2006 számú akkreditálási ügyirathoz

Nemzeti Akkreditáló Testület MELLÉKLET

a NAT-1-1436/2006 számú akkreditálási ügyirathoz Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Csongrád Megyei Intézete Mikrobiológiai Laboratóriumi Osztály Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Laboratórium részére Bakteriológiai vizsgálatok:  humán mintából enterális, aerob, anaerob baktériumok tenyésztése, azonosítása; baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása; bakteriális antigén és ellenanyag kimutatása és véleményadás Mikológiai vizsgálatok:  humán mintából gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás és véleményadás Szerotipizálás:  humán mintákból izolált baktériumok típusokba sorolása és véleményadás Virológiai vizsgálatok:  humán mintából vírus antigén és ellenanyag kimutatás és véleményadás Parazitológiai vizsgálatok:  humán mintából parazita direkt mikroszkópos kimutatása, tenyésztése véleményadás Kórházhigiénés vizsgálatok:  mintavétel kórházhigiénés vizsgálatok céljára és nozokomiális kórokozók kimutatása, azonosítása  mosás fertõtlenítõ hatásának vizsgálata területre - a következõ laboratóriumi vizsgálati eljárások szerint: Sorszám

A vizsgált anyag

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

BAKTERIOLÓGIA (M1)

ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS

M1.1-1

Széklet

M1.1-2

Széklet

Budapest, 2007. február 2.

Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio sp. baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján ügyeleti jelleggel is Enterovirulens E. coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv 1999. (KJB) I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása

Page 2 of 9

Sorszám M1.1-3

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag baktériumtenyészet

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Enteropathogén baktériumok (E. coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio sp.) azonosítása hagyományos biokémiai vizsgálattal ügyeleti jelleggel is

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.4. A baktériumok azonosítása

ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS

M1.2-1

M1.2-2

M1.2-3

M1.2-4

M1.2-5

Liquor/Baktériumtörzs

Vizelet

Felsõ légúti minta (orr-és garatváladék, torokképletek, melléküreg- és középfülváladék, tályogaspirátumok és mûtéti minták) Felsõ légúti minta (szûrõvizsgálat)

Alsó légúti minta (köpet, bronchus, trachea, BAL, PSB)


Meningitist okozó patogének (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli) kimutatása és azonosítása; Direkt kimutatás és szerológiai azonosítás latex agglutinációval ügyeleti jelleggel is

MUTvb-M12-01 Gyári kit használati utasítás

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; általános tenyésztés és szemikvantitatív csíraszám meghatározás ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.3. Vizelet feldolgozása

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; aerob tenyésztés ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.6.1. Felsõ légúti minták

Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitidis, Corynebacterium diphteriae, Enterobacteriaceae speciesek, Pseudomonas aeruginosa kimutatása; aerob tenyésztés ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.6.1. Felsõ légúti minták

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; a minta alkalmasságának elbírálása citológiai és mikroszkópos vizsgálattal, aerob tenyésztés, csíraszám meghatározás ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1.2.3. Klinikai minták minõségének citológiai értékelése

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.6.2. Alsó légúti minták

Page 3 of 9

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag

M1.2-6

Férfi genitális minta (húgycsõ, ejakulátum)

M1.2-7

Baktériumtörzs

M1.2-8

Baktériumtörzs

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; aerob tenyésztés és szemikvantitatív csíraszám meghatározás ügyeleti jelleggel is Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae szerológiai azonosítás; csoportspecifikus savóval ügyeleti jelleggel is

Streptococcus pneumoniae azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal; ügyeleti jelleggel is

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.9.1.2. Férfi genitális traktusból származó minták

MUTvb-M12-06 Gyári kit használati utasítás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1. Mikroszkópos morfológiai vizsgálatok II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása

M1.2-9

Baktériumtörzs

Enterococcus spp. azonosítása; telepmorfológiai és biokémiai tulajdonságok alapján ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása

M1.2-10

Baktériumtörzs

M1.2-11

Baktériumtörzs

MRSA fenotípusos azonosítása; biokémiai tulajdonságok alapján ügyeleti jelleggel is Corynebacterium diphtheriae, azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal; ügyeleti jelleggel is

MUTvb-M12-08 gyári kit használati utasítás MUTvb-M12-09 Gyári kit használati utasítás, Gyári kit használati utasítás Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1. Mikroszkópos morfológiai vizsgálatok II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása

M1.2-11

Baktériumtörzs

Listeria monocytogenes azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal ügyeleti jelleggel is



Page 4 of 9

Sorszám M1.2-12

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag Baktériumtörzs

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Gram-negatív baktériumok (Enterobacteriaceae és nemfermentáló Gram-negatívok) azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel biokémiai tulajdonságok alapján

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója MUTvb-12-11 Gyári kit használati utasítás Gyári kit használati utasítás

ÁLTALÁNOS ANAEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS

M1.3-1

Széklet

M1.3-2

baktérium tenyészet

Campylobacter baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés és mikroszkópos kép alapján ügyeleti jelleggel is Campylobacter speciesek azonosítása; hagyományos biokémiai reakciókkal

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv III.1.6.14. Campylobacter

BAKTÉRIUMOK ANTIBIOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA M1.4-1

Baktérium törzs

Antibiotikumok minimális gátló koncentrációjának meghatározása E-teszttel ügyeleti jelleggel is

M1.4-2

Baktérium törzs

Antibiotikum érzékenység meghatározása Enterobacteriaceae család tagjai, Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter spp. Stenotrophomonas maltophilia Burkholderia cepacia Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Streptococcus pneumoniae Streptococcus spp. esetében; Korongdiffúziós módszerrel ügyeleti jelleggel is

M1.4-3

Gram negatív aerob/semianaerob baktérium tenyészet

Antibiotikum érzékenység meghatározása korongdiffúziós módszerrel és MIC érték meghatározással ügyeleti jelleggel is

CLSI/NCCLS Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved standard – 6. kiadás CLSI/NCCLS Performance Standards for Antimicrobial Disc Susceptibility Tests; Approved Standard – 8. kiadás

CLSI/NCCLS Performance Standards for Antimicrobial Disc Susceptibility Tests; Approved Standard – 8. kiadás CLSI/NCCLS Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved standard – 6. kiadás


Page 5 of 9

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag


BAKTERIÁLIS ELLENANYAG KIMUTATÁSA

M1.8-1

vérsavó

Bakteriális antitest kimutatás Widal típusú reakcióval


Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.2.2.3. Ellenanyag kimutatás

MIKOLÓGIA (M2)

GOMBA TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS

M2.1-1

Vegyes humán minták

M2.1-2

Gombatenyészet

M2.1-3

Gombatenyészet

M2.1-4

Gombatenyészet

M2.1-5

Gombatenyészet

Élesztõ (sarjadzó) gombák jelenlétének kimutatása, közvetlen mikroszkópos vizsgálat, tenyésztés szilárd tápközegen

Gombás betegségek laboratóriumi diagnosztikája és terápiája 1998 Kornétás kiadó, 21-44. oldal.

Opportunista élesztõ gombák azonosítása, telepmorfológiai jellemzõk alapján

Mikológiai Praktikum 3. kiadás, 2004

Opportunista élesztõ gombák azonosítása, morfológiai jellemzõk alapján

Gombás betegségek laboratóriumi diagnosztikája és terápiája 1998 Kornétás kiadó, 65-70. oldal.

Opportunista élesztõ gombák azonosítása, élettani és biokémiai jellemzõk alapján

MUTmi-M21-04 Gyári kit használati utasítás

Élesztõgombák antimikotikum érzékenységének meghatározása, korongdiffúziós módszerrel

Mikológiai Praktikum 3. kiadás, 2004

Enteropathogén baktériumok (E. coli, Salmonella, Shigella Yersinia,, Vibrio sp.) szerotipizálása ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.2..2.1. Szerológiai vizsgálat tárgylemez agglutinációval

TIPIZÁLÁS (M3)

SZEROTIPIZÁLÁS M3.2-1

baktériumtenyészet

VIROLÓGIA (M4)

VÍRUS / VÍRUS ANTIGÉN KIMUTATÁSA

M4.2-1

vérsavó

HBsAg (Hepatitis B surface antigén) kimutatása; ELISA

MUTvi-M42-01 Gyári kit használati utasítás

M4.2-2

vérsavó

HBsAg konfirmálása; ELISA

MUTvi-M42-02

VÍRUS ELLENANYAG KIMUTATÁSA


Gyári kit használati utasítás

Page 6 of 9

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag



M4.3-1

vérsavó

HBc-IgM AT (Hepatitis B core antigén elleni IgM antitest) kimutatása; ELISA


M4.3-3

vérsavó

anti-HCV (Hepatitis C ellenanyag) kimutatása; ELISA


M4.3-4

vérsavó

HAV IgM AT (Hepatitis A IgM antitest) kimutatása; ELISA


M4.3-5

vérsavó

HAV AT (Hepatitis A antitest) kimutatása; ELISA


M4.3 -6

vérsavó

HIV Ag/At kimutatása; ELISA


PARAZITOLÓGIA (M5)

DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS

M5.1-1

széklet, duodenumnedv

Protozoonok és helmintek mikroszkópos kimutatása natív készítményben

M5.1-2

széklet

Protozoonok mikroszkópos kimutatása szedimentációs cystadúsítással

M5.1-3

széklet

M5.1-4

széklet

M5.1-5

széklet

M5.1-6

széklet

Módszertani útmutató II. Parazitológiai laboratóriumi vizsgálatok, „Johan Béla” Országos Közegészségügyi Intézet, Budapest, 1990 (Módszertani útmutató II.) 246. o. Módszertani útmutató II. 247. o.

Féregpete mikroszkópos kimutatása flotációs dúsítással

Módszertani útmutató II. 255256. o.

Lárvák kimutatása lárvavándoroltatással és mikroszkópos vizsgálattal


Féregpete mikroszkópos kimutatása Teleman-féle szedimentációs dúsítással

Módszertani útmutató II. 256-257. o.

Cryptosporidium oocysták jelenlétének kimutatása Kinyoun festéssel


Entamoeba kimutatása tenyésztéssel


TENYÉSZTÉS

M5.2-1

széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum

KÓRHÁZHIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK (M7)


Page 7 of 9

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag

M7-1

Spórapreparátum

M7-2

Slide-al vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, tiszta textília, véradók karjának bõrfelülete)

M7-3

Mosodai tesztpreparátum

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Vegetatív spórás baktériumok visszatenyésztése; aerob tenyésztés, vizuális vizsgálat színreakció alapján Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba jelenlétének kimutatása; aerob tenyésztés, csíraszám meghatározás Tesztbaktériumok (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli) visszatenyésztése és azonosítása;

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.3. A sterilizáló és fertõtlenítõ gépek hatásfokának ellenõrzésére vett minták feldolgozása MUTkh-M7-02 Gyári kit használati utasítás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.4. Mosás fertõtlenítõ hatékonyságának ellenõrzésére vett minták II.2.2.2.1. Szerológiai vizsgálat tárgylemezagglutinációval

M7-4

Szívásos mintavétellel vett levegõ minta

Aerob baktériumok és Clostridium perfringens kimutatása; aerob/anaerob tenyésztés, csíraszám meghatározás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.1.B. A levegõ szennyezettségének vizsgálatára vett minták feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában

M7-5

Baktérium tenyészet

C. perfringens azonosítása; izolálással, telepmorfológiai, mikroszkópos és biokémiai vizsgálattal


M7-6

M7-7

Tamponos törléssel és/vagy táptalajjal vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, textília, bõrfelület) Vér és vérkészítmény


Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása; aerob tenyésztés

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.1.A.)a.)C.)D.) Környezetbõl származó minták feldolgozása

Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása; aerob/anaerob tenyésztés „csöves” módszerrel, izolálás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.2.A. Vér és vérkészítmények feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában

Page 8 of 9

Sorszám M7-8

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag Sterilizált készítmények és eszközök

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása; aerob/anaerob tenyésztés, izolálás

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.2. Sterilitási vizsgálatokra vett minták feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában

M7-9

Baktériumtörzs

MRSA/MSSA fenotípusos azonosítása; Latex agglutinációval és rezisztencia vizsgálattal

MUTkh-M7-09 Gyári kit használati utasítás, Gyári kit használati utasítás

CLSI/NCCLS: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; 15. kiadás M7-10

Baktériumtörzs

M7-11

Baktériumtörzs

M7-12

Baktériumtörzs

M7-13

Baktériumtörzs

Koaguláz-negatív Staphylococcus spp. azonosítása; biokémiai tulajdonságok alapján

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.4. A baktériumok azonosítása

Enterococcus speciesek fenotípusos azonosítása; biokémiai tulajdonságok alapján

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.4. A baktériumok azonosítása

Aerob Gram-negatív (Enterobacteriaceae és nemfermentáló Gram-negatív) baktériumok azonosítása; félautomata diagnosztizáló rendszerrel biokémiai tulajdonságok alapján

MUTkh-M7-12 Gyári kit használati utasítás

Enterobacteriaceae speciesek azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal

Gyári kit használati utasítás


M7-14

Baktériumtörzs

Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal



Page 9 of 9

NAT-1-1436/2006

- a következõ mintavételi, mintaelõkészítési eljárások szerint: Sorszám

A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése

M7-4

Levegõ

M7-2

Slide-al vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, tiszta textília, véradók karjának bõrfelülete)

M7-6

M7-6

M7-8

M7-8

M7-3

Felületi minta: kórházi laboratóriumi környezet tamponnal megmintázható nagyobb tárgyai és eszközei, textília, bõrfelület Felületi minta: kicsi eszközök, üreges tárgyak belseje, rugalmas csövek belsõ felszíne, eszközök szûk belsõ munkacsatornája

Sterilizált készítmények: steril nagyobb eszközök pl. eszközös tálcák, Schimmelbusch dobozok Sterilizált készítmények: steril infúziók, injekciók, oldatok, kisebb/üreges eszközök pl. injekciós tûk, fecskendõk, kanülök, katéterek, szondák, endoszkópok, kötszerek, sebészeti varróanyagok, gumikesztyû A mosógépben kezelt (mosott) mosodai tesztpreparátum


Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója

Mintavétel szívásos levegõ mintavevõ eszközzel

MUTkh-M7-04 6.pont

Mintavétel lenyomati mintavevõvel

MUTkh-M7-02 6.pont

Mintavétel tamponos törléssel

MUTkh-M7-06 6.pont

Mintavétel táptalajjal

MUTkh-M7-06 6.pont

Mintavétel tamponos törléssel

MUTkh-M7-08 6.pont

Mintavétel táptalajjal

MUTkh-M7-08 6.pont

A tesztpreparátumok elõkészítése

MUTkh-M7-03 6.pont

***** vége *****

2006 számú akkreditálási ügyirathoz

Recommend Documents