1
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, plná účinnost od 1.7.2013
Postupy subjektů oznámených k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011/EU (CPR), kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh
OS - POSUZOVÁNÍ A OVĚŘOVÁNÍ STÁLOSTI VLASTNOSTÍ
OS je v procesu POSV: Třetí, nezávislou stranou!
Povinnosti a úkoly OS v procesu POSV: Jsou vymezeny v CPR a v harmonizovaných technických specifikacích (hEN a EAD)
3
1) organizační struktura 2) poziční dokumenty 3) výstupní dokumenty 4) změna přílohy V k CPR
1 Organizační struktura
Organizační struktura – povinnosti členských států Ustanovit: - oznamující orgány (článek 40); -
kontaktní místa pro stavební výrobky (článek 10);
-
dozor nad trhem a ochranné postupy (článek 56)
6
Postupy OS - legislativa zákon č. 100/2013 Sb. s účinností od 10.5.2013: upravuje výkon státní správy: -
udělení, pozastavení a zrušení oznámení postupy akreditace informační povinnost orgánů dozoru nad trhem
7
Postupy OS - legislativa zákon č. 100/2013 Sb. s účinností od 10.5.2013: udělení, pozastavení a zrušení oznámení: - pro OS je oznamujícím orgánem ÚNMZ (Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví) - Subjekt pro technické posuzování -TAB určuje MPO (ministerstvo průmyslu a obchodu)
8
Postupy OS – legislativa, čl. 55 Koordinace oznámených subjektů Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle článku 39 ve formě skupiny oznámených subjektů. Členské státy zajistí, aby se jimi oznámené subjekty účastnili práce těchto skupin, a to přímo nebo prostřednictvím pověřených zástupců, nebo zajistí, aby byli zástupci oznámených subjektů o této práci informováni. 9
Postupy OS – legislativa, čl.43 (11) Oznámený subjekt se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle tohoto nařízení nebo zajistí, aby byli jeho pracovníci provádějící posuzování o těchto činnostech informováni, a používá jako všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny.
10
Postupy OS – legislativa, čl. 55 structure of GNB-CPR ADVISORY GROUP
SH 01 Dangerous Substances
SH02 Fire
SG 01……………………………SG 21 Building Building finishes kits 11
Postupy OS – legislativa, čl. 55 struktura zrcadlových skupin Komise koordinačního pracoviště (změna názvu?)
SH 01 SH02 Požární bezpečnost Nebezpečné látky SG 01……………………………SG 21 Dokončovací Stavební práce sestavy Zástupci z řad českých OS jsou členy těchto skupin. 12
2 Poziční dokumenty
Postupy OS – poziční dokumenty Poziční dokumenty: - metodické k obecným postupům OS – poradní skupina; - výrobkové – výklad k nejasnostem v hEN – sektorová skupina, schvaluje poradní skupina; - schválené PP jsou na nando: - http://ec.europa.eu/enterprise/newappr oach/nando/index.cfm?fuseaction=dire ctive.notifiedbody&dir_id=33
14
Postupy OS – poziční dokumenty Poziční dokumenty: - metodické k obecným postupům OS – poradní skupina; - výrobkové – výklad k nejasnostem v hEN – sektorová skupina, schvaluje poradní skupina; - schválené PP jsou na nando: - http://ec.europa.eu/enterprise/newappr oach/nando/index.cfm?fuseaction=dire ctive.notifiedbody&dir_id=33
15
Postupy OS – poziční dokumenty Poziční dokumenty: - nesmí obsahem převyšovat rámec hEN; - nesmí zatěžovat výrobce dalšími úkoly nad rámec hEN; - výrobkové PP by se po revizi norem měly zrušit. Poziční dokumenty k CPD se považují za platné pokud nejsou v rozporu s CPR!
16
Postupy OS: přechod CPD - CPR Po 1.7. 2013 a získání oprávnění a oznámení ve veřejné části nando vydává OS dokumenty v souladu s CPR* Rozsah notifikací notifikovaných osob k CPD zůstává na nando „zamražen“ pro potřeby dohledávání dozorových orgánů nad trhem *Výjimka: dohledy nad certifikáty podle evropských technických schválení do ukončení platnosti ETA
17
Postupy OS: přechod CPD – CPR systém 3
Protokoly o počáteční zkoušce typu platí (CPD) pokud se nezměnila hEN, zkušební metody typ výrobku, SŘV – odpovědnost výrobce. Výrobce může použít tento protokol k vystavení prohlášení o vlastnostech. OS neprovádí žádné zásahy do ITT protokolu. OS nesmí rovněž vystavovat protokol o určení typu výrobku podle ETA (evropské technické schválení). 18
Postupy OS: přechod CPD – CPR systém 2+ ES certifikát SŘV platí (CPD) pokud se nezměnila hEN, zkušební metody typ výrobku, SŘV. Výrobce ho může použít k vystavení prohlášení o vlastnostech. OS provádí periodický dozor a v rámci dozoru vystavuje osvědčení o shodě řízení výroby. „It is not necessary for the body to issue a revised certificate, drafted in accordance with the CPR, unless the body chooses to do so, or the manufacturer requests a revised certificate.“
19
Postupy OS: přechod CPD – CPR systém 1+ a 1 ES certifikát shody platí (CPD) pokud se nezměnila hEN, zkušební metody typ výrobku, SŘV – odpovědnost výrobce. Výrobce ho může použít k vystavení prohlášení o vlastnostech. OS provádí periodický dozor a v rámci dozoru vystavuje osvědčení o stálosti vlastností. „It is not necessary for the body to issue a revised certificate, drafted in accordance with the CPR, unless the body chooses to do so, or the manufacturer requests a revised certificate.“
20
Postupy OS podle CPR rozšíření o další typy výrobku (žádost výrobce, v závislosti od systému dodatečné zkoušení a kontrola SŘV)
v případě rozšíření: vydat revidovanou verzi osvědčení, se stejným číslem, ale větší rozsahem nebo; vystavit osvědčení s novým číslem nebo; ponechat původní osvědčení platné a vydat další osvědčení pokrývající přidané typy výrobku
21
Postupy OS podle CPR neshodné výrobky (OS v rámci dozoru zjistí neshodu)
Podle závažnosti neshody může OS: stanovit dobu odstranění, vyžadovat mimořádný dohled; pozastavit platnost osvědčení nebo ho zrušit musí informovat orgán dozoru nad trhem Pokud bylo osvědčení zrušeno a neshoda odstraněna, vystaví se osvědčení s novým číslem.
22
Postupy OS a TAB podle CPR čl. 43(5)
OS….. nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činnosti při posuzování nebo ověřování, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem.
23
Postupy OS a TAB podle CPR čl. 43(5) – TZUS, CSI
změna organizační struktury – nezávislost OS na TAB posuzovatelé podílející se na vypracování ETA, nesmí v dané zakázce vystupovat jako posuzovatelé OS
24
Postupy OS podle CPR čl. 45 - subdodavatelé
Subdodávky OS zajistí, že subdodavatel splňuje požadavky stanovené v článku 43, a odpovídajícím způsobem informuje oznamující orgán. Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem zákazníka
25
Postupy OS podle CPR čl. 45 - subdodavatelé Subdodávky oznámená zkušební laboratoř: má notifikaci, předpoklad splnění požadavků stanovených v článku 43, - článek 44: akreditovaná zkušební laboratoř: ověřit vztah nestrannosti k výrobci, platné osvědčení o akreditaci, jiný subdodavatel: ověřit, zda jsou postupy podle ČSN EN ISO/IEC 17025 a zda je zajištěna nestrannost k výrobci, Když žadatel přinese zkušební protokol (viz výše), automaticky souhlas žadatele.
26
Postupy OS podle CPR čl. 46 Oznámené subjekty provádějící takové zkoušky by měly být výslovně určeny jako způsobilé k práci mimo svá vlastní akreditovaná zkušební zařízení. http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/ nando/index.cfm?fuseaction=cp.hs&cpr=Y Souhlas žadatele, prověrka laboratoře, žádost na UNMZ = zkoušky pod dohledem a protokol vystavuje OS (laboratoř)
27
Postupy OS podle CPR čl. 45 a čl. 46 souhlas žadatele čl. 46 - předem oznámený OS, zkoušky pod dohledem, protokol oznámené zkušební laboratoře čl. 45 - protokol subdodavatele Subdodávku vyznačit do prozkoumání žádosti a vyžadovat souhlas žadatele
28
3 Výstupní dokumenty
Výstupní dokumenty Oznámený subjekt k CPR nesmí po 1.7.2013 vystavovat certifikáty jako notifikovaná osoba k CPD Dokument je označen: č. 1020 – CPR – 0X0AAAAAA ne jako č. 1020 – CPD – 0X0AAAAAA
30
Výstupní dokumenty CPR nestanovuje jazyk v jakém má být osvědčení vystavené. (povinnost jazyka, v jazyce země určení je stanovena pouze pro PoV). Po uveřejnění na circabc koordinační pracoviště rozesílá jazykové mutace oznámeným subjektům. KP nepřekládá vzor do jiných jazyků než do češtiny Vzory jsou na: http://www.tzus.cz/certifikace-vyrobku/koordinacnipracoviste/jazykove-mutace-vzoru-certifikatu-dle-cpr 31
Výstupní dokumenty CPR nestanovuje jazyk v jakém má být osvědčení vystavené. (povinnost jazyka, v jazyce země určení je stanovena pouze pro PoV). Po uveřejnění na circabc koordinační pracoviště rozesílá jazykové mutace oznámeným subjektům. KP nepřekládá vzor do jiných jazyků než do češtiny Vzory jsou na: http://www.tzus.cz/certifikace-vyrobku/koordinacnipracoviste/jazykove-mutace-vzoru-certifikatu-dle-cpr 32
Výstupní dokumenty – systém 3 CPD: Protokol o počáteční zkoušce typu výrobku CPR: Protokol o určení typu výrobku CPR (Nařízení komise v přenesené pravomoci č. 568/2014, platnost od 17.6.2014):
Protokol o posouzení vlastností
33
4 Změna přílohy V k CPR Nařízení komise v přenesené pravomoci č. 568/2014, platnost od 17.6.2014
Změna přílohy V k CPR Systém 1+: oznámený subjekt pro osvědčení výrobku rozhoduje o vydání, omezení, pozastavení nebo zrušení osvědčení o stálosti vlastností stavebního výrobku na základě výsledku těchto posouzení a ověření provedených tímto subjektem: i) posouzení vlastností stavebního výrobku provedené na základě zkoušky (včetně odběru vzorků), výpočtu, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku; ii) počáteční inspekce ve výrobním závodě a řízení výroby; iii) průběžného dozoru, posouzení a hodnocení řízení výroby; iv) prověřovacích zkoušek vzorků odebraných oznámeným subjektem pro osvědčení výrobku ve výrobním závodě nebo ve skladovacích prostorách výrobce.
35
Změna přílohy V k CPR Systém 1: oznámený subjekt pro osvědčení výrobku rozhoduje o vydání, omezení, pozastavení nebo zrušení osvědčení o stálosti vlastností stavebního výrobku na základě výsledku těchto posouzení a ověření provedených tímto subjektem: i) posouzení vlastností stavebního výrobku provedené na základě zkoušky (včetně odběru vzorků), výpočtu, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace výrobku, ii) počáteční inspekce ve výrobním závodě a řízení výroby, iii) průběžného dozoru, posouzení a hodnocení řízení výroby.
36
Změna přílohy V k CPR Systém 2+: oznámený subjekt pro osvědčení řízení výroby rozhoduje o vydání, omezení, pozastavení nebo zrušení osvědčení o shodě řízení výroby na základě výsledku těchto posouzení a ověření provedených tímto subjektem: i)
počáteční inspekce ve výrobním závodě a řízení výroby,
ii)
průběžného dozoru, posouzení a hodnocení řízení výroby.
37
Změna přílohy V k CPR Systém 3: oznámená laboratoř posuzuje vlastnosti na základě zkoušky (na základě odběru vzorků provedeného výrobcem), výpočtu, tabulkových hodnot nebo popisné dokumentace stavebního výrobku
38
Shrnutí
Pokyny Stálého výboru a PP poradní skupiny zůstávají v platnosti pokud nejsou v rozporu s CPR PP schválené k CPR: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/i ndex.cfm?fuseaction=cp.positionpapers_cpr PP značení certifikátů k CPR PP návod na postup OS k CPR PP obecné vzory osvědčení PP přechod z CPD na CPR 39
Shrnutí zákon č. 100/2013 Sb. s účinností od 10.5.2013: ČOI: - může požadovat od příslušného OS informace a dokumenty; - pokud stavební výrobek s označením CE nesplňuje požadavky, informuje o tom OS; - AO může uložit, aby odebrala certifikát vydaný
40
Děkuji za pozornost
Ing. Jozef Pôbiš Úsek certifikace a osvědčování výrobků TZÚS Praha, s.p.
[email protected]
41
