MŰSZAKI LEÍRÁS
a „Gasztroenterológiai eszközök beszerzése.” tárgyú KÉ-2033/2013 nyilvántartási számú közbeszerzési eljáráshoz
3. Műszaki követelmények és igényelt mennyiségek 3.1. A műszaki leírásban feltüntetett típusok, vagy gyártmányok csak tájékoztató jellegűek, azonos, vagy jobb műszaki és egészségügyi tulajdonságokkal rendelkező vagy azzal egyenértékű árut ajánlatkérő elfogad. 3.1.1. a specifikációban megadott méretektől -0,05%-ban lehet eltérni. 3.1.2. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy jelen felhívás II.2.1) Teljes mennyiség vagy érték alatt felsorolt részeken belül a 11-15., 17., 23., 82-84., 94-96. és a 98-99. részekben beszerzendő eszközök esetében Ajánlatkérő a szerződés ideje alatt élni kíván a Kbt. 125. §. (10) bekezdésében foglalt szerződésmódosítás lehetőségével, tekintettel arra, hogy előre nem lehet behatárolni a tényleges felhasználásra kerülő eszközök méretét az év során felmerülő gyógyítási igények miatt. Ajánlatkérő a szerződésmódosítás során kizárólag az eszköz típusát kívánja módosítani, figyelembe véve azt, hogy az ellenszolgáltatás mértéke nem haladhatja meg az eredeti ajánlati ár 5 százalékát. 3.2. Gasztroenteorológiai anyagok műszaki követelményei és igényelt mennyisége 3.2.1. Tűkés papillotom, két, lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 200 cm vezetődrót lumen .035 inch 1 db 3.2.2. Tűkés papillotom, két, lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 240cm, vezetődrót lumen .035 inch 1 db 3.2.3. Tűkés papillotom, három lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 200 cm, vezetődrót lumen .035 inch 1 db 3.2.4. Tűkés papillotom, három lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 240 cm, vezetődrót lumen .035 inch 1 db
1
3.2.5. Tűkés papillotom, három lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 260 cm, vezetődrót lumen .035 inch 1 db 3.2.6. Tűkés papillotom, két lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, tű hossza 4-6 mm, distal végén radiopaque jelölés, katéter hossza 260 cm, vezetődrót lumen .035 inch 1 db 3.2.7. Elővágó, más néven precut”papillotom”precut" papillotom3-lumenű legyen (vezetődrót kompatibilis), 20 mm vágóél, 200 cm hosszú, egyszer használatos, steril csomagolásban. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 30 mm hosszú vágóél. 1 db 3.2.8 Elővágó más néven precut”papillotom”precut" papillotom, 3-lumenű, 20 mm vágóél, 260 cm hosszú, egyszer használatos, steril csomagolásban 260 cm hosszú (két ballonos endoszkóphoz kompatibilis. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 30 mm hosszú vágóél. 1 db 3.2.9. Sphincterotom (papillotom), három lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 20 mm , 30 mm , katéter hossza 200 cm, vezetődrót lumen .035 inch 1 db 3.2.10. Sphincterotom (papillotom), két lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 6Fr,- - kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 20 mm , 30 mm , 35 mm katéter hossza 200 cm, vezetődrót lumen .035 inch,minél jobb nyél kialakításával. 1 db 3.2.11. Sphincterotom (papillotom), két lumenű, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen, katéter átmérője 5Fr, kúpos vége 4,8 Fr, hossza 5 mm, distal végén radiopaque jelölés, vágóél hossza 20 mm , 30 mm , 35 mm katéter hossza 240 cm, vezetődrót lumen .035 inch, minél jobb nyél kialakításával. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 6Fr, vagy 7Fr, kúpos vége 4,8 Fr, katéter hossza 240 cm. 1 db 3.2.12. Papillotom: egyszer használatos, 2-lumenű, hossza 200 cm, 0.035" vezetődrót kompatibilis, monofil vágóél 20 mm. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 25 mm vagy 30 mm vágóél, vagy 30 mm-es félig-szigetelt vágóél. 1 db 3.2.13. Papillotom: egyszer használatos, 3-lumenű, hossza 200 cm, 0.035" vezetődrót kompatibilis monofil vágóél 20 mm. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 25 mm vagy 30 mm vágóél, vagy 30 mm-es félig-szigetelt vágóél. 1 db
2
3.2.14. Papillotom: Egyszer használatos, 3-lumenű, hossza 260cm, 0.035" vezetődrót kompatibilis, monofil vágóél 20 mm. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 25 mm vagy 30 mm vágóél, vagy 30 mm-es félig-szigetelt vágóél. 1 db 3.2.15. Papillotom: Egyszer használatos,2-3-lumenű, hossza 240 cm, 0.035" vezetődrót kompatibilis, kompatibilis monofil vágóél 20 mm. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 25 mm vagy 30 mm vágóél, vagy 30 mm-es féligszigetelt vágóél. 1 db 3.2.16. BII.papillotom 2lumenű papillotom álljon rendelkezésre vezetődrót kompatibilis ,hossza 200 cm, 1 db 3.2.17. Papillotom: Egyszer használatos2-3-lumenű, hossza 260 cm, 0.035" vezetődrót kompatibilis, kompatibilis monofil vágóél 20 mm. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 25 mm vagy 30 mm vágóél, vagy 30 mm-es féligszigetelt vágóél. (két ballonos endoszkóphoz kompatibilis.) 1 db 3.2.18 Egyszer használatos vágás védelemmel ellátott, dupla vagy tripla lumenű papillotom Kitűnő láthatósággal a röntgen alatt. Elkülönített lumenek a kés, a vezetődrót és a kontrasztanyag részére. Stabil, biztonságos vágás és jó manőverezhetőség, C karos, amely az endoscophoz való rögzítést biztosítja. A tartozék munkahossza: 1950 mm. Minimum munkacsatorna. 2,8 mm. Orr hossza: 3mm, választható még elvékonyodó véggel is. A kés hossza: 35 mm. Vezetődrótozhatósága 0,035 inch, hossza 200 cm 1 db 3.2.19. Egyszer használatos vágás védelemmel ellátott, dupla vagy tripla lumenű papillotom Kitűnő láthatósággal a röntgen alatt. Elkülönített lumenek a kés, a vezetődrót és a kontrasztanyag részére. Stabil, biztonságos vágás és jó manőverezhetőség, C karos, amely az endoszkóphoz való rögzítést biztosítja. A tartozék munkahossza: 1950 mm. Minimum munkacsatorna 2,8 mm. Orr hossza: 3mm választható még elvékonyodó véggel is. A kés hossza: 35 mm. Vezetődrótozhatósága 0,035 inch, hossza 200 cm, 5F betevő 1 db 3.2.20. Cytológiai kefe, egyszer használatos,teljes hosszában látható a röntgen alatt. A kefe mindkét végén kitűnő röntgen alatti láthatóságot biztosító fém jelzés. Disztális végén vezetődrótozható. Proximalis végén záró szerkezettel ellátva,amely biztosítja az irányított kefe használatot. A nagyobb sörte átmérők biztosítják a megfelelő mintavételt. A kefe külső átmérője 3 mm, hossza 10 cm. Munkahossza 2100-2300 mm. Maximum munkacsatorna átmérő:3,2 mm 200cm ,5F betevővel 40 db 3.2.21. Cytológiai kefe, egyszer használatos,teljes hosszában látható a röntgen alatt. A kefe mindkét végén kitűnő röntgen alatti láthatóságot biztosító fém jelzés. Disztális végén vezetődrótozható. Proximalis végén záró szerkezettel ellátva, amely biztosítja az
3
irányított kefe használatot. A nagyobb sörte átmérők biztosítják a megfelelő mintavételt. A kefe külső átmérője 3 mm, hossza 10 cm. Munkahossza 2100-2300 mm. Maximum munkacsatorna átmérő:3,2 mm 200cm ,6F betevővel 40 db 3.2.22. Cytológiai kefe, egyszer használatos,teljes hosszában látható a röntgen alatt. A kefe mindkét végén kitűnő röntgen alatti láthatóságot biztosító fém jelzés. Disztális végén vezetődrótozható. Proximalis végén záró szerkezettel ellátva,amely biztosítja az irányított kefe használatot. A nagyobb sörte átmérők biztosítják a megfelelő mintavételt. A kefe külső átmérője 3 mm, hossza 10 cm. Munkahossza 2100-2300 mm. Maximum munkacsatorna átmérő:3,2 mm 260 cm,5F betevővel 10 db 3.2.23. Egyszer használatos ultrahang endoszkópos FNA finom tűs aspirációs mintavételre használatos ultrahang tű. Speciálisan kezelt,kiváló ultrahang alatti láthatóságot biztosító,megtörés –mentes nithinol/nikkel-titánium/ mandrin. A mandrin végének kiképzése válaszható legyen a lekerekített és tű végződésű között. Variálható és akár előre beállítható beszúrási mélység. A kezelő rész legyen ellátva méretbeosztásokkal és a beállítások a tű fogantyúján rögzíthetők legyenek. A steril csomagban vákumos fecskendő álljon rendelkezésre a tű azonnali használatához. Tű méret: 19 G. 0,018”. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 0,025” vezetődróttal kompatibilis változat. A tű rendszer legyen kompatibilis az Onkológiai Intézet által használt Fujinon ultrahang endoszkóppal. 20 db 3.2.24. Idegen test fogó, többször használatos, patkány fogú, 200 cm hosszú 1 db 3.2.25. Idegen test fogó, többször használatos, aligátor fogú, 260 cm hosszú 1 db 3.2.26. Nasobiliaris szonda –egyszer használatos, átmérője: 7Fr, katéter hossza 2700- 2900 mm a könnyebb bevezethetőség és rögzíthetőség érdekében, standard alfa végződéssel, 260 cm hosszú. 50 db 3.2.27. Nasobiliaris szonda –egyszer használatos, átmérője: 10 Fr, katéter hossza 2700- 2900 mm a könnyebb bevezethetőség és rögzíthetőség érdekében, standard alfa végződéssel, 260 cm hosszú. 10 db 3.2.28. Nasobiliaris szonda –egyszer használatos, , átmérője: 5Fr katéter hossza 2700- 2900 mm a könnyebb bevezethetőség és rögzíthetőség érdekében, standard alfa végződéssel. 260 cm hosszú 25 db-5 Fr 3.2.29. Kőeltávolító ballon katéter, három lumenű, katéter átmérője 7 Fr, kúpos vége 5 Fr, katéter hossza 200-210 cm, vezetődrót lumen .035 inch, proximal végén radiopaque jelölés, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen. 1 db
4
3.2.30. Kőeltávolító ballon katéter, három lumenű, katéter átmérője 5 Fr, katéter hossza 200210 cm, vezetődrót lumen .035 inch, proximal végén radiopaque jelölés, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen. 1 db 3.2.31. Kőeltávolító ballon katéter, három lumenű, katéter átmérője 5 Fr, kúpos vége 5 Fr, katéter hossza 260 cm, két ballonos end. vezetődrót lumen .035 inch, proximal végén radiopaque jelölés, elkülönítve a vezetődrót és a töltési (könnyű töltés érdekében kettő) lumen. 1 db 3.2.32. Kőeltávolító kosár – kőtörő, három méretben: 2x4 cm, 2,5x5 cm, 3x6 cm, a kosár típusa hexagonal, három lumenű katéter, hossza 180 cm, vezetődrót lumen .035 inch, végénél radiopaque jelölés, töltési lumen, 1 db 3.2.33.Kőeltávolító kosár – kőtörő, három méretben: 2x4 cm, 2,5x5 cm, 3x6 cm, a kosár típusa hexagonal, három lumenű katéter, hossza 200 cm, vezetődrót lumen .035 inch, végénél radiopaque jelölés, töltési lumen, 1 db 3.2.34. Kőeltávolító kosár – kőtörő, három méretben: 2x4 cm, 2,5x5 cm, 3x6 cm, a kosár típusa hexagonal, három lumenű katéter, hossza 240cm, vezetődrót lumen .035 inch, végénél radiopaque jelölés, töltési lumen, 1 db 3.2.35. Kőeltávolító kosár – kőtörő, három méretben: 2x4 cm, 2,5x5 cm, 3x6 cm, a kosár típusa hexagonal, három lumenű katéter5F , hossza 260cm, vezetődrót lumen .035 inch, végénél radiopaque jelölés, töltési lumen, 1 db 3.2.36. 4 drótos dormia kosár, nyéllel ellátva. Kosár átmérője 23 -25 mm, Esetleges kőimpaktálódás esetén a sürgősségi kőtörőre felszerelhető legyen. 1 db 3.2.37. 4 drótos dormia kosár, nyéllel ellátva. Kosár átmérője 45-50 mm kőimpaktálódás esetén a sürgősségi kőtörőre felszerelhető legyen. 1 db
Esetleges
3.2.38. Autoklávban sterilizálható dormia kosár, 20 mm kosár nagysággal, 4 ágú- 6 ágú, spirál, hossza:180 cm. 1 db 180 cm 3.2.39. Autoklávban sterilizálható dormia kosár, 20 mm kosár nagysággal, 4 ágú- 6 ágú, spirál, hossza:200 cm1 db 3.2.40.Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 4, 6, 8, mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője5Fr-5.8 Fr, hossza 200 cm és 260 cm , vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 200 cm
5
1 db 260 cm 3.2.41. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 6, 8, 10 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője5Fr-5.8 Fr, hossza 200 cm, vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.42. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 6, 8, 10 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője 5Fr-5.8 Fr, hossza 240 cm, vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.43. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 6, 8, 10 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője 5Fr-hossza 260 cm, vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.44. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 6, 8, 10 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője5Fr-5.8 Fr, hossza 180 cm, vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.45. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 6, 8, 10 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője5Fr-5.8 Fr, hossza 200 cm- vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.46. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 8, 10,12 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője5Fr-5.8 Fr, hossza 180 cm- vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.47. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 8, 10,12 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője5Fr-5.8 Fr, hossza 200 cm vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 3.2.48. Epeúti ballon tágító, ballon átmérője 10,12,15 mm, ballon hossza 2, 4 cm, katéter átmérője 5Fr-5.8 Fr, hossza 180 cm, 200 cm és 260 cm vezetődrót lumen .035 inch, végén kettő radiopaque jelölés, folyadékkal tölthető 1 db 180 cm 1 db 200 cm 1 db 260 cm 3.2.49. CRE Ballon tágítók, három méret egy ballonnal, maximum nyomás mindegyik átmérő méretnél, a szett vezetődróttal van csomagolva, ballon hossza 5,5 cm, katéter átmérője 7,5 Fr, hossza 180 cm és 240 cm, vezetődrót .035 inch, felhasználható nyelőcső, duodenum, pyloric, colon tágítására 2 db 3.2.50. Achalasia tágító ballon: 20-30- mm átmérőben, min.180 cm hosszban 1db 20 mm átmérőben, 6
1db
30 mm átmérőben,
3.2.51.Achalasia tágító ballon: 35 mm átmérőben min.180cm hosszban 1 db 3.2.52. Giovannini Needle Wire Oasis 8,5 Fr. Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 10 Fr átmérőjű. 1 db 3.2.53. Merev tágítósor -- Savary – Miller 1 sorozat 3.2.54. Vezetődrót, 450 cm hosszú, átmérője ,0.18, .0.25, .0.35,0.38 inch, distal vég 5 cm hosszban hidrophil bevonat, forgatható ,cm beosztással rendelkezzen,a stentek, fémstentek pontos mérése céljából wolfram szál szigetelt bevonattal, erős – törhetetlen, endoglide – a vég sima csúszását segíti, gyűrhetetlen vég 10 db 3.2.55. Vezetődrót, 260 cm hosszú, átmérője,0.18, .0.25, .0.35,0.38 inch, distal vég 5 cm hosszban hidrophil bevonat, wolfram szál szigetelt bevonattal, endoglide – a vég sima csúszását segíti, gyűrhetetlen vég, erős - törhrtetlen 10 db 3.2.56. Vezetődrót, 450 cm hosszú, átmérője .018, .025, .035 inch, distal vég 5 cm hosszban hidrophil bevonat,forgatható ,cm beosztással rendelkezzen,a stentek, fémstentek pontos mérése céljából wolfram szál szigetelt bevonattal, erős – törhetetlen, endoglide – a vég sima csúszását segíti, gyűrhetetlen vég 5 db 3.2.57. Vezetődrót, 260 cm hosszú, átmérője .038 inch, distal vég 5 cm hosszban hidrophil bevonat, wolfram szál szigetelt bevonattal, endoglide – a vég sima csúszását segíti, gyűrhetetlen vég, erős – törhetetlen 5 db 3.2.58. Visszanyitható clip, végtelen visszanyitás ameddig a vérzés megfogása nem eredményes, 11 mm erős csápok, bevezető hossza 155 cm , bevezető átmérője 2,3 mm,11mm széles állkapocs. Az állkapocs jókora szövetet képes megragadni. Felhasználóbarát fogantyú:A fogantyú szerepe, hogy az állkapcsokat nyissa és zárja. Használat közben érzékelhető amikor a fogak összeérnek, így tudjuk mikor van lehetőségünk lelőni a Clippet vagy visszanyitni ha szükséges. 25 db 3.2.59. Visszanyitható clip, végtelen visszanyitás ameddig a vérzés megfogása nem eredményes, 11 mm erős csápok, bevezető hossza 235 cm, bevezető átmérője 2,3 mm,11mm széles állkapocs. Az állkapocs jókora szövetet képes megragadni. Felhasználóbarát fogantyú: A fogantyú szerepe, hogy az állkapcsokat nyissa és zárja. Használat közben érzékelhető amikor a fogak összeérnek, így tudjuk mikor van lehetőségünk lelőni a Clippet vagy visszanyitni ha szükséges. 25 db
7
3.2.60.Forgatható endoszkópos kliprakó,darabonként steril csomagolásban,min. munkacsatorna 2,8 mm, katéter 1650-1950 mm ill.2300-2700 mm. 10 db-1650-1950 mm 10 db-2300-2700 mm 3.2.61. Polypectomiás hurkok,egyszerhasználatos, kialakításuk – formájuk: ovál, forgatható, monofil vágóél, 180 cm, 230 cm és 260 cm katéter. 10 db 180 cm 10 db 230 cm 3 db 260 cm 3.2.62. Biopsziás fogó, Autoklávban sterilizálható, ovál, ovál-tűs, ovál-oldalt fogazott változatok, oldalra nyitható, 180 cm katéter hosszúságban, a jobb sterilizálhatóság érdekében a biopsziás fogó feje a katéterről 1 - 1,5 cm-re lemozdítható és visszahelyezhető 1 db 3.2.63. Biopsziás fogó, Autoklávban sterilizálható, ovál, ovál-tűs, ovál-oldalt fogazott változatok, oldalra nyitható, 200 cm katéter hosszúságban, a jobb sterilizálhatóság érdekében a biopsziás fogó feje a katéterről 1 - 1,5 cm-re lemozdítható és visszahelyezhető 1 db 3.2.64. Biopsziás fogó, Autoklávban sterilizálható, ovál, ovál-tűs, ovál-oldalt fogazott változatok, oldalra nyitható, 230 cm katéter hosszúságban, a jobb sterilizálhatóság érdekében a biopsziás fogó feje a katéterről 1 - 1,5 cm-re lemozdítható és visszahelyezhető 1 db 3.2.65. Biopsziás fogó, Autoklávban sterilizálható, ovál, ovál-tűs, ovál-oldalt fogazott változatok, oldalra nyitható, 260 cm katéter hosszúságban, a jobb sterilizálhatóság érdekében a biopsziás fogó feje a katéterről 1 - 1,5 cm-re lemozdítható és visszahelyezhető 1 db 3.2.66. Biopsziás fogó, egyszerhasználatos, hidrofil-teflon bevonatú, mintavételre alkalmas ,jól látható méretjelölésekkel a katéteren 10 db
intraductális
3.2.67. Autoklávban sterilizálható, ovál,fenesztrált tányér, 180 cm hosszú,2,3 mm átmérőjű katéter , a jobb sterilizálhatóság érdekében a biopsziás fogó feje a katéterről 1 - 1,5 cmre lemozdítható és visszahelyezhető. 2 db 3.2.68. Autoklávban sterilizálható, ovál,fenesztrált tányér, 230 cm hosszú,2,3 mm átmérőjű katéter , a jobb sterilizálhatóság érdekében a biopsziás fogó feje a katéterről 1 - 1,5 cmre lemozdítható és visszahelyezhető. 1 db 3.2.69. Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 6 Fr-es kiszerelésben
8
5 db 3.2.70. Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 7 Fr-es kiszerelésben 5 db 3.2.71.Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 8 Fr-es kiszerelésben 5 db 3.2.72. Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 9 Fr-es kiszerelésben 3 db 3.2.73. Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 10Fr-es kiszerelésben 5 db 3.2.74. Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 11,5 Fr-es kiszerelésben 5 db 3.2.75. Tapered tipusú tágítókatéter, Sterilizálható 12 Fr-es kiszerelésben 2 db 3.2.76. Többször használható Sochendra tágító 8 Fr 2 db 3.2.77. Többször használható Sochendra tágító 10 Fr 2 db 3.2.78.Egyszer használatos, erős tartású teflon katéterrel rendelkező, vérzéscsillapítására alkalmas endoszkópos injector. Katéter min.2.3-2.4 mm átmérőjű, munkahossz 180200-230-260 cm. A nyél speciálisan kialakított klikk-mechanizmussal ellátott legyen,mely ,,klikk” hang figyelmeztet a tű kinyomására és visszahúzására. A tű kinyomása és visszahúzása könnyen kezelhető,,egykezes” technikával kivitelezhető legyen. A tű hossza 4-6 mm között, átmérője 0.5,0.7,1.0 mm változatú legyen. 180 cm 5 db 200 cm 5 db 230 cm 5 db 260 cm 5 db Összesen: 20 db 3.2.79. Egyszer használatos, 35 mm loop, forgatható, szigetelt csúcs, 180- cm katéter 5 db 3.2.80. Egyszer használatos, 35 mm loop, forgatható, szigetelt csúcs, 230- cm katéter 5 db 3.2.81. Egyszer használatos, 35 mm loop, forgatható, szigetelt csúcs, 260- cm katéter 5 db 3.2.82. Epeúti műanyag, egyszer használatos "karácsonyfa" stent, egyenes, kemény anyagból, hőrelágyuló, teljesen sima és extra erős szerkezetű. Anyaga: megerősített polyurethan. A vége kónuszos kiképzésű a könnyebb behelyezhetőség érdekében. Proximalis és
9
disztalis végein elmozdulást gátló szárnyakkal, oldalnyílással rendelkezik, teljes hosszában látható a röntgen alatt 8,5 Fr/4 cm - 10 Fr/4 cm: 1 db, Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: Egyenes típusban/formában: 8,5 Fr/5 cm - 10 Fr/5 cm: 1 db, 8,5 Fr/6 cm - 10 Fr/6 cm: 1 db, 8,5 Fr/7 cm - 10 Fr/7 cm: 1 db, 8,5 Fr/8 cm - 10 Fr/8 cm: 1 db, 8,5 Fr/9 cm - 10 Fr/ 9 cm: 1 db, 8,5 Fr/11 cm - 10 Fr/11 cm: 1 db, 8,5 Fr/12 cm - 10 Fr/12 cm: 1 db. Enyhén ívelt és egyenes,a proximalis végén hajlított/Amsterdam típus/ formákban: 8,5 Fr/4 cm - 10 Fr/4 cm: 1 db, 8,5 Fr/5 cm - 10 Fr/5 cm: 1 db, 8,5 Fr/6 cm - 10 Fr/6 cm: 1 db, 8,5 Fr/7 cm - 10 Fr/7 cm: 1 db, 8,5 Fr/8 cm - 10 Fr/8 cm: 1 db, 8,5 Fr/9 cm - 10 Fr/ 9 cm: 1 db, 8,5 Fr/11 cm - 10 Fr/11 cm: 1 db, 8,5 Fr/12 cm - 10 Fr/12 cm: 1 db. 3.2.83. Pancreas vezeték műanyag, egyszer használatos stent. Proximális és distális végén elmozdulást gátló szárnyakkal, oldalnyílással rendelkező műanyag cső. Röntgen alatt jól látható és könnyen pozicionálható legyen, kemény anyagból, hőre lágyuló. a)”S,, alakú pancreas stent 5 Fr/5 cm - 7 Fr/5 cm - 10 Fr/5 cm: 1 db, Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 5 Fr/7 cm - 7 Fr/7 cm - 10 Fr/7 cm: 1 db, 5 Fr/9 cm - 7 Fr/9 cm - 10 Fr/9 cm: 1 db. b)egyenes,enyhén ívelt,oldalnyílásokkal ellátott pancreas stent 7 Fr/5 cm - 8,5 Fr/5 cm - 10 Fr/5 cm: 1 db, Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: 7 Fr/6 cm - 8,5 Fr/6 cm - 10 Fr/7 cm: 1 db, 7 Fr/7 cm - 8,5 Fr/7 cm - 10 Fr/8 cm: 1 db, 7 Fr/8 cm - 8,5 Fr/8 cm - 10 Fr/11 cm: 1 db, 7 Fr/11cm - 8,5 Fr/11 cm: 1 db. c)Pseudo-Cysta szájaztatáshoz markerekkel középen és végein. 10 Fr/ 2 cm: 3 db 10 Fr/ 5 cm: 3 db 10 Fr/ 7 cm: 3 db
kifejlesztett
polyurethan
fedésű
stent,gyűrűs
3.2.84. Epeúti fémstent -fedett változatok- a stent hálójának anyaga kizárólag nithinol/nikkeltitánium ötvözet. A stent fedésénél előnyt jelent,ha a stent fedésében van a drótháló.(kívül-belül fedett stent) A stent fedése: polyurethan. Introducer-max 8,5 Fr-2lumen-egyszerre lehessen vezetődrótot átvezetni rajta és közben akár öblíteni, akár kontraszt anyagot tölteni. Rtg.markerek minimalisan a stent disztális és proximalis végein. 40x10 mm 1 db 50x10 mm 1 db 60x10 mm 1 db 70x10 mm 1 db 80x10 mm 1 db
10
Összesen 5 db Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: Teljesen fedett és részlegesen fedett/proximalis vége fedetlen/ változat minden méretből. A teljesen fedett stent rendelkezzen lasszóval az esetleges későbbi eltávolíthatóság érdekében. 3.2.85. Epeúti fémstent -fedetlen változatok - A stent hálójának anyaga kizárólag nithinol(nikkel-titánium ötvözet) Introducer-max 8,5 Fr.-2-lumen(egyszerre lehessen vezetődrótot átvezetni rajta és közben akár öblíteni,akár kontraszt anyagot tölteni. Rgt.markerek minimum a stent disztális és proximalis végén(tantál v. tantalum marker biztosítja a legjobb rtg. Láthatóságot-előnyt jelent az ilyen marker az arany markerrel szemben).,,laser cut”(lézerrel kivágott,teljesen rövidülés-mentes) és ,,wire wooven”(drótból szőtt) kivitel. 40x10 mm 1 db,,wire wooven”( 40x10 mm 1 db ,,laser cut design” rövidülés mentes stent 50x10 mm 1 db ,,wire wooven”( 60x10 mm 1 db ,,wire wooven”( 60x10 mm 1 db ,,laser cut design” rövidülés mentes stent 70x10 mm 1 db ,,wire wooven”( 80x10 mm 1 db ,,wire wooven”( 80x10 mm 1 db ,,laser cut design” rövidülés mentes stent 100x10 mm 1 db ,,laser cut desine” rövidülés mentes stent Összesen: 9 db 3.2.86. Epeúti, 4-6-8-10 cm hosszú, tágulási átmérője 8-10 mm, bevezető katéter átmérője 5Fr 6Fr-7Fr hossza 260cm, (két ballonos endoszkóphoz ) anyaga nitinol (nikkel – titán ötvözet), az új stentekben platina szál is található (erős körkörös tágítást biztosít- a háló teljes röntgen árnyékot ad), legyen fedetlen ,részben fedett (két végénél 5-5 mm fedés nélkül), teljesen fedett, a kivételhez fém lasszóval van ellátva, a stent behejező két végén radiopaque jelölés, vezetődrót lumen .035 inch 4 cm: 2 db, 6 cm: 2 db, 8 cm: 2 db, 10 cm: 2 db Összesen 8 db 3.2.87. Epeúti fémstent Fedett, fedetlen változatok + a fedetlen változatnál legyen olyan stent is, mely egy stenten belül rendelkezik sűrűbb és ritkább szövéssel (Y - stentek), hogy esetleg májkapu közeli tumor esetén stent-a-stentben lehessen egyszerre akár több ágat is stentelni,valamint a legújabb fejlesztésű :pl. részben fedett ,mindkét vég tölcsérvéggel rendelkezik.7F-visszazárható betevővel rendelkezen. Fedése: előnyt jelentsen megakadályozva a tumoros benövést . Fedett stent rendelkezzen lasszóval az esetleges későbbi eltávolíthatóság érdekében. Introducer – 7Fr- 2-lumen (egyszerre lehessen vezetődrótot átvezetni rajta és közben akár öblíteni, akár kontraszt anyagot tölteni,a kisebb méretű (Fr )-vel lehetőség nyílik a kisebb munkacsatornájú endoszkópal a behelyezés markerek a stent disztális és proximális végén, valamint a stent közepén a minél jobb rtg. láthatóság és pozícionálás érdekében. Méretek:40;50;60;70;80,90,100 mmx10, 194 cm- 260 cm hosszú. Minden változatra: 4-4-4-4 db
11
Összesen: 28 db 3.2.88. Standard nyelőcső fémstent - Anyaga: nithinol Teljesen fedett , lasszóval ellátott az esetleges későbbi eltávolíthatóság érdekében. Kíváló láthatóságot biztosító röntgen markerek minimálisan disztális és proximáis végein. Minimálisan a kinyitás megkezdése után 50 %-kal(ha lehet még nagyobb mértékben) újra visszazárható és újra pozicionálható legyen. 30/24/30 mm- 8 cm 1 db -disztális nyitású 30/24/30 mm-10 cm 1 db -disztális nyitású 30/24/30 mm-12 cm 1 db -disztális nyitású 30/24/30 mm-14 cm 1 db -disztális nyitású 30/24/30 mm-15 cm 1 db -disztális nyitású 26/20/26 mm-10 cm 1 db -proximális nyitású 26/20/26 mm-12 cm 1 db -proximális nyitású 26/20/26 mm-14 cm 1 db -proximalis nyitású Összesen: 8 db 3.2.89. Speciális nyelőcső fémstent: Kifejezetten Cardia-tumoros betegek ellátására szolgáló, speciális ,,esernyő” kialakítású nyelőcső-cardia stent. Teljesen fedett stent. A háló anyaga:nithinol, fedése polyurethan. A stent hálója a fedésben legyen(kívül-belül fedett stent). A stent belső felülete baktériumok megtelepedését gátló bevonattal ellátott legyen. Lasszóval ellátott az esetleges eltávolíthatóság érdekében. Introducer 8mm/700mm. A stent kiképzése legyen migrálás- mentes, a gyomor felől extra nagy, legalább 45-50 mm megtámasztással, a nyelőcső felől 2 db,legalább 30 mm-es megtámasztással. A stent aktív részének átmérője legalább 24 mm legyen. 10 cm hosszú 1 db 12 cm hosszú 1 db Összesen 2 db 3.2.90. Speciális nyelőcső fémstent: Fistulák lefedésére alkalmas és erre kifejlesztett,széles átmérőjű, migrálást-gátló megtámasztásokkal rendelkező nyelőcső fémstent. A stent hálójának anyaga nithinol. A stent fedése kívül-belül fedje be a háló anyagát(kívül-belül fedett stent) Atraumatikus stent végződések és eltávolítást segítő lasszók a stent disztális és proximális végén a későbbi könnyebb eltávolíthatóság érdekében. A stent belső felülete baktériumok megtelepedését gátló bevonattal ellátott legyen. Introducer: 8 mm/700 mm,a stent megtámasztásai a disztális és proximalis végein min.34 mm,a stent aktiv részének átmérője min 28 mm legyen. 10 cm hosszú 2 db 12 cm hosszú 2 db 15 cm hosszú 2 db Összesen: 6 db 3.2.91. Speciális nyelőcső fémstent: anyaga nithinol. Teljesen fedett, lasszóval ellátott az esetleges későbbi eltávolíthatóság kedvéért. Markerek a stent disztális és proximalis végén,valamint a közepén a könnyebb pozicionálás érdekében,legyen antireflux szeleppel ellátott 20-24-26-28-30 mm/10,12,14,15,16,cm hosszban és legyenek migrálás mentesek is,duplafalú,antireflux szeleppel ellátott. 1 db
12
3.2.92. Endoszkópos munkacsatornán keresztül levezethető nyelőcső stent: A stent hálójának anyaga:nithinol. Teljesen fedett,lasszóval ellátott az esetleges későbbi eltávolíthatóság érdekében. Rtg. markerek minimum a stent disztális és proximális végein. Introducer 10-Fr 26/20/26 mm- 8 cm 1 db 26/20/26 mm-10 cm 1 db 26/20/26 mm-12 cm 1 db 26/20/26 mm-14 cm 1 db Összesen: 4 db Pl. a méretre ezt így kell érteni 26/20/26 tölcsér átmérő méret / hosszúság / tölcsér átmérő méret = 1 db stent 3.2.93. Endoszkópos munkacsatornán keresztül levezethető duodenum stent: A stent hálójának anyaga:nithinol. Teljesen fedett, lasszóval ellátott az esetleges későbbi eltávolíthatóság érdekében. Rtg. markerek minimum a stent disztális és proximális végein. Introducer 10Fr 26/20/26 mm- 8 cm 1 db 26/20/26 mm-10 cm 1 db 26/20/26 mm-12 cm 1 db 26/20/26 mm-14 cm 1 db Összesen: 4 db Pl. a méretre ezt így kell érteni 26/20/26 tölcsér átmérő méret / hosszúság / tölcsér átmérő méret = 1 db stent 3.2.94. Duodenum fémstent. Anyaga: nithinol. Fedett változat 20 mm átmérőben/10 cm hosszban, az introducer legyen endoszkópos munkacsatornán átvezethető, max.10 Fr, 2lumenű introducer (vezetődrót és öblítési, befecskendezési lehetőség egyszerre lehetséges)Markerek a stent disztális és proximalis végén. 1 db Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: részlegesen fedett és fedetlen változat, 1 vagy 1 db. 3.2.95. Duodenum fémstent. Anyaga:nithinol. Fedett változat 20 mm átmérőben/12 cm hosszban, az introducer legyen endoszkópos munkacsatornán átvezethető, max.10-Fr, 2lumenű introducer (vezetődrót és öblítési, befecskendezési lehetőség egyszerre lehetséges) Markerek a stent disztális és proximális végén. 1 db Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: részlegesen fedett és fedetlen változat, 1 vagy 1 db. 3.2.96. Intestinális stent -colon stent. Anyaga: nithinol Fedett változatok - 20 - 22 - 24-28 -30 mm átmérőben / 6 - 8 - 10 - 12 -14 -16 cm hosszban, az introducer legyen endoszkópos munkacsatornán átvezethető,8 Fr max. 10Fr. Proximális nyitású, Disztális nyitású 2lumenű introducer (vezetődrót és öblítési, befecskendezési lehetőség egyszerre lehetséges. Markerek minimum a stent disztális és proximális végén. 3db
13
Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: részlegesen fedett és fedetlen változat, 3 vagy 3 db. 3.2.97. Speciális fémstent Pseudo-Cysta szájaztatáshoz. Teljesen fedett, endoszkópos munkacsatornán átvezethető önterjedő fémstent. A fémháló anyaga:nithinol,fedése polyurethan. A stent legyen bevonva fertőzést és baktérium-megtelepedést gátló hidrofil anyaggal. Introducer max.10-10,5 Fr,2-lumenű(vezetődrót és öblíthetőség egy idejű lehetősége),a stent kiképzése a lehető legnagyobb mértékben migrálás-mentes legyen, a stent disztális és proximális vége megnagyobbított peremekkel rendelkezzen. A stent belső átmérője lehetőséget biztosítson a gyomorból a cystába történő endoszkópos átjárhatóságra, hogy ott mosást,öblítést,mintavételt lehessen kivitelezni. A stent hossza min: 3 cm, átmérője:disztális és proximális perem min 25 mm,stent aktív részének belső átmérője min.14-15 mm legyen 3 db 3.2.98. Speciális fémstent, aminek a introducer 4Fr.-5Fr max. hossza 240-260 cm 2-lumen (egyszerre lehessen vezetődrótot átvezetni rajta és közben akár öblíteni, akár kontraszt anyagot tölteni. Markerek a stent disztális és proximális végén, valamint a stent közepén a minél jobb rtg. láthatóság és pozícionálás érdekében. 50x 10 mm fedett. 2 db Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: fedetlen változat. 2 db 3.2.99. Speciális fémstent aminek a introducer 4Fr.-5Fr max. hossza :240-260 cm 2-lumen (egyszerre lehessen vezetődrótot átvezetni rajta és közben akár öblíteni, akár kontraszt anyagot tölteni. Markerek a stent disztális és proximális végén, valamint a stent közepén a minél jobb rtg. láthatóság és pozícionálás érdekében. 40 x 10 mm fedett. 2 db Szerződésmódosítás alapján beszerzendő lehetséges eszköz: fedetlen változat. 2 db
Budapest, 2013. február 15.
14
