2006 számú akkreditálási ügyirathoz

Nemzeti Akkreditáló Testület

MELLÉKLET a NAT-1-1436/2006 számú akkreditálási ügyirathoz Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Csongrád Megyei Intézete Mikrobiológiai Laboratóriumi Osztály Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Laboratórium részére Bakteriológiai vizsgálatok:  humán mintából enterális, aerob, anaerob baktériumok tenyésztése, azonosítása; baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása; bakteriális antigén és ellenanyag kimutatása és véleményadás Mikológiai vizsgálatok:  humán mintából gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás és véleményadás Tipizálás:  humán és kórházhigiénés mintákból izolált baktériumok szero- és fágtipizálása és véleményadás Virológiai vizsgálatok:  humán mintából vírus antigén és ellenanyag kimutatás és véleményadás Parazitológiai vizsgálatok:  humán mintából parazita direkt mikroszkópos kimutatása, tenyésztése véleményadás Kórházhigiénés vizsgálatok:  mintavétel kórházhigiénés vizsgálatok céljára és nozokomiális kórokozók kimutatása, azonosítása  mosás fertõtlenítõ hatásának vizsgálata területre - a következõ laboratóriumi vizsgálati eljárások szerint: Sorszám

A vizsgált anyag

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója

BAKTERIOLÓGIA (M1) ENTERÁLIS BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS

M1.1-1

Széklet

Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio sp. baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv 1999. (KJB) I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása

M1.1-2

Széklet

Enterovirulens E. coli baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés alapján ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása

Budapest, 2006. július 6.

Page 2 of 10

Sorszám M1.1-3

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag baktériumtenyészet

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Enteropathogén baktériumok (E. coli, Salmonella, Shigella, Yersinia, Vibrio sp.) azonosítása hagyományos biokémiai vizsgálattal ügyeleti jelleggel is

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.4. A baktériumok azonosítása

ÁLTALÁNOS AEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS

M1.2-1

Liquor/Baktériumtörzs

Meningitist okozó patogének (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli) kimutatása és azonosítása; Direkt kimutatás és szerológiai azonosítás latex agglutinációval ügyeleti jelleggel is

MUTvb-M12-01 Gyári kit használati utasítás

M1.2-2

Vizelet

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; általános tenyésztés és szemikvantitatív csíraszám meghatározás ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.3. Vizelet feldolgozása

M1.2-3

Felsõ légúti minta (orr-és garatváladék, torokképletek, melléküreg- és középfülváladék, tályogaspirátumok és mûtéti minták)

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; aerob tenyésztés ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.6.1. Felsõ légúti minták

M1.2-4

Felsõ légúti minta (szûrõvizsgálat)

Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitidis, Corynebacterium diphteriae, Enterobacteriaceae speciesek, Pseudomonas aeruginosa kimutatása; aerob tenyésztés ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.6.1. Felsõ légúti minták

M1.2-5

Alsó légúti minta (köpet, bronchus, trachea, BAL, PSB)

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; a minta alkalmasságának elbírálása citológiai és mikroszkópos vizsgálattal, aerob tenyésztés, csíraszám meghatározás ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1.2.3. Klinikai minták minõségének citológiai értékelése


Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.6.2. Alsó légúti minták

Page 3 of 10

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag



M1.2-6

Férfi genitális minta (húgycsõ, ejakulátum)

Kórokozó baktériumok, sarjadzó gomba kimutatása; aerob tenyésztés és szemikvantitatív csíraszám meghatározás ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.9.1.2. Férfi genitális traktusból származó minták

M1.2-7

Baktériumtörzs

Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae szerológiai azonosítás; csoportspecifikus savóval ügyeleti jelleggel is

MUTvb-M12-06 Gyári kit használati utasítás

M1.2-8

Baktériumtörzs

Streptococcus pneumoniae azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal; ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1. Mikroszkópos morfológiai vizsgálatok II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása

M1.2-9

Baktériumtörzs

Enterococcus spp. azonosítása; telepmorfológiai és biokémiai tulajdonságok alapján ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása MUTvb-M12-08 gyári kit használati utasítás

M1.2-10

M1.2-11

Baktériumtörzs

Baktériumtörzs

MRSA fenotípusos azonosítása; biokémiai tulajdonságok alapján ügyeleti jelleggel is

MUTvb-M12-09 Gyári kit használati utasítás,

Corynebacterium diphtheriae, azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal; ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1. Mikroszkópos morfológiai vizsgálatok

Gyári kit használati utasítás

II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása

M1.2-11

Baktériumtörzs

Listeria monocytogenes azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal ügyeleti jelleggel is



Page 4 of 10

Sorszám M1.2-12

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag Baktériumtörzs

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Gram-negatív baktériumok (Enterobacteriaceae és nemfermentáló Gram-negatívok) azonosítása félautomata diagnosztizáló rendszerrel biokémiai tulajdonságok alapján

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója MUTvb-12-11 Gyári kit használati utasítás Gyári kit használati utasítás

ÁLTALÁNOS ANAEROB BAKTERIOLÓGIA; TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS

M1.3-1

Széklet

Campylobacter baktériumok jelenlétének kimutatása tenyésztés és mikroszkópos kép alapján ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.12. Széklet, anorectális váladék feldolgozása

M1.3-2

baktérium tenyészet

Campylobacter speciesek azonosítása; hagyományos biokémiai reakciókkal

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv III.1.6.14. Campylobacter

BAKTÉRIUMOK ANTIBIOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁSA M1.4-1

Baktérium törzs

Antibiotikumok minimális gátló koncentrációjának meghatározása E-teszttel ügyeleti jelleggel is

CLSI/NCCLS Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved standard – 6. kiadás

M1.4-2

Baktérium törzs

Antibiotikum érzékenység meghatározása Enterobacteriaceae család tagjai, Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter spp. Stenotrophomonas maltophilia Burkholderia cepacia Staphylococcus spp. Enterococcus spp. Streptococcus pneumoniae Streptococcus spp. esetében; Korongdiffúziós módszerrel ügyeleti jelleggel is

CLSI/NCCLS Performance Standards for Antimicrobial Disc Susceptibility Tests; Approved Standard – 8. kiadás

M1.4-3

Gram negatív aerob/semianaerob baktérium tenyészet

Antibiotikum érzékenység meghatározása korongdiffúziós módszerrel és MIC érték meghatározással ügyeleti jelleggel is

CLSI/NCCLS Performance Standards for Antimicrobial Disc Susceptibility Tests; Approved Standard – 8. kiadás CLSI/NCCLS Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved standard – 6. kiadás


Page 5 of 10

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag



BAKTERIÁLIS ELLENANYAG KIMUTATÁSA

M1.8-1

vérsavó

Bakteriális antitest kimutatás Widal típusú reakcióval

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.2.2.3. Ellenanyag kimutatás

MIKOLÓGIA (M2) GOMBA TENYÉSZTÉS, AZONOSÍTÁS, ANTIMIKOTIKUM REZISZTENCIA MEGHATÁROZÁS

M2.1-1

Vegyes humán minták

Élesztõ (sarjadzó) gombák jelenlétének kimutatása, közvetlen mikroszkópos vizsgálat, tenyésztés szilárd tápközegen

Gombás betegségek laboratóriumi diagnosztikája és terápiája 1998 Kornétás kiadó, 21-44. oldal.

M2.1-2

Gombatenyészet

Opportunista élesztõ gombák azonosítása, telepmorfológiai jellemzõk alapján

Mikológiai Praktikum 3. kiadás, 2004

M2.1-3

Gombatenyészet

Opportunista élesztõ gombák azonosítása, morfológiai jellemzõk alapján

Gombás betegségek laboratóriumi diagnosztikája és terápiája 1998 Kornétás kiadó, 65-70. oldal.

M2.1-4

Gombatenyészet

Opportunista élesztõ gombák azonosítása, élettani és biokémiai jellemzõk alapján

MUTmi-M21-04

Élesztõgombák antimikotikum érzékenységének meghatározása, korongdiffúziós módszerrel

Mikológiai Praktikum 3. kiadás, 2004

M2.1-5

Gombatenyészet


TIPIZÁLÁS (M3) FÁG CIN TIPIZÁLÁS

M3.1-1

baktérium törzs

Staphylococcus aureus fágképmeghatározás

Fágtípus meghatározás és egyéb járványügyi, bakteriológiai tipizáló módszerek Módszertani Útmutató Budapest (OKI), 1990.

M3.1-2

baktérium törzs

Salmonella Enteritidis fágtípusmeghatározás

Fágtípus meghatározás és egyéb járványügyi bakteriológiai tipizáló módszerek Módszertani Útmutató

Enteropathogén baktériumok (E. coli, Salmonella, Shigella Yersinia,, Vibrio sp.) szerotipizálása ügyeleti jelleggel is

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.2..2.1. Szerológiai vizsgálat tárgylemez agglutinációval

SZEROTIPIZÁLÁS M3.2-1

baktériumtenyészet


Page 6 of 10

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag



VIROLÓGIA (M4) VÍRUS / VÍRUS ANTIGÉN KIMUTATÁSA

M4.2-1

M4.2-2

vérsavó

vérsavó

HBsAg (Hepatitis B surface antigén) kimutatása; ELISA

MUTvi-M42-01

HBsAg konfirmálása; ELISA

MUTvi-M42-02



VÍRUS ELLENANYAG KIMUTATÁSA

M4.3-1

vérsavó

HBc-IgM AT (Hepatitis B core antigén elleni IgM antitest) kimutatása; ELISA

MUTvi-M43-01 Gyári kit használati utasítás

M4.3-3

vérsavó

anti-HCV (Hepatitis C ellenanyag) kimutatása; ELISA


M4.3-4

vérsavó

HAV IgM AT (Hepatitis A IgM antitest) kimutatása; ELISA


M4.3-5

vérsavó

HAV AT (Hepatitis A antitest) kimutatása; ELISA


M4.3 -6

vérsavó

HIV Ag/At kimutatása; ELISA


PARAZITOLÓGIA (M5) DIREKT MIKROSZKÓPOS KIMUTATÁS

M5.1-1

széklet, duodenumnedv

Protozoonok és helmintek mikroszkópos kimutatása natív készítményben

Módszertani útmutató II. Parazitológiai laboratóriumi vizsgálatok, „Johan Béla” Országos Közegészségügyi Intézet, Budapest, 1990 (Módszertani útmutató II.) 246. o.

M5.1-2

széklet

Protozoonok mikroszkópos kimutatása szedimentációs cystadúsítással

Módszertani útmutató II. 247. o.

M5.1-3

széklet

Féregpete mikroszkópos kimutatása flotációs dúsítással


M5.1-4

széklet

Féregpete mikroszkópos kimutatása Teleman-féle szedimentációs dúsítással

Módszertani útmutató II. 256-257. o.

M5.1-5

széklet

Lárvák kimutatása lárvavándoroltatással és mikroszkópos vizsgálattal


M5.1-6

széklet

Cryptosporidium oocysták jelenlétének kimutatása Kinyoun festéssel



Page 7 of 10

Sorszám

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag



TENYÉSZTÉS

M5.2-1

széklet, ciszta-, tályogbennék, köpet, aspirátum

Entamoeba kimutatása tenyésztéssel


KÓRHÁZHIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK (M7)

M7-1

Spórapreparátum

Vegetatív spórás baktériumok visszatenyésztése; aerob tenyésztés, vizuális vizsgálat színreakció alapján

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.3. A sterilizáló és fertõtlenítõ gépek hatásfokának ellenõrzésére vett minták feldolgozása

M7-2

Slide-al vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, tiszta textília, véradók karjának bõrfelülete)

Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba jelenlétének kimutatása; aerob tenyésztés, csíraszám meghatározás

MUTkh-M7-02 Gyári kit használati utasítás

M7-3

Mosodai tesztpreparátum

Tesztbaktériumok (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli) visszatenyésztése és azonosítása;

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.4. Mosás fertõtlenítõ hatékonyságának ellenõrzésére vett minták II.2.2.2.1. Szerológiai vizsgálat tárgylemezagglutinációval

M7-4

Szívásos mintavétellel vett levegõ minta

Aerob baktériumok és Clostridium perfringens kimutatása; aerob/anaerob tenyésztés, csíraszám meghatározás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.1.B. A levegõ szennyezettségének vizsgálatára vett minták feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában

M7-5

Baktérium tenyészet

C. perfringens azonosítása; izolálással, telepmorfológiai, mikroszkópos és biokémiai vizsgálattal


M7-6

Tamponos törléssel és/vagy táptalajjal vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, textília, bõrfelület)


Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása; aerob tenyésztés

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.1.A.)a.)C.)D.) Környezetbõl származó minták feldolgozása

Page 8 of 10

Sorszám M7-7

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag Vér és vérkészítmény



Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása; aerob/anaerob tenyésztés „csöves” módszerrel, izolálás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.2.A. Vér és vérkészítmények feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában

M7-8

Sterilizált készítmények és eszközök

Baktériumok, sarjadzó- és penészgomba kimutatása; aerob/anaerob tenyésztés, izolálás

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv I.3.16.2. Sterilitási vizsgálatokra vett minták feldolgozása II.1.3.2.2. Tenyésztés anaerob atmoszférában

M7-9

Baktériumtörzs

MRSA/MSSA fenotípusos azonosítása; Latex agglutinációval és rezisztencia vizsgálattal

MUTkh-M7-09 Gyári kit használati utasítás, Gyári kit használati utasítás CLSI/NCCLS: Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; 15. kiadás

M7-10

Baktériumtörzs

Koaguláz-negatív Staphylococcus spp. azonosítása; biokémiai tulajdonságok alapján

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.4. A baktériumok azonosítása

M7-11

Baktériumtörzs

Enterococcus speciesek fenotípusos azonosítása; biokémiai tulajdonságok alapján

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.4. A baktériumok azonosítása

M7-12

Baktériumtörzs

Aerob Gram-negatív (Enterobacteriaceae és nemfermentáló Gram-negatív) baktériumok azonosítása; félautomata diagnosztizáló rendszerrel biokémiai tulajdonságok alapján

MUTkh-M7-12 Gyári kit használati utasítás

Enterobacteriaceae speciesek azonosítása; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal

Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1. Mikroszkópos morfológiai vizsgálatok

M7-13

Baktériumtörzs


II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása


Page 9 of 10

Sorszám M7-14

NAT-1-1436/2006

A vizsgált anyag Baktériumtörzs

A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, jellege Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.; izolálás, mikroszkópos, telepmorfológiai, biokémiai vizsgálattal

A vizsgálati/mérési módszer azonosítója Klinikai és Járványügyi Bakteriológia Kézikönyv II.1.1. Mikroszkópos morfológiai vizsgálatok II.1.3. A baktérium tenyésztése II.1.4. A baktériumok azonosítása

- a következõ mintavételi, mintaelõkészítési eljárások szerint: Sorszám

A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése

Az eljárás jellege

Az eljárás azonosítója

M7-4

Levegõ

Mintavétel szívásos levegõ mintavevõ eszközzel

MUTkh-M7-04 6.pont

M7-2

Slide-al vett felületi minta (kórházi és laboratóriumi környezet tárgyai és eszközei, tiszta textília, véradók karjának bõrfelülete)

Mintavétel lenyomati mintavevõvel

MUTkh-M7-02 6.pont

M7-6

Felületi minta: kórházi laboratóriumi környezet tamponnal megmintázható nagyobb tárgyai és eszközei, textília, bõrfelület

Mintavétel tamponos törléssel

MUTkh-M7-06 6.pont

M7-6

Felületi minta: kicsi eszközök, üreges tárgyak belseje, rugalmas csövek belsõ felszíne, eszközök szûk belsõ munkacsatornája

Mintavétel táptalajjal

MUTkh-M7-06 6.pont

M7-8

Sterilizált készítmények: steril nagyobb eszközök pl. eszközös tálcák, Schimmelbusch dobozok

Mintavétel tamponos törléssel

MUTkh-M7-08 6.pont

M7-8

Sterilizált készítmények: steril infúziók, injekciók, oldatok, kisebb/üreges eszközök pl. injekciós tûk, fecskendõk, kanülök, katéterek, szondák, endoszkópok, kötszerek, sebészeti varróanyagok, gumikesztyû

Mintavétel táptalajjal

MUTkh-M7-08 6.pont


Page 10 of 10

Sorszám

M7-3

NAT-1-1436/2006

A vett, gyûjtött vagy elõkészített minta megnevezése A mosógépben kezelt (mosott) mosodai tesztpreparátum

Az eljárás jellege

A tesztpreparátumok elõkészítése ***** vége *****


Az eljárás azonosítója

MUTkh-M7-03 6.pont

2006 számú akkreditálási ügyirathoz

Recommend Documents