Tervezet Az egészségügyi miniszter …./2007. (…..) EüM rendelete a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek kereskedelmi árréséről Az árak megállapításáról szóló, módosított 1990. évi LXXXVII. törvény 7. §-ában foglalt felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszterrel egyetértésben – a következőket rendelem el: 1. § (1) E rendelet hatálya a (2) bekezdés szerinti gyógyszerek kis-és nagykereskedelmi elosztásával foglalkozó gazdálkodó szervezetekre (Ptk. 685. § c) pont) terjed ki. (2) E rendelet alkalmazásában gyógyszer a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. ( IV. 26.) ESzCsM rendelet 2. §-ának i) pontja szerinti gyógyszer, illetve az a gyógyszer, amelynek árához – a külön jogszabályban foglaltak szerint – vényre történő rendelés esetén az Egészségbiztosítási Alap támogatást nyújt. 2. § (1) A gyógyszer legmagasabb nagykereskedelmi árrése a termelői (import beszerzési) ár függvényében a) a Magyar Gyógyszerkönyvben, illetve a Szabványos Vényminták Gyűjteményében meghatározott gyógyszer esetében a termelői (import beszerzési) ár 20 százaléka; b) forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek, illetve a külön jogszabályokban foglaltak szerint forgalomba hozatalra, illetve egyedi felhasználásra engedélyezett gyógyszerek esetében a következő táblázat vonatkozó termelői (import beszerzési) ár sorához tartozó százalékos mérték, illetve forintösszeg: Termelői (import beszerzési) ár (Ft) 0-150 151-180 181-300 301-333 334-500 501-600 601-1000 1001-1154 1151-2000 2001-2600 2601-
Nagykereskedelmi árrés a termelői (import vagy Ft-ban beszerzési) ár százalékában 12 18 10 30 9 45 7,5 75 6,5 130 5
(2) Az 1.§ (2) bekezdése szerinti gyógyszer legmagasabb kiskereskedelmi árrése az (1) bekezdés szerinti árrést magába foglaló nagykereskedelmi eladási ár függvényében a) az (1) bekezdés a) pontjában megjelölt gyógyszerek esetében a nagykereskedelmi eladási ár legfeljebb 40 százaléka; b) az (1) bekezdés b) pontjában megjelölt gyógyszerek esetében a következő táblázat vonatkozó nagykereskedelmi eladási ár sorához tartozó százalékos mérték, illetve forintösszeg: Nagykereskedelmi ár (Ft) 0-500 501-590 591-1500 1501-1737 1738-3500 3501-3911 3912-5000 5001-
Árrés (%, Ft) 26% 130 Ft 22% 330 Ft 19% 665 Ft 17% 850 Ft
Fogyasztói ár (Ft) 0-630 631-720 721-1830 1831-2067 2068-4165 4166-4576 4577-5850 5851-
(3) Az árrés alapját képező ár az általános forgalmi adót nem tartalmazó termelői (import beszerzési), illetőleg nagykereskedelmi eladási ár. 3. § A 2. §-ban megállapított legmagasabb nagykereskedelmi árrés érvényesítésére az a gazdálkodó szervezet jogosult, aki a) gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenység folytatására engedéllyel rendelkezik (a továbbiakban: gyógyszer-nagykereskedő); b) végzi a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló külön jogszabályban meghatározott ellátási és nagykereskedelmi tevékenységeket; c) a gyógyszert közvetlenül a gyógyszertárhoz, illetőleg a gyógyító-megelőző intézményhez (a továbbiakban: megrendelő) juttatja el; d) a szállításokat – eltérő megállapodás hiányában – legalább hetenkénti gyakorisággal végzi. 4. § (1) Amennyiben a gyógyszer a megrendelőhöz a gyógyszer-nagykereskedőtől másik gyógyszer-nagykereskedő bevonásával jut el, a 2. §-ban megállapított legmagasabb nagykereskedelmi árrés a gyógyszer-nagykereskedők között megállapodással megosztható azzal, hogy a termelői (import beszerzési) ár százalékában kifejezett nagykereskedelmi árrés együttesen sem haladhatja meg a 2. § szerinti mértéket. (2) A 2. §-ban megállapított kiskereskedelmi árrés érvényesítésére csak a gyógyszertárak jogosultak.
5. § (1) Ez a rendelet kihirdetése napján lép hatályba. (2) E rendelet hatályba lépésével egyidejűleg a gyógyszerek kereskedelmi árréséről szóló 19/2001. (V. 23.) EüM rendelet, valamint az annak módosításáról szóló 70/2003.(XII. 19.) ESzCsM rendelet a hatályát veszti.
INDOKOLÁS a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek kereskedelmi árréséről szóló EüM rendelet tervezethez
I. A MÓDOSÍTÁS INDOKA ÉS A JELENLEGI HELYZET BEMUTATÁSA Az Országgyűlés a 2006. november 20-ai ülésnapján elfogadta a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól” szóló 2006. évi XCVIII. törvény. (a továbbiakban: törvény). A törvény 78. §-a módosította az árak megállapításáról szóló 1990. évi LXXXVII. törvény (a továbbiakban: Ártv.) mellékletének B) Szolgáltatások körét, melynek eredményeként a gyógyszerek esetében az árrés szabályozás tárgyi hatálya csak a társadalombiztosítási támogatással forgalmazható gyógyszerekre terjedhet ki. A módosítás eredményeként a támogatott gyógyszerek nagy és kiskereskedelmi árrésének mértékében, a jelenleg hatályos „a gyógyszerek kereskedelmi árréséről” szóló 19/2001. (V. 23.) EüM rendeletben meghatározottakhoz képest változás nem történik. A tervezet csak olyan gyógyszerek nagy és kiskereskedelmi árrésének megállapításáról rendelkezik, melyek árához a társadalombiztosítás támogatást nyújt. Jelesül: – a külön jogszabály szerint forgalomba hozatalra engedélyezett és a társadalombiztosítási támogatásba befogadott gyógyszerek, illetve – a Magyar Gyógyszerkönyvben és a Szabványos Vényminták Gyűjteményében felsorolt és a külön jogszabály szerint támogatott gyógyszer, gyógyszeranyag esetében. Az Ártv. 7. §-ának (2) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján az új egészségügyi miniszteri rendeletet a pénzügyminiszterrel egyetértésben kell megalkotni. Az elmúlt időszakban a szakterület jogi szabályozásában bekövetkezett változásoknak megfelelően módosul a rendelet nómenklatúrája a tekintetben, hogy a „törzskönyvezett” gyógyszer helyett „a forgalomba hozatalra engedélyezett” gyógyszer terminológia kerül alkalmazásra. II. A JAVASLAT RÉSZLETES TARTALMA A tervezet szerint a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek legmagasabb, érvényesíthető nagy és kiskereskedelmi árrését az alábbi táblázatok tartalmazzák:
Termelői (import beszerzési) ár (Ft) 0,01-150,00 150,01-180,00 180,01-300,00 300,01-333,00 333,01-500,00 500,01-600,00 600,01-1000,00 1000,01-1154,00 1154,01-2000,00 2000,01-2600,00 2600,01-
Nagykereskedelmi ár (Ft) 0-500 501-590 591-1500 1501-1737 1738-3500 3501-3911 3912-5000 5001-
Nagykereskedelmi árrés a termelői (import vagy Ft-ban beszerzési) ár százalékában 12,0 18,00 10,0 30,00 9,0 45,00 7,5 75,00 6,5 130,00 5,0
Kiskereskedelmi árrés (%, Ft) 26% 130 Ft 22% 330 Ft 19% 665 Ft 17% 850 Ft
Fogyasztói ár (Ft) 0-630 631-720 721-1830 1831-2067 2068-4165 4166-4576 4577-5850 5851-
A Magyar Gyógyszerkönyvben, illetve a Szabványos Vényminták Gyűjteményében meghatározott gyógyszer esetében a nagy és kiskereskedelmi árrés változatlan. A legmagasabb érvényesíthető: – nagykereskedelmi árrés a termelői (import beszerzési) ár 20 százaléka, – kiskereskedelmi árrés a nagykereskedelmi eladási ár 40 százaléka. Az árrés alapját képező ár az általános forgalmi adót nem tartalmazó termelői (import beszerzési), illetőleg nagykereskedelmi eladási ár. A legmagasabb nagykereskedelmi árrés érvényesítésére jogosult – gyógyszer-nagykereskedő, valamint – aki végzi a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló külön jogszabályban meghatározott ellátási és nagykereskedelmi tevékenységeket (pl. gyógyszeranyag gyártók, forgalmazók) és
– gyógyszert közvetlenül a gyógyszertárhoz, gyógyító-megelőző intézményhez szállító (pl. gyártó), abban az esetben, ha a szállításokat legalább a tervezetben meghatározott gyakorisággal végzi. A tervezet szerint, ha a megrendelőhöz több nagykereskedőt érintve jut el nagykereskedők között megosztható, de együttesen sem haladhatja meg a jelen tervezetben meghatározott mértéket. A javaslat szerinti kiskereskedelmi árrés érvényesítésére a gyógyszertárak jogosultak. III. GAZDASÁGI HATÁS Az előterjesztésben megfogalmazott javaslatnak a gyógyszerkassza vonatkozásában gazdasági hatása nincs, tekintettel arra, hogy a támogatott gyógyszerek nagy és kiskereskedelmi árrése nem változik. IV. TÁRSADALMI HATÁS A támogatott gyógyszerek árát a tervezet szerinti jogszabály nem módosítja. A nem támogatott gyógyszerek jelen tervezet hatályba lépésével teljesen szabadáras termékké válnak. Ez vélhetően egy egészséges árversenyt indít be a nem támogatott gyógyszerkörben, amely akár a fogyasztói árak csökkenését is eredményezheti. A nem támogatott gyógyszerek esetében a túlzott áremelést a gyártó megakadályozhatja azzal, hogy a maximált fogyasztói árat a törvény 76.§-ának (2) bekezdése rendelkezéseinek alkalmazásával meghatározhatja.
