© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
2
LÉKOVÉ INTERAKCE Zdeněk Blahuta ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Co jsou lékové interakce
3
Co jsou lékové interakce? Současné užívání různých léků (účinných látek) Může docházet ke změně síly a trvání jejich účinku a ke vzájemnému ovlivňování jejich účinků, včetně nežádoucích
Čeho se lékové interakce týkají Léky vs. jiné léky (OTC i Rx) Léky vs. doplňky stravy Léky vs. bylinné přípravky či byliny Léky vs. potraviny
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Nebezpečí lékových interakcí
4
Nebezpečí plynoucí z lékových interakcí Komplikace vlastní léčby nemoci (slabší nebo neúměrně silnější léčebný účinek, nežádoucí účinky)
Zhoršení zdravotního stavu, výskyt nových zdravotních obtíží, které jsou zapříčiněny spolupůsobením jednotlivých léků Může vyústit až v hospitalizaci pacienta
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Druhy lékových interakcí
5
Druhy lékových interakcí Žádoucí lékové interakce – lékové kombinace zesilující účinek léčivých látek (např. při léčbě bolesti, hypertenze nebo kombinace cytostatik) možnost vyhnout se přílišnému zvyšování dávek, které může mít za následek i ovlivnění vlastní tolerance organismu – Kombinace potlačující účinek léčivé látky (např. při léčbě intoxikace organismu)
Nežádoucí (nechtěné) lékové interakce – Dělíme na: život ohrožující, klinicky významné a méně významné © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Zjišťování a řešení lékových interakcí
6
Zjišťování a řešení lékových interakcí Než se lék dostane k pacientovi, jsou jeho účinky na organismus, vč. některých lékových interakcí, testovány v rámci klinického hodnocení Léky se však trvale sledují i po jejich vstupu na trh (SÚKL a další lékové agentury, zdravotničtí pracovníci i pacienti, držitelé rozhodnutí o registraci) Možná řešení v klinické praxi: – Dostatečná informovanost lékaře o všech lécích, které pacient užívá – Úprava dávkování léků – Sledování pacienta a pravidelné laboratorní testy – Dietní opatření apod. © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Duplicity
7
Zvláštní upozornění - duplicity Současné užívání více léků se stejnou účinnou látkou – Několik lékařů předepíše pacientovi léky s různými obchodními názvy ale s totožnou účinnou látkou – Pacient si zakoupí a užívá volně prodejné léky s různými obchodními názvy, ale s totožnou účinnou látkou
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Příklady interakcí
8
Interakce léků – příklady Léčivá látka: antacida – Spolu s některými antibiotiky snížení účinnosti antibiotika – Spolu s kys. Acetylsalycilovou snížení účinnosti
Léčivá látka: piracetam – Spolu s warfarinem zvýšené riziko krvácení
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce léků, potravin a dalších látek
9
Interakce léků, potravin a dalších látek Nejčastější interakce po vzájemném užití léků a: Alkoholu
Grapefruitové šťávy
Mléka © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce léků, potravin a dalších látek
10
Interakce léků, potravin a dalších látek Alkohol – Obecně se nedoporučuje s ohledem na zvýšenou možnost výskytu nežádoucích účinků. Např. v kombinaci s léky tlumícími CNS může vést ke zvýšení tlumivého účinku, s paracetamolem zvyšuje riziko poškození jater
Grapefruitová šťáva – Významně snižuje přeměnu některých léků ve střevě, a tak dochází k tomu, že se do těla vstřebává mnohem více účinné látky, než je vhodné (např. statiny)
Mléko – Snižuje vstřebávání tetracyklinových antibiotik a některých chinolonových chematerapeutik (nemusí pak být dostatečně účinné) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady
11
Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady Kozlík lékařský + sedativa zesílení hypnotického účinku Třezalka + warfarin snížení účinnosti Ginkgo biloba + warfarin zvýšené riziko krvácení Česnek + warfarin zvýšené riziko krvácení Echinacea + imunosupresiva riziko snížení účinnosti imunosupresiv Cigaretový kouř + betablokátory snížení účinnosti © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Warfarin
12
Zvláštní kapitola - warfarin
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků
13
Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků
Čím více léků pacient užívá, tím vyšší je riziko vzniku zdravotních problémů Stav, kdy pacient užívá nadměrně mnoho léků, nazýváme polypragmazie (myslí se tím ale také užívání léků po příliš dlouhou dobu, v nadměrných dávkách, rizikových kombinacích nebo ve špatných indikacích)
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Důsledky užívání velkého množství léků
14
Důsledky užívání velkého množství léků Existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích lékových interakcí (změna účinku podávaného léku) Vznik duplicit = užívání léků s různými obchodními názvy ale se stejnou účinnou látkou znásobení účinků léku Čím více léků pacient užívá, tím více chyb v užívání dělá (vynechávání dávky, užití v nesprávné indikaci, změna dávkování, předčasně ukončená léčba atd.) Chybovat mohou i lékaři – nemusí správně vyhodnotit všechny léky a jejich vzájemné interakce © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Důsledky užívání velkého množství léků – Příběhy léků (Tomáš Cikrt)
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
15
26. 2. 2015
Řešení
16
Řešení? Důsledná komunikace lékaře (lékárníka) a pacienta Co by měl pacient dělat, aby zvýšil svou vlastní bezpečnost? – Ptát se – Informovat lékaře o všech lécích (i volně prodejných), doplňcích stravy či bylinných přípravcích, které užívá – Informovat lékaře o nežádoucích účincích, které se u něj při užívání léků vyskytly © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Situace v ČR
17
Situace v ČR Dle odhadů odborníků užívá průměrný český senior – 4 až 6 léků, které mu předepíše či doporučí lékař – 1 až 2 volně prodejné léky
Výjimkou však nejsou lidé, kteří užívají více než 15 léků!!!
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Maximální množství léků
18
Jaké je maximální množství léků? Žádná univerzální odpověď neexistuje – vždy závisí na zdravotním stavu konkrétního pacienta Za kritickou mez se však považuje užívání 5 léků, nad tento počet kriticky roste výskyt nežádoucích účinků a interakcí
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Maximální množství léků – Příběhy léků (Tomáš Cikrt)
19
Nejen množství hraje roli… pravidlo pěti „S“
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Informace pro veřejnost
20
Informace pro širokou laickou veřejnost Informační portál pro veřejnost www.olecich.cz infoLISTY na toto téma: – Lékové interakce – vzájemné působení léků a dalších látek – Nadměrné užívání léků – Současné podávání léčivých rostlin a léků
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
eRecept
ELEKTRONICKÁ PRESKRIPCE
PharmDr. Zdeněk Blahuta Ředitel SÚKL
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
eRecept Elektronická preskripce je legislativně zakotvena od 1. 1. 2009 Reálný start předepisování od 1. 8. 2011 Celkem dosud vystaveno 2 202 278 eReceptů Od začátku fungování alespoň jednou předepsalo 1 502 lékařů, alespoň jeden výdej proběhl v 1 490 lékárnách Zapojeny jsou jak „malé“ ordinace ambulantních specialistů, tak velká zdravotnická zařízení o několika stovkách lékařů SÚKL provozuje kontaktní centrum pro eRecept – asistence při zapojení do systému, call centrum, web
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Současnost - výhody Výhody přináší současné řešení v pouze omezené míře, ale je možné je identifikovat:
– eRecept není možné vyplnit neúplně – Vyšší míra bezpečí pacienta při dispenzaci (lepší čitelnost, umožnění kontroly správného výdeje) – Úspora času při dispenzaci resp. následné práci s receptem – Možnost ověřit, zda pacient lék skutečně vyzvedl a který lék mu byl skutečně vydán – Průvodka s doplňujícími informacemi může pacientovi zůstat, informace „nemizí“ v lékárně – Omezená možnost zaslání identifikátoru eReceptu
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Současnost - nevýhody SÚKL je povinen řídit se platnou legislativou – aktuální podoba eReceptu ji kopíruje Chybí komponenty, které by přinášely větší míru komfortu pro pacienty, lékaře, lékárníky a pojišťovny Chybí legislativní rozvoj směřující k vyšší míře elektronizace a tím i k vyššímu komfortu uživatelů SÚKL na základě zpětné vazby identifikoval a analyzoval okruhy, které by přinesly systému přidanou hodnotu
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Možné budoucí nadstavby
Lékový záznam pacienta
Náhled lékaře na LP předepsané konkrétnímu pacientovi
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Odstranění listinné průvodky elektronického receptu
Preskripce bez proprietárního ambulantního software
Dávkový export eReceptů zdravotním pojišťovnám
26. 2. 2015
Elektronická preskripce má bezesporu řadu výhod Významný úsporový potenciál
Jak dál? Je třeba silná politická a veřejná podpora eHealth jako takového – možnosti realizace nadstavbových funkcí Je třeba přinést výhody především pacientům (kontrola kontraindikací, identifikátor eReceptu prostřednictvím SMS či e-mailu, možnost vystavit eRecept bez přítomnosti pacienta u stabilizované farmakoterapie ad.) snazší rozvoj Je nutná edukace jak zdravotnických pracovníků, tak pacientů (příprava komunikace) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015
Děkuji za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail:
[email protected]
© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
26. 2. 2015