2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Nemzeti Akkreditáló Testület

RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAT-1-0969/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz Az Országos „Frédéric Joliot-Curie” Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet Sugáregészségügyi Vizsgáló Laboratórium (1221 Budapest, Anna u. 5.) akkreditált területe Atomerőműi-, Munkahelyi- és Orvosi Sugárvédelmi, Sugárbiztonsági Osztály II. Az akkreditált területhez tartozó helyszíni vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - fogászati

Budapest, 2014. július 23.

A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány Röntgencsőfeszültség mérése nem-invazív mérőeszközzel 18 – 165 kV

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója MSZ EN 60601-1-3:2008 7. fejezet MSZ EN 60601-2-54:2010 203.6.3.2, 203.6.4.3.104.3, 203.10.101, 203.11.102, 203.13.6 szakaszok MSZ EN 61223-3-1:1999 5.2. és 6.2. szakaszok MSZ EN 61223-3-2:2009 5.2. szakaszok MSZ EN 61223-3-4:2001 5.2., 6.2. és 7.2. szakaszok MSZ EN 60601-2-45:2011 203.6.3, 203.6.4.3.103.1 szakaszok MSZ EN 60601-2-63:2013 203.6.4.3.102.2 szakaszok MSZ EN 60601-2-65:2013 203.6.4.3.102.2 szakaszok EPQCM:2006 2a.2.1.2. szakaszok

2/16

A vizsgált termék/anyag Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - fogászati


A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány Besugárzási idő mérése em-invazív mérőeszközzel 1 ms – 20 min

NAT-1-0969/2014

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója MSZ EN 61223-3-1:1999 5.8.3.2. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.5.2.4, 2b.2.4.3 szakaszok MSZ EN 60601-2-54:2010 203.6.3.2, 203.6.4.3.104.5, 203.6.5.101 szakaszok MSZ EN 60601-2-45:2011 203.6.4.3.103.3, 203.6.7.104.2 szakaszok MSZ EN 60601-2-63:2013 203.6.4.3.102.2 szakaszok MSZ EN 60601-2-65:2013 203.6.4.3.102.4 szakaszok

3/16

A vizsgált termék/anyag Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - DSA és/vagy itervenciós - CT - fogászati - sugárvédő eszköz - páciensdozimetria


A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány Levegőkerma-teljesítmény és/vagy levegőkerma (beleértve a CTDI-t és a KAP-ot is) mérése félvezető detektorral vagy ionizációs kamrás dózismérővel (a 18-165 kV röntgencsőfeszültség-tartományban) 0,1 µGy/s – 10 mGy/s 0,1 µGy – 100 mGy (CTDI: 0,07 mGy – 100 mGy) alsó méréshatár: (KAP: 1 mGy cm2től)˙

NAT-1-0969/2014

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója MSZ EN 60601-1-3:2008 7. fejezet MSZ EN 61223-3-1:1999 5.3., 5.6., 5.7., 5.8., 5.10., 6.3., 6.5., 6.7., 6.8., 6.9., 6.10., 6.11. és 6.14. szakaszok MSZ EN 61223-3-2:2009 5.3., 5.6., 5.7. 5.8. 5.9. és 5.15. szakaszok MSZ EN 61223-3-3:1999 5.5 szakaszok MSZ EN 61223-3-4:2001 5.3., 5.7., 6.3., 6.7., 7.3., és 7.7. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.1.1.5, 2a.2.5.1., 2b.2.2.1.1 szakaszok MSZ EN 60601-2-54:2010 203.6.3.2, 2036.5.101, 203.10.101 MSZ EN 60601-2-45:2011 203.6.3, 203.6.5.3.2, 203.6.7.104.1, 203.7.6, 203.10.1 szakaszok MSZ EN 60522:1999 4.6 szakaszok MSZ EN 60601-2-63:2013 203.6.3.1.101, 203.6.3.2.101, 203.10 szakaszok MSZ EN 60601-2-65:2013 203.6.3.1.101, 203.6.3.2.101 szakaszok MSZ EN 61331-1:2002 6. szakasz MSZ EN 61223-3-5:2005 5.4. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.5.1 szakaszok IAEA TRS 457:2007 8. fejezet MSZ EN 60601-2-54:2010 203.5.2.4.5.102 szakaszok MSZ EN 60601-2-43:2011 203.5.2.4.5.102.2, 203.6.4.5, 203.6.101 szakaszok MSZ EN 60601-2-44:2009 203.109

4/16

A vizsgált termék/anyag

A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány

NAT-1-0969/2014

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - DSA és/vagy intervenciós - fogászati - CT

Környezeti dózisegyenértékteljesítmény és/vagy környezeti dózisegyenérték mérése ionizációs kamrás dózismérővel (a 18-165 kV röntgencsőfeszültségtartományban) 0,01 µSv/s – 10 mSv/s 0,01 µSv – 1000 mSv

MSZ EN 60601-1-3:2008 12, 13. fejezet EPQCM:2006 2a.2.1.1.4 szakasz MSZ EN 60601-2-44:2009 203.12, 203.13 szakaszok MSZ EN 60601-2-54:2010 203.11.102, 203.13.6 szakaszok MSZ EN 60601-2-43:2011 Annex BB MSZ EN 60601-2-45:2011 203.11.101 szakasz MSZ EN 60601-2-65:2013 203.12.4 szakasz

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf

Röntgencsőáram és/vagy áram-idő szorzat mérése univerzális röntgenparaméter-mérő eszközzel, mA/mAs-detektorral 0,1 mA – 2000 mA 0,5 mAs – 1000 mAs

MSZ EN 60601-2-54:2010 203.6.3.2, 203.6.4.3.104.4, 203.6.4.3.104.6 szakaszok MSZ EN 60601-2-45:2011 203.6.4.3, 103.2, 203.6.4.3.103.4 szakaszok MSZ EN 60601-2-63:2013 203.6.4.3.102.5 szakasz, MSZ EN 60601-2-65:2013 203.6.4.3.102.3 szakasz

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - fogászati

Filmfeketedés mérése filmdenzitométerrel 0,01 – 3,50

MSZ EN 61223-3-1:1999 5.8.2.2.1. szakasz MSZ EN 61223-3-2:2009 5.7.1.3.2. és 5.7.1.3.5. szakaszok MSZ EN 61223-3-4:2001 5.5.2., 6.5.2. és 7.5.2. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.1.3, 2a.2.2.2., 2a.2.3., 2a.2.5.2., 2b.4.2.6., 2b.4.2.7. szakaszok MSZ EN 60601-2-54:2010 203.6.3.2.102 szakasz MSZ EN 60601-2-45:2011 203.6.5.2 szakasz MSZ EN 60806:2004

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - DSA és/vagy intervenciós - fogászati

Röntgencső fókuszméretének mérése RTI Real-Time Focusmeterrel 0,1 mm – 3,0 mm

MSZ EN 60336:2006 EPQCM:2006 2a.2.1.1.1 szakasz


Fénysűrűség mérése fénymérővel 0,1 cd/m2 – 10000 cd/m2

MSZ EN 62563-1:2010 7.4.1., 7.4.2., 7.4.3., 7.4.4., 7.4.7. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.4.1., 2b.4.1.6., 2b.4.1.7., 2b.4.1.8. szakaszok


5/16



NAT-1-0969/2014



Megvilágítás mérése fénymérővel 1 lx – 10000 lx

MSZ EN 60601-2-54:2010 203.8.102.5 szakasz MSZ EN 62563-1:2010 7.4.1. szakasz EPQCM:2006 2a.2.4.2, 2b.4.1.1. szakasz

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - DSA és/vagy intervenciós - fogászati

A röntgensugárnyaláb geometriájának vizsgálata (mérete, centráltsága, egybeesése a képfelvevő területtel és/vagy a fénymezővel), méretezett vizsgálóeszközzel 1 mm – 43 cm

MSZ EN 61223-3-1:1999 5.5. és 5.6. szakaszok MSZ EN 61223-3-2:2009 5.5. szakasz MSZ EN 61223-3-4:2001 5.5., 6.5. és 7.5. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.1.1.3, 2b.2.2.2., 2b.2.4.4. szakaszok MSZ EN 60601-2-43:2011 203.8.5.3 szakasz MSZ EN 60601-2-45:2011 203.8.5 szakasz MSZ EN 60601-2-54:2010 203.8.5.3 szakasz MSZ EN 60601-2-63:2013 203.8.5.3 szakasz

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi - mammográf - fogászati

Vonalpár-felbontás (=térbeli felbontás)

MSZ EN 61223-3-1:1999 5.9. és 6.12. szakaszok MSZ EN 61223-3-2:2009 5.13. szakasz MSZ EN 61223-3-4:2001 5.8., 6.8. és 7.8. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.5.2.1. szakasz

Alacsonykontraszt-felbontás

MSZ EN 61223-3-1:1999 6.13. szakasz MSZ EN 61223-3-2:2009 5.14. szakasz MSZ EN 61223-3-4:2001 5.9., 6.9. és 7.9. szakaszok EPQCM:2006 2a.2.5.2.2. szakasz

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - átvilágító és/vagy felvételi

Rétegfelvételi szerkezet vizsgálata 1 db felvétel készítésével rétegfelvételi vizsgálótestről

MSZ EN 61223-3-1:1999 7.2. szakasz

Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - DSA és/vagy intervenciós

Digitális szubtrakciós angiográfia vizsgálata 1 db felvétel készítésével DSA-fantomról

MSZ EN 61223-3-3:1999 5.6., 5.7., 5.9. és 5.10. szakaszok


6/16

A vizsgált termék/anyag Orvosi diagnosztikai röntgenberendezés: - CT


NAT-1-0969/2014


CT-szeletvastagság1mm-10mm

MSZ EN 61223-3-5:2005 5.3. szakasz

Homogén CT-felvétel értékelése (CT-szám, zaj, homogenitás)

MSZ EN 61223-3-5:2005 5.5. szakasz

CT térbeli felbontás

MSZ EN 61223-3-5:2005 5.6. szakasz

Neutron sugárzási tér sugárvédelmi célú mérése munkahelyen

Dózisegyenérték-teljesítmény 1 µSv/h-999.9 mSv/h

MSZ 62-3:1990

Szórt és szivárgó foton-sugárzási tér dózisteljesítményének mérése munkahelyen

Környezeti dózisegyenérték teljesítmény 0.1 µSv/h-50 mSv/h

MSZ 824:1999 MSZ 62-4:1999 MSZ ISO 7205:2002 MSZ 836:1999 MSZ 14341:1990

Szórt és szivárgó foton-sugárzási tér dózisteljesítményének mérése munkahelyen

Fotonekvivalens dózis-teljesítmény 1 µSv/h-10 mSv/h

MSZ 62-4:1999 MSZ 14341:1990 MSZ ISO 7205:2002

Levegőben elnyelt dózisteljesítmény 1 µGy/h-3 Gy/h

MSZ 824:1999 MSZ ISO 7205:2002

Dózismérés sugárvédelmi dózismérővel röntgenmunkahelyen

Környezeti dózisegyenérték 0.01 µSv – 100 mSv

MSZ 824:1999

Felületi radioaktív-szennyezettség mérés

Imp/s, illetve a radionuklid kiválasztása esetén: alsó méréshatár: 1 Bq/cm2

MSZ 62-7:2011 5.1., 6.2. szakaszok


7/16

NAT-1-0969/2014

Lakossági és Környezeti Sugáregészségügyi Osztály I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány



+

K→40K emissziós mérés → számítás alsó méréshatár: 0,01 mg/dm3 +K 0,28 mBq/dm3 40K

M-LKSO-01 1. verzió

Trícium (3H) dúsítás + folyadékszcintilláció alsó méréshatár: 0,2 Bq/dm3

MSZ 19387:1987

Trícium (3H) direkt mérés folyadékszcintilláció alsó méréshatár: 2 Bq/dm3

MSZ 19382:1977

Béta sugárzó izotópok összes béta aktivitás alsó méréshatár: 0,05 Bq/dm3


Alfa-sugárzó izotópok összes alfa-aktivitás alsó méréshatár: 0,04 Bq/dm3

MSZ 19385:1977

Tej, tejtermékek

Béta sugárzó izotópok összes béta aktivitás alsó méréshatár: 1 Bq/dm3 ill. 1 Bq/kg

M-LKSO-02 1. verzió 3.2. szakasz, 4. fejezet

Humán minta (vizelet)

Béta sugárzó izotópok összes béta aktivitás alsó méréshatár: 1 Bq/dm3 ill. 1 Bq/kg


Állati eredetű minták (állati eredetű feldolgozott és feldolgozatlan élelmi anyagok, hús, húskészítmény, belsőség, csontozat, hal, tojás)

Béta sugárzó izotópok összes béta aktivitás 0,7-1 Bq/kg


Növényi eredetű minták (növényi eredetű feldolgozott és feldolgozatlan élelmi anyagok, zöldség, gyümölcs, fű, takarmány, gabona, kenyér)

Béta sugárzó izotópok összes béta aktivitás alsó méréshatár: 1 Bq/kg*


Talaj és talaj jellegű minták (talaj, szedimentum, homok, beton, építőanyag)

Béta sugárzó izotópok összes béta aktivitás alsó méréshatár: 20 Bq/kg


Víz -felszíni- és felszín alatti vizek, -ivóvíz és ivóvíz jellegű vizek, -ásványvíz, -csapadékvíz, -gyógyvíz, -ipari hulladékvizek


8/16 A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány


NAT-1-0969/2014


Víz -felszíni- és felszín alatti vizek, -ivóvíz és ivóvíz jellegű vizek, -ásványvíz, -csapadékvíz, -gyógyvíz, -ipari hulladékvizek.

90

Sr radiokémiai elválasztás 5,0-0,5 mBq/dm3

M-LKSO-03 1. verzió 1.1. szakasz és 2-5. fejezet

Tej, tejtermékek

90

Sr radiokémiai elválasztás alsó méréshatár: 0,05 Bq/kg


Humán minta (vizelet)

90

Sr radiokémiai elválasztás alsó méréshatár: 0,05 Bq/dm3



90



Humán minta (csont, fogazat)

90




90

Sr radiokémiai elválasztás alsó méréshatár: 0,05 Bq/dm3


Talaj és talaj jellegű minták (talaj, szedimentum, homok, beton, építőanyag)

90



Bármilyen, előkészítést nem igénylő minta

22 keV-2000 keV tartományban gammasugárzó izotópok egyedi azonosítása és aktivitásának meghatározása félvezető detektoros gammaspektrometria 0,1 Bq-1 MBq/minta


Víz -felszíni- és felszín alatti vizek, -ivóvíz és ivóvíz jellegű vizek, -ásványvíz, -csapadékvíz, -gyógyvíz, -ipari hulladékvizek.


M-LKSO-04 1. verzió 2.1. szakasz szerinti mintaelőkészítés és M-LKSO-05 1. verzió


9/16



NAT-1-0969/2014


Tej, tejtermékek









Talaj és talaj jellegű minták (szedimentum, homok, beton, építőanyag)



Levegő (fall out)


M-LKSO-10 1. verzió 4. fejezet szerinti mintaelőkészítés és M-LKSO-05 1. verzió

Levegő (aeroszol)


M-LKSO-38 1. verzió szerinti mintaelőkészítés és M-LKSO-05 1. verzió


10/16 A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány


NAT-1-0969/2014


Építőanyag


M-LKSO-05 1. verzió M-LKSO-12 1. verzió

Bármilyen környezeti vagy ipari minta, élelmi anyag, humán eredetű minta

210

Po alfa-spektrometria alsó méréshatár: 1 mBq/minta


234

U, 235U, 238U, alfa-spektrometria alsó méréshatár: 1 mBq/minta


238

Pu, 239Pu/240Pu, 242Pu, alfa-spektrometria alsó méréshatár: 1 mBq/minta


228

Th, 230Th, 232Th alfa-spektrometria alsó méréshatár: 1 mBq/minta


241

Am, 242Cm, 244Cm, alfa-spektrometria 1 mBq/minta


Víz

226

Ra, 224Ra, alfa-spektrometria alsó méréshatár: 1 mBq/minta


Levegő

Radon, légtérben szilárdtest nyomdetektorral alsó méréshatár: 20 Bq/m3


Aeroszol aktivitás koncentráció szcintillációs béta mérés alsó méréshatár: 0,5 mBq/m3


Fallout felületi aktivitás szcintillációs béta mérés alsó méréshatár: 1 Bq/m2/hó


Gamma sugárzó nuklidok gamma spektrometria 200-2000 keV


Egésztest


11/16

NAT-1-0969/2014

II. Az akkreditált területhez tartozó helyszíni vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag Talaj



Gamma sugárzó nuklidok, in-situ gamma spektrometria 200-3000 keV


Gamma dózisteljesítmény, in-situ szcintillációs detektor alsó méréshatár: 10 nSv/h


Radon talajgázban mérés félvezetető detektorral alsó méréshatár: 470 Bq/m3


Víz

Radon vízben mérés félvezetető detektorral alsó méréshatár: 1,9 Bq/dm3


Levegő

Radon légtérben mérés félvezetető detektorral alsó méréshatár: 38 Bq/m3


III. Az akkreditált területhez tartozó mintavételi, mintaelőkészítési eljárások: Termék/anyag Környezeti minták mintaelőkészítése a gamma-spektrometriai mérésre: felszíni-, felszín alatti vizek, ivóvizek, ásványvizek, gyógyvíz, csapadékvíz, talaj, szedimentum, növényzet előkészítése

Élelmiszer- és élelmianyag- minták mintaelőkészítése a gammaspektrometriai mérésre: Bármilyen növényi eredetű élelmiszer, zöldség, gyümölcs, nyers vagy feldolgozott formája.


Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója

Vizeknél: szűrés, teljes vagy részleges bepárlás, hamvasztás

M-LKSO-04 1. verzió 2.1. szakasz

Talaj, szedimentumnál: homogenizálás, szárítás, szemcseméret frakcionálás


Növényzet: szárítás, darálás, hamvasztás


szárítás, aprítás, homogenizálás, hamvasztás


12/16

Termék/anyag

Az eljárás jellege

NAT-1-0969/2014

Az eljárás azonosítója

Bármilyen állati eredetű élelmiszer, minta előkészítése gammaspektrometriai mérésre: húsféleség, tojás, stb. nyers vagy feldolgozott formája



Tej, tejtermék minták előkészítése gamma-spektrometriai mérésre



Levegő

Levegő térfogat meghatásrozása az aeroszol környezeti radioizotóp koncentrációjának megállapításához



13/16

NAT-1-0969/2014

Országos Személyi Dozimetriai Szolgálat I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag Termolumineszcens-dózismérő


A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány 16 és 1250 kev közötti energiájú röntgen és gamma-foton sugárzásból származó személyi dózisegyenérték (Hp(10)) termolumineszcencia módszerrel meghatározva, 0,1 mSv...3 Sv

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója M-OSzDSz-01 2. verzió

14/16

NAT-1-0969/2014

Elektromágneses Sugárzások Osztálya I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag Nem-ionizáló sugárzást kibocsátó berendezések

Nem-ionizáló sugárzás ellen védő eszközök



Rádiófrekvenciás sugárzás teljesítmény sűrűség mérés alsó méréshatár: < 0,1 µW/cm2 RMS

M-NISFO-05 1. verzió

50 Hz-es mágneses tér mágneses indukció alsó méréshatár: < 0,1 µT RMS


0-30 kHz-es frekvenciájú mágneses terek mágneses indukció alsó méréshatár: < 0,5 µT RMS


0-30 kHz-es frekvenciájú elektromos terek elektromos térerősség alsó méréshatár: < 0,5 V/m RMS








II. Az akkreditált területhez tartozó helyszíni vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag Rádiófrekvenciás és mikrohullámú adóberendezések (adók környezete, tetők, lakások)


A vizsgált/mért jellemző, a vizsgálat típusa, mérési tartomány Rádiófrekvenciás sugárzás teljesítmény sűrűség mérés alsó méréshatár: < 0,1 µW/cm2 RMS

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója M-NIFSO-01 2. verzió

15/16



NAT-1-0969/2014


Rádiófrekvenciás és mikrohullámú berendezések (az üzembehelyező, üzemeltető vagy forgalmazó telephelye)

Rádiófrekvenciás sugárzás teljesítmény sűrűség mérés alsó méréshatár: < 0,1 µW/cm2 RMS

M-NIFSO-02 1. verzió

Távvezetékek, Transzformátorok (lakóházak, irodák, ipari és egészségügyi létesítmények)



Elektromos gépek, berendezések (az üzembehelyező, üzemeltető vagy forgalmazó telephelye)






16/16

NAT-1-0969/2014

Optikai és Lézersugárzások Osztálya I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag



Nem-ionizáló sugárzást kibocsátó berendezések

spektrális teljesítmény sűrűség spektroradiométer alsó méréshatár: < 1x10-7 W/cm2 nm


Nem-ionizáló sugárzás ellen védő eszközök

Rádiófrekvenciás sugárzás M-NISFO-08 1. verzió teljesítmény sűrűség mérés alsó méréshatár: < 0,1 µW/cm2 RMS

II. Az akkreditált területhez tartozó helyszíni vizsgálatok: A vizsgált termék/anyag



Lézergyártmányok (az üzembehelyező, üzemeltető vagy forgalmazó telephelye)

Teljesítmény termopáros detektor 1 x10-3- 10 W


Látható fény forrásai (az üzembehelyező, vagy üzemeltető telephelye)

Spektrális sugárzott felületi teljesítmény 1 -1500 µW/cm2 nm

MSZ EN 14255-2:2006

Ultraibolya sugárforrások (az üzembehelyező, üzemeltető vagy forgalmazó telephelye)

Spektrális teljesítmény sűrűség spektroradiométer 4,4 x 10-11-4,4x10-5 W/cm2nm


Szoláriumok (az üzembehelyező, üzemeltető vagy forgalmazó telephelye)

Spektrális teljesítmény sűrűség spektroradiométer 1x10-7-1,5x10-4 W/cm2 nm


- VÉGE -


2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Recommend Documents