2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Nemzeti Akkreditáló Testület

MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (1) a NAT-1-1436/2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Csongrád Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Főosztály Laboratóriumi Osztály1 Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Laboratórium (6726 Szeged, Derkovits fasor 7-11.) akkreditált területe I. akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Orvosi Vizsgálat típusa/alkalmazott technika diagnosztikai (vizsgált/mért jellemző) terület Bakteriológiai vizsgálatok Enterális Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia bakteriológia; enterocolitica, Enterovirulens E. coli tenyésztés, jelenlétének kimutatása azonosítás (ügyeleti jelleggel is)

A vizsgált termék/anyag

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

Széklet

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv Főszerk.: Cirok Éva (KJB),1999. KJB I.3.12. 64-67. old. KJB III.1.4.1.1. 344-345.old. KJB III.1.4.1.4. 368-372. old. KJB III.1.4.1.5 378-379. old. KJB III.1.4.1.3. 360. old.

Campylobacter spp. jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján (ügyeleti jelleggel is)

Széklet

KJB I.3.12. 64-67. old. KJB III.1.6.14. 460. old.

Vibrio spp. jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján (ügyeleti jelleggel is)

Széklet

KJB I.3.12. 64-67. old. KJB III.1.4.2. 397

Campylobacter spp. azonosítása mikroszkópos kép alapján (ügyeleti jelleggel is)

Baktérium tenyészet

KJB III.1.6.14. 460. old.

Salmonella spp., Shigella spp, Yersinia enterocolitica, Enterovirulens E. coli, Vibrio spp. azonosítása biokémiai reakciókkal (ügyeleti jelleggel is)


KJB III.1.4.1.1. 345-348.old. KJB III.1.4.1.4. 364-372. old. KJB III.1.4.1.5. 379-380. old. KJB III.1.4.1.3. 360-365. old.

Campylobacter spp. azonosítása biokémiai reakciókkal


KJB III.1.6.14.460.old. CAMP IDENTIFICATION SYSTEM (MAST)

Budapest, 2015. május 6.

2/5 Orvosi diagnosztikai terület Enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása Tipizálás Szerotipizálás

Vizsgálat típusa/alkalmazott technika (vizsgált/mért jellemző)



Aerob baktériumok antibiotikumok érzékenységének vizsgálata korongdiffúziós módszerrel (ügyeleti jelleggel is)


KJB IV.3.7. 603-606. old. EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Clinical breakpoints

Enterovirulens E. coli spp.azonosítás tárgylemez agglutinációval


KJB II.2.2.2. 213-215.old. KJB III.1.4.1.3. 361-362. old.

Salmonella spp. azonosítás tárgylemez agglutinációval



Shigella spp. azonosítás tárgylemez agglutinációval


KJB II.2.2.2. 213-215.old. KJB III.1.4.1.4.368-372. old.

Yersinia enterocolitica azonosítás tárgylemez agglutinációval



Vibrio cholerae azonosítás tárgylemez agglutinációval


KJB II.2.2.2. 213-215.old. KJB III.1.4.2. 399-400. old.

Vérsavó

MONOLISA® HBs Ag ULTRA ELISA gyári kit használati utasítás (BioRad 72348)

HBs Ag konfirmálása ELISA vizsgálattal

Vérsavó

MONOLISA® HBs Ag ULTRA CONFIRMATORY ELISA gyári kit használati utasítás (BioRad 72408)

anti-HCV (Hepatitis C ellenanyag) kimutatása ELISA vizsgálattal

Vérsavó

HCV Ab ELISA gyári kit használati utasítás (Dia.Pro CVAB)

HAV IgM AT (Hepatitis A IgM antitest) kimutatása ELISA vizsgálattal

Vérsavó

HAV IgM ELISA gyári kit használati utasítás (Dia.Pro AVM)

HAV AT (Hepatitis A antitest) kimutatása ELISA vizsgálattal

Vérsavó

HAV Ab ELISA gyári kit használati utasítás (Dia.Pro AVAB)

HIV Ag/At kimutatása ELISA vizsgálattal

Vérsavó

Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab ELISA gyári kit használati utasítás (bioMérieux 84018)

Virológiai vizsgálatok Vírus illetve HBs Ag kimutatása ELISA vizsgálattal vírus antigén kimutatása

Vírus ellenanyag kimutatása

NAT-1-1436/2014


3/5 Orvosi diagnosztikai terület Kórházhigiénés vizsgálatok


NAT-1-1436/2014



Vegetatív spórás baktériumok visszatenyésztése

Spóra-preparátum

KJB I.3.16.3. 75-77. old.; KJB V.3.4.1. 751-752.old. Tájékoztató a sterilizálásról (OEK 2010) 8.5.2. pont 261-269. old. Tájékoztató a fertőtlenítésről (OEK) 2007. 12.9 397. old., 12.10.7 407. old.

Baktériumok, sarjadzó- és penészgombák jelenlétének kimutatása, csíraszám meghatározása tenyésztéssel

Slide-al vett felületi minta

KJB I.3.16.1. A.)b.)C.)D.) 70-72. old.

Tesztbaktériumok (S. aureus,P. aeruginosa, E. coli) visszatenyésztése

Mosodai tesztpreparátum

KJB I.3.16.4.77-78.old. Tájékoztató a fertőtlenítésről (OEK) 2007. 12.6.2. 392. old.

Aerob baktériumok és Clostridium perfringens kimutatása, csíraszám meghatározás tenyésztéssel

Szívásos mintavétellel vett levegő minta

KJB I.3.16.1. B. 70-71.old., KJB II.1.3.2.2.A.)b. 137138.old.

Baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztéssel

Tamponos törléssel és/vagy táptalajjal vett felületi minta

KJB I.3.16.1.A.)a.)C.)D.)E.)F.) 70-72.old.

Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása tenyésztéssel

Sterilizált készítmények és eszközök

KJB I.3.16.2. 73-75.old., KJB II.1.3.2.2. 139. old., KJB V.3.3.3. 750-751. old.

Clostridium perfringens azonosítása mikroszkópos vizsgálattal


KJB III.2.2.1.1. 489-491 old.

Clostridium perfringens azonosítása biokémiai vizsgálattal


KJB. III.2.2.1.1. 489-491. old. DMACA Indole gyári kit használati utasítás (BD 261187)

Staphylococcus aureus és Koaguláznegatív staphylococcusok azonosítása biokémiai vizsgálattal


KJB III.1.1.2.2.302-311.old.

Enterococcus spp. azonosítása biokémiai vizsgálattal


KJB III.1.1.1.2. 295-300. old.

Enterobacteriaceae spp. azonosítása biokémiai vizsgálattal


KJB III.1.4.1. 337-394. old.

Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp azonosítása biokémiai vizsgálattal


KJB III.1.5.1.1.A.)a.409-412. old. KJB II.1.5.2.2. 425-427.old.


4/5 Orvosi diagnosztikai terület Kórházhigiénés vizsgálatok


NAT-1-1436/2014



Pseudomonas aeruginosa O12 azonosítása tárgylemez agglutinációval


KJB II.2.2.2. 213-215.old. KJB. III.1.5.1.1. I.A.)a. 411. old.

E. coli 044:K74 azonosítása tárgylemez agglutinációval


KJB II.2.2.2. 213-215.old. KJB III.1.4.1.3. 361-362. old

S.aureus coagulase/clumping faktor/protein A kimutatás Latex agglutinációval


Pastorex Staph plus test (Bio-Rad 56353)

S.aureus PBP2’ kimutatás (MRSA) Latex agglutinációval


PBP2’ Test Kit használati útmutató (OXOID DR 0900A)

MRSA/ MSSA (Methicillin rezisztens/ érzékeny Staphylococcus aureus) elkülönítése oxacillin screen lemez használatával


CLSI/NCCLS: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Nineteenth Informational Supplement M100-S19 2C, Appendix B

VRE/ VSE (Vancomycin rezisztens/ érzékeny Enterococcus spp) elkülönítése vancomycin screen lemez használatával


CLSI/NCCLS: M100-S19 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Nineteenth Informational Supplement Table 2D,

Enterobacteriaceae törzsek ESBL (széles spektrumú β laktamáz) termelés szűrése screen lemezzel


Használati útmutató chromIDTM ESBL agar 13594 D-hu-2007/06 (bioMérieux 43481)

III. akkreditált területhez tartozó mintavételi, mintaelőkészítési eljárások: A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Kórházi és egyéb felület mintavétele felületi mintavevővel (slide-dal)


Az eljárás jellege mintavételi

Az eljárás azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv Főszerk.: Cirok Éva,1999. (KJB) I.1.16.1. A./b. 27. oldal Contact Slide B (931260), Contact Slide TC (931-250), Contact Slide SDX (931284) BIOTEST AG használati útmutató

5/5 A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése

Az eljárás jellege

NAT-1-1436/2014

Az eljárás azonosítója

Mosás fertőtlenítő hatásfokának vizsgálatára szolgáló mintaelőkészítés és mintavétel

mintavételi, mintaelőkészítési

KJB I.1.16.4 A. 36. old., KJB I.3.16.4. A. 77-78. old.

Szívásos módszerrel történő levegő mintavétel

mintavételi

KJB I.1.16.1. B. 27-28. old.

Kórházi és egyéb felület (tárgy, eszköz, textília, kéz) mintavétele tamponos törléssel és/vagy táptalajjal

mintavételi

KJB I.1.16.1. A./a. C./a.; D., E, F 26-29. old.

Sterilizált eszközök és készítmények mintavétele

mintavételi

KJB I.1.16.2. A. 31-32. old.

1

Az Akkreditáló Bizottság 2015. május 6-i határozatával elrendelt névváltozás átvezetése

— VÉGE —


2014 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz

Recommend Documents