zsolt
P013 A thrombotikus thrombocytopeniás purpura rituximab kezelésével szerzett tapasztalataink 3 eset kapcsán
Kovács Gábor
P014 Hirtelen halál thromboticus thrombocytopeniás purpurában (TTP): esetismertetés
Pettendi Piroska
P015
Mabthera kezelés thrombotikus thrombocytopenias purpurában
Rázsó Katalin
P016 Romiplostim kezelés mellett elvégzett splenectomia hatékonysága terápia refrakter ITP-ben
Simon Zsófia
P017
Vérzékeny betegek gondozása intézetünkben
Dancza Tímea
P018 Radiosynovectomia helye a haemarthropathia kezelésében különös tekintettel inhibitoros haemophiliára
Kardos Mária
P019 A TAFI és a XIII-as faktor együttes szerepe az V-ös faktor Leiden mutáció okozta csökkent fibrinolízisben
Koncz Zsuzsa
P020 A faktorkészlet hiányának veszélyei veleszületett vérzékenységben, különös tekintettel inhibitoros haemophiliában szenvedő gyermekekre
Mammel Marianna
P021
Kontrollált LMWH profilaxis jelentősége habituális abortusz diagnózisban
Mózes Réka
16
P022 Antithrombin deficiens betegek klinikai jellemzése és genetikai hátterének vizsgálata
Selmeczi Anna
P023
Szerzett gátlótestes hemophiliával szerzett tapasztalataink
Várkonyi Andrea
3.
LYMPHOMA/MYELOMA
Elnökök: Radványi Gáspár, Schneider Tamás P024
Megfigyeléseink LGL leukémiában
Adamkovich Nóra
P025
Intraocularis lymphoma
Deák Margit Beáta
P026
Palliatív kezelés intrathecalis rituximabbal
Deák Margit Beáta
P027
Különös kórlefolyású, diagnosztikus nehézséget okozó lymphoma
Deák Margit Beáta
P028 Hepatosplenicus T-sejtes lymphoma eseteink klinikopatológiai jellemzése
Dobi Deján
P029 A z interim FDG-PET prognosztikai értéke kemo-immunoterápiával kezelt non-Hodgkin limfómák esetén
Györke Tamás
P030 Citogenetikai aberrációk vizsgálata plazmasejtes myelomában fluoreszcens in situ hibridizációval
Holczer-Nagy Zsófia
P031 Szerzett C1-inhibitor hiány és lymphoproliferativ betegségek együttes előfordulása – 3 eset ismertetése
Horváth Laura
17
2011. május 27. péntek
P032 Szerológiai prognosztikai markerek vizsgálata nagyszámú Non-Hodgkin limfómás betegen
Irsai Gábor
P033 A perifériás sensoros neuropathia vizsgálati módszerei és előfordulása, valamint az anti-myelin-asszociált glikoprotein (anti-MAG) pozitivitás gyakorisága Waldenström macroglobulinaemiával kezelt betegekben
Istenes Ildikó
P034 Disease characteristics in patients with multiple myeloma in connection with NFκB1 -94ins/delATTG polymorphism
Koszarska Magdalena
P035
Primer központi idegrendszeri T-sejtes lymphoma egy eset kapcsán
Miltényi Zsófia
P036 Bortezomib subcutan és intravénás alkalmazásakor fellépő mellék hatásprofil értékelésé myeloma multiplex miatt kezelt betegeinknél
Nagy Zsolt
P037 Kétoldali vesetumor és Non-Hodgkin lymphoma együttes előfordulása (esetismertetés)
Papp Mária
P038
Köpenysejtes lymphoma kezelésének új útjai beteganyagunkban
Rajnics Péter
P039 Diffúz nagy B-sejtes lymphoma késői intraocularis, majd intracerebralis relapszusának sikeres kezelése
Szijártó Zsuzsanna
P040 Ofatumumab alkalmazása follicularis lymphomában rituximabra túlérzékeny betegünknél
18
Tajti Balázs
2011. május 27. péntek
4.
CML/MPS
Elnökök: Iványi János, Matolcsy András P041 Krónikus myeloid leukemia és terhesség: Esetek ismertetése és szakmai ajánlások
Alizadeh Hussain
P042
A klinikus tapasztalata
Altai Elvira
P043
BCR-ABL fúziós protein gyors kimutatása áramlási citometriai módszerrel
Hevessy Zsuzsanna
P044
Szokatlan lefolyású krónikus myeloid leukaemia – egy eset kapcsán
Márton Adrienn
P045 Tirozin kináz inhibitor rezisztencia mechanizmusok krónikus myeloid leukémiában
Meggyesi Nóra
P046 BCR-ABL 7.exon deléció: tirozin kináz inhibitor rezisztencia mechanizmus-e krónikus myeloid leukémiában?
Meggyesi Nóra
P047 Imatinib rezisztenciát okozó ABL gén mutációk a II. generációs tirozin kináz inhibitor terápia tükrében
Rajnai Hajnalka
P048 Essentialis thrombocythaemia és b-thalassaemia minor együttes előfordulása 2 betegnél, esetismertetés
Reményi Gyula
P049 Krónikus myeloid leukaemia (CML) kezelése az elmúlt tíz évben. Egy decentrum eredményei
Ujj György
P050
Glivec és Sprycel rezisztens CML
Kiss Miklós
P051
A T315I mutáció jelentősége tirozin kináz inhibitor rezisztenciában
Bors András 19
2011. május 27. péntek
5.
CLL/ŐSSEJT-TRANSZPLANTÁCIÓ
Elnökök: Mátrai Zoltán, Barta Anikó P052
A CD23 izoformák megjelenése és szerepe a CLL-ben
Barna Gábor
P053 Fludarabin, cyclophosphamid, rituximab (FCR) protokollal szerzett tapasztalataink krónikus lymphoid leukaemiában
Batár Péter
P054 Epitheliotrop T-sejtes limfóma sikeres kezelése Mab-Cambath-tal B-CLL miatt gondozott betegnél
Bereczki Ágnes
P055 Kezdeti tapasztalataink lymphocyta lipoprotein-lipáz biológiai aktivitás méréssel CLL-ben
Gacsal Nikoletta
P056
Timidin-kináz aktivitás mérése és referencia-tartomány meghatározása
Szánthó Eszter
P057 A Gumprecht-rögök arányának prognosztikus értéke krónikus lymphoid leukaemiában (CLL)
Szerafin László
P058 Béta thalassaemiához társuló rossz prognózisú CLL sikeres kezelése fludarabin és alemtumuzab adásával
Tamáska Péter
P059
CLL tegnap és ma – első tapasztalataink R-FC terápiával
Wallacher Magdolna
P060 Pre-transzplantációs aktivitás a Semmelweis Egyetem III.sz Belgyógyászati Klinikáján 2009–2010-ben
Farkas Péter
P061 Késői relapszus autológ hemopoetikus őssejt-transzplantáció után anapláziás nagysejtes lymphomában
20
Farkas László
2011. május 27. péntek
P062 Rituximab-bendamustin kezelés Hodgkin-lymphoma autológ perifériás őssejt-transzplantációt követő relapszusában
Magyari Ferenc
P063 A z autológ őssejt-transzplantációt követő fertőzéses szövődmények és a mannóz-kötő lektin koncentráció összefüggésének vizsgálata
Radnay Zita Brigitta
P064 Haemopoetikus őssejt-gyűjtés során szerzett tapasztalataink allogén donorok esetében
Rásonyi Rita
P065 Hyperacut graft versus host betegség kezelése azonnali extracorporalis fotoferezis és standard dózisú methylprednisolon kombinációjával idegen donoros allogén őssejt átültetés után
Reményi Péter
6.
ACUT LEUKAEMIÁK/VARIA
Elnökök: Méhes Gábor, Lueff Sándor P066 A z allogén csontvelő transzplantációt követően megjelenő genetikai aberrációk félrevezethetik a kimérizmus vizsgálatot
Alpár Donát
P067 A négyszínű áramlási citometriás reziduális betegség kimutatásában szerzett tapasztalataink gyermekkori ALL-es esetekben
Bedekovics Judit
P068 Myelodysplasiás myeloproliferativ overlap szindróma talaján kialakult időskori szekunder AML koagulopátiával
Bene Ibolya
P069
Arzéntrioxid kezelés APL-es betegeinkben
Egyed Miklós
P070 Minimális reziduális betegség vizsgálatának jelentősége akut limfoid leukémiás gyermekeknél
Müller Judit
21
2011. május 27. péntek
P071
Bortezomibbal kiegészített indukciós kezelés refrakter AML-ben
Rejtő László
P072 Parciális remisszió FLT-3-pozitív, relabált akut myeloid lekémiás beteg sorafenib kezelése során
Sári Eszter
P073
A 2010-ben klinikánkon kezelt akut myeloid leukaemiás betegek
Varga Gergely
P074
A membránfüggő stresszfehérje válasz és a stressz lipidomikája
Benkő Sándor
P075 Diagnózis, kimenetel és kezelési sajátosság az autoimmun lymphoproliferatív szindrómában (ALPS)
Cucuruz Mária
P076
Ritka kórkép: scleroderma
Földeák Dóra Melinda
P077 Infektív kórképek a malignus haematologaiai betegségek differenciál diagnosztikájában – esetismertetés kapcsán
Kereskai László
P078 Multidrog rezisztencia aktivitás meghatározása malignus hematológiai betegségekben – első tapasztalatok
Modok Szabolcs
P079
Akut fázisú porfíria kialakulása heveny myeloid leukémiás betegünkben
Paksi Melinda
P080
Myeloid sarcoma ritka megjelenése a mellékvesékben – egy eset kapcsán
Ujj Zsófia Ágnes
KÁVÉSZÜNET
16 00 – 17 30
KÖZGYŰLÉS II. VÁLASZTÁSOK (NAGYTEREM)
19 00
ORGONAHANGVERSENY A PÉCSI SZÉKESEGYHÁZBAN
irály Csaba Liszt-díjas orgonaművész, és Kertesi Ingid Bartók-, Pásztory- és K Liszt Ferenc díjas operaénekes előadásában, majd gálavacsora az Északi várfal sétány parkjában, rossz idő esetén sétatávolságra a Csontváry Múzeumban
22
2011. május 28. szombat
2011. május 28. szombat V. A. SZEKCIÓ: CMPD (NAGYTEREM)
Üléselnökök: Masszi Tamás, Demeter Judit
08 30 Defining the role of bcr-abl inhibitors and stem cell transplantation in the management of cml patients
Eduardo Olavarria (ES)
09 00 Recent developments in the first-line treatment of chronic myeloid leukaemia
Andreas Hochhaus (D)
09 30
A BCR-ABL molekuláris monitorozás hazai standardizációja
Andrikovics Hajnalka
09 45
A fluoreszcencia in situ hibridizáció szerepe a krónikus myeloid leukaemia nyomonkövetésében
Kajtár Béla
10 00 Philadelphia negatív myeloproliferatív daganatok molekuláris diagnosztikája
Csomor Judit
10 15
ezelési lehetőségek myeloproliferatív neoplásiákban: régi szerek, K új remények
Borbényi Zita
10 30 – 10 50
KÁVÉSZÜNET
10 50
Familiáris krónikus myeloproliferatív neoplazmák típusai és jelentőségük
Demeter Judit
11 05
csontvelői stromasejtek aktivációja myelofibrosissal járó kórképekben: A a vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor-béta alegység (PDGFRβ) szerepe
Méhes Gábor
11 20
Essentialis thrombocythaemia anagrelide kezelése, eredményeink
Kosztolányi Szabolcs 23
2011. május 28. szombat
11 35 Második generációs tirozinkináz-gátlók az észak-dunántúli centrumok anyagában
Hamed Aryan
11 50
I nterferonnal kezelt krónikus myeloproliferativ betegeink kórlefolyásának elemzése
Jakucs János
12 05
JAK2V617F mutáció jelentősége krónikus myeloproliferativ szindrómás A betegeinkben
Iványi János László
12 20
JAK-2 pozitivitás és vaszkuláris események elemzése
Dombi Péter
V.B. SZEKCIÓ: VARIA (PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ AZ EMELETEN)
Üléselnökök: Varga Gyula, Egyed Miklós
10 50
Evidenced based individualized therapy of hematological malignancies
11 05
Székely László (S)
Mikala Gábor
11 20
Sideroblastos anaemia előfordulása beteganyagunkban
Egyed Miklós
11 35
Akut graft versus host betegség kezelése extracorporális photopheresisel
Réti Marienn
11 50
eukaemia-/lymphoma-specifikus áramláscitometriai, genetikai és L molekuláris eltérések egészségesekben(?) (Irodalmi áttekintés)
Jakó János
sikertelen őssejt-mobilizáció eredményes gyűjtéssé fordítható plerixafor A alkalmazásával
12 05
Dutcher testek myeloma multiplexben
Nagy Zsolt
24
2011. május 28. szombat
12 20
Klinikai megfigyelések mastocytosissal járó kórképekben
Marton Imelda
12 45 – 13 45
EBÉDSZÜNET
VI. SZEKCIÓ: SZERZETT VÉRZÉKENYSÉGEK II: ITP (NAGYTEREM)
Üléselnökök: Borbényi Zita, Benedek Szabolcs
13 45
Dilemmák az ITP első- és második-vonalbeli kezelése kapcsán
Dávid Marianna
13 00
Romiplostim (Nplate): Új terápiás lehetőség ITP-ben: Hazai tapasztalat
Alizadeh Hussein
13 15
Romiplostim kezeléssel szerzett tapasztalataink gyermekkori ITP-ben
Csóka Mónika
14 30
I TP-ben szerzett tapasztalatok orális thrombopoetin-receptor analóggal (eltrombopag)
Udvardy Miklós
14 45
Hasonló biológiai készítmények alkalmazásának klinikai farmakológiai elvei
Kerpel-Fronius Sándor
15 00
A KONGRESSZUS ZÁRÁSA
15 00-től
FAKULTATÍV PROGRAMOK (TÁRSASÁGI PROGRAM)
Pécsi városvezetés, Gyugyi gyűjtemény
25
Jegyzetek
26
Jegyzetek
27
Törzskönyvezve a krónikus fázisú CML elsővonalbeli kezelésében
Elsővonal CP-CML-ben
SPRYCEL™: magasabb igazolt CCyR arányt biztosít rövid idővel a kezelés kezdete után, kezelhető biztonságossági profillal
Kezdjünk
nagyobb hatékonyságú kezeléssel, mint a napi 400 mg imatinib
A SPRYCEL™ javasolt olyan felnőtt betegek kezelésére, akiknél a következők valamelyike áll fenn: (2) • újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) krónikus fázisú krónikus myeloid leukémia (CML); • krónikus, akcelerált vagy blasztos fázisú CML, amely rezisztensnek bizonyult az előzetes terápiára vagy azt nem tolerálta, beleértve az imatinib mezilátot; • Ph+ akut lymphoblastos leukémia (ALL) és lymphoid blastos fázisú CML, mely rezisztensnek bizonyult az előzetes terápiára vagy azt nem tolerálta. * napi 400 mg imatinibbel szemben (1) Kantarjian H, et al. N Engl J Med. 2010;362(24):2260-2270. (2) SPRYCEL™ Alkalmazási eloírás, 2010. december 6.
™
Törzskönyvezve a krónikus fázisú CML elsővonalbeli kezelésében
SPRYCEL™ 100 mg tabletta a CP-CML elsővonalas kezelésében • Az igazolt CCyR és MMR arányai szignifikánsan magasabbak 12 hónapnál, mint napi 400 mg imatinib mellett (1) • A korábbi tapasztalatokkal összehasonlítva, a SPRYCEL™ elsővonalban kedvezőbb biztonságossági profilt biztosított (1,2)
(1) Kantarjian H, et al. N Engl J Med. 2010;362(24):2260-2270. (2) SPRYCEL™ Alkalmazási előírás, 2010. december 6. HUSP-K0004 01/11 729HQ10PM167 (6)/Lezárás dátuma: 2011.01.14.
SPRYCEL (részletes információért lásd az Alkalmazási előirást) 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta Hatóanyag: 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg dazatinib (monohidrát formájában) tablettánként. Segédanyagok tablettánként: 67,5 mg laktóz-monohidrát az 50 mg-os, 94,5 mg laktóz-monohidrát a 70 mg-os, 135 mg laktóz-monohidrát a 100 mg-os és 189 mg laktóz-monohidrát a 140 mg-os tablettában. Terápiás javallatok: A SPRYCEL felnőtt betegek kezelésére javallt: Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) krónikus fázisban levő krónikus myeloid leukaemia (CML) esetén. Krónikus, akcelerált vagy blasztos fázisú CML esetén olyan betegeknél, akik az előzetes terápiával szemben rezisztensnek bizonyultak vagy azt nem tolerálták, beleértve az imatinib-mezilát kezelést is. Ph+ akut lymphoblastos leukaemia (ALL) és lymphoblastos CML esetén, olyan betegeknél, akik az előzetes terápiával szemben rezisztensnek bizonyultak vagy azt nem tolerálták. Adagolás és alkalmazás: A terápiát a leukaemia diagnózisában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie. A SPRYCEL ajánlott kezdeti adagja a CML krónikus fázisában naponta egyszer 100 mg szájon át alkalmazva, reggel vagy este étkezéssel vagy attól függetlenül. A SPRYCEL ajánlott kezdeti adagja akcelerált, myeloid vagy lymphoid blastos fázisú (előrehaladott fázis) CML-ben vagy Ph+ALL-ben naponta egyszer 140 mg szájon át alkalmazva reggel vagy este étkezéssel vagy attól függetlenül. A tablettákat tilos összetörni vagy szétvágni, azokat egészben kell lenyelni. Gyermekgyógyászati alkalmazás: A SPRYCEL biztonságosságát és hatékonyságát 18 életév alatti gyermekek és serdülőkorúak esetében nem igazolták. Májkárosodás: enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek a javasolt kezdő adagot kaphatják. A SPRYCEL-t azonban fokozott óvatossággal kell alkalmazni májkárosodás esetén Vesekárosodás: Mivel a dazatinib és metabolitjainak vese-clearance-e 4% alatti, veseelégtelenség esetén nem várható a teljestest-clearance csökkenése. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A dazatinib a CYP3A4 enzim szubsztrátja és inhibitora. Ezért számolni kell interakciók kialakulásának lehetőségével, ha olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyek elsősorban a CYP3A4 útján metabolizálódnak vagy befolyásolják annak aktivitását. (Lásd: Alkalmazási előírás) A dazatinib együttadása H2 antagonistákkal vagy proton-pumpa inhibitorokkal nem javallt. Az alumínium-hidroxid/magnézium-hidroxid tartalmú készítmények pedig 2 órával a dazatinib beadása előtt vagy 2 órával a beadása után alkalmazandók. Jelentős mellékhatások: Myelosuppressio előfordulása gyakoribb előrehaladott stádiumú CML-es vagy Ph+ ALL-es betegeken. Teljes vérkép vizsgálatot kell végezni a kezelés első két hónapjában hetenként, majd ezt követően havonta, vagy a klinikai kép függvényében. Vérzések: 3. vagy 4. fokozatú központi idegrendszeri, gastrointestinális haemorrhagia előfordult. Óvatosan kell eljárni a thrombocytafunkció gátló vagy anticoaguláns gyógyszeres kezelés mellett. Folyadékretenció: 3. vagy 4. fokozatú pleurális és pericardiális effusio, 3. vagy 4. fokozatú ascites, generalizált oedema, 3. vagy 4. fokozatú nem-cardiogen eredetű pulmonalis oedema. A Fázis III. dózis-optimalizációs vizsgálatban (medián kezelési idő 22 hónap) a krónikus fázisú CML-ben szenvedő betegeknél a pleuláris folyadékgyülem, pangásos szívelégtelenség/szívműködési zavar előfordulási aránya kisebb volt, a myeloszupressiot is kisebb gyakorisággal jelentettek azon betegeknél, akiket naponta egyszer 100 mg Sprycel-lel kezeltek, mint azoknál, akiket kétszer 70 mg Sprycel-lel kezeltek. QT-megnyúlás: A dazatinib potenciálisan megnyújtja a kamra repolarizációs idejét (QT-intervallum). A QT-intervallum megnyúlásával járó állapotokban fokozott óvatosággal kell eljárni. A hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát a kezelés megkezdése előtt korrigálni kell. Cardialis mellékhatások: A dazatinibet kapó betegeknél cardialis mellékhatásként pangásos szívelégtelenségről/szívműködési zavarról és fatális myocardialis infarctusról számoltak be. A nemkívánatos cardialis események gyakoribbak voltak a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, valamint azoknál, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepelt. A gyógyszer szedése kerülendő: galaktóz-intolerancia, Lapp laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Óvatosan adandó olyan hatóanyagokkal, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik a dazatinib koncentrációját (Lásd fentebb): H2 antagonisták, és proton-pumpa inhibitorok, antacidumok. A dazatinib megváltoztathatja egyéb hatóanyagok plazmakoncentrációját. Óvatosan adandó az ismerten szűk terápiás indexszel rendelkező CYP3A4 szubsztrátokkal. Termékenység, terhesség és szoptatás: A dazatinibet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha ez egyértelműen szükségessé válik. A beteget fel kell világosítani a magzatot érintő esetleges kockázatokról. A nemi életet élő férfiaknak és nőknek is hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni a kezelés alatt. Kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: infekció (beleértve a bakteriális, virális, gombás, nem-specifikált fertőzéseket); pneumonia (beleértve bakteriális, virális és gombás), felső légúti fertőzés/gyulladás, herpes vírus infekció, enterocolitis fertőzés; lázas neutropenia, pancytopenia; anorexia, étvágyzavarok; depressio, insomnia; fejfájás; neuropathia (beleértve a perifériás neuropathiát), szédülés, dysgeusia, aluszékonyság; látási rendellenesség (beleértve a látászavart, homályos látást és csökkent látásélességet), száraz szem; tinnitus; pangásos szívelégtelenség/szívműködési zavar (ventriculáris dysfunctio, szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség, cardiomyopathia, congestiv cardiomyopathia, diastolés dysfunctio, csökkent ejectiós frakció és kamrai elégtelenség), pericardialis folyadékgyülem, arrhythmia (beleértve a tachycardiát), palpitatiók; haemorrhagia; hypertonia, hőhullámok; pleuralis folyadékgyülem, dyspnoe; köhögés, pulmonalis oedema, pulmonalis hypertonia, tüdő infiltratio, pneumonitis; hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom; gastrointestinális vérzés, colitis (beleértve a neutropeniás colitist), gastritis, a mucosa gyulladása (beleértve a mucositist/stomatitist), dyspepsia, hasi distensio, constipatio, a szájüregi lágyszövet rendellenessége; bőrkiütések (gyógyszer okozta eruptió, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliativ kiütés, generalizált erythema, genitális kiütés, meleg okozta kiütés, milia, kiütés, erythematosus kiütés, folliculáris kiütés, generalizált kiütés, maculáris kiütés, maculo-papuláris kiütés, papuláris kiütés, viszkető kiütés, pustuláris kiütés, vesiculáris kiütés, a bőr exfoliatiója, bőr irritáció és urticaria vesiculosa); alopecia, dermatitis (beleértve az eczemát), pruritus, acne, száraz bőr, urticaria, hyperhidrosis; mozgásszervi fájdalom; arthralgia, myalgia, izomgyulladás, izomgyengeség; folyadékretenció, fáradtság érzet, superficialis oedema (fülduzzanat, conjunctiva oedema, szem oedema, szemduzzanat, szemhéj oedema, arc oedema, genitális duzzanat, gravitációs oedema, ajak oedema, lokalizált oedema, macularis oedema, genitális oedema, száj oedema, perifériás oedema, orbitális oedema, penis oedema, periorbitális oedema, ujjbenyomatot megtartó (pitting) oedema, scrotum oedema, az arc feldagadása és nyelv oedema), láz; asthenia, fájdalom, mellkasi fájdalom, generalizált oedema, hidegrázás; testtömeg csökkenés, testtömeg gyarapodás; contusio. (A teljes listát lásd az Alkalmazási előírásban). Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szer; protein-kináz inhibitor; ATC kód: L01XE06 Felhasználhatósági időtartam: 3 év. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Kiadhatóság: Vényre „SZ” jelzéssel kiadható gyógyszerkészítmény. Csomagolás típusa és kiszerelése: Az 50 és 70 mg-os készítmény egy faltkartonjában egy 60 db, a 100 és 140 mg-os készítményében 30 db filmtablettát tartalmazó tartály található. Készült az EU/1/06/363/002-003, 010, 014 törzskönyvi számú 2010. december 06-án módosított alkalmazási előírás alapján, melyet kérjük tanulmányozzon a gyógyszer alkalmazása előtt! A forgalombahozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG; Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Egyesült Királyság. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának képviselőjéhez: Bristol-Myers Squibb Kft.1024 Budapest, Lövőház u 39. Tel: 301 97 18, 301 97 46 Fax : 301 97 01 Bruttó fogyasztói ár: Sprycel 50 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft*, Sprycel 70 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft*, Sprycel 100 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft* és Sprycel 140 mg filmtabletta: 1 060 971 Ft*. Kiemelt támogatási összeg: Sprycel 50 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft*, Sprycel 70 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft*, Sprycel 100 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft* és Sprycel 140 mg filmtabletta: 1 060 671 Ft*. TB támogatás: EÜ 100% 36/b.**. Térítési díj 300 Ft (A Sprycel elsővonalbeli indikációja még nem rendelkezik TB támogatással!) (* www.oep.hu/gyogyszer Publikus gyógyszertörzs - végleges alpont, hatályba lépés időpontja: 2011. február 1., publikálás időpontja: 2011. január 21.;** 45/2009. (XII.18.) EüM rendelet – 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet módosítás, megjelenés: Magyar Közlöny 2009. december 18-i (186.) száma.)
Támogatók és kiállítók: Kiemelt főszponzor:
Novartis Hungária Kft. Fő szponzorok: Janssen-Cilag ROCHE (Magyarország) Kft. Szponzorok: Amgen Kft.
GlaxoSmithKline Kft.
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Mo. Képviselet
Humán Bioplazma Kft.
Astellas Pharma
Kodály Központ
AstraZeneca Kft.
LMB Technologie GmbH
BAXTER Hungary Kft.
Medis Hungary Kft.
Bayer Hungaria Kft. / Bayer Schering Pharma
Medtech Kft.
Bio-Rad Magyarország Kft. Biotest Hungaria Kft.
HUNGAROPHARMA Zrt.
Novo Nordisk Hungária Kft. Pfizer Kft. Plazmed Kft.
Bristol-Myers Squibb Kft.
Reagens Kft.
Cephalon Sp.Z.o.o. Magyarországi Fióktelepe
Roth Pincészet
Fenwal Europe SPRL MO-i Fióktelep
Scanomed Orvosi, Diagnosztikai, Kutató és Oktató Kft.
Frank Diagnosztika Kft.
Tudomány Kiadó
Genzyme Europe B.V. Képviselet,
Zafír Press
A kongresszus helyszíne:
7621 Pécs, Breuer Marcell sétány 4.
www.kodalykozpont.hu
A kongresszus ideje:
2011. május 26 — 28.
Regisztráció:
2011. május 26. 8 30 — 19 00
2011. május 27. 8 00 — 18 00
2011. május 28. 8 00 — 12 00
A helyszínen szigorú biztonsági szabályok vannak érvényben, amelyek előírják a kongresszusi kitűző viseletét. Kérjük, a névkitűzőket a kongresszus ideje alatt szíveskedjenek viselni. Megértésüket köszönjük. Kávészünetek és ebéd a kiállítói térben két teremben. Nyitófogadás és koncert 2011. május 26-án 19 00 órától a konferenciateremben és a kiállítói térben. Gálavacsora és orgonakoncert 2011. május 27-én 19 00 órától a Székesegyházban és az Északi várfal sétány parkjában (rossz idő esetén a Csontváry Múzeumban).
Kongresszusi iroda:
RÉGIÓ
Régió 10 Kft. 6720 Szeged, Dugonics tér 12. Tel./fax: 62/710-500 E-mail:
[email protected] www.regio10.hu/mhtt2011
500 mg/m2 MabThera® * plusz kemoterápia =
HOSSZANTARTÓ REMISSZIÓ A CLL KEZELÉSÉBEN
1, 2
Minőségi és mennyiségi összetétel: 100 mg rituximab 10 ml-ben (10 mg/ml) egyszerhasználatos injekciós üvegenként, 500 mg rituximab 50 ml-ben (10 mg/ml) egyszerhasználatos injekciós üvegenként Gyógyszerforma: koncentrátum oldatos infúzióhoz. Terápiás javallatok: Onkohaematológia: CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin Iymphomában, CHOP kemoterápiával kombinálva. Előzetesen nem kezelt, III–IV. stádiumú, follicularis Iymphomában kemoterápiával kombinálva. Indukciós terápiára reagáló follicularis lymphomában szenvedő betegek fenntartó kezelésére. lll–IV. stádiumban lévő kemorezisztens vagy kemoterápia után másodszor, vagy többedszer recidiváló folliculáris lymphoma kezelésére. Chronicus lymphocytás leukaemiában (CLL):kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter chronicus lymphocytás leukaemiában szenvedő betegek kezelésére. A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre olyan betegek esetén, akiket előzőleg monoklonális antitestetekkel, köztük MabThera-val kezeltek, vagy olyan betegeknél akik az előzőleg adott MabThera és kemoterápia kombinációjára nem reagáltak. Reumatológia: metotrexáttal (MTX) kombinálva súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelésére olyan felnőtt betegek esetében, akik nem reagáltak megfelelő módon vagy intoleranciát mutattak más, a betegség progresszióját befolyásoló reuma-ellenes (DMARD) szerrel történő kezelésre, beleértve egy vagy több tumornekrózis faktor (TNF) gátló terápiát is. Adagolás és alkalmazás módja: Onkohaematológia: 375 mg/testfelszín m2 iv. a kemoterápia 1. napján, 8 cikluson keresztül, a kemoterápia glükokortikoid komponense után. (Diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphoma kezelésére, folliculáris lymphoma indukciós kezelésére), vagy 375 mg/testfelszín m2 iv., 3 havonta egyszer, a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 2 évig (folliculáris lymphoma fenntartó kezelésére az indukcióra reagálóknál), vagy 375 mg/testfelszín m2 iv., 2 havonta max. 2 évig (FL elsővonalbeli fenntartó kezelésére) vagy 375 mg/testfelszín m2 iv. hetente egyszer, négy egymást követő hétig (recidiváló follicularis lymphoma indukciós kezelésére és relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak a korábbi MabThera monoterápiára). CLL: 375 mg/ m2 infúzió az 1. ciklus 0. napján, 500 mg/m2 inf. a 2–6. ciklus 1. napján. A kemoterápiát a MabThera infúzió után kell alkalmazni. Reumatoid arthritis: 1000 mg iv. infúzióban, majd ezt követi egy második 1000 mg-os iv. infúzió két hét múlva. A kezelés előtt iv. metilprednizolon premedikáció szükséges. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével vagy egér fehérjével szembeni túlérzékenység, aktív fertőzések. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: láz, asthenia, fejfájás, fájdalom, kipirulás, hypotensio, hypertensio, tachycardia, arrhythmia, GI. tünetek, vérkép elváltozások, angioödéma, perifériás ödéma, myalgia, arthralgia, szédülés, paraesthesia, szorongás, agitáció, bronchospasmus, rhinitis, köhögés, dyspnoe, pruritus, kiütés, izzadás, vírusos és bakteriális fertőzések, bronchitis, a már meglévő Kaposi-sarcoma progressziója. Figyelmeztetések: Progresszív multifokális leukoencephalopathia, citokin felszabadulási és tumor lízis szindróma, szívbetegség, onkológiai kezeléseknél hepatitis B reaktiválódása. A MabThera nem javallott gyermekek számára. Tárolás: 2–8 °C között Rendelhetőség: „Sz” TB támogatás mértéke: 100% Onkohaematológia: Eü. 8/r. Magyar Közlöny 98. szám, 7216–7242. o., 2007. július 25. Eü. 54 Magyar Közlöny, 2009/186. dec. 18. 45359; www.oep.hu Reumatológia: 26/c – 54/2007. (XII. 14.) EüM rendelet, Magyar Közlöny 175. szám. Fogyasztói ár: MabThera 100 mg 2×: 145 761 Ft, MabThera 500 mg 363 130 Ft EU tkvi szám: EU/1/98/067/001, EU/1/98/067/002. Bővebb információért kérjük olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! (2010.12. 20.) * 1. ciklus: 375 mg /m2, 2–6. ciklus: 500 mg/m2 1 Hallek M. et al: Lancet 201 0; 376:11 64-74. 2 Robak T. et al: J Clin Oncol 201 0 Apr 1 :28(1 0) 1 756-65
Roche Magyarország Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: +36 23 446 800 Fax: +36 23 446 860 Email:
[email protected] Internet: www.roche.hu
MABO/2011/110
MabThera 100 mg, 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz