6 PŘÍLOHY SEZNAM PŘÍLOH Příloha č. 1: Vyjádření Etické komise Příloha č. 2: Informovaný souhlas Příloha č. 3: Postupový diagram randomizované studie SPORT zabývající se výhřezy meziobratlových plotének: vylučování, zařazování, randomizace a kontrolní sledování Příloha č. 4: Nechirurgické léčebné postupy u randomizované studie SPORT Příloha č. 5: Způsoby chirurgické léčby, komplikace a související příhody u randomizované studie SPORT
PŘÍLOHA Č. 1 Název přílohy: Vyjádření Etické komise
PŘÍLOHA Č. 2 Název přílohy: Informovaný souhlas
Informace pro pacienta a jeho informovaný souhlas s účastí na zpracovávání bakalářské práce Jméno pacienta: Jméno informujícího: Byl jsem srozumitelně a dostatečně podrobně informován ošetřujícím rehabilitačním pracovníkem o obsahu a významu bakalářských práci pro studenty III. ročníku oboru fyzioterapie. Měl jsem příležitost se na vše zeptat a zvážit podané odpovědi. Jsem si vědom, že moje účast na bakalářské práci je dobrovolná, a že z ní mohu z jakéhokoliv důvodu kdykoliv odstoupit, aniž to ovlivní další standard lékařské péče či pozornost, kterou mi bude ošetřující personál věnovat. Byl jsem ujištěn, že moje anonymita v bakalářské práci zůstane zachována a že všechny výsledky a záznamy budou používány pouze v souvislosti s touto prací. Tímto dávám svůj souhlas s účastí a spoluprací na bakalářské práci studentky III. ročníku fyzioterapie, Fakulty tělesné výchovy a sportu Univerzity Karlovy. Souhlasím s tím, že studentka, může nahlížet do mé zdravotní dokumentace a všech ostatních provedených zobrazovacích a vyšetřovacích metod, které jsem podstoupil. Dále dávám souhlas k nahlížení do veškerých materiálů získaných při této práci oprávněným osobám (tj. lékařům, fyzioterapeutům, studentům lékařství a fyzioterapie) k vědeckým účelům a zůstanou důvěrnými v rámci povinnosti zachování lékařského tajemství.
Datum:
Podpis pacienta:
Datum:
Podpis informujícího:
PŘÍLOHA Č. 3 Název přílohy: Postupový diagram randomizované studie SPORT zabývající se výhřezy meziobratlových plotének: vylučování, zařazování, randomizace a kontrolní sledování
Zdroj: [64]
PŘÍLOHA Č. 4 Název přílohy: Nechirurgické léčebné postupy u randomizované studie SPORT Nechirurgické léčebné postupy Počet (%) (n=323)* Lékaři/služby Osvěta/poradenství
299 (93)
Pohotovost
52 (16)
Chirurg
119 (37)
Chiropraktit Internista/neurolog/jiný lékař Fysioterapeut
36 (11)
Odborník na akupunkturu
13 (4)
Injekce
180 (56)
Jiné
102 (32)
195 (60) 142 (44)
Léky NSA
193 (60)
Inhibitory COX-2
101 (31)
Perorální kortikoidy
15 (5)
Opioidy
147 (46)
Myorelaxancia
66 (20)
Jiné
172 (53)
Pomůcky Bederní pás
18 (6)
Korzet
9 (3)
Magnety
12 (4)
Ortopedický polštář
38 (12)
Vložky do bot
25 (8)
Přístroj k provedení TENS
12 (4)
Jiné léčebné pomůcky
27 (8)
Žádné 216 (68) Zkratky: COX-2 - cyklooxygenáza 2; NSA nesteroidní antirevmatika; TENS - transkutánní elektrická neurostimulace. *Pacienti, kteří navštěvovali lékaře, podstupovali léčbu, užívali léky s pomůcky do 1 roku po zařazení do studie nebo do operace; 323 pacientů v prvním roce buď nebylo operováno, nebo se dostavilo alespoň na jednu řádně naplánovanou kontrolu před operací, během které mohly být vyhodnoceny informace o nechirurgické léčbě. Zdroj: [64]
PŘÍLOHA Č. 5 Název přílohy: Způsoby chirurgické léčby, komplikace a související příhody u randomizované studie SPORT Způsoby chirurgické léčby, komplikace a související příhody Počet (%) (n = 243)* Úroveň diskektomie L2 - L3/L3 - L4
9 (4)
L4 - L5
89 (37)
L5 - S1 Trvání operace, průměr (SD), min
145 (61)
Krevní ztráty, průměr (SD), ml
64,7 (88,4)
Krevní náhrady
4 (2)
79,1 (36,3)
Trvání hospitalizace Propuštěn(a) týž den
65 (27)
1 noc
137 (57)
2+ noci
37 (15)
Peroperační komlikace Protržení durálního vaku/ únik mozkomíšního moku
10 (4)
Poranění cévy
1 (0)
Jiné
2 (1)
Žádné
230 (95)
Pooperační komplikace/příhody Infekce rány, povrchová
4 (2)
Jiné
9 (4)
Žádné 226 (95) Opakovaná operace po výkonu, počet (četnost) 1 rok Doplňková operace
9 (4)
Recidiva výhřezu
5 (2)
Komplikace či jiné
4 (2)
Nové postižení
0
2 roky Doplňková operace
13 (5)
Recidiva výhřezu
8 (3)
Komplikace či jiné
4 (2) 0 Nové postižení * U 7 operovaných pacientů nebyly k dispozici informace o úrovni diskektomie, krevních ztrátách, délce hospitalizace a výskytu komplikací. Podrobné chirurgické údaje byly k dispozici u 243 z 247 operovaných osob. Četnosti byly vypočteny metodou podle KaplanMeiera. Zdroj: [64]
