BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
SR0147
1. 1.1
IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Další názvy látky: Selektivní suplement ke kultivačním médiím. 1.2 Použití látky nebo přípravku: 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: Oxoid Ltd Wade Road Místo podnikání nebo sídlo: Basingstoke Hants. RG24 8PW ANGLIE +44 (0) 1256 841144 Telefon: +44 (0) 1256 463388 Fax: Telefonní číslo pro naléhavé situace: CareChem24: + 44 (0)1865 407333 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Kaštanová 64 Místo podnikání nebo sídlo: 620 00 Brno +420 800 101 038 Telefon: +420 800 101 058 Fax:
[email protected] E-mail: 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2.
IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona:
Tento produkt je klasifikovaný jako Xn – ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Výstražný symbol nebezpečnosti:
R-věty:
R36 R42/43
Dráždí oči. Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží.
Stránka 1 z 7
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
S-věty:
Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku:
3.
S22 S24 S37 S45
SR0147
Nevdechujte prach. Zamezte styku s kůží. Používejte vhodné ochranné rukavice. V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Dráždí oči. Kontakt s očima: Středně dráždivý pro oči. Kontakt s kůží: Dlouhodobý nebo opakovaný kontakt může způsobit svědění, bolest a možnou senzibilizaci. Požití: Velká množství produktu může mít následující účinky: Nevolnost, podráždění trávicího ústrojí, zvracení, bolest hlavy. Inhalace: Inhalace může způsobit plicní senzibilizaci, bronchiální křeče a astma. Neuvedeno
Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti: SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika: Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: Trimethoprim-laktát Synonyma: 7,70 % hm./hm. Obsah v (%): 738-70-5 Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Xn – Zdraví škodlivý Výstražný symbol nebezpečnosti: R22 R-věty: Chemický název: Vankomycin Synonyma: 15,40 % hm./hm. Obsah v (%): 1404-93-9 Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Xi - Dráždivý Výstražný symbol nebezpečnosti: R36/37/38-43 R-věty: Chemický název: Cefsulodin, sodná sůl Cefsulodin Sodium (CFS) Synonyma: 7,70 % hm./hm. Obsah v (%): Stránka 2 z 7
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
SR0147
52152-93-9 257-692-4 Xn - Zdraví škodlivý R42/43 Amfotericin B 7,70 % hm./hm. 1397-89-3 215-742-2 Xi - Dráždivý R38-41
4. 4.1 4.2
Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti: R-věty: Chemický název: Synonyma: Obsah v (%): Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Indexové číslo: Výstražný symbol nebezpečnosti: R-věty: POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Všeobecné pokyny: Při nadýchání:
4.3
Při styku s kůží:
4.4
Při zasažení očí:
4.5
Při požití:
4.6 5. 5.1
Další údaje: OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Vhodná hasiva:
5.2 5.3 5.4
Nevhodná hasiva: Zvláštní nebezpečí: Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Další údaje: OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Noste vhodný ochranný oblek. Preventivní opatření pro ochranu osob: Neuvedeno Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Seberte produkt do vhodných nádob pro následnou recyklaci nebo Doporučené metody čištění a zneškodnění. zneškodnění: Kontaminovanou oblast poté spláchněte velkým množstvím vody. Další údaje:
5.5 6. 6.1 6.2 6.3
6.4
Přemístěte postiženého z dosahu expozice. Udržujte postiženého v teple a klidu. V případě potíží vyhledejte lékařskou pomoc. Zasaženou kůži důkladně umyjte vodou a mýdlem. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud pálení nebo zčervenání přetrvává. Okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody po dobu nejméně 10 minut. Oční víčka držte při vyplachování důkladně otevřená. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud bolest nebo podráždění přetrvává. Vypláchněte ústa vodou. Zřeďte obsah žaludku vypitím 1 – 3 sklenic vody. Roztříštěné vodní proudy, CO2 – oxid uhličitý, pěnová hasiva, suchá hasiva. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno
Stránka 3 z 7
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
7. 7.1 7.2 7.3 8. 8.1 8.2 8.2.1
ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Pokyny pro zacházení:
Zabraňte vdechování prachu. Zabraňte kontaktu s kůží, očima a oděvem. Skladujte při teplotě 2 – 8°C. -
SR0147
Pokyny pro skladování: Specifické použití: OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY Nejsou Limitní hodnoty expozice: Omezování expozice: Při práci s produktem používejte lokání odsávání. Omezování expozice pracovníků Protiprachová maska podle EN149 FFP2S. Ochrana dýchacích orgánů: Používejte jednorázové, vinylové rukavice. Ochrana rukou: Ochrana očí: Používejte bezpečnostní brýle nebo ochranné brýle podle EN166, 167 a 168 odolné proti chemickým látkám. Neuvedeno Ochrana kůže: Neuvedeno 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Vzhled: Pevné - pelety Skupenství: Žlutá Barva: Neuvedeno Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Neuvedeno Hodnota pH: Neuvedeno Bod varu / rozmezí bodu varu (°C): Neuvedeno Teplota tání / rozmezí teploty tání (°C): Neuvedeno Bod vzplanutí (°C): Neuvedeno Hořlavost: Neuvedeno Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: Neuvedeno dolní mez (% obj.): Neuvedeno horní mez (% obj.): Neuvedeno Oxidační vlastnosti: Neuvedeno Tlak par: Neuvedeno Hustota: Rozpustnost: Neuvedeno - ve vodě: Neuvedeno - v tucích: Neuvedeno - v organických rozpouštědlech: Neuvedeno Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Neuvedeno Viskozita: Neuvedeno Hustota par: Stránka 4 z 7
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
9.3 10. 10.1 10.2 10.3 10.4 11. 11.1
11.2
12. 12.1
12.2 12.3 12.4 12.5 12.6 13. 13.1
SR0147
Rychlost odpařování: Další informace: STÁLOST A REAKTIVITA
Neuvedeno -
Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Nebezpečné produkty rozkladu: Další informace: TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE
Stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). Neuvedeno
Akutní účinky (akutní toxicita, dráždivost a žíravost):
Nízký stupeň akutní toxicity. Může způsobit podráždění očí. -
-LD50 ,orálně, potkan (mg.kg-1): -LD50 , dermálně, králík (mg.kg-1): -LC50, inhalačně, potkan (mg.l-1): Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Karcinogenita: Mutagenita: Toxicita pro reprodukci: Další údaje: EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita: Akutní / chronická toxicita: - LC50, 96 hod., ryby (mg.l -1): - EC50, 48 hod., dafnie (mg.l -1): - IC50, 96 hod., řasy (mg.l-1): Mobilita: Persistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál: Výsledky posouzení PBT: Jiné nepříznivé účinky: POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ
13.2
Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: Vhodné metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů:
13.3
Právní předpisy o odpadech:
Neuvedeno -
Neuvedeno Kontakt s kůží: Je možná alergická reakce při kontaktu s produktem. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Žádné relevantní studie nejsou k dispozici. Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Neuvedeno Produkt je nebezpečným odpadem. Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. Neodstraňujte nálepky z dosud nevyčištěných kontejnerů. Kontejnery by měly být důkladně vyčištěny vhodnou metodou a poté mohou být znovu použity nebo zneškodněny uložením na skládku nebo spálením v autorizované spalovně. Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. Stránka 5 z 7
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
14. 15. 15.1
SR0147
INFORMACE PRO PŘEPRAVU Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). INFORMACE O PŘEDPISECH Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona:
Tento produkt je klasifikovaný jako Xn – ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Výstražný symbol nebezpečnosti:
15.2
15.3
R-věty:
R36 R42/43
S-věty:
S22 S24 S37 S45
Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí:
Neuvedeno
• •
•
• •
Dráždí oči. Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Nevdechujte prach. Zamezte styku s kůží. Používejte vhodné ochranné rukavice. V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení).
Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších
Stránka 6 z 7
BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)
HELICOBACTER PYLORI Selective Supplement (Dent) Datum vydání: 25. 11. 2008
• • •
15.4
Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES:
• • •
15.5 16.
Ostatní ustanovení: DALŠÍ INFORMACE Plné znění použitých R vět: R22 R36 R36/37/38 R38 R41 R42/43 R43
SR0147
předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí – ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.I, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.
-
Zdraví škodlivý při požití. Dráždí oči. Dráždí oči, dýchací orgány a kůži. Dráždí kůží. Nebezpečí vážného poškození očí. Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží. Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží.
Pokyny pro školení: Neuvedeno Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Neuvedeno Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Neuvedeno Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Neuvedeno Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci.
Stránka 7 z 7