FONS INFORMAČNÍ BULLETIN
2/2013
kvalitu SURGXNWĤDVOXåHE =iND]QtN QDSUYQtPPtVWČ VSROHKOLYpĜHãHQt GRVWXSQpFHQ\ novinky
.ODGHPHGĤUD]QD
QDãLFK
MHSURQiVYåG\
Máme
SURNDåGRXODERUDWRĜ
'RGiYiPHNYDOLWQtWHFKQRORJLH]D
3ĜLQiãtPH9iP
]FHOpKRVYČWD
0\VOtWHVLæHXæ9iV QHPŢæHPHQLÿtPSŐHNYDSLW" 3URNDåGpKR]9iVPiPHYåG\QČFRQDYtF Sledujte www.medesa.czDGR]YtWHVHYtFH .OLQLFNiELRFKHPLH6SHFL¿FNpSURWHLQ\*O\NRYDQêKHPRJORELQ,PXQRDQDOê]D Presepsin$FLGRED]LFNiURYQRYiKD0RþRYiDQDOê]D0RQLWRULQJWHSORW\ +HPDWRORJLH3DWRORJLH2VPRODOLWD32&7&HQWULIXJ\3LSHW\âSLþN\ .DOLEUDþQtODERUDWRĜ3UĤWRNRYiF\WRPHWULH6SRUWRYQtODERUDWRĜDGDOãt«
632/(+/,9Éġ(ä(1Ì3529$ä,/$%25$72ġ
Metoda 19
Metoda 18
4,7 pg/ml
Metoda 17
10% CV
Metoda 16
26, 2 pg/ml - přesnost 4,0% CV (ƃ 34,2 pg/ml - 3,5% CV; Ƃ 15,6 pg/ml - 5,3% CV)
Metoda 15
Metoda 14
Metoda 13
Metoda 12
Metoda 11
Metoda 10
Metoda 9
Metoda 8
Metoda 7
Metoda 6
Metoda 5
Metoda 4
Metoda 3
ABBOTT
Metoda 1
99. percentil
Bulletin pro odborníky z oblastí: klinické biochemie, laboratorní diagnostiky, výpočetní techniky, laboratorní a zdravotnické techniky
Ročník 23 číslo 2/2013
Obsah Úvodem Úvodník................................................................. 2
Ze života oboru
WWW. CSKB.CZ.....................................................26 Sponzoři Čskb v roce 2013....................................27 Noví členové ČSKB..................................................27 Blahopřejeme............................................................27 Zprávy z jednání výboru ČSKB..............................28
Profesor Jabor šedesátiletý .......................................3
Zápis z jednání výboru ČSKB, sekce BL................35
Profesor Hans Reinauer osmdesátiletý....................5
FONS v roce 2013.....................................................35
Laboratorní technologie
Autoři
36
Využití metody Surface Plasmon Resonance imaging (SPRi) v praxi...............................................7 Automatický osmometr A2O Advanced................10
Systémová integrace a DASTA................................13
Kvalita v laboratorní medicíně Parathyroidní hormon PTH. Klíčové informace pro potřeby externího hodnocení kvality.............14 Preanalytická fáze.....................................................17
Varia Alternativní využití hematologického analyzátoru Advia 2120i® při studiu lymfocytů..........................21
Zdravotní laboranti Preanalytická fáze laboratorního vyšetření zůstává prvořadým problémem . ...........................24
Informace z výboru, stanoviska společnosti Plán odborných akcí ČSKB na rok 2013...............25
Vydavatel: STAPRO, s. r. o., Pernštýnské nám. 51, 530 02 Pardubice Odpovědný redaktor: PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D. OKBD, Pardubická krajská nemocnice a. s. tel.: 466 013 103, tel./fax: 466 013 115 e-mail:
[email protected] Číslo redakčně připravili: PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D., Jan Adamec
obsah
IT technologie
Počet výtisků: 2 000 ks Sazba: STAPRO s. r. o. Tisk: Pardubická tiskárna Silueta, spol. s r. o. Registrace: MK ČR E 13991 ISSN 1211–7137 Obsah tohoto čísla naleznete také na http://www.fonsinfo.cz Korespondenci, objednávky inzerce a požadavky na distribuci zasílejte na adresu odpovědného redaktora
Vážené kolegyně, Vážení kolegové,
úvodem
sice trochu opožděně, ale přece jen vypuklo jaro raketovým nástupem ze zimy do letních dní.
V dubnu jsme měli možnost v rámci sympozia Patient safety nejen vyslechnout, ale i diskutovat problémy a otázky našeho oboru s předními představiteli klinické biochemie v Evropě. Rob Jansen prezentoval otázku vzdělávání naší profese zaměřené na monovalentní a polyvalentní zaměření specialisty, možnost uplatnění odborníků v rámci Evropy a také rozdíly, které jsou v jednotlivých zemích v rámci vzdělávání. Z hlediska České republiky je naše vzdělávání dominantně zaměřeno na klinickou biochemii, v dalších zemích je to spíše cca 50 % a ostatní čas zahrnuje vzdělávání v dalších laboratorních oborech. Vladimír Palička ve své přednášce zdůraznil nezbytnost správné preanalytické fáze pro laboratorní proces, zejména pro bezpečnost pacienta – správnou diagnostiku. Ian Watson poukázal na problematiku POCT a její úskalí z hlediska bezpečnosti a správnosti dat pro pacienty. Bernard Gouget informoval o procesu akreditace a zejména o situaci ve Francii, kde je schvalován nový zákon zahrnující problematiku laboratorní medicíny – definování teritoria působení apod. Všechna sdělení budou vyvěšena na webu naší společnosti.
Naše společnost spolu s poskytovateli iniciovala prohlášení k úhradám za provedenou zdravotní péči v roce 2013, ke které se přidaly další odbornosti komplementu. Požadujeme, aby se zdravotní pojišťovny striktně držely vyhlášky a nepodmiňovaly výši úhrady dalšími požadavky nad rámce vyhlášky, která je z textu velmi problematická. Zároveň vyjadřujeme vůli diskutovat podmínky a kritéria k úhradám pro další rok. Některá jednání již proběhla, nicméně v současné době došlo ke změnám ve vedení VZP, a tak uvidíme, jak budou nadále pokračovat. Ministr zdravotnictví doc. Heger ocenil a podpořil náš projekt Lab Test on Line. Probíhají diskuze k oboru zdravotní laborant na Ministerstvu zdravotnictví a k otázce vzdělávání laborantů, kde zatím nedochází ke konsensu. Dokončujeme aktualizaci doporučení o nádorových markerech a budeme aktualizovat doporučení o glomerulární filtraci a vyšetřování proteinurie na základě nových KDOQI guidelines publikovaných v lednu 2013. Blíží se Euromedlab a řada dalších odborných setkání u nás doma, která vyvrcholí sjezdem společnosti v září v Olomouci. Těším se na setkávání s Vámi Tomáš Zima
aneb Jak se lze v mladém věku dožít významného životního jubilea Jsou lidé, kteří jsou staří už v mladém věku - není jich málo a jsou obvykle brzdou novinek, rozvoje a pokroku, nemají rádi jiné a nepřejí jim úspěchy – vše už dělali oni a nikdo jiný to nedokáže. Naštěstí existují lidé – ale je jich málo, kteří byli, jsou a budou mladí. Ti posouvají obor dopředu, ti povzbuzují ostatní, mají radost ze všeho dobrého a mají radost, když se něco podaří jim a ještě větší, když se něco podaří někomu jinému. Není třeba vysvětlovat, že profesor Jabor patří jednoznačně do té druhé kategorie. To, že dnes slaví nějaké životní jubileum, pro něj nic neznamená – on daleko raději slaví nějaký pokrok, než svá výročí. Ale nedá se nic dělat, i když to není jeho touha, připomenu některé jeho životní milníky rád a s chutí. Maturita, promoce na 1. LF v Praze, atestace z klinické biochemie I a II – to vše je očekávané a obvyklé. Co není obvyklé, je oboustranné štěstí, které vzniklo tím, že nastoupil na OKB do Kladna. Nevím, jak velkým písmem bych měl to „Kladno“ v době, kdy tam byl, pracoval a šéfoval primář Bedřich Nejedlý, vlastně psát. Měli jsme a máme mnoho dobrých okresních pracovišť, ale Nejedlý a Kladno, to byla sluneční erupce v době, kdy v zemi vládlo zatmění slunce. Bedřich Nejedlý nesměl mít žádné akademické hodnosti, ale byl to klinický biochemik par excellence. To, že Tonda nastoupil tam, bylo skvělé – pro něj, pro Bedřicha, pro Kladno a především pro českou klinickou biochemii. Ti, kteří někdy na okrese pracovali, dobře vědí, že sejde-li se konstelace (nebo když si ji vytvoříte), pak se tam dělá opravdu obor v pravém smyslu, opravdu klinická biochemie. To se Antonín Jabor od Bedřicha Nejedlého naučil a skvěle to rozvíjel a rozvíjí. Byl na Kladně mnoho let, ale to už postupně pracoval na Katedře klinické biochemie IPVZ, přednášel doma i v cizině (i když to až po listopadu), publikoval, začínal být znám po světě jako nadšenec a skvělý znalec oboru. Kladno mu dodnes vděčí nejen za odbornou úroveň, ale i za to, že tam vybudoval krásné, moderní nové pracoviště, integrující to, co je potřeba v laboratořích integrovat. Postupně ale přece jen přešel do Prahy. Napřed „jen“ některými pracovními aktivitami. Samozřejmě se hned po listopadu stal (byl zvolen) členem výboru České (tehdy ještě Československé) společnosti
klinické biochemie a zcela logicky byl v roce 2002 zvolen jejím předsedou. Bylo to pro náš obor šťastné období – výrazný rozvoj doma, prudký nárůst mezinárodních kontaktů, výtečná odborná stanoviska a doporučení, koncepce oboru ke které bychom se měli opakovaně vracet. Má na tom všem nepřehlédnutelnou zásluhu. Obávám se, že nebylo pro odbornou společnost větší škody než to, že odmítl kandidovat na předsedu pro další období a zanedlouho nato z výboru odstoupil. Samozřejmě ale nezůstal stranou. Bez problémů a slavně habilitoval a následně získal profesuru oboru. Pracoval v několika mezinárodních komisích, většinou propojujících obor s dalšími oblastmi (o jeho náklonnosti k systematizaci, nomenklatuře a matematickém modelování by se dalo mluvit dlouho). Byl duchovním otcem a zakladatelem (společně s Miroslavem Zámečníkem) Národního číselníku laboratorních metod, členem Committee for Nomenclature and Units IFCC a IUPAC, předsedou European Education Centre for Laboratory Medicine FESCC a University Karlovy, zcela přepracoval systém specialisační přípravy v klinické biochemii tak, aby byl kongruentní s Evropským syllabem – a ČR byla jednou z mála zemí východního bloku, jejichž systém vzdělávání byl okamžitě a bez problémů přijat zeměmi EU a uznán jako plnohodnotný – a je to především Jaborova zásluha. To už byl po vyhraném konkurzu vedoucím Katedry klinické biochemie IPVZ a jeho „rukama“ tak prošla celá mladší generace atestujících lékařů i analytiků oboru. Možná, že právě toto bylo jedním z důvodů, proč se stále udržoval nejen na špičce odborných znalostí oboru, ale i duševně velmi mladý – vždycky mi to vrtalo hlavou a obdivoval jsem to – to, že chtěl učit na vrcholu aktuálních znalostí ho nutilo se stále vzdělávat, a to, že byl stále ve styku s mladými lidmi, ho udržovalo a udržuje mladým – duševně a asi i tělesně. Tu tělesnou stránku ale systematicky pěstuje – jeho horolezecké výkony jsou obdivuhodné, když má kdykoli alespoň dendva volna, jede s manželkou na hory, obují mačky, natáhnou lana – a lezou !! Neskutečné! Při tom všem publikuje (má nejen spoustu publikací doma, ale i v tom, co dnešní systémy glorifikují jako impaktované časopisy). Podíváte-li se na Web of Science, najdete nejen mnoho publikací, ale i to, že jsou čtené a citované – web ukazuje 870 citací Jaborových prací a tzv Hirschův index 15 – a to má u nás málokdo. Není náhodou, že nejcitovanější práce jsou z oblasti acidobazické rovnováhy a vnitřního prostředí a jeho práce s čechoameričanem Fenclem a Antonínem Kazdou z roku 2000 (Amer. J. Resp. Crit. Care. Med.) je přes všechny další práce a pokroky jen v loňském roce a na počátku roku
ze života oboru
Profesor Jabor šedesátiletý
letošního již 13x citována v prestižních časopisech – a to při obrovsky rychlém pokroku medicíny něco znamená. Nemůže žít bez výuky, výuku miluje a ona jeho také – je skvělým učitelem, přednašečem a dokáže posluchače pro přednášenou látku zaujmout. Je potřeba závidět třetí lékařské fakultě, že má takového učitele klinické biochemie, učitele, který obor přednáší zajímavě a s klinickými aplikacemi a ne suše a teoreticky. Přednáší u nás i ve světě, není náhodou, že i nadšenci pro náš obor, kteří iniciovali setkávání mladých klinických biochemiků si svá setkání bez něj téměř nedokážou představit.
ze života oboru
Zdá se to nemožné, že to jeden člověk může vše stihnout, ale on (mimo historickou roli při vzniku SEKK a založení FONSu) je duchovním otcem a především výkonnou duší Národního autorizačního střediska klinických laboratoří (NASKL) a přes velmi obtížné začátky a mnohé „klacky pod nohami“ se mu z NASKLu podařilo vybudovat uznávanou a respektovanou instituci, a o spolupráci s NASKLem se nyní
uchází nejen zdravotní pojišťovny, ale i ČIA a MZ. Mohl bych jistě pokračovat ve výčtu dalších aktivit a úspěchů, které by u jiného stačily na samostatný článek, tady je ale musím ponechat těm, kteří mu za čas budou přát k dalším výročím. Nevím, jak to stíhá – já sotva stíhám sledovat, co vše se mu daří a čím nás stále překvapuje. Nechejme se překvapovat i nadále a přejme mu ať je spokojen, ať mu slouží zdraví, ať se nenechá deprimovat nepřízní, se kterou se všichni občas setkáváme, ať je šťasten v soukromém životě, ať ho naplňuje uspokojením práce a ať má kolem sebe lidi, se kterými je šťasten. Pokud se mezi ně mohu alespoň chvílemi počítat také, jsem moc rád. Tondo, všechno nejlepší a vše dobré !!!
Vladimír Palička (za všechny, kteří mu chtějí popřát) V Hradci Králové dne 16. května 2013
M. Kloudová Profesora Hanse Reinauera znají především ti, kteří se zabývali a zabývají externí kontrolou kvality, a referenčními metodami. Pan profesor Reinauer zastával a dosud zastává ve svém životě mnoho významných funkcí odborných i politických, z nichž ale jistě nejdelší a nejvýznamnější byla funkce ředitele INSTANDU e.V., kterou zastával celých 30 let (od roku 1980 až 2010). Výraznou měrou přispěl k tomu, že INSTAND je v současnosti největší německou centrálou pro externí hodnocení kvality v laboratorní medicíně vůbec a zasahuje prakticky do všech oborů laboratorní medicíny. I v současnosti zůstává nadále čestným prezidentem INSTANDU a je i nadále supervizorem několika kontrolních cyklů (stanovení AMK, markerů abusu etanolu, elektroforézy, glykovaných proteinů, steroidních a tyreoidálních hormonů). Profesor Reinauer se narodil 6. dubna 1933 v Bátaszéku v Maďarsku. Zde také absolvoval základní a střední školu. V roce 1948 odešel s rodiči do tehdejší NDR a maturoval na gymnáziu v Betzdorfu. Lékařskou fakultu absolvoval na univerzitách v Bonnu, Freiburgu a na Lékařské akademii v Düsseldorfu. Státní zkoušku vykonal v roce 1959 a jeho závěrečná práce nesla název: Untersuchungen an Lymphoknoten bei infektiöser Mononukleose a byla vyhlášena jako nejlepší dizertační práce roku. Jednalo se o popis nálezu atypických lymfocytů s jádry laločnatými či polymorfními u infekční mononukleózy. Svoji vědeckou dráhu nastoupil v roce 1960 v Institutu Patologie profesora Meesena v Düsseldorfu. V letech 1962 až 1971 pracoval ve funkci asistenta v Institutu patofysiologické chemie, dnes bychom řekli pathobiochemie u profesorů Hinsberga, Brunse a Holmana. Zde obhájil i svou habilitační práci na téma: Coenzymbedingte Enzyminduktion nach Thiaminmangel. Po té nastoupil jako vedoucí oddělení klinické biochemie ve výzkumném diabetologickém institutu University Henricha Heineho v Düsseldorfu. Díky svým kontaktům a kořenům do Maďarska se obrátil v roce 1986 na profesora klinické biochemie a ministerského odborníka profesora Endrézciho s žádostí zorganizovat setkání odborníků pro externí kontrolu kvality tehdejších východoevrop-
ských zemí s představiteli INSTANDU a uspořádat prezentaci aktivit INSTANDU. Vzhledem k tomu, že za tehdejší Československo byl pozván profesor Hyánek a já jsem v té době organizovala počátky externí kontroly kvality u nás, měla jsem tu čest se setkání zúčastnit. Profesor Reinauer tam představil svůj vědecký tým pracovníků zabývajících se činností ve Světové zdravotnické organizaci, specialistů na ISO normy a jejich aplikaci v laboratorních oborech, pracovníků mezinárodní organizace WASP (nyní WASPa LM), americké CAP, odborníků pro externí kontrolu z UK, Francie, a to nejen v oboru klinické biochemie, ale všech laboratorních oborů. To nebyl jen tým na slovo vzatých odborníků, to byla báječná parta lidí, kteří dokázali mezi sebou výborně spolupracovat, komunikovat a žít. Na tomto setkání jsem se také seznámila s náplní práce oboru laboratorní medicína. V té době byl profesor Reinauer presidentem Společnosti pro laboratorní medicínu (Deutsche Gesellschaft für Laboratoriumsmedizin e.V.) Prezidentem této společnosti byl od roku 1981 do roku 1989. Profesor Reinauer se v celém svém životě snažil a snaží o těsnou spolupráci a dobrou komunikaci všech medicínských laboratorních oborů mezi sebou. A nejednalo se jen o spolupráci, ale i snahu zavést ve všech laboratorních oborech pracovní standardy a kontrolu kvality. Tím bude možné pacientům zajistit pomocí diferenciální diagnostiky co nejpravděpodobnější stanovení diagnózy, ale také harmonizaci výsledků mezi zdravotnickými zařízeními. Profesor Reinauer však neusiloval pouze o kvalitu výsledků v laboratorní medicíně jen na území SRN, ale celosvětově. K tomu mu napomáhala organizace WASPaLM (World Associacion of Societies of Pathology and Laboratory Medicine). V letech 1995 až 1997 byl profesor Reinauer jejím presidentem. V roce 2001 byl prezidentem kongresu WASPaLM, který se konal v Düsseldorfu. Organizace WASP byla založena v roce 1947 V Paříži. Zakládající členské státy byly čtyři a mezi nimi i tehdejší Československo. V květnu roku 1989 na kongresu WASP konaném ve Florencii jsem měla možnost prezentovat nejen prvotní výsledky kontroly kvality, ale také dvě metody stanovení glukózy z kategorie definitivních metod vypracované Ing. Pehalem na poliklinice VFN v Praze. Bylo to stanovení glukózy pomocí deuterované glukózy a izotopu glukózy vázané na uhlík C13. Profesor Reinauer navštívil po té naši laboratoř a porovnání obou metod stanovení bylo provedeno i v INSTANDU a publikováno.
ze života oboru
Profesor Hans Reinauer osmdesátiletý
Ze všech důležitých funkcí, které jsou velmi významné a je jich tolik, že jen seznam by vydal na celý článek, uvedu ještě jednu zásadního významu. Je to účast na tvorbě směrnic Německé lékařské komory, které se zabývají zajištěním kvality laboratorních nálezů známé u nás pod zkratkou RILIBÄK (Richtlinie der BÄK zur Qualitätssicherung Laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen). V současnosti je platná již čtvrtá verze této směrnice a prof. Reinauer se podílel i na dvou předcházejících (2001, 2007 a současná 2009).
ze života oboru
Profesor Reinauer byl také iniciátorem vydávání zpráv o INSTANDU tzv. Instand informationen. Zde kromě popisu celosvětových i místních zpráv z oboru laboratorní diagnostiky byla také společenská rubrika věnovaná životním výročím a událostem.
V roce 2006 se v Düsseldorfu konala konference k 70. výročí založení INSTANDU. Zde se pan profesor m.j. zmínil o tom, že INSTAND má i své muzeum, kde jsou uloženy nám dříve narozeným, důvěrně známé základní přístroje z hematologie a biochemie a to: Sahliho hemoglobinmetr a Pulfrichův fotometr. Odborně pan profesor vystupuje i publikuje aktivně do současnosti. Například ještě na kongresu IFCC Worldlab v Berlíně v roce 2011 aktivně vystupoval na řadě odborných sympozií a některé panely kongresu i spoluorganizoval (panel o glykovaném hemoglobinu, panel JCTLM aj.). Profesor Reinauer je prostě člověk činorodý a všestranný, a tak nezbývá, než mu popřát ještě hodně spokojených a aktivních let.
R. Šigutová, M. Lesňák, P. Kušnierová, Z. Švagera, K. Šafarčík Úvod Surface Plasmon Resonance (SPR), tedy rezonanční excitace povrchových plazmonů, se řadí mezi jednu z nejrozvinutějších optických detekčních technik. Tato metoda se nejčastěji využívá v oblasti biosenzorů. Umožňuje monitorovat interakce biomolekul v reálném čase. Při stanovení se měří změna indexu lomu, která je vyvolaná interakcí biomolekul. Lze tak detekovat látky bez nutnosti značení jednoho z reaktantů. Jedná se o citlivé optické biosenzory, které jsou schopné detekovat biomolekuly i ve velmi nízkých koncentracích. V současnosti je již vyvinuta řada biosenzorů, které lze uplatnit v lékařské diagnostice, ochraně životního prostředí či při kontrole kvality a bezpečnosti potravin. V případě, že k biosenzorům využívající techniku SPR je přidán snímací prvek, lze hovořit o Surface Plasmon Resonance imaging (SPRi). V reálném čase lze sledovat přímo zobrazení povrchu biočipu při interakcích biomolekul. Lze paralelně měřit několik desítek různých interakcí ve stejném čase.
Fyzikální princip metody Povrchové plazmony jsou v podstatě hromadné excitace elektronů vázaných na rozhraní mezi vodičem a izolantem. Vybuzení povrchových plazmonů lze uskutečnit v planární multivrstvě či na periodickém rozhraní, tedy mřížce. Při dopadu lineárně p-polarizovaného paprsku na rozhraní dvou prostředí s rozdílnými indexy lomu vzniká povrchová (evanescentní) vlna. Je nutné, aby úhel dopadu paprsku na rozhraní mezi optickým hranolem a přímo kovem nebo ultratenkou dielektrickou vrstvou byl větší než tzv. mezní úhel dopadu, pak dochází k totálnímu odrazu a vzniku evanescentní vlny. Evanescentní vlna, nazývána též tlumená či zhášivá, interaguje s povrchovými plazmony kovové vrstvy a vzniká povrchová plazmonová vlna. Rezonance povrchových plazmonů závisí na vlnové délce, polarizaci a úhlu dopadu paprsku na rozhraní. Důležitou roli zastávají také vlastnosti kovové vrstvy deponované na optickém hranolu a vlastnosti imobilizovaného analytu. Vrstvu kovu, která je tenká cca 50 nm, nejčastěji tvoří stříbro či zlato. Stříbrný materiál je vhodnější pro větší rozlišení, nicméně zlato se vyznačuje lepší stabilitou a adhezí k povrchu hranolu. Intenzita exponenciální vlny klesá se vzdáleností od rozhraní. Jestliže je na povrch senzoru navázána biomolekula, dojde ke změně indexu lomu tohoto prostředí a měřením změny úhlu, při němž dochází ke vzniku SPR, lze tuto látku detekovat. Změna intenzity odraženého paprsku je v případě SPRi zaznamenávána detektorem CCD kamerou.
Obr. č. 1: Vlevo je schéma vzniku jevu SPR, kdy na rozhraní optický hranol-kovová vrstva dopadá paprsek lineárně p-polarizovaného světla a pod určitým úhlem dochází ke vzniku evanescentní vlny interagující s povrchovou elektronovou plazmou, dochází k rezonanci a vzniku plazmonové vlny. CCD kamera zaznamenává pokles intenzity světla v důsledku vzniku rezonančního jevu. Vpravo je graf znázorňující závislost intenzity odraženého paprsku světla na úhlu dopadu. Rezonanční úhel odpovídá minimu intenzity odraženého paprsku.
laboratorní technologie
Využití metody Surface Plasmon Resonance imaging (SPRi) v praxi
laboratorní technologie
Při měření kinetiky sledované interakce dvou biomolekul lze vyhodnotit množství stanovované látky ve směsi. Jestliže jsou na čip imobilizovány biomolekuly a je přidán stanovovaný analyt, je možné sledovat intenzitu dopadajícího paprsku na detektor v čase. Při zvoleném úhlu dopadu paprsku na hranol lze pozorovat nárůst signálu v čase, ten se po zhruba 15 minutách ustálí a z rozdílu záznamu před reakcí a po ní lze určit množství dané látky ve směsi. Z kinetické křivky je tedy možné získat informaci o množství stanovované látky ve směsi, dále rychlostní konstanty asociační a disociační fáze a vypočíst rovnovážnou konstantu reakce, která je měřítkem afinity určité interakce. V reálném čase lze sledovat velké množství zcela různých interakcí. Po ukončeném stanovení lze čip znovu regenerovat použitím vymývacího pufru, např. glycinu. Celá fáze měření i s regenerací netrvá déle než 25 minut.
Obr. č. 2: Kinetická křivka. Závislost intenzity dopadajícího paprsku na detektor na čase. Z rozdílu signálu před reakcí a po ní (viz černá šipka), lze vyhodnotit množství stanovované látky. Biosenzory s povrchovými plazmony Biosenzory s povrchovými plazmony jsou v podstatě senzory využívající optický fyzikálně chemický převodník spojený s biorekogniční vrstvou, tedy citlivým prvkem biologického původu. Při měření s těmito biosenzory se nejčastěji uplatňuje afinitní interakce mezi biomolekulami, kdy prvek biorekogniční vrstvy specificky váže stanovovaný analyt. Vznik biokomplexu je možné zachytit v reálném čase, tedy bez nutnosti značení jedné z reagujících komponent. Pro analýzy s využitím těchto biosenzorů lze např. využít interakcí protilátky s antigenem, nukleové kyseliny s vazebnou bílkovinou, enzymu se svým substrátem, kofaktorem, inhibitorem nebo receptoru s mikroorganismem, buňkou, dále
reakcí hormonu s receptorem, léčiva s receptorem nebo také hybridizaci komplementárních řetězců nukleové kyseliny. Nejčastěji pro SPR jsou využívány senzory s deponovanou nanovrstvou zlata. Povrch senzoru je vhodné před navázáním požadované biomolekuly vhodně aktivovat. Pro aktivaci povrchu čipu se využívají nejrůznější organické sloučeniny a je nutné, aby aktivace povrchu čipu i pozdější imobilizace biomolekul byla dlouhodobě stabilní. Tuto podmínku lze nejlépe zajistit vytvořením kovalentní vazby mezi biomolekulou a reaktivní skupinou organické sloučeniny aktivovaného povrchu. Velmi pevná vazba existuje mezi zlatem a sírou, proto se nejčastěji zlaté povrchy aktivují adsorpcí thiosloučenin, které na svém druhém konci obsahují reaktivní skupinu využitelnou pro další imobilizační krok, tedy navázání biomolekuly, která bude sloužit pro zachycení stanovovaného analytu.
Obr. č. 3: Příklady komerčně dostupných aktivovaných čipů organickými sloučeninami. Na takto upravené povrchy lze imobilizovat např. nukleové kyseliny, proteiny, peptidy, kde jejich aminoskupiny se chovají jako nukleofilní činidla a dochází k jejich kovalentní vazbě na povrch čipu. Přístrojová technika Pro měření SPRi lze využít přístroj SPRi-Lab+ firmy Horiba.
Obr. č. 4: Přístroj SPRi-Lab+. Umožňuje jak detekci neznámé látky ve vzorku, tak sledování kinetiky interakce biomolekul v reálném čase. Skládá se z optomechanické a fluidické části a vyhodnocovacího zařízení (počítač), viz Obr. č. 5.
Pro imobilizaci biomolekul na povrch čipu, tedy vytvoření tzv. spotů, je využíváno zařízení SPRiArrayer. Tento spotovací přístroj umožňuje nanést biomolekuly na povrch čipu s téměř nulovou kontaminací pomocí nerezové či metal-keramické kapilární jehly. Je spojen se softwarem umožňujícím zobrazení navržených spotů a nakonec i celého povrchu připraveného biočipu. Je možné volit různý počet a velikost spotu. Na čip lze nanést až 500 různých analytů v duplikátu a velikost spotu je možná od 140 – 500 µm. Shrnutí Biosenzory s povrchovými plazmony, tedy i metodu SPRi, lze využít pro klinickou oblast, pro stanovení biochemických markerů, léčiv či drog. V životním prostředí pro měření pesticidů a toxických látek, v potravinářství pro stanovení bakterií a kontaminantů a nakonec i ve vojenství pro detekci bakterií, virů a toxinů. Jedná se o velmi citlivou metodu vyznačující se rychlou detekcí a kvantifikací. Navíc odpadá nutnost značení jednoho z reakčních členů a stanovení probíhá v reálném čase. Lze studovat vlastnosti biomolekul a vztahy mezi těmito biomolekulami. Metoda umožňuje stanovit několik různých analytů najednou, čipy si lze předpřipravit, znovu je regenerovat a opět použít. Vzhledem k poměrně vysoké citlivosti metody a multikomponentovému využití se SPRi analýza jeví pro klinickou biochemii velmi atraktivní metodou.
Literatura 1. Kretschmann E., Raether H., Plasma resonance emissions in solids, Z. Naturforsch. A23, 21352138, 1968. 2. Raether H., Surface Plasmons in Smooth and Rough Surfaces and Gratings. Springer Tracts in Modern Physics 111, Springer Verlag, Berlin, 1976. 3. Iwata T., Komoda G., Measurements of komplex refractive indices of metals at several wavelenghts by frustrated total internal reflection due to surface plasmon resonance, Appl. Opt. 47, 2386-2391, 2008. 4. Bass M., Handbook of Optics II, New York: McGraw-Hill, 1955. 5. Li L., Use of Fourier series in the analysis of discontinuous periodic structures, J. Opt. Soc. Am. A 13, 1870-1876, 1996. 6. Schasfoort R., B., M., Tudos A., J., Handbook of Surface Plasmon Resonance, 2008. 7. Hermanson G., T., Bioconjugate Techniques, 2008. 8. Cass T., Ligler F., S., Immobilized biomolecules in Analysis, 1998. 9. Goodrich J., A., Kugel J., F., Binding and Kinetics for Molecular Biologists, 2006.
laboratorní technologie
Obr. č. 5: Uspořádání měřícího systému přístroje SPRi-Lab+, součástí je i vyhodnocovací zařízení, tedy počítač. Ze zdroje světelného záření vychází paprsek, který prochází přes polarizátor a stává se polarizovaným. Dopadá na zrcadlo, které je automaticky řízeno a volí jednotlivé úhly dopadu paprsku na biočip. Odražené záření je detekováno CCD kamerou a výsledný signál je zpracován počítačovým softwarem SPRi-View.
Automatický osmometr A2O Advanced L. Šprongl Úvod Osmolalita je celkové množství osmoticky aktivních částic rozpuštěných v kilogramu rozpouštědla (obvykle vody). Závisí na počtu částic v roztoku bez ohledu na jejich velikost. Můžeme ji tedy definovat také jako celkovou molální koncentraci všech rozpuštěných složek roztoku. Osmolalita krve je dána především množstvím iontů, glukózy a močoviny v kilogramu plazmy.
laboratorní technologie
Příbuznou veličinou je osmolarita, udávající celkové látkové množství rozpuštěných částic v jednom litru roztoku (jde tedy o celkovou molární koncentraci rozpuštěných součástí). Efektivní osmolalita tělesných tekutin uvažuje pouze glukózu a hlavní ionty (natrium, kalium, chloridy). Nezapočítává jednak látky, které rychle difundují přes semipermeabilní membrány (urea), jednak látky, které se fyziologicky v organismu nevyskytují (léky, xenobiotika). Osmolalita se v laboratořích měří osmometry, zpravidla na kryoskopickém principu. Používají se také odhady osmolality: osmolalita = 2 Na+ + S-urea + S-glukóza efektivní osmolalita = 2 Na+ + S-glukóza (mmol/kg) Rozdíl mezi skutečnou osmolalitou séra a jejím vypočteným odhadem označujeme jako osmolální okno (osmolal gap): osmolální okno = S-osm naměřená − S-osm vypočtená. Osmolální okno vzniká hlavně, jsou-li v séru přítomny cizorodé látky, které výpočet osmolality nebere v úvahu: Měření osmolality je tedy jednou ze základních metod v rutinních laboratořích. Požadavky jsou poměrně časté a automatizace minimální až nulová. Principy měření Pokud se solut (látka rozpuštěná v roztoku) rozpustí v čistém solventu (rozpouštědle), dojde k následujícím změnám ve vlastnostech roztoku:
10
- - - -
Bod tuhnutí se sníží Bod varu se zvýší Osmotický tlak se zvýší Tenze par se sníží
Většina přístrojů je založena na měření bodu tuhnutí, existují i osmometry využívající měření bodu varu. Bod tuhnutí čisté H2O je přesně 0,010 °C. Jeden mol nedisociovaného solutu (kdy nedochází k disociaci solutu na druhy iontů), např. glukóza rozpuštěná v 1 kg vody sníží bod tuhnutí o 1,858 °C. Tato změna je známá jako kryoskopická konstanta vody (tj. molární snížení bodu tuhnutí vody). Snížení bodu tuhnutí rovněž závisí na stupni disociace solutu. Pokud jde o iontový solut, každý druh iontů sníží bod tuhnutí o 1,858 °C. Například pokud 1 mol NaCl zcela disociuje na dva druhy iontů (Na+ a Cl-) v 1 kg vody, bod tuhnutí se sníží o 3,716 °C. Disociace však není nikdy úplná. Vzájemné působení mezi molekulami solutu snižuje disociaci o činitel zvaný osmotický koeficient. Popis přístroje A2O Advanced je automatický osmometr – výrobcem je Advanced Instruments (USA). Nejrychlejší a nejpřesnější způsob měření bodu tuhnutí vzorku je přechlazení roztoku o několik stupňů pod bod tuhnutí. Roztok v tomto stavu je nestabilní, mechanická agitace tudíž vyvolá krystalizaci. Náhlé uvolnění skupenského tepla tání vede k tomu, že se teplota vzorku zvýší až na úroveň konstantní teploty, kdy dochází k rovnovážnému stavu mezi kapalinou a pevnou fází. Podle definice představuje rovnovážná teplota bod tuhnutí roztoku. Trvání rovnovážného stavu mezi kapalinou a pevnou fází je funkcí rychlosti, s jakou se uvolňuje skupenské teplo tání proti rychlosti odvodu do okolního prostředí nebo pohlcováním okolním prostředím. Tento poměr lze zpomalit a prodloužit rovnovážný stav tak, aby se vytvořila rozlišitelná konstantní velikost měřitelná s přesností 0,001°C. Citlivé termistorové sondy monitorují teplotu vzorku a kontrolují termoelektrický chladící prvek. Mikroprocesorové řízení a automatizovaný provoz minimalizují nepřesnosti způsobené postupem uživatele. Možnosti přístroje: l Dotyková obrazovka – spolu s operačním systémem a jednoduchým programem umožňuje snadné ovládání přístroje, stále je perfektní přehled o stavu osmometru. l Práce s primárními zkumavkami – odstraňuje nutnost pipetování, minimalizuje vzorkovou chybu a zlepšuje správnost výsledku. l Technologie práce s kapalinou – umožňuje detekci pevné překážky, sraženiny, pozná hladinu vzorku, zajišťuje promytí dávkovací pipety (minimalizuje kontaminaci vzorku a carry-over efekt).
Pozitivní identifikace vzorku – zabudovaná čtečka čárových kódů a tiskárna spolu s propojením na LIS minimalizuje záměnu vzorků.
Postup hodnocení přístroje Byla hodnocena opakovatelnost, mezilehlá preciznost, linearita a porovnání se stávajícím přístrojem (ADVANCED 2020). Protokol Opakovatelnost: 20 měření v sérii na 2 hladinách). Použit byl komerční kontrolní materiál (Liquid Assayed Multiqual, Bio-Rad Laboratories, USA). Spočítán byl průměr, SD a CV. Hladina
Průměr (mmol/kg)
SD (mmol/kg)
CV (%)
Hladina 1
309
1,8
0,59
Hladina 2
410
2,3
0,56
Mezilehlá nepřesnost: Měřeno po dobu 10 dnů, každý den 2 série s časovým rozestupem minimálně 4 hodiny. Byly použity stejné vzorky jako pro opakovatelnost, stanoven průměr, SD a CV.
l
Kalibrace – možno použít tří nebo čtyřbodovou kalibraci, rozsah kalibrace může být 50 – 3000 mosm/kg
Mez detekce: Změřil se 20krát v sérii blank, vypočetla se směrodatná odchylka výsledků měření. Trojnásobek směrodatné odchylky přepočítaný pomocí kalibračního faktoru na koncentraci daného analytu je považován za mez detekce. Platí: LD = 3 sbl Výsledná mez detekce: 1,5 mmol/kg Mez stanovitelnosti: Mez stanovitelnosti byla vyjádřena jako LQ = 9,12 sbl, (hodnota nejistoty = 10 %). Výsledná mez stanovitelnost: 4,6 mmol/kg Linearita: Jako vzorky byly použity pacientské vzorky. Základem byl vzorek o nulové koncentraci měřeného analytu, označený jako L (low) a vzorek o extrémně vysoké koncentraci, která je v oblasti předpokládané horní meze pracovního rozsahu měření, označený jako H (high). Připravila se řada 5 vzorků: vzorek 1
jen H
Průměr (mmol/kg)
SD (mmol/kg)
CV (%)
vzorek 2 vzorek 3
50 % H + 50 % L
Hladina 1
310
2,9
0,94
vzorek 4
25 % H + 75 % L
Hladina 2
410
3,2
0,78
vzorek 5
jen L
Hladina
laboratorní technologie
l
75 % H + 25 % L
11
Každý vzorek se změřil třikrát. Následně byly vypočítány průměrné hodnoty každého ze tří měření a byl sestrojen graf. Do odchylky výsledku 10 % od teoretické hodnoty byla metoda považována za lineární. Ověřená horní mez linearity: sérum 626 mmol/kg; moč 3520 mmol/kg Porovnání: Bylo změřeno 40 vzorků pacientů, vždy 16 s patologickými hodnotami a 24 s fyziologickými hodnotami. Porovnávací metodou bylo měření na analyzátoru ADVANCED 2020 (Advanced Instruments (USA)). Každý vzorek se oběma metodami analyzoval dvakrát, a to jako dva různé vzorky ve dvou různých bězích (tj. ne hned za sebou). Doba měření byla 5 dní, k vyhodnocení byla použita lineární regresní analýza podle Passing-Babloka. Výsledná rovnice lineární regresní analýzy:
laboratorní technologie
x = 1,01y – 0,6 mmol/kg; r = 0,999
12
Výtěžnost a pravdivost: K pacientskému vzorku o známé nízké koncentraci se přidalo jednak 10 % objemu vzorku o známé vysoké koncentraci, a jednak 10 % nulového kalibrátoru. Takto se připravilo 5 dvojic vzorků, měřilo se v dubletu. Spočítána byla výtěžnost R v procentech. Výsledný bias: +0,2 % Závěr Automatický osmometr A 2O Advanced svými parametry plně vyhovuje požadavkům na měření osmolarity. Výhodou je možnost vícebodové kalibrace. Přístroj je snadno ovladatelný a velmi usnadňuje práci v laboratoři – hodí se do všech typů zdravotnických laboratoří.
Literatura l Manuál pro práci s osmometrem A2O Advanced. l B. Friedecký, L. Šprongl, J.Kratochvíla: Validace a verifikace analytických metod v klinických laboratořích. l J. O. Westgard: Basic Method Validation, 3rd. Edition, 2008, Westgard QC Inc., Madison. l Materiály CLSI: o C24-A3: Statistical Quality Control for Quantitative Measurement Procedures: Principles and Definitions. o EP05-A2 : Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods. o EP06-A: Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach. o EP09-A2: Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. o EP15-A2: User Verification of Performance for Precision and Trueness. o EP17-A: Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation.
M. Janeček Poslední kvartál byl z pohledu vývoje OpenLIMS věnován z velké části problematice systémové integrace – a to jak z pohledu vnitřní komunikace mezi produkty rodiny Stapro/FONS, systémy třetích stran, tak i spolupráce na komunikační standardizaci pod záštitou standardizační autority DASTA. Trendy v komunikaci Moderní principy laboratorního workflow kladou čím dál větší nároky na strukturovanou, on-line komunikaci. Souvisí to s trendy vyšší specializace jednotlivých pracovišť, decentralizací a delegací různých částí workflow v rámci laboratorních řetězců. Stává se tak běžnou praxí, že jedna laboratoř provede identifikaci kmene, jiná provede test citlivosti antiinfektiv, ze zcela jiného pracoviště jsou pak hlášeny, konzultovány a expedovány výsledky. Tento přístup umožňuje zachovat menší laboratoře a smysluplnost sběrných míst v místech, kde by jinak musely zaniknout. Důsledkem takového kroku by přirozeně byla ztráta kontinuity drobných pracovišť a odchod zkušeného laboratorního personálu v rámci řetězce, ponechání stávajícího modelu by znamenalo velké rozdíly v kvalitě zpracování vzorků a nižší využití instrumentace v místech, kam by byla zakoupena. Je tedy jen rozumné odesílat části vzorků do specializovaného pracoviště disponujícího například hmotnostním spektrometrem, či film-array PCR a jiné části workflow ponechat v menších laboratořích s neméně zkušeným personálem, ovšem bez patřičné instrumentace. Taková praxe je již delší dobu běžná v zahraničí, u nás se poprvé objevuje ve vět-
ších řetězcích a nadále se dá očekávat u státních, či krajem zřizovaných zařízení. Jedno je ovšem společné: Potřeba komunikovat nejen výsledky, ale i rozpracované postupy. Vzhledem ke zkušenostem leadera na trhu bylo oddělení vývoje OpenLIMS společnosti Stapro požádáno o spolupráci při vývoji nové verze komunikačního standardu ministerstva zdravotnictví – DASTA. Vývoj datového standardu byl v oblasti komplementu dosud zaměřen zejména na oblast biochemie, z důvodu výše uvedených trendů se však prohloubila potřeba rozvoje i v mikrobiologické odbornosti a Stapro tak přebralo iniciativu přirozeně vyplývající z pozice na trhu. Standardizace a napojení na surveillance projekty S referenčními standardy, navrženými nově i pro DASTA, má Stapro bohaté zkušenosti a jejich implementace je pro další poskytovatele LIMS řešení na trhu výzvou. Návrh nové verze DASTA pro mikrobiologii užívá číselníky WHONET, referenční knihovnu NCBI, obojí kombinuje se stávajícími strukturami NČLP a přidává reflexi stávajících i předpokládaných požadavků souvisejících oborů, jako epidemiologie, či farmakologie. Tím rozšiřuje možnosti použití protokolu mimo jiné i pro nástroje řízení preskripce (ATB střediska) a epidemiologické expertní systémy. Jednou z mnoha výhod přechodu na zmiňované číselníky je také jednodušší napojení na systémy hlášení a surveillance. Pokud byla doposud participace na dlouhodobých studiích WHO privilegiem fakultních nemocnic s dedikovanou vědeckou silou pro účely zpracování dat, odesílání dat nyní může probíhat (jak je tomu běžné v zahraničí) v poloautomatickém režimu, ve kterém jsou data pouze validována a následně odeslána bez dalších, složitých konverzních kroků, často zahrnujících i manuální transkripci.
IT technologie
Systémová integrace a DASTA
13
Parathyroidní hormon PTH. Klíčové informace pro potřeby externího hodnocení kvality B. Friedecký
kvalita v laboratorní medicíně
PTH-parathyroidní hormon (parathormon) je proteohormon, složený z 84 aminokyselin s relativní molekulovou hmotností cca 9500. Reguluje homeostázu Ca a P, stimuluje tvorbu kalcitriolu v ledvinách.
14
Doporučení pro sledování renálně nemocných a velká metaanalytická studie z let 2009-2011 Souhrnné informace o klinickém významu měření PTH a o jeho souvislostech s metabolismem Ca, P, s renálními funkcemi a kostním metabolismem jsou uvedeny ve všech pracovních návodech výrobců a stojí za prostudování. Jako malý bonus uvádíme citaci jednoho široce akceptovaného nefrologického doporučení pro sledování a péči o chronicky renálně nemocné. (KDIGO clinical practice guideline. Kidney International 2009, 76, Suppl 113). Je to doporučení k průběžnému sledování PTH, P, Ca a kostních markerů u pacientů s chronickou renální chorobou a k hodnocení výsledků sledování. Dále stojí za zvýšenou pozornost velmi široká a poměrně recentní metaanalytická studie z časopisu JAMA. Doba sledování byla v intervalu let 19482010, zpracováno bylo 8 380 citací, 47 kohortových studií, a výsledky od 328 000 pacientů. Výsledkem je velmi obtížně doložitelná, i když z logiky věci předvídatelná souvislost mezi PTH, Ca a rizikem kardiovaskulárních komplikací u pacientů s chronickým renálním poškozením. Nejlépe je prokazatelná souvislost u fosfátů v séru a PTH -18 % zvýšení rizika komplikací při zvýšení P o 0,32 mmol/l. Ostatní relace byly dost nejasné (Palmer S. C., Hayen A., Macaskill P. a spol. JAMA 2011, 16:1119-1127). Sledování a terapie pacientů na hemodialýze a po transplantaci Ještě v roce 2012 zůstává často nespecifikován a nediskutován ani u velkých kohortových studií vliv metod stanovení PTH na terapii fosfátového metabolismu u dialyzovaných pacientů s použitím tří obvyklých terapeutických postupů (vitamin D, fosfátové blokátory, cinacalcet). Jako terapeuticky žádoucí efekt byl formulován pokles iPTH na hod-
notu pod 32 pmol/l, aniž se přihlédlo k možným, závislostí na použitých metodách daným diferencím. (Frazao J. M., Braun J., Messo P. a spol. BMC Nephrol 2012, 3:13-76) Velmi podobná výše uvedenému závěru je i dřívější kohortová studie dialyzovaných pacientů, léčených cinacalcetem i se stejnou uvedenou cílovou hodnotou poklesu PTH pod 32 pmol/l, opět bez ohledu na metodu a její případné problémy. (Lindberg J. S., Cullebon B., Wrong G. a spol. Am Soc Nephrol 2005, 16:800-807) V další studii bylo po 10 letech sledování Ca, P, eGFR a PTH u pacientů po transplantaci ledvin pozorováno několik možností změn těchto markerů v čase. Snižování P bylo souběžné se snižováním eGFR a zvyšováním Ca. Zvyšování P a Ca současně doprovázelo zlepšení eGFR (MDRD). Při současném zvyšování Ca a snižování P se horšily renální funkce. O PTH nic tak explicitního v závěrech uvedené nebylo (Hiemstra T. F., Brown A. J., Chaudry A. N., Walsh M. Am. J. Nephrol. 2013, 37:339-345) Problémy analytických měření a potřeba standardizace V poslední době se konečně začíná intenzivně sledovat kvalita a srovnatelnost samotných metod stanovení PTH a brát v úvahu důsledky analytických problémů. Literární přehled zcela recentního původu ukazuje, že zvýšení PTH je sice ukazatelem predisposice mortality pacientů na chronickou srdeční chorobu (CVD), ale výsledky v literatuře jsou nekonzistentní. Důvody nekonzistence (nabízí se nesrovnatelnost různých metod) nejsou však explicitně formulované (Huang C., Shapses S. A., Wang X. Endocr Pract 2013, 19:1-19). Dále jde práci Correale M. Immunopharmacol Immunotoxicol 2012, 34:5 41-57), konstatující, že vyšetření PTH je podle znění guidelines pro chronicky renálně poškozené pacienty nezbytné, avšak z hodnocení jeho výsledků plyne potřeba standardizace k překonání velkých laboratorních problémů. Další autoři velké přehledné práce (Zidehsarai M. D., Moe S. M. Nephrology Carlton 2009, 14:374-382) nejen konstatují fakt, že měření PTH a 25 hydroxyvitaminu D jsou silně závislá na použité metodě, ale že pro potřeby pacientů je nutnost standardizace značná a rozhodující. Již dlouho je znám fakt, že při stanovení PTH interferuje svou křížovou reakcí nestabilní fragment PTH 7-84. Nestabilní fragment 7-84 zkresluje hodnoty i PTH, sledované u hemodialyzovaných pacientů v důsledku jiné rychlosti své glomerulární filtrace. Autoři (Brossard J. H., Lepage R., Cardinal H. a spol.
Skutečná a konstruktivní kritičnost k analytickým nedostatkům stanovení PTH je však až dílem poslední doby (Sturgeon C. H., Sprague S. H., Metcalfe W., Nephrol. Dial. Transplant. 2011, 26:3440-3445) Doporučení lékařských expertů požadují u pacientů s chronickou ledvinovou chorobou (CKD) pravidelná vyšetření PTH. Ta se sice vyznačují špatnou srovnatelností různých metod, spojenou s rizikem chybné diagnózy, avšak lékařská doporučení to nevedou v patrnosti. Metodické diference jsou patrně nejzávažnějším problémem stanovení PTH. Je zapotřebí standardizace měření. Základním krokem je odvozování hodnot pracovních kalibrátorů z mezinárodního standardu IS 95/646. Výhledově pak vytvoření referenčního postupu na bázi hmotnostní spektrometrie. Doporučení lékařů neberou v úvahu velké rozdíly v metodách stanovení. Bylo testováno 6 kitů. (Almond A., Elis A. R., Walker S. W. Ann. Clin. Biochem. 2012, 49:63-67.) Rozdíl mezi hodnotami pacientů byl až 4,2 násobný. Udávané hodnoty referenčních intervalů těchže kitů se však lišily jen nepatrně, jak bude z níže uvedených dat ještě dostatečně zřejmé. 1-84 PTH vs intact PTH V současné době se vedle sebe na trhu a postupně v klinických laboratořích objevují dva zásadně odlišné přístupy k stanovení PTH. Starší, již řadu let používané stanovení je obvykle označované jako „intact“PTH a je řazeno do 2. generace metod. Nově se objevuje 3. generace metod, značená poněkud nešťastně jako 1-84 PTH nebo alternativně jako „biointact“PTH. Zcela zásadním rozdílem je, že metody 1-84 TH (biointact) používají specifičtější reagenční protilátky, a proto by neměly být zatížené křížovými reakcemi nestabilních fragmentů, zejména pak fragmentu 7-84 PTH. Výsledkem je předpokládaná vyšší analytická a následně i klinická specifičnost. V žádném případě se však nejedná o dva různé analyty, ale o dvě různé metody. V momentě tvorby této informace bylo v literatuře nalezeno velmi omezené kvantum příslušných analytických informací. Srovnání 1-84 Elecsys s intact PTH Architect, Beckman Access, Siemens Advia, Vitros ukázalo jen veliké číselné diference u vzorků pacientů, čili nesrovnatelnost výsledků, přesto statisticky korelujících a získané informace jsou zcela prozatímní (Tan K., Ong L., Sethi S. K., Saco S. Clin. Biochem. 2013, 4, Epub).
Něco podobného lze říci i o druhé práci Gruson D., Lepoutre T., Ahn S. A. a spol. Clin. Biochem. 2013, 46:391-394.) Statisticky výsledky korelují, “bioaktivní (1-84) metoda poskytují nižší výsledky (specifičtější stanovení), než paralelně hodnocená metoda „intact“ PTH, klinicky a prognosticky jsou však výsledky málo srovnatelné. Základní informace o diagnostických soupraváchsoučasný stav na trhu a v laboratořích účastníků programů EHK Siemens Intact (2. generace) Immulite + Immulite 2000 (shodný návod) Siemens Advia Centaur Intact PTH (2. generace) -poskytuje rozdílné hodnoty od Immulite Beckman Immunotech intact (2. generace), metoda IRMA Beckman Access intact (2. generace), rutinní varianta 30 minut, inoperativní varianta 15 minut Abbott Architect intact PTH (2. generace) Diasorin PTH 1-84 (bioaktiv), bez zkřížené reakce s fragmentem 7-84. Na trhu je pouze tato nová metoda Roche PTH intact (2. generace) s možností aplikace na Elecsyss, Modular Cobas e411. e601, e602 Roche PTH STAT, intact (2. generace), verze se zkrácenou dobou reakce na polovinu, určená pro inoperativní stanovení Roche 1-84 PTH (bioreaktivní) bez interference fragmentu 7-84. Na trhu a v užívání současně všechny uvedené varianty V tomto okamžiku pouze firma DiaSorin údajně důsledně přešla na produkci a dodávky 1-84 PTH 3. generace. Ostatní firmy setrvávají u intaktního PTH (2. generace) a firma Roche má na trhu obě metody, aniž by byli její uživatelé schopni mezi nimi správně rozlišovat.
kvalita v laboratorní medicíně
Clin Chem 2000, 46:697-703) tvrdí že ekvivalentní hodnota i PTH u zdravých jedinců je 1,6 násobek hodnoty u pacientů na hemodialýze.
Referenční intervaly Metoda
RI pmol/l
Siemens intact Immulite
1,7-9,2 plazma
Siemens Advia Centaur intact
1,2-8,5 plazma
1,2-7,1 sérum Roche intact
1,6-6,9
Roche STAT (intact)
1,6- 6,9
Roche 1-84 (bioactive)
1,6-6,0
Beckman IRMA
1,1-6,9
Abbbott Architect intact
1,6-7,2
Beckman Access
1,3-9,3
15
Metoda Diasorin 1-84 (bioactiv)
RI pmol/l 0,5-6,2 sérum 0,4-6,05 plazma
Inoperativní hodnoty Podle obecně uznávaných kriterií je pro úspěch operace nutný pokles PTH o ≥ 50 % v době 5-10 minut po resekci příštítných tělísek. Požadavky na kvalitu Preciznost a systematické diference, odvozené z hodnot biologických variací (Viljonen A., Singh D. K., Tworney P. J., Farrington K. Chem. Lab. Med. 2008, 46: 1438-1442)
kvalita v laboratorní medicíně
CV % max 6,0 b % max 12,0 RCV % 72,0 Hodnoty z databáze www.westgard.com (stav k 13. 4. 2013) Preciznost CV % max 13,0 Bias b % max 8,8 % D % max 30,2 Externí hodnocení kvality SEKK Funguje od roku 2008 v cyklu BM, od roku 2013 také v cyklu E2, společném s německým programem RfB RfB od roku 2011 v programu HP (Hormonbestimmungen 2) Reprodukovatelnost: BM SEKK 2011-2013 24-37,4 % uvnitř skupin však většinou pod 10 % E21/13 SEKK 24,1 % uvnitř skupin 7,5 (Advia) -21,4 (Dia Sorin) RfB 2011-2013 24-35 % Celková reprodukovatelnost vcelku odpovídá požadavkům, uveřejněným na www. westgard. com. Reprodukovatelnost uvnitř skupin však jen zřídka dosahuje požadované hodnoty 6 %. Zatím není pozorován žádný významný posuv v reprodukovatelnosti vlivem nové metody 1-84 PTH (asi dáno malým počtem používání). Drtivá většina účastníků využívá chemiluminiscenčních metod (HP 1/11 RfB 98 % a HP1/13 RfB aké 98 %) 16
Pokus o případné vyhodnocení podle použité metody (intaktní a 1-84 PTH zvlášť), provedený
v cyklu BM1/13 SEKK neuspěl na neinformovanosti účastníků, jejichž řazení do skupin bylo často chybné. Doufáme, že tato informační publikace zlepší orientaci laboratoří. Je však třeba pečlivě sledovat další vývoj v metodách, především další očekávané zařazování metod 1-84 PTH, sledovat firemní informace a také je aktivně vyžadovat. Pracovní skupina IFCC pro parathyroidní hormon (www.ifcc.org) -plán činnosti - Implementace referenčního materiálu IS 95/646 do rutinní metodologie - Formulace referenčních skupin pro stanovení referenčních intervalů - Referenční postup stanovení 1-84 PTH - Optimalizace preanalytických procesů (plazma/ sérum, stabilita vzorků) - Kritičnost k soudobým rutinním metodám - Standardizace zejména s přihlédnutím ke kritické skupině renálních pacientů Zamýšlení nad standardizací a možnostmi EHK Lze očekávat, že klinické laboratoře a výrobci budou vyžadovat, aby byla hodnocení PTH prováděna v ještě větší závislosti na metodě. Zatím byly výsledky hodnoceny v rámci metodických skupin, nyní lze očekávat ještě navíc požadavek na hodnocení i v rámci podskupin výrobců podle generace metody (intact PTH vs 1-84 PTH). Protože je však nevyvratitelnou skutečností, že metody měření PTH jsou analyticky nedokonalé a že nezbytně vyžadují standardizaci, je fakticky výše uvedený požadavek v rozporu s potřebami medicíny a pacientů, protože stav analytické nedokonalosti pomáhá udržovat a sankcionovat. Na druhé straně nelze po dlouholetých zkušenostech očekávat žádný rychlý postup standardizace. Minimálním požadavkem na strategii a politiku výrobců by mělo být používání jediné metody stanovení, buď intaktní nebo 1-84. Zatím je situace taková, že většina firem používá starší stanovení„intaktního“ PTH a firma DiaSorin (podle osobního sdělení) plně přešla na metodu měření“bioaktivního“ 1-84 PTH. Výroba a používání obou postupů by měla být realizována nanejvýš po předem určenou, nepříliš dlouhou přechodnou dobu. Nelze jednoznačně klást obchodní zájmy před zájmy medicíny a pacientů. Poděkování patří zaměstnancům firem, Abbott, Beckman Coulter, DiaSorin, Immunotech, Roche, Siemens za rychlé poskytnutí základních informací. Podrobnější informace, v textu použité, lze snadno vyhledat pomocí databáze Pubmed. Úplné názvy citací jsou u autora.
P. Malina Zpráva o „2nd EFLM-BD European Conference on Preanalytical Phase“ Ve dnech 1.-2. 3. 2013 jsem se zúčastnil konference spolupořádané Evropskou federací laboratorní medicíny a společností Becton-Dickinson v hotelu Westin v chorvatském Záhřebu. Rád bych se s Vámi podělil o poznatky, které byly na konferenci prezentovány. Jak už z názvu vyplývá, konference byla výhradně zaměřena na preanalytickou fázi laboratorních vyšetření a podotýkám, že nejen biochemických. Všemi sděleními se jako červená nit vinula problematika preanalytických laboratorních chyb a možností jejich redukce. Zazněla celá řada témat: 1. Laboratorní chyby 2. Indikátory kvality preanalytické fáze 3. Odběry žilní krve 4. Krevní plyny 5. Pediatrické vzorky 6. Lipemické vzorky 7. Audit preanalytické fáze 8. Preanalytika u močových vzorků 9. Preanalytika v molekulární biologii 10. Preanalytika hematologických vyšetření Přednášejícími byli renomovaní odborníci, kteří na dané téma řadu let publikují a věnují se mu. Většina sdělení byla prezentována velmi poutavě, ale vyskytli se i klasičtí „uspavači hadů“. Jednoznačně největší ovace sklidila přednáška profesora Paličky týkající se preanalytické fáze molekulárně-biologických vyšetření, na což jsme byli spolu s dalšími účastníky z České republiky náležitě pyšní. Avšak pokročím již k jednotlivým sdělením a konkrétním poznatkům. Po úvodních poznámkách prof. AnyMarie Šimundič, jakožto předsedkyně organizačního výboru, vystoupil se shrnujícím sdělením prof. Mario Plebani z Padovy (Itálie). Jeho pojednání se týkalo laboratorních chyb, indikátorů kvality a jejich využití v redukci chyb. Podle definice je preanalytická chyba cokoli, co se objeví před analýzou vzorku a může zhoršit „přesnost“ (accuracy) nebo „celistvost“ (complexity) laboratorních výsledků, a tudíž kvalitu zdravotní péče a bezpečnost pacienta. Podle různých autorů tvoří podíl preanalytických chyb na všech laboratorních chybách 46-68 % (viz obr. 1). Prof. Plebani opakovaně zdůraznil nutnost zaměřit se i na chyby v tzv. pre-pre-
analytické fázi, tzn. zejména na problémy týkající se indikace a požadování laboratorních testů. Zde existují tři základní varianty pochybení: a) Potřebný test není objednán b) Místo potřebného testu objednán nepotřebný c) Test byl nepotřebný, ale přesto byl objednán Z denní praxe všichni víme, jak často k takovýmto „omylům“ dochází, což znamená jednak zdržení diagnostického či léčebného procesu, jednak nadměrné další vyšetřování a z něj plynoucí riziko poškození pacienta. Na druhé straně si dovedu představit, jaké finanční prostředky by se daly ušetřit omezením indikací nepotřebných či úplně zbytečných testů. Dále prof. Plebani uvedl, jaké jsou nejčastější laboratorní chyby: 10 nejčastějších preanalytických chyb: 1. Chybějící vzorek nebo požadavek na test 2. Špatná nebo chybějící identifikace 3. In vitro hemolýza 4. Nedostatečné sražení vzorku 5. Nesprávná odběrová nádobka 6. Kontaminace infuzí 7. Nedostatečný objem vzorku 8. Nedodržení poměru krev/antikoagulans 9. Nedostatečné promíchání vzorku 10. Neodpovídající transport a skladovací podmínky Podrobně se prof. Plebani věnoval indikátorům kvality, a to zejména těm, které sledují kvalitu preanalytické fáze. Indikátory kvality jsou měřitelné, objektivní a kvantitativní ukazetele klíčových součástí laboratorní činnosti a vypovídají o tom, do jaké míry laboratoř dosahuje požadavků a očekávání zákazníků. Jsou nástrojem, který umožňuje kvantifikovat kvalitu vybraného aspektu péče porovnáním s určitým kritériem. Na identifikaci a stanovení cílových hodnot indikátorů kvality se podílela pracovní skupina IFCC (Working Group: Laboratory Errors and Patient Safety) – jejich webová stránka je dostupná na adrese: www.ifcc-mqi.com. Bohužel ne vždy, se dají data pro výpočet indikátorů kvality jednoduše získat – příkladem jsou následující indikátory: 1. PRE-QI-1 Počet požadavků s klinickou otázkou u ambulantních pacientů/Celkový počet požadavků u ambulantních pacientů 2. PRE-QI-2 Počet odpovídajících (relevantních) požadavků na testy ve vztahu ke klinické otázce u ambulantních pacientů/ Celkový počet požadavků s položenou klinickou otázkou u ambulantních pacientů. V našich podmínkách si nedovedu dost dobře představit jinou než takřka nulovou hodnotu těchto indikátorů. Ideální pro evidenci resp. výpočty
kvalita v laboratorní medicíně
Preanalytická fáze
17
kvalita v laboratorní medicíně
indikátorů kvality je sofistikovaný laboratorní informační systém. Pokud si „chybné“ vzorky specificky značíme a z LISu dostaneme informaci o počtu těchto chybných vzorků a celkovém počtu vzorků, je získání hodnot indikátorů kvality velmi snadné, což uvedu na následujícím příkladu: PRE-QI-16: Počet vzorků dodaných v neodpovídajícím čase od odběru/Celkový počet vzorků – čitatele evidujeme v LISu (OpenLIMS firmy STAPRO) – v případě, pokud překročí čas od odběru do dodání vzorku do laboratoře stanovenou dobu (např. S_Kalium od mimonemocničních lékařů nad 4 hod), přidá laborantka do žádanky fiktivní metodu „NESHODA“ a do výsledku uvede označení typu – zde překročení času. Na konci měsíce získáme počet „NESHOD“ daného typu a celkový počet vzorků a vypočteme hodnotu daného indikátoru, kterou lze porovnat s požadovanou specifikací – ta má čtyři úrovně (optimální, žádoucí, minimální a nepřijatelná). Důležité je také sledování trendu indikátoru v čase. Podrobnější informace k indikátorům kvality, jejich výčet a „cílové hodnoty“ lze nalézt v on-line verzi prezentace prof. Plebaniho, jak bude uvedeno na závěr článku. Dvě prezentace byly věnovány odběrům žilní krve, jakožto velmi důležitému preanalytickému procesu, kde může jednak vzniknout řada chyb, jednak může dojít k poranění zdravotnického personálu ostrými předměty s potenciálně nebezpečnými důsledky (přenos HIV, hepatitid atd.). Prof. Šimundič shrnula průzkum na uvedené téma, který byl proveden ve 28 evropských zemích. V řadě z nich jsou k dispozici národní doporučení, která podávají návod vyčerpávajícím způsobem. Vycházejí z následujících dokumentů: CLSI H3-A6 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture; Approved Standard-Sixth Edition (CLSI, 2007) a WHO guidelines on drawing blood: best practices in phlebotomy (WHO, 2010). Výuka, nácvik a dodržování guidelines snižuje riziko chyb a zlepšuje kvalitu péče o pacienty. Prof. Lippi z Itálie se věnoval analýzám krevních plynů. Vyjmenoval možné chyby, které při jejich vyšetřování mohou vznikat:
18
1. PREANALYTICKÁ FÁZE: a. chybná identifikace pacienta /nesprávné údaje na žádance b. požadavek na vyšetření není dokumentován c. nebalancovaný heparin/nebo jeho nesprávná koncentrace d. vzorek odebrán ze žíly a nikoli z arterie e. smíchání žilní a arteriální krve během odběru
f. nekompletní/špatná heparinizace vzorku díky: i. nedostatečnému objemu vzorku ii. nedostatečnému promíchání vzorku g. kontaminace vzduchem (bubliny vzduchu ve vzorku) h. in vitro hemolýza i. sražené vzorky j. špatné skladovací podmínky (čas & teplota) 2. ANALYTICKÁ FÁZE a. přepsání - nesprávné zadání údajů a ID pacienta b. analytická chyba 3. POSTANALYTICKÁ FÁZE a. chyby při zápisu výsledků b. nesprávná interpretace výsledků A dále uvedl doporučení, která by neměla být opomenuta při analýze acidobazických vzorků: 1. Používejte odpovídající procedury pro identifikaci pacienta a vzorku 2. Vyšetřujte pacienta za bazálních a stabilních podmínek s vyloučením úzkostného stavu (např. hyperventilace) 3. Striktně dodržujte anaerobní podmínky při odběru (žádné bubliny) 4. Před analýzou vzorek dostatečně promíchejte 5. Upřednostňujte balancovaný heparin v práškových formulích 6. Analyzujte vzorek co nejdříve (do 30 min) nebo ho chlaďte při 2-4 °C po dobu méně než 1 h Dr. Anne Vassault z Francie ve sdělení zajímavě kombinujícím angličtinu s francouzštinou hovořila o specifických problémech pediatrických vzorků. Zdůraznila, že je třeba používat odpovídající metodu a analyzátor schopný pracovat s malým objemem vzorků (redukce mrtvého objemu) a nastínila problematiku častých hemolytických vzorků s ohledem na stanovení bilirubinu. Dále prezentovala vlivy na postanalytické procesy: Interpretace závislá na věku a pohlaví a nutnost komunikace mezi odpovědnými laboratorními pracovníky a kliniky. Na závěr zdůraznila požadavek normy ISO 15189 na revizi požadovaného objemu vzorku: Laboratoř musí periodicky prověřovat požadavky na objem vzorku odebíraného venepunkcí (a dalších vzorků jako mozkomíšní mok), aby se ujistila, že nejsou odebírány nedostatečné ani nadbytečné objemy vzorků. Problematiky lipemických vzorků se týkalo sdělení N. Nikolac ze Záhřebu. Zdůraznila nezbytnost využívání lipemického indexu i jeho nedostatky.
Velmi zajímavá byla přednáška R. A. Bowena z Department of Pathology, Stanford University, School of Medicine v USA týkající se interferencí zkumavek a jejich víček s některými stanovovanými analyty. Z jejich závěru vyplynulo, že laboratorní pracovníci, výrobci zkumavek a výrobci diagnostik by měli společně pečlivěji sledovat vliv zkumavek a jejich součástí na laboratorní testy, aby předešli či minimalizovali tyto vlivy. Informace o dalších prezentacích se mi do článku již bohužel nevejdou, nicméně všechny vyžádané přednášky jsou on-line dostupné na odkazu http:// www.preanalytical-phase.org/programme . Neméně zajímavá sdělení z první konference konané v Parmě roku 2011 jsou dostupná na odkazu http://www.preanalytical-phase.org/past_conference. Krátce se ještě zmíním o Záhřebu. Převážná část centra se skládá z kombinace typických „žižkovských“ činžáků, na
něž navazují panelové domy. Historické centrum je nevelké, dá se projít během 45 minut, z něho mne nejvíce upoutala katedrála svatého Štěpána. Stavba katedrály byla dokončena v roce 1263. Roku 1880 zasáhlo Záhřeb silné zemětřesení, které mělo pro katedrálu katastrofické následky, nicméně byla znovu obnovena. Závěrem bych rád poděkoval firmě Becton Dickinson Czechia s.r.o., jmenovitě Daně Zieglerové a Daniele Horáčikové za to, že mi umožnily se konference zúčastnit. Za milou společnost děkuji kromě výše jmenovaných Ivě Ouhrabkové, Janě Blažkové, Jance Franekové, Tondovi Jaborovi, Karlu Andrejskovi a profesoru Vladimíru Paličkovi. V kontextu tohoto článku děkuji RNDr. Friedeckému za to, jak svými články a přednáškami o preanalytice „ukazuje“ cestu, kam ubírat další snažení a práci. Literatura: 1. http://www.preanalytical-phase.org/programme 2. Další literární zdroje k dispozici u autora
kvalita v laboratorní medicíně
Praktické problémy s využíváním Lipoclearu ilustruje obr. 2. Na podrobnosti odkazuji do on-line verze prezentace.
Obr. 1
19
20
kvalita v laboratorní medicíně Obr. 2
J. Šebek Kvantitativní i kvalitativní sledování parametrů krevních buněk již náleží ke standardům hematologického vyšetření. Reálnou morfologii krvinek nejvíce odrážejí grafy v našem případě označované jako cytogramy, které jsou součástí výsledkového protokolu z hematologických analyzátorů. Při grafické projekci sehrává roli několik faktorů. Náleží k nim jak morfologické, tak i v případě hematologických analyzátorů Siemens® biochemické vlastnosti např. myeloperoxidázová reakce neutrofilních granulocytů. Samotný cytogram lze rozdělit na několik oblastí tzv. gatů. Do jednoho gatu pak náleží buňky se vzájemnou podobností, přičemž grafické znázornění dostatečně reflektuje jejich morfologii. Umístění v cytogramu závisí na rozptylu světla vznikajícího odrazem od buněk v průtokové kyvetě. Kyveta zajistí, aby buňky protínaly laser nebo jiný druh monochromatického světelného toku jedna po druhé a rozptýlené světlo bylo detekováno ve dvou osách, můžeme říci v úhlech. Osa X odpovídá rozptylu světla pod velkým úhlem a naopak osa Y rozptylu světla pod malým úhlem. Výsledkem jsou údaje o velikosti i vnitřní struktuře buněk. V cytogramu vytvářejí body znázorňující jednotlivé buňky. V našem případě potřebujeme sledovat dynamickou kulturu lymfocytů. Proto jsem použil hematologický systém Advia 2120i®. Mód pro vyšetření cerebrospinálního moku umožňoval získat data o čistotě buněčného izolátu i jeho změnách s dostačující analytickou citlivostí i dobře interpretovatelným grafem označovaný jako CSF scatter. Na základě naměřených údajů jsem vytyčil dvě základní kritéria pro sledování populace lymfocytů: l
schopnost jejich proliferace (dělení) během 48 hodin l morfologické posuny během 48 hodin v cytogramu Praktické provedení se opíralo o tzv. test blastické transformace za použití phytohemaglutininu (PHA), který zde sehrál roli nespecifického mitogenu. Tedy inicioval buněčné dělení. V průběhu kultivace vznikaly změny v počtu a posuny morfologického
charakteru nasazených buněk, přičemž posuny dostatečně reflektoval cytogram CSF scatter, a to v oblasti gatu pro lymfocyty. Mononukleární buňky potřebné k výše uvedené kultivaci jsem izoloval z krve pacientů jednak před, a také po nasazení virostatické terapie. Přesněji řečeno se jednalo o nukleosidová analoga ribavirin (Copegus®), lamivudin (Epivir®), acyklovir (Zovirax®) indikovaných v léčbě HBV (virové hepatitidě typu B), HCV (virové hepatitidě typu C) nebo VZV (pásového oparu). Mechanismus účinku uvedených antivirotik spočívá v kompetitivním čili soutěživém přerušování replikace nukleových kyselin, protože jako antimetabolity taktéž falešné prekurzory vstoupí do elongace nukleových kyselin a následně inhibují polymerázy důležité k tvorbě virových nukleových kyselin. Díky molekulární struktuře léčiva větší mírou inklinují k virem kódovaným polymerázám, což farmakodynamiku posouvá ve prospěch buněk transformovaných virovou infekcí. Bohužel selektivita není úplná. Virostatiky navozená cytotoxicita postihuje i ostatní buňky. Zvláště ty rychle proliferující, mezi něž náleží právě lymfocyty. V rámci imunitního systému eliminují virovou nákazu, tudíž jejich pokles můžeme považovat za nežádoucí. Jedno z mála léčiv schopných kompenzovat buněčnou imunitu představuje transfer faktor. Jedná se o leukocytární dialyzát (extrakt) z vepřových nebo lidských leukocytů obsahující nízkomolekulární peptidy respektive ribonukleopeptidy s molekulovou velikostí do 10 kDa s imunooptimalizačním efektem. Můžeme se tedy domnívat, že kombinované podání transfer faktoru společně s nukleosidovými analogy bude efekt virostatik posilovat, tím že posílí buněčné dělení bílých krvinek včetně jejich protivirového efektu. K potvrzení hypotézy jsem použil několik testů aplikovaných na kulturu mononukleárních buněk v rozdílných podmínkách. Leukocyty pocházely z náběru pacientů před léčbou a následně druhého náběru během léčby. Zatímco první kultura poukazovala na bazální vlastnosti lymfocytů nezatížených virostatiky, druhá kultura korespondovala se stavem vyvolaným aplikací nukleosidových analogů. In vitro tedy bylo možné sledovat lymfocyty nativní i pod vlivem virostatik. Ovšem abychom získali údaje o lymfocytech nejen pozměněných léčivy, ale i pod současným vlivem transfer faktoru, byla z druhé buněčné kultury odvozena ještě třetí s přídavkem zmiňovaného transfer faktoru. Díky tomu můžeme výsledky vzájemně porovnat. Funkci standardu zde plnila první kultura, ke které zbylé dvě byly vztaženy. Mohl jsem tak sledovat pokles proliferace lymfocytů navozenou virostatiky a následně schopnost transfer faktoru navozenou odchylku normalizovat.
úvodem varia
Alternativní využití hematologického analyzátoru Advia 2120i® při studiu lymfocytů
21
podávání acykloviru. Oproti ostatním virostatikům totiž vykazuje nejnižší toxicitu, protože výrazně inklinuje k virem kódované thymidin-kináze (fosforyluje nukleosid na nukleotid) a nezasahuje tak do metabolismu fyziologických buněk. Laboratorní studie měla za úkol potvrdit hypotézu, zda aplikace transfer faktoru během systémové léčby virostatiky zlepší parametry buněčné imunity. Výsledky domněnku potvrdily. Závěrem tedy můžeme konstatovat, že podávání leukocytárního dialyzátu a nukleosidových antivirotik v kombinovaném režimu lze považovat za legitimní.
úvodem varia
Statisticky zpracovaná data hypotézu potvrdila. Zatímco mitotická aktivita lymfocytů z krve pacientů s virostatickou léčbou v průměru o 42,56 % klesla, s přídavkem transfer faktoru v podmínkách in vitro se zlepšila jejich proliferační schopnost v průměru o 82,98 % vůči standardní kultuře (graf 1). Se zjištěnými hodnotami korespondovaly i posuny v CSF scatter cytogramu, kdy projekce buněk s probíhající mitózou (dělením) zaujímá přednostně pravý dolní kvadrant gatu pro lymfocyty (obr. 1, 2). Při podrobnějším pohledu na graf si můžeme všimnout dvou pacientů respektive naměřených dat, aniž by u nich docházelo k signifikantním změnám sledovaných parametrů během léčby (graf 2). Důvodem bylo
Graf č.1 Průměrné hodnoty schopnosti lymfocytů proliferovat za přítomnosti ribavirinu, lamivudinu.
Obr. 1 22
Obr. 2
JEDINEČNÉ SPOJENÍ:
/
& TOP FAMILY
D-Dimer
Celiakie
aCL IgG
Vaskulitidy
aCL IgM
Systémové onemocnění pojiva
aCL IgA a`2GPI IgG a`2GPI IgM
+
HIT-IgG(PF4-H)
Infekční serologie Vysoká stabilita reagencií “on board”
HIT-Ab (PF4-H)
24 hodin denně
VWF:Ag
7 dní v týdnu
VWF:RCo
365 dní v roce
HEMOSTASIS INNOVATION IS HERE.
Werfen Czech s.r.o. Počernická 272/96 108 00 Praha 10
PowerLink .
Beckman Coulter Česká republika s.r.o. Murmanská 1475/4, 100 05 Praha 10, tel.: +420 272 017 999 e-mail:
[email protected]
...
Síla zrychlení
www.PowerLink.cz www.BeckmanCoulter.com
úvodem varia
Graf č. 2 Průměrné hodnoty schopnosti lymfocytů proliferovat za přítomnosti acykloviru.
23
Preanalytická fáze laboratorního vyšetření zůstává prvořadým problémem (zpráva z 2. evropského kongresu v Preananlytické fázi) M. Bunešová
zdravotní úvodem laboranti
Ve dnech 1. – 2. března 2013 jsem měla možnost účastnit se v Záhřebu již 2. Evropského monotématického kongresu o preanalytické fázi laboratorního vyšetření Vzhledem k prvořadé důležitosti tohoto tématu a malé informační aktivitě, v naší zemi u tématu vyvíjené, pokládám za přínosné poskytnout čtenářům bulletinu několik informací z této akce. Kongres zahájil slavnostní přednáškou profesor Mario Plebani, který uceleně informoval o indikátorech kvality preanalytické fáze a možnostech jejich vyhodnocování. V souvislosti s touto přednáškou je možné se pochlubit, že v České republice se některé klinické laboratoře také věnují této problematice a provádějí vyhodnocování kvality přijímaných biologických vzorků ke zpracování právě za použití těchto indikátorů kvality, navržených pracovní skupinou IFCC (mezinárodní federace klinické chemie a laboratorní medicíny). Výsledky těchto vyhodnocení předávají požadujícím klinikám pro získání zpětné vazby a informace jsou, byť nepravidelně, prezentovány na seminářích klinické biochemie i v bulletinech. Preanalytická fáze byla též hodnocena v systému EHK pod SEKK s.r.o Pardubice. V programu byly též zpracovány a předneseny informace z oblasti preanalytické fáze POCT, které se podrobně věnoval Giuseppe Lippi a do svého sdělení zahrnul též oblast lékařskou, opisující velmi zanedbávané aspekty přípravy a stavu pacientů před vlastním odběrem arteriální krve na provedení analýzy pro acidobazickou rovnováhu. Kongres preanalytické fáze se tak, jako jeho první ročník, který proběhl v r. 2011 v Parmě, věnoval velmi potřebné oblasti komunikace mezi laboratoří a pracovišti, provádějícími odběry biologického materiálu. Praktická sdělení z pracovišť, kdy například
24
Darina Behulová (FN Bratislava) referovala o problematice odběrů v pediatrii, byla velmi přínosná a bylo možno si odnést informace o tom, jak danou oblast řeší v Evropě. Přednášející z Čech, profesor Vladimír Palička se věnoval preanalytické fázi v molekulární biologii. V dnešní době, zdá se, by program kongresu nebyl ucelený, pokud by jeho část nebyla věnována akreditačnímu řízení, do kterého spadly všechny laboratoře. O svých praktických zkušenostech s audity ISO referovali kolegové z Dánska, Německa, Norska i Anglie. I tento kongres, stejně jako první, měl edukační charakter. Posluchači z celé Evropy, včetně severských zemí, zájemci o vzdělávání si mohli vybrat z široké nabídky oblastí v preanalytické fázi. Byla přednesena a diskutována témata od vlastního výběru vhodných analýz (pre-preanalytická fáze) až po předání a konzultaci výsledků požadujícímu lékaři. Nevšedním a novějším tématem byl nejmodernější trend medicíny, kterým je velký důraz na individuální přístup zdravotníků ke konkrétnímu pacientovi. Mám na mysli dvě témata. Za prvé - bezpečnost pacienta ve zdravotnickém zařízení, jeho ochranu před chybami všeho druhu. Za druhé – téma personalizované medicíny, které bylo ukázáno na příkladech z oblasti POCT. Mám-li se zmínit o zcela konkrétní novince sjezdu, hlavně pro nás – pracovníky ve zdravotnictví v ČR, v Evropě se odběrům biologického materiálu věnuje speciálně vyškolený zdravotnický personál – flebotomisté a provádějí se pravidelná hodnocení jejich práce. Na rozdíl od praktik v Čechách, kde odběry venózní i kapilární krve provádí vesměs zdravotní sestra na jakémkoli pracovišti, kterým pacient právě prochází. Jeví se, že i kvalita dodávaného biologického materiálu do laboratoří ne vždy je v oblastech kvality, vyžadované hodnotami six sigmy v rozmezí hodnot 3 – 4. S politováním též nutno sdělit, že u nás zatím neproběhlo vyhodnocení indikátorů kvality v preanalytické fázi uceleně tak, aby se dala tato kvalita vyhodnotit za většinu laboratorních pracovišť u nás. Je možné očekávat, že v případě provedení takovéto studie by došlo k omezení transportu vzorků napříč naší, byť malé republiky, nicméně na transport vzorku příliš veliké vzdálenosti, a tudíž s možnými neblahými dopady na kvalitu vzorku a bezpečnost pacienta.
Akce
Kontakt
10.-11. 6. 2013 Žermanice
"Žermanice" - seminář Moravskoslezského kraje
RNDr. Dagmar Gotzmannová SPADIA LAB a.s. Ostrava, Dr. Martínka 7, Ostrava-Hrabůvka Tel.: 724 969 324
[email protected] www.cskb.cz
26.-29. 8. 2013 Olomouc, Univerzita Palackého
INDC2013 Výživa a lidské zdraví
Aleš Horna RADANAL s.r.o. Okružní 613, 530 03 Pardubice Tel.: 466 650 618, 466 651 171, 603 440 318 Fax: 466 650 618, 466 651 171
[email protected],
[email protected] www.indc.cz
22.-24. 9. 2013 Olomouc
XI. celostátní sjezd ČESKÉ SPOLEČNOSTI KLINICKÉ BIOCHEMIE
Doc. RNDr. Tomáš Adam, Ph.D. Organizační výbor Fakultní nemocnice Olomouc, OKBI I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc; Congress Business Travel, spol. s r. o., Organizační sekretariát Lidická 43/66, 150 00 Praha 5 Tel.: 585853228, 224 942 575, 224 942 579, Fax: 224 942 550
[email protected],
[email protected] www.sjezdcskb2013
Říjen Listopad Prosinec
8. 10. 2013 XII. Konference o gamapatiích FN Hradec Králové, Výukové centrum LF UK
Prof. RNDr. M. Tichý, CSc. FN – ÚKBD Hradec Králové Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Tel.: 495 833 810, Fax: 495 832 003
[email protected], ukbd.fnhk.cz
6. 11. 2013 Lékařský dům, Praha
Pracovní den
Jiří Kotrbatý, DiS. PLM IKEM, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4 Tel.: 236 055 224,
[email protected]
13. 11. 2013 Brno
Pracovní den ČSKB
Doc. MUDr. Milan Dastych, CSc., MBA OKBH, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno Tel.: 532 233 948, 543 211 185
[email protected]
4. 12.-6. 12. 2013 Karlova Studánka
32. Regionální pracovní dny klinické biochemie
ing. Luděk Šprongl CL Šumperská nemocnice a.s., Nerudova 640/41, 78752 Šumperk Tel.: 583 332 901 (724 160 367)
[email protected]
informace z výboru, stanoviska společnosti
Datum
Září
Srpen
Červen
Plán odborných akcí ČSKB na rok 2013
25
WWW.CSKB.CZ webová stránka ČSKB
informace z výboru, stanoviska společnosti
ČSKB Ø Historie ČSKB Ø Výbor Ø Členská základna Ø Zápisy Ø Systém ocenění Ø Koncepce oboru Ø Regionální odborníci a konzultanti Ø Volby Ø Média o KB
26
Odborné akce Ø Historie odborných akcí Ø Akce ČSKB Ø Granty ČSKB Ø Archiv akcí ČSKB Ø Mezinárodní akce Ø Archiv mezinárodních akcí Ø Ostatní odborné akce Vzdělávání Ø Atestace Ø Kurzy Ø Proběhlé kurzy Ø LabTestsOnline Ø Edukační zdroje Časopisy Ø Časopisy v historii ČSKB Ø KBM Ø FONS Doporučení Ø Kalkulátory
Stanoviska Ø Právní výklady Ø Odborná stanoviska Spolupráce Ø Odborné společnosti Ø Profesní organizace Ø Mezinárodní instituce Ø Partneři Ø Sponzoři Sekce laborantů Ø 50 let ČSKB a laboranti Ø Úvod Ø Výbor sekce Ø Biolaby Ø Spolupráce s ČAS Ø Specializační vzdělávání Ø Plán akcí sekce biochemických laborantů Ø Zápisy z výboru sekce Kvalita Ø Kvalita a 50 let ČSKB Ø Akreditace laboratoří Legislativa a ekonomika Ø MZ ČR Ø Registrační listy Ø Pojišťovny Odkazy Ø Nemocnice Ø Odborné společnosti Ø Zahraniční časopisy Ø Statistika, kvalita
Sponzoři Čskb v roce 2013
Generální sponzor SEKK s.r.o.
Hlavní sponzoři ČSKB: Erba Lachema s.r.o. Roche s.r.o. Sysmex CZ s.r.o.
Sponzoři ČSKB: Dialab, spol. s r.o. Tecom Analytical Systems CS s.r.o. LACOMED, spol. s r.o. MEDESA s.r.o. MEDISTA, spol. s r.o.
Partneři ČSKB pro časopis KBM Klinická biochemie a metabolismus vychází v roce 2013 za laskavé podpory těchto společností: Abbott Laboratories, s.r.o. Beckman Coulter Česká republika, s.r.o. BIO-RAD, s.r.o. BioVendor - Laboratorní medicína a.s. LabMark a.s. Radiometer s.r.o. Roche s.r.o. SEKK, spol. s r.o. SIEMENS Healthcare Diagnostics, s.r.o. SYSMEX CZ s.r.o.
Partner ČSKB pro bulletin FONS Stapro s. r. o.
Partner ČSKB pro EQA SEKK, s. r. o. CZEDMA - Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro
Blahopřejeme
Noví členové ČSKB
V této rubrice uvádíme kolegyně a kolegy oslavující 50, 60, či 70 let a dále 75 a každých dalších 5 let věku.
Nově přijatí členové ČSKB v období říjen - prosinec 2012: Martina Strejcová
Jubilanti 3. čtvrtletí 2013 (řazeno v časovém sledu červenec-září)
Mgr. Sabina Suldovská
Zdeňka Sýkorová l Ing. Pavel Sedlák l RNDr. Petr Breinek l PharmDr. Michal Jakl l Ing. Josef Weyman l Vladislava Růžičková l Prof. MUDr. Ondřej Topolčan, CSc. l MUDr. Martina Fojtíková l Ing. Petr Svoboda l MUDr. Miroslava Kopecká l Prof. MUDr. Josef Hyánek, DrSc. l RNDr. Miluše Marečková l Jana Slunčíková l Dana Trávníčková l Pavel Krýkorka l MUDr. Hana Rusňáková, CSc. l Mgr. Martina Bunešová l Ludmila Vítková l MUDr. Josef Mraček l Ing. Miroslav Zámečník l Renata Pinkasová
Iveta Suchánska
RNDr. Jana Zralá Mgr. Lenka Grohmannová
Rumburk Příbram České Budějovice Příbram Bohuňovice
Ing. Romana Slouková
Tábor
Mgr. Monika Šrámková
Praha
Jana Březinová
Praha
Lucie Křížová MUDr. Ludmila Bystroňová Ing. Jakub Michal Mgr. Milada Nezvedová
informace z výboru, stanoviska společnosti
Velmi si vážíme spolupráce s našimi sponzory s exkluzivním členstvím v naší Společnosti.
Veverská Bítýška Ostrava Praha Znojmo 27
Zprávy Zpráva č. 26/2013 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne 29. 1. 2013
informace z výboru, stanoviska společnosti
Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, doc. MUDr. M. Dastych, CSc., RNDr. D. Gotzmannová, RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. J. Racek, DrSc., Ing. L. Šprongl, Ing. J. Vávrová, Ph.D., MUDr. M. Verner, prof. MUDr. T. Zima, DrSc.
28
Omluveni: Mgr. M. Bunešová, prof. MUDr. V. Palička, CSc., doc. MUDr. P. Schneiderka, CSc., Výbor ČSKB obdržel smutnou zprávu, že 27. 11. 2012 zemřel prof. Hermann Wisser, čestný člen naší společnosti. Příloha č. 1. Nekrolog vyjde v KBM 1/2013. Kontrola zápisu č. 25/2012 Zápis č. 25/2012 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti – prof. Zima l Probíhá aktualizace Doporučení ČSKB, ČOS a ČSNM – sekce imunoanalytických metod k využití nádorových markerů v klinické praxi. l Výbor schvaluje společné stanovisko s CZEDMA Stanovisko k vigilanci diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Vigilance neboli poprodejní dozor (dohled) je důležitým prvkem systému řízení kvality jak výrobců a dodavatelů diagnostických zdravotnických prostředků, tak i jejich uživatelů. K účinné ochraně pacientů před případnými nežádoucími příhodami a poškozením zdraví v souvislosti s použitím diagnostických zdravotnických prostředků je nutná součinnost obou stran. Na straně laboratoře je třeba správně reagovat na zmíněné BEZPEČNOSTNÍ NÁPRAVNÉ OPATŘENÍ V TERÉNU případně na BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ V TERÉNU. Žádoucí reakcí je poskytnutí zpětné vazby oznamovateli-výrobci nebo dodavateli, že byla informace přijata. V řízené dokumentaci laboratoře je třeba vést záznamy o přijetí oznámení včetně jeho archivace, stejně jako záznamy o prokazatelném seznámení personálu laboratoře s jeho obsahem a provedeném nápravném opatřením. Příloha č. 2 EFLM, IFCC – prof. Racek l Na základě požadavku EFLM o vyplnění dotazníku o stanovení odezvy laboratoří bylo společností osloveno 264 laboratoří v ČR a celkem bylo vyplněno 49 dotazníků z reprezentativního vzorku laboratoří.
l
ČSKB nebude navrhovat nikoho na EFLM-Roche Scientific Award for Laboratory Medicine. l Výbor souhlasí se začleněním Asociace klinické chemie a laboratorní medicíny Černé Hory do EFLM. l Na místo člena IFCC Committee on Molecular Diagnostics (C-MD) navrhuje výbor ČSKB doc. Beránka z ÚKBD LF UK a FN v Hradci Králové. l Na pozici člena IFCC working group How should Glucose Meters be Evaluated for Critical Care navrhuje výbor ČSKB Ing. Springer z ÚLBLD 1. LF UK a VFN v Praze. l Na místo člena EFLM working group on Congress and Postgraduate Education (C-ET) navrhuje výbor ČSKB doc. Dastycha z OKN FN v Brně. l Na místo člena IFCC Committere on Traceability in Laboratory Medicine (C-TLM) navrhuje výbor ČSKB Ing. Šprongla z Centrální laboratoře Šumperské nemocnice. l Na místo člena EFLM working group Patient Focused Laboratory Medicine navrhuje výbor ČSKB prof. Průšu z ÚKBP 2. LF UK a FN Motol v Praze a dr. Rajdla z ÚKBH LF UK a FN v Plzni. l Na funkci Chair of the EFLM Communications Committee nebude ČSKB navrhovat žádného kandidáta. Lab Tests Online – prof. Racek l Prof. Racek bude urgovat, aby Z. Tesařová zaslala překladatelům textů z r. 2009 požadavek na revizi překladů. l Současně bude urgovat překladatele článků, které byly vloženy na US web v r. 2012. Organizace odborných akcí Sjezd 2013 Olomouc l www.sjezdcskb2013.cz l XI. celostátní sjezd se uskuteční ve dnech 22.- 24. 9. 2013 v Olomouci. l Sjezd je ve fázi příprav. Na příští jednání výboru bude pozván prof. Adam a paní Šenderová z CBT. V současné době koordinátoři bloků dokončují sestavení přednášejících v jednotlivých blocích a jsou dokončeny názvy bloků sekcí. l Byli osloveni sponzoři. l Je diskutováno téma a přednášející pro 3. plenární přednášku. Biolab jaro 2014, Ostrava Sjezd se uskuteční na jaře 2014 v Ostravě. Sympozium ČSKB „Patient safety“ 12. 4. 2013 se uskuteční Sympozium ČSKB „Patient safety“ ve 14.00 v posluchárně 1.LF UK, Kateřinská 32, Praha 2. Příloha č. 3
4. Úprava „nepodkročitelného minima“ vytvořeného v roce 2002, zvážit možnost vytvoření metodického pokynu, který by dále specifikoval požadavky na studijní program Zdravotní laborant. l Výbor zpracoval článek, který přibližuje problematiku vzdělávání zdravotního laboranta i poskytovatelům vzdělávání viz FONS I/2013. l První pracovní den biochemických laborantů (problematika vyšetřování moče) proběhne 10. 4. 2013 v Lékařském domě v Praze, program na webu. KVVPOZ – RNDr. Gotzmannová Pokračují jednání ohledně vzniku Komory nelékařských profesí. Po vyjasnění struktury budou připravovány stanovy a další dokumenty nutné pro fungování Komory. Sazebník výkonů – prof. Zima l Výbor společnosti konstatuje, že veškeré podklady pro revizi sazebníku a její projednání v komisi bylo ukončeno a uzavřeno. MZ ČR předpokládá vydání nového sazebníku k 1. 7. 2013 s platností od 1. 1. 2014. l Na zaslaný dopis Společnosti klinické alergologie a imunologie ohledně sdílení výkonu 91189 Stanovení IgE jsme obdrželi odpověď, že výkon nebude uvolněn pro odbornost 801, ale můžeme jej vykazovat kódem 93113 odbornosti 815/nukleární medicína/, který je sdílen s odborností 801. l RNDr. D. Gotzmannová upozornila na nutnost vypracovat stanovisko ČSKB, pro případné požadavky pojišťoven, nastavit platby dle akreditovaných metod z přílohy, která je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci . Různé l Ministr MZ ČR reagoval na námitky proti návrhu úhradové vyhlášky pro rok 2013. Pro poskytovatele v odbornostech 222, 801, 802, 804, 805, 807, 812 až 815, 818, 819, 822 a 823 se stanoví hodnota bodu ve výši 0,70 Kč. v případě, že je poskytovatel v hodnoceném období držitelem certifikátu ISO ČSN 15189 nebo NASKL II. V opačném případě je hodnota bodu ve výši 0,55. Příloha č. 4 l Ing. Nosek, náměstek pro ZP MZ ČR vyzval odborné společnosti, aby do 15. 2. 2013 předložili návrhy na ekonomicky náročnější varianty zdravotní péče. Výbor společnosti se již opakovaně vyjádřil k dané problematice a stanovisko je stejné. Příloha č. 5 a Příloha č. 6 l Prof. Ulrichová z ÚLCHB LF UP Olomouc zaslala vyjádření ohledně výuky KB. Příloha č. 7 l ČLK požádala odborné společnosti, aby podali návrhy na úpravu/ upřesnění/ jednotlivých po-
informace z výboru, stanoviska společnosti
EuroMedlab 2017 l Výbor společnosti ve spolupráci s CBT odeslal návrh na pořádání Euromedlabu v Praze v roce 2017. l O pořádání EuroMedlabu 2017 se uchází města Praha, Barcelona, Atény. Symposium EFLM, ČSKB a EFIM l Sympozium se uskuteční v rámci 12. kongresu EFIM (2.-5. 10. 2013) v Pražském kongresovém centru v Praze. (Ian Watson, Tomáš Zima) l Symposium je připraveno a organizační výbor přímo oslovuje přednášející. l http://www.efim2013.org/ Zpráva pokladníka + časopisy – Ing. Šprongl l Byly uhrazeny poplatky za členství ČSKB v IFCC a v EFLM pro rok 2013. l Ing. Šprongl připraví dopisy se žádostí o sponzorství pro rok 2013. l Společnost STAPRO zaslala vyúčtování časopisu FONS za rok 2012 s kladným ziskem, který bude převeden na účet společnosti. l Cena časopisu KBM zůstává i v roce 2013 stejná a finanční prostředky za rok 2012 budou využity pro ročník 2013. Zpráva vědeckého sekretáře – Ing. Vávrová l Výbor projednal a schválil dvě žádosti o cestovní grant (Mgr. Monika Drastíková, MUDr. Mgr. Lenka Kotačková) na Euromedlab 2013 v Miláně s tím, že žadatelky doloží přijetí abstraktu a splní podmínky publikace rozšířeného abstraktu v časopise KBM. l Výbor schválil připravené žádosti snížení základního členského příspěvku ČLS JEP na 100 Kč u členů ČSKB, kteří v roce 2013 dosáhnou věku 70 let. l Nově přijatými členkami ČSKB se stávají: Martina Strejcová (Rumburk), Mgr. Sabina Suldovská (Příbram), RNDr. Jana Zralá (České Budějovice), Iveta Suchánska (Příbram), Mgr. Lenka Grohmannová (Bohuňovice) a Ing. Romana Slouková (Tábor). Sekce biochemických laborantů – Mgr. Bunešová l 22. 2. proběhne jednání na MZ ČR, laboranty bude zastupovat Mgr. M. Bunešová, náplň jednání: 1. Činnost zdravotního laboranta. 2. Obory specializačního vzdělávání zdravotních laborantů a jejich náplň. 3. Minimální požadavky na studijní programy k získání odborné způsobilosti k výkonu nelékařského zdravotnického povolání – příprava nové vyhlášky, která má nahradit vyhlášku č. 39/2005 Sb.
29
informace z výboru, stanoviska společnosti
ložek k připravovanému zákonu o Kategorizaci zdravotnických prostředků. l Ing. Springer bude zvána na jednání Meziresortní a mezioborové pracovní skupiny pro vzácná onemocnění. Příloha č. 8 l Výbor ČSKB ČLS JEP vyjádři podporu připomínkám EFLM k draftu IVD Regulace (viz přílohy doplnit), plně se s připomínkami ztotožňuje, toto stanovisko bude zasláno na MZV. Příloha č. 9, č. 10. č. 11 l Prof. Zima byl zvolen předsedou Koordinační rady specializačního vzdělávání lékařů, místopředsedou byl zvolen prof. Adam pro obor klinická biochemie na rok 2013. V roce 2012 v oboru KB atestovalo 5 lékařů. Atestační zkoušky proběhnou v roce 2013 v měsíci červnu na 1. LF UK a na podzim na LF Olomouc. Výbor společnosti požádá KOR a MZ o rozšíření odborníků pro atestační zkoušky za odbornou společnost a též se obrátí na ČLK o rozšíření zástupců ČLK v atestační komisi. Příloha č. 12, č. 13 Trvalé úkoly: l Výbor čeká na vyjádření z lékařských fakult ohledně výuky klinické biochemie. o Dosud nepřišlo vyjádření LF Hradec Králové a z LF MU Brno. Výbor zašle opakovaně dopis prof. Táborské a nově doc. Živnému, který je novým přednostou na ÚKBD LF a FN Hradec Králové. o RNDr. Gotzmannová vypracuje připomínky k personální vyhlášce (specifikuje vzdělání a specializační vzdělání) s Ing. Vávrovou, která zašle podklady vzdělávání farmaceutů. Příští jednání se koná dne 26. února 2013 v 9.30 v Praze. Zapsal: T. Zima Za správnost: T. Zima a členové výboru
Zpráva č. 27/2013 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne 26. 2. 2013 Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, Mgr. M. Bunešová, doc. MUDr. M. Dastych, CSc., RNDr. D. Gotzmannová, prof. MUDr. J. Racek, DrSc., Ing. J. Vávrová, Ph.D., MUDr. M. Verner, prof. MUDr. T. Zima, DrSc. Omluveni: RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. V. Palička, CSc., Ing. L. Šprongl
30
Hosté: Prof. Adam, M. Šenderová, Ing. Loucký, Ing. Hepnar
Kontrola zápisu č. 26/2013 Zápis č. 26/2013 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti – prof. Zima Připravená aktualizovaná verze Doporučení ČSKB, ČOS a ČSNM - sekce imunoanalytických metod k využití nádorových markerů v klinické praxi byla zaslána ČOS a ČSNM – sekce imunoanalytických metod připomínkám. EFLM, IFCC – prof. Racek l Výroční zpráva IFCC. Příloha č. 1 l EFLM – Annual report 2012. Příloha č. 2 l Oficiálním časopisem IFCC bude časopis Clinica Biochemica Acta. l Výbor zašle nominaci do Distance learning committee – MUDr. Kocna. l Za člena EFLM Working Group on Postanalytical External Quality Assurance (WG-PEQA) navrhuje výbor prof. Jabora. l Výbor nominuje do International Scientific Advisory Board Euromedlab 2015 prof. Zimu. Lab Tests Online – prof. Racek l Prof. Racek informoval o stavu webových stránek: revize položek z r. 2008 je hotová, revize položek z r. 2009 probíhá. Nové položky, vložené na US stránky Lab Tests Online v r. 2012, jsou přeložené s výjimkou jednoho, na kterém se pracuje. Ing. Stříž (CZEDMA) zajistil tři partnery, kteří podpoří projekt finančně. Znovu se pokusíme získat garanci Ministerstva zdravotnictví ČR. l Výbor schválil účast prof. Racka na Lab Tests Online International Coordination Committee ve dnech 2. – 3. 5. 2013 v Berlíně. Web společnosti – aktualizace – doc. Schneiderka l Doc. Schneiderka bude na příštím výboru informovat o aktualizaci webu. l Prim. Kalla zaslal aktualizovanou historii společnosti za rok 2012. Organizace odborných akcí Sjezd 2013, Olomouc l www.sjezdcskb2013.cz l XI. celostátní sjezd se uskuteční ve dnech 22.24. 9. 2013 v Olomouci v hotelu Clarion. l Prof. Adam a M. Šenderová z CBT informovali výbor o průběhu příprav sjezdu – programové a organizační zabezpečení. l Jsou připraveny bloky programů, u některých bloků bude prof. Adam urgovat předsedající s požadavkem na upřesnění přednášejících. l Je připravena druhá informace o sjezdu, která bude v nejbližších dnech distribuována členům společnosti. l Výbor diskutoval rozpočet sjezdu a hlavním požadavkem je vyrovnaný rozpočet.
CBT a prof. Adam osloví další možné sponzory. l Výbor schválil koncesionářskou smlouvu o organizaci kongresu se společností CBT. Biolab jaro 2014, Ostrava l Sjezd se uskuteční na jaře 2014 v Ostravě. Symposium ČSKB „Patient safety“ l 12. 4. 2013 se uskuteční Symposium ČSKB „Patient safety“ ve 14.00 v posluchárně 1. LF UK, Kateřinská 32, Praha 2. l Výbor společnosti zve všechny svoje členy na tuto konferenci. Pro členy ČSKB je registrace zdarma. Příloha č. 3 EuroMedlab 2017 l Na příštím zasedání budou diskutovány bližší podrobnosti o přípravě. l Výbor společnosti ve spolupráci s CBT odeslal návrh na pořádání Euromedlabu v Praze v roce 2017. l Výbor připravuje propagační materiály, které budou zaslány národním společnostem a pro prezentaci na GA v Miláně. Symposium EFLM, ČSKB a EFIM l Symposium se uskuteční v rámci 12. kongresu EFIM (2.-5. 10. 2013) v Pražském kongresovém centru v Praze. (Ian Watson, Tomáš Zima) l Symposium je připraveno a organizační výbor přímo oslovuje přednášející. l http://www.efim2013.org/ Zpráva vědeckého sekretáře – Ing. Vávrová Ing. Vávrová připravila seznam jubilantů letošního roku, návrhy na ocenění budou projednány na příštím zasedání výboru. Časopis KBM – Ing. Vávrová Výbor diskutoval o možnostech získání fotodokumentace pro novou grafickou podobu obálky časopisu pro ročník 2013. Sekce biochemických laborantů – Mgr. Bunešová l 22. 2. 2013 proběhlo jednání na MZ ČR za účasti zástupců zdravotních laborantů odborných společností, zápis z MZ ČR nám bude zaslán a bude zveřejněn na www.cskb.cz. l Otázka vzdělávání zdravotního laboranta není uzavřena ( SZŠ - laboratorní asistent, DiS, VŠ - Bc.). l Činnosti zdravotního laboranta jsou v přípravě, podklady budou dodány z MZČR. l Povinnost celoživotní vzdělávání zůstává v platnosti. l Příprava novelizace minimálních požadavků na studijní programy k získání odborné způsobilosti k výkonu nelékařského zdravotnického povolání - v rámci přípravy nové vyhlášky, která má nahradit vyhlášku č. 39/2005 Sb.
l
Příprava metodického pokynu, který by specifikoval požadavky na studijní program Zdravotní laborant. l výbor ZL zpracovává návrh čestného členství pro ZL, které bude předáno na sjezdu ČSKB v Olomouci - návrh bude předán na příštím jednání výboru ČSKB ve VFN Praha. Akreditace laboratoří – prof. Zima, Ing. Loucký, Ing. Hepnar l VZP a další ZP v souvislosti s úhradovou vyhláškou vyžadují různé doklady a požadavky na prokázání systémů kvality v laboratořích. Proběhlo jednání prof. Zimy a dr. Benákové za ÚP VZP za účasti ing. Šlajsové, náměstkyně VZP, dr. Havlasové a dalších představitelů VZP. l Na základě společného jednání s představiteli Privalabu bylo připraveno společné prohlášení, které bude zasláno ÚP VZP. Příloha č. 4 l Bude oslovena dr. Havlasová se žádostí, aby ÚP VZP oslovila předsedy odborných společností komplementu ke svolání jednání k definování požadavků na prokazování kvality pro přípravu úhradové vyhlášky pro rok 2014. Různé l Česká lékařská komora vyhlašuje 1. 3. 2013 za „Den zdraví lékařů“ a vyzývá všechny lékaře v ČR, aby podle vlastního uvážení tento den buď absolvovali preventivní lékařské prohlídky případně další potřebná vyšetření u svých kolegů, nebo aby v zájmu svého zdraví odpočívali prostřednictvím čerpání dovolené na zotavenou nebo náhradního volna. l 4. Setkání biochemiků se uskuteční ve dnech 25.-26. 4. 2013 v Písku, organizuje prim. Malina. Informace byla rozeslána členům společnosti. l Na výbor se obrátil MUDr. Pavelka, ředitel IPVZ v záležitosti týkajících se specializačního vzdělávání odborných pracovníků v laboratorních metodách, v základním kmeni, konkrétně, zda akreditovat či neakreditovat pracoviště pro základní kmen na základě požadavku MZ ČR. Výbor se domnívá, že není nutné akreditovat pracoviště pro základní kmen. Příloha č. 5 l Výbor ČSKB neudělí výjimku z nepodkročitelných personálních minim odbornosti 801 na Oddělení klinické biochemie Odborného léčebného ústavu Paseka na základě schváleného odborného stanoviska, které vydal výbor v srpnu 2010. l Výbor projednal obsah memoranda o společném postupu při projednávání změn úhrad v odbornostech 208 a 816 Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP a připojuje se k tomuto memorandu. Příloha č. 6
informace z výboru, stanoviska společnosti
l
31
informace z výboru, stanoviska společnosti
l
Výběrového řízení v VZP Plzeň se účastní prof. Racek. l Výbor projednal žádost MUDr. Řeháčka, předsedy Společnosti pro transfúzní lékařství a souhlasí s dohodnutým ukončením sdílení výkonů odbornosti 222 pro odbornost 801. Výbor ČSKB souhlasí a povoluje pro odbornost 222 sdílení výkonů 81111, 81337 a 81365 – kontrolní vyšetření dárce. l Prof. Racek informoval o setkání učitelů biochemie lékařských fakult ČR a SR, které se uskuteční 30.-31. 5. v Plzni Trvalé úkoly: l Výbor čeká na vyjádření z lékařských fakult ohledně výuky klinické biochemie. o Dosud nepřišlo vyjádření LF Hradec Králové a z LF MU Brno. Výbor zašle opakovaně dopis prof. Táborské a nově doc. Živného, který je novým přednostou ve ÚKBD LF a FN Hradec Králové. l RNDr. Gotzmannová vypracuje připomínky k personální vyhlášce (specifikuje vzdělání a specializační vzdělání) s Ing. Vávrovou, která zašle podklady vzdělávání farmaceutů.
l
Příští jednání se koná dne 12. dubna 2013 v 9.30 budově 1. LF UK, Kateřinská 32.
EFLM, IFCC – prof. Racek l EFCC Committee on Congresses and Conferences (C-CC) nabízí národním společnostem možnost prezentovat své aktivity na stánku EFCC v rámci kongresu Euromedlab v Miláně. l IFCC ruší funkci Vice Presidenta a nahrazuje ji funkcí President Elect (funkční období 1 rok) a Past President (2 roky). l Prof. Jabor byl jmenován řádným členem IFCC Committee on Nomenclature, Properties and Units (C-NPU), funkční období březen 2013 – prosinec 2015. l Ing. Šprongl byl ustanoven jako corresponding member v nově ustavené pracovní skupině EFLM Accreditation and ISO/CEN Standards (WG-A/ISO). l Ing. Springer je corresponding member pracovní skupiny „How should Glucose Meters be Evaluated for Critical Care“ v rámci IFCC Task Force on Point of Care Testing. l EFLM General Assembly se bude konat v rámci kongresu Euromedlab v Miláně dne 19. 5. 2013. Na programu bude mj. volba výboru EFLM a bude se vybírat místo pro konání kongresu Euromedlab v r. 2017. Zúčastní se prof. Racek a bude hlasovat jako národní reprezentant ČR v IFCC. l V rámci kongresu Euromedlab bude příležitost setkat se s předsedy jednotlivých komisí EFLM. l EFLM připravila dotazník pro laboratoře o využívání kardiálních markerů u akutního koronárního syndromu a srdečního selhání. Ing. Vávrová rozešle informaci o dotazníku všem členům ČSKB se žádostí o vyplnění za každou laboratoř. l Výbor schválil pracovní cestu Ing. Špronglovi na jednání komise EFLM v Miláně. l EFLM-Roche Award for Laboratory Medicine obdrží prof. Blaton (Belgie). l Nominace do IFCC Committee on Congresses and Conferences (C-CC) bude diskutována v září 2013.
Zapsal: T. Zima Za správnost: T. Zima a členové výboru
Zpráva č. 28/2013 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne 12. 4. 2013 Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, Mgr. M. Bunešová, doc. MUDr. M. Dastych, CSc., Ing. L. Šprongl, prof. MUDr. J. Racek, DrSc., Ing. J. Vávrová, Ph.D., MUDr. M. Verner, prof. MUDr. T. Zima, DrSc. Omluveni: RNDr. D. Gotzmannová, RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. V. Palička, CSc. Výbor uctil minutou ticha památku zesnulého MUDr. Jana Rokyty.
32
Kontrola zápisu č. 27/2013 Zápis č. 27/2013 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti – prof. Zima l Doporučení ČSKB, ČOS a ČSNM - sekce imunoanalytických metod k využití nádorových markerů v klinické praxi byla zaslána ČOS a ČSNM – sekce imunoanalytických metod se připravuje. l Výbor začne připravovat aktualizaci doporučení k vyšetřování glomerulární filtrace a proteinurie na základě nového mezinárodního doporučení.
Akademie věd ČR společně s Federací evropských lékařských akademií vydala příručku „Spotřebitelské genetické testy. Příloha č. 1
Lab Tests Online – prof. Racek l Byl připraven a distribuován leták pro praktické lékaře, informující o projektu Lab Tests Online. l Probíhá revize překladů laboratorních vyšetření z roku 2009. l Již se přihlásilo pět partnerů projektu Lab Tests Online v ČR.
Koordinační schůzka národních editorů Lab Tests Online se bude konat ve dnech 2. - 3. 5. 2013 v Berlíně; za ČSKB se zúčastní prof. Racek, za CZEDMA Mgr. L. Novák. l Ministr zdravotnictví MUDr. Heger vyslovil svoji plnou podporu k projektu Lab Tests Online. Příloha č. 2 Rada pro akreditaci l Zápis z jednání Rady pro akreditaci ze dne 18. 3. 2013. Příloha č. 3 l Výbor se pozastavuje nad tím, jak některé odborné společnosti mají vyšší požadavky – personální minima než je vyhláška, avšak zároveň žádají MZ ČR o výjimku uvedené vyhlášky, neboť ji nejsou schopni naplnit. Tato minima považuje výbor za idealistická a nereálná. Srovnání nepodkročitelných minim a vyhlášky 99/2012 - 6 z 12 odborností má zcela, nebo částečně nižší doporučená minima než jsou požadavky vyhlášky. Např. nesoulad odbornosti 813, kde minima doporučují jako garanta buď lékaře nebo nelékaře, kdežto vyhláška požaduje účast obou. Web společnosti – aktualizace – doc. Schneiderka Probíhá revize anglické verze webu. Organizace odborných akcí Sjezd 2013, Olomouc l www.sjezdcskb2013.cz l XI. celostátní sjezd se uskuteční ve dnech 22.24. 9. 2013 v Olomouci v hotelu Clarion. Odborný program je připraven. Příštího jednání výboru se zúčastní prof. Adam a M. Šenderová z CBT. Biolab jaro 2014, Ostrava l Sjezd se uskuteční 25. – 27. 5. 2014 v Ostravě. Probíhají přípravy konference. Symposium ČSKB „Patient safety“ l 12. 4. 2013 se uskuteční Symposium ČSKB „Patient safety“ v posluchárně 1. LF UK, Kateřinská 32, Praha 2. EuroMedlab2017 l Výbor společnosti ve spolupráci s CBT odeslal informace o návrhu na pořádání Euromedlabu v Praze v roce 2017 společnostem v rámci EFLM. l Propagační materiály budou distribuovány v rámci GA v Miláně. Symposium EFLM, ČSKB a EFIM l Symposium se uskuteční v rámci 12. kongresu EFIM (2.-5. 10. 2013) v Pražském kongresovém centru v Praze. (Ian Watson, Tomáš Zima) l http://www.efim2013.org/ Zpráva pokladníka Sponzoři společnosti: l Generální sponzor: SEKK s.r.o. l Hlavní sponzor: ROCHE s.r.o., Sysmex CZ s.r.o.
l
Sponzoři: Erba Lachema s.r.o., Tecom Analytical Systems CS s.r.o., LACOMED spol. s r.o., MEDISTA spol. s r.o., MEDESA s.r.o., Dialab spol. s r.o. l Pět partnerů projektu LTO – CZEDMA Zpráva vědeckého sekretáře – Ing. Vávrová l Výbor odsouhlasil nové členy společnosti a žádost na slevu z důvodu MD. Novými členy ČSKB jsou: Mgr. Monika Šrámková (Praha), Jana Březinová (Praha), Lucie Křížová (Veverská Bítýška), MUDr. Ludmila Bystroňová (Ostrava), Ing. Jakub Michal (Praha) a Mgr. Milada Nezvedová (Znojmo). l Výbor diskutoval opakované žádosti o změnu výše členských příspěvků u členů s vysokoškolským vzděláním, kteří pracují na pozici zdravotního laboranta a jejich VŠ vzdělání je z jiného oboru. Výbor doporučuje takovým žádostem o výjimku vyhovět. l Úřad vlády ČR, odbor výzkumu, vývoje a inovací, oznámil postup pro vytvoření nového Seznamu recenzovaných neimpaktovaných periodik vydávaných v ČR. Výbor pověřil redakci časopisu KBM zpracováním podkladů a podáním žádosti ve stanoveném termínu do 7. 5. 2013. Jubilea – prof. Zima, Ing. Vávrová l Výbor nominoval na čestné členství pro rok 2013 RNDr. Miloše Votrubu a Sekce biochemických laborantů nominovala Bc. Janu Blažkovou. l Výbor navrhl a doporučil prezidiu ČLS JEP udělit čestné členství ČLS JEP I. Watsonovi. l Výbor navrhl a odsouhlasil udělení čestného členství ČSKB B. Gougetovi. Sekce biochemických laborantů – Mgr. Bunešová l Výbor BL navrhl k udělení četného členství Bc. J. Blažkovou. l Pracovní den „Analýza moči“ v Lékařském domě (130 účastníků) proběhl s pozitivním ohlasem a pro velký zájem bude opakován 2. 10. 2013 opět v Lékařském domě. l Výbor odeslal na MZ ČR návrhy možných náplní činností pro laboratorního asistenta. Příloha č. 4 l Reakce na zápis z jednání k oboru Zdravotní laborant na MZ dne 22. 2. 2013 – zápis z jednání jsme rozporovali, níže jsou uvedené hlavní body: l MZ ČR navrhlo zrevidovat, popřípadě snížit počet specializací a část z nich, které lze upravit nižším počtem hodin, upravit v rámci certifikovaných kurzů se získáním zvláštní odborné způsobilosti pro konkrétní činnosti. Není záměrem
informace z výboru, stanoviska společnosti
l
33
informace z výboru, stanoviska společnosti 34
a nebylo ani uvedeno, že by se mělo specializační vzdělávání zcela rušit. l Závěry byly napsány jako souhrn úkolů, které z jednání zazněly, nebylo to konstatování závěrů k rušení specializací, jak bylo některými účastníky pochopeno. l Otázkou pro odborníky je, zda by nebylo přínosné zkrátit délku SV a SV upravit. l MZ proto navrhlo, aby byla provedena revize stávajících jednotlivých oborů specializačního vzdělávání, popřípadě upravena náplň a délka specializačního studia. l Stejný požadavek byl vznesen na revizi a úpravu nepodkročitelného minima a vyhlášky č. 39/2005 Sb. l Ministerstvo zdravotnictví zajistí legislativní úpravu požadavků do připravovaných vyhlášek, ale nároky a požadavky na úpravu jednotlivých vyhlášek a metodických pokynů musejí vzejít od oborníků z praxe, popřípadě od vzdělavatelů. Akreditace laboratoří – ČIA, NASKL - prof. Zima l Zatím nebylo stanoveno datum jednání ohledně úhradové vyhlášky pro rok 2014. Prof. Zima se obrátí na Ing. Šlajsovou. l Předsednictvo ČLS JEP se obrátilo na pracovní skupinu MZ ČR pro Seznam zdravotních výkonů, aby přímé náklady byly přeřazeny z režie a požaduje, aby byla adekvátně kalkulována režie výkonů, tak jak bylo přislíbeno ministerstvem. l Z návrhu zápisu jednání Pracovní skupiny k seznamu zdravotních výkonů ze dne 28. 3. 2013 vyplývá, že modelace novely seznamu výkonů bude provedena ze strany ministerstva ve výši 1 Kč za bod. l Proběhla diskuze, jak definovat laboratoř jako jednotku z hlediska definice personálních minim: o technické vybavení dle vyhlášky MZ ČR o personální vybavení - stejná organizace v rámci jedné obce se vzdáleností 15 km vzdušnou čarou od sídla laboratoře Vzdělávání v oboru KB – akreditovaná pracoviště – prof. Zima l Aktuální seznam akreditovaných pracovišť z webu MZ ČR – příloha č. 5 l Aktualizace a doplnění literatury z klinické biochemie a případné úpravy požadavků na pří-
pravu budou zaslán výboru do 10. 5. 2013. Žádost rozešle prof. Zima členům výboru a SOR. Různé l Vyjádření výboru ke schvalování výsledků lékařky z Prevedigu (atestace z interny I. stupeň). Pokud má uznaný interní kmen, pak může schvalovat výsledky – odpoví prof. Zima. l Výbor ČSKB nevyhoví žádosti o udělení dočasné výjimky z nepodkročitelných mezí personálního vybavení v laboratoři OKB – P-P Klinika Kladno na základě schváleného odborného stanoviska, které vydal výbor v srpnu 2010. l Zásady vyplňování obsahu vybraných položek výkonů z MZ ČR bude předáno RNDr. Gotzmannové. l Vědecká rada ČLK se seznámila s Memorandem o společném postupu při projednávání změn úhrad v odbornostech 208 a 816. VR ČLK podporuje snahy o úspory, které budou dosaženy racionalizací indikací a zlepšením revizní činnosti zdravotních pojišťoven. VR ČLK nesouhlasí s paušálním postižením těchto odborností plošným snížením úhrad, které má kompenzovat nedostatky v kontrolní a smluvní činnosti zdravotních pojišťoven. l Ing. Nosek z MZ ČR reagoval na Prohlášení odborných společností k úhradové vyhlášce. Příloha č. 6 l Výbor diskutoval problematiku nové IVD direktivy projednávané v EU parlamentu. Trvalé úkoly: l Výbor čeká na vyjádření z lékařských fakult ohledně výuky klinické biochemie. l Dosud nepřišlo vyjádření LF Hradec Králové a z LF MU Brno. l RNDr. Gotzmannová vypracuje připomínky k personální vyhlášce (specifikuje vzdělání a specializační vzdělání) s Ing. Vávrovou, která zašle podklady vzdělávání farmaceutů. Příští jednání se koná 13. května 2013 v 9.30 hod, v seminární místnosti ÚLBLD, VFN Praha, U Nemocnice 2.
Zapsal: T. Zima Za správnost: T. Zima a členové výboru
Zápis č. 9 – 10. 4. 2013 Místo: Lékařský dům, Praha 10. 4. 2013 Účast: Bc. J. Blažková , Mgr. M. Bunešová, P. Coufal, Bc. J. Kotrbatý, DiS. Omluvena: Mgr. M. Kapustová Program: 1. BIOLAB 2014 2. Pracovní den 10.4.2013 Lékařský dům, Praha 3. návrhy k novelizaci vyhlášek MZČR 4. Různé ad 1. 7.5. proběhne návštěva předsedkyně BL s CBT společně s vrchní laborantkou a primařem biochemie FN Ostrava čtyř míst v Ostravě, abychom společně vybraly vhodné prostory ke konání Biolabu 2014. ad 2. Pracovní den 10. 4. 2013 Lékařský dům, Praha – pro veliký zájem posluchačů (cca 130 účastníků) bude téma „Analýza moče“ opakováno 2. 10. 2013, opět v Lékařském domě Praha. ad 3. l Výbor odeslal na MZ ČR návrhy možných náplní činností pro laboratorního asistenta, jak bylo požadováno MZČR (celé znění je přiloženo u zápisu ČSKB-duben). l Profesi laboratorního asistenta vnímáme především jako studijní kvalitní přípravu pro bakalářské studium – zdravotní laborant. l Návrh možných činností pro laboratorního asistenta: Práce na odběrových centrech a příjmu biologického materiálu. Příprava materiálů nut-
ných pro laboratorní a diagnostickou činnost. Například obsluha laboratorní techniky, provádění odběrů a vyšetřování vzorků životního a pracovního prostředí v souvislosti s ochranou veřejného zdraví. Příprava vzorků k následnému zpracování v laboratorním provoze. l Reakce na zápis z jednání k oboru Zdravotní laborant na MZ dne 22. 2. 2013 – zápis z jednání jsme rozporovali, níže jsou uvedené hlavní body: MZČR navrhlo zrevidovat, popřípadě snížit počet specializací a část z nich, které lze upravit nižším počtem hodin, upravit v rámci certifikovaných kurzů se získáním zvláštní odborné způsobilosti pro konkrétní činnosti. Není záměrem a nebylo ani uvedeno, že by se mělo specializační vzdělávání zcela rušit. Závěry byly napsány jako souhrn úkolů, které z jednání zazněly, nebylo to konstatování závěrů k rušení specializací, jak bylo některými účastníky pochopeno. Otázkou pro odborníky je, zda by nebylo přínosné zkrátit délku SV a SV upravit. MZ proto navrhlo, aby byla provedena revize stávajících jednotlivých oborů specializačního vzdělávání, popřípadě upravena náplň a délka specializačního studia. Stejný požadavek byl vznesen na revizi a úpravu nepodkročitelného minima a vyhlášky č. 39/2005 Sb. MZ zajistí legislativní úpravu požadavků do připravovaných vyhlášek, nároky a požadavky na úpravu jednotlivých vyhlášek a metodických pokynů musejí vzejít od oborníků z praxe, popřípadě od vzdělavatelů. ad 4. Výbor BL navrhl k udělení četného členství v průběhu sjezdu ČSKB paní Bc. J. Blažkovou Příští jednání: 6. 6. 11:00 hod., 2013, Praha Zapsala: M. Bunešová Za správnost: členové výboru
informace z výboru, stanoviska společnosti
Zápis
FONS v roce 2013 Uzávěrky a vydání bulletinu FONS v roce 2013: Číslo
Uzávěrka
Vyjde
1
15. 2. 2013
březen 2013
2
10. 5. 2013
červen 2013
3
9. 8. 2013
září 2013
4
8. 11. 2013
prosinec 2013 35
firemní autoři sdělení
Koordinátoři rubrik Ze života oboru prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr. h. c. prof. MUDr. Antonín Jabor, CSc.
[email protected] [email protected]
IT technologie ing. Ivan Červinka
[email protected]
Laboratorní technologie ing. Dalibor Novotný, Ph.D.
[email protected]
Kvalita v laboratorní medicíně RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D.
[email protected]
Klinické aspekty doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. MUDr. P. Malina
[email protected] [email protected]
Varia PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D.
[email protected]
Zdravotní laboranti Mgr. Martina Bunešová
[email protected]
Informace z výboru, stanoviska společnosti ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D.
[email protected]
Autoři prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc., MBA ÚLBLD, VFN 1. LF UK U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2
RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. SEKK, 530 02 Pardubice ÚKBD, FN Hradec Králové
prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., ÚKBD FN Hradec Králové Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové
MUDr. Pavel Malina OKB, Nemocnice Písek, a.s. Karla Čapka 589/32, 39701 Písek
MUDr. Marie Kloudová Inlab Medical s. r. o. Kubelíkova 23, 130 00 Praha 3
Bc. Jaroslav Šebek, DiS. AeskuLab a.s. Nepomucká 159, 326 00 Plzeň
Mgr. Radka Šigutová OKB, ÚLD, FN Ostrava 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava-Poruba
Mgr. Martina Bunešová ÚKBP UK 2. LF a FN Motol V Úvalu 84, 150 06 Praha 5
Ing. Luděk Šprongl CL, Šumperská nemocnice a.s. Nerudova 41, 787 01 Šumperk
Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. ÚKBD FN Hradec Králové Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové
Michael Janeček STAPRO s. r. o. Pernštýnské nám. 51, 530 02 Pardubice
36
KOMPLEXNÍ ŘEŠENÍ VAŠÍ LABORATOŘE
Záruka spokojenosti a kvality 20 let tradice a zkušeností Jistota pro p vaše výsledky ý y
www. biovendor.cz
XI.
ÜÞåèìí]íçqìãÞóÝ v3A9pA>=:3v<=AB7 9:7<719p07=163;73 ìæÞóâç]ëèÝçqfÚìíq ÈåèæèîÜ¥««§¦«§ó]q«©ª¬
ÉÞÝìÞÝÚìãÞóÝî³ ÝèܧËǽë§Íèæ]ºÝÚæ¥É᧽§ ÈëàÚçâóÚfçqìÞäëÞíÚëâ]í³ ¼èçàëÞìì»îìâçÞììÍëÚïÞå¥ìéèå§ìë§è§ ÅâÝâÜä]¬¨¯¯¥ª®©©©ÉëÚáÚ® Þ¦æÚâå³ìãÞóÝÜìäÛ«©ª¬¹ÜÛííëÚïÞå§Üó
íÞ姳««²«®°®¥««²«®°² ßÚñ³««²«®®©
www.sjezdcskb2013.cz
Síla Sílajednoduchosti jednoduchosti acidobasický acidobasickýanalyzátor analyzátorGEM GEM3500 3500
Werfen Czech s.r.o. Počernická 272/96, 10800 Praha 10
[email protected]